CN105193375B

CN105193375B - 一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法及其应用

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Publication number: CN105193375B
Application number: CN201510635752.XA
Authority: CN
Inventors: 刘博�; 翟保同; 徐春
Original assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM; Nanyang City Center Hospital
Current assignee: Henan University of Traditional Chinese Medicine HUTCM; Nanyang City Center Hospital
Priority date: 2015-09-30
Filing date: 2015-09-30
Publication date: 2017-06-06
Anticipated expiration: 2035-09-30
Also published as: CN105193375A

Abstract

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法及其应用，本发明的制备方法首先采用超临界CO₂萃取技术提取中药中的挥发油有效成分，然后采用超声‑微波协同萃取技术进一步进行提取，对提取液采用微滤技术进行过滤，将滤液浓缩后与挥发油溶液混合，超声波粉碎后喷雾干燥得浸膏细粉，将浸膏细粉用纳米对撞机粉碎后灭菌、包装即得中药免煎剂。该制剂可以用于制备包含含挥发油有效成分中药或含挥发油有效成分中药提取物的中药复方制剂。本发明解决了常规方法进行中药材提取时原料利用率低、挥发油有效成分提取不完全以及破坏严重、提取效率低等问题，整个工艺流程控制简单，绿色环保，各个工艺步骤协同增效，使得本发明的制备方法提取效率更高，有效成分得到了有效保护，提高了含挥发油有效成分中药材的利用度。

Description

一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法及其应用

技术领域

本发明属于中药制备技术领域，具体涉及一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法及其应用。

背景技术

中药是中国传统中医特有的药物，历史悠久、资源丰富。中药成分复杂多样，中药制剂制药过程中如果没有选择合适的提取、浓缩、灭菌工艺以及科学严格的工艺操作参数，会导致有效成分提取不完全甚至破坏有效成分，从而影响药效。中药传统的剂型有丸剂、散剂、膏剂、酒剂等，但传统剂型多数存在服用剂量大、剂型粗、外观差等不足，随着社会发展和人民经济水平的提高，这些不足已经严重制约了中药发展的步伐，引入高科技，利用新技术提高传统中药的质量，是中药剂型改革的重要途径之一。

挥发油是存在于植物中的一类具有芳香气味、可随水蒸气蒸馏出来而的挥发性油状成分的总称。我国对挥发油的认识和应用可以追溯到3000多年前，在当时就开始有农历端午节悬挂艾叶菖蒲以祛瘟辟邪的习俗，《伤寒论》中“太阳病篇”应用桂枝方达17首，《本草纲目》中亦详细记载了一些植物挥发油的提取以及应用的实例，为挥发油最早的资料。中医药学有说法，称作“取其气而不取其味”。也就是说，用这种“香气”起治疗作用，故需尽可能在煎药时保留这类“香气”。

挥发油不是单一的物质，而是多种化学成分组成的混合物，其组分比较复杂。传统的挥发油提取方法主要为水蒸气蒸馏法和有机溶剂提取法，这些传统的提取法有不可避免的缺点，如萃取时间较长、湿热不稳定成分易变质、低沸点挥发油成分损失并不可避免有机溶剂残留，从而影响挥发油的质量。传统含挥发油成分中药制剂制药过程提取完挥发油后采用煎煮法提取剩余有效成分，提取时间长，提取效率不高，并且会破坏药材中的热敏性有效成分。现代中药制剂制药过程中在提取、浓缩、灭菌工艺中均采用高温，破坏了中药中的挥发性有效成分。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是，针对现有技术的不足，提供一种药效稳定，有效提取和保护有效成分的含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法及其应用。

为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将含挥发油有效成分的中药材捡净去杂，在60℃以下干燥；

