CN105142542A - 用于在吻合术中接合中空器官节段的方法和设备 - Google Patents

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CN105142542A CN201480021520.9A CN201480021520A CN105142542A CN 105142542 A CN105142542 A CN 105142542A CN 201480021520 A CN201480021520 A CN 201480021520A CN 105142542 A CN105142542 A CN 105142542A
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Abstract

本发明公开了一种设备，该设备能够操作以提供联接两个中空器官诸如十二指肠和回肠的吻合部。该设备包括插入穿过第一中空器官中的肠切开部的第一部件和插入穿过第二中空器官中的肠切开部的第二部件。使第一部件和第二部件接触在一起以对齐肠切开部并且压缩与肠切开部相邻的相对组织层。所压缩的组织最终发生坏死，并且该设备可被移除或者仅穿过中空器官。每个部件可包括弹性构件和一组枢转联接件，该弹性构件被构造成能够将联接件偏压到扩展构型并且夹持与肠切开部相邻的组织。部件可包括磁体，该磁体固定部件相对于彼此的定位并且在相对的组织上提供压缩力。

Description

用于在吻合术中接合中空器官节段的方法和设备
优先权
本专利申请要求2013年4月16日提交的名称为“AnastomosisDevicesandMethodsProjectViking)”的美国临时专利申请61/812,469的优先权，该临时专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
背景技术
在一些情况下，可期望在患者体内的两个自然存在内腔之间提供侧侧吻合。仅以举例的方式，可期望在患者胃肠道的两部分之间诸如患者的十二指肠和患者的回肠之间提供吻合。在一些患者中，当空肠通过吻合术而被绕行时，吻合术可改善葡萄糖控制、用作2型糖尿病的疗法、并且/或者提供其他结果。在此类手术中，可在十二指肠的侧壁中形成第一肠切开部，同时在回肠的侧壁中形成第二肠切开部。然后可将侧壁彼此相邻放置，以提供穿过第一肠切开部和第二肠切开部的流体连通，从而使得至少一些食糜能够穿过第一肠切开部和第二肠切开部以从十二指肠行进到回肠而不穿过空肠。
一个或多个装置可定位在第一肠切开部和第二肠切开部内以将十二指肠和回肠的侧壁保持在一起，由此保持第一开口和第二开口彼此对齐并且维持穿过开口的开放性。装置可压缩组织，这最终可导致浆膜-浆膜粘连，该粘连将十二指肠侧壁固定到回肠侧壁。另外，捕获在一个或多个装置中的组织可最终发生坏死，使得一个或多个装置最终释放到胃肠道中并且随后穿过肠。吻合装置的传统实例包括德南氏环(Denan’srings)和墨菲氏钮(Murphybutton)。吻合手术和相关装置的实例在2012年9月7日提交的名称为“MagneticCompressionAnastomosisDevice”的美国临时专利申请61/697,845中有所教导，该临时专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
虽然已制造并使用了多种吻合装置，但是据信，在本发明人之前还无人研制出或使用如本文所描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书，但是据信通过对下面某些实例的描述并结合附图可以更好地理解本发明，附图中类似的附图标记表示相同元件，其中：
图1示出了患者消化系统的一部分的图解视图，其示出了小肠中的吻合部以使食糜从患者空肠绕行；
图2示出了另一个示例性吻合部以使食糜从患者空肠绕行的局部透视图；
图3A示出了处于扩展状态的示例性吻合术压缩装置的透视图；
图3B示出了处于部分压缩状态的图3A的吻合术压缩装置的透视图；
图3C示出了处于压缩状态的图3A的吻合术压缩装置的透视图；
图4示出了可操作以施放图3A的吻合术压缩装置的示例性器械的远侧端部的侧正视图；
图5A示出了与图3A的吻合术压缩装置接合的图4的器械的透视图，其中该器械的臂处于伸长位置；
图5B示出了与图3A的吻合术压缩装置接合的图4的器械的透视图，其中该器械的臂处于回缩位置；
图6A示出了吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中器械正接近患者十二指肠以形成开口；
图6B示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中开口形成于患者十二指肠中；
图6C示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中开口形成于患者回肠中；
图6D示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图4的器械和图3A的吻合术压缩装置正接近患者十二指肠中的开口；
图6E示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图3A的吻合术压缩装置正插入患者十二指肠中的开口内；
图6F示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图3A的吻合术压缩装置完全插入患者十二指肠中的开口内；
图6G示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图3A的吻合术压缩装置的保持特征结构定位在患者十二指肠的开口的外部；
图6H示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图3A的吻合术压缩装置被释放以在患者十二指肠内扩展；
图6I示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图3A的吻合术压缩装置在患者十二指肠内处于扩展构型；
图6J示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图4的器械和图3A的吻合术压缩装置正接近患者回肠中的开口；
图6K示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图3A的吻合术压缩装置完全插入患者回肠中的开口中；
图6L示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图3A的吻合术压缩装置被释放以在患者回肠内扩展；
图6M示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中图3A的吻合术压缩装置在患者回肠内处于扩展构型；
图6N示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中吻合术压缩装置朝向彼此进行推压以由此朝彼此推压十二指肠和回肠；
图6O示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中吻合术压缩装置将十二指肠和回肠中的开口保持在一起以形成吻合；
图6P示出了图6A的吻合手术期间的患者消化系统的透视图，其中组织的部分被省略，从而示出吻合术压缩装置处于适当位置以将十二指肠和回肠中的开口保持在一起，由此形成吻合部；
图7A示出了相对定位在患者十二指肠和回肠中的图3A的一对吻合术压缩装置的剖视图，其中活组织定位在吻合术压缩装置的相对表面之间；
图7B示出了相对定位在患者十二指肠和回肠中的图3A的一对吻合术压缩装置的剖视图，其中定位在吻合术压缩装置的相对表面之间的组织处于坏死状态；
图7C示出了图3A的一对吻合术压缩装置的剖视图，其中吻合术压缩装置开始离开形成于患者十二指肠和回肠之间的吻合部；
图7D示出了图3A的一对吻合术压缩装置的剖视图，其中吻合术压缩装置正穿行到患者回肠中；
图7E示出了图3A的一对吻合术压缩装置的剖视图，其中吻合术压缩装置已穿过患者回肠，由此留下固定的吻合部；
图8示出了处于压缩状态的示例性另选吻合术压缩装置的透视图；
图9示出了图8的吻合术压缩装置的弹性构件的透视图；
