CN105164534B - 用于生成体液样本中分析物浓度的校正值的方法/设备 - Google Patents

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Abstract

公开了一种用于检测体液中分析物的方法。该方法具有以下步骤：a)把体液样本（122）涂敷到测试件（120），所述测试件（120）至少包括：(i)测试场（128），其具有至少一个测试材料（130），所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，(ii)毛细件（126），其适配成在流动方向（146）上引导所述样本（122）穿过所述测试场（128），(iii)在所述测试场（128）内的第一和第二测量位置（158,160），其中第二测量位置（160）在流动方向（146）上偏移于第一测量位置（158）；b)在所述至少一个第一测量位置（158）测量可测量属性，藉此生成至少一个第一测量值；c)在所述至少一个第二测量位置（160）测量可测量属性，藉此生成至少一个第二测量值；d)通过使用具有至少两个输入变量的评估算法检测所述分析物，其中(i)所述至少两个输入变量中的至少一个第一输入变量包括关于所述第一测量值与所述第二测量值之间的差的信息，以及(ii)所述至少两个输入变量中的至少一个第二输入变量包括关于至少部分测试场（128）中的测试材料（130）的可测量属性的分析物引起的变化的测量信息。

Description

用于生成体液样本中分析物浓度的校正值的方法/设备
技术领域
本发明涉及一种用于检测体液中分析物的方法，该方法具有以下步骤：a)把体液样本涂敷到测试件，所述测试件至少包括：(i)测试场，其具有至少一个测试材料，所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，(ii)毛细件，其适配于引导样本在流动方向上穿过所述测试场，(iii)在所述测试场内的第一和第二测量位置，其中所述第二测量位置在流动方向上偏移于所述第一测量位置；(b)在所述至少一个第一测量位置中测量可测量属性，藉此生成至少一个第一测量值；(c)在所述至少一个第二测量位置中测量可测量属性，藉此生成至少一个第二测量值；（d）通过使用具有至少两个输入变量的评估算法检测分析物，其中（i）至少两个输入变量中的至少一个第一输入变量包括关于第一测量值与第二测量值之间的差的信息，以及（ii）至少两个输入变量中的至少一个第二输入变量包括关于至少部分测试场中的测试材料的可测量属性的分析物引起的变化的测量信息。本发明还涉及适配成用于执行本发明的方法的测试设备和测试系统，以及涉及将在测试件的测试场的至少两个不同位置中所测量的至少两个测量值的差用于生成体液样本中分析物浓度的校正值的用途。
背景技术
在医疗诊断领域，在许多情况中，必须要检测体液样本中的一个或多个分析物，其中体液诸如血液、组织液、尿、唾液或其它类型的体液。要检测的分析物示例是葡萄糖、三酸甘油脂、乳酸盐、胆固醇或典型地存在于这些体液中的其它类型的分析物。如果需要，根据分析物的浓度和/或存在，可以选择适当的处理。
通常地，本领域技术人员已知的设备和方法利用包括一个或更多个测试化学制品的测试件，其在存在要检测的分析物的情况下能够执行一个或更多个可检测的检测反应，诸如光学可检测的检测反应。关于于这些测试化学制品，参考了例如J.Hoenes等人的下面内容：The Technology Behind Glucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology &Therapeutics，2008年卷10，补充1,S-10至S-26。其它类型的测试化学制品也可以并且可以用于执行本发明。
典型地，对测试化学制品中的一个或更多个光学可检测变化进行监视，以便从这些变化得出要检测的至少一个分析物的浓度。测试场、测试化学制品以及用于监视测试场中一个或更多个光学可检测的变化的方法的示例在EP 0821234A2中被公开了。因而，作为示例，在光学上，可以根据时间、即直到化学检测反应的限定端点来检测测试场的相对缓解。根据相对缓解的变化，可以得出分析物的浓度。根据时间，即直到检测反应的限定端点检测从测试场反射的光的量的类似测量在EP 0974303A1中被公开了。
为了检测测试场的光学属性的至少一个变化，现有技术已知各种类型的检测器。因而，已知用于照射测试场的各种类型的光源以及各种类型的检测器。除了诸如光电二极管之类的单检测器之外，还已知使用具有多个光敏器件的检测器阵列的各种类型的设备。因而，在US2011/0201909中，公开了用于测量体液样本中包含的分析物的浓度的布置。该布置尤其包括光源和检测器阵列。类似地，EP 1 359 409 A2公开了一种用于确定生理样本中分析物浓度的装置。该装置包括至少一个光源和检测器阵列。
此外，当使用检测器阵列时，现有技术已知用于检测由检测器阵列获得的图像中的错误和伪影的方法。因而，US 2011/0201909公开了一种校正算法，其尤其能够校正由检测器阵列观测的反应斑点中存在的瑕疵。类似地，EP 1 359 409 A2公开了用于确定在多个不同检测器区域的每一个上是否存在足够量的样本的装置，其中，仅仅从那些被确定为具有足够样本的区域所检测的光用于确定分析物的浓度。在WO 2006/138226 A2中，公开了用于计算包含在样本中的分析物浓度的布置和算法。其中，检测测试化学制品的颜色改变率，以及根据颜色改变率得出血细胞比容。使用指示血细胞比容的适当的校正因子来校正葡萄糖浓度。
已经知道，对另外包括至少一种颗粒化合物的悬浮液中可溶分析物的测量受到下面事实的妨碍：所测量值可能偏离依赖于所述颗粒化合物的浓度的实际浓度。对于确定血糖水平的示例，已经提出使用样本的粘度作为血细胞浓度的替代测量，即，血细胞比容（JP2005/ 303 968）。然而，血液样本的粘度取决于若干其它参数，诸如纤维蛋白原和球蛋白的浓度、血红细胞和血小板聚集等等，因此，从直接或间接粘度测量得出的校正通常受这些参数的影响，因而致使一定程度的这样的不准确的校正。WO 2003/089658公开了使用两个电极之间的电阻的单点测量的生物传感器来估计样本中血细胞比容水平以及基于所估计的血细胞比容水平和一组预确定的经验常数校正所测量值。
要解决的问题
因而在本领域需要提供可靠的装置和方法来确定还包括颗粒化合物的悬浮液中可溶分析物的浓度以及提供根据颗粒化合物浓度对所测量浓度的校正。
发明内容
本发明涉及一种用于检测体液中分析物的方法，该方法具有以下步骤：
a) 把体液样本涂敷到测试件，所述测试件至少包括：
(i) 测试场，其包括至少一个测试材料，所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，
(ii) 毛细件，其适配于引导样本在流动方向上穿过所述测试场，
(iii) 在所述测试场内的第一和第二测量位置，其中所述第二测量位置在流动方向上偏移于所述第一测量位置；
b) 在所述至少一个第一测量位置测量可测量属性，藉此生成至少一个第一测量值；
c) 在所述至少一个第二测量位置测量可测量属性，藉此生成至少一个第二测量值；
d) 通过使用具有至少两个输入变量的评估算法检测所述分析物，其中
(i) 所述至少两个输入变量中的至少一个第一输入变量包括关于所述第一测量值与所述第二测量值之间的差的信息，以及
(ii) 所述至少两个输入变量中的至少一个第二输入变量包括关于至少部分测试场中测试材料的可测量属性的分析物引起的变化的测量信息。
如本文所使用的，采用非排他方式使用表达“具有”、“包括”和“包含”以及其语法变体。因而，表达“A具有B”以及表达“A包括B”或“A包含B”可以都指的是这样的事实，即除了B之外，A还包含一个或更多个另外部件和/或组成件，以及指的是这样的情况，即除了B之外，在A中不存在其它部件、组成件或元素。
本发明的方法优选是体外方法。而且，它可以包括除了上面明确提及的那些步骤之外的步骤。例如，另外步骤可以例如涉及获得用于步骤a)的体液样本，或者显示关于步骤d）中输出元素的确定的结果。此外，所述步骤的一个或更多个可以由自动化装置执行。
如本文中所使用的术语“分析物”涉及存在于体液中的化合物。优选地，分析物是小分子，即分析物优选不是生物大分子，分析物更优选是有机分子，最优选地分析物是在存在根据本发明的测试化学制品的情况下能够经受氧化还原反应的有机分子。优选地，分析物是主体新陈代谢的分子。再优选地分析物是低分子重量的化合物，更优选地是具有小于1000 u (1000 Da; 1.66×10−24 kg的分子质量的化合物。更优选地，分析物选自由葡萄糖、乳酸、胆固醇和三酸甘油脂组成的列表。优选地，分析物是血糖以及要确定的实际浓度是至少10mg/dL、至少50 mg/dL、至少60 mg/dL、至少70 mg/dL、至少80 mg/dL、至少90 mg/dL、至少100 mg/dL、至少110 mg/dL、至少120 mg/dL、至少130 mg/dL、至少140 mg/dL或至少150mg/dL。
如本文所使用的，术语“体液”涉及已知包括或期望包括本发明的分析物的主体的所有体液，其包括血液、血浆、泪液、尿液、淋巴液、脑脊髓液、胆汁、粪便、汗液和唾液。优选地，体液包括至少一个颗粒组分；优选地，颗粒组分与分析物之间的尺寸差允许分离层将该颗粒组分与分析物分离开。更优选地，尺寸比率（颗粒组分的平均尺寸比对分析物的尺寸）是至少10、至少20、至少50、至少100、至少200、至少500、至少1000、至少2000、至少5000或至少10000、至少100000或至少1000000。甚至更优选地，颗粒化合物是细胞；最优选地，颗粒化合物是血细胞。因而，优选地体液是血液，以及特定混合物的浓度是其中血细胞的体积百分比，即血细胞比容。本领域技术人员理解术语“样本”，以及术语“样本”涉及体液的任何子部分，优选在将所述样本涂敷到测试件之前从主体移除。样本可以通过公知技术来获得，例如包括静脉穿刺或动脉穿剌、表皮穿刺等等。
术语“检测”涉及存在于体液样本中的分析物的量的量化，即测量所述分析物的量或浓度，优选半定量地或定量地测量。检测分析物的量可以采用本领域技术人员已知或本文下面详述的各种方式来完成。依据本发明，检测分析物的量可以通过用于检测样本中所述分析物的量的所有已知装置来实现，假定它们被适配成具体检测本发明的分析物并且与本发明的要求兼容。如本文所使用的术语“量”包括本文所称的分析物的绝对量、本文所称的分析物的相对量或浓度以及与其有关的任何值或参数。这样的值或参数包括通过测量从本文所称的分析物获得的所有具体物理或化学属性的强度信号值。应当理解，与上面提及的量或参数相关的值还可以通过所有标准数学运算获得。
