CN105169184A - 一种治疗胃溃疡的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗胃溃疡的中药制剂，本发明药物符合中药配伍的原理，首先从根本上入手，以射干、青木香、生甘草、山茶油、雪莲花、蜂乳、荠菜、冬虫夏草、桑椹、菱、薏苡叶、山药为君臣之药用于平肝止痛、补脾肺肾、提高机体免疫力，促进溃疡愈合，以柚子、橙子、苹果、葡萄、水田七叶、竹茹、金铃子、桃仁、火麻仁、丹参、川芎、箭杆风为辅佐之药起协调作用,加强君药和臣药的功能,并制约其他药物的毒副作用，同时对不同病型的患者给予针对性加强，诸药同用，药效温和，药力持久，从而达到活血化瘀、健脾益气、解痉止痛之功效。现代药理研究也证实了该方组方的合理性，临床用于治疗胃溃疡疗效显著，与西药作用相当，值得临床进一步推广。

Description

一种治疗胃溃疡的中药制剂

技术领域

本发明涉及医药学技术领域，具体地说是一种治疗胃溃疡的中药制剂。

背景技术

　胃溃疡常见的并发症主要有：①出血：由于血管受到溃疡的侵蚀、破裂，毛细血管受损时，大便检查时可发现隐血；较大血管受损时，可出现黑便、呕血；②穿孔：溃疡深达浆膜层时可发生急性胃穿孔，内容物溢入腹腔，导致急性弥漫性腹膜炎；③幽门梗阻：幽门溃疡可致幽门括约肌痉挛，溃疡周围组织充血水肿，妨碍幽门过道的通畅，造成暂时幽门梗阻。

胃溃疡主要致病因素有：①幽门螺杆菌(Hp)：Hp是一种消化道致病菌，其毒株菌体成分中含有空泡毒素(VacA)和细胞毒相关基因A(CagA)，是胃溃疡发生过程中的重要病因。②胃酸：胃酸过多可造成胃溃疡，同时也不利于溃疡愈合。胃酸和胃蛋白酶直接作用于没有保护的胃黏膜上，会造成胃黏膜腐蚀和消化。③胃泌素：胃泌素能促进胃酸和胃蛋白酶原的分泌，加重对胃黏膜的侵蚀。④自由基：在机体受到病毒和细菌入侵时，免疫细胞产生自由基物质，主要是氧自由基，作为防御手段杀灭细菌病毒。但在某些病理情况下，其产生和清除功能可能失去平衡，使其在组织中积聚过多而引起损伤。氧自由基与多价不饱和脂肪酸结合，可产生MDA等脂质过氧化物，破坏溶酶体膜和线粒体，引起溃疡。

溃疡疼痛的特点是：慢性经过，除少数发病后就医较早的患者外，多数病程已长达几年、十几年或更长时间。②周期性：除少数（约10-15%）患者在第一次发作后不再复发，大多数反复发作，病程中出现发作期与缓解期互相交替。反映了溃疡急性活动期、逐渐愈合、形成瘢痕的溃疡周期的反复过程。发作期可达数周甚至数月，缓解期可长至数月或几年。发作频率及发作与缓解期维持时间，因患者的个体差异及溃疡的发展情况和治疗效果及巩固疗效的措施而异。发作可能与下列诱因有关：季节（秋未或冬天发作最多，其次是春季）、精神紧张、情绪波动、饮食不调或服用与发病有关的药物等，少数也可无明显诱因。③节律性：溃疡疼痛与胃酸刺激有关，临床上疼痛与饮食之间具有典型规律的节律性。胃溃疡疼痛多在餐后半小时出现，持续1－2小时，逐渐消失，直至下次进餐后重复上述规律。十二指肠溃疡疼痛多在餐后2－3小时出现，持续至下次进餐，进食或服用制酸剂后完全缓解。腹痛一般在午餐或晚餐前及晚间睡前或半夜出现，空腹痛夜间痛。胃溃疡位于幽门管处或同时并存十二指肠溃疡时，其疼痛节律可与十二指肠溃疡相同。当疼痛节律性发生变化时，应考虑病情发展加剧，或出现并发症。④疼痛的部位：胃溃疡疼痛多位于剑突下正中或偏左，十二指肠溃疡位于上腹正中或偏右。疼痛范围一般较局限，局部有压痛。内脏疼痛定位模糊，不能以疼痛部位确定溃疡部位。若溃疡深达浆膜层或为穿透性溃疡时，疼痛因穿透部出位不同可分别放散至胸部、左上腹、右上腹或背部。⑤疼痛的性质与程度：溃疡疼痛的程度不一，其性质视患者的痛阈和个体差异而定。可描述为饥饿样不适感、钝痛、嗳气、压迫感、灼痛或剧痛和刺痛等；（二）其它：胃肠道症状及全身症状嗳气、反酸、胸骨后烧灼感、流涎、恶心、呕吐、便秘等可单独或伴疼痛出现。反酸及胸骨后烧灼感是由于贲门松弛，流涎（泛清水）是迷走神经兴奋增高的表现，恶心、呕吐多反映溃疡具有较高活动程度。频繁呕吐宿食，提示幽门梗阻。便秘较多见与结肠功能紊乱有关。部分患者有失眠、多汗等植物神经功能紊乱症状。本病活动期可有上腹部压痛，缓解期无明显体征。

胃溃疡的体征在缓解期多不明显，发作期如无并发症，可仅于上腹部疼痛区有压痛点，一般较轻。后壁穿透性溃疡在背部11～12胸椎两旁常有压痛。胃溃疡依其并发症的不同也可出现一些不同症状：①出血：胃溃疡是上消化道出血的常见原因之一。出血是由于血管受到溃疡的侵蚀、破裂所致。毛细血管受损时，仅在大便检查时，发现隐血；较大血管受损时，出现黑便、呕血。一般出血前症状加重，出血后上腹部疼痛减轻或消失。②穿孔：溃疡深达浆膜层时可发生急性胃穿孔，内容物溢入腹腔，导致急性弥漫性腹膜炎。表现为突然上腹部剧痛、恶心、呕吐、腹部呈板样，有明显压痛及反跳痛，肝浊音界及肠鸣音消失，腹部透视见膈下游离气体，部分患者呈休克状态。③幽门梗阻：幽门溃疡可致幽门括约肌痉挛，溃疡周围组织充血水肿，妨碍幽门过道的通畅，造成暂时幽门梗阻。在溃疡愈合后，因瘢痕形成或周围组织粘连引起持久性的器质性幽门狭窄。表现为胃排空时间延长，上腹疼痛，胀满不适，餐后加重，常伴有胃蠕动波、蠕动音、震水音；后期无蠕动波但可见扩大的胃型轮廓，往往大量呕吐，吐后上述症状减轻或缓解，呕吐物常为隔宿食物，味酸臭。

