CN106902286B

CN106902286B - 一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物、其制备方法及应用

Info

Publication number: CN106902286B
Application number: CN201710132543.2A
Authority: CN
Inventors: 赵鋆; 马春艳
Original assignee: Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of TCM
Current assignee: Shuguang Hospital Affiliated to Shanghai University of TCM
Priority date: 2017-03-07
Filing date: 2017-03-07
Publication date: 2021-01-29
Anticipated expiration: 2037-03-07
Also published as: CN106902286A

Abstract

本发明涉及中药领域，公开了一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物、其制备方法及应用。该中药组合物以重量份计包含：苦参1～3份、麸炒苍术1～3份、地肤子1～3份、白藓皮1～3份、生薏苡仁1～3份、蛇床子1～3份。本发明的中药组合物以中医理论为基础，以中医辨证论治的原则而制成，该中药组合物外涂于局部病变皮肤，采用中医外治法，清热燥湿、祛风止痒、改善患儿的皮损情况，缓解瘙痒症状。此外，该治疗方法遵循辨证论治的思想，重视整体平衡，通过将中药组合物经肌肤毛窍渗入病灶，达到治疗功效，效果明显、操作简单、患儿依从性高，且副作用小。

Description

一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物、其制备方法及应用

技术领域

本发明涉及中药领域，特别涉及一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物、其制备方法及应用。

背景技术

婴幼儿湿疹是一种高度瘙痒的皮肤病变，其主要特征为慢性炎症性皮肤损害、反复发作、高度瘙痒。是1岁以内婴儿最常见的慢性皮肤疾病，儿童湿疹的发生率在7％～30％，在过去几十年里，湿疹的发病率增长了2～3倍。中医学称之为“奶癣”或“胎敛疮”，近年来本病被认为是异位性皮炎的婴儿型。儿童湿疹多在1～6个月时发病，2～3岁为发作高峰期。皮损复杂多样，以皮肤红斑、丘疹、水疱、糜烂、渗出为主要表现，伴剧烈瘙痒，夜间尤甚，影响睡眠，进而影响婴幼儿的身心健康和生长发育。另外，过敏性疾病的发生、发展有其自然进程，在婴儿期主要表现为湿疹和食物过敏，随着年龄的增长，出现过敏性鼻炎，进而发展为哮喘。因此，治疗婴幼儿湿疹，阻断过敏进程，可以有效降低儿童过敏性疾病的发生率。

婴幼儿湿疹，中医学称之为“奶癣”、“胎敛疮”、“四弯风”、“湿疮”等。中医古籍中对此类疾病的病因病机有丰富的论述，如明代陈实功的《外科正宗》云：“奶癣……生后头面遍身发……流脂成片，睡卧不安，搔痒不绝”。《幼科准绳》记载：“胎毒，初起仅干癣，后则脓水淋漓或结靥成片，发于两耳、眉梢或耳后、发际之间……生于额颏……生于颊……生于四肢”。生动地描述了婴儿湿疹的发病症状和部位。《医宗金鉴·血风疮》曰：“此证由肝、脾二经湿热，外受风邪，袭于皮肤，郁于肺经，致遍身生疮。形如粟米，瘙痒无度，抓破时，津脂水浸淫成片，令人烦躁、口渴、瘙痒，日轻夜重。”指出本病的发生与心、肺、肝、脾四经有关。

西医治疗湿疹主要是使用局部外用类固醇药物以及免疫调节剂。但是婴幼儿服药困难，口服免疫调节剂依从性差，难以保证疗效；局部外用类固醇药物，如糖皮质激素，虽有较好的疗效，但会出现皮肤萎缩、色素沉着等不良反应，还可能出现代谢紊乱、诱发加重感染，不宜长期使用。而儿童湿疹又是慢性病，需要长期用药，因此，迫切需要寻找一种安全有效、副作用低、使用方便、婴幼儿易于接受的制剂来治疗本病。

