CN105125667A - 一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸，技术方案为，由以下重量份计，制马钱子260-270份，麻黄260-270份，徐长卿30-35份，制川乌30-35份，制草乌30-35份，木香30-35份，木瓜30-35份，当归30-35份，川牛膝30-35份，续断30-35份，全蝎14-18份，透骨草30-35份，盐杜仲24-28份，乳香18-22份，醋没药18-22份，乌梢蛇18-22份，红参18-22份，狗脊14-18份制成。提供一种治疗类风湿关节炎的通络伸筋丸，利用本发明通络伸筋丸治疗类风湿关节炎，其治疗时间短、没有副作用，其疗效显著。

Description

一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别是涉及一种治疗类风湿关节炎的中成药-通络伸筋丸。

背景技术

类风湿关节炎(RA)是一种病因未明的慢性、以炎性滑膜炎为主的系统性疾病。其特征是手、足小关节的多关节、对称性、侵袭性关节炎症，经常伴有关节外器官受累及血清类风湿因子阳性，可以导致关节畸形及功能丧失。多见于中、老年人，起病过程大多缓慢。手、膝、髋及脊柱关节易受累，而掌指、腕及其他关节较少受累。病情通常随活动而加重或因休息而减轻。晨僵时间多小于半小时。双手受累时查体可见Heberden和Bouchard结节，膝关节可触及摩擦感。不伴有皮下结节及血管炎等关节外表现。由于西医在治疗这种病上没有好的有效的治疗方法，所以使用中医治疗，找到治疗治疗类风湿关节炎药物是目前亟待解决的问题。

发明内容

本发明要解决的技术问题是：提供一种治疗类风湿关节炎的通络伸筋丸，利用本发明通络伸筋丸治疗类风湿关节炎，其治疗时间短、没有副作用，其疗效显著；并且风湿关节炎风寒湿邪引起的强直性脊柱炎、筋膜痛、神经痛、骨间隙痛也有较好的疗效。

为了解决上述问题，本发明采用的技术方案是：一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸，由以下重量份计，制马钱子260-270份，麻黄260-270份，徐长卿30-35份，制川乌30-35份，制草乌30-35份，木香30-35份，木瓜30-35份，当归30-35份，川牛膝30-35份，续断30-35份，全蝎14-18份，透骨草30-35份，盐杜仲24-28份，乳香18-22份，醋没药18-22份，乌梢蛇18-22份，红参18-22份，狗脊14-18份制成。

进一步地，一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸，由以下重量份计，制马钱子260份，麻黄260份，徐长卿30份，制川乌30份，制草乌30份，木香30份，木瓜30份，当归30份，川牛膝30份，续断30份，全蝎14份，透骨草30份，盐杜仲24份，乳香18份，醋没药18份，乌梢蛇18份，红参18份，狗脊14份制成。

进一步地，一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸，由以下重量份计，制马钱子270份，麻黄270份，徐长卿35份，制川乌35份，制草乌35份，木香35份，木瓜35份，当归35份，川牛膝35份，续断35份，全蝎18份，透骨草35份，盐杜仲28份，乳香22份，醋没药22份，乌梢蛇22份，红参22份，狗脊18份制成。

进一步地，一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸，由以下重量份计，制马钱子265份，麻黄265份，徐长卿33份，制川乌33份，制草乌33份，木香33份，木瓜33份，当归33份，川牛膝33份，续断33份，全蝎16份，透骨草33份，盐杜仲26份，乳香20份，醋没药20份，乌梢蛇20份，红参20份，狗脊16份制成。

一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸的制备方法：

a、首先称取各种原料药，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，得到混合细粉。

b、然后每1000g混合细粉分别加入淀粉23～28g、微晶纤维素1.5～2.0g，混合均匀，加水，加水量为每1000g混合细粉加入380～420g的水，搅拌20分钟制软材。

c、将软材置中药制丸机中拉条、搓丸，得圆整均匀，外观一致的湿丸，直径4.0～4.3mm。

e、将素丸置糖衣锅中包碳衣、打光，其中，包碳衣时，每100kg素丸需要活性炭500g，即得。

本发明各种原料药的药理作用：

本方源自《医学衷中参西录》中的“活络效灵丹”和《扶寿精方》中的“续断丸”。本发明是在此方基础上进行加减，辨证施治，经过数年验证，疗效确切，故将成熟汤剂申报为临床制剂使用。

