CN110234280B - 带有备用机械闭锁的磁性组织压缩装置 - Google Patents
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Abstract
本公开涉及一种用于在第一解剖结构和第二解剖结构之间形成吻合的组织压缩装置,该组织压缩装置可包括具有第一磁性构件的第一装置部分和具有第二磁性构件的第二装置部分。磁性构件被构造成能够将第一装置部分和第二装置部分磁性地拉到一起以压缩定位在第一装置部分和第二装置部分之间的组织。压缩装置还包括闭锁机构,该闭锁机构被构造成当装置部分被磁性地拉到一起时能够将第一装置部分与第二装置部分联接。闭锁机构可包括从第一装置部分延伸的第一闭锁构件和从第二装置部分延伸的第二闭锁构件。闭锁构件被构造成能够锁定地接合,从而将第一装置部分与第二装置部分联接。
Description
背景技术
在一些情况下,可期望在患者体内的两个自然存在内腔之间提供侧侧吻合。仅以举例的方式,可期望在患者胃肠道的两部分之间诸如患者的十二指肠和患者的回肠之间提供吻合。在一些患者中,当空肠通过吻合术而被绕行时,吻合术可改善葡萄糖控制、用作2型糖尿病的疗法、并且/或者提供其它结果。在此类手术中,可在十二指肠的侧壁中形成第一肠切开部,同时在回肠的侧壁中形成第二肠切开部。然后,侧壁可彼此相邻定位,以在形成肠切开部的十二指肠和回肠的部分之间形成吻合,如下面更详细地描述的。吻合在十二指肠和回肠的相邻部分之间建立直接的流体连通,使得至少一些营养丰富的食糜能够穿过吻合,以从十二指肠直接行进到回肠而不会穿过空肠。在吻合定位在胃肠道内的其它位置的其它变型中,一些食糜可穿过空肠的缩短部分。在任一种情况下,吻合使得营养丰富的食糜能够加速穿过胃肠道。
一个或多个装置可定位在第一肠切开部和第二肠切开部内以将十二指肠和回肠的侧壁固持在一起,从而固持第一开口和第二开口彼此对齐并且维持穿过开口的开放性。装置可压缩组织,这最终可导致浆膜-浆膜粘连,该粘连将十二指肠侧壁固定到回肠侧壁。另外,捕获在一个或多个装置中的组织可最终发生坏死,使得一个或多个装置最终释放到胃肠道中并且随后穿过肠。吻合装置的传统实例包括德南氏环(Denan’s rings)和墨菲氏钮(Murphy button)。吻合手术和相关联的装置的实施例在以下专利申请中有所教导:2012年9月7日提交的名称为“磁性压缩吻合装置(Magnetic Compression AnastomosisDevice)”的美国临时专利申请号61/697,845,该临时专利申请的公开内容以引用方式并入本文;2016年6月14日公布的名称为“用于在吻合术中联结中空器官部分的方法和设备(Method and Apparatus for Joining Hollow Organ Sections in Anastomosis)”的美国专利号9,364,238,该专利的公开内容以引用方式并入本文;以及2016年10月20日提交的名称为“用于肠道的部分分流的方法(Method for Partial Diversion of theIntestinal Tract)”的美国专利申请号15/298,816,该专利的公开内容以引用方式并入本文。
虽然已制作且使用了多种吻合装置和方法,但是据信,在本发明人之前还无人制作或使用如本文所描述的发明。
附图说明
虽然说明书以特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书结束,但是据信通过结合附图对以下某些实施例的描述可更好地理解本发明,附图中相似的附图标号识别相同元件,并且在附图中:
图1描绘了患者的消化系统的一部分的图解视图,示出了形成在小肠中的示例性并列型吻合;
图2描绘了形成在小肠中的另一示例性并列型吻合的局部透视图;
图3描绘了用于形成吻合的示例性组织压缩装置的透视图;
图4A描绘了图3的组织压缩装置的侧正视图;
图4B描绘了图3的组织压缩装置的端面正视图;
图5描绘了图3的组织压缩装置的拆卸透视图;
图6A描绘了图3的组织压缩装置的第一装置半部的侧剖视图,其中第一装置半部的保持夹与可操作为将装置半部部署在患者内的示例性器械的远侧端部接合,其中器械的内构件被示出处于延伸位置;
图6B描绘了图6A的第一装置半部和器械的侧剖视图,示出了处于回缩位置的器械的内构件;
图6C描绘了在用于吻合手术的图3的组织压缩装置的部署期间患者的消化系统的侧剖视图,示出了第一装置半部用图6A的器械通过形成在患者的十二指肠中的开口插入;
图6D描绘了用于吻合手术的图3的组织压缩装置的部署期间以后图 6C的患者的消化系统的剖视图,示出了移动到延伸位置以将装置半部的保持夹释放到部署状态用于接合患者十二指肠的侧壁的器械的内构件;
图6E描绘了根据图6A至图6D中所示的示例性手术在第一装置半部和第二装置半部的部署之后患者的消化系统的透视图;
图6F描绘了患者的消化系统的透视图,示出了根据图6A至图6D的示例性手术在部署之后第一装置半部和第二装置半部的磁吸引;
图7A描绘了用于使用内窥镜将图3的组织压缩装置部署在患者的小肠内的另一示例性手术的局部透视图;
图7B描绘了图7A的手术的局部透视图,示出了第一装置半部和第二装置半部使用内窥镜在患者小肠的相应相邻部分内彼此对齐;
图7C描绘了图7A的手术的局部透视图,示出了第一装置半部和第二装置半部从内窥镜脱离接合,并且被磁性拉到一起以压缩在第一装置半部和第二装置半部之间的组织以形成吻合;
图8A描绘了图3的组织压缩装置的侧剖视图,被示出在使用图6A至图6D的示例性手术定位之后分别与十二指肠和回肠的侧壁接合,其中装置的闭锁机构被示出处于未闭锁状态;
图8B描绘了在图8A的十二指肠和回肠中的图3的组织压缩装置的侧剖视图,示出了第一装置半部和第二装置半部被磁性地拉到一起,并且在第一装置半部和第二装置半部之间压缩十二指肠和回肠的侧壁以诱导组织的坏死,其中闭锁机构被示出处于闭锁状态;
图8C描绘了在图8A的十二指肠和回肠中的图3的组织压缩装置的侧剖视图,示出了处于完全坏死状态的压缩组织,并且装置脱落以显露十二指肠和回肠之间的吻合;
图9描绘了用于形成吻合的另一示例性组织压缩装置的透视图;
图10A描绘了图9的组织压缩装置的侧剖视图,其中装置的第一装置半部和第二装置半部被示出在已经使用图6A至图6D的示例性吻合手术定位之后,分别与十二指肠和回肠的侧壁接合,其中装置半部被磁性地拉到一起以促使所示的装置的闭锁机构进入第一闭锁状态中;
图10B描绘了在图10A的十二指肠和回肠中的图9的组织压缩装置的侧剖视图,示出了装置半部被另外拉到一起,以压缩在装置半部之间的组织以诱导组织坏死,并且促使闭锁机构进入第二闭锁状态中;
图11A描绘了图9的组织压缩装置的第一装置半部的顶部正视图;
图11B描绘了图9的组织压缩装置的第二装置半部的顶部正视图;
图12A描绘了图9的组织压缩装置的闭锁机构的尖钉构件的透视图;
图12B描绘了图12A的尖钉构件的前正视图;
图12C描绘了图12A的尖钉构件的侧正视图;
图13A描绘了图9的组织压缩装置的侧剖视图,示出了用于使第一装置半部和第二装置半部脱离联接的尖钉构件和磁性构件的旋转;
图13B描绘了图9的组织压缩装置的侧剖视图,示出了在已经彼此脱离联接且从十二指肠和回肠的侧壁脱离接合之后的第一装置半部和第二装置半部;
图14A描绘了类似于图9中所示的装置但附加地包括布置在第一装置半部和第二装置半部之间的可压缩构件的另一示例性组织压缩装置的侧剖视图;
图14B描绘了图14A的组织压缩装置的侧剖视图,示出了随着装置半部被磁性地拉到一起而可压缩构件连同定位在第一装置半部和第二装置半部之间的组织的压缩;
图15描绘了用于形成吻合的另一示例性组织压缩装置的透视图,装置被示出处于塌缩状态,其中第一装置半部和第二装置半部被闭锁在一起;
图16描绘了图15的组织压缩装置的拆卸透视图,示出了彼此分离的第一装置半部和第二装置半部;
图17A描绘了图15的组织压缩装置的装置半部的透视图,被示出处于塌缩状态;
图17B描绘了图15的组织压缩装置的装置半部的透视图,被示出处于展开状态;
图18描绘了沿图15的剖面线18-18截取的图15的组织压缩装置的透视纵向剖视图,示出了处于闭锁状态的第一装置半部和第二装置半部的闭锁构件;并且