胃溃疡严重的后果之一就是恶变为癌。如果出现下列情况，要提高警惕。1.疼痛性质和规律发生改变胃溃疡的疼痛多表现为上腹部隐痛，呈烧灼样或钝痛，且疼痛的发作与进食有关，一般在饭后1～2小时内出现，以后逐渐减轻。如果疼痛失去了上述规律性，变为不定时发作，或成为持续性隐痛，或疼痛性质与以往相比发生了明显的改变，则应警惕为癌变的先兆。2.用抗溃疡药物无效虽说胃溃疡易反复发作，但平时服用抗溃疡药物后，症状一般能够缓解。如果按常规服用抗溃疡药物治疗一段时间后，效果变得不明显，甚至无效，就应该怀疑是癌变的先兆。3.进行性消瘦病人在短期内出现食欲不振、恶心、呕吐、发热及进行性的消瘦，则癌变的可能性极大。4.出现呕血和黑便病人近期内经常发生呕血或出现柏油样大便，大便潜血试验结果持续呈阳性，并且发生严重贫血，这些现象均表明，胃溃疡可能正在恶变为癌症。5.腹部出现包块胃溃疡患者一般不会形成腹部包块，但是如果发生癌变，溃疡就会变大、变硬，晚期患者可以在左上腹部触摸到包块。包块质地较硬，呈结节状，不光滑，压之疼痛。胃溃疡病患者及家属，应注意病情变化，一旦发现上述某项蛛丝马迹都要警惕，及时去医院检查，发现问题，以便尽早治疗，防止造成不良后果。

胃溃疡是消化系统常见病症之一，近年来随着生活节奏的加快和饮食的不规律，发病率有所上升。其主要症状常为反复发作的节律性上腹部疼痛或慢性中上腹无节律疼痛，常伴反酸、饱胀、嗳气、灼热、嘈杂等，甚至恶心、呕吐、呕血、便血等，少数可发展至胃癌，严重威胁患者生命。该病病程长，可长达几十年，西药治疗虽然能很快见效，但容易复发，治疗效果不佳，甚至徒劳无功；或已有改善，又见病情反复，以至前功尽弃。西医常规治疗多以三联或四联用药(抗生素、制酸剂、胃黏膜保护剂、胃肠蠕动剂)，但副作用大，患者依从性差，且价格昂贵，患者不能承受。因此中药疗法受到越来越多患者的重视，胃炎、胃溃疡其表现类似中医“胃痛”、“痞满”等病症，但临床缺少一种能有效改善症状，降低复发率的中药制剂。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于，提供了一种配方简单、制作工艺简便，毒副作用小且给药方便，药剂易于制造，成本低廉的新药。本发明为中药制剂，可达到平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾，止血止呕、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。本发明采用不同药性的中药材，进行了科学配伍，能达到理想的治疗效果，且安全，毒副作用小，制备简单，能直达病灶，治愈时间短，治愈后不易复发。

本发明提供一种治疗胃溃疡的中药制剂，本发明药物符合中药配伍的原理，首先从根本上入手，以射干、青木香、生甘草、山茶油、雪莲花、蜂乳、荠菜、冬虫夏草、桑椹、菱、薏苡叶、山药为君臣之药用于平肝止痛、补脾肺肾、提高机体免疫力，促进溃疡愈合，以柚子、橙子、苹果、葡萄、水田七叶、竹茹、金铃子、桃仁、火麻仁、丹参、川芎、箭杆风为辅佐之药起协调作用,加强君药和臣药的的功能,并制约其他药物的毒副作用，同时对不同病型的患者给予针对性加强，诸药同用，药效温和，药力持久，从而达到活血化瘀、健脾益气、解痉止痛之功效。现代药理研究也证实了该方组方的合理性，临床用于治疗胃溃疡疗效显著，与西药作用相当，值得临床进一步推广。

本发明所选用药物的药性及药理分别为：

射干：

【性味与归经】苦，寒。入肺、肝经。

【功效】清热解毒，利咽喉，消痰涎。

药理作用

1．抗病原微生物作用　在试管内，射干煎剂或浸剂（1:10）对常见的致病性皮肤癣菌有较强的抗菌作用；在体外，1:20的浓度对外感及咽喉疾患中的某些病毒（腺3病毒、ECHO11），也有抑制或延缓其发病的作用．

2．抗炎作用　鸢尾黄酮甙和鸢尾黄酮，在试管中有抗透明质酸酶的作用，且不为半胱胺酸所阻断．对大鼠的透明质酸酶性浮肿有抑制作用,但不能抑制角叉菜胶性浮肿．对大鼠因腹腔注射氮芥引起的腹水渗出也有抑制作用．射干醇提取物给小鼠灌服，能显著抑制组胺所致小鼠皮肤及醋酸所致小鼠腹腔毛细血管通透性亢进，并抑制巴豆油所致之小鼠耳部水肿；给大鼠灌服，对透明质酸酶、甲醛等所致大鼠脚爪水肿及大鼠棉球性肉芽组织增生有显著抑制作用；尚能显著对抗大鼠巴豆油性肉芽囊的炎性渗出和炎性增生．

3．其他作用　射干的醇或水提取物口服或注射，能促进家兔唾液分泌，注射较口服的作用更快更强．还有雌激素样作用．对小鼠的X射线伤害无保护作用，也不延长环己巴比妥的睡眠时间．对于酵母所致大鼠发热，有显著的解热作用,能抑制大鼠体温的升高．　　动物实验表明：射干75%醇提取物5g/kg和15g/kg,能抑制小鼠吲哚美辛加乙醇性胃溃疡的形成，对盐酸性及水浸应激性胃溃疡有抑制趋向．对正常小鼠胃肠运动无影响，但能显著对抗番泻叶引起的大肠性腹泻和蓖麻油引起的小肠性腹泻，但该作用不是通过抑制肠运动而产生的．对麻醉大鼠有明显利胆及抗实验性血栓作用．