图10示出了图9的弹性构件的顶部平面图；
图11示出了沿图8的线11-11截取的图8的吻合术压缩装置的剖视图，其中弹性构件处于第一位置；
图12示出了沿图8的线11-11截取的图8的吻合术压缩装置的剖视图，其中弹性构件处于第二位置；
图13示出了能够操作以施放图3A和图8的吻合术压缩装置的示例性另选器械的远侧端部的侧正视图；
图14示出了图13的器械的示例性弹性特征结构的透视图；
图15示出了另一个示例性另选吻合术压缩装置的透视图；
图16示出了图15的吻合术压缩装置的顶部平面图；
图17示出了图15的吻合术压缩装置的分解透视图；
图18示出了图15的吻合术压缩装置的第一子组件的底侧面的透视图；
图19示出了图15的吻合术压缩装置的第二子组件的顶侧面的透视图；
图20A示出了图18的第一子组件的侧正视图，其中回缩构件处于伸长位置；
图20B示出了图18的第一子组件的侧正视图，其中回缩构件处于回缩位置；
图21A示出了图15的吻合术压缩装置的侧剖视图，其中第一子组件定位在患者十二指肠并且第二子组件定位患者回肠中，并且其中第一子组件与第二子组件分开；
图21B示出了图15的吻合术压缩装置的侧剖视图，其中第一子组件与第二子组件联接以将患者十二指肠和回肠相对于彼此进行固定，并且其中第一子组件的回缩构件处于伸长位置；
图21C示出了图15的吻合术压缩装置的侧剖视图，其中第一子组件与第二子组件联接，并且其中第一子组件的回缩构件处于回缩位置以将患者十二指肠和回肠的区域在吻合部处压缩在一起；
图22示出了另一个示例性另选吻合术压缩装置的透视图；
图23示出了图22的吻合术压缩装置的分解透视图；
图24示出了图22的吻合术压缩装置的凸构件的顶部平面图；
图25示出了图22的吻合术压缩装置的凹构件的顶部平面图；
图26示出了图22的吻合术压缩装置的侧剖视图，其中凸构件和凹构件固定在一起以将患者十二指肠和回肠的区域在吻合部处压缩在一起；
图27示出了另一个示例性另选吻合术压缩装置的透视图；
图28示出了图27的吻合术压缩装置的顶部平面图；并且
图29示出了沿图28的线29-29截取的图27的吻合术压缩装置的侧剖视图。
附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以设想本发明的各种实施例能够以多种其他方式来执行，包括那些不必在附图中示出的方式。结合在本说明书并构成其一部分的附图示出了本发明的若干方面，并与具体实施方式一起用于说明本发明的原理；然而，应当理解，本发明不限于所示出的精确布置。
具体实施方式
本发明的某些示例的如下描述不应被用来限制本发明的范围。通过以下举例说明设想用于实施本发明的最佳方式之一的描述，本发明的其它示例、特征结构、方面、实施例和优点将对本领域的技术人员显而易见。正如将会意识到的，本发明能够具有其它不同且明显的方面，只要不脱离本发明即可。因此，附图和具体实施方式应被视为实质上是示例性的而非限制性的。
I.示例性肠吻合
如上所述，可期望在患者体内诸如在患者胃肠道内的两个自然存在的内腔之间提供吻合。图1示出了形成于患者空肠4的近侧部分和患者回肠6之间的吻合部2的实例。吻合部2正好位于十二指肠空肠曲8的远侧。吻合部2提供从患者空肠4的近侧部分直接流体连通到回肠6的路径，从而提供空肠4的绝大部分的旁路。具体地，存在于胃10中的食糜可直接流过十二指肠12、随后流过空肠4的仅近侧部分、并且经由吻合部2直接流到回肠6，而不流过空肠4的绝大部分。在一些情况下，存在于胃10中的食糜的一部分从空肠4的近侧部分经由吻合部2直接流到回肠6；而另一部分穿过吻合部2并且流过空肠4的其余部分。因此，吻合部2可形成食糜的完全绕行或食糜的部分绕行。
应当理解，可需要形成至少两个肠切开部以便提供吻合部2–一个开口用于内腔的上游区域并且另一个开口用于内腔的下游区域。围绕两个肠切开部的组织可固定在一起，其中肠切开部对齐以便提供吻合部2。一旦这些开口在吻合部位2处对齐，就可使用装置来压缩组织并且将组织保持在一起，以维持形成吻合部2的肠切开部的对齐。将组织保持在一起可促进浆膜-浆膜粘连，使得吻合部2处相对的浆膜最终粘结在一起并且从而保持吻合部2的结构完整性，而无需外科引入装置的辅助。在一些情况下，可需要在胃肠道中形成一个或多个附加肠切开部，以便外科引入下述装置，该装置将组织压缩在一起以保持形成吻合部2的开口的对齐。这些附加肠切开部可需要在吻合术压缩装置已引入到吻合部位2之后进行闭合(例如，利用缝合线等)。这些附加入口肠切开部的形成和后续闭合可强加外科手术中的额外的时间、成本、和/或风险。
下述公开内容包括吻合术压缩装置的实例，所述吻合术压缩装置可用于压缩组织并且将组织保持在一起，以维持形成吻合部2的开口的对齐和开放性。应当理解，可经由将最终形成吻合部2的相同肠切开部来将这些装置中的每个引入到空肠和回肠的内腔中。换句话讲，不需要形成(并且随后闭合)任何附加肠切开部以便将下文所述的装置定位在吻合部位2。还应当理解，下文所述的装置被构造成能够保持其在吻合部2处的位置而无需将装置缝合在适当的位置。装置包括放置在胃肠道的一部分中的一个装置部分和放置在胃肠道的另一部分中的另一装置部分。这些装置部分朝向彼此偏压(例如，通过弹性构件、通过磁力等等)并且从而将组织压缩在装置部分的相对表面之间。压缩提供吻合部2处的不透流体的密封，由此避免食糜等在吻合部2处渗漏。相对装置表面的接触组织的边缘为圆形的或斜面的，以避免装置部分切穿胃肠道的组织。压缩的组织最终因局部缺血而发生坏死，使得装置部分和坏死组织最终离开吻合部2并且穿过胃肠道。
虽然图1示出了正好定位在十二指肠空肠曲8远侧并且联接空肠4的近侧部分与回肠6的吻合部2，但是应当理解，吻合部2可定位在胃肠道内的各种其他合适的位置处。例如，吻合部2可位于十二指肠空肠曲8的近侧，由此直接联接十二指肠12与回肠6并且绕过空肠4的整个长度，如图2所示。作为另一个仅示例性的实例，吻合部2可提供胃10与空肠4之间的直接联接，由此提供十二指肠12的旁路；或者可在移除食道的一部分之后提供食道与胃10之间的直接联接，以重新连接消化道；或者可在结肠的一部分因损害而被移除之后提供结肠与直肠之间的直接联接等等。根据本文的教导内容，胃肠道内用于吻合部2的其他合适位置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，吻合部2可位于患者体内的其他位置处；并且吻合部不必位于患者胃肠道内。应当设想到，下文所述的示例性吻合术压缩装置(及其变型)可用于整个患者体内的各种位置中，而非仅胃肠道中。
II.示例性折叠式吻合术压缩装置
A.示例性折叠式吻合术压缩装置的结构特征
图3A-3C示出了示例性折叠式吻合术压缩装置100。本实例的装置100包括第一端部构件110、第二端部构件120、一组联接件112,114,122,124、和弹性构件130。第一磁体118设置在第一端部构件110中，而第二磁体128设置在第二端部构件120中。联接件112,114通过销140与第一端部构件110枢转地联接。相似地，联接件122,124通过销140与第二端部构件120枢转地联接。联接件112通过销140与联接件122联接；同时联接件114通过销140与联接件124联接。应当理解，由销140提供的枢转联接使得联接件112,114,122,124能够枢转，从而使得装置100能够从扩展构型(图3A)转换成部分压缩或塌缩构型(图3B)并且进一步转换成完全压缩或塌缩构型(图3C)。当装置100处于扩展构型时，联接件112,114,122,124限定菱形开口。在本实例中，装置100被构造成能够当装置100处于压缩状态时使得装置100可穿过常规套管针装配(例如，12mm套管针)。参考本文的教导内容，可用于装置100的各种合适尺寸和其他结构构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本实例的弹性构件130包括由弹性材料形成的导丝。仅以举例的方式，弹性构件130可由镍钛诺和/或任何其他合适材料形成。弹性构件130限定具有第一末端区域134的第一臂132、具有第二末端区域138的第二臂136、以及使第一臂132与第二臂136分开的弯曲部139。第一末端区域134和第一臂132的其余部分一起限定大约90°的角度，使得第一末端区域134从第一臂132横向地延伸。第一末端区域134固定到联接件112。第二末端区域138和第二臂136的其余部分一起限定大约90°的角度，使得第二末端区域138从第二臂136横向地延伸。第二末端区域138固定到联接件114。弯曲部139被构造成能够当装置100处于扩展构型时使得臂132,136一起限定大约45°的角度。当然，弹性构件130的各个区域可限定任何其他合适的角度。