发明内容

本发明的目的在于针对上述现有技术的不足，提供一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物。

本发明的另一目的在于提供上述治疗婴幼儿湿疹的中药组合物的制备方法。

为解决上述技术问题，本发明的实施方式所提供的治疗婴幼儿湿疹的中药组合物以重量份计包含：苦参1～3份、麸炒苍术1～3份、地肤子1～3份、白藓皮1～3份、生薏苡仁1～3份、蛇床子1～3份。

优选地，本发明的实施方式所提供的治疗婴幼儿湿疹的中药组合物以重量份计包含：苦参3份、麸炒苍术3份、地肤子3份、白藓皮3份、生薏苡仁3份、蛇床子3份。

本发明的实施方式还提供了上述治疗婴幼儿湿疹的中药组合物的制备方法，该方法包含下述步骤：

(1)以重量份计称取下述中药原料药：苦参1～3份、麸炒苍术1～3份、地肤子1～3份、白藓皮1～3份、生薏苡仁1～3份、蛇床子1～3份；

(2)将上述中药原料药粉碎，过筛，混合均匀，即制得治疗婴幼儿湿疹的中药组合物。

优选地，在上述制备方法中，步骤(2)中使粉碎后的中药原料药过80目筛。

进一步地，本发明还提供上述治疗婴幼儿湿疹的中药组合物的应用。临床研究表明，该中药组合物对于婴幼儿湿疹有较好的治疗作用，具有疗效高，使用方便，安全等优点。优选地，该中药组合物可以用于治疗湿热型婴幼儿湿疹。

具体来说，婴幼儿湿疹发病的主要原因是由于禀性不耐，脾胃运化失职，内有胎火湿热，外受风湿热邪，两者蕴阻肌肤而成。本发明实施例中的中药组合物对婴幼儿湿疹的治疗遵循辨证施治的原则，以祛风利湿、清热润燥、抗过敏为主。研究表明，苦参素对于急性、亚急性湿疹的治愈率可达94％，慢性湿疹的治愈率可达79％；苦参水煎液及苦参碱具有显著的抗炎作用。苦参总碱能抑制环核苷酸磷二酯酶，提高细胞内环磷酸酸腺苷，抑制肥大细胞颗粒分泌组胺，能明显抑制被动或主动皮肤过敏反应。蛇床子能调节机体Th1/Th2比值，其有效成分为其醇提物及挥发油，能拮抗组胺释放。蛇床子有效成分R2可提高致痒阈、抑制皮肤瘙痒反应，还可抑制皮肤组织中的肥大细胞释放组胺，对抗皮肤肿胀，显著抑制皮肤被动过敏反应。蛇床子丙酮提取物有较强的抗组胺作用，能明显拮抗组胺、慢性反应物质。此外，该中药组合物的用药量少，疗效快，无副作用，作为一种外用药物解决了儿童给药困难的难题。

本发明的实施方式中所采用的中药原料药材为中国药典2000年版一部所收载中药，并符合药典质量要求。具体来说，该中药原料药的性味、归经及功能主治如下：(1)苦参：性能与归经：苦、寒。归心经、肝经、胃经、大肠经、膀胱经。功效：清热燥湿，杀虫，利尿。主治湿热、黄疸、痢疾、肠炎、皮肤瘙痒等症。(2)麸炒苍术：性能与归经：味辛、苦、性温。归脾、胃、肝经。功效：燥湿健脾，祛风散寒，明目。主治湿阻中焦，脘腹胀满，泄泻，水肿，脚气痿蹙，风湿痹痛，风寒感冒，夜盲，眼目昏涩。(3)地肤子：性能与归经：味辛、苦、性寒。归肾、膀胱经。功效：清热利湿，祛风止痒。主治小便涩痛，阴痒带下，风疹，湿疹，皮肤瘙痒。(4)白藓皮：性能与归经：苦、咸、寒。归脾、肺、小肠、胃、膀胱经。功效：清热燥湿，祛风止痒，解毒。主治风热湿毒所致的风疹，湿疹，疥癣，黄疸，湿热痹。(5)生薏苡仁：性能与归经：味甘、淡、性凉。归脾、胃、肺经。功效：利水渗湿，健脾止泻，除痹，排脓，解毒散结。主治水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈，赘疣，癌肿。(6)蛇床子：性能与归经：性辛、苦，味温。归肾经。功效：温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。主治阳痿，宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛；外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎。