如本文所使用的术语“测试件”涉及包括如本文下面描述的元件的单元，即测试件包括至少一个毛细件和至少一个测试场。优选地，测试件选自光学测试件和电化学测试件。测试件还可以可选地包括至少一个穿刺件，诸如至少一个切开件，其优选可以相对于测试场可移动地安装，以便执行穿刺动作、采样动作或切开动作，藉此在皮肤表面生成切口。优选地，测试场在穿刺、采样或切开动作期间保持在固定位置，其中，诸如通过毛细动作和/或通过在穿刺、采样或切开运动之后将穿刺件或其一部分按压到测试场上，将体液样本转移到测试场上。优选地，测试件是测试条、测试带或测试盘。
如本文所使用的，术语“毛细件”涉及被适配成通过毛细动作吸取和/或输送液体的任何类型的元件。毛细件可以包括封闭通道，诸如中空针中的通道，和/或开放通道，诸如毛细凹槽或毛细狭缝。封闭通道可以四周由管状毛细壁包围，而开放通道可以沿着通道的纵轴提供开放表面。然而在所有实施例中，毛细件的周围的至少一部分由测试场的至少一部分形成或者包括测试场的至少一部分，以及毛细件被适配成在流动方向上引导样本穿过测试场。优选地，毛细管在纵向方向上延伸至少0.5 mm、0.75 mm、1 mm、1.25 mm、1.5 mm、1.75 mm、2 mm、2.5 mm、3 mm、3.5 mm、4 mm、4.5 mm、5 mm或10 mm。优选地，毛细件包括延伸经过测试场的至少一部分的至少一个毛细狭缝。更优选地，毛细狭缝由测试场的表面和在测试场表面上一距离处的引导表面形成。甚至更优选地，所述引导表面由设置在测试场表面上的盖板的表面形成。优选地，毛细狭缝具有30 µm至300µm的宽度，更优选具有40µm至200µm的宽度，甚至更优选具有50µm至100µm的宽度，再优选具有60µm至80µm的宽度，最优选具有70µm的宽度。优选地，在衬底面向毛细件的表面上将测试场施加到衬底。更优选地，所述衬底包含至少一个检测窗口，其中可检测属性通过检测窗口测量。最优选地，检测窗口是开口或透明检测窗口。
术语“测试场”涉及连续的或间断的量的测试化学制品，其优选由至少一个载体来保持，诸如由至少一个载体膜来保持。因而，测试化学制品可以形成或可以包括在测试场的一个或更多个膜或层中，和/或测试场可以包括具有一个或更多个层的层设置，其中至少一个层包括测试化学制品。因而，测试场可以包括设置在载体上的层设置，其中体液样本可以从至少一个涂敷侧，诸如从测试场的边缘和/或测试场的涂敷表面涂敷到该层设置。优选地，测试场具有多层设置，该多层设置包括具有至少一个测试材料的至少一个检测层，以及还包括至少一个分离层，所述分离层被适配成将包含在体液中的至少一个颗粒组分分离出来，其中分离层位于检测层与毛细件之间。本领域技术人员应当理解，选择可选地存在于流体与测试场之间的所有层以便至少允许分析物通过。优选地，测试层与分离层之间所包围的体积为毛细件所环绕的体积的至多 1%、至多2%、至多3%、至多4%、至多5%、至多6%、至多7%、至多8%、至多9%、至多10%、至多15%、至多20%、至多25%、至多30%、至多35%、至多40%、至多45%、至多50%、至多75%或至多95% 。
术语“测试化学制品”或“测试材料”指的是适配成在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性的物质或物质混合物。优选地，所述测试材料在存在分析物的情况下执行至少一个光学或可电化学检测的检测反应。更优选地，检测反应是氧化还原反应。最优选地，检测反应产生氧化还原等价物和/或电子以作为中间物和/或产品。优选地，测试反应至少部分由至少一个酶来调节，因而优选地，测试材料包括适配成在存在分析物的情况下执行至少一个酶反应的至少一个酶。检测反应优选可以暗指测试化学制品或其至少一部分的颜色改变。关于测试化学制品，现有技术已知设计测试化学制品的各种可能。因此，可以参考上面提及的现有技术文档。具体地，可以参考J.Hoenes等人：The Technology BehindGlucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics，2008年卷10，补充1,S-10至S-26。然而，其它类型的测试化学制品是可能的。优选地，测试化学制品包括至少一个酶，其优选直接或间接与分析物反应，优选具有高特异性，其中，此外，一个或更多个光学指示器物质存在于测试化学制品中，这些物质在至少一个酶与分析物反应时执行至少一个光学可检测的属性变化。因而，至少一个指示器可以包括执行颜色改变反应的一个或更多个染料，该颜色改变反应指示至少一个酶与分析物的酶反应。因而，至少一个酶可以包括葡萄糖氧化酶和/或葡萄糖脱氢酶。然而，可以使用其它类型的酶和/或其它类型的测试化学制品或测试化学制品的活性组分。
因而，通过本发明还可以设想测试化学制品包括与分析物反应以产生表示样本流体中存在分析物的电化学信号的化学试剂。针对要评估的分析物选择测试化学制品。如本领域公知的，存在众多可与各种分析物中的每一个一起使用的化学制品。因而在本领域技术人员之内适当化学制品的选择是公知的，以及在本文中不需要另外的描述来使得人们能够制作和使用本发明。
在葡萄糖作为优选分析物的情况中，测试化学制品的活性组分将典型地包括利用、优选具体利用葡萄糖和氧化还原介体的酶。更优选地，所述酶包括葡萄糖氧化酶和葡萄糖脱氢酶中的至少一个。酶使样本中的葡萄糖氧化，进而介体与减少的酶反应。介体此后通过扩散使分析器产物的氧化还原当量穿梭到电极表面。这里在数量上在定义的阳极电位下使介体氧化，以及所得电流与明显的葡萄糖浓度有关。存在许多用于葡萄糖检测的试剂系统，以及示例包括AC激励、分析物传感器和生物传感器应用，美国专利号5,385,846和5,997,817，以及美国（再授权）专利申请序列号10/008788（“Electrochemical BiosensorTest Strip”）； 如WO 2007/012494、WO 2009/103540、WO 2011/012269、WO 2011/012270和WO 2011/012271中所描述的cNAD化学制品；以及如EP 0 354 441、EP 0 431 456中所描述的SCV化学制品，其由此通过引用合并于此。葡萄糖化学制品利用氧化还原介体来调节工作电极与葡萄糖分析物之间的电流，否则其不太适合于在电极上的直接电化学反应。介体起到电子转移剂的功能，电子转移剂使电子在分析物与电极之间穿梭。已知大量的氧化还原物种，以及这些氧化还原物种可以用作氧化还原介体。总的来说，优选氧化还原介体是可快速减少且可氧化的分子。示例包括铁氰化物、亚硝基苯胺及其衍生物、以及二茂铁及其衍生物。
由上述得出，至少一个可测量属性可以是测试化学制品的任何在存在分析物的情况下改变以及可以被转换为任何种类的物理信号的属性。优选地，可测量属性的变化和/或可从其生成的信号与样本中分析物的浓度成比例。优选地，如上所述，可测量属性是测试化学制品的颜色变化和/或测试化学制品的颜色强度的变化，即优选地是测试化学制品的吸收谱的变化和/或发射谱的变化。因而，在可测量属性的变化中，光学属性优选选自由以下项目构成的组：反射属性，优选反射率和/或缓解；透射属性，优选吸收；颜色；冷光，优选荧光。还优选地，可测量属性是如上所述的减少的或氧化的氧化还原介体的浓度，即，优选地，可测量属性是包括在测试化学制品中的所述介体的氧化还原状态。
将如上所定义的可测量属性转换为物理信号（其可以被读作测量值）的方法在现有技术是已知的并且在例如EP 0 821 234、EP 0 974 303和US 2005/0023152中予以描述了。
如本文所使用的术语“测量位置”与测试场内的区域有关。优选地，该位置在测试场的长度的至多1%、至多5%、至多10%、至多20%、至多30%、至多35%、至多50%或至多75%上延伸，如本说明书中所使用的术语“测试场的长度”涉及在毛细件的流动方向上测试场的尺寸。因而，在具有2-2.5 mm的长度的测试场中，该位置优选在流动方向上在至多0.05mm、至多0.1 mm、至多0.15 mm、至多0.2 mm、至多0.25、至多0.3 mm, 、至多0.5mm、至多1 mm、至多1.5 mm、至多2 mm或至多5 mm上延伸。还优选地，该位置在测试场的宽度的至多5%、至多10%、至多20%、至多30%、至多35%、至多40%、至多45%、至多50%、至多55%、至多65%、至多70%、至多80%、至多90%或至多100%上延伸。本领域技术人员应当理解，位置的几何形状，即形状，可以根据所使用的检测系统而变化。
如本文所使用的术语“第一测量位置”或“第一位置”与测试场内的第一区域有关。优选地，第一位置在测试场长度的前75%内、前一半内、前三分之一内、前四分之一内、前五分之一内、前六分之一内、前七分之一内、前八分之一内、前九分之一内、前十分之一内或前百分之一内，如从样本的涂敷地点开始所确定的。本领域技术人员应当理解，距所述涂敷地点的最小距离可能是获得适当检测条件所必要的。
在必要的变通下，术语“第二测量位置”或“第二位置”涉及测试场内的第二区域，其中所述第二位置在流动方向上偏移于所述第一位置。优选地，第二位置在流动方向上居中位于距第一位置偏移测试场长度的至少1%、至少5%、至少10%、至少15%、至少20%、至少25%、至少30%、至少35%、至少40%、至少45%、至少50%、至少55%、至少60%、至少65%、至少70%、至少75%、至少80%、至少85%、至少90%或至少95%。
本领域技术人员应当理解，上面详述的参数可以例如在近似2mm（纵向=流动方向）X 1.75mm（宽度）的测试场中独立地组合，第一位置可以居中位于0.2mm(10%)处,在流动方向上在0.3mm（15%）上延伸，以及具有0.35mm（20%）的宽度，而第二位置可以居中位于1mm(距第一位置偏移40%)处,在流动方向上在0.2mm上延伸并且具有0.7mm(40%)的宽度。然而，优选地第一和第二位置的长度和宽度，以及更优选地它们的几何形状对于给定测试场而言相同。