临床应用

1．用于感受风热，或痰热壅盛所致的咽喉肿痛等症。射干为治咽喉肿痛常用的药品，能清热毒、消肿痛，常和牛蒡子、桔梗、甘草等配合应用。

2．用于痰涎壅盛，咳嗽气喘等症。射干清肺热而消痰涎，用治咳嗽痰喘，常与麻黄、紫菀、款冬等配合应用。

3．其他应用：

咽喉肿痛。用射干花根、山豆根，阴干为末，吹喉部，有特效。

喉痹不通。用射干一片，口含咽汁。

二便不通，诸药不效。用射干根（生于水边者为最好），研汁一碗，服下即通。

腹部积水，皮肤发黑。用射干根捣汁，服一杯，水即下。

阴疝肿刺。治方同上。

乳痈初起。取射干根（要象僵蚕状）和萱草根，共研为末，加蜜调敷，极有效。

青木香：

【性味归经】辛、苦，寒。归肝、胃经。

【功能主治】平肝止痛，解毒消肿。用于眩晕头痛，胸腹胀痛，痈肿疔疮，蛇虫咬伤。

生甘草：

性味：甘，平。

归经：归心、肺、脾、胃经。

功能主治：补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

山茶油：

山茶油（又名野山茶油，茶籽油，油茶籽油）取自油茶树的种籽。山茶油的制作过程可分为：去壳，晒干，粉碎，榨油，过滤，全过程均为物理方法，因此它是真正的纯天然绿色食用油。茶油中不含芥酸，胆固醇、黄曲霉素和其它添加剂。经测试：茶油中不饱和脂肪酸高达90%以上，油酸达到80-83%，亚油酸达到7-13%，并富含蛋白质和维生素A、B、D、E等，尤其是它所含的丰富的亚麻酸是人体必需而又不能合成的。经科学鉴定，山茶油的油酸及亚油酸含量均高于橄榄油。

明朝医药学家李时珍在《本草纲目》中提到茶油的食疗作用：“茶籽，苦寒，主治喘急咳嗽，去痰垢。”其他古籍中也多有记载，《纲目拾遗》记载“茶油可以治疗痔疮，退湿热”《农居饮食谱》记载“茶油烹调肴馔，日用皆宜，蒸熟食之，泽发生光，诸油惟此最为轻清，故诸病不忌。”神医李时珍《本草纲目》中记载“茶油性偏凉，凉血止血，清热解毒。主治肝血亏损，驱虫。益肠胃，明目”又云“茶籽。

适用人群：

婴幼儿

婴幼儿处于智力和身体快速发育时期，迫切需要大量的营养物质，油脂是其中重要的营养之一。医学研究证明，油酸和亚油酸在人体内可以转化成DHA（俗称脑黄金）和EPA，它们对大脑的发育和视力发展具有重要的促进作用。

儿童

山茶油能促进婴幼儿及儿童食欲，可利气、通便、消火、助消化，对促进骨骼等身体发育很有帮助。

老年人

而言具有去火、养颜、明目、乌发、延缓衰老、长寿健康等功效，中老年人应该选用山茶油，在日本、美国、中国台湾，山茶油被冠以“长寿油”的雅号。

爱美人士

茶油能抗紫外线，防止晒斑及减少皱纹，对黄褐斑、晒斑很有效果。茶油含有丰富的天然维生素E、茶多酚、角鲨烯。这些都具备美容抗衰老的功效。

经专家研究，山茶油中不饱和脂肪酸含量高达93%。不饱和脂肪酸，他的作用是中和现代

人常使用的鱼、肉、蛋、奶等食品中的饱和脂肪酸，达到抑制肥胖，预防三高的功能，不饱和脂肪酸又叫美容酸，长期食用能使人的皮肤光滑、润泽。

孕妇

茶油是孕妇产后最佳的补品，食用茶油不仅可提高人体酶的活性，还可提高生育酚的分泌，改善体质，增加母体免疫力机能，从而提高母乳量，把更多的营养物质及免疫物质带给宝宝。孕妇在产后食用后还有助消除怀孕期间积累的小腹脂肪，能帮助迅速恢复身材。民间用茶油增加母乳，保证儿童骨骼发育与智力发展，非常有效。产妇坐月子时，就喝用茶油煮的鲫鱼汤。如果在怀孕期间就开始食用茶油，效果更好。

学生

（1）提高学习和工作效率

（2）有效地保护心脏：学生大多是“学习狂”，大脑需要比平时多得多的营养和血氧。在血液循环系统正常的情况下，心脏负担都处于重负荷状态，如果血液循环系统不正常，心脏就会不堪重负。长久以往，不仅学习效果差，而且大脑和心脏也会发生病变。每天食用一两茶油可保证3—4小时高强度用脑（头脑兴奋，思维清晰），对于学生和脑力工作者来说，通过食用茶油提高学习工作效率是一个好方法。

比如，女性、老人、肥胖者、饮食偏荤、嗜甜者、不吃早餐者、喜静少动者、胃溃疡、高血压、高血脂、高血糖、高血尿酸症、高胰岛素养血症、高体重和脂肪肝、体育运动少，嗜好烟酒，体重超标，宴会常客者，食用茶油可以帮助降低疾病的发病率。

雪莲花：

【性味】维吾尔医：性质，二级湿热。中医：微苦，温。

【功能与主治】维吾尔医：补肾活血，强筋骨，营养神经，调节异常体液。用于风湿性关节炎，关节疼痛，肺寒咳嗽，肾与小腹冷痛，白带过多等。中医：温肾助阳，祛风胜湿，通经活血。用于风塞湿痹痛、类风湿性关节炎，小腹疼痛，月经不调。

各地民间将雪莲花全草入药，主治雪肓、牙痛、风湿性关节炎、阳痿、月经不调、红崩、白带等症。印度民间还雪莲花来治疗许多慢性病患者。如胃溃疡、痔疮、支气管炎、心脏病、鼻出血和蛇咬伤等症。在藏医藏药上雪莲花作为药物已有悠久的历史。藏医学文献《月王药珍》和《四部医典》上都有记载。有祛风湿性关节炎，除寒化痰、壮阳补血、温暖子宫等功能。主治雪肓、牙痛、风湿性关节炎、阳萎、月经不调、红崩、白带等症。印度民间还用雪莲花来治疗许多慢性病患者。如胃溃疡、痔疮、支气管炎、心脏病、鼻出血和蛇咬伤等症。在藏医藏药上雪莲花作为药物已有悠久的历史。早在清代《本草纲目拾遗》中已有对雪莲花的记载，称雪莲“性大热、能补精益阳”。经现代化化学成分分析，雪莲花草含生物碱、黄酮、兹醇、挥发油，含原糖和十六种氨基酸等等，其主要功能有散寒除湿、止痛、活血通经、暖宫散淤、强筋助阳，对医疗风湿疾病有特殊疗效。另经临床药学研究实践证明，雪莲花草入药，具有通经活血，暧宫散淤、散寒除湿、强筋助阳、止血、消肿之功能。对治疗急慢性风湿性关节炎引起的疼痛、肺寒咳嗽、宫寒腹痛、闭经、胎衣不下、阳痿和麻疹不透等症。