2）将干燥后的中药材粉碎成粒径为200~300μm的中药材细粉；

3）将步骤2）得到的中药材细粉进行超临界CO₂萃取，得到挥发油和药渣；

4）将步骤3）得到的挥发油溶解于其重量1~2倍的食品级无水乙醇，超声波辅助处理，充分溶解后得到挥发油溶液，密封冷藏备用；

5）将步骤3）得到的药渣中加入其体积10~15倍量的水，浸泡8~12h，然后放入超声-微波协同萃取仪中进行提取，得到提取液；

6）将步骤5）得到的提取液进行过滤，得到滤液，将滤液进行低温真空浓缩，得到浓缩液；

7）将步骤4）得到的挥发油溶液和步骤6）得到的浓缩液混合，置于超声波粉碎机中粉碎，然后喷雾干燥得浸膏细粉；

8）将浸膏细粉用纳米对撞机粉碎，得到纳米级中药微粒，灭菌、包装即得中药免煎剂。

优选的，所述步骤3）中超临界CO₂萃取工艺条件为：温度35~45℃，压力25~35MPa，CO₂流速8~20L/min，萃取时间1.5~2h。

优选的，步所述骤4）中超声辅助处理工艺条件为：超声频率15~25kHz，功率300~500W，时间20~30min。

优选的，所述步骤4）中冷藏温度为3~6℃。

优选的，所述步骤5）中超声-微波协同萃取工艺条件为：微波功率400~500W，时间40~50s，温度35~45℃，重复次数为2~3次。

优选的，所述步骤6）中浓缩是将滤液在45~55℃时进行真空浓缩，真空度为0.08~0.09MPa，浓缩至原滤液体积的5%~8%。

优选的，所述步骤7）中超声波粉碎工艺条件为：超声频率20~25kHz，功率500~700W，时间30~60min，粉碎后药液中提取物的粒径＜10μm。

优选的，所述步骤7）中纳米级中药微粒的粒径为80~100nm。

优选的，所述步骤8）中灭菌方法为紫外线灭菌、高压灭菌或者臭氧灭菌。

本发明还提供了上述制备方法所得免煎剂在制备中药复方制剂中的应用，将含挥发油有效成分中药免煎剂直接加入中药复方制剂中，制成可药用的剂型，包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：

1、本发明采用分步提取法提取含挥发油有效成分中药有效成分。首先采用超临界CO₂萃取技术提取挥发油，然后采用超声-微波协同萃取技术提取药材中剩余有效成分，提取效率高，提取时间短。超临界CO₂萃取技术较传统的水蒸气蒸馏法选择分离效果好、收率高，同时萃取温度较低，提取系统密封，可较好的保护对湿热不稳定和易氧化的成分。并且不采用有机溶剂，避免有机溶剂残留，具有抗氧化和灭菌作用、有利于保证和提高产品质量。超声-微波协同萃取技术可以提高药物溶出速度和溶出次数，缩短提取时间，选择性好，有效成分提取效率高。

2、本发明采用低温真空浓缩，温度低，速度快，物料不受高温影响，避免了热敏性成分的破坏和损失，更好地保存了原料的有效成分和香气。

3、本发明采用超声波粉碎技术，将药液中提取物粉碎成粒径＜10μm的微粉，药材提取物细胞经破壁后，细胞壁内的有效成分充分裸露出来，有效成份释放速度及释放量会大幅度的提高，从而明显加快人体的吸收速度，增加吸收量。

4、本发明采用纳米粉碎技术，制成的纳米中药免煎剂能改善传统中药的治疗效果，提高生物利用度，增加药物的稳定性，减少用药量，降低中药的毒副作用。

5、本发明通过超临界CO₂萃取技术、超声-微波协同萃取技术、超声波粉碎技术、纳米粉碎技术的有机结合，解决了常规方法进行中药材提取时原料利用率低和有效成分提取效率不高等问题，制备成免煎剂使用更方便，更适应现代人们快节奏的生活。本发明的整个工艺流程控制简单，绿色环保，各个工艺步骤协同增效，使得本发明的制备方法普适性更强，提取效率更高，含挥发油有效成分中药中的挥发油以及其他有效成分得到了有效提取和保护，提高了含挥发油有效成分中药材的利用度。

具体实施方式

下面结合具体实施方式对本发明做进一步的阐述。

一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，包括以下步骤：

2）将干燥后的中药材粉碎成粒径为200~300μm的中药材细粉；

在步骤1）中，所述干燥可采用真空冷冻干燥，温度控制在60℃以下，干燥后用水分测定仪测定含挥发油有效成分中药的含水量在5.0%以下。

在步骤2）中，所述粉碎可采用中药粉碎机进行粉碎，粗粉后中药材与提取溶剂接触面积增加，可提高后续步骤中有效成分的溶出和提取效率。

在步骤3）中，所述超临界CO₂萃取工艺条件优选为：温度35~45℃，压力25~35MPa，CO₂流速8~20L/min，萃取时间1.5~2h，超临界CO₂萃取对于低沸点、脂溶性、热不稳定或易氧化成分均具有良好的提取效果，尤其在中药挥发油的提取中效果显著，超临界CO₂萃取对提取成分的溶解度有选择性，萃取速度快；技术流程简单、操作方便，既避免传统溶剂法提取时易燃易爆的危险，又减少环境污染；同时萃取温度低、系统密封，更好的保护药材中的湿热稳定性差以及易氧化成分。

