CN106581148A - 一种鼻腔冲洗护理液 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种鼻腔冲洗护理液，属于鼻腔护理用品技术领域。该护理液包括以下按照重量份数计的原料：物理抗菌剂0.2‑100份、神经酰胺1‑10份、海藻糖10‑100份、木糖醇5‑100份、海藻多糖5‑100份、聚乙二醇1‑100份、薄荷提取物0.1‑10份、天然海盐9‑35份、纯化水800‑1100份。本发明冲洗鼻腔黏膜后形成一层生物保护膜，使鼻腔保持湿润、物理阻隔粉尘、过敏原等，同时增强具有生物保护膜的鼻腔黏膜的抗逆性。该冲洗护理液具有冲洗、护理、保湿、修复、抗菌消炎、抗病毒和增强鼻腔黏膜细胞抗逆性的功能，具有复合功效，护理效果进一步加强。

Description

一种鼻腔冲洗护理液

技术领域

本发明涉及一种冲洗护理液，更具体地说，本发明涉及一种鼻腔冲洗护理液，属于鼻腔护理用品技术领域。

背景技术

随着环境的污染加剧，鼻炎患者越来越多，治疗鼻炎类产品见效快的主要为含激素类药物的喷雾剂，但是不能完全治疗，同时长期使用会导致鼻粘膜萎缩等副作用。而医疗器械类鼻腔喷雾液主要通过物理冲洗作用达到护理，无副作用。

国家知识产权局于2016.10.26公开了一件公开号为CN106038588A，名称为“天然海盐鼻冲洗剂”的发明，该发明公开了一种天然海盐鼻冲洗剂，所述天然海盐鼻冲洗剂以纯化水、甘油为溶剂，天然海盐为溶质，度米芬为致病菌抑制剂，经常温溶解制成，每100L中含有天然海盐0.85～0.95kg、甘油0.5～1.5L、度米芬0.01～0.05kg。本发明的天然海盐鼻冲洗剂含氯化钠0.85～0.95％(mg/ml)，重金属总量(以Pb计)≤2μg/ml，pH值为5.0～7.0，细胞毒性不大于2级，无致敏反应，无阴道刺激反应，细菌菌落总数≤100cfu/ml，真菌菌落总数≤100cfu/ml，大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌及溶血性链球菌不得检出；可用于急、慢性鼻炎、过敏性鼻炎、季节性鼻炎、运动性鼻炎、萎缩性鼻炎、鼻息肉及感冒等引起鼻塞和鼻手术后清洁清洗、气候干燥鼻毛细血管破裂引起的鼻出血等。

国家知识产权局于2011.5.31公开了一件公开号为CN102204926A，名称为“鼻腔清洗剂”的发明，该发明涉及一种用于人体鼻腔保健的鼻腔清洗剂。该鼻腔清洗剂的组成成份和重量百分比为：海盐0.9%～1.2%、缓冲剂0.05%～0.2%、其余为水；所述缓冲剂由柠檬酸和柠檬酸钠按照1：100重量比配制而成。本发明的优点体现在：1具有生理浓度的氯化钠和pH值，维持鼻腔内环境；2能稀释排除鼻腔分泌物，祛除鼻痂，使呼吸畅通；3湿润鼻腔，避免因鼻腔干燥而出血；4清洗鼻腔内病菌及有害物质，恢复鼻腔自动分泌及清洁功能；5保护鼻粘膜，促进鼻粘膜上皮纤毛摆动；6洗鼻剂不含化学药物，无任何不良反应，对人体无副作用。

国家知识产权局于2016.2.17公开了一件公开号为CN105326786A，名称为“一种鼻腔冲洗液组合物及其制备方法”的发明，该发明涉及一种鼻腔冲洗液组合物，特别是涉及一种含有壳聚糖、生理盐、碳酸钠、木糖醇、注射用水的鼻腔冲洗液组合物及其制备方法。生理盐为天然海盐或氯化钠，盐的质量浓度为0.9～6.0%，壳聚糖的质量浓度为0.01～2%，碳酸钠的质量浓度为1～6%，木糖醇的质量浓度为3～30%。