图19描绘了沿图15的剖面线19-19截取的图15的组织压缩装置的透视横向剖视图,示出了处于闭锁状态的闭锁构件。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且可以预期本发明的各种实施方案可以多种其它方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成本说明书的一部分附图示出了本发明的若干方面,并与本说明一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明,本发明的其它示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域中那些技术人员将是显而易见的,一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到,本发明能够具有其它不同且明显的方面,所有这些方面均不脱离本发明。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性肠吻合
如上面提到的,可期望在患者体内的两个解剖结构(诸如患者的胃肠道的两个部分)之间提供吻合。图1示出以下游次序包括胃(4)、小肠(5) 和大肠(6)的胃肠道(2)的示例性部分。小肠(5)被细分为以下游次序列出的三个部分:十二指肠(8)、空肠(10)和回肠(12)。十二指肠(8) 由称为Treitz韧带的悬肌(14)支撑,并且在十二指肠空肠曲(16)处过渡到空肠(10)中。回肠(12)在回盲部(17)(也称为回盲瓣)处过渡到大肠(6)中。
胃肠道(2)被示出包括形成在空肠(10)的近侧部分和回肠(12)之间的示例性吻合(18)。吻合(18)具有在与十二指肠空肠曲(16)和Treitz 韧带(14)相邻且在十二指肠空肠曲(16)和Treitz韧带(14)的下游的位置处穿过空肠(10)的侧壁形成的入口侧。吻合(18)附加地具有穿过回肠 (12)的侧壁形成的出口侧。应当了解,吻合(18)可沿胃肠道(2)定位在各种其它合适的位置处。例如,如图2中所示,吻合(18)可形成在十二指肠(8)和回肠(12)之间。在2016年10月20日提交的名称为“用于肠道的部分分流的方法(Methods for PartialDiversion of the Intestinal Tract)”的美国专利申请序列号15/298,816中描述了吻合(18)的附加的示例性位置,该专利的公开内容据此以引用方式并入本文。还应当了解,吻合(18)可位于患者体内的其它地方,而不是在胃肠道(2)内。在这一点上,应当理解,本文所示和所述的示例性组织压缩装置可用于在具有内部管腔的各种其它身体器官中产生吻合,并且因此不限于在患者的胃肠道(2)中使用。
仍然参考图1,示出的示例性吻合(18)提供了用于在患者的空肠(10) 的近侧部分和回肠(12)之间直接流体连通的路径,从而绕过位于下游的大部分空肠(10)。结果,离开胃(4)的食糜可直接流过十二指肠(8),然后流过空肠(10)的近侧部分且经由吻合(18)直接流入回肠(12)中,而不穿过空肠(10)的下游部分。在一些情况下,离开胃(4)的食糜的第一部分可经由吻合(18)直接从空肠(10)的近侧部分流到回肠(12)。同时,食糜的第二部分可经过吻合(18),并且流过空肠(10)的下游部分,在进入大肠(6)之前与回肠(12)中的食糜的第一部分重新聚合。于是,吻合(18) 可提供穿过空肠(10)的食糜的完全分流或部分分流。
在胃肠道(2)的两个部分之间形成彼此相邻定位的并列型吻合(18) 可使用具有第一装置部分和第二装置部分的压缩装置来实现,第一装置部分和第二装置部分在两者间夹持肠组织,如上所述。在一些手术中,装置部分可在相应的上游和下游位置处经由形成在肠侧壁中的两个或更多个肠切开部引入到肠腔中。在其它手术中,装置部分可使用通过自然存在的身体孔口插入且从相反方向导引到肠腔中的两个或更多个内窥镜,以内窥镜方式引入到肠腔中。例如,本文公开的示例性组织压缩装置可使用这些方法中的任一种定位在患者内。
II.具有闭锁机构的示例性吻合组织压缩装置
如下面将更详细描述的,本文公开的组织压缩装置的第一部分和第二部分可包括将装置部分拉到一起的磁性构件。装置部分当磁性地拉到一起时,以足以引起组织局部缺血和最终坏死的夹持力压缩定位在装置部分之间的组织。一旦发生坏死,装置就脱落以显露吻合,并且然后装置穿过胃肠道。如将描述的,本文公开的示例性组织压缩装置还可包括机械闭锁机构,机械闭锁机构防止在吻合手术期间和在装置部分从吻合位脱开之后装置部分的意外脱离联接,从而增强由磁性构件提供的磁性联接。
A.示例性组织压缩装置的结构特征
图3至图4B示出了用于在组装构造中形成吻合(诸如并列型吻合)的示例性组织压缩装置(20)。组织压缩装置(20)包括第一装置半部(22) 和第二装置半部(24),第一装置半部(22)和第二装置半部(24)配合在一起,以限定细长装置主体,细长装置主体沿纵向装置轴线在凸形圆化第一端部(26)和凸形圆化第二端部(28)之间延伸。装置(20)可形成有大于装置(20)的宽度的长度,以便呈现丸状形状。每个装置半部(22、24)可形成为具有非铰接特征的一体结构,如下所述。
如图4A和图4B中最佳所示,组织压缩装置(20)可形成有具有圆化形状的横剖面,以向装置(20)提供对患者组织是无创伤的圆化和光滑的外周边。如图4B中最佳所示,示例性装置(20)形成有大致圆形剖面。另外,如图4A中所示,圆形剖面可沿装置(20)的中间部分在直径上为均匀的,装置(20)的中间部分在装置(20)的第一圆化端部和第二圆化端部(26、28)之间延伸。在另选变型中,装置(20)可形成有各种其它形状(诸如各种圆化形状)的横剖面,并且剖面可沿装置(20)的长度为均匀的或不均匀的(例如,渐缩的)。
图5示出了处于拆卸构造的装置(20),以显露附加结构特征。仅为了例示性目的,第一装置半部(22)被示出处于上部位置,并且第二装置半部(24)被示出处于下部位置。在这一点上,应当了解,如本文可使用的包括“上部”、“下部”和类似术语的相对位置术语仅是例示性的,并且不限制它们所指的特征,也不限制可采用装置(20)的各种取向。
如图4A至图5中最佳所示,第一装置半部(22)包括第一配合表面(30),第一配合表面(30)围绕第一装置半部(22)的配合侧的周长连续地延伸。类似地,第二装置半部(24)包括第二配合表面(32),第二配合表面(32)围绕第二装置半部(24)的配合侧的周长连续地延伸。第一配合表面(30)可形成有第一轮廓,并且第二配合表面(32)可形成有与第一轮廓互补的第二轮廓。更具体地,第一配合表面(30)可形成有大致平行于装置轴线延伸的细长凹形侧面部分(34),并且形成有大致横向于装置轴线延伸的凹形端部部分(36)。第二配合表面(32)可形成有大致平行于装置轴线延伸的细长凸形侧面部分 (38),并且形成有大致横向于装置轴线延伸的凸形端部部分(40)。如由图 4A和图4B的比较最佳示出的,第一配合表面和第二配合表面(30、32)的侧面部分(34、38)可形成有第一曲率半径,并且端部部分(36、40)可形成有第二不同的曲率半径。配合表面(30、32)可表现出附加的几何特征,如在与此同一日期提交的名称为“带有光滑外轮廓和正交曲线对齐表面的细长组织压缩装置系统(Elongated Tissue Compression Device System with Smooth Outer Contour andOrthogonal Curved Aligning Surfaces)”的美国专利申请序列中公开的,该专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。在其它型式中,虽然没有示出,但是配合表面(30、32)可形成有各种另选的互补轮廓,或者例如形成有完全或部分平面构造。
仍然参见图5,第一装置半部(22)容纳一对第一磁性构件(42),并且第二装置半部(24)容纳一对第二磁性构件(44)。第一磁性构件和第二磁性构件(42、44)以相反的磁性极化取向,使得磁性构件(42、44)彼此磁性吸引,以从而将第一装置半部和第二装置半部(22、24)以面对关系拉到一起,并且压缩在第一装置半部和第二装置半部(22、24)之间的组织,如下面更详细地描述的。虽然在本文中以永磁体的形式示出磁性构件(42、 44),但是在另选型式中,磁性构件(42、44)可为电磁体的形式,诸如在与此同一日期提交的名称为“电池供电的电磁组织压缩装置(Battery Powered Electromagnetic Tissue CompressionDevice)”的美国专利申请序列号中公开的那些,该专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。
