CN110290753A - 具有可生物降解的互连体的组织压缩组件 - Google Patents
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Abstract
装置用于在通过肠道内的近侧位置和肠道内的远侧位置之间的吻合部在肠道内产生通路来改变消化系统的代谢途径。磁性吻合压缩装置包括第一臂、第二臂、弹性构件和一对磁体。磁性吻合压缩装置还包括可降解的保持元件。保持元件将第一臂和第二臂暂时保持在宽构型中,与由弹性构件施加的偏压反向。在保持元件降解时,弹性构件使第一臂和第二臂转变到窄构型。磁性吻合压缩装置被构造成能够与定位在肠道内的不同位置内的另一个磁性吻合压缩装置磁性地联接。
Description
背景技术
在一些情况下,可期望在患者体内的两个自然存在的内腔之间提供侧侧吻合部。仅以举例的方式,可期望在患者胃肠道的两部分之间诸如患者的十二指肠和患者的回肠之间提供吻合部。在一些患者中,当空肠通过吻合部而被绕行时,吻合部可改善葡萄糖控制、用作2型糖尿病的治疗、并且/或者提供其他结果。在此类手术中,可在十二指肠的侧壁中形成第一肠切开部,同时在回肠的侧壁中形成第二肠切开部。然后侧壁可邻近彼此定位以在十二指肠的部分和其中形成肠组织的回肠之间形成吻合部,如下文更详细地描述。吻合部在十二指肠和回肠的相邻部分之间建立直接流体连通,使得至少一些营养丰富的食糜穿过吻合部,以从十二指肠直接行进至回肠,而不穿过空肠。在吻合部定位在胃肠道内的其他位置处的其他变型中,一些菌酶可穿过空肠的缩短部分。在任一种情况下,吻合部使得营养丰富的食糜加速穿过胃肠道。
一个或多个装置可定位在第一肠切开部和第二肠切开部内以将十二指肠和回肠的侧壁保持在一起,由此保持第一开口和第二开口彼此对齐并且保持穿过开口的开放性。一个或多个装置可压缩组织,这最终可导致浆膜-浆膜粘连,该粘连将十二指肠侧壁固定到回肠侧壁。另外,捕获在一个或多个装置中的组织可最终坏死,使得一个或多个装置最终释放到胃肠道中并且随后穿过肠。吻合装置的传统示例包括德南氏环(Denan’s rings)和墨菲氏钮(Murphy button)。吻合手术和相关装置的示例在以下专利中有所教导:2012年9月7日提交的名称为“Magnetic Compression Anastomosis Device”的美国临时专利申请61/697,845,该临时专利申请的公开内容以引用方式并入本文;2016年6月14日公布的名称为“Method and Apparatus for Joining Hollow Organ Sections in Anastomosis”的美国专利9,364,238,该专利的公开内容以引用方式并入本文;以及2016年10月20日提交的名称为“Method for Partial Diversion of the Intestinal Tract”的美国临时专利申请15/298,816,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文。
虽然已制造并使用了多种吻合装置和方法,但是据信,在本发明人之前还无人研制出或使用如本文所描述的发明。
附图说明
虽然在说明书之后提供了特别指出和清楚地要求保护本发明的权利要求书,但是据信通过对下面某些示例的描述并结合附图可以更好地理解本发明,附图中类似的标记表示相同的元件,并且其中:
图1示出了患者消化系统的一部分的图解视图,其示出了小肠中的吻合部以使食糜从患者空肠绕行;
图2示出了另一个示例性吻合部以使食糜从患者空肠绕行的局部透视图;
图3A示出了处于宽构型的示例性磁性吻合压缩装置的透视图;
图3B示出了处于窄构型的图3A的吻合压缩装置的透视图;
图4A示出了相对地定位在患者小肠的不同区域中的图3A的一对吻合压缩装置的剖视图,其中活组织定位在吻合压缩装置的相对表面之间;
图4B示出了在患者的小肠中彼此磁性地吸引的图4A的一对吻合压缩装置的剖视图,其中定位在磁性吻合压缩装置的相对表面之间的组织处于坏死状态;
图4C示出了图4A的一对吻合压缩装置的剖视图,其中磁性压缩装置磁性地固定到彼此,吻合压缩装置的偏压元件被降解,吻合压缩装置各自处于窄构型,吻合压缩装置开始离开吻合部并穿过患者的小肠同时留下牢固的吻合部;
图5A示出了处于宽构型的示例性另选的吻合压缩装置的透视图;
图5B示出了处于窄构型的图5A的吻合压缩装置的透视图;
图6示出了图4A和图5A的吻合压缩装置的示例性变型的透视图,其中组织夹持特征部位于装置的表面上,并且吻合压缩装置处于宽构型;
图7示出了图6的吻合压缩装置的剖视图,其中吻合压缩装置处于窄构型,并且组织夹持特征部放大;
图8示出了处于宽构型的另一个示例性另选的吻合压缩装置的透视图;
图9示出了图8的吻合压缩装置的放大局部视图,其中突片构件牢固地固定到棘轮,从而使装置保持宽构型;
图10示出了处于窄构型的另一个示例性另选的吻合压缩装置的透视图,其中拴系件与吻合压缩装置的相对端分离;
图11示出了图10的吻合压缩装置的底部平面图,其中拴系件与吻合压缩装置的相对端分离;
图12A示出了图10的吻合压缩装置的顶部平面图,其中拴系件与吻合压缩装置的相对端联接,吻合压缩装置处于宽构型;并且
图12B示出了图10的吻合压缩装置的顶部平面图,其中拴系件与吻合压缩装置的相对端联接并且处于降解状态,吻合压缩装置处于窄构型。
附图并非旨在以任何方式进行限制,并且可以预期本发明的各种实施方案可以多种其他方式来执行,包括那些未必在附图中示出的方式。并入本说明书中并构成本说明书的一部分的附图示出了本发明的若干方面,并与本说明一起用于解释本发明的原理;然而,应当理解,本发明并不限于所示出的明确布置方式。
具体实施方式
本发明的某些示例的以下说明不应用于限定本发明的范围。根据以举例的方式示出的以下说明,本发明的其他示例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域的技术人员而言将是显而易见的,一种最佳方式被设想用于实施本发明。如将认识到,本发明能够具有其他不同且明显的方面,所有这些方面均不脱离本发明。因此,附图和说明应被视为实质上是例示性的而非限制性的。
I.示例性肠吻合
如上所述,可期望在患者体内诸如在患者胃肠道内的两个自然存在的内腔之间提供吻合部。图1示出了形成于患者空肠4的近侧部分和患者回肠6之间的吻合部2的示例。吻合部2正好位于十二指肠空肠曲8的远侧。吻合部2提供从患者空肠4的近侧部分直接流体连通到回肠6的路径,从而提供空肠4的绝大部分的旁路。具体地,存在于胃10中的食糜可直接流过十二指肠12、随后流过空肠4的仅近侧部分、并且经由吻合部2直接流到回肠6,而不流过空肠4的绝大部分。在一些情况中,离开胃10中的食糜的一部分从空肠4的近侧部分经由吻合部2直接流到回肠6;而另一部分穿过吻合部2并且流过空肠4的其余部分。因此,吻合部2可形成食糜的完全绕行或食糜的部分绕行。
应当理解,可需要形成至少两个肠切开部以便提供吻合部2–用于内腔的上游区域的一个开口以及用于内腔的下游区域的另一个开口。两个肠切开部周围的组织可固定在一起,其中肠切开部对齐,以便提供吻合部2。一旦这些开口在吻合部位2处对齐,就可使用装置来压缩组织并且将组织保持在一起,以保持形成吻合部2的肠切开部的对齐。将组织保持在一起可促进浆膜-浆膜粘连,使得在吻合部2处并列的浆膜最终粘结在一起并且从而保持吻合部2的结构完整性,而无需外科引入装置的辅助。在一些情况下,可需要在胃肠道中形成一个或多个附加肠切开部,以便外科引入下述装置,该装置将组织压缩在一起以保持形成吻合部2的开口的对齐。这些附加肠切开部可需要在吻合压缩装置已引入到吻合部位2之后进行闭合(例如,利用缝合线等)。这些附加入口肠切开部的形成和后续闭合可强加外科手术中的额外的时间、成本、和/或风险。
下述公开内容包括吻合压缩装置的示例,该吻合压缩装置可用于压缩组织并且将组织保持在一起,以保持形成吻合部2的开口的对齐和开放性。应当理解,可经由将最终形成吻合部2的相同肠切开部来将这些装置中的每个引入到空肠和回肠的内腔中。换句话讲,不需要形成(并且随后闭合)任何附加肠切开部以便将下文所述的装置定位在吻合部位2。还应当理解,下文所述的装置被构造成能够保持其在吻合部2处的位置而无需将装置缝合在适当的位置。装置包括放置在胃肠道的一部分中的一个装置部分和放置在胃肠道的另一部分中的另一装置部分。这些装置部分朝向彼此偏压(例如,通过弹性构件、通过磁力等等)并且从而将组织压缩在装置部分的相对表面之间。压缩提供吻合部2处的不透流体的密封,由此避免食糜等在吻合部2处渗漏。相对的装置表面的接触组织的边缘为圆形的或斜面的,以避免装置部分切穿胃肠道的组织。压缩的组织最终因局部缺血而发生坏死,使得装置部分和坏死组织最终离开吻合部2并且穿过胃肠道。