弹性构件130被构造成能够使装置100弹性偏压到扩展构型。具体地，末端区域134,138向外支承在其相关联接件112,114上。在一些型式中，弹性构件130被弹性偏压以呈现平直构型，其中臂132,136将一起限定大约180°的角度。因此，当装置100处于扩展构型时，弹性构件130可保持处于应力状态下。在一些其他型式中，弹性构件130被弹性偏压以呈现下述构型，其中臂132,136将一起限定钝角、大约90°的角度、或锐角。应当理解，当联接件112,114通过直接支承在联接件112,114上的末端区域134,138而被向外弹性偏压时，联接件112,114也将因经由销140的联接而向外驱动联接件122,124。弹性构件130因此将经由联接件112,114而间接地向外驱动联接件122,124。如下文更详细所述，弹性构件130可被施放器械200接合，该施放器械可在装置100被施放到吻合部位处时保持装置100处于压缩构型。
在一些型式中，除了将装置100弹性偏压到扩展构型的弹性构件130之外或者作为另外一种选择，使用一个或多个扭转弹簧来将装置100弹性偏压到扩展构型。仅以举例的方式，扭转弹簧可定位在第一端部构件110中以向外弹性地支承在联接件112,114上(例如，经由延伸到联接件112,114的内部区域的臂等)。除此之外或者作为另外一种选择，扭转弹簧可定位在第二端部构件120中以向外弹性地支承在联接件122,124上(例如，经由延伸到联接件122,124的内部区域的臂等)。根据本文的教导内容，装置100可被弹性偏压的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本实例的弹性构件130还被构造成能够在使第一末端区域134与第一臂132的其余部分分开的弯曲部处挠曲；以及在使第二末端区域138与第二臂136的其余部分分开的弯曲部处挠曲。然而，弹性构件130被构造成能够偏压臂132,136，使得弯曲部139朝第一端部构件110偏压。换句话讲，弹性构件130朝下述位置偏压，其中臂132,136被取向成大致平行于联接件112,114,122,124，如图3A-3C所示。弹性构件130在使第一末端区域134与第一臂132的其余部分分开的弯曲部处以及在使第二末端区域138与第二臂136的其余部分分开的弯曲部处的挠性使得弯曲部139和臂132,136能够挠曲远离联接件112,114。此类挠曲可有利于弹性构件130与施放器械200的联接，如下文更详细所述。此类挠曲还可有利于弹性构件130与邻近肠切开部的组织的联接，如下文另外更详细所述。
从上述内容应当理解，弹性构件130被构造成能够提供沿至少两个不同路径的弹性偏压。一个此类路径为沿下述平面，该平面平行于由联接件112,114,122,124的上表面限定的平面。此偏压将装置100推压到扩展构型。换句话讲，此偏压的路径是沿联接件112,114,122,124在压缩构型和扩展构型之间转换期间行进的路径。弹性偏压的另一路径是沿下述平面，该平面垂直于由联接件112,114,122,124的上表面限定的平面。此偏压将弹性构件130推压到下述位置，其中弯曲部139和臂132,136沿下述平面取向，该平面基本上平行于由联接件112,114,122,124的上表面限定的平面。换句话讲，此偏压的路径垂直于联接件112,114,122,124在压缩构型和扩展构型之间转换期间行进的路径。在一些其他型式中，使用不止一个弹性构件130来提供沿这些不同路径的偏压。
虽然在本实例中弹性构件130被构造成能够有利于弹性构件130与邻近肠切开部的组织的联接，但是除了有利于此类联接的弹性构件130之外或者作为另外一种选择，各种其他类型的特征结构可有利于此类联接。仅以举例的方式，可提供刺突、其他突出部、网片、丝线刷毛、按扣环、缝合线荷包、粘合剂、和/或各种其他特征结构以有利于弹性构件130与邻近肠切开部的组织的联接。
虽然在本实例中装置100仅具有一个弹性构件130，但是应当理解，装置100可具有不止一个弹性构件130。仅以举例的方式，第二弹性构件130可固定到联接件122,124。此类第二弹性构件130可被构造为并定位成上述弹性构件130的镜像，并且可因此提供与上述弹性构件130相同类型的可操作性。根据本文的教导内容，其他合适构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
B.用于折叠式吻合术压缩装置的示例性施放器械
图4-5B示出了可用于将装置100施放到吻合部位的示例性器械200。本实例的器械200包括外部护套210和内部构件220。外部护套210具有限定开口214的成角度远侧端部212。内部构件220以能够滑动的方式被设置在外部护套210中。内部构件220具有远侧端部222，该远侧端部被构造成能够在内部构件220相对于护套210平移时从开口214选择性地延伸或回缩。远侧端部222包括被构造成能够接合弹性构件130的弯曲部139的朝近侧突出的钩状构件224。在本实例中，远侧端部222的末端226为倒圆的，使得末端226为无创伤的。
如图5A最佳所见，钩状构件224被构造成能够在内部构件220推进到其中远侧端部222从开口214延伸的远侧位置时接合弹性构件130的弯曲部139。当内部构件220随后相对于外部护套210回缩时，钩状构件224将弯曲部139和臂132,136的相邻部分牵拉到开口214中，使得弯曲部139和臂132,136的相邻部分设置在护套210的内部中，如图5B所示。限定开口214的护套210的内部侧壁接触臂132,136并且阻止臂132,136向外枢转。当内部构件220处于回缩位置时，护套210和内部构件220因此配合以将装置100保持在压缩构型中。如下文更详细所述，该定位可被保持，直至装置100适当地定位在体腔(例如，十二指肠、空肠、回肠等等)内，此时内部构件220可相对于护套210朝远侧推进以在吻合部位处释放装置100。
在一些示例性使用中，首先通过操作者的手、通过抓紧器械、或按照一些其他方式来将装置100保持在压缩构型中。当装置100如此保持在压缩构型中时，钩状构件224移动到其中钩状构件224接合弯曲部139的位置中，如图5A所示。内部构件220随后可在操作者释放其利用手、抓紧器械等对装置100的夹持之前或之后来相对于护套210回缩到图5B所示的位置。在一些其他示例性使用中，当钩状构件224移动到接合弯曲部139的位置时，装置100处于扩展构型。一旦钩状构件224在装置100处于扩展构型时与弯曲部139接合，内部构件220就相对于外部护套210回缩到图5B所示的位置。在此回缩期间，限定开口214的护套210的内部侧壁接触臂132,136并且向内驱动臂132,136，从而使装置100从扩展构型转换成压缩构型。因此应当理解，操作者可采用器械200来使装置100从扩展构型转换成压缩构型和/或采用一些其他技术来使装置100从扩展构型转换成压缩构型。
根据本文的教导内容，可用于提供内部构件220相对于外部护套210的选择性推进和回缩的各种合适特征结构对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，内部构件220可相对于外部护套210弹性偏压。例如，内部构件220可弹性偏压以将远侧端部222朝近侧回缩到外部护套210内。
C.利用折叠式吻合术压缩装置形成吻合部的示例性过程
图6A-6P示出了其中使用装置100和器械200形成吻合部的示例性过程。具体地，图6A示出了当切割器械60接近十二指肠12时保持患者十二指肠12的节段的常规抓紧器械50。仅以举例的方式，抓紧器械50可包括EthiconEndo-Surgery,Inc.Cincinnati,Ohio的内窥镜式抓紧器械和/或任何其他合适类型的抓紧器械。仅以另一个实例的方式，切割器械60可包括超声外科器械(诸如，EthiconEndo-Surgery,Inc.(Cincinnati,Ohio的HARMONIC剪)和/或任何其他类型的器械。当抓紧器械50保持十二指肠12时，使用切割器械60在十二指肠12中形成肠切开部70，如图6B所示。然后，使用抓紧器械50保持患者回肠6，同时使用切割器械60在回肠6中形成肠切开部80，如图6C所示。