第一磁性构件(42)中的每一个接纳在布置在第一装置半部(22)的相应端部处的磁体保持结构(48)的插口(46)内。类似地,第二磁性构件(44) 中的每一个接纳在布置在第二装置半部(24)的相应端部处的磁体保持结构 (52)的插口(50)内。每个插口(46、50)大致横向于装置轴线延伸,并且在第一端部处开口到相应的装置半部(24、22)的圆化外周边,并且在第二端部处开口到装置半部(22、24)的配合侧。第一装置半部(22)包括第一凹入基座壁(54),磁体保持结构(48)从第一凹入基座壁(54)朝向装置轴线的方向上突出。类似地,第二装置半部(24)包括第二凹入基座壁(56),磁体保持结构(52)从第二凹入基座壁(56)朝向装置轴线的方向上突出。如图8B 中所示,装置半部(22、24)配合在一起,以限定由凹入基座壁(54、56)和磁体保持结构(48、52)界定的闭合内部腔。
第一装置半部(22)的第一磁性构件(42)中的每一个可包括盘状基座(58) 和轴(60),轴(60)远离基座(58)延伸且终止于带倒钩末端(62)处。第二磁性构件(44)中的每一个可为带有端壁(64)和延伸穿过端壁(64)的镗孔(66)的大致圆柱形。镗孔(66)尺寸和形状可被设定成穿过其接纳对应的第一磁性构件(42)的带倒钩末端(62),其中带倒钩末端(64)和/或端壁 (64)略微弹性地偏转。在这一点上,至少带倒钩末端(62)和/或端壁(64) 可由合适弹性材料形成,该合适弹性材料被构造成能够弹性地偏转,以允许第一磁性构件(42)与第二磁性构件(44)的按扣配合接合。另外,第一磁体保持结构(48)的插口(46)可尺寸被设计成接纳第一磁性构件(42),使得磁性构件(42、44)可在插口(46)内轴向滑动。相比之下,第二磁性构件(44) 可轴向固定在第二磁性构件(44)的相应插口(50)内,诸如例如通过粘结或压缩配合。下面结合图8A和图8B更详细地描述第一磁性构件(42)与第二磁性构件(44)的接合。
图5中所示的组织压缩装置(20)还包括闭锁机构,该闭锁机构被构造成当装置半部(22、24)通过磁性构件(42、44)拉到一起时,能够将第一装置半部(22)与第二装置半部(24)机械联接。在这一点上,闭锁机构防止装置半部(22、24)在使用期间无意脱离联接,并且用于增强由磁性构件 (42、44)生成的磁性联接。闭锁机构包括为闭锁头部(70)形式的第一闭锁构件,闭锁头部(70)固定地联接到第一装置半部(22),并且在朝向装置轴线的方向上从第一凹入基座壁(54)突出。闭锁机构还包括为一对闭锁臂(72)形式的第二闭锁构件,一对闭锁臂(72)固定地联接到第二装置半部(24),并且在朝向装置轴线的方向上从第二凹入基座壁(56)突出。闭锁头部(70)和闭锁臂(72)可分别与第一装置半部和第二装置半部(22、 24)整体形成。另外,闭锁头部(70)和闭锁臂(72)布置在装置(20)的外周边的内侧,并且因此在使用期间被屏蔽以免暴露于外部影响,并且使得装置(20)能够维持光滑的外周边。
在所示的实施例中,第一闭锁构件(70)被构造成能够作为公部件,并且第二闭锁构件(72)被构造为能够作为母部件,母部件适于用按扣配合锁定接合接纳第一闭锁构件(70)。应当了解,可在另选型式中提供反向构造。另外,虽然组织压缩装置(20)被示出具有单个公闭锁构件和单个母闭锁构件,但是装置(20)的另选型式可包括多个闭锁构件公母对。
闭锁头部(70)包括从头部(70)的远侧端部的相对侧侧向向外延伸的一对倒角肩部(74)。从第二装置半部(24)延伸的闭锁臂(72)彼此面对,并且以适合于以按扣配合接合在闭锁臂(72)之间装纳闭锁头部(70) 的宽度间隔开。每个闭锁臂(72)包括倒角指状物(76),倒角指状物(76) 在朝向相对闭锁臂(72)的方向上侧向向内突出。如图8A和图8B中所示,随着磁性构件(42、44)将第一装置半部和第二装置半部(22、24)拉到一起,闭锁头部(70)被接纳在闭锁臂(72)之间,并且闭锁头部(70)的倒角肩部(74)接合闭锁臂(72)的倒角指状物(76)。当装置半部(22、24) 继续朝彼此推进时,闭锁头部(70)被迫使与闭锁臂(72)另外接合。因此,闭锁臂(72)向外弹性地偏转,以使得倒角肩部(74)能够滑过倒角指状物(76),就在这时,然后闭锁臂(72)朝向其松弛状态回弹,以与闭锁头部 (70)建立由肩部(74)和指状物(76)固定的按扣配合接合。
组织压缩装置(20)的闭锁机构可为可释放的。如图5和图8A至图8B 中最佳所示,第二装置半部(24)可包括形成在闭锁臂(72)的向内成角度的基座部分之间的开口(78)。如果执业医生在装置半部(22、24)已经经由闭锁构件(70、72)的接合联接之后选择使装置半部(22、24)脱离联接,则工具(未示出)可通过开口(78)插入,并且抵靠闭锁臂(72)中的一者或两者撬动,以使其向外偏转,从而使倒角指状物(76)与倒角肩部(74) 脱离接合。在脱离接合时,装置半部(22、24)可更容易地彼此分离。鉴于本文的教导内容,闭锁臂(72)脱离接合工具可采取的各种合适形式对于本领域中那些普通技术人员将是显而易见的。
仍然参见图5,第一装置半部和第二装置半部(22、24)中的每一个还可包括一对弹性保持夹(80)。每个保持夹(80)包括一对支腿(82)和主体(84),一对支腿(82)联接到相应的凹入基座壁(54、56)且在朝向装置轴线的方向上从相应的凹入基座壁(54、56)突出,主体(84)在大致平行于装置轴线的方向上远离支腿(82)弯折。主体(84)终止于朝向相应的磁体保持结构(48、 52)取向的环状末端(86)处。保持夹(80)可由任何合适的弹性材料(诸如例如镍钛诺)形成,并且可包括以引用方式并入上面的美国专利申请序列号 15/298,816中所公开的弹性构件(130)的附加特征和功能性。在一些型式中,保持夹(80)包括铁质材料。在一些此类型式中,保持夹(80)经历来自磁性构件(42、44)的一定程度的磁吸引。在一些其它型式中,保持夹(80)是完全非铁的,使得磁性构件(42、44)不会磁性地吸引保持夹(80)。在本实施例中,每个保持夹(80)在保持夹(80)的支腿(82)与保持夹(80)的主体 (84)之间的弯折处是有弹性的柔性的,用于在图5中所示的松弛状态和图 6A和图6B中所示的一个或多个挠曲状态之间挠曲。如下所述,保持夹(80) 可操作为在吻合手术期间将相应的装置半部(22、24)保持在形成于器官的侧壁中的肠切开部内的适当位置。
除了保持夹(80)之外或另选地代替保持夹(80),每个装置半部(22、 24)可包括一对或多对缝合线孔(88),用于将装置半部(22、24)缝合到插入装置半部(22、24)的器官。如图3至图5中最佳所示,缝合线孔(88) 可延伸穿过每个装置半部(22、24)的外周边,并且在跨越闭锁头部(70) 和闭锁臂(72)的侧向侧的位置处横向地延伸到装置轴线。缝合线孔(88) 可与如在以下专利申请中公开的缝合材料和方法一起使用:在与此同一日期提交的名称为“带有在包装和放置在身体中期间包含针和缝合线的特征的组织压缩装置(TissueCompression Device with Features to Contain Needles and Suture DuringPackaging and Placement in Body)”的美国专利申请序列号,该专利申请的公开内容据此以引用方式并入本文。
B.用于使用具有闭锁机构的示例性组织压缩装置形成吻合的示例性手术
参考图6A至图6F,现在将描述用于使用器械(90)在将形成吻合的部位处的患者的胃肠道(2)内部署组织压缩装置(20)的装置半部(22、24)的示例性手术。虽然结合第一装置半部(22)示出图6A至图6D中示出的部署步骤,但是应当理解,可采取类似的步骤来部署第二装置半部(24)。
如图6A和图6B中所示,示例性器械(90)包括外护套(92)和彼此径向间隔开的第一细长内构件和第二细长内构件(94、96)。外护套(92)的远侧端部包括开口(98),内构件(94、96)的远侧端部可滑动地延伸穿过开口 (98),并且通过开口(98)回缩。内构件(94、96)可滑动地设置在外护套 (92)内,并且每个内构件(94、96)可在延伸位置(示于图6A中)和回缩位置(示于图6B中)之间平移。每个内构件(94、96)的远侧端部包括吊钩元件(100),吊钩元件(100)被构造成能够接合且可释放地保持保持夹(80) 的环状末端(86)。吊钩元件(100)可在前缘处为圆化的,以便在放置手术期间使对患者组织的不期望的创伤最小化。