在步骤4）中，所述超声辅助处理工艺条件优选为：超声频率15~25kHz，功率300~500W，时间20~30min，超声波处理可加速分子运动，使挥发油和食品级乙醇能够快速、充分混合均匀。所述冷藏温度优选为3~6℃，密封冷藏可以有效保护挥发油，避免挥发有有效成分损失和破坏。

在步骤5）中，所述超声-微波协同萃取工艺条件优选为：微波功率400~500W，时间40~50s，温度35~45℃，重复次数为2~3次，超声-微波协同萃取技术既可以利用微波的加热效应破裂细胞以及其电磁场激活效应加速有效成分扩散速率，又可以利用超声波增大物质分子运动频率和速度，增加溶剂穿透力，提高药物溶出速度和溶出次数，提取速度更快，提取时间更短，有效成分收率更高。

步骤6）中，所述浓缩是将滤液在45~55℃时进行真空浓缩，真空度为0.08~0.09MPa，浓缩至原滤液体积的5%~8%，低温真空浓缩可降低溶剂沸点，温度低、速度快，可防止中药材中的热敏性有效成分被破坏，更好地保存了中药提取液的有效成分。

在步骤7）中，所述超声波粉碎工艺条件优选为：超声频率20~25kHz，功率500~700W，时间30~60min，粉碎后药液中提取物的粒径＜10μm，超声波在液体中具有空化作用，并且超声波在液体中传播时产生剧烈地扰动作用，使颗粒产生很大的加速度而互相碰撞或与器壁互相碰撞，从而使液体中的固体颗粒或细胞组织破碎，药材提取物细胞经破壁后，细胞壁内的有效成分充分裸露出来，有效成份释放速度及释放量会大幅度的提高，从而明显加快人体的吸收速度，增加吸收量。

在步骤8）中，所述纳米级中药微粒的粒径为80~100nm，采用纳米技术制成的纳米中药免煎剂能改善传统中药的治疗效果，提高生物利用度，增加药物的稳定性，减少用药量，降低中药的毒副作用。所述灭菌方法为紫外线灭菌、高压灭菌或者臭氧灭菌，与传统高温灭菌相比，紫外线灭菌、高压灭菌或者臭氧灭菌可以有效保护免煎剂中不耐高温高压的有效成分，提高药物生物利用度。

本发明还提供了上述制备方法所得免煎剂在制备包含含挥发油有效成分中药或含挥发油有效成分中药提取物的中药复方制剂中的应用，将含挥发油有效成分中药免煎剂直接加入所述中药复方制剂中，制成可药用的剂型，包括汤剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂。

下面通过具体实施例，使本领域技术人员可以实施。

实施例1

以桂枝为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将桂枝捡净去杂，在50℃干燥；

2）将干燥后的桂枝粉碎成粒径为200~300μm的桂枝细粉；

3）将步骤2）得到的桂枝细粉进行超临界CO₂萃取，萃取温度35℃，压力25MPa，CO₂流速8L/min，萃取时间1.5h，得到挥发油和药渣；

4）将步骤3）得到的挥发油溶解于其重量1倍的食品级无水乙醇，超声波辅助处理，超声频率15kHz，功率300W，时间20min，充分溶解后得到挥发油溶液，在温度为3℃条件下密封冷藏备用；

5）将步骤3）得到的药渣中加入其体积10倍量的水，浸泡8h，然后放入超声-微波协同萃取仪中进行提取，微波功率400W，时间40s，温度35℃，重复2次，得到提取液；

6）将步骤5）得到的提取液进行过滤，得到滤液，将滤液在45℃时进行真空浓缩，真空度为0.08MPa，浓缩至原滤液体积的5%，得到浓缩液；

7）将步骤4）得到的挥发油溶液和步骤6）得到的浓缩液混合，置于超声波粉碎机中粉碎，超声频率20kHz，功率500W，时间30min，粉碎后药液中提取物的粒径＜10μm，然后喷雾干燥得浸膏细粉；