在肠切开部70,80已形成之后，引入具有预加载的压缩装置100的器械200，如图6D所示。当抓紧装置50保持十二指肠12时，使用器械200来将装置100插入穿过肠切开部70，如图6E所示。可以看出，装置100的第二端部构件120首先穿过肠切开部70。器械200继续推进到肠切开部70中，以将装置100的整体定位在十二指肠12的内腔中，如图6F所示。应当理解，在装置100插入穿过肠切开部70的全部时间内，装置100处于压缩或塌缩构型。还应当理解，在装置100穿过肠切开部70期间，装置100的这种压缩或塌缩构型可最小化肠切开部70的拉伸或撕裂。
在装置100已完全插入穿过肠切开部70之后，从肠切开部70回缩器械200。在此回缩期间，钩状构件224保持与弹性构件130的弯曲部139接合。具体地，并且如图6G所示，器械200在回缩期间为成角度的，使得装置的第一端部构件110扣合到十二指肠12的内表面上；并且使得弹性构件130枢转远离联接件112,114以允许弯曲部139和臂132,136的相邻部分向后穿出肠切开部70同时装置100的其余部分保持在十二指肠12中。在钩状构件224仍与弹性构件130的弯曲部139接合的情况下，相对于外部护套210朝远侧推进内部构件220，直至弹性构件130最终定位在护套210的开口214的远侧。一旦弹性构件130离开护套210，弹性构件130的弹性偏压就向外驱动臂132,136，从而使装置100转换成扩展状态，如图6H所示。器械200被进一步地操纵并且/或者提离组织表面以使弹性构件130脱离钩状构件224，并且随后回缩器械200，如图6I所示。
如图6H-6I可见，弹性构件130将组织捕获在弹性构件130与由第一端部构件110和联接件112,114形成的组件之间。弹性构件130朝向由第一端部构件110和联接件112,114形成的组件的弹性偏压在组织上提供持续夹持。组织上的这种夹持有助于保持装置100在十二指肠12中的位置。如图6H-6I另外可见，装置100在十二指肠12中的扩展将肠切开部70保持在打开状态，这从而保持穿过肠切开部70的开放性，如下文更详细所述。在本实例中，由联接件112,122形成的接头的外部与由联接件114,124形成的接头的外部之间的距离为大约2.6cm；同时由联接件112,122形成的接头的内部与由联接件114,124形成的接头的内部之间的距离为大约1.5cm。当然，可提供任何其他合适的尺寸。
一旦装置100已施放到十二指肠12，就按照类似的方式将另一装置100施放到回肠6。具体地，使用器械200相对于肠切开部80定位装置100，同时抓紧装置50保持回肠6，如图6J所示。然后将此第二装置100插入肠切开部80中，如图6K所示。然后操纵器械200以将弹性构件130定外在肠切开部80的外部，同时装置100的其余部分保持在回肠6内，并且相对于护套210朝远侧推进器械200的内部构件220以使得装置100能够扩展，如图6L所示。然后从器械200释放装置100，由此留下部署在回肠6中的第二装置100，如图6M所示。
如同十二指肠12的装置100，回肠6中的装置100的弹性构件130将组织捕获在弹性构件130与由第一端部构件110和联接件112,114形成的组件之间。弹性构件130朝向由第一端部构件110和联接件112,114形成的组件的弹性偏压在组织上提供持续夹持。组织上的这种夹持有助于保持装置100在回肠6中的位置。如还可在图6M中可见，装置100在回肠6中的扩展将肠切开部80保持在打开状态，这从而保持穿过肠切开部80的开放性，如下文更详细所述。
在装置100已完全部署在十二指肠12和回肠6中之后，将装置100朝向彼此进行推压，如图6N所示。这种推压继续进行，直至十二指肠12和回肠6彼此在与装置100相关联的区域处接触，如图6O所示。如图6P所示，在十二指肠12和回肠6如此进行定位的情况下，装置100彼此平行并且被定位成使得肠切开部70,80彼此对齐以形成吻合部2。通过装置100的磁体118,128来促进装置100和肠切开部70,80的这种对齐。磁体118还固定装置100相对于彼此的定位。具体地，第一装置100的磁体118被吸引到第二装置100的磁体118；同时第一装置100的磁体128被吸引到第二装置100的磁体128。磁体118因此保持彼此同轴对齐并且磁体128保持彼此同轴对齐。磁体118,128的磁场和由此生成的力足以将装置100保持在适当位置，即使随后在患者体内发生消化。换句话讲，装置100甚至在十二指肠12和回肠6中的蠕动期间仍保持在适当位置。仅以举例的方式，磁体118,128可包括得自K&JMagneticsJamison,Pennsylvania的部件编号D44-N52。还应当理解，由磁体118,128的磁场生成的力将显著压缩捕获在装置100之间的十二指肠12和回肠6的组织。此类压缩的最终结果将更详细地描述于下文中。
如上所述，磁体118,128提供装置100的对齐并且还固定装置100在十二指肠12和回肠6内的位置。应当理解，装置100可包括除了或取代磁体118,128的其他特征结构，所述其他特征结构促进装置100的对齐并且固定装置100在十二指肠12和回肠6内的位置。例如，装置100可包括互补的嵌套特征结构(诸如突出部和凹坑)、交替的起伏结构、可回缩的恒力弹簧、弹性夹等等。根据本文的教导内容，可用于促进装置100的对齐并且/或者固定装置100在十二指肠12和回肠6内的位置的其他合适的特征结构对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解，上述过程可以微创方式来执行，其中装置100、器械50,60,200、和任何其他必要的器械通过套管针或小切口来插入。还应当认识到，形成于胃肠道中的仅肠切开部70,80接合在一起以形成吻合部2。因此，无需形成任何附加肠切开部以便定位任何装置或器械；并且无需闭合任何此类附加肠切开部。
在上文所述和图6系列所示的实例中，装置100被取向成使得弹性构件130两者沿同一方向进行取向，其中两个弯曲部139指向近侧。在一些其他型式中，装置100以特定取向施放，使得弹性构件130沿相反方向取向。例如，十二指肠12中的装置100可被取向成使得施放在十二指肠12中的装置100的弹性构件130的弯曲部139朝近侧指向；同时回肠6中的装置100被取向成使得施放在回肠6中的装置100的弹性构件130的弯曲部139朝远侧指向。
图7A-7E示出了装置100已完全部署之后的吻合部位2。具体地，图7A示出了部署之后不久的图6O-6P所示的阶段处的装置100、十二指肠12、和回肠6。如图所示，十二指肠12的组织13和回肠6的组织7正压缩在装置100之间。一段时间之后，由组织7,13的这种压缩引起的局部缺血最终导致组织7,13的坏死，如图7B所示。这种坏死最终到达组织7,13可不再结构支撑装置100的点，使得装置100脱离吻合部位2，如图7C所示。装置100因磁体118,128之间的吸引而保持固定在一起并且穿行到回肠6中，如图7D所示，从而最终穿行到肠中并且与粪便一起从患者体内排出。在一些情况下，一些坏死组织7,13可保持捕获在装置100之间。应当理解，当装置100首先被施放并且相对于彼此固定时，吻合部位2处的流体通道的尺寸最初可为拉伸的肠切开部70,80的尺寸。然而，一旦装置100脱离吻合部位2，吻合部位2处的流体通道的尺寸最终为装置100的整个占有面积的尺寸。
当装置100已离开吻合部位2时，吻合部2的结构完整性因自然组织粘连而保持为安全的。具体地，此时，十二指肠12和回肠6的外部可因十二指肠12和回肠6的持续接触而具有显著的浆膜-浆膜粘连。另外，十二指肠12和回肠6的内部的粘膜自身可已重塑以在吻合部位2处提供十二指肠12和回肠6之间的光滑粘膜过渡90，如图7E所示。在吻合部2如图7E所示而完成的情况下，食糜可从十二指肠12经由吻合部2自由地穿行到回肠6，而无需穿过空肠4。
D.折叠式吻合术压缩装置和施放器械的示例性变型形式