虽然图1示出了刚好定位在十二指肠弯曲部8的远侧(例如,在十二指肠空肠弯曲部8的远侧约100厘米)并且将空肠4的近侧部分与回肠6联接的吻合部2,但是应当理解,吻合部2可定位在胃肠道内的各种其他合适的位置。例如,吻合部2可位于十二指肠弯曲部8的近侧,因此直接将十二指肠12与回肠6联接,使得食糜可绕过空肠4的整个长度,如图2所示。在另一个示例中,吻合部2可位于十二指肠弯曲部8和/或特赖茨氏韧带19的远侧约100厘米处。作为另一个仅说明性的示例,吻合部2可在胃10和空肠4之间提供直接联接,使得食糜可绕过十二指肠12;或者在食道和胃10之间提供直接联接以在移除食道的一部分后重新连接管道;或者在由于病变等移除结肠的一部分后,在结肠和直肠之间提供直接联接。在一些示例中,吻合部2可具有侧对侧取向以连接内腔诸如小肠的相邻部分。参考本文的教导内容,吻合部2在胃肠道内的其他合适位置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。还应当理解,吻合部2可位于患者体内的其他地方;并且吻合部不一定需要位于患者的胃肠道内。应当设想到,下文所述的示例性吻合压缩装置(及其变型)可用于整个患者体内的各种位置中,而非仅胃肠道中。
作为另一个示例而非限制,在一个示例中,通过在小肠11内的近侧位置和肠道9内的远侧位置之间建立连接,而在肠道9内形成途径5来修改消化系统3的代谢途径。在本示例中,通过吻合部2形成连接。在一些示例中,通过侧对侧吻合部形成连接。同样在本示例中,小肠11内的近侧位置在十二指肠乳头17的远侧。以这种方式,途径5用作添加到由消化系统3的肠道9限定的现有途径的捷径,使得肠道9的现有途径保持完整。因此,涉及形成途经5的手术不会横切、移除或密封消化系统3的任何部分。此外,该手术因此是完全可逆的,并且整个消化系统3可完全恢复到其原始状态。
在修改消化系统3的代谢途径以形成途径5时,小肠11本身限定第一初始长度。形成的途经5定义第二长度。该第二长度表示为由于吻合部2而形成的肠道9的旁路区域或旁路部分。以这种方式,旁路区域是当食糜替代地遵循由吻合部2形成的快捷途径时穿过肠道9的食糜不会行进穿过的肠道9的长度。以这种方式,第二长度也可定义为在肠道9中的近侧位置处的吻合部2处开始并且在肠道9中的远侧位置处的吻合部2处终止的长度。在本示例中,第二长度可以是小肠11的第一初始长度的介于约10%和70%之间。在本示例的一种情况下,第二长度小于小肠11的初始总长度的约60%。
当执行在肠道9内形成途经5的方法时,可使用自然孔口经腔内窥镜手术(也称为NOTES),其中该手术涉及通过患者的自然孔口插入患者体内的一个或多个柔性内窥镜。此类自然孔口可包括用于经胃手术的嘴部或口腔,用于经肛门手术的肛门和/或用于经阴道手术的阴道。此类自然孔口不限于仅上述那些,而是可包括患者的任何自然孔口。在一些情况下,可使用先前的疤痕部位来插入一个或多个柔性内窥镜,诸如通过肚脐或脐部。参考本文的教导内容,本领域技术人员将认识到,使用由Spirus Medical,LLC制造的类似于SB的系统进行肠镜检查诸如双气囊小肠镜检查或螺旋小肠镜检查的方法可经由柔性内窥镜检查来促进近侧位置和远侧位置的识别。此外,用于形成途径5的一些手术可完全通过内窥镜、完全通过腹腔镜、以完全开放的手术或以这些手术类型中任一个的混合和/或与自然孔口手术类型组合进行。参考本文的教导内容,可与本文所述的在肠道9内形成途径的方法一起使用的各种类型的手术和侵入水平对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在本示例中,除了位于十二指肠乳头17的远侧之外,近侧位置还可位于十二指肠12、空肠4或回肠6中。远侧位置可在空肠4、回肠6或结肠15中。在本示例的一种情况下,近侧位置在十二指肠12中,而远侧位置在空肠4中。在另一种情况下,近侧位置在十二指肠12中,而远侧位置在回肠6中。在另一种情况下,近侧位置在空肠4中,而远侧位置也在空肠4中。在另一种情况下,近侧位置在空肠4中,而远侧位置在回肠6中。在另一种情况下,近侧位置在空肠4中,而远侧位置在结肠15中。在另一种情况下,近侧位置在回肠6中,而远侧位置也在回肠中。在另一种情况下,近侧位置在回肠6中,而远侧位置在结肠15中。参考本文的教导内容,对于所形成的途经5的近侧位置和远侧位置的其他位置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
在用于连接的近侧位置在空肠4中并且远侧位置在结肠15中的示例中,在一种情况下,近侧位置在特赖茨氏韧带19远侧至少约200厘米。在用于连接的近侧位置在空肠4中的示例中,在一种情况下,近侧位置在特赖茨氏韧带19的远侧介于约10厘米和约200厘米之间,并且在另一种情况下在特赖茨氏韧带19的远侧100厘米。如上所述,在用于连接的近侧位置在空肠4中的手术中,可经由口腔和/或结肠15将一个或多个柔性内窥镜插入患者体内。
在用于连接的远侧位置在回肠6中的示例中,在一种情况下,远侧位置在回盲连接部21的近侧介于约10厘米和300厘米之间,并且在另一种情况下,在回盲连接部21的近侧250厘米。在用于连接的远侧位置在结肠15中的示例中,它可在结肠的上升部分、结肠的横向部分或结肠的下降部分中。在另一个示例中,远侧位置在回盲连接部21的近侧约250厘米,而近侧位置距离特赖茨氏韧带19约100厘米。
在连接是侧对侧吻合部2的示例中,该手术包括通过示例性磁性吻合压缩装置100通过压缩形成吻合部2。在此类手术中,第一磁性吻合压缩装置100被引入近侧位置处的第一附接区域,并且第二磁性吻合压缩装置100被引入远侧位置处的第二附接区域。而且,第一磁性吻合压缩装置100包括接触表面130,其与第二磁性吻合压缩装置100上的对应的接触表面130配合,或者被构造成能够邻近第二磁性吻合压缩装置100上的对应接触表面130进行取向。该手术还包括在第一磁性吻合压缩装置100与第二磁性吻合压缩装置100之间压缩第一附接区域处的第一腔壁和第二附接区域处的第二腔壁。可结合到磁性吻合压缩装置100中的其他示例性特征部和功能将在下面更详细地描述;而参考本文的教导内容,其它对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。然而,应当理解,吻合压缩装置不一定需要在本文所述的手术的所有型式中使用。
在连接是侧对侧吻合部2的另一个示例中,仅作为示例而非限制,该手术包括通过机械紧固形成吻合部2。就这一点而言,该手术涉及在近侧位置处形成第一肠切开术,在远侧位置处形成生第二肠切开术,以及机械地紧固第一肠切开术和第二肠切开术(未示出)。
作为另一个示例而非限制,在一个示例中,通过在第一中空器官11中形成第一开口(未示出)并且在第二中空器官11中形成第二开口(未示出),在肠道9内形成途经5。应当理解,第一中空器官和第二中空器官可以是分开的器官或同一器官的不同部分。作为示例而非限制,第一中空器官和第二中空器官可以是小肠的不同部分。在其他示例中,第一中空器官和第二中空器官可分别是小肠和结肠。参考本文的教导内容,第一中空器官和第二中空器官的其他示例对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
利用所形成的开口,将第一磁性吻合压缩装置100插入一个开口中,并且将第二磁性吻合压缩装置100插入另一个开口中。为了进一步形成途经5,第一中空器官和第二中空器官11朝向彼此移动,以使第一磁性吻合压缩装置100和第二磁性吻合压缩装置100彼此对齐。在第一磁性吻合压缩装置和第二磁性吻合压缩装置100对齐的情况下,它们的位置相对于彼此固定,并且来自第一中空器官11和第二中空器官11中的每一个的组织层在固定的第一磁性吻合压缩装置和第二磁性吻合压缩装置100之间并置压缩。
在用于在肠道9内形成途经5的前述示例的一种情况下,第一开口(未示出)在小肠11内在十二指肠乳头17远侧的位置处形成,并且第二开口(未示出)在回盲连接部21的近侧。在另一种情况下,第一开口在小肠11内在十二指肠乳头17远侧的位置处形成,并且第二开口位于回盲部21的远侧。在另一种情况下,第一开口在空肠4内形成在特赖茨氏韧带19的远侧约100厘米(或空肠长度的约三分之一)的位置处,并且第二开口在空肠4内形成在回盲连接部21的近侧约250厘米的位置处。在另一种情况下,第一开口形成在空肠4的近侧部分中,并且第二开口以小肠11的长度的介于约10%和约70%之间的距离形成在第一开口70的远侧。
以上示例和手术仅是示例性的,并且参考本文的教导内容,在患者的消化系统内形成一个或多个途经中所使用的位置或执行的步骤的各种修改对于本领域的普通技术人员来说将是显而易见的。