如本文所使用的术语“测量值”涉及由测试化学制品生成且如上面详述所确定且与样本中分析物的浓度相关的物理信号的值。优选地，测量值是认为与样本中分析物的浓度最可靠相关的值。应当理解，获得测量值可以包括随时间多次测量可测量属性，以及根据因而所获得的数据来选择测量值，例如在EP0974303中所详述的。优选地，第二测量值在第一测量值之前获得，或者第二测量值在第一测量值之后小于 5s内、小于1s内、小于0.9 s内、小于0.8 s内、小于0.7 s内、小于0.6 s内、小于0.5 s内、小于0.4 s内、小于0.3 s内、小于0.2 s内、小于0.1 s内、或小于0.01s内测量。更优选地，第一和第二测量值实际上同时进行测量。最优选地，第一和第二测量值同时，例如优选在将体液样本涂敷到测试件之后的预定时间跨度上进行测量。更优选地，第一和第二测量值在以下时间点上进行测量，在所述时间点，指示所述可测量属性是时间的函数的测量曲线满足至少一个预定条件，优选满足至少一个阈限条件，且更优选地其中所述测量曲线的斜率低于或高于预定阈限。更优选地，第一和第二测量值在以下时间点上进行测量：在指示在第一测量位置的可测量属性是时间的函数的测量曲线满足至少一个预定条件的时间点，优选是满足至少一个阈限条件的时间点，且更优选地其中所述测量曲线的斜率低于或高于预定阈限，以及第二测量值在以下时间点上进行测量：在指示在第二测量位置的可测量属性是时间的函数的测量曲线满足至少一个预定条件的时间点，优选是满足至少一个阈限条件的时间点，且更优选地其中所述测量曲线的斜率低于或高于预定阈限。更优选地，第一和第二测量值在以下时间点上同时进行测量：在指示在第一测量位置或第二测量位置的可测量属性是时间的函数的测量曲线满足至少一个预定条件的时间点，优选是满足至少一个阈限条件的时间点，且更优选地其中所述测量曲线的斜率低于或高于预定阈限。优选地，第一测量值和第二测量值选自由以下项目构成的组：光学测量值，优选缓解；电气测量值，优选电流和/或电压。优选地，生成第一测试值和第二测量值中的至少一个暗示使用用于生成测量值的至少一个检测器。优选地，所述检测器包括用于照射第一位置和第二位置中的至少一个的至少一个光源以及被适配成确定来自第一位置和第二位置中的至少一个的检测光的至少一个光敏元件。优选地，至少一个第一位置和至少一个第二位置被下列之一照射：具有相同波长的光、具有不同波长的光。因而，在优选实施例中，检测器包括至少两个单独的光源，例如，优选具有相同波长的发光二极管（LED）：照射第一位置的第一光源和照射第二位置的第二光源。在这样的情况中，优选地，通过所述第一光源对所述第一位置的照射在如上面所规定的时间上相对于通过所述第二光源对所述第二位置的照射偏移。更优选地，检测器包括至少两个单独的光源，例如，优选具有不同调制频率的发光二极管（LED）：用第一调制频率照射第一位置的第一光源和用第二调制频率照射第二位置的第二光源。在这样的情况中，优选地，通过所述第一光源对所述第一位置的照射在如上面所规定的时间上相对于通过所述第二光源对所述第二位置的照射偏离；更优选地，通过所述第一光源对所述第一位置的照射在时间上相对于通过所述第二光源对所述第二位置的照射不偏离。本领域技术人员应当理解，如果使用两个以上光源和/或两个以上测量位置也在必要的变通下适用上述内容。
优选地，检测光选自由以下项目构成的组：在第一位置和第二位置中的至少一个中由测试场所反射的光、在第一位置和第二位置中的至少一个中由测试场所透射的光、在第一位置和第二位置中的至少一个中由测试场所发射的光。
优选地，光敏元件包括被适配成检测由光源发射的光和由测试场反射和/或透射的光。所述光敏元件例如可以是光电二极管。本领域技术人员应当理解，在由第一光源对第一位置的照射在时间上相对于由如上所规定的第二光源对第二位置的照射偏离的情况中，检测光可以由一个光敏元件，即由相同光敏元件检测。本领域技术人员还理解，在由与照射第二位置的第二光源相比较具有不同调制频率的第一光源照射第一位置的情况中，检测光也可以由一个光敏元件，即由相同光敏元件检测。更优选地，光敏元件包括至少一个一维或二维光敏元件矩阵，优选至少一个相机芯片，以及更优选地至少一个CCD芯片。本领域技术人员应当理解，在使用包括在流动方向上布置的至少两个光敏元件的至少一个一维或二维光敏元件矩阵的情况中，可以通过下面各项来限定根据本发明的测量位置：选择沿着流动方向定位在不同位置的至少两个不同光敏元件，以及检测由所述至少两个不同光敏元件生成的信号。因而，优选地，传感器包括至少一个一维或二维光敏元件矩阵，其包括在流动方向上布置的至少两个光敏元件。
根据上面，应当理解，使用术语“第一”和“第二”仅是为了使在两个术语之间能够区分，就术语“测量位置”而言，在第一位置于第二位置之前被样本弄湿的情况下，确实仅具有时间含义。然而，在第一和第二位置处的可测量属性的测量在样本已将两个位置都弄湿的时间点执行。
如本文所使用的，术语“第一输入变量”涉及包括关于第一测量值和第二测量值之间的差的信息的输入变量。应当理解，第一变量可以根据提供或保留所述信息的任何算数运算得出。优选地，第一变量是第一和第二测量值的差，或第二和第一测量值的差。然而，本领域技术人员应当理解，所述信息还包括在第一和第二测量值的值对本身中。优选地，第一输入变量包括关于测量值在测试场的至少一部分上的梯度的信息。更优选地，测量值在测试场的至少一部分上的所述梯度是在流动方向上的梯度。
术语“第二输入变量”涉及关于至少部分测试场中的测试材料的分析物引起的变化的测量信息。第二变量的值优选从测试场内的任何位置获得。应当理解，所述位置可以不同于第一位置和第二位置这两者，即，可以是第三位置。优选地，上面的定义也、整体地或部分地适用于第三位置。因而，优选地，例如第三位置居中位于测试场长度的前99%内、前75%内、前一半内、前三分之一内、前四分之一内、前五分之一内、前六分之一内、前七分之一内、前八分之一内、前九分之一内、前十分之一内或前百分之一内，如从样本的涂敷地点开始所确定的。本领域技术人员应当理解，距所述涂敷地点的最小距离可能是获得适当检测条件所必要的。更优选地，第一测量值用作所述测量信息，第二测量值用作所述测量信息，所述第一测量值和所述第二测量值的平均值用作所述测量信息，或者在所述测试场的至少一个第三测量位置中测量可测量属性的分析物引起的变化，藉此生成至少一个第三测量值，其中所述第三测量值用作所述测量信息。
术语“算法”是现有技术已知并且涉及算数或计算过程。本发明的评估算法通过将样本中的分析物浓度、所述样本中颗粒化合物的浓度以及第一与第二测量值之间的差的相互依赖关系的算数或图形表示应用于本发明的第一和第二输入变量，来确定分析物的浓度。本领域技术人员应当理解，评估算法可以是任何适当的算法，优选使用多维校准表面的算法或多变量统计算法，例如部分最小平方回归（PLS regression）算法。优选地，针对已知或被期望影响第一和/或第二输入变量的至少一个附加参数的多个值，获得多个评估算法。更优选地，所述附加参数是环境参数；甚至更优选地，附加参数是温度，最优选地是环境温度。本领域技术人员应当理解，在测试化学制品处的温度是最深奥地影响第一和/或第二参数的参数。然而，本领域技术人员应当理解，测试件的质量和常规测试件中的样本的质量足够小以在测量的时候具有环境温度。因而优选地，该方法包括测量环境温度的另外步骤。然而还设想该方法包括在获得测量值的时候测量样本的温度和/或测量测试化学制品的温度的步骤，和/或该方法包括调整测试件的温度和/或调整测试化学制品和/或样本的温度的步骤。
优选地，评估算法是一步算法以及所述第一输入变量和所述第二输入变量同时用于通过使用至少一个预定校准表面得出所述体液中分析物的浓度，所述预定校准表面指示分析物的浓度是所述两个输入变量的函数。因而优选地，所述相互依赖关系的所述表示通过针对各个分析物浓度和在样本中颗粒化合物的各个浓度时测量第一和第二测量值来获得。这样，获得了表示校准表面的三维图形。本领域技术人员知道如何近似因而通过公式获得的校准表面。因而，由于手边具有第一和第二输入变量，所以本领域技术人员可以直接确定分析物浓度的校正值，术语“分析物浓度的校正值”涉及针对在给定浓度时由颗粒化合物的存在所引起的与分析物浓度的实际值的偏差而校正的分析物浓度的值。
应当理解，相同结果可以通过生成一系列校准曲线而不是校准表面来获得。例如，可以生成一系列图形，其中，在每个图形中，信号强度与在颗粒化合物的给定浓度时测量的分析物的各个浓度相关，该信号强度等价于第一与第二测量位置之间的一定强度差。分析物的浓度的最佳估计于是可以通过选择最接近于所测量强度差的曲线来加以确定。
应当理解，上面算法还可以作为两步算法来执行，其中，该算法包括两个单独的步骤：在算法的第一步骤中，所述浓度的估计值通过使用至少一个预定第一校准曲线从所述第二输入变量得出，所述预定第一校准曲线指示分析物的未校正浓度是所述第二输入变量的函数，以及在所述算法的第二步骤中，所述浓度的估计值通过将至少一个校正算法应用于所述估计值来加以校正，所述校正算法通过使用所述第一输入变量提供对所述估计值的校正。优选地，第一校准曲线是样本中分析物浓度与在颗粒化合物的固定浓度时本发明的第二变量的相互依赖关系的算数或图形表示。因而优选地，所述相互依赖关系的所述表示通过在颗粒化合物的固定浓度时、优选在与存在于很多主体中的颗粒化合物的平均浓度相对应的颗粒化合物的固定浓度时获得针对各种分析物浓度的第二变量来获得。因而获得的估计值于是通过应用使用第一和第二变量的校正算法来加以校正。
有利地，在本发明所基于的实验中发现，样本中颗粒组分的存在引起了测量值与分析物在流动方向上沿着测试件的实际浓度的偏差。而且，发现该偏差（偏离）随着颗粒化合物的浓度的增加以及距涂敷地点的距离的增加而增加。结果，可以使用沿着测试件的梯度来针对由颗粒化合物引起的偏移而校正测量值；此外，通过接近于涂敷地点进行测量来获得在未对所述偏移进行校正的情况下分析物的实际浓度的最佳估计。特别地，在本发明所基于的实验中发现，根据血液样本的血细胞比容，沿着测试条出现浓度梯度，其允许校正血细胞比容的测量值。
上面作出的定义除必要的变通外适用于下面：
在另外的实施例中，本发明涉及一种用于检测体液中分析物的方法，该方法具有以下步骤：
a) 把体液样本（122）涂敷到测试件（120），所述测试件（120）至少包括： ()
(i) 测试场（128），其具有至少一个测试材料（130），所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，
(ii) 毛细件（126），其适配成在流动方向（146）上引导所述样本（122）经过所述测试场（128），
(iii) 在所述测试场（128）内的至少一个单个测量位置（158）；
b) 测量所述单个测量位置（158）中的可测量属性，藉此生成至少一个测量值；
c) 通过使用将所述可测量属性作为输入变量的评估算法来检测所述分析物，
其中所述单个测量位置位于根据涂敷地点确定的所述测试场（128）的前三分之一内。