图8示出了示例性另选折叠式吻合术压缩装置300。此实例的装置300可用作如上所述的装置100的替代形式。此实例的装置300包括第一端部构件310、第二端部构件320、一组联接件312,314,322,324、和弹性构件330。第一磁体318设置在第一端部构件310中，而第二磁体328设置在第二端部构件320中。联接件312,314通过销340与第一端部构件310枢转地联接。相似地，联接件322,324通过销340与第二端部构件320枢转地联接。联接件312通过销340与联接件322联接；同时联接件314通过销340与联接件324联接。应当理解，由销340提供的枢转联接使得联接件312,314,322,324能够枢转，从而使得装置300能够在扩展构型与压缩或塌缩构型之间转换，这类似于上述装置100。当装置300处于扩展构型时，联接件312,314,322,324限定菱形开口。在本实例中，装置300被构造成能够当装置300处于压缩状态时使得装置300可穿过常规套管针装配(例如，12mm套管针)。根据本文的教导内容，可用于装置300的各种合适尺寸和其他结构构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
本实例的弹性构件330包括由弹性材料形成的导丝。仅以举例的方式，弹性构件330可由镍钛诺和/或任何其他合适材料形成。如图9-10最佳所见，弹性构件330限定具有第一末端区域334的第一臂332、具有第二末端区域338的第二臂336、以及使第一臂332与第二臂336分开的线圈弯曲部339。第一末端区域334通过线圈弯曲部333接合到第一臂332的其余部分，使得第一末端区域334大致平行于第一臂332。如图11-12所见，联接件312限定被构造成能够接收线圈弯曲部333和第一末端区域334的凹槽350。联接件312还限定被构造成能够限制臂352和/或第一末端区域334的运动的凸台352。应当理解，联接件314可包括类似的特征结构。第二末端区域338通过线圈弯曲部337接合到第二臂336，使得第二末端区域338大致平行于第二臂336。线圈弯曲部339被构造成能够当装置300处于扩展构型时使得臂332,336一起限定大约45°的角度。当然，弹性构件330的各个区域可限定任何其他合适的角度。
弹性构件330被构造成能够使装置300弹性偏压到扩展构型。具体地，线圈弯曲部333,337和末端区域334,338向外支承在其相关联接件312,314上。在一些型式中，弹性构件330被弹性偏压以呈现平直构型，其中臂332,336将一起限定大约180°的角度。因此，当装置300处于扩展构型时，弹性构件330可保持处于应力状态下。在一些其他型式中，弹性构件330被弹性偏压以呈现下述构型，其中臂332,336将一起限定钝角、大约90°的角度、或锐角。应当理解，当联接件312,314通过直接支承在联接件312,314上的线圈弯曲部333,337和末端区域334,338而被向外弹性偏压时，联接件312,314也将因经由销340的联接而向外驱动联接件322,324。弹性构件330因此将经由联接件312,314而间接地向外驱动联接件322,324。如同上述弹性构件130，本实例的弹性构件330可被施放器械200接合，该施放器械可在装置300被施放到吻合部位处时保持装置300处于压缩构型。
本实例的弹性构件330还被构造成能够在线圈弯曲部333,337处挠曲。然而，弹性构件330被构造成能够偏压臂332,336，使得线圈弯曲部339朝第一端部构件310偏压。换句话讲，弹性构件330朝下述位置偏压，其中臂332,336被取向成大致平行于联接件312,314,322,324，如图8和图11所示。弹性构件330在线圈弯曲部333,337处的挠性允许线圈弯曲部339和臂332,336挠曲远离联接件312,314，如图12所示。此类挠曲可有利于弹性构件330与器械200的联接。此类挠曲还可有利于弹性构件330与邻近肠切开部的组织的联接，如上所述。
从上述内容应当理解，弹性构件330被构造成能够提供沿至少两个不同路径的弹性偏压。一个此类路径为沿下述平面，该平面平行于由联接件312,314,322,324的上表面限定的平面。此偏压将装置300推压到扩展构型。换句话讲，此偏压的路径是沿联接件312,314,322,324在压缩构型和扩展构型之间转换期间行进的路径。弹性偏压的另一路径是沿下述平面，该平面垂直于由联接件312,314,322,324的上表面限定的平面。此偏压将弹性构件330推压到下述位置，其中弯曲部339和臂332,336沿下述平面取向，该平面基本上平行于由联接件312,314,322,324的上表面限定的平面。换句话讲，此偏压的路径垂直于联接件312,314,322,324在压缩构型和扩展构型之间转换期间行进的路径。在一些其他型式中，使用不止一个弹性构件330来提供沿这些不同路径的偏压。还应当理解，另一弹性构件330可固定到联接件322,324。
作为另一个仅示例性变型，装置100,300的一个或多个部件可被构造成能够生物降解以有利于在吻合部2已充分形成之后使装置100,300穿过胃肠道。在一些此类变型中，生物降解能力促进装置100,300塌缩成类似于上述压缩构型(例如，如图3C和图8所示)的构型。仅以举例的方式，弹性构件130,330可被构造成能够生物降解或至少失去其弹性，使得装置100,300可自由地塌缩。又如，装置100,300可包括不可生物降解的第二弹性构件(未示出)，该第二弹性构件被构造成能够将装置100,300偏压到塌缩状态。此类第二弹性构件可具有低于弹性构件130,330的弹簧常数，使得当弹性构件130,330保持完整时，弹性构件130,330提供朝向扩展状态的较强偏压。一旦弹性构件130,330发生生物降解，其偏压最终被第二弹性构件的偏压克服，由此将装置100,300推压到塌缩状态。当然，第二弹性构件不必为不可生物降解的(例如，第二弹性构件可仅比弹性构件130,330花费更长的时间来降解等等)。根据本文的教导内容，可将生物降解能力结合到装置100,300中的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
图13示出了可用于将装置100,300施放到吻合部位的示例性器械400。此实例的器械400可用作如上所述的装置200的替代形式。此实例的器械400包括外部护套410、内部构件420、和末端构件440。外部护套410具有限定开口(未示出)的成角度的远侧端部412，该开口类似于上文所述的开口214。内部构件420以能够滑动的方式被设置在外部护套410中。内部构件420具有远侧端部422，该远侧端部被构造成能够在内部构件420相对于护套410进行平移时从外部护套410的开口410选择性地延伸或回缩。远侧端部422包括被构造成能够接合弹性构件130,330的弯曲部139或线圈弯曲部330的朝近侧突出的钩状构件424。在本实例中，远侧端部422的末端426为倒圆的，使得末端426为无创伤的。
如上文相对于钩状构件224所述，钩状构件424被构造成能够在内部构件420推进到其中远侧端部422从外部护套410的开口214延伸的远侧位置时接合弹性构件130,330的弯曲部139或线圈弯曲部339。当内部构件420随后相对于外部护套410回缩时，钩状构件424将弯曲部139或线圈弯曲部339和臂132,136,332,336的相邻部分牵拉到护套410的开口410中，使得弯曲部139或线圈弯曲部339和臂132,136,332,336的相邻部分设置在护套410的内部中。限定开口的护套410的内部侧壁接触臂132,136,332,336并且阻止臂132,136,332,336向外枢转。当内部构件420处于回缩位置时，护套410和内部构件420因此配合以将装置100,300保持在压缩构型中。如上所述，这种定位可被保持，直至装置100,300适当地定位在体腔(例如，十二指肠、空肠、回肠等等)内，此时内部构件420可相对于护套410朝远侧推进以在吻合部位处释放装置100,300。
