CN105147721A - 一种抑菌清洗剂及其使用方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种抑菌清洗剂，所述清洗剂包括壳聚糖、NaCl、NaHCO3，其中壳聚糖的质量百分比为7%~90%，NaCl的质量百分比为6%~88%，NaHCO3的质量百分比为0.5%~72%。本发明还提供了上述抑菌清洗剂的使用方法，包括以下步骤：首先将5~30份质量份数的抑菌清洗剂分散于水中，搅拌使其溶解；然后继续加水，使总加水量达到280份，搅拌均匀；最后室温下放置3~20分钟待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。本发明能够有效治疗和预防鼻腔炎症，并且无毒、无副作用，能够有效保持鼻腔内的微环境，恢复鼻腔内菌群平衡，治愈后复发率低。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种抑菌清洗剂及其使用方法。
背景技术
鼻腔是人体呼吸道的第一道关卡，是人体过滤空气中有害物质的重要器官。人体呼吸时，空气由鼻腔进入，空气中所含的微生物、粉尘等有害物质也会随之进入鼻腔，为避免这些有害物质对人体产生损害，鼻腔会利用纤毛和粘液，将这些有害物质阻滞在鼻腔内。当吸入的有害物质超出鼻腔的自清洁能力时，便会引发鼻腔炎症等疾病。目前，由于空气质量不佳，鼻炎患者日益增多。
鼻腔清洗是一种有效治疗并缓解鼻炎症状的手段。其作用机理是利用鼻腔清洗液对鼻腔进行冲洗，将留存在鼻腔内的有害物质、脓性粘液等冲离人体，恢复鼻腔的通畅，是一种简单、快捷的治疗手段。目前鼻腔冲洗已经得到了越来越广泛的应用。
然而，现有的鼻腔冲洗液存在着诸多问题。目前的鼻腔冲洗液多采用生理盐水作为主要成分，刺激性强，会破坏鼻腔内的粘性环境，不利于保证鼻腔的功能。目前的部分鼻腔冲洗液中会含有甲硝唑、银离子等药物或抑菌成分，虽然能够起到抑菌的效果，然而其毒副作用较大，会破坏鼻腔内的菌平衡，导致鼻炎久治不愈。
发明内容
本发明所要解决的技术问题就是针对上述背景技术的不足，提供一种抑菌清洗剂及其使用方法，能够有效治疗和预防各种鼻腔的炎症，清洁鼻腔，并且无毒副作用，刺激性小，能够有效维持鼻腔内微环境。
为解决上述技术问题，本发明提供的抑菌清洗剂，所述清洗剂包括壳聚糖、NaCl、NaHCO3，其中壳聚糖的质量百分比为7%~90%，NaCl的质量百分比为6%~88%，NaHCO3的质量百分比为0.5%~72%。
在上述技术方案中，所述壳聚糖的质量百分比为25%~63%，NaCl的质量百分比为21%~56%，NaHCO3的质量百分比为3%~46%。
在上述技术方案中，所述壳聚糖的质量百分比为37%~56%，NaCl的质量百分比为33%~50%，NaHCO3的质量百分比为6.5%~20%。
在上述技术方案中，所述壳聚糖、NaCl、NaHCO3均为干燥的粉末状固体状态。
在上述技术方案中，所述清洗剂需封装、灭菌处理。
上述抑菌清洗剂的使用方法，包括以下步骤：
1）将5~30份质量份数的抑菌清洗剂分散于水中，搅拌使其溶解；
2）继续加水，使总加水量达到280份，搅拌均匀
3）室温下放置3~20分钟待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。
在上述技术方案中，所述步骤1）中，抑菌清洗剂的添加量为10~25份。
在上述技术方案中，所述步骤1）中，抑菌清洗剂的添加量为15~20份。
在上述技术方案中，所述步骤3）中，室温下放置时间为5~10分钟。
与现有技术相比，本发明的有益效果在于：1）使用方便，作用迅速，可靠；2）未使用抗生素和消杀类药物，副作用小；3）安全性好，壳聚糖的无毒、生物相溶性、可生物降解性、抑菌性能等特性，使其在医学、食品营养学、环境保护、轻工业等领域有着极为广泛的应用；以壳聚糖为主要功能成分的医疗器械，我国已有多年研究开发的历史，目前已有数十种相关的医疗器械通过了国家药监部门的注册；这也证明了壳聚糖在临床应用上的安全性与可靠性；4）该新剂型，易于制备，材料成本低；5）本发明配置成可使用的溶液后NaCl含量低，且加入了NaHCO3调节PH值，整个剂体呈弱碱性，刺激性小；6）本发明配置成可使用的溶液后具有一定粘度，能够有效保持鼻腔内的粘稠环境，维持鼻腔内的菌群平衡，保持鼻腔功能；7）本发明应用范围广，除了用于鼻腔的清洗，还可用作妇科的阴道清洗剂等。
