CN105381454B - 一种含海藻糖的鼻腔润湿剂 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种含海藻糖的鼻腔润湿剂。所述鼻腔润湿剂由2‑3g透明质酸钠、0.2‑0.5g海藻糖、20‑30ml甘油、0.01‑0.02g尿囊素、0.1‑0.2gSOD、0.8‑1g山梨酸钾、1‑1.5g王浆酸、1L水混合制成。作为一种人造鼻腔润湿剂，可以长时间的保持鼻腔的润湿功能，抵制粉尘、微尘、细菌微生物的入侵呼吸系统，很大程度上保护鼻腔黏膜并改善鼻腔粘液分泌少、鼻腔干燥的状况，有效地促进鼻腔黏膜正常修复。
Description
技术领域
本发明涉及卫生护理技术领域，具体涉及一种含海藻糖的鼻腔润湿剂。
背景技术
现代工厂废气排放增多，汽车尾气污染严重，诸多因素引起空气品质日益下降。鼻是人体呼吸系统的首要器官，不仅调节人体吸入空气的湿度与温度，同时也过滤空气中的灰尘等有害物质，随着大气污染的加重，空气中悬浮的粉尘、有毒的化学颗粒、病毒、细菌、霉菌、过敏原等致病因子也大量增加。
人的鼻腔黏膜通过分泌粘液，保持鼻腔的湿润，同时，鼻腔粘液中还有含有溶菌酶，抑制和溶解细菌的作用，因此它能把从空气中吸入的粉尘、微尘、细菌等微生物粘住，起到保护呼吸系统的作用，从而保护人们的身体健康。
由于环境影响，尤其是北方冬天干燥、大雾或雾霾的存在，使得空气干燥或空气质量较差，人们的鼻腔粘液分泌受到一定的影响，特别是特殊人群，如年长者、平时鼻腔粘液分泌较少者，在空气质量较差时，鼻腔粘液分泌更少，使得鼻腔干燥，导致呼入部分细菌微生物，引起呼吸道疾病，直接影响到人们的健康。鼻腔干燥，会引起疼痛，甚至产生鼻出血。
解决鼻腔干燥的方法通常借助外部介质手段，如经常用水润湿鼻腔或采用加湿器增加周围空气湿度，但该方法对于鼻腔润湿时间短，或需要依靠加湿器，其极不方便，而且单纯靠润湿作用，对于干燥的鼻腔粘膜无法有效的起到抑菌和保护作用；此外解决鼻腔干燥还可通过多饮水，增强体内血液循环，来改善鼻腔血液循环从而减轻鼻子干燥症状，该方法周期较长，时效性无法保证，且因个人体质而异。此外，现有技术中也有多种鼻腔清洗护理液，例如专利申请CN201110145213.X、专利申请CN103120703A等。上述鼻腔清洗护理液，更多关注于鼻腔的清洁，随也有部分润湿作用，但并不适于作为鼻腔的润湿剂；此外，不恰当的鼻腔清洗液，与人体鼻腔内环境差异较大，还会造成不适感，甚至鼻黏膜损伤。
鼻腔干燥时，鼻粘膜也更容易受到低温、粉尘、雾霾等刺激造成损伤(可能造成黏膜血管糜烂、流鼻血等)。因此，解决鼻腔干燥时常规的润湿方法存在的润湿效果不足(润湿时间短)、不能有效抑菌和保护鼻粘膜、对于鼻腔黏膜刺激较大、缺乏促进鼻腔黏膜正常修复等问题，如何提供一种既能保护鼻粘膜又能有效润湿抑菌的鼻腔润湿剂，是本领域技术人员面临的问题。
发明内容
为解决现有技术的上述问题，本发明采用海藻糖及部分保湿和抑菌的生物活性物质配制成一种人造鼻腔润湿剂，可以长时间的保持鼻腔的润湿功能，抵制粉尘、微尘、细菌微生物的入侵呼吸系统，很大程度上保护鼻腔黏膜并改善鼻腔粘液分泌少、鼻腔干燥的状况，有效地促进鼻腔黏膜正常修复，从而维护人体的健康。
具体的，本发明涉及以下技术方案：
首先，本发明公开了一种用于鼻腔润湿的组合物，由以下配比的组分制成：2-3g透明质酸钠、0.2-0.5g的海藻糖、20-30ml的甘油、0.01-0.02g的尿囊素、0.1-0.2g的超氧化物歧化酶(SOD)、0.8-1g的己二烯-(2，4)-酸钾(山梨酸钾)、1-1.5g的10-羟基-2-癸烯酸(王浆酸)、1L水。