如图13-14所示，本实例的末端构件440包括成角度的末端部分442和相联的弯曲部444。末端部分442终止于弧形边缘446中。弯曲部444为成角度的，使得末端部分442朝近侧突出。在一些型式中，弯曲部444限定锐角。在一些其他型式中，弯曲部444限定大约45°的角度。另选地，可使用任何其他合适的角度。此实例的末端构件440被构造成能够形成并且/或者拉伸肠切开部以有利于装置100,300部署在胃肠道中。在本实例中，末端构件440与能量源450联接。在一些型式中，能量源450包括压电元件，该压电元件能够操作以导致末端构件440在超声频率下振动，使得末端构件440可类似于超声外科手术刀被选择性地激活。在一些其他型式中，能量源450能够操作以利用单极射频能来激活末端构件440。在接地垫接合患者皮肤的情况下，末端构件440可因而充当电外科手术刀。无论末端构件440如何被供能，应当理解，装置100,300以及器械400的其他部分可与能量隔离。当然，能量源450仅为任选的，并且末端构件440可改为提供无源锋利边缘或者甚至为无创伤的(例如，在其中末端构件440仅用于拉伸肠切开部的型式中等等)。仅以举例的方式，末端部分442的远侧面可为凸形的。弯曲部444也可提供凸形边缘。
在一些型式中，弯曲部444提供活动铰链，该活动铰链允许末端部分442从图13-14所示的弯曲位置转换成基本上平直位置，在该基本上平直位置中，末端部分442与末端构件440的其余部分基本上对齐。在一些此类型式中，末端部分442被弹性偏压以呈现图13-14所示的弯曲位置。当末端部分442相对于外部护套410并且相对于内部构件420朝近侧回缩时，末端部分442的近侧面抵靠由器械400保持的装置100,300的远侧面进行凸轮运动，使得末端部分442朝远侧挠曲并且围绕弯曲部444枢转。末端构件440可继续朝近侧回缩，直至末端部分442完全设置在外部护套410中。在本实例中，末端构件440的回缩将直到装置100,300已定位在胃肠道内之后才开始。在末端部分442完全设置在外部护套410中之后，装置100,300将随后从胃肠道中的器械释放。根据本文的教导内容，可操作器械400的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
根据本文的教导内容，可用于提供内部构件420和末端构件440相对于外部护套410的选择性推进和回缩的各种合适特征结构对于本领域的普通技术人员而言也将是显而易见的。还应当理解，内部构件420可相对于外部护套410进行弹性偏压。例如，内部构件420可进行弹性偏压以将远侧端部422朝近侧回缩到外部护套410内。根据本文的教导内容，可用于施放装置100,300的器械的其他合适特征结构和构型对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
III.具有轴向偏压构件的示例性吻合术压缩装置
图15-21C示出了可用于将吻合部固定在两个中空器官之间(例如，十二指肠和回肠之间等等)的另一个示例性吻合术压缩装置500。此实例的装置500包括凹部分510和凸部分560。部分510,560被构造成能够在吻合部位处选择性地联接在一起并且压缩与吻合部开口相邻的组织，这类似于上文所述的装置100,300。如下文更详细所述，当装置500安装在吻合部位处时，凹部分510被构造成能够朝凹部分510弹性偏压凸部分560以保持组织的压缩。装置500限定开口580，该开口在装置500位于吻合部位处时提供用于吻合部位处的流体连通的路径。
如图15-18所示，凹部分510包括由基座构件512、保持环520、联接器530、和波形弹簧组件540形成的组件。如图21A-21C最佳所见，基座构件512限定内部环形肩部516。波形弹簧组件540被捕获在基座构件512的环形肩部516与联接器530的环形凸缘532之间。波形弹簧组件540被弹性偏压以沿凸缘532和肩部516共用的轴线推压环形凸缘532远离环形肩部516。保持环520被构造成能够与基座构件512选择性地联接并且由此将联接器530固定在基座构件512内。
联接器530还包括第一组臂534和第二组臂536。如图20A-20B最佳所见，每个臂534包括向内指向的按扣配合倒钩535。如图18最佳所见，每个臂536包括开口537。如图17和图20A-20B最佳所见，开口537被构造成能够可移除地接收圆柱状保持构件550。保持构件550被构造成能够接合基座构件512的底部表面514并且将联接器530保持在伸长位置，如图20A所示。在伸长位置中，倒钩535基本上间隔远离底部表面514，并且波形弹簧组件540处于显著应力、压缩构型。此构型还示于图21A-21B中。当保持构件550从开口537抽出时，波形弹簧组件540的弹性偏压将联接器530向上驱动到回缩构型中，如图20B和图21C所示。在此构型中，倒钩535显著更靠近底部表面514。
如图17和图19最佳所见，凸部分560包括基座562，该基座具有向上延伸的椭圆形凸缘564和向上延伸的柱特征结构566。柱特征结构566包括一对竖直延伸的狭槽567、一对保持器开口568、和一对按扣配合倒钩开口569。狭槽567被构造成能够在凸部分560与凹部分510初始联接时容纳保持构件550，如下文更详细所述。保持器开口568被构造成能够接收圆柱状保持构件570，该圆柱状保持构件570可用于定位和保持凸部分560。开口569被构造成能够以按扣配合方式接收联接器530的倒钩535，如下文另外更详细所述。
装置500的示例性使用示于图21A-21C中，其中为清楚起见已省去保持构件550,570。在示例性使用中，在十二指肠12中形成肠切开部70并且在回肠6中形成肠切开部80，如上文相对于装置100的示例性使用所述。将凹部分510随后插入穿过肠切开部70并且取向成使得臂534,536向外突出穿过肠切开部70，如图21A所示。凹部分510通过保持构件550保持在十二指肠12中的适当位置。将凸部分560插入穿过肠切开部80并且取向成使得柱特征结构566向外突出穿过肠切开部80。凸部分560通过保持构件570在回肠6中保持在适当位置。
在部分510,560如图21A所示进行定位的情况下，部分510,560随后朝向彼此进行移动，由此牵拉十二指肠12和回肠6更靠近彼此。从开口568移除保持构件570，由此提供间隙以供柱特征结构566进入联接器530的内部，直至倒钩535按扣到开口569中，如图21B所示。在此阶段，保持构件550保持设置在开口537中。保持构件550进一步地容纳在柱特征结构566的狭槽567内。
在达到图21B所示的阶段之后，从开口537移除保持构件550。这允许波形弹簧组件540相对于基座构件512将联接器530驱动到回缩位置。在倒钩535设置在凸构件560的开口569中的情况下，联接器530的这种运动朝向基座构件512驱动凸构件560。凸构件560朝向基座构件512的这种运动将组织层7,13压缩在凸缘564与基座构件512的底部表面514之间，如图21C所示。组织7,13的这种压缩提供由完全装配装置500形成的吻合部的安全密封。一段时间之后，由组织7,13的这种压缩引起的局部缺血也最终导致组织7,13的坏死，如上所述。装置500因此最终脱离吻合部位并且穿过患者胃肠道，如上文在装置100的上下文中所述。
应当理解，在装置500已离开吻合部位2之后，吻合部2的结构完整性因自然组织粘连而保持为安全的。具体地，此时，十二指肠12和回肠6的外部可因十二指肠12和回肠6的持续接触而具有显著的浆膜-浆膜粘连。另外，十二指肠12和回肠6的内部的粘膜自身可已重塑以在吻合部位2处提供十二指肠12和回肠6之间的光滑粘膜过渡90。虽然在上述实例中将凹部分510施放到十二指肠12中并且将凸部分560施放到回肠6中，但是应当理解，凹部分510可改为施放到回肠6中同时凸部分560施放到十二指肠12中。此外，装置500可施放到胃肠道的其他区域中或者人体解剖结构的某一其他部分中。根据本文的教导内容，可构造和使用装置500的各种其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
IV.具有螺丝锥形插入特征结构的示例性吻合术压缩装置
图22-26出了可用于将吻合部固定在两个中空器官之间(例如，十二指肠和回肠之间等等)的另一个示例性的吻合术压缩装置600。此实例的装置600包括凸部分610和凹部分660。部分610,660被构造成能够在吻合部位处选择性地联接在一起并且压缩与吻合部开口相邻的组织，这类似于上文所述的装置100,300。凸部分610包括柱特征结构620和螺丝锥形特征结构630。如图24最佳所见，柱特征结构620限定具有内部平坦部624的通道622。如图23最佳所见，类似的平坦部626形成于柱特征结构620的外部中。螺丝锥形特征结构630终止在无创伤自由端632中。