如本文中所使用的，术语“单个测量位置”或“单个位置”涉及如上面所定义的位于根据涂敷地点所定义的测试场（128）的前三分之一内的测量位置。优选地，单个测量位置居中位于测试场长度的前四分之一内、前五分之一内、前六分之一内、前七分之一内、前八分之一内、前九分之一内、前十分之一内或前百分之一内，如从样本的涂敷地点开始所确定的。本领域技术人员应当理解，距所述涂敷地点的最小距离可能是获得适当检测所必要的。
在另外的实施例中，本发明涉及一种用于检测体液中分析物的测试设备，其中该设备包含：
a) 至少一个测试件接受器，其用于容纳至少一个测试件，所述测试件具有
(i) 至少一个测试场，所述至少一个测试场具有至少一个测试材料，所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，以及
(ii) 具有毛细件，其适配于引导样本在流动方向上穿过所述测试场，
b) 其中所述接受器适配成将所述测试件定位在至少一个涂敷位置中，在所述至少一个涂敷位置中体液的样本可涂敷到所述测试件，
c) 其中，所述设备还包含至少一个检测器来用于测量所述可检测属性，其中所述检测器被适配成
(i) 在所述测试场的至少一个第一位置中测量所述可测量属性，藉此生成至少一个第一测量值，
(ii) 在所述测试场的至少一个第二位置中测量所述可测量属性，由此生成至少一个第二测量值，其中所述第二位置在流动方向上偏移于所述第一位置，
d) 其中，所述测试设备还包括至少一个评估单元，其适配成通过使用具有至少两个输入变量的评估算法来确定分析物的浓度，
(i) 其中所述至少两个输入变量中的至少一个第一输入变量包括关于所述第一测量值与所述第二测量值之间的差的信息，以及
(ii) 其中所述至少两个输入变量中的至少一个第二输入变量包括关于至少部分测试场中的测试材料的分析物引起的变化的测量信息。
优选地，测试设备适配于在如本文上面所规定的至少两个测量位置中测量可测量属性的分析物引起的变化。优选地，所述测试设备被适配成在所述测试场的至少一个第三位置中测量所述可测量属性的分析物引起的变化，藉此生成至少一个第三测量值。然而更优选的是在两个位置中测量可测量属性。优选地，该测试设备还包括用于确定环境参数的至少一个传感器。优选地，该测试设备还包括用于确定环境温度的至少一个温度传感器。还优选地，测试设备是手持测试设备。
术语“测试件接受器”是本领域技术人员已知的并且涉及该设备的元件，该元件被成形为容纳根据本发明的至少一个测试件、提供一个或更多个适合于检测体液中的分析物的连接器和/或检测器，以及该元件被适配成将测试件定位于体液样本可涂敷到测试件的至少一个涂敷位置中。测试件接受器的具体实施例优选将依赖于测试件的种类和本文所使用的测试化学制品。
术语“检测器”对于本领域技术人员而言也是已知的。如上面所描述的，本领域技术人员知道如何使用不同的测试化学制品以及如何使用适当的检测器来用于各自测试化学制品。因而优选地，检测器被适配成测量如上面本文所描述的测试化学制品的可测量属性。优选地，所述检测器包括用于照射第一位置和第二位置中的至少一个的至少一个光源以及被适配成确定来自第一位置和第二位置中的至少一个的检测光的至少一个光敏元件。
如本文所使用的，术语“评估单元”涉及将根据本发明的至少一个算法应用于如本文上面所定义的第一和第二输入变量的设备的单元。因而，评估单元被适配成通过使用具有至少两个输入变量的评估算法来确定分析物的浓度。优选地，评估单元还被适配成选择如本文上面所描述的测量值、选择根据环境参数的算法、和/或存储参考值和/或参考曲线和/或参考区域。更具体地，评估单元被适配成执行打印出体液样本中的分析物的浓度值所需要的所有计算和评估。最优选地，评估单元被适配成接收一个或更多个检测器信号以及检测和打印插入在测试件接受器中的测试件中的血液样本的血糖水平。优选地，评估单元包括至少一个数据处理设备，优选至少一个微处理器。
在另外的实施例中，本发明涉及一种用于检测体液中分析物的测试设备（112），其中测试设备（112）包含：
a) 至少一个接受器（118），其用于容纳至少一个测试件（120），所述测试件（120）具有
(i) 至少一个测试场（128），所述至少一个测试场（128）具有至少一个测试材料（130），所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性以及
(ii) 至少一个毛细件（126），其适配成在流动方向（146）上引导所述样本（122）穿过所述测试场（128），
b) 其中所述接受器（118）适配成将所述测试件（120）定位在至少一个涂敷位置中，在所述至少一个涂敷位置中体液的样本（122）可涂敷到所述测试件（120），
c) 其中，所述设备还包含用于测量所述可测量属性的至少一个检测器（132），其中检测器（132）被适配成在所述测试场（128）的至少一个单个位置（158）中测量所述可测量属性，藉此生成至少一个测量值，
d) 其中，所述测试设备（112）还包括至少一个评估单元（138），其适配成通过使用将至少所述变量值作为输入变量的评估算法来确定分析物的浓度，
其中所述检测器被适配成在所述测试场的前三分之一内测量所述可测量属性。
在另一实施例中，本发明涉及一种用于检测体液中分析物的测试系统，该测试系统包括根据涉及测试设备的前述权利要求之一所述的至少一个测试设备和至少一个测试件，其中所述测试件具有至少一个测试场，所述至少一个测试场具有至少一个测试材料和毛细件，所述至少一个测试材料被适配成在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，所述毛细件被适配成在流动方向上引导所述样本穿过所述测试场。
在另外的实施例中，本发明涉及一种在测试件的测试场的至少两个不同位置中测量的至少两个测量值的差的用途，其用于生成体液样本中分析物浓度的校正值，其中体液样本在流动方向上由毛细件引导穿过所述测试场，其中所述至少两个不同位置在流动方向上有偏移。
本发明还公开和提出了包括计算机可执行指令的计算机程序，当该程序在计算机或计算机网络上执行时所述指令用于执行根据在本文所公开的一个或更多个实施例中的本发明的方法。这里，该方法中的一个、一个以上或所有的方法步骤可以通过使用计算机来执行和/或支持。具体地，计算机程序可以存储在计算机可读的数据载体上。
本发明还公开和提出了包括计算机代码装置的计算机程序产品，以便当该程序在计算机或计算机网络上执行时执行根据在本文所公开的一个或更多个实施例中的本发明的方法。具体地，计算机代码装置可以存储在计算机可读的数据载体上。
此外，本发明公开和提出了具有存储于其上的数据结构的数据载体，数据载体在加载到计算机或计算机网络中（诸如计算机或计算机网络的工作存储器中或主存储器中）之后可以执行根据本文所公开的一个或更多个实施例的方法。
本发明还公开和提出了包括被存储在机器可读载体上的计算机代码装置的计算机程序产品，以便当该程序在计算机或计算机网络上执行时执行根据在本文所公开的一个或更多个实施例的方法。如本文所使用的，计算机程序产品涉及作为可交易产品的程序。该产品通常以任意格式存在，诸如以纸件格式存在，或者在计算机可读数据载体上存在。具体地，计算机程序产品可以分布在数据网络上。
最后，本发明提出和公开了包含可由计算机系统或计算机网络读取的指令的模块化数据信号，用于执行本文所公开的一个或更多个实施例的方法。
优选地，关于本发明的计算机执行的方面，根据本文所公开的一个或更多个实施例的方法的方法步骤中的一个或更多个或者甚至所有的方法步骤可以通过使用计算机或计算机网络来执行。因而，通常包括数据提供和/或操纵的方法步骤中的任何方法步骤可以通过使用计算机或计算机网络来执行。通常这些方法步骤典型地除了要求人工工作的方法步骤之外，可以包括方法步骤中的任何方法步骤，诸如提供执行实际测量的样本和/或特定方面。
具体地，本发明还公开了：
- 包括至少一个处理器的计算机或计算机网络，其中该处理器被适配成执行根据本说明书中所描述的实施例之一的方法，
- 计算机可加载的数据结构，其被适配成在该数据结构正在计算机上执行时执行根据本说明书中所描述的实施例之一的方法，
- 计算机程序，其中该计算机程序被适配成在该程序正在计算机上执行时执行根据本说明书中所描述的实施例之一的方法，
- 包括程序装置的计算机程序，所述程序装置在该计算机程序正在计算机或计算机网络上执行时执行根据本说明书中所描述的实施例之一的方法，
- 包括根据前述权利要求所述的程序装置的计算机程序，其中程序装置存储在计算机可读取的储存媒体上，
- 储存媒体，其中数据结构存储在储存媒体上以及其中数据结构被适配成在已经被加载到计算机或计算机网络的主储存器和/或工作储存器中之后执行根据本说明书中所描述的实施例之一的方法，以及
- 具有程序代码装置的计算机程序产品，其中程序代码装置可以存储在或就存储在储存媒体上，用于，如果程序代码装置在计算机或计算机网络上加以执行，则执行根据本说明书中所描述的实施例之一的方法。
总结本发明的发现，优选了以下实施例：
实施例1：一种用于检测体液中分析物的方法，该方法具有以下步骤：
a) 把体液样本涂敷到测试件，所述测试件至少包括：
(i) 测试场，其具有至少一个测试材料，所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，
(ii) 毛细件，其适配于引导样本在流动方向上穿过所述测试场，
(iii) 在所述测试场内的第一和第二测量位置，其中所述第二测量位置在流动方向上偏移于所述第一测量位置；
b) 在所述至少一个第一测量位置测量可测量属性，藉此生成至少一个第一测量值；
c) 在所述至少一个第二测量位置测量可测量属性，藉此生成至少一个第二测量值；
d) 通过使用具有至少两个输入变量的评估算法检测分析物，其中
(i) 所述至少两个输入变量中的至少一个第一输入变量包括关于所述第一测量值与所述第二测量值之间的差的信息，以及
(ii) 至少两个输入变量中的至少一个第二输入变量包括关于至少部分测试场中的测试材料的可测量属性的分析物引起的变化的测量信息。
实施例2：根据前述实施例所述的方法，其中，关于至少部分测试场中的所述测试材料的可测量属性的分析物引起的变化的测量信息通过以下过程中的一个或更多个来生成：
- 所述第一测量值用作所述测量信息；
- 所述第二测量值用作所述测量信息；
- 所述第一测量值和所述第二测量值的平均值用作所述测量信息；
- 在所述测试场的至少一个第三测量位置测量可测量属性的分析物引起的变化，藉此生成至少一个第三测量值，其中所述第三测量值用作所述测量信息。