透明质酸钠，具有特殊的保水作用，能够有效的保持细胞水分，而且能够改善皮肤营养代谢，在保湿的同时又是良好的透皮吸收促进剂，在保护细胞不受病原菌的侵害的同时，能够加快恢复皮肤细胞组织，提高再生能力。
海藻糖，可以提高细胞的抗干燥能力，稳定生物膜(细胞膜)和蛋白质结构，对于干燥的鼻腔黏膜细胞来说，能够起到良好的保护作用，而且对于粉尘、雾霾等刺激抑或是添加的抑菌物质等的刺激，具有良好的减缓作用，且生物组织相容性极好。
甘油，有很好的吸湿作用，但直接用在皮肤表面上也会让皮肤的水分也被甘油吸走，往往需要稀释后再用，而且甘油浓度不合适(浓度过高)，也会给皮肤带来刺激性。
尿囊素，能够促进细胞生长和细胞新陈代谢，可用作缓解皮肤干燥，而且尿囊素是一种两性化合物，能结合多种物质，具有杀菌、抗氧化的作用。
超氧化物歧化酶，能够有效清除细胞在新陈代谢过程中产生的有害物质，鼻腔干燥也多伴随炎症，通过SOD可部分缓解炎症反应；而且SOD还可以降低鼻腔润湿物质和抑菌物质等外源物质对鼻腔黏膜的刺激性反应。
10-羟基-2-癸烯酸(王浆酸)，是蜂王浆中所含有的特殊的高效生物活性物质，极易被人体吸收，同时有效抑菌，可抑制毛囊细菌的繁殖，有效保护皮肤，而且作为活性因子，可有效促进细胞修复。
本发明通过调配上述组合物的各种成分，使之合理搭配，协同增效，不仅有效地降低了其对鼻腔黏膜的刺激性，而且同时达到了良好的吸湿、保湿、润滑效果，并且可以有效的抑菌和保护鼻腔黏膜，增强鼻腔干燥时对外界的抗性，进一步的促进鼻腔黏膜正常修复，使之达到正常鼻腔黏膜分泌黏液的功能。不同的组分和/组分的含量配比，对于组合物的效果存在明显影响，上述配比是发明人结合组分特性经过多次试验优化得到的。
优选的，本发明组合物，由以下配比的组分制成：2g透明质酸钠、0.2g的海藻糖、20ml的甘油、0.01g的尿囊素、0.1g的超氧化物歧化酶(SOD)、0.8g的己二烯-(2，4)-酸钾(山梨酸钾)、1g的10-羟基-2-癸烯酸(王浆酸)、1L水。
一种用于鼻腔润湿的组合物，由以下配比的组分制成：2g透明质酸钠、0.3g的海藻糖、25ml的甘油、0.02g的尿囊素、0.2g的超氧化物歧化酶(SOD)、0.8g的己二烯-(2，4)-酸钾(山梨酸钾)、1.5g的10-羟基-2-癸烯酸(王浆酸)、1L水。
其次，本发明还公开了上述组合物的制备方法。
具体的，用于鼻腔润湿的组合物的制备方法为：(1)取透明质酸钠放入1L去离子水中，用磁力搅拌器搅拌2-5分钟，使透明质酸钠全部溶解，形成透明的粘稠状溶液；
(2)取海藻糖、甘油、尿囊素放入到上述(1)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌3-5分钟至海藻糖全部溶解；
(3)取超氧化物歧化酶(SOD)、己二烯-(2，4)-酸钾(山梨酸钾)、10-羟基-2-癸烯酸(王浆酸，简称HAD)加入到(2)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌5-10分钟至各成分混合均匀，获得鼻腔润湿组合物；
(4)将制备好的鼻腔润湿组合物装入早已洗干净的容量为50ml的20个透明塑料瓶中，然后把塑料瓶密封，放置到68～70℃水浴中保持30min进行巴氏杀菌后，鼻腔润湿剂制备完成。
进一步的，本发明还公开了上述组合物的用于制备鼻腔润湿的药物/产品中的用途。
此外，由上述组合物制备得到的鼻腔润湿制剂，所述制剂为滴鼻剂、喷雾剂、凝胶剂，优选的为滴鼻剂。
本发明取得了以下有益效果：
(1)本发明所述组合物的润湿效果良好，可使鼻腔内较佳的湿度，而且可保持鼻腔3-5个小时的湿润，免除了通过水(生理盐水等)鼻腔润湿时间短或需要依靠加湿器其极不方便的问题。