冬虫夏草：

【性味】味甘，性平。

【功用】有滋阴润肺、补肾壮阳的作用，所以可以作为滋肺补肾、止血化痰、保肺、化痢、止痨嗽等调补的食品。虫草体内含虫草酸。维生素B12、脂肪、蛋白等。虫草性甘、温平、无毒，是著名的滋补强壮药，常用肉类炖食，有补虚健体之效。适用于治疗肺气虚和肺肾两虚、肺结核等所致的咯血或痰中带血、咳嗽。气短、盗汗等，对肾虚阳痿、腰膝酸疼等亦有良好的疗效，也是老年体弱者的滋补佳品。

蜂乳：

【性味】甘酸，平。

【功用主治】滋补，强壮，益肝，健脾。治病后虚弱，小儿营养不良，老年体衰，传染性肝炎，高血压病，风湿关节炎，十二指肠溃疡。

荠菜：

【性味】甘平，具有和脾、利水、止血、明目的功效。《名医别录》记载“主利肝气，和中。”《日用本草》载“凉肝明目。”《本草纲目》记载“明目，益胃。”具有很高的药用价值，具有和脾、利水、止血、明目的功效，常用于治疗产后出血、痢疾、水肿、肠炎、胃溃疡、感冒发热、目赤肿疼等症。

桑椹：

【性味】甘，微寒；归心、肝、肾经。

【功能主治】治肝肾阴亏，捎揭，便秘，目暗，耳鸣，原疡，关节不利。它有改善皮肤（包括头皮）血液供应，营养肌肤、使皮肤白嫩及乌发等作用，并能延缓衰老。桑椹是中老年人健体美颜、抗衰老的佳果与良药。常食桑椹可以明目，缓解眼睛疲劳干涩的症状。桑椹具有免疫促进作用。桑椹对脾脏有增重作用，对溶血性反应有增强作用，可防止人体动脉硬化、骨骼关节硬化，促进新陈代谢；桑椹可以促进血红细胞的生长，防止白细胞减少，并对治疗糖尿病、贫血、高血压、高血脂、冠心病、神经衰弱等病症具有辅助疗效。桑椹具有生津止渴、促进消化、帮助排便等作用，适量食用能促进胃液分泌，刺激肠蠕动及解除燥热。中医认为，桑椹性味甘寒，具有补肝益肾、生津润肠、乌发明目等功效。

菱：

性，甘、涩、平，无毒。果肉富含淀粉，此外含有丰富葡萄糖、蛋白质、维生素（B、C）等。有清暑解热、益气健胃、止消渴、解酒毒、利尿通乳、抗癌等功效。鲜菱角生食，能消暑热、止烦渴，凡暑热伤津、身热心烦、口渴自汗、食欲不振者，可作食疗果品；菱角熟食性温，能健脾胃、益中气，凡脾虚气弱、体倦神疲、不思饮食、四肢不仁者宜食。适用于胃溃疡、痢疾、食管癌、乳腺癌、子宫癌及其他癌症的防治。

薏苡叶：

【采集】夏、秋采取。

【化学成分】叶含生物碱。

【功用主治-薏苡叶的功效】

①《本草图经》：为饮香，益中空膈。

②《琐碎录》：暑月煎饮，暖胃，益气血。

具有温中散寒、补益气血的功效，主治胃寒疼痛，气血虚弱的症状。

山药：

【性味】味甘、性平，入肺、脾、肾经；

【功能主治】具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效；主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。

柚子：

柚子味甘酸、性凉，具有理气化痰、润肺清肠、补血健脾等功效，能治食少、口淡、消化不良等症，能帮助消化、除痰止渴、理气散结。

药用价值

柚子清香、酸甜、凉润，营养丰富，药用价值很高，是人们喜食的名贵水果之一。中医认为，柚子果肉性寒，味甘、酸，有止咳平喘、清热化痰、健脾消食、解酒除烦的医疗作用；柚皮又名橘红，广橘红性温，味苦、辛，有理气化痰、健脾消食、散寒燥湿的作用；柚子为柚的种子，含黄柏酮、黄柏内酯、去乙酰闹米林等，另含脂肪油、无机盐、蛋白质、粗纤维等。功效与橘核相似，主治疝气；柚叶，含挥发油，具有消炎、镇痛、利湿等功效。现代医药学研究发现，柚肉中含有非常丰富的维生素C以及类胰岛素等成分，故有降血糖、降血脂、减肥、美肤养容等功效。经常食用，对高血压、糖尿病、血管硬化等疾病有辅助治疗作用，对肥胖者有健体养颜功能。柚子还具有健胃、润肺、补血、清肠、利便等功效，可促进伤口愈合，对败血症等有良好的辅助疗效。此外，柚子含有生理活性物质皮甙，可降低血液的黏滞度。而鲜柚肉由于含有类似胰岛素的成分，更是糖尿病患者的理想食品。

橙子：

【性味】酸，凉。①《开宝本草》：味酸。②《饮膳正要》：味甘酸，无毒。③《玉楸药解》：味苦酸，微凉。【归经】《玉楸药解》：入手太阴肺经。【功用主治】止呕恶，宽胸膈，消瘿，解酒，解鱼、蟹毒。①《食性本草》：行风气，疗瘿气，发瘰疬，杀鱼虫（'虫'一作'蟹'）毒。②《开宝本草》：瓤，去恶心，洗去酸汁，细切和盐蜜煎成，食之，去胃中浮风。③《玉楸药解》：宽胸利气，解酒。④《纲目拾遗》：橙饼：消顽痰，降气，和中，开胃；宽膈，健脾，解鱼、蟹毒，醒酒。

苹果：

【性味】性平、味甘甜、微酸。

【功用】生津止渴、清热除烦、健胃消食，日本弘前大学的研究证实，苹果中的多酚能够抑制癌细胞的增殖。

葡萄：

【性味】味甘微酸、性平，

【功用】具有补肝肾、益气血、开胃生津、利小便之功效。现代医学研究表明，葡萄还具有防癌、抗癌的作用。

水田七叶：

【性味归经】味甘、微苦，性平，无毒；归肝、胃经。

【功用】田七又称“三七”《玉揪药解》记载：能“和营止血，通脉行瘀，行瘀血而剑新血。凡产后、经期、跌打、痈肿，一切瘀血皆破；凡吐衄、崩漏、刀伤、箭伤，一切新血皆止。”

