CN103977313B - 一种利湿止痒丸及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种利湿止痒丸及其制备方法，其中利湿止痒丸以下述重量份数的主要原料配制而成：土茯苓10‑20、苦参10‑20、苍术8‑15、防风8‑10、薄荷8‑10、地肤子8‑10、蛇床子8‑10、海桐皮8‑10、百部8‑10、大青叶8‑10、黄柏8‑10、黄芩8‑10、僵蚕8‑10、红景天10‑20、甘草6‑10。本发明只针对治疗湿疹、荨麻疹、银屑病、过敏性皮炎、浅部真菌感染等皮肤瘙痒症，专病专治，采用祛风除湿、清热止痒等方法，调节机体免疫功能，效果显著，且无恶心、头晕、腹泻等不良反应。

Description

一种利湿止痒丸及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药制剂领域，特别是涉及一种可治疗湿疹、荨麻疹、寻常型银屑病、过敏性皮炎、浅部真菌感染等皮肤瘙痒症的利湿止痒丸及其制备方法。

背景技术

瘙痒症是皮肤科常见的病症，治疗相对困难，容易复发。常见的有湿疹、荨麻疹、寻常型银屑病、过敏性皮炎、浅部真菌感染等。中医认为瘙痒性皮肤病多与“风、热、湿、虫、毒”有关，而西医认为是属过敏性IV型变态反应而产生痒感。因搔抓，容易导致葡萄球菌、链球菌和真菌的感染，皮肤瘙痒加剧，严重的引起溃烂。临床上多采用西药或中药进行治疗，均出现不同疗效，减轻了病人的痛苦。但是西药（多以抗生素、激素为主）仅能短时抑制瘙痒，长期使用使人体产生了一定的耐药性，而中药副作用相比西药轻，且不易复发，相对来说患者更容易接受。

因此研究治疗皮肤瘙痒症的中药配方的人也越来越多。如“防风通圣丸”，其处方组成：防风50g、荆芥穗 25g、薄荷50g、麻黄50g、大黄50g、芒硝50g、栀子25g、滑石300g、桔梗100g、石膏100g、川芎 50g、当归50g、白芍50g、黄芩100g、连翘50g、甘草200g、白术（炒）25g。声称具有解表通里，清热解毒的功效，用于荨麻疹、湿疹、大便秘结。其实际在使用过程中，治疗荨麻疹、湿疹的效果不佳，且易复发。再如“皮敏消胶囊”，其处方组成：苦参、苍术、防风、荆芥、蒺藜、白鲜皮、蛇床子、苍耳子、蜈蚣、青黛、蒲公英、紫花地丁、黄芩、蝉蜕、地黄、牡丹皮、西河柳、紫草、地骨皮。声称具有祛风除湿、清热解毒、凉血止痒的功效，用于急慢性荨麻疹、急性湿疹属风热证或风热挟湿证者。虽然能在一定程度上缓解和治愈荨麻疹和急性湿疹，但是因属寒性，可引起腹泻、恶心、头晕等不良反应。而如“皮肤病血毒丸”、“化毒丹”等中成药大多不是专病专治，因而效果不显著。

发明内容

为了克服上述现有技术存在的不足，本发明的目的之一是提供一种疗效显著，且能清热祛湿、凉血解毒、杀虫灭菌、消风止痒的利湿止痒丸。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种利湿止痒丸，以下述重量份数的主要原料配制而成：土茯苓10-20、苦参10-20、苍术8-15、防风8-10、薄荷8-10、地肤子8-10、蛇床子8-10、海桐皮8-10、百部8-10、大青叶8-10、黄柏8-10、黄芩8-10、僵蚕8-10、红景天10-20、甘草6-10。

上述所述的利湿止痒丸，优选方案在于：以下述重量份数的主要原料配制而成：土茯苓20、苦参20、苍术15、防风10、薄荷10、地肤子10、蛇床子10、海桐皮10、百部10、大青叶10、黄柏10、黄芩10、僵蚕10、红景天20、甘草10。

所述利湿止痒丸的制备方法，是将上述各原料药去除杂质并洗净晾干后，混合粉碎成120目的细粉，每100份粉末中加入300份炼蜜，混合均匀并制成药丸，规格为绿豆大小。

用法：口服，一次4g，早晚各一次。

配方中，土茯苓，味甘淡，性平，具有除湿，解毒，通络之功效。主治湿热淋浊，痈肿，瘰疬，疥癣，梅毒等。

苦参，味苦，性寒，具有清热燥湿，祛风杀虫之功效。主治黄疸、小便不利、水肿、带下、阴痒、疥癣、麻风、皮肤瘙痒、湿毒疮疡。

苍术，味辛、苦，性温，具有收敛燥湿，祛风止痒之功效。主治湿疹、脂溢性皮炎、夏季皮炎等。苍术含有大量的维生素A类物质，而这类物质参与表皮细胞的增殖、分化和凋亡，有调节免疫功能，抑制皮脂腺分泌的作用，具有抗炎、抗增殖、抗肿瘤功效。