可使用下面描述的各种装置中的任一个来执行上文和本文其他地方描述的手术。另外地或替代地,使用以下专利中描述的装置中的任一个来执行上文和本文其他地方描述的手术:2014年9月9日公布的名称为“Apparatus for Forming an Anastomosis”的美国专利4,522,587,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2014年9月9日公布的名称为“Methods and Apparatus for Magnet-Induced Compression Anastomosis BetweenAdjacent Organs”的美国专利8,828,032,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2008年11月4日公布的名称为“Anastomotic Ring Applier with Double Motion Actuation”的美国专利7,445,622,其公开内容以引用方式并入本文;2012年3月27日公布的名称为“Apparatus and Method for Magnetic Alteration of Anatomical Features”的美国专利8,142,454,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2001年1月9日公布的名称为“Surgical Clip”的美国专利6,171,320,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2014年10月28日公布的名称为“Self-Assembling Magnetic Anastomosis Device Having anExoskeleton”的美国专利8,870,899,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2010年8月24日公布的名称为“Anastomotic Device”的美国专利7,780,686,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2009年12月29日公布的名称为“Anastomosis System for PerformingAnastomosis in Body”的美国专利7,637,919,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2012年6月12日发布的名称为“Gastric Bypass Devices and Procedures”的美国专利公布8,197,498,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2016年7月5日公布的名称为“Methods and Devices for Access Across Adjacent Tissue Layers”的美国专利9,381,041,其公开内容以引用方式并入本文;2014年10月21日公布的名称为“IntestinalBypass Using Magnets”的美国专利8,864,781,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2014年4月1日公布的名称为“Treatment Method”的美国专利8,684,995,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2016年10月4日公布的名称为“Incisionless Gastric BypassMethod and Devices”的美国专利9,456,820,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2011年6月9日公布的名称为“Methods and Systems for Penetrating Adjacent TissueLayers”的美国公布0137394,其公开内容以引用方式并入本文;2007年6月21日公布的名称为“Compression Anastomosis Device”的美国公布2007/0142850,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2006年2月16日公布的名称为“Methods and Apparatus for PerformingMalabsorptive Bypass Procedures within a Patient's Gastro-Intestinal Lumen”的美国公布2006/0036267,其公开内容以引用方式并入本文;2012年9月7日提交的名称为“Magnetic Compression Anastomosis Device”的美国临时专利申请61/697,845,该临时专利申请的公开内容以引用方式并入本文;2016年6月14日公布的名称为“Method andApparatus for Joining Hollow Organ Sections in Anastomosis”的美国专利9,364,238,该专利的公开内容以引用方式并入本文;2016年10月20日提交的名称为“Method forPartial Diversion of the Intestinal Tract”的美国专利申请15/298,816,该专利申请的公开内容以引用方式并入本文;来自2016年第83卷第四期第821-25页的Gastrointestinal Endoscopy的由Marvin Ryou博士等人撰写的题为“EndoscopicIntestinal Bypass Creation by Using Self-Assembling Magnets in a PorcineModel”的期刊文章;和/或2016年2月19日Springer在线发表的来自Surgical Endoscopy的Marvin Ryou博士等人的撰写的题为“Minimally Invasive Entero-Enteral Dual-PathBypass Using Self-Assembling Magnets”的期刊文章。参考本文的教导内容,可用于执行本文描述的手术的其他装置对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
II.具有可降解保持特征部的示例性磁性压缩装置
在一些情况下,吻合装置能够以宽的扩张状态安装可以是有益的。然后最终转变到窄的回缩状态。在患者体内安装吻合装置时,宽的扩张状态可以是有益的,因为宽的扩张状态可通过由吻合装置固定的吻合部使通畅性最大化。然而,在吻合部完全形成并且吻合装置从吻合部位脱离后,吻合装置收缩到窄的回缩状态可以是有益的,以便促进吻合部位通过患者的消化道的其余部分。
以下描述提供了吻合装置的各种示例,该吻合装置被构造成能够在吻合装置已经安装在患者体内之后从宽的扩张状态转变到窄的回缩状态。具体地,以下示例包括弹性特征部,该弹性特征部被构造成能够将吻合装置弹性地朝向窄的回缩状态偏压;以及可降解特征部,该可降解特征部被构造成能够将吻合装置暂时保持在宽的扩张状态。应当理解,下面描述的吻合装置可在上述各种吻合手术中的任何一种以及本文所述的各种参考文献中描述的各种吻合手术中的任何一种中使用。参考本文的教导内容,可使用下述吻合装置的其他合适的方式对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。
A.具有可降解弹性带的示例性磁性压缩装置
图3A示出了示例性磁性吻合压缩装置100,其包括第一可收缩臂112和第二可收缩臂114。第一可收缩臂112和第二可收缩臂114在第一接头116和第二接头117处可枢转地连接。第一可收缩臂112和第二可收缩臂114被构造成能够围绕接头116、117在宽的扩张状态(参见图3A)和窄的收缩状态(参见图3B)之间转变。第一接头116还包括磁体118,其尺寸和形状被设定成具有凹陷在第一接头116内的凹形构型。类似地,第二接头117还包括磁体119,其尺寸和形状被设定成具有从第二接头117突出的凸形构型。磁体119的突出形状被构造成能够与磁体118的对应的凹形形状配合。磁体118、119被取向成使得凹形磁体118呈现第一磁极(例如,北),并且凸形磁体119呈现第二磁极(例如,南)。