将装置半部(22)装载到器械(90)上,如图6A中所示,内构件(94、 96)首先延伸。第一内构件(94)的吊钩元件(100)与保持夹(80)中的第一保持夹(80)的环状末端(86)接合,并且第二内构件(96)的吊钩元件 (100)与保持夹(80)中的第二保持夹(80)的环状末端(86)接合。如图 6A中所示,第一内构件(94)的吊钩元件(100)可朝远侧延伸超过第二内构件(96)的吊钩元件(100),以到达其相应的保持夹(80)。一旦环状末端(86)已经保持在吊钩元件(100)上,内构件(94、96)就回缩到外护套 (92)中。如上所述,保持夹(80)被构造成能够在松弛和挠曲位置之间弹性挠曲,而不会永久性变形。
如图6C中所示,所装载的装置半部(22)由器械(90)通过形成在器官侧壁中的肠切开部(102)插入,在器官侧壁中将产生吻合。在示例性示出的型式中,器官以患者的小肠(5)的十二指肠(8)的形式示出。另选地,装置半部(22)可插入患者的胃肠道(2)的任何其它合适的部分中。虽然没有示出,但是由外科医生操纵器械(90)的近侧端部,以将装置半部(22)正确地定位在肠切开部(102)内。如图6D中所示,一旦装置半部(22)已经合适地定位在肠切开部(102)内,器械(90)的内构件(94、96)就延伸穿过远侧开口(98)到其延伸位置,所以吊钩元件(100)使保持夹(80)的环状末端(86)脱离接合。结果,保持夹(80)可回弹到其松弛状态,并且抵靠装置半部(22)的配合表面(30)捕获组织侧壁(8)。这样,装置半部 (22)相对于肠切开部(102)牢固地固持在适当位置,并且可从患者移除器械(90)。然后,可重复相同的过程,用于在患者内(例如,在形成在患者的回肠(12)中的第二肠切开部内)部署第二装置半部(24)。再者,在其它手术中,第二装置半部(24)可插入患者的胃肠道(2)的任何其它合适部分中。
图6E示出了第一装置半部(22)和第二装置半部(24),第一装置半部 (22)定位在形成在患者的十二指肠(8)中的第一肠切开部(102)内且在第一肠切开部(102)内居中,第二装置半部(24)定位在形成在患者的回肠(12) 的相邻部分中的第二肠切开部(104)内且在第二肠切开部(104)内居中。器械(90)已经从患者移除,并且保持夹(80)将装置半部(22、24)维持在适当位置。如图6E中的方向箭头所指示的,十二指肠(8)和回肠(12)的相邻部分(其中装置半部(22、24)已经被部署)可根据需要重新定位,来将第一肠切开部和第二肠切开部(102、104)以面对关系布置。
如图6F中所示,一旦装置半部(22、24)被带到彼此的接近范围内,装置半部(22、24)的第一磁性构件和第二磁性构件(42、44)(参见图5) 彼此相互吸引,并且将两个装置半部(22、24)拉到一起。如下面结合图 8A至图8C更详细地描述的,装置半部(22、24)从而压缩在其配合表面 (30、32)之间的十二指肠(8)和回肠(12)的侧壁,并且引起吻合的形成。
如上所述,图6A至图6F中所示的示例性装置部署手术包括在患者的胃肠道(2)中形成肠切开部(102、104)。在一些情况下,可期望避免形成此类肠切开部(102、104)。图7A至图7C示出了示例性另选装置部署手术,其中装置半部(22、24)使用内窥镜(106、108)部署在患者的胃肠道(2)内,并且在胃肠道(2)中没有形成肠切开部。在该型式中,如果需要,不使用保持夹(80),并且可从组织压缩装置(20)省略保持夹(80)。
参考图7A,将第一装置半部(22)装载到第一内窥镜(106)的可回缩内构件(110)上,并且将第二装置半部(24)装载到第二内窥镜(108)的可回缩内构件(110)上。内窥镜(106、108)可为本领域中已知的任何合适类型。然后,第一内窥镜(106)可通过患者的胃肠道(2)的第一端部处的第一自然身体孔口(例如,嘴)插入,并且第二内窥镜(108)可通过位于胃肠道(2) 的第二端部处的第二自然身体孔口(例如,直肠)插入。然后,装载有装置半部(22、24)的内窥镜(106、108)的远侧端部朝向将形成吻合的部位从相反的方向引导通过胃肠道(2)。
参考图7B,示出了在患者的十二指肠(8)和回肠(12)的相邻部分处选择的用于吻合形成的示例性部位。在到达吻合位时,操纵内窥镜(106、108) 以使装置半部(22、24)近似对齐,使得装置半部(22、24)的配合表面(30、 32)(参见图5)彼此面对。如图7C中所示,当装置半部(22、24)近似对齐时,磁性构件(42、44)通过组织侧壁(8、12)彼此吸引,并且将装置半部 (22、24)拉到一起,从而压缩装置半部(22、24)之间的侧壁(8、12)。磁性构件(42、44)将装置半部(22、24)相对于彼此且相对于组织侧壁(8、 12)牢固地固持在适当位置。然后,内窥镜(106、108)的内构件(110)可从装置半部(22、24)拆除且回缩,并且内窥镜(106、108)可通过使其反向通过胃肠道(2)从患者移除。
参考图8A至图8C,示出了在患者的十二指肠(8)和回肠(12)的侧壁中形成示例性吻合。装置半部(22、24)被示出包括保持夹(80),并且因此图8A至图8C可被理解为示出在已经使用示例性器械(90)和图6A 至图6D中所示的手术定位之后的装置半部(22、24)。然而,如上所述,装置半部(22、24)可另选地使用图7A至图7C中所示的示例性内窥镜手术定位,在这种情况下,肠切开部没有被形成在肠侧壁中,并且可从装置半部(22、24)中省略保持夹(80)。应当了解,无论用于将装置半部(22、 24)初始定位在患者内的技术如何,下面描述的装置接合步骤和所得的吻合形成都可应用。
从图8A开始,第一装置半部(22)被示出由其形成在十二指肠(8) 的侧壁中的第一肠切开部(102)内的保持夹(80)支撑,并且第二装置半部(24)被示出由其在形成在回肠(12)的侧壁中的第二肠切开部(104) 内的保持夹(80)支撑。十二指肠(8)和回肠(12)已经定位成使得肠切开部(102、104)和布置在其中的装置半部(22、24)彼此面对,例如如在上面描述的图6E和图6F中所示。此类定位将第一磁性构件(42)带到与第二磁性构件(44)处于足够靠近的范围中,使得磁性构件(42、44)开始彼此吸引,并且将两个装置半部(22、24)拉到一起。如上所述,第一磁性构件(42)可在其相应的磁体保持结构(48)内轴向滑动。图8A示出了处于第一位置的第一磁性构件(42),其中第一磁性构件(42)的带倒钩末端 (62)通过形成在磁体保持结构(48)的内部端部处的开口(也在图5中看到)面对十二指肠侧壁(8)。
如图8B中所示,第一磁性构件和第二磁性构件(42、44)之间的磁吸引将第一装置半部和第二装置半部(22、24)拉到一起。当装置半部(22、24) 拉到一起时,第一装置半部(22)的闭锁头部(70)锁定地接合第二装置半部(24)的闭锁臂(72),从而将第一装置半部(22)与第二装置半部(24)牢固地联接。将装置半部(22、24)磁性拉到一起也操作以压缩装置半部(22、 24)的配合表面(30、32)之间的十二指肠侧壁(8)和回肠侧壁(12)。同时,第一磁性构件(42)在其插口(46)内朝向第二磁性构件(44)轴向拉动,这引起第一磁性构件(42)的带倒钩末端(62)刺穿十二指肠侧壁(8)且进入第二磁性构件(44)的镗孔(66)。如上所述,带倒钩末端(62)的尺寸可被设计为带有略微大于镗孔(66)的直径的直径,并且可弹性地偏转以穿过镗孔(66),以实现第一磁性构件和第二磁性构件(42、44)之间的按扣配合锁定接合。这样,除了由闭锁头部(70)和闭锁臂(72)限定的主要闭锁机构之外,磁性构件(42、44)可作为次要闭锁机构操作。类似于闭锁头部(70)和闭锁臂(72)之间的锁定接合,第一磁性构件和第二磁性构件(42、44)之间的锁定接合可为可释放的。
装置半部(22、24)之间的十二指肠侧壁(8)和回肠侧壁(12)的压缩诱导在侧壁(8、12)之间围绕组织压缩装置(20)的外周的浆膜-浆膜粘连。另外,由配合表面(30、32)施用的可压缩夹持力足以引起夹持组织(8、 12)中的局部缺血和最终坏死。随着时间的推移,诸如例如大约四天到两个星期,压缩的组织完全坏死,并且从侧壁(8、12)的周围健康组织拆除。如图8C中所示,将坏死组织从周围健康组织拆除将组织压缩装置(20)释放到小肠(5)中,并且显露形成的吻合(18)。装置(20)继续通过大肠 (6),并且最终经过患者。有利地,装置(20)的光滑外周边和低外形构造促进装置(20)下游穿过胃肠道(2),包括例如回盲瓣(17)。
C.具有可旋转闭锁机构的示例性另选吻合组织压缩装置