8）将浸膏细粉用纳米对撞机粉碎，得到粒径为80~100nm纳米级中药微粒，紫外线灭菌，包装即得桂枝免煎剂。

实施例2

以陈皮为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将陈皮捡净去杂，在55℃干燥；

2）将干燥后的陈皮粉碎成粒径为200~300μm的陈皮细粉；

3）将步骤2）得到的陈皮细粉进行超临界CO₂萃取，萃取温度38℃，压力27MPa，CO₂流速12L/min，萃取时间1.6h，得到挥发油和药渣；

4）将步骤3）得到的挥发油溶解于其重量1.5倍的食品级无水乙醇，超声波辅助处理，超声频率18kHz，功率350W，时间23min，充分溶解后得到挥发油溶液，在温度为4℃条件下密封冷藏备用；

5）将步骤3）得到的药渣中加入其体积12倍量的水，浸泡9h，然后放入超声-微波协同萃取仪中进行提取，微波功率450W，时间43s，温度38℃，重复2次，得到提取液；

6）将步骤5）得到的提取液进行过滤，得到滤液，将滤液在48℃时进行真空浓缩，真空度为0.085MPa，浓缩至原滤液体积的6%，得到浓缩液；

7）将步骤4）得到的挥发油溶液和步骤6）得到的浓缩液混合，置于超声波粉碎机中粉碎，超声频率22kHz，功率550W，时间35min，粉碎后药液中提取物的粒径＜10μm，然后喷雾干燥得浸膏细粉；

8）将浸膏细粉用纳米对撞机粉碎，得到粒径为80~100nm纳米级中药微粒，高压灭菌，包装即得陈皮免煎剂。

实施例3

以辛夷为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将辛夷捡净去杂，在55℃干燥；

2）将干燥后的辛夷粉碎成粒径为200~300μm的辛夷细粉；

3）将步骤2）得到的辛夷细粉进行超临界CO₂萃取，萃取温度40℃，压力30MPa，CO₂流速15L/min，萃取时间1.8h，得到挥发油和药渣；

4）将步骤3）得到的挥发油溶解于其重量2倍的食品级无水乙醇，超声波辅助处理，超声频率20kHz，功率400W，时间25min，充分溶解后得到挥发油溶液，在温度为5℃条件下密封冷藏备用；

5）将步骤3）得到的药渣中加入其体积13倍量的水，浸泡10h，然后放入超声-微波协同萃取仪中进行提取，微波功率480W，时间45s，温度40℃，重复3次，得到提取液；

6）将步骤5）得到的提取液进行过滤，得到滤液，将滤液在50℃时进行真空浓缩，真空度为0.09MPa，浓缩至原滤液体积的7%，得到浓缩液；

7）将步骤4）得到的挥发油溶液和步骤6）得到的浓缩液混合，置于超声波粉碎机中粉碎，超声频率23kHz，功率600W，时间40min，粉碎后药液中提取物的粒径＜10μm，然后喷雾干燥得浸膏细粉；

8）将浸膏细粉用纳米对撞机粉碎，得到粒径为80~100nm纳米级中药微粒，臭氧灭菌，包装即得辛夷免煎剂。

实施例4

以柴胡为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将柴胡捡净去杂，在55℃干燥；

2）将干燥后的柴胡粉碎成粒径为200~300μm的柴胡细粉；

3）将步骤2）得到的柴胡细粉进行超临界CO₂萃取，萃取温度42℃，压力33MPa，CO₂流速18L/min，萃取时间2h，得到挥发油和药渣；

4）将步骤3）得到的挥发油溶解于其重量1.8倍的食品级无水乙醇，超声波辅助处理，超声频率22kHz，功率450W，时间28min，充分溶解后得到挥发油溶液，在温度为4℃条件下密封冷藏备用；

5）将步骤3）得到的药渣中加入其体积14倍量的水，浸泡11h，然后放入超声-微波协同萃取仪中进行提取，微波功率480W，时间48s，温度43℃，重复2次，得到提取液；

6）将步骤5）得到的提取液进行过滤，得到滤液，将滤液在53℃时进行真空浓缩，真空度为0.08MPa，浓缩至原滤液体积的6%，得到浓缩液；

7）将步骤4）得到的挥发油溶液和步骤6）得到的浓缩液混合，置于超声波粉碎机中粉碎，超声频率25kHz，功率650W，时间50min，粉碎后药液中提取物的粒径＜10μm，然后喷雾干燥得浸膏细粉；