本发明的实施方式所提供的治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，以中医理论为基础，以中医辨证论治的原则而制成，该中药组合物外涂于局部病变皮肤，采用中医外治法，清热燥湿、祛风止痒、改善患儿的皮损情况，缓解瘙痒症状。此外，该治疗方法遵循辨证论治的思想，重视整体平衡，通过将中药组合物经肌肤毛窍渗入病灶，达到治疗功效，效果明显、操作简单、患儿依从性高，且副作用小。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的各实施方式进行详细的阐述。然而，本领域的普通技术人员可以理解，在本发明各实施方式中，为了使读者更好地理解本申请而提出了许多技术细节。但是，即使没有这些技术细节和基于以下各实施方式的种种变化和修改，也可以实现本申请所要求保护的技术方案。

实施例1

一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，该中药组合物的原料为：苦参、麸炒苍术、白藓皮、地肤子、生薏苡仁、蛇床子，其原料组成按重量配比为：苦参1份、麸炒苍术1份、白藓皮1份、地肤子1份、生薏苡仁1份、蛇床子1份。

制备方法：将上述配比原料粉碎，干法制成80目的颗粒，混合30分钟使得颗粒混合均匀后装袋，每袋6.75g。

使用方法：外涂治疗时，先清洁患儿患处皮肤，每袋中药颗粒用500ml的80℃温水冲开，搅拌均匀，放凉至30～37℃，将纱布浸满药水湿敷在患儿湿疹部位，面积较大者可局部浸泡在药水中，避开眼睛及口鼻处，每次10～15分钟，每日两次。该中药组合物适用于一般湿热型婴幼儿湿疹。

实施例2

一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，该中药组合物的原料为：苦参2份、麸炒苍术2份、白藓皮2份、地肤子2份、生薏苡仁2份、蛇床子2份。

制备方法如下：将上述配比原料粉碎，干法制成80目的颗粒，混合30分钟使得颗粒混合均匀后装袋，每袋6.75g。

使用方法：外涂治疗时，先清洁患儿患处皮肤，每袋中药颗粒用500ml的80℃温水冲开，搅拌均匀，放凉至30-37℃，将纱布浸满药水湿敷在患儿湿疹部位，面积较大者可局部浸泡在药水中，避开眼睛及口鼻处，每次10～15分钟，每日两次。

实施例3

一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，该中药组合物的原料为：苦参、麸炒苍术、白藓皮、地肤子、生薏苡仁、蛇床子，其原料组成按重量配比为：苦参3份、麸炒苍术3份、白藓皮3份、地肤子3份、生薏苡仁3份、蛇床子3份。

实施例4

一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，该中药组合物的原料为：苦参、麸炒苍术、白藓皮、地肤子、生薏苡仁、蛇床子，其原料组成按重量配比为：苦参1份、麸炒苍术2份、白藓皮1份、地肤子3份、生薏苡仁3份、蛇床子2份。