图9示出了用于在组装构造中形成吻合(诸如并列型吻合)的示例性另选组织压缩装置(120)。组织压缩装置(120)包括第一装置半部(122)和第二装置半部(124),第一装置半部(122)和第二装置半部(124)配合在一起,以限定细长装置主体,细长装置主体沿纵向装置轴线在凸形圆化第一端部 (126)和凸形圆化第二端部(128)之间延伸。
类似于上面描述的组织压缩装置(20),组织压缩装置(120)可形成有大于组织压缩装置(120)的宽度的长度,以便呈现丸状形状。另外,装置(120) 可形成有具有圆化形状的横剖面,以向装置(120)提供圆化且光滑的外周边,该圆化且光滑的外周边对患者组织是无创伤的。另外,装置(120)包括第一配合表面和第二配合表面(130、132),第一配合表面和第二配合表面(130、 132)在几何布置和功能上类似于装置(20)的第一配合表面和第二配合表面 (30、32)。于是,装置(120)在几何构造上类似于上面描述的装置(20)。下面更详细地描述了装置120的独特特征。
参考图9和图10A,组织压缩装置(120)的第一装置半部(122)容纳第一对磁性构件(134),并且第二装置半部(124)容纳第二对磁性构件(134)。磁性构件(134)中的每一个被接纳在布置在对应的装置半部(122、124)的相应端部处的磁体保持结构(138)的插口(136)内。磁性构件(134)中的每一个在形状上可为大致圆盘状或圆柱形,并且可包括螺纹外表面,该螺纹外表面被构造成能够螺纹地接合其相应插口(136)的螺纹内表面,如图10A中所示。每个磁性构件(130)可使用与形成在磁性构件(130)的端面中的工具接合凹槽(140)接合的工具(未示出)可旋转地旋入其相应的螺纹插口(136) 中,如图9中所示。应当了解,在另选型式中,可省略磁性构件(134)和插口(136)的螺纹,并且/或者磁性构件(134)可固定在其相应的磁体保持结构 (138)内。另选地,磁性构件(134)可被构造成能够作为类似于上面描述的组织压缩装置(20)的磁性构件(42、44)的公部件和母部件。
参考图10A和图10B,组织压缩装置(120)还包括闭锁机构,闭锁机构具有为尖钉构件(142)形式的第一闭锁构件和为一对闭锁臂(144)形式的第二闭锁构件。尖钉构件(142)与第一装置半部(122)可操作地联接,并且朝向装置轴线横向延伸。闭锁臂(144)从第二装置半部(124)朝向装置轴线横向延伸,并且在闭锁臂(144)之间限定闭锁插口(146)。如下面更详细描述的,随着装置半部(122、124)被磁性拉到一起,尖钉构件(142)的远侧端部被接纳在闭锁插口(146)内,从而将第一装置半部(122)与第二装置半部 (124)联接。也如下面更详细描述的,尖钉构件(142)能够相对于装置半部 (122、124)选择性地旋转,以将其远侧端部从闭锁插口(146)释放,从而促进装置半部(122、124)的脱离联接。
简要参考图12A至图12C,尖钉构件(142)包括圆形头部(148)、从头部(148)朝远侧延伸的轴(150)和远侧带倒钩末端(152)。头部(148) 的上部端面可包括工具接合凹槽(154),工具接合凹槽(154)被构造成能够接纳工具(156)(参见图13A),用于使尖钉构件(142)相对于装置半部(122、124)旋转。仅以举例的方式,工具接合凹槽(154)可被构造成能够接纳平头螺丝刀头、菲利浦(Philips)螺丝刀头或任何其它合适种类的工具头。带倒钩末端(152)可形成为大致V形挤压件,大致V形挤压件具有朝近侧扫掠倒钩,朝近侧扫掠倒钩促进将带倒钩末端(152)推进到闭锁插口 (146)中,并且其后将带倒钩末端(152)保持在闭锁插口(146)中,如下所述。
返回到图10A和图10B,第一装置半部(122)包括通孔(158)和沉孔(160),通孔(158)和沉孔(160)形成为在第一装置端部和第二装置端部(126、128)之间居中,并且在横向于装置轴线的方向上同轴延伸穿过第一装置半部(122)。尖钉构件(142)安装到第一装置半部(122),使得轴(150)朝远侧延伸穿过通孔(158),并且头部(148)被接纳在沉孔 (160)内。头部(148)可通过保持环(162)轴向保持在沉孔(160)内,也在图11A中示出。环形密封元件(164)可布置在头部(148)和沉孔(160) 的基座表面之间,以确保头部(148)与第一装置半部(122)的密封接合。在一些型式中,保持环(162)和/或密封元件(164)被构造成能够提供一定程度的头部(148)阻力,使得保持环(162)和/或密封元件(164)将基本上防止尖钉构件(142)在第一装置半部(122)中的无意识的旋转。在此类型式中,然而,保持环(162)和密封元件(164)可准许尖钉构件(142) 在第一装置半部(122)中的有意旋转,诸如在如下所述的“紧急援助”手术期间。仅以举例的方式,保持环(162)和/或密封元件(164)可通过摩擦、制动特征和/或使用任何其它合适的构造或技术,将旋转阻力提供到头部(148)。
闭锁臂(144)在朝向装置轴线的方向上从第二装置半部(124)的凹入基座壁(166)延伸,并且沿装置轴线彼此间隔开,以从而在闭锁臂(144) 之间限定闭锁插口(146)。闭锁臂(144)可包括面对的一对第一闭锁指状物(168),面对的一对第一闭锁指状物(168)布置在闭锁插口(146)的入口端(也在图11B中示出);以及面对的一对第二闭锁指状物(170),面对的一对第二闭锁指状物(170)在远离装置轴线的方向上朝向闭锁插口(146) 的基座表面(172)布置。第一闭锁腔室(174)被限定在第一指状物(168) 和第二指状物(170)之间,并且第二闭锁腔室(176)被限定在第二指状物 (170)和基座表面(172)之间。
如图10A中所示,装置半部(122、124)还可包括保持夹(178),保持夹(178)在结构和功能上类似于上面结合组织压缩装置(20)描述的保持夹(80)。于是,装置半部(122、124)可使用器械(90)和上面结合图 6A至图6D描述的部署手术定位在患者内。另选地,可从装置半部(122、 124)省略保持夹(178),并且可使用上面结合图7A至图7C描述的手术以内窥镜方式将装置半部(122、124)定位在患者内。
当在将形成的吻合的部位(诸如十二指肠(8)和回肠(12)的相邻部分)处定位在患者内时,磁性构件(134)将第一装置半部(122)与第二装置半部(124)以面对关系对齐,并且将装置半部(122、124)拉到一起。当装置半部(122、124)被磁性地拉到一起以压缩回肠和十二指肠侧壁(8、12) 时,尖钉构件(142)的带倒钩末端(152)被接纳在闭锁臂(144)之间,到闭锁插口(146)的第一闭锁腔室(174)中,如图10A中所示。带倒钩末端 (152)可形成有略微大于第一闭锁指状物(168)之间的对应间距的宽度,使得随着带倒钩末端(152)进入第一腔室(174)中,带倒钩末端(152)必须抵靠第一指状物(168)弹性地偏转。这样,带倒钩末端(152)以按扣配合接合锁定地接合闭锁臂(144)。带倒钩末端(152)的朝近侧扫掠构造阻止末端(152)挠曲,以便在使用期间无意地从第一腔室(174)朝近侧后退。
参考图10B,随着组织侧壁(8、12)在压缩下坏死且厚度减少,装置半部(122、124)被磁性地另外拉到一起,迫使尖钉构件(142)的带倒钩末端 (152)经过第二闭锁指状物(170)且进入闭锁插口(146)的第二闭锁腔室 (176)中。类似于上面描述的与第一闭锁指状物(168)的关系,随着末端(152) 推进到第二腔室(176)中,带倒钩末端(152)可抵靠第二闭锁指状物(170) 弹性地偏转,建立按扣配合接合。另外,带倒钩末端(152)的朝近侧扫掠构造阻止末端(152)挠曲,以便无意地从第二腔室(176)朝近侧后退。
如上所述,尖钉构件(142)和闭锁臂(144)被构造成能够在装置半部 (122、124)之间提供多个渐进闭锁状态,从而适应经历坏死的压缩组织(8、 12)的缩减的厚度。虽然本文仅示出了由第一闭锁腔室和第二闭锁腔室(174、 176)限定的两个此类闭锁状态,但是应当了解,可根据需要合适地修改尖钉构件(142)和/或闭锁臂(144),以提供附加的闭锁状态。另外,虽然以分别限定公闭锁部件的尖钉构件(142)和限定母闭锁部件的闭锁臂(144)的形式示出该型式的第一闭锁构件和第二闭锁构件,但是应当了解,闭锁构件可以适合于在第一装置半部和第二装置半部(122、124)之间提供多个渐进闭锁状态的各种另选形式和数量构造。