8）将浸膏细粉用纳米对撞机粉碎，得到粒径为80~100nm纳米级中药微粒，紫外线灭菌，包装即得柴胡免煎剂。

实施例5

以紫苏叶为例，其免煎剂的制备方法，包括以下步骤：

1）将紫苏叶捡净去杂，在50℃干燥；

2）将干燥后的紫苏叶粉碎成粒径为200~300μm的紫苏叶细粉；

3）将步骤2）得到的紫苏叶细粉进行超临界CO₂萃取，萃取温度45℃，压力35MPa，CO₂流速20L/min，萃取时间2h，得到挥发油和药渣；

4）将步骤3）得到的挥发油溶解于其重量2倍的食品级无水乙醇，超声波辅助处理，超声频率25kHz，功率500W，时间30min，充分溶解后得到挥发油溶液，在温度为6℃条件下密封冷藏备用；

5）将步骤3）得到的药渣中加入其体积15倍量的水，浸泡12h，然后放入超声-微波协同萃取仪中进行提取，微波功率500W，时间50s，温度45℃，重复次数为3次，得到提取液；

6）将步骤5）得到的提取液进行过滤，得到滤液，将滤液在55℃时进行真空浓缩，真空度为0.09MPa，浓缩至原滤液体积的8%，得到浓缩液；

7）将步骤4）得到的挥发油溶液和步骤6）得到的浓缩液混合，置于超声波粉碎机中粉碎，超声频率25kHz，功率700W，时间60min，粉碎后药液中提取物的粒径＜10μm，然后喷雾干燥得浸膏细粉；

8）将浸膏细粉用纳米对撞机粉碎，得到粒径为80~100nm纳米级中药微粒，高压灭菌，包装即得紫苏叶免煎剂。

下面通过实验实例说明本发明的有益效果。

药效研究

1）以治疗感冒发热的内服中药汤剂为例

中药配方：羌活10g，柴胡10g，枳壳10g，茯苓10g，荆芥10g，防风10g，桔梗10g，川芎10g，甘草10g，大枣5g。

对照方法：以上述配方取药，加入煎煮罐中煎煮制成汤剂Ⅰ，按量服用。

本发明方法1：取桔梗10g、甘草10g、大枣5g加入煎煮罐中煎煮制成汤剂；按本方法（具体方法同实施例3）将配方中含挥发油有效成分中药羌活10g、柴胡10g、枳壳10g、茯苓10g、荆芥10g、防风10g、川芎10g制成免煎剂；将免煎剂加入其余中药制成的汤剂中，搅拌溶解，制成汤剂Ⅱ。

本发明方法2：取桔梗10g、甘草10g、大枣5g加入煎煮罐中煎煮制成汤剂；将配方中含挥发油有效成分中药用量减少为羌活9g、柴胡9g、枳壳9g、茯苓9g、荆芥9g、防风9g、川芎9g，按本方法（具体方法同实施例3）制成免煎剂；将免煎剂加入其余中药制成的汤剂中，搅拌溶解，制成汤剂Ⅲ。

临床疗效研究：

选取150例感冒发热患者，年龄均在15~60岁之间。

将上述150例患者随机分成3组，每组50例分别按相同剂量服用汤剂Ⅰ（对照组）、汤剂Ⅱ（实验组1）和汤剂Ⅲ（实验组2），连续3天。

统计疗效如表1。

表1 两组临床疗效比较

由表1可以看出，实验组1和实验组2疗效好于对照组，即服用本方法制成的汤剂Ⅱ和汤剂Ⅲ疗效要好于汤剂Ⅰ，汤剂Ⅲ在药材原料用量减少时疗效仍然优于汤剂Ⅰ，说明根据本发明方法制备的含挥发油有效成分中药免煎剂的药效维持较好，活性成分得到了有效的保护和提取。

2）以一种补血的复方颗粒剂为例

中药配方：当归25份，龙眼肉12份，红枣8份，驴胶4份，枸杞子6份，牛蒡子4份，鸡血藤4份，山楂肉2份，红花2份，冰糖2份。

对照方法：将当归25份用沸水焯10分钟，滤过，得滤液；将龙眼肉12份、红枣8份、驴胶4份、枸杞子6份、牛蒡子4份、鸡血藤4份、山楂肉2份、红花2份，分别加11倍量水，加热蒸馏提取2次，每次2小时，并收集挥发油，合并药液过滤浓缩至80℃时相对密度为1.10-1.30的清膏并趁热过滤，用喷雾干燥法喷成细粉，加入冰糖2份混合，用75%的酒精制粒，于80℃烘干，整粒，喷入挥发油，得颗粒剂Ⅰ。