国家知识产权局于2013.5.29公开了一件公开号为CN103120703A，名称为“鼻腔清洗护理液及相关组合物”的发明，该发明为解决目前鼻腔清洗剂存在的人体不适及刺激性的问题，开发出更优异的鼻腔清洗剂，使得鼻腔处于温和状态，发明人进行了大量的研究后，提供了一种鼻腔清洗护理液，包括以下组分：水、0.4～0.8g/100mL氯化钠、渗透压调节剂、pH调节剂，所述护理液的渗透压为240～295mosm/Kg，pH值为5.0～6.9。本发明的清洗护理剂为适合于鼻腔生理环境的鼻腔清洗护理组合物，可以稀释鼻黏液，有利于清除鼻腔甚至鼻窦内聚集的大量过敏源、细菌、病毒、脓涕及鼻腔粘膜分泌物；并有助于鼻腔湿润。该清洗护理剂安全、无毒副作用，操作方便，不对鼻腔产生危害。

目前现有的鼻腔护理液主要为含盐鼻腔护理冲洗剂，具有冲洗护理保湿等功能，但是功能较单一，效果也不理想。

发明内容

本发明针对现有鼻腔护理液功能单一，护理效果不理想的问题，提供一种鼻腔冲洗护理液，该冲洗护理液具有冲洗、护理、保湿、修复、抗菌消炎、抗病毒和增强鼻腔黏膜细胞抗逆性的功能，护理效果进一步加强。

为了实现上述发明目的，本发明具体技术方案如下：

一种鼻腔冲洗护理液，其特征在于：包括以下按照重量份数计的原料：

物理抗菌剂 0.2-100份

神经酰胺 1-10份

海藻糖 10-100份

木糖醇 5-100份

海藻多糖 5-100份

聚乙二醇 1-100份

薄荷提取物 0.1-10份

天然海盐 9-35份

纯化水 800-1100份。

上述物理抗菌剂为具有物理抗菌效果的抗菌剂。在上述基本技术方案中，选用本领域常规的乌鳢抗菌剂即可。

本发明优选的，所述物理抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐、壳聚糖和销酸银中的一种或者任意比例的几种。

本发明优选的，所述海藻多糖为红藻多糖、褐藻多糖、绿藻多糖和蓝藻多糖中的一种或者任意比例的几种。

本发明进一步的，所述海藻多糖为红藻多糖。

本发明所述鼻腔冲洗护理液由以下方法制备：

A、将天然海盐、海藻多糖、海藻糖、木糖醇、神经酰胺、聚乙二醇、薄荷提取物和物理抗菌剂加入无菌纯化水中，并搅拌均匀，得到混合液；

B、将混合液采用薄膜过滤法除菌，所用水溶性滤膜也径不大于0.45微米，得到除菌混合液；

C、将除菌混合液无菌灌装至射线灭菌的鼻腔喷瓶中。

本发明的各组分具有的协同作用：

1、抗菌抗病毒协同作用：本发明中物理抗菌物理与天然海盐中的Ag、Zn微量元素具有协同抗菌作用，同时加入具有抗病毒的海藻多糖后，能有效治疗因细菌和病毒引起的鼻炎症状；

2、高渗海水冲洗鼻腔时具有明显的刺激作用，在本冲洗液中加入海藻糖后可降低高渗海水对鼻黏膜的刺激作用；

3、本发明中聚乙二醇、神经酰胺和海藻糖具有保湿成膜作用，本发明冲洗鼻腔后神经酰胺会在鼻黏膜成一层生物保护膜，使鼻腔保持湿润、物理阻隔粉尘、过敏原等，同时海藻糖会在细胞表面表成一层保护膜，使黏膜细胞具有很强的抗逆性；

4、本发明中加入木糖醇和聚乙二醇能将有害细菌冲洗掉，预防呼吸道感染。同时，木糖醇还有助于呼吸道黏液盐度很快恢复正常，有利于鼻黏膜功能恢复正常。聚乙二醇所成的膜具有抗细菌粘附作用。

本发明技术方案所述的海水鼻腔冲洗护理液所用材料的介绍如下：

神经酰胺：又称为分子钉，是存在于皮肤的一种脂类，在表皮角质层形成过程中发挥着重要作用。在本产品中会在鼻腔黏膜上形成薄膜，能防止水分蒸发，维持并调节鼻腔黏膜的含水量。还具有清除自由基、抗过敏、抗氧化和诱导肥大细胞脱粒等作用。