具体实施方式
以下对本发明的具体实施例作进一步的详细描述：
本发明所设计的抑菌清洗剂，所述清洗剂还包括壳聚糖、NaCl、NaHCO3。使用时需要加水配置成溶液。
所述清洗剂包括壳聚糖、NaCl、NaHCO3，其中壳聚糖的质量百分比为7%~90%，NaCl的质量百分比为6%~88%，NaHCO3的质量百分比为0.5%~72%。
本发明优选配比为：壳聚糖的质量百分比为25%~63%，NaCl的质量百分比为21%~56%，NaHCO3的质量百分比为3%~46%。
本发明最优选配比为：壳聚糖的质量百分比为37%~56%，NaCl的质量百分比为33%~50%，NaHCO3的质量百分比为6.5%~20%。
本发明优选采用干燥的粉末状固体状的壳聚糖、NaCl和NaHCO3配置，直接固态状态下封装、灭菌。这样的配置方式便于储存，能够提供较长的保存期。
本发明的使用方法是这样的，上述抑菌清洗剂的使用方法，包括以下步骤：
1）将5~30份质量份数的抑菌清洗剂分散于水中，搅拌使其溶解；
2）继续加水，使总加水量达到280份，搅拌均匀
3）室温下放置3~20分钟待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。
所述步骤1）中，抑菌清洗剂的添加量优选为10~25份，最优选为15~20份。
所述步骤3）中，室温下放置时间优选为5~10分钟。
本发明的抑菌清洗剂溶液的PH值在6~8，使用时直接将上述溶液喷入鼻腔等患处进行冲洗既可。
经发明人多年临床研究，鼻腔内滋生有多种细菌，各种菌体在鼻腔内形成了一种菌群平衡。正常情况下，鼻腔内益生菌和有害菌保持着一种相对稳定地平衡状态，而发生鼻腔炎症时，这种菌群平衡即会被打破，有害菌会大量滋生。
发明人经过大量病理学研究和多年临床观察，经过多年的实验，一味的消炎、灭菌和冲洗，用传统的鼻腔清洗液冲洗，只能在短期内将有害菌杀灭，同时随着有害物质一起冲离人体；然而在冲洗的同时，鼻腔内的粘稠环境会被破坏，PH值也会发生改变，导致整个鼻腔的菌群平衡被打破，这是鼻炎之所以会反复发作，久治不愈的关键。因而如何温和的冲洗鼻腔，保证鼻腔内粘稠环境的保持，保证鼻腔内菌群平衡不被破坏，这是治愈鼻炎的关键。
本发明采用较低的NaCl含量，能够起到将有害物质冲离的效果，同时辅以一定含量的NaHCO3，调节鼻腔内的PH值，恢复鼻腔内的微环境。并没有使用任何抗菌药物，无毒、无副作用。本发明采用壳聚糖这一抑菌剂，除了能够有效抑菌外，更能够增加清洗剂的粘度，使得清洗剂具有一定粘稠度，在使用过程中能够有效保持鼻腔内的粘稠环境，并且保证一定量的清洗剂能够粘附在鼻腔内，起到抑菌并恢复菌群平衡的作用。
本发明实施例：
实施例1：一种抑菌清洗剂，包括8g的壳聚糖、1.5g的NaCl和0.5g的NaHCO3，封装、灭菌。使用时将抑菌清洗剂溶解于水中，分两次共加入280g水，充分搅拌后在室温以下放置15待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。
实施例2：一种抑菌清洗剂，包括6g的壳聚糖、3.2g的NaCl和0.8g的NaHCO3，封装、灭菌。使用时将抑菌清洗剂溶解于水中，分两次共加入280g水，充分搅拌后在室温以下放置10待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。
实施例3：一种抑菌清洗剂，包括4g的壳聚糖、4g的NaCl和2g的NaHCO3，封装、灭菌。使用时将抑菌清洗剂溶解于水中，分两次共加入280g水，充分搅拌后在室温以下放置10待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。
实施例4：一种抑菌清洗剂，包括2g的壳聚糖、1g的NaCl和2g的NaHCO3，封装、灭菌。使用时将抑菌清洗剂溶解于水中，分两次共加入280g水，充分搅拌后在室温以下放置5待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。