磁性吻合压缩装置100还包括在第一接头116和第二接头117之间沿第一可收缩臂112定位的中间接头113,使得中间接头113在第一可收缩臂112的区段之间提供枢转连接。第二可收缩臂114包括定位在第一接头116和第二接头117之间的活动铰链115,使得活动铰链115在第二可收缩臂114的区段之间提供枢转连接。第一可收缩臂112的中间接头113和第二可收缩臂114的活动铰链115被构造成能够在将围绕接头116、117的构型从宽构型(参见图3A)改变到图3B中所示的窄构型时允许第一可收缩臂112和第二可收缩臂114的收缩运动。尽管未示出,但应当理解,中间接头113可沿第二可收缩臂114定位。类似地,活动铰链115可定位在第一可收缩臂112上。参考本文的教导内容,对于本领域的普通技术人员将显而易见的是,磁性吻合压缩装置100可包括多个中间接头113或活动铰链115。
磁性吻合压缩装置100还包括可降解弹性带120,其定位成邻近第一可收缩臂112的中间接头113。弹性带120在细长狭槽122内附接到第一可收缩臂112的每个区段。细长狭槽122沿第一可收缩臂112的纵向长度定位,并且其尺寸设定成接收弹性带120。弹性带120提供弹性偏压,迫使压缩装置100朝向图3A所示的宽的扩张构型。尽管未示出,但应当理解,多个弹性带120可包括在第一可收缩臂112的细长狭槽122内。参考本文的教导内容,对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是,弹性带120和细长狭槽122可沿磁性吻合压缩装置100的第二可收缩臂114定位。
另外,磁性吻合压缩装置100包括定位在第一可收缩臂112和第二可收缩臂114之间的弹簧构件140。弹簧构件140在连接点142处附接到第一可收缩臂112并且在连接点144处附接到第二可收缩臂114。弹簧构件140被构造成能够使第一可收缩臂112和第二可收缩臂114朝向彼此向内弹性偏压。换句话讲,弹簧构件140被弹性偏压以迫使压缩装置100朝向图3B所示的窄的收缩构型。
在本示例中,由弹性带120施加的偏压力大于由弹簧构件140施加的偏压力,使得磁性吻合压缩装置100保持宽构型,直到弹性带120的偏压被消除。
在本示例中,弹性带120由可降解材料形成。参考本文的教导内容,可用于形成弹性带120的各种合适的材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。具体地,弹性带120被构造成能够在对于患者身体的胃肠道的预定量的暴露之后降解。第一可收缩臂112、第二可收缩臂114和弹簧构件140均由不可降解材料形成。虽然弹性带120是完全完整的,但是磁性压缩装置100保持在如图3A所示的宽构型中。在弹性带120降解时,弹性带120提供的偏压力被消除,并且由弹簧构件140施加的偏压力超过。此时,弹簧构件140使第一可收缩臂112和第二可收缩臂114朝向彼此向内收缩,使得磁性吻合压缩装置100转变到如图3B中所示的窄构型。
另选地,尽管未示出,但应当理解,弹簧构件140可包括可降解组合物。参考本文的教导内容,对于本领域的普通技术人员而言显而易见的是,弹簧构件140可被构造成能够使第一可收缩臂112和第二可收缩臂114从彼此向外偏压。在该替代型式中,磁性吻合压缩装置100不包括沿第一可收缩臂112的弹性带120。相反,在弹簧构件140降解时,由弹簧构件140施加的向外偏压力被消除,从而允许第一可收缩臂112和第二可收缩臂114在宽构型(参见图3A)和如图3B所示的窄构型之间围绕绕接头116、117自由移动。因此,患者胃肠道的内壁可导致这种型式的压缩装置100转变到窄的收缩状态。
图4A-4C示出了使用一对压缩装置100的示例性手术。具体地,在侧对侧吻合部2中,该手术包括通过使用两个压缩装置100通过压缩形成吻合部2。应当理解,在图4A所示的开始阶段,压缩装置100均处于图3A的宽的扩张构型。还应当理解,当每个压缩装置100在到达吻合部位的途中时,每个压缩装置100可保持处于图3B所示的窄的回缩构型。这可促进部署器械中的压缩装置100通过部署端口和/或通过肠切开术传送。一旦每个压缩装置100到达其在吻合部位处或吻合部位附近的相应位置,可允许每个压缩装置100扩张到图3A的宽的扩张构型(例如,由弹性带120偏压)。
参考图4A,在此类手术中,通过肠切开术(未示出)将第一磁性吻合压缩装置100引入患者的胃肠道的第一区域(为了示例性目的,回肠6)。同时,通过单独的肠切开术(未示出)将第二磁性吻合压缩装置100引入患者的胃肠道的另一区域(为了示例性目的,十二指肠12)。两个磁性吻合压缩装置100都包括接触表面130,其与另一个磁性吻合压缩装置100的对应接触表面130配合,或者被构造成能够被取向成抵靠另一个磁性吻合压缩装置100的对应接触表面130。
该手术还包括使两个磁性吻合压缩装置100朝向彼此移动。一旦彼此对齐,操作者可在磁性压缩装置100中的第一磁性压缩装置所位于的第一附接区域处将压缩装置100中的第一压缩装置压靠在第一腔壁13上;并且在第二磁性压缩装置100所位于的第二附接区域处将压缩装置100中的第二压缩装置压靠在第二腔壁14上。
如图4B中最佳所示,示例性磁性压缩装置100的接触表面130之间是来自第一腔壁13和第二腔壁14中的每一者的组织30的层。应当理解,在该阶段,第一压缩装置100的凹形磁体118将与第二压缩装置100的凸形磁体119对齐;第一压缩装置100的凸形磁体119将与第二压缩装置100的凹形磁体118对齐。磁体118、119的互补嵌套构型可促进第一压缩装置100与第二压缩装置100的对齐。另外地或替代地,磁体118、119的互补嵌套构型可在壁13、14的组织30中提供一定程度的变形,这可进一步确保压缩装置100沿壁13、14的定位。还应当理解,磁体118、119的磁场可穿过壁13、14,使得由磁体118、119提供的相对磁极可在两个压缩装置100之间提供磁吸引力。该磁吸引力可进一步确保压缩装置100的定位并且提供压缩装置100之间的并列的组织30的增强的压缩。
当磁体118、119通过其磁荷被拉动地更靠近在一起时,腔壁13、14的组织30在磁性压缩装置100的相应接触表面130之间被进一步压缩,如图4B所示。此时,弹性带120继续保持其结构和组成,同时,尽管其最初暴露于患者身体的胃肠道而仍保持完整。
随着时间的推移,由磁性吻合压缩装置100压迫在组织30引起的局部缺血最终导致组织30的坏死,如图4C所示。该坏死最终到达腔壁13、14不再能够在结构上支撑磁性吻合压缩装置100的点,使得压缩装置100从吻合部位2脱离。磁性压缩装置100通过每个相应的磁性压缩装置100的磁体118、119的接合保持在一起,使得接触表面130牢固地压靠彼此。
由于磁性吻合压缩装置100现已暴露于患者身体的胃肠道超过弹性带120可容许的预定量的一段时间,每个磁性吻合压缩装置100的弹性带120已经降解并且不再沿第一可收缩臂112固定在它们的原始位置处。因此,磁性吻合压缩装置100不再受其宽构型的约束(参见图3A),因此允许弹簧构件140迫使磁性吻合压缩装置100的第一臂112和第二臂114朝向彼此收缩成如图4C所示的窄构型。应当理解,弹性带120可在图4B所示的阶段和图4C所示的阶段之间的任何合适的时间降解到弹性带120不再抵消弹簧构件140的程度。然而,在本示例中,弹性带120都降解到弹性带120在手术到达图4C所示的阶段时不再抵消弹簧构件140的程度。
如图4C所示,由于磁体118、119的啮合,磁性压缩装置100保持在一起。现在,在它们的窄构型中,磁性吻合压缩装置100将进入回肠6并最终进入肠并通过粪便从患者体内流出。当磁性吻合压缩装置100离开吻合部位2时,由于天然组织粘连,吻合部2的结构完整性保持安全。具体地,此时,十二指肠12和回肠6的外部可因十二指肠12和回肠6的持续接触而具有显著的浆膜-浆膜粘连。另外,十二指肠12和回肠6的内部的粘膜自身可已重塑以在吻合部位2处提供十二指肠12和回肠6之间的光滑粘膜过渡90,如图4C所示。在吻合部2完成的情况下,食糜可通过吻合部2从十二指肠12自由地穿行到回肠6,而不需要穿过空肠4。
B.具有可降解弹性缝合线的示例性磁性压缩装置
图5A示出了示例性另选的磁性吻合压缩装置200。类似于磁性压缩装置100的磁性吻合压缩装置200包括第一可收缩臂212和第二可收缩臂214。可收缩臂212、214在第一接头216和第二接头217处可枢转地连接。第一可收缩臂212和第二可收缩臂214被构造成能够围绕接头216、217在宽的扩张状态(参见图5A)和窄的收缩状态(参见图5B)之间转变。第一接头216还包括磁体218,其尺寸和形状被设定成具有凹陷在第一接头216内的凹形构型。类似地,第二接头217还包括磁体219,其尺寸和形状被设定成具有从第二接头217突出的凸形构型。磁体219的突出形状被构造成能够与磁体218的对应的凹形形状配合。磁体218、219被取向成使得凹形磁体218呈现第一磁极(例如,北),并且凸形磁体219呈现第二磁极(例如,南)。