竹茹：

【性味】性微寒，味甘。

【功能主治】清热化痰，除烦止呕。用于痰热咳嗽、胆火挟痰、烦热呕吐、惊悸失眠、中风痰迷、舌强不语、胃热呕吐、妊娠恶阻、胎动不安。

川楝子又名金铃子：

【性味】性寒，味苦，

【功用】是行气药的一种；主要入肝经，疏泄肝热，行气止痛，有除湿热、清肝火、止痛、杀虫的功能。而且还是制作高效无残毒无污染的新型植物类农药的重要原料。

桃仁：

【性味归经】性甘平、味苦，入肺、肝、大肠经；

【功能主治】有破血行瘀，润燥滑肠的功效；治经闭、痛经、瘕瘕痞块，跌打损伤、肠燥便秘。

火麻仁：

【性味归经】味甘，性平，归脾、胃、大肠经，

【功效】润肠通便、润燥杀虫，

【临床用名】有火麻仁、炒火麻仁。

丹参：

【性味归经】苦，微寒。归心、肝经。

【功能主治】祛瘀止痛，活血通经，清心除烦。用于月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。《本草正义》：丹参，《本经》谓之微寒，陶弘景已疑其误，缪仲醇亦疑之，至张石顽乃改作微温。《本经》：主心腹邪气，肠鸣幽幽如走水，寒热积聚；破症除瘕，止烦满，益气。《吴普本草》：治心腹痛。《别录》：养血，去心腹痼疾结气，腰脊强，脚痹；除风邢留热，久服利人。陶弘景：渍酒饮之，疗风痹。《药性论》：治脚弱，疼痹，主中恶；治腹痛，气作声音鸣吼。《日华子本草》：养神定志，通利关脉。治冷热劳，骨节疼痛，四肢不遂；排脓止痛，生肌长肉；破宿血，补新生血；安生胎，落死胎；止血崩带下，调妇人经脉不匀，血邪心烦；恶疮疥癣，瘿赘肿毒，丹毒；头痛，赤眼，热温狂闷。《滇南本草》：补心定志，安神宁心。治健忘怔忡，惊悸不寐。《纲目》：活血，通心包络。治疝痛。《云南中草药选》：活血散瘀，镇静止痛。治月经不调，痛经，风湿痹痛，子宫出血，吐血，乳腺炎，痈肿。

川芎：

【性味归经】辛，温，归肝、胆、心包经；

【功效】行气开郁，法风燥湿，活血止痛。治风冷头痛旋晕，胁痛腹疼，寒痹筋挛，经闭，难产，产后瘀阻块痛，痈疽疮疡。用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。活血行气，祛风止痛．用于月经不调，经闭痛经，瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。

箭杆风：

【性味功能】辛，温。祛风除湿，理气活血，解毒，止痛。

【功能主治】止咳平喘，散寒止痛，除风湿，解疮毒。用于风寒咳喘，胃气痛，风湿关节疼痛，跌损瘀血停滞，月经不调，无名肿毒。

为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗胃溃疡的中药制剂，所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：

射干10-20份、青木香10-20份、生甘草10-20份、山茶油10-20份、雪莲花10-20份、蜂乳10-20份、荠菜10-20份、冬虫夏草10-20份、桑椹10-20份、菱10-20份、薏苡叶10-20份、山药10-20份、柚子10-20份、橙子10-20份、苹果10-20份、葡萄10-20份、水田七叶10-20份、竹茹10-20份、金铃子10-20份、桃仁10-20份、火麻仁10-20份、丹参10-20份、川芎10-20份、箭杆风10-20份。

所述一种治疗胃溃疡的中药制剂，各种原料药的重量份数比也可以为：

射干12-18份、青木香12-18份、生甘草12-18份、山茶油12-18份、雪莲花12-18份、蜂乳12-18份、荠菜12-18份、冬虫夏草12-18份、桑椹12-18份、菱12-18份、薏苡叶12-18份、山药12-18份、柚子12-18份、橙子12-18份、苹果12-18份、葡萄12-18份、水田七叶12-18份、竹茹12-18份、金铃子12-18份、桃仁12-18份、火麻仁12-18份、丹参12-18份、川芎12-18份、箭杆风12-18份。

所述一种治疗胃溃疡的中药制剂，种原料药的重量份数比还可以为：

射干15份、青木香15份、生甘草15份、山茶油15份、雪莲花15份、蜂乳15份、荠菜15份、冬虫夏草15份、桑椹15份、菱15份、薏苡叶15份、山药15份、柚子15份、橙子15份、苹果15份、葡萄15份、水田七叶15份、竹茹15份、金铃子15份、桃仁15份、火麻仁15份、丹参15份、川芎15份、箭杆风15份。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，所述中药组合物的中药剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a、取原料药放入乙醇浸泡，热提取1次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

所述步骤a中，可以取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1。

所述步骤b中，可以将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2。

为解决上述技术问题，本发明也提供一种治疗胃溃疡的中药制剂的制备方法，所述中药组合物的中药剂型为汤饮剂的制备方法包括：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

为解决上述技术问题，本发明还提供一种治疗胃溃疡的中药制剂的剂型，药物剂型还可以为：糖衣片剂、薄膜衣片剂、肠溶衣片剂、胶囊剂、口服液、口含剂、颗粒剂、冲剂、散剂、丹剂、溶液剂、栓剂、硬膏剂、糖浆剂、散剂。

本发明的有益效果:

本发明的中药制剂具有平肝止痛、理气健脾、补脾肺肾、补中益气和止血止呕的功效，主治脾胃不调，和脾胃虚弱。本发明可达到止泻消炎、解痉止痛、改善局部血液循环和新陈代谢、增强肠道免疫功能、促进溃疡愈合的目的。本发明制作工艺简便，毒副作用小，且给药方便，药剂易于制造，成本低廉。并且能直达病灶，治愈时间短，治愈后不复发。

具体实施方式：

实施例1，配方：射干10g、青木香10g、生甘草10g、山茶油10g、雪莲花10g、蜂乳10g、荠菜10g、冬虫夏草10g、桑椹10g、菱10g、薏苡叶10g、山药10g、柚子10g、橙子10g、苹果10g、葡萄10g、水田七叶10g、竹茹10g、金铃子10g、桃仁10g、火麻仁10g、丹参10g、川芎10g、箭杆风10g；

本实施例中药组合物为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

取原料药射干10g、青木香10g、生甘草10g、山茶油10g、雪莲花10g、蜂乳10g、荠菜10g、冬虫夏草10g、桑椹10g、菱10g、薏苡叶10g、山药10g、柚子10g、橙子10g、苹果10g、葡萄10g、水田七叶10g、竹茹10g、金铃子10g、桃仁10g、火麻仁10g、丹参10g、川芎10g、箭杆风10g；加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1;将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2;将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

治疗典型病例：患者，60岁。患有胆汁返流性胃炎已经有六七年了，早晨空腹时就反酸，吃了东西就吐，其间的痛苦真的是难以表达。西药吃了那么多，当时好，过后又不行了。看了很多的医药书，也没什么作用。胃镜检查见胃大弯处多发性溃疡。诊断为十二指肠溃疡。服用了本发明的中药制剂吃到第三天的时候就感觉效果明显好转了，又坚持服用了一个疗程，在吃第二个疗程的时候，感到胃里没有那么反酸了，而且吃过东西觉得胃里还挺轻松的，睡眠也好些了。我又买了一个疗程做了巩固。停药后一天比一天轻松。随访，至今未复发。