本发明方法1：首先将当归25份，龙眼肉12份，红枣8份，驴胶4份，枸杞子6份，牛蒡子4份，鸡血藤4份，山楂肉2份，红花2份按照本发明方法制备成免煎粉剂（具体方法同实施例4），加入冰糖2份混合，用75%的酒精制粒，于55℃烘干，整粒，得颗粒剂Ⅱ。

本发明方法2：将药材用量减少为当归23份，龙眼肉10份，红枣7份，驴胶3份，枸杞子5份，牛蒡子3份，鸡血藤3份，山楂肉1.5份，红花1.5份，按照本发明方法制备成免煎粉剂（具体方法同实施例4），加入冰糖2份混合，用75%的酒精制粒，于55℃烘干，整粒，得颗粒剂Ⅱ。

临床疗效研究

选取90例血虚患者，年龄在40~50岁之间，均已婚育。

将上述90例患者随机分成3组，每组30例分别按相同剂量服用颗粒剂Ⅰ（对照组）、颗粒剂Ⅱ（实验组1）和颗粒剂Ⅲ（实验组2），连续30天为一个疗程，两个疗程后观察效果。

统计疗效如表2。

表2 两组临床疗效比较

由表2可以看出，实验组1和实验组2疗效好于对照组，即服用本方法制成的颗粒剂Ⅱ和颗粒剂Ⅲ疗效要好于颗粒剂Ⅰ，颗粒剂Ⅲ在药材原料用量减少时疗效仍然优于颗粒剂Ⅰ，说明根据本发明方法制备的含挥发油有效成分中药免煎剂的药效维持较好，活性成分得到了有效的保护和提取。

上述临床研究可以明显看出，本发明所制备的含挥发油有效成分中药免煎剂可以应用于制备中药复方制剂，即可以制备成中药汤剂、颗粒剂，同样的，也可以制备成片剂、胶囊剂、注射剂、粉剂、膏剂和丸剂，未在本申请中一一列举；而且疗效显著，明显优于常规直接煎煮所得中药制剂。

Claims

1.一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)将含挥发油有效成分的中药材捡净去杂，在60℃以下干燥；

2)将干燥后的中药材粉碎成粒径为200～300μm的中药材细粉；

3)将步骤2)得到的中药材细粉进行超临界CO₂萃取，得到挥发油和药渣；

4)将步骤3)得到的挥发油溶解于其重量1～2倍的食品级无水乙醇，超声波辅助处理，充分溶解后得到挥发油溶液，密封冷藏备用；

5)将步骤3)得到的药渣中加入其体积10～15倍量的水，浸泡8～12h，然后放入超声-微波协同萃取仪中进行提取，得到提取液；

6)将步骤5)得到的提取液进行过滤，得到滤液，将滤液进行低温真空浓缩，得到浓缩液；

7)将步骤4)得到的挥发油溶液和步骤6)得到的浓缩液混合，置于超声波粉碎机中粉碎，然后喷雾干燥得浸膏细粉；

8)将浸膏细粉用纳米对撞机粉碎，得到纳米级中药微粒，灭菌、包装即得中药免煎剂。

2.如权利要求1所述的一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，其特征在于：所述步骤3)中超临界CO₂萃取工艺条件为：温度35～45℃，压力25～35MPa，CO₂流速8～20L/min，萃取时间1.5～2h。

3.如权利要求1所述的一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，其特征在于：所述步骤4)中超声辅助处理工艺条件为：超声频率15～25kHz，功率300～500W，时间20～30min。

4.如权利要求1所述的一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，其特征在于：所述步骤4)中冷藏温度为3～6℃。

5.如权利要求1所述的一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，其特征在于：所述步骤5)中超声-微波协同萃取工艺条件为：微波功率400～500W，时间40～50s，温度35～45℃，重复次数为2～3次。

6.如权利要求1所述的一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，其特征在于：所述步骤6)中浓缩是将滤液在45～55℃时进行真空浓缩，真空度为0.08～0.09MPa，浓缩至原滤液体积的5％～8％。

7.如权利要求1所述的一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，其特征在于：所述步骤7)中超声波粉碎工艺条件为：超声频率20～25kHz，功率500～700W，时间30～60min，粉碎后药液中提取物的粒径＜10μm。

8.如权利要求1所述的一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，其特征在于：所述步骤8)中纳米级中药微粒的粒径为80～100nm。

9.如权利要求1所述的一种含挥发油有效成分中药免煎剂的制备方法，其特征在于：所述步骤8)中灭菌方法为紫外线灭菌、高压灭菌或者臭氧灭菌。