实施例3：根据前述实施例之一所述的方法，其中步骤d) (ii)中所使用的测量信息是在流动方向上位于测试场前75%内的测试位置处所生成的测量值，优选在测试场的前一半内，更优选在测试场的前三分之一内，以及最优选在测试场的前四分之一内。
实施例4：根据前述实施例之一所述的方法，其中，方法步骤b)和c)在下列内容下执行：
- 在将体液样本涂敷到所述测试件之后的预定时间跨度；或者
- 在指示所述可测量属性是时间的函数的测量曲线满足至少一个预定条件的时间点，优选是满足至少一个阈限条件的时间点，且更优选地其中所述测量曲线的斜率低于或高于预定阈限。
实施例5：根据前述实施例之一所述的方法，其中，
- 所述评估算法包括一步评估算法，以及
- 所述第一输入变量和所述第二输入变量同时用于通过使用至少一个预定校准曲线得出所述体液中分析物的浓度，所述预定校准曲线指示分析物的浓度是所述两个输入变量的函数。
实施例6：根据前述实施例之一所述的方法，其中，
- 所述评估算法包括至少两个单独步骤，
- 在算法的第一步骤中，所述浓度的估计值通过使用至少一个预定第一校准曲线从所述第二输入变量得出，所述预定第一校准曲线指示分析物的未校正浓度是所述第二输入变量的函数，以及
- 在所述算法的第二步骤中，所述浓度的估计值通过将至少一个校正算法应用于所述估计值来校正，所述校正算法通过使用所述第一输入变量提供对所述估计值的校正。
实施例7：根据前述实施例所述的方法，其中，
- 所述体液的样本是血液，
- 在所述算法的第一步骤中，生成血糖浓度的估计值，以及
- 在所述算法的第二步骤中，提供针对血液的实际血细胞比容的估计值的校正，藉此在不确定血液的实际血细胞比容的情况下生成关于血液中葡萄糖浓度的信息。
实施例8：根据前述实施例之一所述的方法，其中，在方法步骤d）中，所述至少一个第一输入变量包括关于测量值在所述测试场的至少一部分上的梯度的信息。
实施例9：根据前述实施例所述的方法，其中，所述梯度是在流动方向上的梯度。
实施例10：根据前述实施例之一所述的方法，其中，在方法步骤d）中，评估算法选自评估算法集合，其中，该选择是依据至少一个环境参数来作出的。
实施例11：根据前述实施例所述的方法，其中，所述环境参数是环境温度，其中所述评估算法集合包含针对不同环境温度的多个评估算法。
实施例12：根据前述实施例所述的方法，其中，该方法还包括测量所述环境温度的至少一个方法步骤。
实施例13：根据前述实施例之一所述的方法，其中，所述测试材料包括适配成在存在分析物的情况下执行至少一个酶反应的至少一个酶。
实施例14：根据前述实施例所述的方法，其中，所述酶包括葡萄糖氧化酶和葡萄糖脱氢酶中的至少一个。
实施例15：根据前述实施例之一所述的方法，其中，所述第一测量值和所述第二测量值选自由以下项目构成的组：光学测量值，优选缓解；电气测量值，优选电流和/或电压。
实施例16：根据前述实施例之一所述的方法，其中，所述测试件选自光学测试件和电化学测试件。
实施例17：根据前述实施例之一所述的方法，其中，所述测试材料被适配成在存在所述分析物的情况下改变至少一个光学属性。
实施例18：根据前述实施例所述的方法，其中，所述光学属性选自由以下项目构成的组：反射属性，优选反射率和/或缓解；透射属性，优选吸收；颜色；冷光，优选荧光。
实施例19：根据两个前述实施例之一所述的方法，其中，方法步骤b）和c)的至少一个隐含使用用于生成测量值的至少一个检测器。
实施例20：根据前述实施例所述的方法，其中，所述检测器包括用于照射第一位置和第二位置中的至少一个的至少一个光源以及被适配成确定来自第一位置和第二位置中的至少一个的检测光的至少一个光敏元件。
实施例21：根据前述实施例所述的方法，其中，所述检测光选自由以下项目构成的组：在第一位置和第二位置中的至少一个中由测试场所反射的光、在第一位置和第二位置中的至少一个中由测试场所透射的光、在第一位置和第二位置中的至少一个中由测试场所发射的光。
实施例22：根据两个前述实施例之一所述的方法，其中，所述光敏元件包括至少一个一维或二维光敏元件矩阵，优选至少一个相机芯片，以及更优选地至少一个CCD芯片。
实施例23：根据六个前述实施例之一所述的方法，其中，在方法步骤b)和c）中，至少一个第一位置和至少一个第二位置被下列之一照射：具有相同波长的光、具有不同波长的光。
实施例24：根据七个前述实施例之一所述的方法，其中，在方法步骤b)和c）中，所述至少一个第一位置和至少一个第二位置被具有不同调制频率的调制光照射。
实施例25：根据前述实施例之一所述的方法，其中，所述体液选自由血液、血浆、尿和唾液构成的组。
实施例26：根据前述实施例之一所述的方法，其中，所述分析物优选是具有小于1000 u (1000 Da; 1.66×10−24 kg) 的分子质量的化合物，以及更优选选自由以下项目构成的组：葡萄糖、乳酸盐、胆固醇、甘油三酸酯。
实施例27：根据前述实施例之一所述的方法，其中，所述测试件是测试条。
实施例28：根据前述实施例之一所述的方法，其中，测试场具有多层设置，该多层设置包括具有至少一个测试材料的至少一个检测层，以及还包括至少一个分离层，所述分离层被适配成将包含在体液中的至少一个颗粒组分分离出来，其中分离层位于检测层与毛细件之间。
实施例29：根据前述实施例之一所述的方法，其中，所述毛细件包括延伸经过测试场的至少一部分的至少一个毛细狭缝。
实施例30：根据前述实施例所述的方法，其中，所述毛细狭缝由测试场的表面和在测试场表面上一距离处的引导表面形成。
实施例31：根据前述实施例所述的方法，其中，所述引导表面由设置在测试场表面上方的盖板的表面形成。
实施例32：根据三个前面实施例之一所述的方法，其中，所述毛细狭缝具有30 µm至300µm的宽度，优选具有40µm至200µm的宽度，更优选具有50µm至100µm的宽度，甚至优选具有60µm至80µm的宽度，最优选具有70µm的宽度。
实施例33：根据前述实施例之一所述的方法，其中，在衬底面向毛细件的表面上将测试场施加到衬底，其中所述衬底包含至少一个检测窗口，其中在方法步骤b）和c）中，所述可测量属性通过所述检测窗孔加以测量。
实施例34：一种用于检测体液中分析物的测试设备，其中，该设备包含：
a) 至少一个测试件接受器，其用于容纳至少一个测试件，所述测试件具有
(i) 至少一个测试场，所述至少一个测试场具有至少一个测试材料，所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性以及
(ii) 具有毛细件，其适配于引导样本在流动方向上穿过所述测试场，
b) 其中所述接受器适配成将所述测试件定位在至少一个涂敷位置中，在所述至少一个涂敷位置中体液的样本可涂敷到所述测试件，
c) 其中，所述设备还包含至少一个检测器，其用于测量所述可检测属性，其中所述检测器被适配成
(i) 在所述测试场的至少一个第一位置中测量所述可测量属性，由此生成至少一个第一测量值，
(ii) 在所述测试场的至少一个第二位置中测量所述可测量属性，由此生成至少一个第二测量值，其中所述第二位置在流动方向上偏移于所述第一位置，
d) 其中，所述测试设备还包括至少一个评估单元，其适配成通过使用具有至少两个输入变量的评估算法来确定分析物的浓度，
(i) 所述至少两个输入变量中的至少一个第一输入变量包括关于所述第一测量值与所述第二测量值之间的差的信息，以及
(ii) 其中所述至少两个输入变量中的至少一个第二输入变量包括关于至少部分测试场中的测试材料的分析物引起的变化的测量信息。
实施例35：根据前述实施例所述的测试设备，其中，所述测试设备被适配成执行根据前述方法实施例之一所述的方法。
实施例36：根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，其中，所述至少一个第一输入变量包括关于测量值在所述测试场的至少一部分上的梯度的信息。
实施例37：根据前述实施例所述的测试设备，其中，所述梯度是在流动方向上的梯度。
实施例38：根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，其中，
- 所述测试设备被适配成在所述测试场的至少一个第三位置中测量所述可测量属性的分析物引起的变化，藉此生成至少一个第三测量值，
- 所述第三测量值用作所述测量信息，
- 所述测试场在流动方向上延伸，以及其中，
- 所述第三位置在所述流动方向上位于所述测试场的前75%或前一半内，优选在所述测试场的前三分之一内，以及更优选地在所述测试场的前四分之一内。
实施例39：根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，其中，所述评估单元包括至少一个数据处理设备，优选至少一个微处理器。
实施例40：根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，其中，所述测试设备是手持测试设备。
实施例41：根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，其中，所述测试设备还包括用于确定环境温度的至少一个温度传感器。
实施例42：根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，其中，所述第一测量值和所述第二测量值选自由以下项目构成的组：光学测量值，优选缓解；电气测量值，优选电流和/或电压。
实施例43：根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，其中，所述测试件选自光学测试件和电化学测试件。
实施例44：根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，其中，所述检测器包括：
至少一个光源，用于照射第一位置和第二位置中的至少一个，以及
至少一个光敏元件，其被配置成测量来自第一位置和第二位置中的至少一个的检测光。
实施例45：根据前述实施例所述的测试设备，其中，所述检测光选自由以下项目构成的组：在第一位置和第二位置中的至少一个中由测试场所反射的光、在第一位置和第二位置中的至少一个中由测试场所透射的光、在第一位置和第二位置中的至少一个中由测试场所发射的光。
实施例46：根据两个前述实施例之一所述的测试设备，其中，所述光敏元件包括至少一个一维或二维光敏元件矩阵，优选至少一个相机芯片，以及更优选地至少一个CCD芯片。
实施例47：根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，其中，所述检测器被配置成，通过下列各项之一照射至少一个第一位置和至少一个第二位置：具有相同波长的光、具有不同波长的光。