具体来说，婴幼儿湿疹发病的主要原因是由于禀性不耐，脾胃运化失职，内有胎火湿热，外受风湿热邪，两者蕴阻肌肤而成。本发明实施例1至4中的中药组合物对婴幼儿湿疹的治疗遵循辨证施治的原则，以祛风利湿、清热润燥、抗过敏为主。研究表明，苦参素对于急性、亚急性湿疹的治愈率可达94％，慢性湿疹的治愈率可达79％；苦参水煎液及苦参碱具有显著的抗炎作用。苦参总碱能抑制环核苷酸磷二酯酶，提高细胞内环磷酸酸腺苷，抑制肥大细胞颗粒分泌组胺，能明显抑制被动或主动皮肤过敏反应。蛇床子能调节机体Th1/Th2比值，其有效成分为其醇提物及挥发油，能拮抗组胺释放。蛇床子有效成分R2可提高致痒阈、抑制皮肤瘙痒反应，还可抑制皮肤组织中的肥大细胞释放组胺，对抗皮肤肿胀，显著抑制皮肤被动过敏反应。蛇床子丙酮提取物有较强的抗组胺作用，能明显拮抗组胺、慢性反应物质。此外，该中药组合物的用药量少，疗效快，无副作用，作为一种外用药物解决了儿童给药困难的难题。

实施例5

临床疗效观察实验：

1、临床患者资料：

随即收集研究对象为60例婴幼儿湿疹患者，患儿年龄为小于3岁，其中男性32例，女性28例，均符合以下条件：①符合小儿湿疹西医诊断标准和中医辨证标准。②全身皮损受累面积小于体表面积的10％。将最大皮损列为靶皮损，靶皮损面积直径在1～10cm内。

2、方法

2.1用药方法：治疗组将患儿病变部位皮肤清洁，取实施例3制备的中药颗粒剂。其中，每袋中药颗粒用500ml的80℃温水冲开，搅拌均匀，放凉至30-37℃，将纱布浸满药水湿敷在患儿湿疹部位，面积较大者可局部浸泡在药水中，避开眼睛及口鼻处，每次10～15分钟，每日两次。对照组用炉甘石洗剂外涂，每次2～3次。7天为一个疗程，共治疗2个疗程。

2.2疗效判断方法：

临床治愈：皮损完全消退，痒感消失。显效：皮损大部分消退，痒感明显减轻，60％≤疗效指数≤100％。有效：皮损部分消退，痒感有所减轻，30％≤疗效指数≤60％。无效：皮损消退30％以下。症状无明显好转。

3、治疗结果

组别	例数	治愈	显效	有效	无效	总有效率％
							实验组	30	22	5	3	0	100
对照组	30	17	6	4	3	90

结论：本发明实施例中的中药组合物对婴幼儿湿疹有显著的治疗效果。

4、典型病例

王某，男，42天。出生15天后面部及颈部出现红色皮疹，伴有瘙痒，遇热后加重，予以中药湿疹外洗方每次外擦，一周后皮疹全部消退。

本领域的普通技术人员可以理解，上述各实施方式是实现本发明的具体实施例，而在实际应用中，可以在形式上和细节上对其作各种改变，而不偏离本发明的精神和范围。

Claims

1.一种治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物由如下中药材制成：苦参1~3份、麸炒苍术1~3份、地肤子1~3份、白藓皮1~3份、生薏苡仁1~3份、蛇床子1~3份。

2.根据权利要求1所述的治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，其特征在于，以重量份计，所述中药组合物由如下中药材制成：苦参3份、麸炒苍术3份、地肤子3份、白藓皮3份、生薏苡仁3份、蛇床子3份。

3.根据权利要求1所述的治疗婴幼儿湿疹的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物为外用中药组合物。

4.权利要求1所述的治疗婴幼儿湿疹的中药组合物的制备方法，其特征在于，包含下述步骤：

（1）以重量份计称取下述中药原料药：苦参1~3份、麸炒苍术1~3份、地肤子1~3份、白藓皮1~3份、生薏苡仁1~3份、蛇床子1~3份；

（2）将上述中药原料药粉碎，过筛，混合均匀，即制得治疗婴幼儿湿疹的中药组合物。

5.根据权利要求4所述的治疗婴幼儿湿疹的中药组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤（2）中使粉碎后的中药原料药过80目筛。