凹部分660包括柱特征结构680和螺丝锥形特征结构690。如图25最佳所见，柱特征结构680限定具有内部平坦部684的通道682。螺丝锥形特征结构690终止在无创伤自由端692中。凹部分660的通道682被构造成能够接收凸部分610的柱特征结构620。平坦部684被构造成能够与平坦部626互补，以使得柱特征结构620能够插入通道682中并且确保凸部分610相对于凹部分660的适当角度对齐。螺丝锥形特征结构630,690被构造成使得当部分610,660完全联接在一起时，螺丝锥形特征结构630,690将轻微变形，由此压缩捕获在螺丝锥形特征结构630,690的相对面之间的任何组织。螺丝锥形特征结构630,690因而可由弹性材料(例如，弹性塑料等等)形成。
在装置600的示例性使用中，在十二指肠12中形成肠切开部70并且在回肠6中形成肠切开部80，如上文相对于装置100的示例性使用所述。将凸部分610插入穿过十二指肠12中的肠切开部70并且取向成使得柱特征结构620向外突出穿过肠切开部70。在此插入期间，凸部分610可进行倾斜和旋转使得螺丝锥形特征结构630渐进地穿过肠切开部70，而无需将肠切开部70进一步地加宽至超过由柱特征结构620限定的外径。将凹部分660插入穿过回肠6中的肠切开部80并且取向成使得柱特征结构680向外突出穿过肠切开部80。在此插入期间，凹部分660可进行倾斜和旋转使得螺丝锥形特征结构690渐进地穿过肠切开部80，而无需将肠切开部80进一步地加宽至超过由柱特征结构680限定的外径。
在如上所述将凸部分610设置在十二指肠12中并且将凹部分660设置在回肠6中的情况下，部分610,660随后朝向彼此进行移动，由此牵拉十二指肠12和回肠6更靠近彼此。然后将凸部分610插入凹部分660的通道682中，使得部分610,660联接在一起，如图26所示。在此阶段，螺丝锥形特征结构630支承在十二指肠12的组织7上同时螺丝锥形特征结构690沿相反方向支承在回肠6的组织13上，使得组织层7,13压缩在螺丝锥形特征结构630,690之间。组织7,13的这种压缩提供由完全装配装置600形成的吻合部的安全密封。一段时间之后，由组织7,13的这种压缩引起的局部缺血也最终导致组织7,13的坏死，如上所述。装置600因此最终脱离吻合部位并且穿过患者胃肠道，如上文在装置100的上下文中所述。
螺丝锥形特征结构630,690可被构造成使得当部分610,660完全联接在一起时，组织7,13沿螺丝锥形特征结构630,690的长度的任何合适部分进行压缩。如图26另外可见，螺丝锥形特征结构630,690的组织接触区域包括圆角634,694，这可避免螺丝锥形特征结构630,690过早地迁移穿过组织7,13。
在一些型式中，凸部分柱特征结构620紧密地装配在通道682中，使得部分610,660通过过盈配合而保持固定在一起。在一些其他型式中，部分610,660包括将部分610,660固定在一起的互补的按扣配合特征结构。在其他型式中，部分610,660包括将部分610,660固定在一起的磁性特征结构。根据本文的教导内容，部分610,660可固定在一起的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
应当理解，在装置600已离开吻合部位2之后(例如，在装置600的占有面积内的组织7,13已坏死之后)，吻合部2的结构完整性因自然组织粘连而保持为安全的。具体地，此时，十二指肠12和回肠6的外部可因十二指肠12和回肠6的持续接触而具有显著的浆膜-浆膜粘连。另外，十二指肠12和回肠6的内部的粘膜自身可已重塑以在吻合部位2处提供十二指肠12和回肠6之间的光滑粘膜过渡90。虽然在上述实例中将凸部分610施放到十二指肠12中并且将凹部分660施放到回肠6中，但是应当理解，凸部分610可改为施放到回肠6中同时凹部分660施放到十二指肠12中。此外，装置600可施放到胃肠道的其他区域中或者人体解剖结构的某一其他部分中。根据本文的教导内容，可构造和使用装置600的各种其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
V.具有偏压枢转联接件的示例性吻合术压缩装置
图27-29出了可用于将吻合部固定在两个中空器官之间(例如，十二指肠和回肠之间等等)的另一个示例性的吻合术压缩装置700。此实例的装置700包括第一板710、第二板720、和一对联接件730。板710,720限定相应的矩形开口712,722。联接件730定位在开口712,722的横向侧处。每个联接件730的一个端部在开口712的一个端部处通过销740枢转地固定到板710；同时每个联接件730的另一端部在开口722的相对端部处通过销740枢转地固定到板720。间隔件750沿每个销740同轴地定位，以保持联接件730的端部处于间隔开位置。
在本实例中，板710,720朝向彼此进行偏压，然而可通过销740处的枢转联接件730来分开板710,720，如图27所示。在一些型式中，使用扭转弹簧(例如，围绕销740进行定位)来弹性偏压板710,720。在一些其他型式中，使用磁体来磁性偏压板710,720。根据本文的教导内容，板710,720可朝向彼此进行偏压的其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解，装置700可包括牵拉销、滑动锁定特征结构、和/或其他类型的特征结构，所述特征结构在装置700的定位期间选择性地辅助板710,720保持彼此分开而不必使操作者手动地抵抗板710,720的偏压。根据本文的教导内容，此类偏压阻力特征结构可采用的各种合适形式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在装置700的示例性使用中，在十二指肠12中形成肠切开部70并且在回肠6中形成肠切开部80，如上文相对于装置100的示例性使用所述。将板710插入穿过十二指肠12中的肠切开部70并且取向成使得联接件730向外突出穿过肠切开部70。将板720插入穿过回肠6中的肠切开部80，其中联接件730向外突出穿过肠切开部80。在如上所述将板710设置在十二指肠12中并且将板720设置在回肠6中的情况下，板710,720被释放，由此允许板710,720的偏压来牵拉十二指肠12和回肠6更靠近彼此。在此阶段，板710支承在十二指肠12的组织7上同时板720沿相反方向支承在回肠6的组织13上，使得组织层7,13压缩在板710,720之间，如图29所示。组织7,13的这种压缩提供由完全部署装置700形成的吻合部的安全密封。一段时间之后，由组织7,13的这种压缩引起的局部缺血也最终导致组织7,13的坏死，如上所述。装置700因此最终脱离吻合部位并且穿过患者胃肠道，如上文在装置100的上下文中所述。
应当理解，在装置700已离开吻合部位2之后(例如，在装置700的占有面积内的组织7,13已坏死之后)，吻合部2的结构完整性因自然组织粘连而保持为安全的。具体地，此时，十二指肠12和回肠6的外部可因十二指肠12和回肠6的持续接触而具有显著的浆膜-浆膜粘连。另外，十二指肠12和回肠6的内部的粘膜自身可已重塑以在吻合部位2处提供十二指肠12和回肠6之间的光滑粘膜过渡90。虽然在上述实例中将板710施放到十二指肠12中并且将板720施放到回肠6中，但是应当理解，板710可改为施放到回肠6中同时板720施放到十二指肠12中。此外，装置700可施放到胃肠道的其他区域中或者人体解剖结构的某一其他部分中。根据本文的教导内容，可构造和使用装置700的各种其他合适方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
VI.其他方面
应当理解，本文所述的教导内容、表达方式、实施例、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其他教导内容、表达方式、实施例、示例等中的任何一者或多者相结合。上述教导内容、表达方式、实施例、示例等不应视为彼此孤立。参考本文教导内容，其中本文教导内容可结合的各种合适方式将对本领域的普通技术人员显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解，以引用的方式并入本文中的任何专利、出版物或其他公开材料，无论是全文或部分，仅在所并入的材料与本公开中给出的定义、陈述或者其他公开材料不冲突的范围内并入本文。同样地，并且在必要的程度下，本文明确阐述的公开内容取代以引用方式并入本文的任何冲突材料。以引用方式并入本文但与本文所述的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分，将仅在所并入的材料和现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入本文。