图13A和图13B示出了示例性脱离联接(或“紧急援助”)手术,其中在装置半部(122、124)已经部署在患者内之后且在吻合形成之前,组织压缩装置(120)的第一装置半部和第二装置半部(122、124)彼此分离。如图13A中所示,工具(156)插入尖钉构件头部(148)上的工具接合凹槽(154)中(参见图12A),并且被操纵以相对于第一装置半部(122)在任一方向上将尖钉构件(142)及其带倒钩末端(152)旋转大约90度,以从而使带倒钩末端(152)与闭锁指状物(168、170)脱离接合。在其它型式中,闭锁指状物(168、170)和/或带倒钩末端(152)可根据需要以各种另选方式成形,使得需要更大或更小的旋转程度以使带倒钩末端(152)脱离接合。
除了尖钉构件(142)之外,磁性构件(134)中的一个或多个可经由其工具接合凹槽(140)在其螺纹插口(136)内旋转(参见图9和图11A),以使磁性构件(134)远离装置轴线推进。磁性构件(134)在其插口(136) 内的该轴向重新定位增加吸引成对的磁性构件(134)之间的距离,并且因此缩减将装置半部(122、124)拉到一起的磁力。因此,未闭锁装置半部(122、 124)可更容易地分离。如图13B中所示,然后,未闭锁装置半部(122、 124)彼此分离,并且从患者移除,或者以其它方式被允许在下游穿过胃肠道(2)。另选地,未闭锁装置半部(122、124)可被重新定位,并且然后重新装配在胃肠道(2)内。
图14A和图14B示出了用于形成吻合(诸如并列型吻合)的另一示例性另选组织压缩装置(180)。装置(180)在结构和功能上类似于上面描述的装置(120),如由相似的附图标号所指示的。除了装置(120)的特征之外,装置(180)还包括可压缩构件(182),可压缩构件(182)由第一装置半部(122) 支撑,并且当装置半部(122、124)被组装时,布置在装置(180)的配合表面(130、132)之间。如图所示,第一装置半部(122)可包括通道(184),通道(184)形成在第一装置半部(122)的配合表面(130)中,并且其中可释放地安置可压缩构件(182)的t形基座部分(186)。可压缩构件(182)可围绕配合表面(130、132)连续地延伸。在其它型式中,可压缩构件(182) 可类似地安装到第二装置半部(124)。
如图14B中所示,可压缩构件(182)被构造成随着半部(122、124) 由磁性构件(134)拉到一起,能够在装置半部(122、124)的配合表面(130、 132)之间压缩成变平的状态。当可压缩构件(182)变平时,可压缩构件(182) 在定位在装置半部(122、124)之间的组织层(8、12)上施用压缩力。可压缩构件(182)确保在尖钉构件(142)的带倒钩末端(152)在闭锁插口(146) 内的整个行进范围内,在组织层(8、12)上维持压缩力。鉴于本文的教导内容,可用于形成可压缩构件(182)的各种合适的材料和构造对于本领域中那些普通技术人员而言将是显而易见的。
D.具有闭锁机构和可枢转联接件的示例性另选吻合组织压缩装置
图15和图16示出了用于形成吻合(诸如并列型吻合)的另一示例性组织压缩装置(190)。装置(190)包括第一装置半部(192)和第二装置半部(194),第一装置半部(192)和第二装置半部(194)可在结构上相同,并且被构造成能够在配合表面(196)处组合,以压缩在第一装置半部(192)和第二装置半部(194)之间的组织。
如图17A和图17B中最佳所示,每个装置半部(192、194)包括在四个枢转接头处可枢转地彼此联接的四个联接件。更具体地,第一联接件(198) 在第一端部枢转接头(202)处与第二联接件(200)可枢转地联接。第三联接件(206)在第二端部枢转接头(208)处与第四联接件(206)可枢转地联接。还有,第一联接件和第三联接件(198、204)在第一侧中间枢转接头(210) 处可枢转地彼此联接,并且第二联接件和第四联接件(200、206)在第二侧中间枢转接头(212)处可枢转地彼此联接。每个装置半部(192、194)的联接件(198、200、204、206)可围绕枢转接头(202、208、210、212)相对于彼此枢转,以使装置半部(192、194)在塌缩状态(示于图17B中)和展开状态(示于图17B中)之间过渡。虽然没有示出,但是每个装置半部(192、 194)还可包括弹性构件,该弹性构件将装置半部(192、194)朝向展开状态偏置,例如如在以引用方式并入本文的美国专利申请序列号15/298,816中所公开的。
如图18中最佳所示,端部枢转接头(202、208)中的每一个可包括插口 (214),插口(214)被构造成能够在其中接纳磁性构件(未示出)。当第一装置半部和第二装置半部(192、194)被定位成使得其配合表面(196)彼此面对时,磁性构件将两个装置半部(192、194)拉到一起,并且压缩在两个装置半部(192、194)之间的组织以形成吻合,如上面大致描述的。
组织压缩装置(190)还包括闭锁机构,闭锁机构被构造成能够将第一装置半部和第二装置半部(192、194)联接在一起,并且增强由磁性构件提供的磁性联接。以多个闭锁臂(216)和对应的多个脊(218)的形式示出闭锁机构。如图17A至图19中最佳所示,每个装置半部(192、194)包括从第二联接件(216)的基座壁延伸的第一闭锁臂(216)和从第三联接件(204) 的基座壁延伸的第二闭锁臂(216)。每个闭锁臂(216)被示出朝向装置半部(192、194)的纵向轴线横向延伸,且超过相应联接件(200、204)的上边缘。每个闭锁臂(216)可被取向成背向装置半部轴线。脊(218)沿至少第一联接件(198)和第四联接件(206)的内面轴向延伸,并且也可沿第二联接件和第三联接件(200、204)的内面延伸。
如图18和图19中所示,每个装置半部(192、194)的每个闭锁臂(216) 被构造成能够锁定地接合形成在相对的装置半部(192、194)上的相应脊 (218)。特别地,随着装置半部(192、194)被磁性地拉到一起,闭锁臂(216) 可朝向装置半部(192、194)的纵向轴线向内弹性地偏转,并且然后回弹到其松弛状态,以钩在脊(218)上,并且在装置半部(192、194)之间建立按扣配合接合。虽然图18和图19示出了在处于装置半部(192、194)的塌缩状态时锁定地联接的装置半部(192、194),但是应当了解,装置半部(192、 194)可在处于其展开状态下类似地联接。当装置(190)处于展开状态时,闭锁臂(216)可用通过限定在第一侧中间枢转接头和第二侧中间枢转接头 (210、212)之间的中心开口插入的工具(未示出)向内撬开闭锁臂(216),从脊(218)释放。
III.示例性组合
下述实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,下述实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其它方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种用于在第一解剖结构和第二解剖结构之间形成吻合的组织压缩装置,装置包括:(a)第一装置部分,第一装置部分具有第一磁性构件;(b) 第二装置部分,第二装置部分具有第二磁性构件,其中第一磁性构件和第二磁性构件被构造成能够将第一装置部分和第二装置部分以面对关系磁性地拉到一起以压缩定位在第一装置部分和第二装置部分之间的组织;以及(c)闭锁机构,闭锁机构被构造成当装置部分被磁性地拉到一起时能够将第一装置部分与第二装置部分联接,其中闭锁机构包括:(i)第一闭锁构件,第一闭锁构件从第一装置部分延伸,以及(ii)第二闭锁构件,第二闭锁构件从第二装置部分延伸,其中第一闭锁构件和第二闭锁构件被构造成能够锁定地接合,从而将第一装置部分与第二装置部分联接。
实施例2
根据实施例1所述的组织压缩装置,其中闭锁机构是可释放的。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中闭锁机构定位在装置的外周边的内侧。
实施例4
根据实施例1至3中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中第一闭锁构件和第二闭锁构件朝向装置的纵向轴线延伸。
实施例5
根据实施例1至4中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中第一闭锁构件包括公部件,并且第二闭锁构件包括被构造成能够接纳并保持公部件的母部件。
实施例6
根据实施例1至5中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中第一磁性构件包括带倒钩末端,并且第二磁性构件包括镗孔,其中带倒钩末端被构造成当装置部分被磁性地拉到一起时,能够刺穿夹持在第一装置部分和第二装置部分之间的组织,并且其中镗孔被构造成能够在其中接纳并保持带倒钩末端。