磁性吻合压缩装置200还包括在第一接头216和第二接头217之间沿第一可收缩臂212定位的中间接头213,使得中间接头213在第一可收缩臂212的区段之间提供枢转连接。第二可收缩臂214包括定位在第一接头216和第二接头217之间的活动铰链215,使得活动铰链215在第二可收缩臂214的区段之间提供枢转连接。第一可收缩臂212的中间接头213和第二可收缩臂214的活动铰链215被构造成能够在将围绕接头216、217的构型从宽构型(参见图5A)改变到图5B中所示的窄构型时允许第一可收缩臂212和第二可收缩臂214的收缩运动。尽管未示出,但应当理解,中间接头213可沿第二可收缩臂214定位。类似地,活动铰链215可定位在第一可收缩臂212上。参考本文的教导内容,对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是,磁性吻合压缩装置200可包括多个中间接头213或活动铰链215。
在本示例中,磁性吻合压缩装置200还包括定位在第一接头216和第二接头217之间的可降解弹性缝合线220。弹性缝合线220在本示例中由弹性且可降解的材料形成。参考本文的教导内容,可用于形成扩张缝合线220的各种合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。弹性缝合线220通过环绕环211附接到接头216、217,但是可使用任何其他合适的部件和技术将弹性缝合线220固定到接头216、217。
在本示例中,弹性缝合线220产生弹性偏压,迫使压缩装置200朝向图5A所示的宽的扩张构型。在一些其他型式中,缝合线220没有弹性并且简单地提供张力以将压缩装置200保持在图5A所示的宽的扩张构型中,直到缝合线220如下所述降解。尽管未示出,但应当理解,多个弹性缝合线220和环211可被包括在第一可收缩臂212和第二可收缩臂214之间。参考本文的教导内容,对于本领域的普通技术人员也将显而易见的是,弹性缝合线220可沿磁性吻合压缩装置200上的变化位置进行构造。
另外,磁性压缩装置200包括定位在第一可收缩臂212和第二可收缩臂214之间的弹簧构件240。弹簧构件240在连接点242处附接到第一可收缩臂212并且在连接点244处附接到第二可收缩臂214。弹簧构件240被构造成能够使第一可收缩臂212和第二可收缩臂214朝向彼此向内弹性偏压。换句话讲,弹簧构件240被弹性偏压以迫使压缩装置200朝向图5B所示的窄的收缩构型。
在本示例中,由弹性缝合线220施加的偏压力大于由弹簧构件240施加的偏压力,使得磁性吻合压缩装置200保持宽构型,直到弹性缝合线220的偏压被消除。
如上所述,本示例的弹性缝合线220由可降解材料形成,使得弹性缝合线220被构造成能够在对于患者身体的胃肠道的预定量的暴露之后降解。第一可收缩臂212、第二可收缩臂214和弹簧构件240均由不可降解材料形成。虽然弹性缝合线220是完全完整的,但是磁性压缩装置200保持在如图5A所示的宽构型中。在弹性缝合线220降解时,由弹性缝合线220产生的偏压力被消除,并且由弹簧构件240施加的偏压力超过。由弹簧构件240施加的偏压力由此使得第一可收缩臂212和第二可收缩臂214朝向彼此向内收缩,使得磁性压缩装置200转变到如图5B所示的窄构型。
通过压缩两个示例性磁性吻合压缩装置200形成吻合部2的手术与图4A-4C中描绘的用于磁性吻合压缩装置100的手术相同。还应当理解,当每个压缩装置200在到达吻合部位的途中时,每个压缩装置200可保持在图5B所示的窄的回缩构型中。这可促进部署器械中的压缩装置200通过部署端口和/或通过肠切开术传送。一旦每个压缩装置200到达其在吻合部位处或附近的相应位置,可允许每个压缩装置200扩张到图5A的宽的扩张构型(例如,由弹性缝合线220偏压)。在缝合线220是非弹性的变型中,操作者可将压缩装置200保持在图5A的扩张构型中,拉动缝合线220以在缝合线220中提供张力,然后固定(例如,打结、夹具等)缝合线220,以便保持缝合线220中的张力,直到缝合线220降解。
在将压缩装置200放置在患者的胃肠道中之后,类似于磁性压缩装置100的弹性带120,弹性缝合线220最终响应于响应于患者身体的胃肠道内的流体和/或温度条件(超过弹性缝合线220可容许的预定量的一段时间)而经历降解。每个磁性压缩装置200的弹性缝合线220的降解导致围绕环211系住的弹性缝合线220的部分解开。此时,由弹性缝合线220施加的抵抗弹簧构件的反向偏压力240的偏压力被消除。由于这个原因,磁性吻合压缩装置200不再受限于宽构型(参见图5A),因此允许弹簧构件240的偏压力超过并迫使两个磁性吻合压缩装置200的第一可收缩臂212和第二可收缩臂臂214朝向彼此收缩成图5B所示的窄构型。如上面关于磁性压缩装置100所述,磁性压缩装置200因此可在从吻合部位分离之后更容易地穿过患者胃肠道的其余部分。
虽然前述示例将缝合线220描述为可降解的,但应当理解,在一些型式中,仅缝合线220的一部分是可降解的。例如,缝合线220可包括与一个或多个不可降解区域相邻的一个或多个可降解区域。作为另一个仅说明性的变型,缝合线220可由不可降解的材料形成;而可降解组分暂时确保缝合线220中的张力。例如,不可降解的缝合线220可被置于张力中(例如,在将压缩装置200保持在图5A的宽的扩张构型中时,通过缩短缝合线220的有效长度),并且可降解的夹具可被施加到缝合线220,以便保持张力,直到夹具降解。
图6-7示出了压缩装置100、200的示例性变型。具体地,压缩装置100、200的这种变型包括接触表面132、232,其具有沿第一可收缩臂112、212和第二可收缩臂114、214的组织夹持特征部134、234。虽然图6-7仅示出了压缩装置100、200的这种变型的一个侧面,但是应当理解,压缩装置100、200的这种变型的另一个侧面也将具有与组织夹持特征部134、234的接触表面132、232。如图7中所示,本示例的组织夹持特征部134、234为从接触表面132、232延伸的凸起的凸耳或夹板的形式,以便减少磁性压缩装置100、200抵抗吻合部位处组织的滑动。
C.具有可降解突片的示例性磁性压缩装置
图8示出了另一个示例性另选的磁性吻合压缩装置300。类似于磁性压缩装置100、200的磁性吻合压缩装置300包括第一可收缩臂312和第二可收缩臂314。可收缩臂312、314在第一接头316和第二接头317处可枢转地连接。第一可收缩臂312和第二可收缩臂314被构造成能够围绕接头316、317在宽的扩张状态(参见图8)和窄的收缩状态(类似于图3B和图5B中所示的状态)之间转变。第一接头316还包括磁体318,其尺寸和形状被设定成具有凹陷在第一接头316内的凹形构型。类似地,第二接头317还包括磁体319,其尺寸和形状被设定成具有从第二接头317突出的凸形构型。磁体319的突出形状被构造成能够与磁体318的对应的凹形形状相关联。磁体318、319被取向成使得凹形磁体318呈现第一磁极(例如,北),并且凸形磁体319呈现第二磁极(例如,南)。
磁性压缩装置300还包括在第一接头316和第二接头317之间沿第一可收缩臂312定位的中间接头313,使得中间接头313在第一可收缩臂312的区段之间提供枢转连接。第二可收缩臂314包括定位在第一接头316和第二接头317之间的活动铰链315,使得活动铰链315在第二可收缩臂314的区段之间提供枢转连接。第一可收缩臂312的中间接头313和第二可收缩臂314的活动铰链315被构造成能够在将围绕接头316、317的构型从宽构型(参见图8)改变到窄构型(类似于图3A、图5B中所示的窄构型)时允许第一可收缩臂312和第二可收缩臂314的收缩运动。尽管未示出,但应当理解,中间接头313可沿第二可收缩臂314定位。类似地,活动铰链315可定位在第一可收缩臂312上。参考本文的教导内容,对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是,磁性吻合压缩装置300可包括多个中间接头313或活动铰链315。
如图8所示,本示例的磁性压缩装置300还包括可降解突片320,其沿与中间接头313相邻的第一可收缩臂312定位。在本示例中,突片320由可降解材料形成。如图9中最佳所示,突片320沿侧平面310从第一可收缩臂312突出并与棘轮特征部311接合。沿第一可收缩臂312的中间接头313包括棘轮特征部311。尽管未示出,但应当理解,参考本文的教导内容,对于本领域的普通技术人员而言将显而易见的是,棘轮特征部311可包括在磁性压缩装置300上的其他位置中,包括但不限于第一接头316或第二接头317。