实施例48：一种用于检测体液中分析物的测试系统，所述测试系统包括：
a) 至少一个根据涉及测试设备的前述实施例之一所述的测试设备，以及
b) 至少一个测试件，其中所述测试件具有至少一个测试场，所述至少一个测试场具有至少一个测试材料和毛细件，所述至少一个测试材料被适配成在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，所述毛细件被适配成在流动方向上引导所述样本穿过所述测试场。
实施例49：根据前述实施例所述的测试设备，其中，所述测试件选自由以下项目构成的组：测试条、测试带、测试盘。
实施例50：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述测试材料包括适配成在存在分析物的情况下执行至少一个酶反应的至少一个酶。
实施例51：根据前述实施例所述的测试设备，其中，所述酶包括葡萄糖氧化酶和葡萄糖脱氢酶中的至少一个。
实施例52：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述测试材料被适配成在存在所述分析物的情况下改变至少一个光学属性。
实施例53：根据前述实施例所述的测试设备，其中，所述光学属性选自由以下项目构成的组：反射属性，优选反射率和/或缓解；透射属性，优选吸收；颜色；冷光，优选荧光。
实施例54：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述体液选自由以下项目构成的组：血液、血浆、尿和唾液。
实施例55：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述分析物是具有小于1000 u (1000 Da; 1.66×10−24 kg) 的分子质量的化合物，更优选选自由以下项目构成的组：葡萄糖、乳酸盐、胆固醇、甘油三酸酯。
实施例56：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述测试件是测试条。
实施例57：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，测试场具有多层设置，该多层设置包括具有至少一个测试材料的至少一个检测层，以及还包括至少一个分离层，所述分离层被适配成将包含在体液中的至少一个颗粒组分分离出来，其中分离层位于检测层与毛细件之间。
实施例58：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述毛细件包括延伸经过测试场的至少一部分的至少一个毛细狭缝。
实施例59：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述毛细狭缝由测试场的表面和在测试场表面上方一距离处的引导表面形成。
实施例60：根据前述实施例所述的测试设备，其中，所述引导表面由设置在测试场表面上方的盖板的表面形成。
实施例61：根据三个前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述毛细狭缝具有30µm至300µm的宽度，优选具有40µm至200µm的宽度，更优选具有50µm至100µm的宽度，甚至优选具有60µm至80µm的宽度，最优选具有70µm的宽度。
实施例62：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，在衬底面向毛细件的表面上将测试场施加到衬底，其中所述衬底包含至少一个检测窗口，其中所述测试设备被适配成通过所述检测窗口测量可测量属性。
实施例63：根据涉及测试系统的前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述毛细件包括至少一个涂敷开口，其中所述毛细件被适配成从所述涂敷开口向所述测试场引导所述体液。
实施例64：根据前述实施例所述的测试设备，其中，所述毛细件被适配成通过毛细力引导所述体液。
实施例65：根据两个前述实施例之一所述的测试系统，其中，所述涂敷开口位于所述测试件的正面。
实施例66：一种在测试件的测试场的至少两个不同位置中测量的至少两个测量值的差的用途，其用于生成体液样本中分析物浓度的校正值，其中，所述体液样本在流动方向上由毛细件引导穿过所述测试场，其中所述至少两个不同位置在流动方向上有偏移。
实施例67：根据前述实施例所述的用途，其中，所述校正值依赖于体液中颗粒组分的浓度，优选血细胞比容。
本说明书中引用的所有参考文献通过引用它们的整个公开内容以及在本说明书中具体提及的公开内容而被合并于此。以下示例将仅仅图示本发明。无论怎样不应当将它们解释为对本发明的范围进行限制。
附图说明
在对优选实施例的后续描述中，优选结合从属权利要求，将更详细地公开本发明的另外的可选特征和实施例。其中，如本领域技术人员将意识到的，采用隔离的方式以及采用任何任意可行的组合，可以实现各自的可选特征。本发明的范围不受优选实施例的约束。在图中示意性地描绘了实施例。其中，在这些图中相同的附图标记指的是相同的或功能可比的元素。
在图中：
图1示出了根据本发明的测试设备和测试系统的示例性实施例的截面图；
图2示出了用作根据图1的测试系统中的测试件的示意截面图；
图3A-D示出了用于测量测试场的至少两个不同位置中的缓解值的检测器设置的不同实施例；
图4示出了由相机拍摄的测试场的图像的示意图，其中选择该图像的两个不同的区域来在测试场的至少两个不同位置生成缓解值；
图5示出了沿着样本的流动路径将测试场细分成不同位置的示例性实施例；左：测试件的实施例；右：将测试件细分成十个相等大小的测量位置；指示了沿着测试场的流动方向146。
图6示出了沿着测试场针对在200mg/ml葡萄糖浓度时各种血细胞比容（HK）值的所测量相对信号强度 (Irel)。横坐标的标号中的%值涉及在流动方向上由各自测量位置所横跨的测试场总长度的百分比。
图7示出了在两个不同血细胞比容值时，如图5中所示的子窗口10与子窗口2之间的可测量强度差（ΔI）对葡萄糖浓度的依赖关系。
图8示出了根据校正曲线确定的葡萄糖浓度与实际葡萄糖浓度（平均偏离mb,竖直轴）的偏差对样本的测量位置的定位和对样本血细胞比容（HCT）的依赖关系。更接近于测试场开始的子窗口示出了更小的血细胞比容依赖。在42%的血细胞比容处获得校准曲线。
图9示出了血液样本中实际葡萄糖浓度（c）对在测量位置子窗口8所测的线性化缓解（R）的依赖关系，以及使用SCV化学制品的这两个测量位置子窗口10与子窗口8之间的缓解差（ΔR）。 通过在若干葡萄糖浓度和若干血细胞比容值时确定所述参数，获得了代码表面而不是代码曲线。为了获得线性化缓解，缓解首先在42%血细胞比容时使用标准曲线被线性化。
图10示出了血液样本中实际葡萄糖浓度对在测量位置子窗口8测量的线性化缓解（R）的依赖关系，以及使用cNAD化学制品的这两个测量位置子窗10与子窗8之差（ΔR）。通过在若干葡萄糖浓度和若干血细胞比容值时确定所述参数，获得了代码表面而不是代码曲线。如图9所描述地获得线性化缓解。
图11示出了在具有各种血细胞比容（HCT）值（水平轴）的样本中所确定的葡萄糖浓度与实际葡萄糖浓度的平均偏差（平均偏差，mb，竖直轴），各种血细胞比容（HCT）值通过校准曲线（黑条）或通过图10中所示出的校准区域（白条）确定。根据在子窗口8和10中测量的值计算缓解差。
图12示出了在具有各种血细胞比容值（HCT，水平轴）的样本中所确定的葡萄糖浓度与实际葡萄糖浓度的平均偏差（平均偏差，mb，竖直轴），各种血细胞比容值通过校准曲线（黑条）或通过图10中所示出的校准区域（白条）确定。根据在子窗口4和10中测量的值计算缓解差。
图13示出了在具有各种血细胞比容值（HCT，水平轴）的样本中所确定的葡萄糖浓度与实际葡萄糖浓度的平均偏差（平均偏差，mb，竖直轴），各种血细胞比容（HCT）值通过校准曲线（黑条）或通过图10中所示出的校准区域（白条）确定。根据在子窗口2和4中测量的值计算缓解差。
图14示出了在具有各种血细胞比容值（HCT，水平轴）的样本中所确定的葡萄糖浓度与实际葡萄糖浓度的平均偏差（平均偏差，mb，竖直轴），各种血细胞比容值通过校准曲线（黑条）或通过图9中所示出的校准区域（白条）确定。根据在子窗口2和9中测量的值计算缓解差。
图15示出了血液样本中实际葡萄糖浓度对在测量位置子窗口2测量的线性化缓解（R）的依赖关系，以及使用cNAD化学制品的这两个测量位置子窗口9与子窗口2之差（ΔR）。通过在若干葡萄糖浓度和若干血细胞比容值时确定所述参数，获得了代码表面而不是代码曲线。
具体实施方式
在图1中，描绘了根据本发明的测试设备112和测试系统114的实施例的截面图。测试设备112优选被体现为手持设备。测试设备112优选包括壳体116，其可以具有小于1000cm3的体积，优选小于500 cm3的体积，以便人们携带。测试设备112包括用于容纳测试件120的接受器118，测试件120除测试设备112之外也形成了测试系统114的部件。接受器适配于在体液样本122可涂敷于测试件120的至少一个涂敷位置上（诸如毛细件126的涂敷开口124）定位测试件120，其将在下面更详细地解释。测试件120包括具有至少一个测试材料130的至少一个测试场128，测试材料130适配于在存在要由测试系统114检测的分析物（诸如葡萄糖）的情况下改变至少一个可测量属性。
测试设备112还包括检测器132，在此具体实施例中检测器132包括用于照射测试场128的至少一个光源134和至少一个光敏元件136，光敏元件136适配成测量从测试场128发射和/或透射和/或反射的检测光。
测试设备112还包括至少一个评估单元138，其适配成通过使用上面所公开的或下面更详细地公开的评估算法来确定分析物的浓度。评估单元138优选可以是或可以包括至少一个处理设备，诸如至少一个计算机和/或至少一个专用集成电路。作为示例，评估单元138可以包括微计算机。此外，评估单元138可以包括一个或更多个另外的元件，诸如至少一个数据储存设备和/或其它部件。
评估单元138单向地或双向地连接至检测器132，诸如以便从检测器132接收测量值。此外，评估单元138可以适配成控制测试设备112的全部功能，诸如用于控制由检测器132执行的测量过程。
测试设备112还可以包括诸如至少一个显示器140之类的一个或更多个人机接口和/或诸如至少一个按钮之类的至少一个控制元件142。元件140、142还可以连接到评估单元138。