实施例7
根据实施例1至6中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中第一闭锁构件包括尖钉构件,尖钉构件朝向压缩装置的纵向轴线延伸且具有远侧末端,并且第二闭锁构件包括闭锁插口,闭锁插口被构造成当第一装置部分和第二装置部分被磁性地拉到一起时能够在其中接纳并保持远侧末端,其中尖钉构件与闭锁插口的接合被构造成能够维持装置部分联接接合。
实施例8
根据实施例7所述的组织压缩装置,其中尖钉构件的远侧末端能够在闭锁插口内在第一位置和与第一位置间隔开的第二位置之间移动,其中远侧末端被构造成能够随着装置部分被磁性地拉到一起而从第一位置推进到第二位置,并且远侧末端被阻止从第二位置后退到第一位置。
实施例9
根据实施例7至8中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中闭锁插口包括第一腔室和第二腔室,第二腔室在远离装置轴线的方向上与第一腔室间隔开,其中第一腔室和第二腔室被构造成能够在其中接纳并保持尖钉构件的远侧末端,并且其中第一腔室和第二腔室分别限定远侧末端的第一位置和第二位置。
实施例10
根据实施例7至9中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中尖钉构件能够相对于第一装置部分和第二装置部分选择性地旋转,以使闭锁插口脱离接合,从而使得第一装置部分和第二装置部分能够脱离联接。
实施例11
根据实施例1至10中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中磁性构件中的至少一者被接纳在插口内,磁性构件能够在该插口内在远离另一个装置部分的相对磁性构件的方向上选择性地移动,以从而减小第一装置部分和第二装置部分之间的磁性吸力,并且促进装置部分的脱离联接。
实施例12
根据实施例1至11中任一项或多项所述的组织压缩装置,还包括可压缩构件,可压缩构件布置在第一装置部分和第二装置部分的配合表面之间,其中可压缩构件被构造成能够接合定位在装置部分之间的组织层,并且其中可压缩构件被构造成能够随着装置部分被磁性地拉到一起而压缩。
实施例13
根据实施例1至12中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中第一装置部分和第二装置部分中的每一个还包括至少一个保持夹,至少一个保持夹被构造成当组织在装置部分之间被压缩时能够接合组织层,用于将装置固持在适当位置。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中第一装置部分限定装置的第一半部,并且第二装置部分限定装置的第二半部。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中第一装置部分包括第一凹入基座壁,并且第二装置部分包括第二凹入基座壁,并且第一装置部分和第二装置部分组合以限定由第一凹入基座壁和第二凹入基座壁界定的闭合内部腔。
实施例16
根据实施例1至15中任一项或多项所述的组织压缩装置,其中第一装置部分包括具有第一轮廓的第一配合表面,并且第二装置部分包括具有第二轮廓的第二配合表面,第二轮廓被构造成能够当第一装置部分和第二装置部分以面对关系定位时与第一轮廓互补,用于压缩在第一装置部分和第二装置部分之间的组织。
实施例17
一种用于在第一解剖结构和第二解剖结构之间形成吻合的组织压缩装置,装置包括:(a)第一装置部分;(b)第二装置部分,第二装置部分被构造成能够与第一装置部分配合;(c)第一磁性构件,第一磁性构件由第一装置部分支撑;(d)第二磁性构件,第二磁性构件由第二装置部分支撑,其中磁性构件被构造成能够将第一装置部分和第二装置部分磁性地拉到一起,以压缩定位在第一装置部分和第二装置部分之间的组织;以及(e)闭锁机构,闭锁机构被构造成当装置部分被磁性地拉到一起时能够将第一装置部分与第二装置部分联接,其中闭锁机构包括:(i)第一闭锁构件,第一闭锁构件固定地联接到第一装置部分,以及(ii)第二闭锁构件,第二闭锁构件固定地联接到第二装置部分,其中第一闭锁构件或第二闭锁构件中的至少一者被构造成当接合第一闭锁构件或第二闭锁构件中的另一者时能够弹性地偏转。
实施例18
根据实施例17所述的组织压缩装置,其中闭锁机构定位在装置的外周边的内侧。
实施例19
一种用于在第一解剖结构和第二解剖结构之间形成吻合的组织压缩装置,装置包括:(a)一体的第一装置半部;(b)一体的第二装置半部,一体的第二装置半部被构造成能够与第一装置半部配合以限定装置的圆化外周边;(c)第一磁性构件,第一磁性构件由第一装置半部支撑;(d)第二磁性构件,第二磁性构件由第二装置半部支撑,其中磁性构件被构造成能够将第一装置半部和第二装置半部磁性地拉到一起,以压缩定位在第一装置半部和第二装置半部之间的组织;以及(e)闭锁机构,闭锁机构被构造成当装置部分被磁性地拉到一起时能够将第一装置部分与第二装置部分联接。
实施例20
根据实施例19所述的组织压缩装置,其中闭锁机构定位在装置的外周边的内侧。
IV.杂项
应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、实施例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、实施例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域中那些普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解,据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其它公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale, California)的DAVINCITM系统。
上文所述型式可被设计成在单次使用后丢弃,或者其可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任何组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。特别地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任何数量的特定零件或部分。在清洁和/或替换特定部分时,一些型式的装置可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由使用者重新组装以供随后使用。本领域中那些技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/替换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后灭菌。在一种灭菌技术中,将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK 袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x 射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。经灭菌的装置随后可存储在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域中已知的任何其它技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域中普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其它修改对于本领域中那些技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (18)
1.一种用于在第一解剖结构和第二解剖结构之间形成吻合的组织压缩装置,所述装置包括:
(a) 第一装置部分,所述第一装置部分具有第一磁性构件;
(b) 第二装置部分,所述第二装置部分具有第二磁性构件,其中所述第一磁性构件和所述第二磁性构件被构造成能够将所述第一装置部分和所述第二装置部分以面对关系磁性地拉到一起以压缩定位在所述第一装置部分和所述第二装置部分之间的组织;以及