实施例2,配方：射干12g、青木香12g、生甘草12g、山茶油12g、雪莲花12g、蜂乳12g、荠菜12g、冬虫夏草12g、桑椹12g、菱12g、薏苡叶12g、山药12g、柚子12g、橙子12g、苹果12g、葡萄12g、水田七叶12g、竹茹12g、金铃子12g、桃仁12g、火麻仁12g、丹参12g、川芎12g、箭杆风12g；

本实施例中药组合物的中药剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

将射干12g、青木香12g、生甘草12g、山茶油12g、雪莲花12g、蜂乳12g、荠菜12g、冬虫夏草12g、桑椹12g、菱12g、薏苡叶12g、山药12g、柚子12g、橙子12g、苹果12g、葡萄12g、水田七叶12g、竹茹12g、金铃子12g、桃仁12g、火麻仁12g、丹参12g、川芎12g、箭杆风12g分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

治疗典型病例：患者50岁。胃病有十多年，患的是米烂冲血性胃炎，胆汁返流行食管炎，慢性结肠炎，胃镜检查见胃大弯处多发性溃疡。诊断为十二指肠溃疡。服用本发明中药把胃病治好啦，所以他服用一个疗程的药，见好后停下后，感觉越来越舒服，于是又服用一个疗程巩固，达到临床治愈标准，回访至今未复发。

实施例3，配方：射干15g、青木香15g、生甘草15g、山茶油15g、雪莲花15g、蜂乳15g、荠菜15g、冬虫夏草15g、桑椹15g、菱15g、薏苡叶15g、山药15g、柚子15g、橙子15g、苹果15g、葡萄15g、水田七叶15g、竹茹15g、金铃子15g、桃仁15g、火麻仁15g、丹参15g、川芎15g、箭杆风15g；

本实施例中药组合物的中药剂型为胶囊剂,其制备方法包括：

将射干15g、青木香15g、生甘草15g、山茶油15g、雪莲花15g、蜂乳15g、荠菜15g、冬虫夏草15g、桑椹15g、菱15g、薏苡叶15g、山药15g、柚子15g、橙子15g、苹果15g、葡萄15g、水田七叶15g、竹茹15g、金铃子15g、桃仁15g、火麻仁15g、丹参15g、川芎15g、箭杆风15g中草药洗净，放入高压锅于150-180℃内蒸20-40分钟，冷却至室温，摊放在竹席上用黑布覆盖置于阳光下晒干，粉碎成300-400目粉末；然后将蜂乳25mg、柿霜25mg与粉末混合均匀后装入胶囊即得成品；

治疗典型病例：患者66岁。是一个有多种消化道疾病的患者，近几年，我一直被食道炎，胆汁返流型胃炎，胃镜检查见胃大弯处多发性溃疡。诊断为十二指肠溃疡。服用了三个疗程就治好了多种消化道疾病。至今随访未复发。

实施例4，配方：射干18g、青木香18g、生甘草18g、山茶油18g、雪莲花18g、蜂乳18g、荠菜18g、冬虫夏草18g、桑椹18g、菱18g、薏苡叶18g、山药18g、柚子18g、橙子18g、苹果18g、葡萄18g、水田七叶18g、竹茹18g、金铃子18g、桃仁18g、火麻仁18g、丹参18g、川芎18g、箭杆风18g；

本实施例中药组合物的中药剂型为汤饮剂，其制备方法包括：

将射干18g、青木香18g、生甘草18g、山茶油18g、雪莲花18g、蜂乳18g、荠菜18g、冬虫夏草18g、桑椹18g、菱18g、薏苡叶18g、山药18g、柚子18g、橙子18g、苹果18g、葡萄18g、水田七叶18g、竹茹18g、金铃子18g、桃仁18g、火麻仁18g、丹参18g、川芎18g、箭杆风18g分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。

治疗典型病例：患者68岁。是一个老胃肠病患者，得的是浅表性胃炎、慢性肠炎，吃了很多的中西药，但都不见效，胃镜检查见胃大弯处多发性溃疡。诊断为十二指肠溃疡。服用了一个疗程现在感觉缓解了很多，精神也感到好起来了，很久都没有发生疼痛的现象了。病人临床治愈，随访两年未见复发。

实施例5，配方：射干20g、青木香20g、生甘草20g、山茶油20g、雪莲花20g、蜂乳20g、荠菜20g、冬虫夏草20g、桑椹20g、菱20g、薏苡叶20g、山药20g、柚子20g、橙子20g、苹果20g、葡萄20g、水田七叶20g、竹茹20g、金铃子20g、桃仁20g、火麻仁20g、丹参20g、川芎20g、箭杆风20g；

本实施例中药组合物为蜜炼丸剂，其制备方法包括：

取原料药小雪人参射干20g、青木香20g、生甘草20g、山茶油20g、雪莲花20g、蜂乳20g、荠菜20g、冬虫夏草20g、桑椹20g、菱20g、薏苡叶20g、山药20g、柚子20g、橙子20g、苹果20g、葡萄20g、水田七叶20g、竹茹20g、金铃子20g、桃仁20g、火麻仁20g、丹参20g、川芎20g、箭杆风20g加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1;将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2;将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂。

治疗典型病例：患者，是一位老胃病患者，得的是浅表性胃炎、萎缩性胃炎，吃了很多的中西药，但都不见效，胃痛得厉害，消瘦。爱生气，精神疲倦，易失眠健忘。从2006年开始伴有胃脘部灼热感，恶心欲吐，吞酸，食生冷及辛辣后加重，有时便血。经多方求治。病情时好时坏。近饮食不调后胃脘疼痛加重。并有呕恶感。胃脘灼热。嗳气吞酸，舌质淡，大量便血。苔微黄而腻，脉沉弦。胃镜检查见胃大弯处多发性溃疡。诊断为十二指肠溃疡。中医辨证属肝郁脾虚．寒热错杂，郁而化腐，胃络瘀滞。用本发明蜜炼丸剂，3个月后复查胃镜，溃疡面已消失，症状体征均无。随访一年并无任何复发。

药理药效学实验：

1、急性毒性试验

应用小鼠进行急性毒性实验表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂汤饮剂，在488.8g生药/kg剂量下，给药后小鼠出现轻微活动减少，1小时左右恢复正常，给药后连续观察7天，无一动物死亡，其全身状况、饮食、摄水、小便和体重增长均正常，实验结果表明：小鼠口服灌胃本发明的中药制剂胶囊剂的最大给药量为488.8g生药/kg/d(LD50＞488.8g生药/kg)。本发明的中药制剂每日临床用药总量为0.1g生药/kg/d；按体重计，小鼠灌胃本发明的中药制剂的耐受量为临床病人的4888倍。提示该药急性毒性低，临床用药安全。