测试设备112还可以包括用于检测一个或更多个环境参数的一个或更多个附加传感器，诸如适配成用于确定环境温度的一个或更多个温度传感器145。如上面所概述的，这些一个或更多个环境参数可以被评估单元138用来选择适当的算法。
测试设备112还可以包括至少一个电子接口144，用于与一个或更多个外部设备（诸如无线和/或基于有线的接口）单向和/或双向交换数据和/或命令。
在图2中，描绘了测试件120的示例性实施例的截面图。在此示例性实施例中，测试件120被设计成测试条。然而，另外或可替代地，可以使用其它类型的测试件120，诸如测试带和/或测试盘。
如上面所概括的，测试件120包括至少一个测试场128和至少一个毛细件126。毛细件126适配成在流动方向146上引导体液样本122穿过测试场128。因而，毛细件126可以通过毛细力抽吸样本122经过测试场128。为了提高毛细管力，测试件120还可以包括一个或更多个通气口128。
测试场128包括至少一个检测层150，检测层150包括至少一个测试材料130。测试场128还可以包括一个或更多个附加层，诸如在面向毛细件126的一侧上覆盖检测层150的至少一个分离层152。分离层152可以包括一个或更多个颜料，优选为无机颜料，诸如无机氧化物，其可以为光学测量提供宽的光学背景。此外，分离层152可以适配成用于分离体液中所包含的至少一个颗粒组分。
测试件120包括衬底156中的至少一个检测窗口，透过检测窗口可以通过使用检测器132检测测试场128中光学属性的变化。应当注意，在图2中所描绘的实施例中，描绘了光学测试件120，其中，测试材料130被适配成在存在要检测的分析物的情况下改变至少一个光学属性。另外或可替代地，可以使用其它类型的测试件120，诸如电化学测试件120，在其中至少一个测试材料130被适配成在存在要检测的分析物的情况下改变至少一个电化学属性。在后者情况下，测试场128可以包括一个或更多个电极，其适配成提供可以用于生成适当的测量值的适当的电压信号和/或电流信号。
在图3A至3D中，描绘了根据图1的测试设备112的检测器132的四个不同潜在设置。根据本发明，检测器被适配成用于在测试场128的至少两个不同位置中测量测试场128的至少一个光学属性，诸如至少一个缓解特性。在图3A至3D中，在符号上第一位置由附图标记158指明，而第二位置在符号上由附图标记160指明。位置158、160在流动方向146的方向上偏移，其中流动方向146在符号上也在图3C中描绘了。
为了在第一位置158和第二位置160中测量测试场128的光学属性，各种技术是可行的。因而，在图3A中描绘了这样的设置：检测器132包括第一光源162和第二光源164，其中第一光源162照射第一位置158，而其中第二光源164被适配成照射第二位置160。第一光源162和第二光源164可以作为示例包括一个或更多个发光设备，诸如一个或更多个发光二极管。其它类型的光源是可行的。第一光源162和第二光源164可以被适配成利用具有相同波长的光和/或具有不同波长的光分别照射第一位置和第二位置。因而，第一光源162和第二光源164所发射的光的光学属性可以相同或者可以不同。此外，可选地，第一光源162和第二光源164可以在相同时间发射光，或者可以在不同的时间点发射光，诸如通过使用间断定时安排。
检测检测器132还可以包括第一光敏元件，其被适配成在第一位置158中检测由第一光源162发射且由测试场128反射和/或透射的光；以及至少一个第二光敏元件168，其被适配成在第二位置160中检测由第二光源164发射且由测试场128反射和/或透射的光。应当注意，优选地，光敏元件166、168被适配成诸如通过测量这些位置158、160中的缓解值分别接收第一位置158和第二位置160中散射的光。另外或可替代地，其它测量设置是可能的。因而，可以检测透射光和/或光源162、164可以被适配成激励在测试场128中的光的发射，诸如荧光和/或磷光。
在图3B中，描绘了图3A的设置的修改，其中，仅使用一个光源134来照射至少一个第一位置158和至少一个第二位置160。仍然，第一光敏元件166和第二光敏元件168分别用于检测来自第一位置158和第二位置160的光。如图3A中所示，光敏元件166、168可以是或可以包括任意类型的光敏元件，诸如光电二极管。另外或可替代地，可以使用相机，如将在下面更详细地解释。其它实施例是可能的。
在图3C中，描述了图3A中所示出的设置的进一步修改。在此设置中，使用仅一个光源134和仅一个光敏元件136来检测来自第一位置158和第二位置160的光。用于实现此目的的各种测量设置是可行的。因而，可以提供光学切换器以便后续通过使用相同的光源134在不同时间点照射第一位置158和第二位置160。藉此，通过使用间断定时方案，可以将在具体时间点由光敏元件136检测的光分配给第一位置158和第二位置160中的一个。另外或可替代地，光敏元件136可以被适配成在空间上分辨所检测的光，以便在空间上在来自第一位置158的光与来自第二位置160的光之间进行区分。因而，如上面所概述的且如下更详细地概述的，光敏元件16可以是或可以包括相机和/或相机芯片，诸如CCD芯片。
在图3D中，描述了图3A中所示出的设置的进一步修改。在此设置中，使用两个光源134和仅一个光敏元件136来检测来自第一位置158和第二位置160的光。用于实现此目的的各种测量设置是可行的。可以随后触发光源以在不同时间点照射第一位置158和第二位置160。藉此，通过使用间断定时方案，可以将在具体时间点由光敏元件136检测的光分配给第一位置158和第二位置160中的一个。另外或可替代地，光敏元件136可以被适配成在空间上分辨所检测的光，以便在空间上在来自第一位置158的光与来自第二位置160的光之间进行区分。因而，如上面所概述的且如下更详细地概述的，光敏元件136可以是或可以包括相机和/或相机芯片，诸如CCD芯片。
在图4中示意性地描绘了图3C或3D的实施例。在此实施例中，示出了在具体时间点捕获的测试场128的图像170，其中再者，附图标记146示意性示出了在图像170中体液122的流动方向。在图像170中，标记了第一区域172，其对应于表示第一位置158的图像像素，以及标记了第二区域174，其可以包含对应于第二位置160的图像170的像素。
在图5中，示出了对测试场128进行细分的不同方式。其中，将测试场128的图像170细分成十个不同区域，在图5中由1至10来编号。图5中区域1至10中的任意一个可以被选为第一位置158和/或第一区域172。此外，可以使用区域的组合用于第一位置158和/或第一区域172。类似地，图5的区域1至10中的任意区域或区域1至10中的区域组合可以被选为第二位置160和/或第二区域174，只要在流动方向146上第二区域与第一区域偏移即可。
在以下内容中，将示出若干测量以用于例证在第一位置158和第二位置160所取的光学测量值，以及可以使用这些测量值之间的差来校正用于体液血细胞比容的分析物浓度。其中，使用了不同类型的测试材料130。通常，关于可用于本发明的测试材料130，可以参考上面列出的现有技术文档。此外，可以参考J.Hoenes等人：The Technology BehindGlucose Meters: Test Strips, Diabetes Technology & Therapeutics，2008年卷10，补充1,S-10至S-26。另外或可替代地，可以使用其它类型的测试材料130。因而，在下面内容中，将参考以下类型的测试材料：
首先，使用也称为“SCV化学制品”的测试材料。在例如EP 0354441A2中公开了此SCV测试化学制品，并且此SCV测试化学制品可以包含依赖PQQ 的脱氧酶和直接电子接受器，其可以是芳亚硝基化合物或肟类化合物。此外，可以存在一个或更多个指示器，诸如一个或更多个染料。因而，作为示例，可以使用如EP 0431456A1中所公开的杂多蓝指示器。
作为第二类型的测试材料130，还称为“cNAD化学制品”，公开了如WO 2007/012494A1、WO 2009/103540 A1、WO 2011/012269 A2、WO 2011/012270 A1和WO 2011/012271 A2中所公开的测试材料。因而，在WO 2007/012494A1中，公开了cNAD衍生物。在WO 2009/103540A1中，公开了稳定化酶/辅酶复合物。在WO 2011/012269 A2、WO 2011/012270 A1和WO 2011/012271 A2中，公开了cNAD和cNAD/衍生物以及中间体/前导的综合。
在10个血糖浓度：0mg/dl、25mg/dl、50mg/dl、75mg/dl、100mg/dl、150mg/dl、250mg/dl、350mg/dl、450mg/dl、550mg/dl以及针对每个血糖浓度在5个血细胞比容值：20%,30%, 42%, 50%, 60%时执行测量；使用在流动方向上2.07mm长度和1.76mm宽度的测试场，重复测量10次。
使用cNAD-化学制品执行图6-9、11-13和15中所表示的测量；使用SCV化学制品执行图10和14中所表示的测量。
附图标记列表
112 测试设备
114 测试系统
116 壳体
118 接受器
120 测试件
122 样本
124 涂敷口
126 毛细件
128 测试场
130 测试材料
132 检测器
134 光源
136 光敏元件
138 评估单元
140 显示器
142 控制元件
144 接口
145 温度传感器
146 流动方向
148 通气口
150 检测层
152 分离层
154 检测窗口
156 衬底
158 第一位置
160 第二位置
162 第一光源
164 第二光源
166 第一光敏元件
168 第二光敏元件
170 图像
172 第一区域
174 第二区域

Claims (22)

1.一种用于检测血液样本中分析物的方法，所述分析物是低分子重量的有机分子，该方法具有以下步骤：
a) 把血液样本的样本（122）涂敷到测试件（120），所述测试件（120）至少包括：
(i) 测试场（128），其具有至少一个测试材料（130），所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，
(ii) 毛细件（126），其适配成在流动方向（146）上引导所述样本（122）穿过所述测试场（128），
(iii) 在所述测试场（128）内的第一和第二测量位置（158,160），其中第二测量位置（160）在流动方向（146）上偏移于第一测量位置（158）；