(c) 闭锁机构,所述闭锁机构被构造成当所述装置部分被磁性地拉到一起时能够将所述第一装置部分与所述第二装置部分联接,其中所述闭锁机构包括:
(i) 第一闭锁构件,所述第一闭锁构件从所述第一装置部分延伸,所述第一闭锁构件包括尖钉构件,所述尖钉构件朝向所述压缩装置的纵向轴线延伸且具有远侧末端,以及
(ii) 第二闭锁构件,所述第二闭锁构件从所述第二装置部分延伸,所述第二闭锁构件包括闭锁插口,所述闭锁插口被构造成当所述第一装置部分和所述第二装置部分被磁性地拉到一起时能够在所述闭锁插口中接纳并保持所述远侧末端,
其中所述第一闭锁构件和所述第二闭锁构件被构造成能够锁定地接合,从而将所述第一装置部分与所述第二装置部分联接,其中所述尖钉构件与所述闭锁插口的接合被构造成能够维持所述第一装置部分和所述第二装置部分的联接接合,并且其中所述尖钉构件能够相对于所述第一装置部分和所述第二装置部分选择性地旋转,以和所述闭锁插口脱离接合,从而使得所述第一装置部分和所述第二装置部分能够脱离联接。
2.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述闭锁机构是可释放的。
3.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述闭锁机构定位在所述装置的外周边的内侧。
4.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述第一闭锁构件和所述第二闭锁构件朝向所述装置的纵向轴线延伸。
5.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述第一闭锁构件包括公部件,并且所述第二闭锁构件包括被构造成能够接纳并保持所述公部件的母部件。
6.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述第一磁性构件包括带倒钩末端,并且所述第二磁性构件包括镗孔,其中所述带倒钩末端被构造成当所述装置部分被磁性地拉到一起时,能够刺穿夹持在所述第一装置部分和所述第二装置部分之间的组织,并且其中所述镗孔被构造成能够在所述镗孔中接纳并保持所述带倒钩末端。
7.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述尖钉构件的所述远侧末端能够在所述闭锁插口内在第一位置和与所述第一位置间隔开的第二位置之间移动,
其中所述远侧末端被构造成能够随着所述装置部分被磁性地拉到一起而从所述第一位置推进到所述第二位置,并且所述远侧末端被阻止从所述第二位置后退到所述第一位置。
8.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述闭锁插口包括第一腔室和第二腔室,所述第二腔室在远离所述装置轴线的方向上与所述第一腔室间隔开,其中所述第一腔室和所述第二腔室被构造成能够在其中接纳并保持所述尖钉构件的所述远侧末端,并且其中所述第一腔室和所述第二腔室分别限定所述远侧末端的第一位置和第二位置。
9.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述磁性构件中的至少一者被接纳在插口内,所述磁性构件能够在该插口内在远离另一个装置部分的相对磁性构件的方向上选择性地移动,从而减小所述第一装置部分和所述第二装置部分之间的磁性吸力,并且促进所述装置部分脱离联接。
10.根据权利要求1所述的组织压缩装置,还包括可压缩构件,所述可压缩构件布置在所述第一装置部分和所述第二装置部分的配合表面之间,其中所述可压缩构件被构造成能够接合定位在所述装置部分之间的组织层,并且其中所述可压缩构件被构造成能够随着所述装置部分被磁性地拉到一起而压缩。
11.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述第一装置部分和所述第二装置部分中的每一个还包括至少一个保持夹,所述至少一个保持夹被构造成能够当所述组织在所述装置部分之间被压缩时接合组织层,用于将所述装置固持在适当位置。
12.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述第一装置部分限定所述装置的第一半部,并且所述第二装置部分限定所述装置的第二半部。
13.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述第一装置部分包括第一凹入基座壁,并且所述第二装置部分包括第二凹入基座壁,并且所述第一装置部分和所述第二装置部分组合以限定由所述第一凹入基座壁和所述第二凹入基座壁界定的闭合内部腔。
14.根据权利要求1所述的组织压缩装置,其中,所述第一装置部分包括具有第一轮廓的第一配合表面,并且所述第二装置部分包括具有第二轮廓的第二配合表面,所述第二轮廓被构造成能够当所述第一装置部分和所述第二装置部分以面对关系定位时与所述第一轮廓互补,用于压缩在所述第一装置部分和所述第二装置部分之间的组织。
15.一种用于在第一解剖结构和第二解剖结构之间形成吻合的组织压缩装置,所述装置包括:
(a) 第一装置部分;
(b) 第二装置部分,所述第二装置部分被构造成能够与所述第一装置部分配合;
(c) 第一磁性构件,所述第一磁性构件由所述第一装置部分支撑;
(d) 第二磁性构件,所述第二磁性构件由所述第二装置部分支撑,其中所述磁性构件被构造成能够将所述第一装置部分和所述第二装置部分磁性地拉到一起,以压缩定位在所述第一装置部分和所述第二装置部分之间的组织;以及
(e) 闭锁机构,所述闭锁机构被构造成当所述装置部分被磁性地拉到一起时能够将所述第一装置部分与所述第二装置部分联接,其中所述闭锁机构包括:
(i) 第一闭锁构件,所述第一闭锁构件固定地联接到所述第一装置部分,所述第一闭锁构件包括尖钉构件,所述尖钉构件朝向所述压缩装置的纵向轴线延伸且具有远侧末端,以及
(ii) 第二闭锁构件,所述第二闭锁构件固定地联接到所述第二装置部分,所述第二闭锁构件包括闭锁插口,所述闭锁插口被构造成当所述第一装置部分和所述第二装置部分被磁性地拉到一起时能够在所述闭锁插口中接纳并保持所述远侧末端,
其中所述第一闭锁构件和所述第二闭锁构件被构造成能够锁定地接合,从而将所述第一装置部分与所述第二装置部分联接,其中所述尖钉构件与所述闭锁插口的接合被构造成能够维持所述第一装置部分和所述第二装置部分的联接接合,并且其中所述尖钉构件能够相对于所述第一装置部分和所述第二装置部分选择性地旋转,以和所述闭锁插口脱离接合,从而使得所述第一装置部分和所述第二装置部分能够脱离联接,
并且其中所述尖钉构件的所述远侧末端被构造成当接合所述闭锁插口时能够弹性地偏转。
16.根据权利要求15所述的组织压缩装置,其中,所述闭锁机构定位在所述装置的外周边的内侧。
17.一种用于在第一解剖结构和第二解剖结构之间形成吻合的组织压缩装置,所述装置包括:
(a) 一体的第一装置半部;
(b) 一体的第二装置半部,所述一体的第二装置半部被构造成能够与所述第一装置半部配合以限定所述装置的圆化外周边;
(c) 第一磁性构件,所述第一磁性构件由所述第一装置半部支撑;
(d) 第二磁性构件,所述第二磁性构件由所述第二装置半部支撑,其中所述磁性构件被构造成能够将所述第一装置半部和所述第二装置半部磁性地拉到一起,以压缩定位在所述第一装置半部和所述第二装置半部之间的组织;以及
(e) 闭锁机构,所述闭锁机构被构造成当装置半部被磁性地拉到一起时能够将所述第一装置半部与所述第二装置半部联接,其中所述闭锁机构包括:
(i) 第一闭锁构件,所述第一闭锁构件从所述第一装置半部延伸,所述第一闭锁构件包括尖钉构件,所述尖钉构件朝向所述压缩装置的纵向轴线延伸且具有远侧末端,以及
(ii) 第二闭锁构件,所述第二闭锁构件从所述第二装置半部延伸,所述第二闭锁构件包括闭锁插口,所述闭锁插口被构造成当所述第一装置半部和所述第二装置半部被磁性地拉到一起时能够在所述闭锁插口中接纳并保持所述远侧末端,
其中所述第一闭锁构件和所述第二闭锁构件被构造成能够锁定地接合,从而将所述第一装置半部与所述第二装置半部联接,其中所述尖钉构件与所述闭锁插口的接合被构造成能够维持所述第一装置半部和所述第二装置半部的联接接合,并且其中所述尖钉构件能够相对于所述第一装置半部和所述第二装置半部选择性地旋转,以和所述闭锁插口脱离接合,从而使得所述第一装置半部和所述第二装置半部能够脱离联接。
18.根据权利要求17所述的组织压缩装置,其中,所述闭锁机构定位在所述装置的所述外周边的内侧。
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