防风，味辛、甘，性微温，具有解表祛风，除湿止痛之功效。主治风疹瘙痒、破伤风、风寒湿痹等病症。

薄荷，味辛，性凉，具有疏散风热，清利头目，利咽透疹，疏肝行气之功效。主治头痛、咽喉肿痛、牙痛、疮疥、瘾疹、温病初起、风疹瘙痒等 。

地肤子，味甘苦，性寒，具有清热利湿，祛风止痒之功效。主治小便涩痛，阴痒带下、风疹、湿疹、皮肤瘙痒，其含有的皂苷及维生素A类物质，对真菌也有一定抑制作用。

蛇床子，味辛、苦，性温，具有解毒，燥湿，祛风之功效。主治阳痿、宫冷外阴湿疹、妇人阴痒、湿疹疥癣。据多种文献报告称其有类似性激素作用而无激素副作用。

海桐皮，味苦，性平，具有祛风湿，通经络，杀虫之功效。主治风湿痹痛，痢疾，牙痛，疥癣。

百部，味甘、苦，性微温，具有温润肺气，止咳，杀虫之功效。主治风寒咳嗽，百日咳，肺结核，老年咳喘，蛔虫、蛲虫病，皮肤疥癣、湿疹。

大青叶，味苦，性寒，具有清热，解毒，凉血，止血之功效。主治温病热盛烦渴、丹毒、吐血、黄疸、痢疾、喉痹、口疮、痈疽肿毒等。

黄柏，味苦，性寒，具有清热解毒之功效。在皮肤科中主治湿疹、皮炎、瘙痒症、脓皮症、血管炎等，对某些致病性皮肤真菌具有抑制作用。

黄芩，味苦，性寒，具有清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压之功效。主治壮热烦渴、肺热咳嗽、湿热泻痢、黄疸、热淋、吐、衄、崩、漏，目赤肿痛、胎动不安、痈肿疔疮。

僵蚕，味咸、辛，性平，具有祛风定惊，化痰散结之功效。主治惊风抽搐，咽喉肿痛，皮肤瘙痒，颌下淋巴结炎，面神经麻痹。

红景天，味甘、苦，性平，具有益气活血，通脉平喘之功效。主治抗脑缺氧、抗疲劳、活血止血、清肺止咳、化淤消肿、解热退烧、滋补元气，改善皮肤微循环等功效。

甘草，味甘甜，性平和，具有和中解毒，调和诸药之功效。在皮肤科中主治痈肿疮毒、梅毒、溃疡、湿疹等。其含有的甘草甜素对细菌毒素、药毒、蛇毒有一定的解毒作用，而甘草次酸具有可的松样作用。

本发明的优点是：本发明只针对治疗湿疹、荨麻疹、银屑病、过敏性皮炎、浅部真菌感染等皮肤瘙痒症，专病专治，采用祛风除湿、清热止痒等方法，调节机体免疫功能，效果显著，且无恶心、头晕、腹泻等不良反应。本方重用土茯苓、苦参、苍术，通络除湿；辅以防风、薄荷分泄湿热，地肤子、蛇床子祛风止痒，海桐皮、百部杀虫抑菌；大青叶、黄柏、黄芩泻火解毒；僵蚕、防风祛风通络；红景天益气活血，提高机体免疫力；甘草调和诸药。全方遵循“治风先治血，血行风自灭”的原则，以清热除湿、消风止痒为主，重用寒凉之品，运用通络之功，釜底抽薪，以泄内热，更防虚之，佐以红景天、蛇床子，温肾助阳，滋补元气，得以湿热上下分消，内毒外风，表里双解。血已行，风已灭，则痒自止。

具体实施方式

现结合具体实施例，对本发明的技术内容作进一步的描述。

实施例1：一种利湿止痒丸，以下述重量份数的主要原料配制而成：土茯苓10、苦参10、苍术8、防风8、薄荷8、地肤子8、蛇床子8、海桐皮8、百部8、大青叶8、黄柏8、黄芩8、僵蚕8、红景天10、甘草6。