突片320被构造成能够用作与棘轮特征部311的齿啮合的棘爪,使得突片320和棘轮特征部311被构造成能够形成棘轮组件。该棘轮组件被构造成能够使得压缩装置300可从窄的收缩状态基本上自由地转变到宽的扩张状态;然而,压缩装置300可不从宽的扩张状态自由地转变回到窄的收缩状态,直到突片320降解,如下所述。因此,突片320和棘轮特征部311配合以暂时抵抗由弹簧构件340施加的弹性偏压,如下所述。
如图8所示,磁性压缩装置300还包括定位在第一可收缩臂312和第二可收缩臂314之间的弹簧构件340。弹簧构件340在连接点342处附接到第一可收缩臂312并且在连接点344处附接到第二可收缩臂314。弹簧构件340被构造成能够使第一可收缩臂312和第二可收缩臂314朝向彼此向内弹性偏压。突片320和棘轮特征部311的齿之间的接合抵抗由弹簧构件340施加的向内偏压力,使得磁性吻合压缩装置300保持在宽构型中,直到来自突片320的阻力已被消除。
本示例的突片320由可降解材料形成,使得突片320被构造成能够在对于患者身体的胃肠道的预定量的暴露之后降解。参考本文的教导内容,可用于形成突片320的各种合适的材料对于本领域的普通技术人员将是显而易见的。第一可收缩臂312、第二可收缩臂314和弹簧构件340由不可降解材料形成。虽然突片320是完全完整的,但是磁性压缩装置300保持在如图8所示的宽构型中。在突片320降解时,由突片320和棘轮特征部311形成的棘轮组件被有效地破坏,使得棘轮组件不再提供抵抗弹簧构件340的偏压的任何阻力。因此,由弹簧构件340施加的偏压力使第一可收缩臂312和第二可收缩臂314朝向彼此向内收缩,从而使磁性压缩装置300转变到窄构型(类似于图3B和图5B所示的窄构型)。
通过压缩两个示例性磁性吻合压缩装置300形成吻合部2的手术与图4A-4C中描绘的用于磁性吻合压缩装置100的手术相同。还应当理解,当每个压缩装置300在到达吻合部位的途中时,每个压缩装置300可保持在窄的回缩构型中。这可促进部署器械中的压缩装置300通过部署端口和/或通过肠切开术传送。一旦每个压缩装置300到达其在吻合部位处或附近的相应位置,每个压缩装置300可手动地转变到图8的扩张构型(例如,通过将接头316、317朝向彼此推动)。随着压缩装置300被手动转变到图8的扩张构型,突片320将沿棘轮特征部311的齿以棘轮形式运动,使得当操作者释放压缩装置300时,突片320和棘轮特征部311将配合以将压缩装置300保持在扩张构型中。
在将压缩装置300放置在患者的胃肠道中之后,类似于磁性压缩装置100的弹性带120的突片320最终在超过其可容许量的对于患者身体的胃肠道的预定量的暴露之后经历降解。每个磁性压缩装置300的突片320的降解导致突片320溶解并因此释放由棘轮组件施加的抵抗弹簧构件340的反向偏压力的阻力。因此,磁性吻合压缩装置300不再受限于如图8所示的其宽构型。由此允许磁性吻合压缩装置300的弹簧构件340在第一可收缩臂312和第二可收缩臂314上施加其向内的力,从而导致它们朝向彼此收缩到窄构型(类似于图3B和图5B所示的窄构型)。如上面关于磁性压缩装置100所述,磁性压缩装置300因此可在从吻合部位分离之后更容易地穿过患者胃肠道的其余部分。
D.具有可降解拴系件的示例性磁性压缩装置
图10示出了另一个示例性另选的磁性吻合压缩装置400。磁性吻合压缩装置400包括在第一接头416和第二接头417处连接的第一臂412和第二臂414。第一臂412和第二臂414各自具有弯曲形状并且各自由弹性材料形成,该弹性材料提供臂412、414从宽的扩展构型(参见图12A)到窄的回缩构型(参见图12B)的弹性运动。臂412、414的弹性使压缩装置400朝向窄的回缩构型偏压。第一接头416还包括延伸超过表面430的磁体418。第二接头417还包括延伸超过表面430的磁体419。磁体418、419被取向成使得磁体418呈现第一磁极(例如,北),并且磁体419呈现第二磁极(例如,南)。
在本示例中,磁性压缩装置400包括定位在第一臂412和第二臂414之间的拴系件440。拴系件440在近侧端部422处整体地附接到第一接头416。拴系件440还包括从近侧端部422向远侧延伸的轴442,并且包括在远侧端部424处的接收器444。接收器444的形状和尺寸被设定成沿延伸超过第二接头417的表面430的部分闩锁到磁体419上。对于本领域的普通技术人员将显而易见的是,拴系件440可包括在近侧端部422处的接收器444并且整体地附接到第二接头417。如图11中最佳所示,接收器444包括沿接收器444的底表面445的夹持特征部446和弯曲空间448。当拴系件440闩锁到第二接头417上时,夹持特征部446允许接收器444牢固地抓持磁体419。弯曲空间448提供接收器444附加的肘节区域以闩锁到磁体419上并允许接收器444相应地调整其尺寸和形状。在本示例中,拴系件440是不可延展的。
如图12A所示,在第二接头417处闩锁到磁体419上时,拴系件440提供张力,从而抵抗臂412、414的弹性偏压使第一臂412和第二臂414保持向外的弓形构型,以保持图12B所示的构型。因此,压缩装置400保持在宽构型中,直到消除来自拴系件440的阻力。
本示例的拴系件440由可降解材料形成,使得拴系件440被构造成能够在对于患者身体的胃肠道的预定量的暴露之后降解。参考本文的教导内容,可用于形成拴系件440的各种合适的材料对于本领域的普通技术人员而言将是显而易见的。第一臂412和第二臂414由不可降解的材料形成。虽然拴系件440的接收器444牢固地附接到第二接头417并且保持完整,但是磁性压缩装置400保持在宽构型中,如图12A所示。在拴系件440沿轴442降解时,拴系件440不再提供张力以抵抗臂412、414的弹性偏压。因此,臂412、414的弹性偏压使压缩装置400转变为窄构型。
通过压缩两个示例性磁性吻合压缩装置400形成吻合部2的手术与图4A-4C中描绘的用于磁性吻合压缩装置100的手术相同。还应当理解,当每个压缩装置400在到达吻合部位的途中时,每个压缩装置400可保持在窄的回缩构型中。这可促进部署器械中的压缩装置400通过部署端口和/或通过肠切开术传送。一旦每个压缩装置400到达其在吻合部位处或附近的相应位置,每个压缩装置400可手动地转变到图12的扩张构型(例如,通过将接头416、417朝向彼此推动)。当压缩装置400保持在图12的扩张构型中时,操作者可抓持接收器444并将接收器444固定到磁体419,从而确保拴系件440中的张力,以抵抗臂412、414的弹性偏压将压缩装置400保持在扩张构型中。
在将压缩装置400放置在患者的胃肠道中之后,类似于磁性压缩装置100的弹性带120的拴系件440最终响应于患者身体的胃肠道内的流体和/或温度条件而经历降解。每个磁性压缩装置400的拴系件440的降解导致远侧端部424处的接收器444(其牢固地附接到第二接头417)从整体地附接到第一接头416的近侧端部422分离。因此,拴系件440的降解消除抵抗第一臂412和第二臂414的相反偏压力的阻力。由此,磁性吻合压缩装置400不再受限于如图12A所示的宽构型状态。因此,磁性吻合压缩装置400的第一臂412和第二臂414朝向彼此收缩,如图12B所示。如上面关于磁性压缩装置100所述,磁性压缩装置400因此可在从吻合部位分离之后更容易地穿过患者胃肠道的其余部分。
III.示例性组合
以下实施例涉及本文的教导内容可被组合或应用的各种非穷尽性方式。应当理解,以下实施例并非旨在限制可在本专利申请或本专利申请的后续提交文件中的任何时间提供的任何权利要求的覆盖范围。不旨在进行免责声明。提供以下实施例仅仅是出于例示性目的。预期本文的各种教导内容可按多种其他方式进行布置和应用。还设想到,一些变型可省略在以下实施例中所提及的某些特征。因此,下文提及的方面或特征中的任一者均不应被视为决定性的,除非另外例如由发明人或关注发明人的继承者在稍后日期明确指明如此。如果本专利申请或与本专利申请相关的后续提交文件中提出的任何权利要求包括下文提及的那些特征之外的附加特征,则这些附加特征不应被假定为因与专利性相关的任何原因而被添加。
实施例1
一种磁性吻合压缩组件,包括:(a)第一压缩装置,所述第一压缩装置包括:(i)第一臂,(ii)第二臂,其中所述第一压缩装置的所述第一臂和所述第二臂在一对接头处可枢转地附接到彼此,其中所述第一压缩装置的所述一对接头中的每个接头都包括磁体,以及(iii)弹性构件,其中所述第一压缩装置的所述弹性构件附接到所述第一压缩装置的所述第一臂和所述第二臂,其中所述第一压缩装置的所述弹性构件被构造成能够将所述第一压缩装置的所述第一臂和所述第二臂朝向收缩构型偏压;以及(b)第二压缩装置,所述第二压缩装置包括:(i)第一臂,(ii)第二臂,其中所述第二压缩装置的所述第一臂和所述第二臂在一对接头处可枢转地附接到彼此,其中所述第二压缩装置的所述一对接头中的每个接头都包括磁体,以及(iii)弹性构件,其中所述第二压缩装置的所述弹性构件附接到所述第二压缩装置的所述第一臂和所述第二臂,其中所述第二压缩装置的所述弹性构件被构造成能够将所述第一臂和所述第二臂朝向收缩构型偏压;其中所述第一压缩装置和所述第二压缩装置被构造成能够通过所述磁体磁性地联接在一起。