(2)本发明所述组合物可有效的保护鼻腔黏膜，对于粉尘、雾霾等外界刺激和添加至润湿剂中的抑菌物质等的刺激，均具有良好的减缓作用。
(3)本发明的组合物具备良好的抑菌效果，首先解决了常规鼻腔润湿不具备的抑菌问题，其次，通常抑菌作用的物质对于敏感的鼻腔黏膜细胞均具有刺激性，本发明通过合理的调配(包括组分和组分含量的合理配比)，在有效抑菌浓度范围内，不产生或仅产生较小的、临床可接受的鼻腔黏膜的刺激性和鼻腔黏膜纤毛毒性。
(4)本发明所述组合物的活性成分可以促进鼻腔黏膜正常修复，缓解炎症反应，使之达到正常鼻腔黏膜分泌黏液的功能，有效的解决了鼻腔干燥的问题。
本发明所述组合物作为一个组合的整体，不仅使得相应成分作用得以有效的发挥，而且各组分作用协同增效或互补增效，使得所述组合物具备良好的使用效果。
具体实施方式
实施例1
(1)取2g药用级透明质酸钠放入1L去离子水中，用磁力搅拌器搅拌2-5分钟，使透明质酸钠全部溶解，形成透明的粘稠状溶液；
(2)取0.2g的药用级海藻糖，20ml的甘油，0.01g的尿囊素放入到上述(1)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌3-5分钟至海藻糖全部溶解；
(3)取0.1g的超氧化物歧化酶(SOD),0.8g的己二烯-(2，4)-酸钾(山梨酸钾)，1g的10-羟基-2-癸烯酸(王浆酸，简称HAD)加入到(2)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌5-10分钟至各成分混合均匀，获得鼻腔润湿组合物；
(4)将制备好的鼻腔润湿组合物装入早已洗干净的容量为50ml的20个透明塑料瓶中，然后把塑料瓶密封，放置到68～70℃水浴中保持30min进行巴氏杀菌后，制备成鼻腔润湿剂(滴鼻剂)。
实施例2
(1)取2g药用级透明质酸钠放入1L去离子水中，用磁力搅拌器搅拌2-5分钟，使透明质酸钠全部溶解，形成透明的粘稠状溶液；
(2)取0.3g的药用级海藻糖，25ml的甘油，0.02g的尿囊素放入到上述(1)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌3-5分钟至海藻糖全部溶解；
(3)取0.2g的超氧化物歧化酶(SOD),0.8g的己二烯-(2，4)-酸钾(山梨酸钾)，1.5g的10-羟基-2-癸烯酸(王浆酸，简称HAD)加入到(2)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌5-10分钟至各成分混合均匀，获得鼻腔润湿组合物；
(4)将制备好的鼻腔润湿组合物装入早已洗干净的容量为50ml的20个透明塑料瓶中，然后把塑料瓶密封，放置到68～70℃水浴中保持30min进行巴氏杀菌后，制备成鼻腔润湿剂(凝胶剂)。
实施例3
(1)取2g药用级透明质酸钠放入1L去离子水中，用磁力搅拌器搅拌2-5分钟，使透明质酸钠全部溶解，形成透明的粘稠状溶液；
(2)取0.2g的药用级海藻糖，20ml的甘油，0.02g的尿囊素放入到上述(1)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌3-5分钟至海藻糖全部溶解；
(3)取0.2g的超氧化物歧化酶(SOD),0.8g的己二烯-(2，4)-酸钾(山梨酸钾)，1g的10-羟基-2-癸烯酸(王浆酸，简称HAD)加入到(2)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌5-10分钟至各成分混合均匀，获得鼻腔润湿组合物；