、长期毒性试验

选用SD大鼠，给予不同浓度(18.0、6.0、2.0g生药/kg)的本发明的中药制剂丸剂，每天灌胃一次，连续90天，末次给药后24小时各组活杀1/2动物(雌雄各半)，其余1/2动物继续观察2周后活杀。试验期间观察动物的外观、一般行为、摄食量、体重变化，给药后90天和停药2周进行血液学(RBC、HB、网织红细胞、PLT、CT、WBC及分类)和血液生化(AST、ALT、ALP、Glu、BUN、Crea、TP、T.BIL、ALB、CHOL)、尿液生化、脏器系数、病理组织学等指标检查。试验结果表明：本发明制剂在高、中、低剂量组动物一般状态良好，外观体征、行为活动、进食量和体重增长均无异常变化；三个剂量组及对照组血液学检查、血液生化学、尿液生化检查均在正常范围，组间无显著差异；各组主要脏器组织病理学检查未见明显异常。上述指标停药2周后也未见改变。本试验用药剂量分别为临床用药剂量的180、60、20倍，根据试验结果本发明的中药制剂在高、中、低三个剂量(18.0、6.0、2.0g生药/kg)连续90天给药对大鼠无明显影响，无明确的毒性靶器官和敏感指标，恢复期观察也未见延迟性毒性反应，提示本发明的中药制剂临床应用的剂量安全性较高。

、动物局部刺激试验：

本发明注射剂的豚鼠皮肤过敏试验和蜜炼丸剂大鼠直肠用药刺激性试验。结果表明：皮肤过敏试验，高剂量组0.8g(药粉)/kg、低剂量组0.1g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量[0.04g(药粉)/kg]的20倍、2.5倍，经皮肤给药，均未见动物产生变态反应；直肠用药刺激性试验高剂量组5.0g(药粉)/kg，低剂量组3.2g(药粉)/kg，分别相当于拟临床人用量的125、80倍，在规定的时间内观察直肠粘膜均无充血、水肿等现象，病理组织学检查与空白对照组比较无明显差异，未见出现明显的刺激性反应，每组留存的部分动物其全身状况，体重、呼吸、循环、中枢神经系统及四肢活动等，均无明显异常反应。

1、实验材料

购自山东实验动物中心，清洁级。

1．2药品与试剂：本发明胶囊剂，lg药粉含1．9g生药；雷尼替丁胶囊(上海延安万象药业股分有限公司，批号：040301)；冰醋酸(AR，汕头市光华化学厂)；无水乙醇(AR，江苏常熟市扬园化工厂)。

1．3统计学处理用Excell软件进行数据处理，

1．1动物SD大鼠，体重170—230g，雌雄兼用，各组均与对照组进行t检验。

2方法与结果

2．1对大鼠水浸应激性胃溃疡的作用。

取健康大鼠50只，体重170±20g，雌雄各半，按性别、体重随机分为本发明胶囊剂低、中、高剂量组(剂量分别为：2．75g／kg，5．5g／kg和1lg／kg)：雷尼替丁组(剂量为200mg／kg)和蒸馏水对照组。10只／组，均按1．5ml／l00mg，每天灌胃给药1次，连续5d。第3d灌胃后，禁食不禁水48h，末次给药后1h将大鼠束缚于板上，浸入23±0．5℃恒温水箱中，18h后断头处死，剖腹结扎幽门和贲门。取胃并向胃内注射生理盐水10ml。置于10％甲醛液中固定10min后，沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内残留物，观察并评定溃疡指数。评定方法：胃腺区出现条索状损伤的长度大于lmm者，测量其长度，每mm计1分，其宽度大于lmm者计分加倍，长度与宽度均小于lmm，计0．5分，将计分相加即为该鼠的溃疡指数。结果表明，本发明胶囊剂三个剂量组对大鼠应激性胃溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较P<0．01或0．05。详见表1。

表1本发明胶囊剂对大鼠水浸应激性胃溃疡的作用(-x±S)

2．2对大鼠幽门结扎型胃溃疡的作用健康大鼠50只，体重170±20g，雌雄各半。按体重、性别随机分5组，分组和给药方法同前，每日灌胃1次，连续给药5d。第3日灌胃后，禁食不禁水48h，于第5日给约后2h，乙醚浅麻醉，无菌操作条件F行幽门结扎术，术后禁食禁水，18h厉断头处死，剖腹结扎贲门后取胃，置于l0％甲醛液中固定10min后沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内残留物，观察溃疡形成情况。用溃疡最大直径，计算溃疡指数。

评定标准：指数0：无病变；指数1：出血，糜烂或发生溃疡<lmm；指数2：1-5个小溃疡，>lmm，<3mm；指数3：6个以上小溃疡或1个大溃疡，>3mm；指数4：11个以上小溃疡或2个以上大溃疡；指数5：穿孔性溃疡。结果表明，本发明胶囊剂三个剂量组对大鼠结扎型胃溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较P<0．0l或P<0．05，详见表2。

表2本发明胶囊剂对大鼠幽门结扎型胃溃疡的作用(-x±S)

2．3对大鼠无水乙醇型胃溃疡的作用

取健康大鼠50只，体重180±20g，雌雄各半。按体重、性别随机分5组，分组和给药方法同前，每日灌胃1次，连续给药5d。第3同给药后禁食不禁水48h。于末次给约后3h，各组大鼠均灌胃无水乙醇1．0ml／只，lh后断头处死，剖腹结扎幽门和贲门。取胃并向胃内注射生盐水10ml，置于10％甲醛液中固定、10min后，沿胃大弯切开，用生理盐水冲去胃内残留物，观察并评定溃疡指数。评定方法：胃腺出现条索状损伤的长度人于1mm者，测量长度，每mm计1分，其宽度大于lmm者计分加倍，长度与宽度均小Jlmm，计分0.5分，将计分相加即为该鼠的溃疡指数。结果，本发明胶囊剂三个剂量组对大鼠无水乙醇型胃溃疡均有明显抑制作用，与对照组比较P<0．0l。详见表3。

表3胃三冲剂对大鼠无水乙醇致胃溃疡的作用(-x±S)