海藻糖：能在各种极端环境下维持鼻腔黏膜细胞原有的活性与功能，对恢复鼻腔功能具有重要意义。

海藻多糖：能吸附在病毒表面，具有抗病毒、抗氧化、抗菌抗炎等作用。

薄荷提取物：清凉止痒、消炎、疏热解毒等功效。

高渗作用：NO具有强大的抗病毒、抗真菌、抗菌能力，人类的呼吸道呼出的气体存在NO，NO是呼吸道上表皮细胞在NO合成酶作用下自身合成并分泌的，颌窦黏膜是NO主要的产生部位，因此正常的鼻窦是无菌的。鼻窦炎会导致窦口肿胀，失去气体交换功能，引起鼻腔NO浓度降低和鼻窦NO浓度升高，最终导致鼻腔功能失调。而高渗海水通过促使细胞内液向细胞外部转移，消除各种原因引起的鼻腔黏膜水肿，改善鼻腔通透性，开放鼻窦窦口，促进鼻窦NO排放，恢复鼻道纤毛运动及内环境，恢复NO局部杀菌能力。

海水：本技术方案中的天然海盐与纯化水混合形成的海水里含有大量的微量元素，如Ag、Zn、Mn、Cu等，其中，微量元素Ag、Zn具有抗病毒作用，微量元素Mn具有抗过敏作用，微量元素Cu具有消炎作用。

本发明带来的有益技术效果：

1、本发明由物理抗菌剂、神经酰胺、海藻糖、木糖醇、海藻多糖、聚乙二醇、薄荷提取物、天然海盐和纯化水组成，冲洗鼻腔黏膜后形成一层生物保护膜，使鼻腔保持湿润、物理阻隔粉尘、过敏原等，同时增强具有生物保护膜的鼻腔黏膜的抗逆性。该冲洗护理液具有冲洗、护理、保湿、修复、抗菌消炎、抗病毒和增强鼻腔黏膜细胞抗逆性的功能，具有复合功效，护理效果进一步加强。

2、本发明所用原材料均具有良好的生物相容性和生物安全性。

3、本发明所述鼻腔冲洗护理剂中的神经酰胺是一种的亲水性树酯，他独特的化学结构具有极强的保湿和成膜能力，与聚乙醇、木糖醇、海藻糖等一起使用后能在鼻腔黏膜表面形成一层生物护理膜，有效缓解鼻腔干燥症状、阻隔细菌过敏原细菌和抗细菌粘附繁殖等，减少喷射次数和护理时间，降低护理费用。

4、本发明技术方案中的海藻多糖能够在高温、高寒、干燥失水等恶劣条件下在鼻黏膜细胞表面表成特殊的保护膜，有效保护生物分子结构不被破坏，能有效的预防冷空气过敏和辅助鼻腔功能的自我恢复。

5、本发明技术方案中天然海盐组分与纯化水混合后形成为海水，天然海盐中含有大量微量元素，各种微量元素的比例与人体内的相近，更有利于鼻腔黏膜功能的修复，同时种微量元素还具有特殊的功能如：Ag，Zn具有抗菌、抗病毒作用，Mn具有抗过敏作用，Cu具有消炎作用。

6、本发明优选的物理抗菌剂具有广谱性、长效性和较强的抗菌作用，同时细菌不会产生耐药性。

7、本发明优选的海藻多糖具有抗病毒、抗氧化、抗肿瘤作用，本发明主要利用其抗病毒作用，因为海藻多糖含有硫酸根，能够作用并吸附于病毒表面，从而抑制病毒复制。进一步优选的红藻多糖具有很好的抗病毒作用，是目前使用效果最好的海藻多糖。