实施例2
根据实施例1所述的吻合压缩组件,其中,每对接头的所述磁体中的一个磁体具有凸形形状,其中对应的一对接头中的另一个磁体具有凹形形状。
实施例3
根据实施例1至2中任一项或多项所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述第一臂和所述第二臂、每个压缩装置的所述一对接头以及每个压缩装置的所述弹性构件由不可降解材料形成。
实施例4
根据实施例1至3中任一项或多项所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述第一臂还包括保持元件,其中每个保持元件被构造成能够提供与对应的弹性构件的所述偏压相反的力,其中所述保持元件的所述力大于所述对应的弹性构件的所述反向力。
实施例5
根据实施例4所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述保持元件由可降解材料形成。
实施例6
根据实施例5所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述保持元件包括弹性带,其中所述弹性带被接收在细长狭槽内,所述细长狭槽定位在所述对应的压缩装置的对应的第一臂内。
实施例7
根据实施例5所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述保持元件包括缝合线,其中所述缝合线牢固地附接到所述对应的压缩装置的所述对应的一对接头。
实施例8
根据实施例5所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述保持元件包括突片,其中所述突片包括在与所述对应的压缩装置的所述一对接头中对应的一个相邻的所述对应的压缩装置的所述臂中的一个中,其中与所述对应的突片相邻的每个接头还包括被构造成能够接收所述对应的突片的对应的棘轮特征部。
实施例9
根据实施例1至3中任一项或多项所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置还包括不可延展的拴系件,其中每个拴系件被构造成能够抵抗所述对应的弹性构件的偏压将所述对应的压缩装置保持在扩张构型中。
实施例10
根据实施例9所述的吻合压缩组件,其中,每个拴系件包括具有近侧端部和远侧端部的轴,其中每个轴在所述近侧端部处整体地附接到所述对应的一对接头中的一个接头,其中每个轴包括在所述远侧端部处的接收器,其中所述接收器被构造成能够固定到所述对应的相对接头。
实施例11
根据实施例10所述的吻合压缩组件,其中,每个拴系件包含可降解材料。
实施例12
根据实施例9至11中任一项或多项所述的吻合压缩组件,其中,每个第一臂限定所述对应的一对接头之间的弓形构型,其中每个第二臂限定所述对应的一对接头之间的弓形构型。
实施例13
根据实施例1至12中任一项或多项所述的吻合压缩组件,其中,所述压缩装置和所述压缩装置各自包括具有组织夹持特征部的表面。
实施例14
根据实施例1至13中任一项或多项所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述第一臂还包括中间接头,其中每个中间接头将对应的第一臂分成第一部分和第二部分,其中每个第一部分和对应的第二部分通过所述对应的中间接头可枢转地连接。
实施例15
根据实施例1至14中任一项或多项所述的吻合压缩组件,其中,每个第二臂还包括活动铰链,其中每个活动铰链将对应的第二臂分成第一部分和第二部分,其中每个第一部分和所述对应的第二部分通过所述对应的活动铰链连接。
实施例16
一种吻合压缩装置,包括:(a)可收缩腿部,其中所述第一可收缩腿部包括第一端部和第二端部;(b)第二可收缩腿部,其中所述第二可收缩腿部包括第一端部和第二端部部;(c)第一接头,所述第一接头可枢转地将所述第一可收缩腿部的所述第一端部与所述第二可收缩腿部的所述第一端部联接;(d)第二接头,所述第二接头可枢转地将所述第二可收缩腿部的第二端部与所述第二可收缩腿部的第二端部联接,其中所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部被构造成能够在所述第一接头和所述第二接头处枢转,从而在扩张构型和回缩构型之间转变;(e)弹性构件,所述弹性构件被构造成能够将所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部朝向所述回缩构型偏压;以及(f)可降解构件,所述可降解构件被构造成能够抵抗所述弹性构件的偏压将所述第一可收缩腿部和第二可收缩腿部保持在所述扩张构型。
实施例17
根据实施例16所述的吻合压缩组件,其中,所述可降解构件被构造成能够使所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部朝向所述扩张构型弹性偏压。
实施例18
根据实施例16所述的吻合压缩组件,还包括棘轮组件,其中所述棘轮组件包括一组齿,其中所述可降解构件包括棘爪,其中所述棘爪被构造成能够沿所述棘轮组件的所述齿以棘轮形式运动。
实施例19
根据实施例16所述的吻合压缩组件,其中,所述可降解构件包括在所述第一接头和所述第二接头之间延伸的拴系件。
实施例20
一种吻合压缩装置,包括:(a)可收缩腿部,其中所述第一可收缩腿部包括:(i)第一区段,以及(ii)第二区段,其中所述第一区段和所述第二区段可枢转地联接在一起;(b)第二可收缩腿部,其中所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部被构造成能够在扩张构型和回缩构型之间转变,其中所述第二可收缩腿部包括:(i)第三区段,以及(ii)第四区段,其中所述第三区段和所述第四区段可枢转地联接在一起;(c)第一接头,所述第一接头可枢转地联接所述第一区段和所述第三区段;(c)第二接头,所述第二接头可枢转地联接所述第二区段和所述第四区段;(e)弹性构件,所述弹性构件固定到所述第二区段和第四区段,其中所述弹性构件被构造成能够将所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部朝向所述回缩构型偏压;以及(f)可降解构件,所述可降解构件被构造成能够抵抗所述弹性构件的偏压将所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部保持在所述扩张构型,其中所述可降解构件固定到以下中的任一者:(i)所述第一区段和所述第二区段,或(ii)所述第一接头和所述第二接头。
IV.杂项
应当理解,本文所述的教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者可与本文所述的其它教导内容、表达、实施方案、示例等中的任何一者或多者进行组合。因此,上述教导内容、表达、实施方案、示例等不应视为彼此孤立。参考本文的教导内容,本文的教导内容可进行组合的各种合适方式对于本领域的普通技术人员而言将显而易见。此类修改和变型旨在包括在权利要求书的范围内。
应当理解,据称以引用方式并入本文的任何专利、专利公布或其它公开材料,无论是全文或部分,仅在所并入的材料与本公开中所述的现有定义、陈述或者其它公开材料不冲突的范围内并入本文。因此,并且在必要的程度下,本文明确列出的公开内容代替以引用方式并入本文的任何冲突材料。据称以引用方式并入本文但与本文列出的现有定义、陈述或其他公开材料相冲突的任何材料或其部分,将仅在所并入的材料与现有的公开材料之间不产生冲突的程度下并入。
上述装置的型式可应用于由医疗专业人员进行的传统医学治疗和手术、以及机器人辅助的医学治疗和手术中。仅以举例的方式,本文的各种教导内容可易于并入机器人外科系统,诸如Intuitive Surgical,Inc.(Sunnyvale,California)的DAVINCITM系统。
上文所述型式可被设计成在单次使用后丢弃,或者其可被设计成使用多次。在任一种情况下或两种情况下,可对这些型式进行修复以在至少一次使用之后重复使用。修复可包括以下步骤的任意组合:拆卸装置,然后清洁或替换特定零件以及随后进行重新组装。具体地,可拆卸一些型式的装置,并且可以任何组合来选择性地替换或移除装置的任意数量的特定零件或部分。在清洁和/或更换特定部件时,所述装置的一些型式可在修复设施处重新组装或者在即将进行手术之前由用户重新组装以供随后使用。本领域的技术人员将会了解,装置的修复可利用多种技术进行拆卸、清洁/更换、以及重新组装。此类技术的使用以及所得的修复装置均在本申请的范围内。