上文所述装置的型式可应用在由医疗专业人员进行的常规医疗处理和手术中、以及可应用在机器人辅助的医疗处理和手术中。仅以举例的方式，本文的各种教导内容可易于结合到机器人外科系统诸如IntuitiveSurgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统中。
上文所述型式可被设计成在单次使用后废弃，或者其可被设计成能够使用多次。在任一种或两种情况下，可对各种型式进行修复，以便在至少一次使用后再使用。修复可包括以下步骤的任意组合：拆卸装置、然后清洗或更换特定零件以及随后进行重新组装。具体地讲，可拆卸一些型式的所述装置，并且可选择性地以任何组合形式来更换或移除所述装置的任意数量的特定零件或部分。在清洗和/或更换特定部分时，所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术前由使用者重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解，装置修复可以利用多种技术进行拆卸、清洗/更换以及重新组装。这些技术的使用和所得重新修复的装置均在本申请的范围内。
仅通过举例的方式，本文描述的形式在手术之前和/或之后可被消毒。在一种消毒技术中，将装置放置在闭合并密封的容器中，例如，塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透所述容器的辐射场中，诸如γ辐射、X射线或高能电子。辐射可将装置上和容器中的细菌杀死。杀菌后的装置随后可储存在无菌容器中，以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其他技术对装置消毒，包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
上文已经示出和描述了本发明的多个实施例，可由本领域的普通技术人员在不脱离本发明范围的情况下进行适当修改来实现本文描述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类潜在修改，并且其它修改对本领域的技术人员将是显而易见的。例如，上文所讨论的实例、实施例、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是示例性的而非所要求的。因此，本发明的范围应根据下面的权利要求书来考虑，并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作细节。

Claims (20)

1.一种设备，包括：
(a)多个枢转构件，其中所述枢转构件能够相对于彼此沿第一平面枢转，其中所述枢转构件能够在塌缩位置和扩展位置之间枢转，其中所述枢转构件的尺寸和构造使得其能够在所述枢转构件处于所述塌缩位置时穿过肠切开部装配；和
(b)弹性构件，所述弹性构件与所述枢转构件联接，其中所述弹性构件被构造成能够将所述枢转构件偏压到所述扩展位置，其中所述弹性构件的一部分还能够相对于所述枢转构件沿横向于所述第一平面的路径枢转。
2.根据权利要求1所述的设备，其中所述枢转构件包括第一对枢转构件和第二对枢转构件。
3.根据权利要求2所述的设备，还包括：
(a)第一端部构件，其中所述第一对枢转构件能够与所述第一端部构件枢转地联接；和
(b)第二端部构件，其中所述第二对枢转构件能够与所述第二端部构件枢转地联接。
4.根据权利要求3所述的设备，其中所述第一端部构件包括第一磁体，其中所述第二端部构件包括第二磁体。
5.根据权利要求1所述的设备，其中所述弹性构件包括：
(i)第一臂，
(ii)第二臂，以及
(iii)在所述第一臂和所述第二臂之间的第一弯曲部。
6.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一臂具有第一末端区域，其中所述第二臂具有第二末端区域，其中所述弹性构件被构造成能够将所述第一末端区域和所述第二末端区域偏压分开，从而将所述枢转构件偏压到所述扩展位置。
7.根据权利要求6所述的设备，其中所述弹性构件还包括：
(i)在所述第一臂的一部分与所述第一末端区域之间的第二弯曲部，和
(ii)在所述第二臂的一部分与所述第二末端区域之间的第三弯曲部。
8.根据权利要求7所述的设备，其中所述第二弯曲部包括形成于所述弹性构件中的线圈，其中所述第三弯曲部包括形成于所述弹性构件中的线圈。
9.根据权利要求5所述的设备，其中所述第一弯曲部包括形成于所述弹性构件中的线圈。
10.根据权利要求5所述的设备，还包括端部构件，其中所述枢转构件包括能够与所述第一端部构件枢转地联接的第一对枢转构件。
11.根据权利要求10所述的设备，其中沿横向于所述第一平面的所述路径、朝向所述第一端部构件地偏压所述第一弯曲部。
12.根据权利要求10所述的设备，其中所述第一弯曲部与所述第一端部构件相邻定位，其中所述第一臂和所述第二臂与所述第一对枢转构件的相应枢转构件相邻定位。
13.根据权利要求1所述的设备，还包括施放器械，其中所述施放器械包括：
(i)外部护套，和
(ii)能够相对于所述外部护套平移的内部构件，其中所述内部构件被构造成能够选择性地接合所述弹性构件。
14.根据权利要求13所述的设备，其中所述内部构件包括被构造成能够选择性地接合所述弹性构件的钩状特征结构。
15.根据权利要求14所述的设备，其中所述内部构件被构造成能够将所述弹性构件的一部分选择性地回缩到所述外部护套中，从而将所述枢转构件保持在所述塌缩位置。
16.根据权利要求13所述的设备，其中所述施放器械还包括定位在所述内部构件远侧的末端构件，其中所述末端构件包括弯曲区域和朝近侧取向的末端部分。
17.根据权利要求16所述的设备，还包括能量源，所述能量源能够操作以利用超声能或射频能来给所述末端部分选择性地供能。
18.一种设备，所述设备包括：
(a)第一压缩组件，所述第一压缩组件包括：
(i)第一组枢转联接件，所述第一组枢转联接件被构造成能够沿第一平面在塌缩构型和扩展构型之间转换，其中所述第一组枢转联接件被构造成能够当所述第一组枢转联接件处于所述塌缩构型时穿过肠切开部装配，和
(ii)弹性构件，所述弹性构件被构造成能够朝所述扩展构型偏压所述第一组枢转联接件；和
(b)第二压缩组件，所述第二压缩组件包括：
(i)第二组枢转联接件，所述第二组枢转联接件被构造成能够沿第二平面在塌缩构型和扩展构型之间转换，其中所述第二组枢转联接件被构造成能够当所述第二组枢转联接件处于所述塌缩构型时穿过肠切开部装配，和
(ii)弹性构件，所述弹性构件被构造成能够朝所述扩展构型偏压所述第二组枢转联接件；以及
(c)一个或多个位置保持特征结构，所述位置保持特征结构被构造成能够保持所述第一压缩组件和所述第二压缩组件的相对定位，其中所述第一平面和所述第二平面平行并且彼此偏移。
19.根据权利要求18所述的设备，其中所述一个或多个位置保持特征结构包括一个或多个磁体。
20.一种形成吻合部的方法，包括：
(a)在第一中空器官中形成第一开口；
(b)在第二中空器官中形成第二开口；
(c)将第一压缩装置插入所述第一开口中；
(d)将所述第一压缩装置的第一弹性特征结构固定到与所述第一开口相邻的组织，其中所述固定的第一弹性特征结构被定位在所述第一中空器官的外部上；
(e)将第二压缩装置插入所述第二开口中；
(f)将所述第二压缩装置的第二弹性特征结构固定到与所述第二开口相邻的组织，其中所述固定的第二弹性特征结构被定位在所述第二中空器官的外部上；
(g)使所述第一中空器官和所述第二中空器官朝向彼此运动，以使所述第一压缩装置和所述第二压缩装置彼此对齐；以及
(h)固定所述第一压缩装置和所述第二压缩装置相对于彼此的位置，其中将所述第一中空器官的组织层和所述第二中空器官的组织层并置地压缩在所述固定的第一压缩装置和第二压缩装置之间。
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