具体实施方式

实施例1

一种鼻腔冲洗护理液，包括以下按照重量份数计的原料：

物理抗菌剂 0.2份

神经酰胺 1份

海藻糖 10份

木糖醇 5份

海藻多糖 5份

聚乙二醇 1份

薄荷提取物 0.1份

天然海盐 9份

纯化水 800份。

实施例2

一种鼻腔冲洗护理液，包括以下按照重量份数计的原料：

物理抗菌剂 100份

神经酰胺 10份

海藻糖 100份

木糖醇 100份

海藻多糖 100份

聚乙二醇 100份

薄荷提取物 10份

天然海盐 35份

纯化水 1100份。

实施例3

一种鼻腔冲洗护理液，其特征在于：包括以下按照重量份数计的原料：

物理抗菌剂 50份

神经酰胺 5.5份

海藻糖 55份

木糖醇 52.5份

海藻多糖 52.5份

聚乙二醇 50.5份

薄荷提取物 5份

天然海盐 22份

纯化水 950份。

实施例4

一种鼻腔冲洗护理液，包括以下按照重量份数计的原料：

物理抗菌剂 3份

神经酰胺 8份

海藻糖 36份

木糖醇 90份

海藻多糖 85份

聚乙二醇 19份

薄荷提取物 2份

天然海盐 21份

纯化水 1000份。

实施例5

2g聚六亚甲基双胍盐酸盐、1g神经酰胺、10g海藻糖、5g聚乙二醇、10g木糖醇、10g海藻多糖、0.1g薄荷提取物、9g天然海盐和1L纯化水。

将这种护理液置于喷雾器中，与现有市场上销售的生理性海水鼻腔护理喷雾器在治疗鼻炎等方面的技术效果对比，如下表所示：

注：1）1-4天鼻炎类疾病有明显改善为显著；5-11天鼻炎类疾病有明显改善为一般；12天以后有明显改善为低效；2）生理性海水为含0.9%氯化钠、高渗海水鼻腔护理喷雾液含2.3%氯化钠。

结论：本发明与生理性海水鼻腔护理喷雾液、高渗海水鼻腔护理喷雾液相比较，本实施例所述的护理液具有良好的临床效果，主要是因为护理液在鼻腔粘膜表面形成一层生物保护膜，该膜具有保湿、隔离、杀菌、抗病毒、抗过敏、消炎等作用。

实施例6

2g聚六亚甲基双胍盐酸盐、1g神经酰胺、10g海藻糖、5g聚乙二醇、10g木糖醇、10g海藻多糖、0.1g薄荷提取物、23g天然海盐和1L纯化水。

将这种护理液置于喷雾器中，与现有市场上销售的生理性海水鼻腔护理喷雾器在治疗鼻炎等方面的技术效果对比，如下表所示：

注：1）1-4天鼻炎类疾病有明显改善为显著；5-11天鼻炎类疾病有明显改善为一般；12天以后有明显改善为低效；2）生理性海水为含0.9%氯化钠、高渗海水鼻腔护理喷雾液含2.3%氯化钠。

结论：在实施例5的基础上，提高天然海盐的浓度对治疗鼻炎具有更好的临床效果，主要是因为高渗海水通过促使细胞内液向细胞外部转移，消除各种原因引起的鼻腔黏膜水肿，改善鼻腔通透性，开放鼻窦窦口，促进鼻窦NO排放，恢复鼻道纤毛运动及内环境，恢复NO局部杀菌能力。。

实施例7

方案一： 15g壳聚糖、1g神经酰胺、10g海藻糖、5g聚乙二醇、10g木糖醇、10g海藻多糖、0.1g薄荷提取物、9g天然海盐和1L纯化水。

方案二： 2g硝酸银、1g神经酰胺、10g海藻糖、5g聚乙二醇、10g木糖醇、10g海藻多糖、0.1g薄荷提取物、23g天然海盐和1L纯化水。

将护理液置于喷雾器中，与实施例5在治疗鼻炎等方面的技术效果对比，如下表所示：

注：1）1-4天鼻炎类疾病有明显改善为显著；5-11天鼻炎类疾病有明显改善为一般；12天以后有明显改善为低效。

结论：物理抗菌剂的改变对本发明的影响不明显。

Claims (4)

1.一种鼻腔冲洗护理液，其特征在于：包括以下按照重量份数计的原料：

物理抗菌剂 0.2-100份

神经酰胺 1-10份

海藻糖 10-100份

木糖醇 5-100份

海藻多糖 5-100份

聚乙二醇 1-100份

薄荷提取物 0.1-10份

天然海盐 9-35份

纯化水 800-1100份。

2.根据权利要求1所述的一种鼻腔冲洗护理液，其特征在于：所述物理抗菌剂为聚六亚甲基双胍盐、壳聚糖和销酸银中的一种或者任意比例的几种。

3.根据权利要求1所述的一种鼻腔冲洗护理液，其特征在于：所述海藻多糖为红藻多糖、褐藻多糖、绿藻多糖和蓝藻多糖中的一种或者任意比例的几种。

4.根据权利要求1所述的一种鼻腔冲洗护理液，其特征在于：所述海藻多糖为红藻多糖。