1临床资料

1．1一般资料所有病例为我院门诊及住院患者，均经胃镜确诊为胃溃疡活动期(A期)，同时排除肝、胆、心、肺等疾病需长期接受药物治疗的患者。治疗组102例，男66例，女36例；年龄19～68岁；溃疡面直径为0．5～1．5cm，平均0．75cm；胃痛程度3级65例，2级33例；H．pylori阳性86例(84．3％)。对照组40例，男27例，女13例；年龄18～67岁；溃疡面直径为0．5～1．4cm，平均0．74cm；胃痛程度3级25例，2级12例；H．pylori阳性34例(85％)。2组年龄、性别、溃疡大小、胃痛程度、H．pylori阳性率均无显著性差异，具有可比性。

1.2治疗方法对照组单纯采用西医疗法：洛赛克胶囊20mg，晨起空腹服用1次；胶体果胶铋2片，三餐及睡前服，连服1个月；同时服用阿莫西林0．5mg，每天4次，连服半月。

治疗组中医治疗，口服本发明中药，连服3个月。

1.3观察方法①近期疗效：服药1个月后复查胃镜；H．Pylori清除率，症状的治愈率、好转率。②远期疗效：对复查胃镜溃疡愈合患者进行3a随访，如出现胃痛症状，怀疑溃疡复发者，再次行胃镜检查，记录病情。

2疗效观察

2.1疗效评定标准评定标准参照卫生部消化系统药物临床研究指导原则。①症状：主要观察胃痛，分0，1，2，3级。无疼痛症状为0级，有疼痛症状，不影响工作或不需服药者为1级；有疼痛症状，部分影响工作或常服药者为2级；有疼痛症状，必需全休，服药无效者为3级。治疗后症状明显改善>2级为显效；症状明显改善>1级为有效；症状无改善或加重为无效。②胃镜检查结果：治愈为溃疡及周围炎症全部消失，或溃疡消失但仍有炎症；好转为溃疡面积缩小大于50％；无效为溃疡面积缩小小于50％。③H.pylori清除率：疗程结束时复查H.pylori为阴性的百分率。

2.22组胃镜检查结果比较

治疗组治愈94例，好转6例，无效2例，治愈率92.15％，总有效率98.03％。对照组治愈35例，好转2例，无效3例，治愈率87.5％，有效率92.5％。经统计学处理，2组无显著性差异(P>0．05)。

2.32组治疗前后症状、H.pylori情况比较

治疗组治疗胃痛显效82例，有效17例，无效3例，总有效率97.05％。对照组治疗胃痛显效27例，有效8例，无效5例，总有效率83.33％。2组比较有显著性差异(P<0．01)。治疗组H.pylori清除率92．2％，对照组56．0％，2组比较有显著性差异(P<0．01)。

2.42组远期疗效随访结果

治疗组获访90例，1a内复发6例，复发率6．66％；3a内复发13例，复发率14.44％。对照组获访32例，1a内复发15例，复发率46.875％，3a内复发19例，复发率59.37％。2组比较有显著性差异(P<0．01)。

所有上述的首要实施这一知识产权，并没有设定限制其他形式的实施这种新产品和/或新方法。本领域技术人员将利用这一重要信息，上述内容修改，以实现类似的执行情况。但是，所有修改或改造基于本发明新产品属于保留的权利。以上所述，仅是本发明的较佳实施例而已，并非是对本发明作其它形式的限制，任何熟悉本专业的技术人员可能利用上述揭示的技术内容加以变更或改型为等同变化的等效实施例。但是凡是未脱离本发明技术方案内容，依据本发明的技术实质对以上实施例所作的任何简单修改、等同变化与改型，仍属于本发明技术方案的保护范围。

Claims (5)

1.一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂中各种原料药的重量份数比为：

射干10-20份、青木香10-20份、生甘草10-20份、山茶油10-20份、雪莲花10-20份、蜂乳10-20份、荠菜10-20份、冬虫夏草10-20份、桑椹10-20份、菱10-20份、薏苡叶10-20份、山药10-20份、柚子10-20份、橙子10-20份、苹果10-20份、葡萄10-20份、水田七叶10-20份、竹茹10-20份、金铃子10-20份、桃仁10-20份、火麻仁10-20份、丹参10-20份、川芎10-20份、箭杆风10-20份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：各种原料药的重量份数比也可以为：

射干12-18份、青木香12-18份、生甘草12-18份、山茶油12-18份、雪莲花12-18份、蜂乳12-18份、荠菜12-18份、冬虫夏草12-18份、桑椹12-18份、菱12-18份、薏苡叶12-18份、山药12-18份、柚子12-18份、橙子12-18份、苹果12-18份、葡萄12-18份、水田七叶12-18份、竹茹12-18份、金铃子12-18份、桃仁12-18份、火麻仁12-18份、丹参12-18份、川芎12-18份、箭杆风12-18份。

3.根据权利要求1所述一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：各种原料药的重量份数比还可以为：

射干15份、青木香15份、生甘草15份、山茶油15份、雪莲花15份、蜂乳15份、荠菜15份、冬虫夏草15份、桑椹15份、菱15份、薏苡叶15份、山药15份、柚子15份、橙子15份、苹果15份、葡萄15份、水田七叶15份、竹茹15份、金铃子15份、桃仁15份、火麻仁15份、丹参15份、川芎15份、箭杆风15份。

4.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：制备方法，所述中药制剂的中药剂型为蜜炼丸剂的制备方法包括：

a、取原料药放入乙醇浸泡，热提取1次，成浸膏状，为组分1；

b、药渣加水提取2次，浓缩过滤为浸膏状，为组分2；

c、将上述两种浸膏浓缩成糊状，加蜂蜜搓成丸剂；

所述步骤a中，可以取原料药加入5-10倍量的60-90％乙醇浸泡1-2小时，加热提取1-2小时，去上清液，药糊继续加热浓缩至浸膏状，静置备用，成为组分1；

所述步骤b中，可以将药渣加水浸泡1-2小时，提取两次，每次1-1.5小时，合并提取液，80-120目滤过，再经截流分子量为5000-10000的超滤柱超滤，超滤液减压浓缩相对密度为80℃时1.36的浸膏，加热浓缩，30分钟～45分钟，提取活性成份，将浓缩液静置成浸膏状，作为组分2。

5.根据权利要求1-3任意一项所述的一种治疗胃溃疡的中药制剂，其特征在于：制备方法，所述中药组合物的中药剂型为汤饮剂的制备方法包括：

将各组分分别粉碎，按比例混合，获得混合物，加水至淹没混合物药面3~5cm，浸泡1~2小时，加热煎煮，煮沸后用文火，第一次沸后煎煮2~4小时，滤出药液，滤渣中再次加水至淹没混合物药面3~5cm，加热煮沸，煮沸后用文火，第二次沸后煎煮1~2小时，滤过，合并两次过滤的药液，离心30分钟~1小时，抽取上清液，浓缩至生药浓度为1g/ml~2g/ml，获得汤饮剂。