实施例5：一种抑菌清洗剂，包括7.4g的壳聚糖、8.9g的NaCl和3.7g的NaHCO3，封装、灭菌。使用时将抑菌清洗剂溶解于水中，分两次共加入280g水，充分搅拌后在室温以下放置10待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。
实施例6：一种抑菌清洗剂，包括9g的壳聚糖、8g的NaCl和3g的NaHCO3，封装、灭菌。使用时将抑菌清洗剂溶解于水中，分两次共加入280g水，充分搅拌后在室温以下放置20待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。
本发明应用例：
动物实验1：以本发明产品对家兔进行对照鼻腔灌注实验，结果表明：受试组和实验组均未见溢液、红斑、水肿等症状；组织切片观察表明，未见明显异常。判定为无刺激性产品。
动物实验2：以本发明产品对豚鼠进行封闭贴敷试验，按照GB/T16866、10-2005之相关规定进行系统试验及评分。结果表明：实验组和对照组48小时内均无迟发型超敏反应发生。
临床使用例：在符合国家相关法律法规前提下进行临床研究，结果表明：单独使用本产品七天后，临床疗效总有效率90%以上；能迅速缓解患者打喷嚏、头晕、鼻塞等症状，有效缓解患者痛苦。未发现应用该产品后发生过敏或全身性反应，可有效保持患者鼻腔粘稠环境，保持患者鼻腔功能。患者普遍感受舒适，易于接受。
本发明的核心是利用壳聚糖、NaCl、NaHCO3制备抑菌清洗剂，通过冲洗、保持鼻腔粘稠度、调节鼻腔PH值等，起到治疗和预防鼻腔炎症的效果，因此，在本发明原理的基础上，任何利用上述机理的改变或变形，均属于本发明的保护范围。
本发明提供了一种抑菌清洗剂，所述清洗剂包括壳聚糖、NaCl、NaHCO3，其中壳聚糖的质量百分比为7%~90%，NaCl的质量百分比为6%~88%，NaHCO3的质量百分比为0.5%~72%。本发明还提供了上述抑菌清洗剂的使用方法，包括以下步骤：首先将5~30份质量份数的抑菌清洗剂分散于水中，搅拌使其溶解；然后继续加水，使总加水量达到280份，搅拌均匀；最后室温下放置3~20分钟待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。本发明能够有效治疗和预防鼻腔炎症，并且无毒、无副作用，能够有效保持鼻腔内的微环境，恢复鼻腔内菌群平衡，治愈后复发率低。
Claims (10)
1.一种抑菌清洗剂，其特征在于：所述清洗剂包括壳聚糖、NaCl、NaHCO3，其中壳聚糖的质量百分比为7%~90%，NaCl的质量百分比为6%~88%，NaHCO3的质量百分比为0.5%~72%。
2.根据权利要求1所述的抑菌清洗剂，其特征在于：所述壳聚糖的质量百分比为25%~63%，NaCl的质量百分比为21%~56%，NaHCO3的质量百分比为3%~46%。
3.根据权利要求2所述的抑菌清洗剂，其特征在于：所述壳聚糖的质量百分比为37%~56%，NaCl的质量百分比为33%~50%，NaHCO3的质量百分比为6.5%~20%。
4.根据权利要求1~3所述的抑菌清洗剂，其特征在于：所述壳聚糖、NaCl、NaHCO3均为干燥的粉末状固体状态。
5.根据权利要求1~3所述的抑菌清洗剂，其特征在于：所述清洗剂需封装、灭菌处理。
6.根据权利要求4所述的抑菌清洗剂，其特征在于：所述清洗剂需封装、灭菌处理。
7.一种制备权利要求1~6所述抑菌清洗剂的使用方法，其特征在于包括以下步骤：
1）将5~30份质量份数的抑菌清洗剂分散于水中，搅拌使其溶解；
2）继续加水，使总加水量达到280份，搅拌均匀；
3）室温下放置3~20分钟待其充分溶胀，溶胀成微黄色透明溶液。
8.根据权利要求7所述的抑菌清洗剂的使用方法，其特征在于：所述步骤1）中，抑菌清洗剂的添加量为10~25份。
9.根据权利要求8所述的抑菌清洗剂的使用方法，其特征在于：所述步骤1）中，抑菌清洗剂的添加量为15~20份。
10.根据权利要求7~9任意一项所述的抑菌清洗剂的使用方法，其特征在于：所述步骤3）中，室温下放置时间为5~10分钟。
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