(4)将制备好的鼻腔润湿组合物装入早已洗干净的容量为50ml的20个透明塑料瓶中，然后把塑料瓶密封，放置到68～70℃水浴中保持30min进行巴氏杀菌后，制备完成鼻腔润湿剂。
试验例
患者陈某，男，30岁，鼻腔干燥出血。每次(间隔约6h)向干燥的鼻腔中滴入0.1ml，5天后，鼻腔干燥症状消失，且使用后，在5小时以内不感觉鼻腔干燥，未影响正常呼吸，正常使用未引起呼吸道疾病，未有鼻腔刺激性反应。
患者李某，女，58岁，鼻腔干燥疼痛。经每次(间隔5-6h)向干燥的鼻腔中滴入0.1ml，一周后，鼻腔干燥症状缓解，且使用后，在约5小时以内不感觉鼻腔干燥，未影响正常呼吸，正常使用未引起呼吸道疾病，未有鼻腔刺激性反应。
患者李某，男，38岁，鼻腔干燥，使用加湿器增加湿度，鼻腔干燥状况未见改善。经每次(间隔5-6h)向干燥的鼻腔中滴入0.1ml，两周后，鼻腔干燥症状缓解，且使用后，在约5小时以内不感觉鼻腔干燥，未影响正常呼吸，正常使用未引起呼吸道疾病，未有鼻腔刺激性反应。
本发明滴鼻剂使用观察
1、一般资料
有鼻腔干燥问题的患者共18例，其中男9例，女9例，男女之比为9:9，年龄10-30岁3例，30-50岁7例，50岁以上8例，
2、判断标准
均反映有鼻腔干燥问题，部分有干燥出血情况
3、使用方法
每次向干燥的鼻腔中滴入0.1ml
4、效果评定标准
有效：使用本品后，在3小时以内不感觉鼻腔干燥，正常呼吸，正常使用未引起呼吸道疾病，使用数次后，鼻腔干燥情况有所缓解；
无效：鼻腔干燥状态未消除，达不到有效标准。
5、结果
18例试验例效果中，有效率为94％(其中1例因病毒性感冒流清涕，终止)。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，所属领域技术人员应该明白，在本发明的技术方案的基础上，本领域技术人员不需要付出创造性劳动即可做出的各种修改或变形仍在本发明的保护范围以内。
Claims (4)
1.一种含海藻糖的鼻腔滴鼻剂，其特征在于，由以下配比的组分制成：2g透明质酸钠、0.2g的海藻糖、20mL的甘油、0.01g的尿囊素、0.1g的超氧化物歧化酶、0.8g的己二烯-(2，4)-酸钾、1g的10-羟基-2-癸烯酸和1L水。
2.一种含海藻糖的鼻腔滴鼻剂，其特征在于，由以下配比的组分制成：2g透明质酸钠、0.3g的海藻糖、25mL的甘油、0.02g的尿囊素、0.2g的超氧化物歧化酶、0.8g的己二烯-(2，4)-酸钾、1.5g的10-羟基-2-癸烯酸和1L水。
3.权利要求1-2任一项所述鼻腔滴鼻剂的制备方法，包括如下步骤：
(1)取透明质酸钠放入1L去离子水中，用磁力搅拌器搅拌2-5分钟，使透明质酸钠全部溶解，形成透明的粘稠状溶液；
(2)取海藻糖、甘油、尿囊素放入到上述(1)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌3-5分钟至海藻糖全部溶解；
(3)取超氧化物歧化酶、己二烯-(2，4)-酸钾、10-羟基-2-癸烯酸加入到(2)中的溶液中，用磁力搅拌器搅拌5-10分钟至各成分混合均匀，获得鼻腔滴鼻剂；
(4)将制备好的滴鼻剂装入早已洗干净的容量为50mL的20个透明塑料瓶中，然后把塑料瓶密封，放置到68～70℃水浴中保持30min进行巴氏杀菌后，制备完成。
4.权利要求1-2任一项所述鼻腔滴鼻剂在制备用于鼻腔润湿的药物中的用途。
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