仅以举例的方式,本文描述的型式可在手术之前和/或之后消毒。在一种消毒技术中,将所述装置放置在闭合且密封的容器诸如塑料袋或TYVEK袋中。然后可将容器和装置放置在可穿透容器的辐射场中,诸如γ辐射、x射线、或高能电子。辐射可杀死装置上和容器中的细菌。随后可将经消毒的装置储存在无菌容器中,以供以后使用。还可使用本领域已知的任何其它技术对装置进行消毒,所述技术包括但不限于β辐射或γ辐射、环氧乙烷或蒸汽。
已经示出和阐述了本发明的各种实施方案,可在不脱离本发明的范围的情况下由本领域的普通技术人员进行适当修改来实现本文所述的方法和系统的进一步改进。已经提及了若干此类可能的修改,并且其它修改对于本领域的技术人员而言将显而易见。例如,上文所讨论的实施例、实施方案、几何形状、材料、尺寸、比率、步骤等均是例示性的而非必需的。因此,本发明的范围应根据以下权利要求书来考虑,并且应理解为不限于说明书和附图中示出和描述的结构和操作的细节。
Claims (20)
1.一种磁性吻合压缩组件,包括:
(a)第一压缩装置,所述第一压缩装置包括:
(i)第一臂,
(ii)第二臂,其中所述第一压缩装置的所述第一臂和所述第二臂在一对接头处可枢转地附接到彼此,其中所述第一压缩装置的所述一对接头中的每个接头都包括磁体,以及
(iii)弹性构件,其中所述第一压缩装置的所述弹性构件附接到所述第一压缩装置的所述第一臂和所述第二臂,其中所述第一压缩装置的所述弹性构件被构造成能够将所述第一压缩装置的所述第一臂和所述第二臂朝向收缩构型偏压;以及
(b)第二压缩装置,所述第二压缩装置包括:
(i)第一臂,
(ii)第二臂,其中所述第二压缩装置的所述第一臂和所述第二臂在一对接头处可枢转地附接到彼此,其中所述第二压缩装置的所述一对接头中的每个接头都包括磁体,以及
(iii)弹性构件,其中所述第二压缩装置的所述弹性构件附接到所述第二压缩装置的所述第一臂和所述第二臂,其中所述第二压缩装置的所述弹性构件被构造成能够将所述第一臂和所述第二臂朝向收缩构型偏压;
其中,所述第一压缩装置和所述第二压缩装置被构造成能够经由所述磁体磁性地联接在一起。
2.根据权利要求1所述的吻合压缩组件,其中,每对接头的所述磁体中的一个磁体具有凸形形状,其中对应的一对接头中的另一个磁体具有凹形形状。
3.根据权利要求1所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述第一臂和所述第二臂、每个压缩装置的所述一对接头以及每个压缩装置的所述弹性构件由不可降解材料形成。
4.根据权利要求1所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述第一臂还包括保持元件,其中每个保持元件被构造成能够提供与对应的弹性构件的偏压相反的力,其中所述保持元件的所述力大于所述对应的弹性构件的反向力。
5.根据权利要求4所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述保持元件由可降解材料形成。
6.根据权利要求5所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述保持元件包括弹性带,其中所述弹性带被接收在细长狭槽内,所述细长狭槽定位在所述对应的压缩装置的对应的第一臂内。
7.根据权利要求5所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述保持元件包括缝合线,其中所述缝合线牢固地附接到所述对应的压缩装置的所述对应的一对接头。
8.根据权利要求5所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述保持元件包括突片,其中所述突片被包括在与所述对应的压缩装置的所述一对接头中的一个对应接头相邻的所述对应的压缩装置的所述臂中的一个臂中,其中与所述对应的突片相邻的每个接头还包括被构造成能够接收所述对应的突片的对应的棘轮特征部。
9.根据权利要求1所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置还包括不可延展的拴系件,其中每个拴系件被构造成能够抵抗对应的弹性构件的偏压将所述对应的压缩装置保持在扩张构型中。
10.根据权利要求9所述的吻合压缩组件,其中,每个拴系件包括具有近侧端部和远侧端部的轴,其中每个轴在所述近侧端部处整体地附接到所述对应的一对接头中的一个接头,其中每个轴包括在所述远侧端部处的接收件,其中所述接收件被构造成能够固定到对应的相对接头,其中每个拴系件包括可降解材料。
11.根据权利要求1所述的吻合压缩组件,其中,所述一对接头中的每个接头都包括磁体。
12.根据权利要求9所述的吻合压缩组件,其中,每个第一臂限定所述对应的一对接头之间的弓形构型,其中每个第二臂限定所述对应的一对接头之间的弓形构型。
13.根据权利要求1所述的吻合压缩组件,其中,所述第一压缩装置和所述第二压缩装置各自包括具有组织夹持特征部的表面。
14.根据权利要求1所述的吻合压缩组件,其中,每个压缩装置的所述第一臂还包括中间接头,其中每个中间接头将对应的第一臂分成第一部分和第二部分,其中每个第一部分和对应的第二部分通过所述对应的中间接头可枢转地连接。
15.根据权利要求1所述的吻合压缩组件,其中,每个第二臂还包括活动铰链,其中每个活动铰链将所述对应的第二臂分成第一部分和第二部分,其中每个第一部分和所述对应的第二部分通过所述对应的活动铰链连接。
16.一种吻合压缩装置,包括:
(a)第一可收缩腿部,其中所述第一可收缩腿部包括第一端部和第二端部;
(b)第二可收缩腿部,其中所述第二可收缩腿部包括第一端部和第二端部;
(c)第一接头,所述第一接头将所述第一可收缩腿部的所述第一端部与所述第二可收缩腿部的所述第一端部可枢转地联接;
(d)第二接头,所述第二接头将所述第一可收缩腿部的所述第二端部与所述第二可收缩腿部的所述第二端部可枢转地联接,其中所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部被构造成能够在所述第一接头和所述第二接头处枢转,从而在扩张构型和回缩构型之间转变;
(e)弹性构件,所述弹性构件被构造成能够将所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部朝向所述回缩构型偏压;以及
(f)可降解构件,所述可降解构件被构造成能够抵抗所述弹性构件的偏压将所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部保持在所述扩张构型中。
17.根据权利要求16所述的吻合压缩组件,其中,所述可降解构件被构造成能够使所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部朝向所述扩张构型弹性偏压。
18.根据权利要求16所述的吻合压缩组件,还包括棘轮组件,其中所述棘轮组件包括一组齿,其中所述可降解构件包括棘爪,其中所述棘爪被构造成能够沿所述棘轮组件的所述齿以棘轮形式运动。
19.根据权利要求16所述的吻合压缩组件,其中,所述可降解构件包括在所述第一接头和所述第二接头之间延伸的拴系件。
20.一种吻合压缩装置,包括:
(a)第一可收缩腿部,其中所述第一可收缩腿部包括:
(i)第一区段,以及
(ii)第二区段,其中所述第一区段和所述第二区段可枢转地联接在一起;
(b)第二可收缩腿部,其中所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部被构造成能够在扩张构型和回缩构型之间转变,其中所述第二可收缩腿部包括:
(i)第三区段,以及
(ii)第四区段,其中所述第三区段和所述第四区段可枢转地联接在一起;
(c)第一接头,所述第一接头可枢转地联接所述第一区段和所述第三区段;
(d)第二接头,所述第二接头可枢转地联接所述第二区段和所述第四区段;
(e)弹性构件,所述弹性构件固定到所述第二区段和第四区段,其中所述弹性构件被构造成能够将所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部朝向所述回缩构型偏压;以及
(f)可降解构件,所述可降解构件被构造成能够抵抗所述弹性构件的偏压将所述第一可收缩腿部和所述第二可收缩腿部保持在所述扩张构型中,其中所述可降解构件固定到以下中的任一者:
(i)所述第一区段和所述第二区段,或者
(ii)所述第一接头和所述第二接头。
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