b) 在所述至少一个第一测量位置（158）测量可测量属性，藉此生成至少一个第一测量值；
c) 在所述至少一个第二测量位置（160）测量可测量属性，藉此生成至少一个第二测量值；
d) 通过使用具有至少两个输入变量的评估算法检测所述分析物，其中
(i) 所述至少两个输入变量中的至少一个第一输入变量包括关于第一测量值与第二测量值之间的差的信息，以及
(ii) 所述至少两个输入变量中的至少一个第二输入变量包括关于至少部分测试场（128）中的测试材料（130）的可测量属性的分析物引起的变化的测量信息，
其中测试材料（130）在存在分析物的情况下执行至少一个可光学或电化学检测的检测反应，
其中所述检测反应是氧化还原反应。
2.根据前述权利要求所述的方法，其中，关于至少部分测试场（128）中的所述测试材料（130）的可测量属性的分析物引起的变化的测量信息通过以下过程中的一个或更多个来生成：
- 所述第一测量值用作所述测量信息；
- 所述第二测量值用作所述测量信息；
- 所述第一测量值和所述第二测量值的平均值用作所述测量信息；
- 在所述测试场（128）的至少一个第三测量位置测量可测量属性的分析物引起的变化，藉此生成至少一个第三测量值，其中第三测量值用作所述测量信息。
3.根据前述权利要求之一所述的方法，其中，步骤d）（ii）中所使用的测量信息是在所述流动方向（146）上在位于所述测试场（128）的前一半内的测量位置生成的测量值。
4.根据权利要求1至2之一所述的方法，其中，方法步骤b)和c)在下列之一处执行：
- 在将血液样本的样本（122）涂敷到所述测试件（120）之后的预定时间跨度；以及
- 在指示所述可测量属性是时间的函数的测量曲线满足至少一个预定条件的时间点。
5.根据权利要求4所述的方法，其中所述至少一个预定条件是至少一个阈限条件。
6.根据权利要求4所述的方法，其中所述测量曲线的斜率低于或高于预定阈限。
7.根据权利要求1至2之一所述的方法，其中，
- 所述评估算法包括一步评估算法，以及
- 第一输入变量和第二输入变量同时用于通过使用至少一个预定校准曲线得出所述血液样本中分析物的浓度，所述预定校准曲线指示分析物的浓度是这两个输入变量的函数。
8.根据权利要求1至2之一所述的方法，其中，
- 所述评估算法包括至少两个单独步骤，
- 在该算法的第一步骤中，所述血液样本中所述分析物的浓度的估计值通过使用至少一个预定第一校准曲线从第二输入变量得出，所述预定第一校准曲线指示分析物的未校正浓度是所述第二输入变量的函数，以及
- 在该算法的第二步骤中，所述浓度的估计值通过将至少一个校正算法应用于所述估计值来加以校正，所述校正算法通过使用第一输入变量提供对所述估计值的校正。
9.根据权利要求8所述的方法，其中，
- 在所述算法的第一步骤中，生成葡萄糖浓度的估计值，以及
- 在所述算法的第二步骤中，提供针对血液的实际血细胞比容的估计值的校正，藉此在不确定血液的实际血细胞比容的情况下生成关于血液中葡萄糖浓度的信息。
10.根据权利要求1所述的方法，其中所述分析物是具有小于1000Da的分子质量的低分子重量的有机分子。
11.根据权利要求1所述的方法，其中，所述测试材料包括适配成在存在分析物的情况下执行至少一个酶反应的至少一个酶。
12.一种用于检测血液样本中分析物的方法，所述分析物是低分子重量的有机分子，该方法具有以下步骤：
a) 把血液样本的样本（122）涂敷到测试件（120），所述测试件（120）至少包括：
(i) 测试场（128），其具有至少一个测试材料（130），所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，
(ii) 毛细件（126），其适配成在流动方向（146）上引导所述样本（122）穿过所述测试场（128），
(iii) 在所述测试场（128）内的单个测量位置（158）；
b) 测量所述单个测量位置（158）中的可测量属性，藉此生成至少一个测量值；
c) 通过使用将所述可测量属性作为输入变量的评估算法来检测所述分析物，
其中所述单个测量位置位于根据涂敷地点确定的所述测试场（128）的前三分之一内，以及
其中测试材料（130）在存在分析物的情况下执行至少一个可光学或电化学检测的检测反应，
其中所述检测反应是氧化还原反应。
13.用于检测血液样本中分析物的测试设备（112），所述分析物是低分子重量的有机分子，其中所述测试设备（112）包含
a) 至少一个接受器（118），其用于容纳至少一个测试件（120），所述测试件（120）具有
(i) 至少一个测试场（128），所述至少一个测试场（128）具有至少一个测试材料（130），所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，以及
(ii) 至少一个毛细件（126），其适配成在流动方向（146）上引导所述样本（122）穿过所述测试场（128），
b) 其中所述接受器（118）适配成将所述测试件（120）定位在至少一个涂敷位置中，在所述至少一个涂敷位置中血液样本的样本（122）可涂敷到所述测试件（120），
c) 其中，所述设备还包含用于测量所述可测量属性的至少一个检测器（132），其中所述检测器（132）适配成
(i) 在所述测试场（128）的至少一个第一位置（158）中测量所述可测量属性，籍此生成至少一个第一测量值，
(ii) 在所述测试场（128）的至少一个第二位置（160）中测量所述可测量属性，藉此生成至少一个第二测量值，其中第二位置（160）在流动方向（146）上偏移于第一位置（158），
d) 其中，所述测试设备（112）还包括至少一个评估单元（138），其适配成通过使用具有至少两个输入变量的评估算法来确定分析物的浓度，
(i) 其中所述至少两个输入变量中的至少一个第一输入变量包括关于第一测量值与第二测量值之间的差的信息，以及
(ii) 其中所述至少两个输入变量中的至少一个第二输入变量包括关于至少部分测试场（128）中的测试材料（130）的分析物引起的变化的测量信息，
其中测试材料（130）在存在分析物的情况下执行至少一个可光学或电化学检测的检测反应，
其中所述检测反应是氧化还原反应。
14.根据权利要求13所述的测试设备（112），其中，所述测试设备（112）被适配成执行根据前述方法权利要求之一所述的方法。
15.根据权利要求13至14之一所述的测试设备（112），其中所述至少一个第一输入变量包括关于测量值在所述测试场（128）的至少一部分上的梯度的信息。
16.根据权利要求13至14之一所述的测试设备（112），其中，
- 所述测试设备（112）被适配成在所述测试场（128）的至少一个第三位置中测量所述可测量属性的分析物引起的变化，藉此生成至少一个第三测量值，
- 第三测量值用作所述测量信息，
- 所述测试场（128）在所述流动方向（146）上延伸，以及其中，
- 所述第三位置在所述流动方向（146）上位于所述测试场（128）的前99%内。
17.根据权利要求16所述的测试设备（112），其中所述第三位置位于所述测试场（128）的前三分之一内。
18.根据权利要求16所述的测试设备（112），其中所述第三位置位于所述测试场（128）的前四分之一内。
19.根据权利要求13至14之一所述的测试设备（112），其中，所述测试设备（112）还包括至少一个温度传感器（145）来用于确定环境温度。
20.一种用于检测血液样本中分析物的测试设备（112），所述分析物是低分子重量的有机分子，其中所述测试设备（112）包含
a) 至少一个接受器（118），其用于容纳至少一个测试件（120），所述测试件（120）具有
(iii) 至少一个测试场（128），所述至少一个测试场（128）具有至少一个测试材料（130），所述测试材料适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，以及
(iv) 至少一个毛细件（126），其适配成在流动方向（146）上引导所述样本（122）穿过所述测试场（128），
b) 其中所述接受器（118）适配成将所述测试件（120）定位在至少一个涂敷位置中，在所述至少一个涂敷位置中血液样本的样本（122）可涂敷到所述测试件（120），
c) 其中，所述设备还包含用于测量所述可测量属性的至少一个检测器（132），其中检测器（132）被适配成在所述测试场（128）的单个测量位置（158）中测量所述可测量属性，藉此生成至少一个测量值，
d) 其中，所述测试设备（112）还包括至少一个评估单元（138），其适配成使用将所述至少一个测量值作为输入变量的评估算法来确定分析物的浓度，
其中所述检测器被适配成在所述测试场的前三分之一内测量所述可测量属性，以及
其中测试材料（130）在存在分析物的情况下执行至少一个可光学或电化学检测的检测反应，
其中所述检测反应是氧化还原反应。
21.一种用于检测血液样本中分析物的测试系统（114），所述分析物是低分子重量的有机分子，所述测试系统包括：
a) 至少一个根据涉及测试设备（112）的前述权利要求之一所述的测试设备（112），以及
b) 至少一个测试件（120），其中所述测试件（120）具有至少一个测试场（128），所述至少一个测试场（128）具有至少一个测试材料（130）和毛细件（126），所述至少一个测试材料（130）被适配成在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性，所述毛细件（126）被适配成在流动方向（146）上引导所述样本（122）穿过所述测试场（128），以及其中测试材料（130）在存在分析物的情况下执行至少一个可光学或电化学检测的检测反应，
其中所述检测反应是氧化还原反应。
22.一种在测试件（120）的测试场（128）的至少两个不同位置（158,160）中测量的至少两个测量值的差用于生成血液样本（122）中分析物浓度的校正值的用途，所述测试场（128）具有适配于在存在分析物的情况下改变至少一个可测量属性的至少一个测试材料（130），所述分析物是低分子重量的有机分子，其中所述血液样本包括至少一个颗粒组分，其中血液样本（122）在流动方向（146）上由毛细件（126）引导穿过所述测试场（128），其中所述至少两个不同位置（158,160）在流动方向（146）上有偏移，以及
其中测试材料（130）在存在分析物的情况下执行至少一个可光学或电化学检测的检测反应，
其中所述检测反应是氧化还原反应。
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