制备时，上述各原料药去除杂质并洗净晾干后，混合粉碎成120目的细粉，每100份粉末中加入300份炼蜜，混合均匀并制成药丸，规格为绿豆大小。

实施例2：一种利湿止痒丸，以下述重量份数的主要原料配制而成：土茯苓20、苦参20、苍术15、防风10、薄荷10、地肤子10、蛇床子10、海桐皮10、百部10、大青叶10、黄柏10、黄芩10、僵蚕10、红景天20、甘草10。

其制备方法如实施例1。

通过以下试验，说明本发明所述的利湿止痒丸的毒性很小。

测试项目：口急性毒性试验；

试验动物：豚鼠

试验条件：实验室温度：20-40℃，相对湿度60-70%，禁食16h；

试验结果：

一、在日剂量达到最高剂量432g/kg，为人临床口服剂量470倍的情况下，未出现毒性；

二、豚鼠经两次口服（每次4.5克）本发明的药丸后，小鼠活动增加及不安，4h后小鼠开始逐步进食饮水，6h后小鼠恢复正常。连续观察7天，未见明显动物毒性反应及动物死亡；也未见明显腹泻、呕吐、头晕等副作用。

临床疗效：

1、急慢性荨麻疹，其疗效对比表如下（对照物：特非那丁）。

结论：本发明的利湿止痒丸，治疗急慢性荨麻疹有效，对中医辨证，证属风热或风热挟湿的急性荨麻疹效果尤佳。

2、湿疹，其总疗效对比表如下（对照药品：黄柏胶囊）

组别	例数	痊愈例	显效例	有效例	无效例	治愈率	总有效率
								试验组	60	10	38	10	2	73.34%	96.67%
对照组	60	10	18	24	8	43.34%	86.67%

3、寻常型银屑病，其疗效对比表如下（对照药品：复方青黛丸）

组别	例数	痊愈例	显效例	有效例	无效例	总有效率
							试验组	60	14	13	27	6	90.0%
对照组	60	7	12	32	9	85.0%

除此之外，本发明所述的利湿止痒丸对过敏性皮炎的疗效为有效率达98%，对浅部真菌感染的疗效为有效率达99%。

现列举部分典型病例。

病例一：王某，女，16岁，患者在某医院诊断为慢性湿疹急性发作，服用赛庚啶片、五维甘草那敏胶囊、外用肝素钠后无效。经服用实施例1或2的利湿止痒丸半个疗程后，瘙痒症基本消除，一个疗程后得以治愈，3年来未曾复发。

病例二：黄某，男，45岁，患者脸上长有湿疹3年，一直没有治疗。经日晒后，脸上出现严重发红、发痒、有液体渗出等症状，经服用实施例1或2所述的利湿止痒丸一个疗程后，症状消除得以治愈。

病例三：唐某，男，48岁，患有寻常型点滴状银屑病10年，曾以光疗、药浴疗法，口服免疫抑制剂多年，停药尤为严重，平均1年复发4次。经服用实施例1或2所述的利湿止痒丸，并停用其他药物，连用3个月基本痊愈，随访2年未见复发。

病例四：陈某，男，38岁，患有过敏性皮炎，曾服用多种抗组胺药和中成药均无效。经服用实施例1或2所述的利湿止痒丸一个疗程后，症状消除得以治愈， 1年来未曾复发。

病例五：吴某，女，35岁，在某医院诊断为体癣。外用克霉唑、皮康王有效果，但易复发，口服伊曲康唑片、疗癣卡西甫丸无明显效果。经服用本发明实施例1或2所述的利湿止痒丸2个疗程后，症状消除得以治愈，随访3年未见复发。

Claims (3)

1.一种利湿止痒丸，由下述重量份数的原料配制而成：土茯苓10-20、苦参10-20、苍术8-15、防风8-10、薄荷8-10、地肤子8-10、蛇床子8-10、海桐皮8-10、百部8-10、大青叶8-10、黄柏8-10、黄芩8-10、僵蚕8-10、红景天10-20、甘草6-10。

2.根据权利要求1所述的利湿止痒丸，其特征在于：由下述重量份数的原料配制而成：土茯苓20、苦参20、苍术15、防风10、薄荷10、地肤子10、蛇床子10、海桐皮10、百部10、大青叶10、黄柏10、黄芩10、僵蚕10、红景天20、甘草10。

3.一种制备如根据权利要求1或2所述的利湿止痒丸的方法，其特征在于：所述利湿止痒丸的制备方法，是将上述各原料药去除杂质并洗净晾干后，混合粉碎成120目的细粉，每100份粉末中加入300份炼蜜，混合均匀并制成药丸。