功能：舒筋活络，祛风除湿，温经止痛。

主治：用于风寒湿痹类的类风湿关节炎。症见肢体筋脉关节挛痛，屈伸不利，疼痛游走不定或遇冷加剧，或腰腿沉重，或腿臂间作痛。

素体正气不足，卫外不固，外感风寒湿邪或外伤、劳损，导致气血凝滞，脉络痹阻而成肢节痹病，临床上以肢体筋脉关节疼痛、屈伸不利为特征，或疼痛游走不定，恶风寒；或痛剧，遇寒则甚；或重着，肌肤麻木不仁；久之关节变形。治疗上以祛邪活络，温经止痛为大法，方以活络效灵丹合续断丸加减。用马钱子通络止痛，散结消肿，祛风胜湿，强筋壮骨，是为君药；辅以麻黄辛温，祛风发汗宣痹；徐长卿合辛热之川乌、草乌，功能祛风除湿、温通经络，且具有较强的止痛作用，共为臣药。木香疏肝理气，当归活血养血，川牛膝活血祛瘀通经；木瓜味酸，得木之正气最多，主走肝经，能和胃化湿、舒筋活络；乳香、没药活血祛瘀，行气止痛；全蝎善于通络，续断、杜仲、狗脊补肝肾，强腰膝；乌梢蛇祛风除湿，通络止痛，《开宝本草》言其：“治诸风顽痹，皮肤不仁…”透骨草祛风除湿、舒筋活络、活血止痛。痹证日久形体虚弱，故酌加小量红参大补元气。全方谨扣病机，药证相符，每获良效。

马钱子性味苦，寒。有毒。兴奋健胃，消肿毒，凉血。主治四肢麻木，瘫痪，食欲不振，痞块，痈疮肿毒，咽喉肿痛。

麻黄发汗解表，宣肺平喘，利水消肿。

徐长卿性味辛，温。归肝、胃经。

制川乌取川乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮沸4～6小时至取大个及实心者切开内无白心，取出，晾至六成千，切片，干燥。性味辛、苦，性热。归经心、肝、肾、脾经。

制草乌取净草乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮至取大个切开内无白心、口尝微有麻舌感时，取出，晾至六成干后切薄片，干燥。功能效祛风除湿，温经止痛。用于风寒湿痹，关节疼痛，心腹泠痛，寒疝止痛。

木香性味：辛味辛；苦；性温。归经：归脾；大肠、三焦经。功效：行气，止痛，健脾，消食。主治：行气止痛；调中导滞。主胞胁胀满足；脘腹胀痛；嗳吐泄泻；痢疾后重。用于胸脘胀痛、泻痢后重、食积不消、不思饮食；中气不省；突发耳聋；蛇虫咬伤；牙痛。

木瓜木瓜所含的蛋白分解酵素，可以补偿胰和肠道的分泌，补充胃液的不足，有助于分解蛋白质和淀粉。木瓜含有胡萝卜素和丰富的维生素C，它们有很强的抗氧化能力，帮助机体修复组织，消除有毒物质，增强人体免疫力。

当归性味甘、辛、温归经；归肝、心、脾经。

川牛膝味甘、微苦，性平。归经、归肝、肾经。功效逐瘀通经，通利关节，利尿通淋。用于经闭症瘕，胞衣不下，跌扑损伤，风湿痹痛，足痿筋挛，尿血血淋等证。

续断补肝肾，续筋骨，调血脉。治腰背酸痛，足膝无力，胎漏，崩漏，带下，遗精，跌打损伤，金疮，痔漏，痈疽疮肿。

全蝎性味辛，平。归肝经。功效：息风镇痉，通络止痛，攻毒散结。

透骨草净制将采集全草经漂洗、晒干、切断、除去杂质：性味归经甘、辛，温。归经：入肺、肝二经。

盐杜仲盐杜仲为炒杜仲，用盐水炒断丝，若黑又称杜仲炭，以补肝肾，安胎止血见长。

乳香性味辛、苦，温。归经归心、肝、脾经。功效活血行气止痛，消肿生肌。

醋没药取净没药，照醋炙法，炒至表面光亮。每l00kg没药，用醋5kg。本品呈不规则小块状或类圆形颗粒状，表面棕褐色或黑褐色，有光泽。具特异香气，略有醋香气，味苦而微辛。

乌梢蛇性味归经甘，平。归肝经。功能主治祛风，通络，止痉。用于风湿顽痹，麻木拘挛，中风口眼歪斜，半身不遂，抽搐痉挛，破伤风，麻风疥癣，瘰疬恶疮。

红参是中药的一种，属伞形目、五加科植物。红参是人参的熟用品，有能大补元气，复脉固脱，益气摄血功效。

狗脊味苦、甘，性温。归肝、肾经。功效祛风湿，补肝肾，强腰膝。主治用于风湿痹痛，腰膝酸软，下肢无力。

有益效果

本发明对10年的临床运用通过数百例的临床观察，产生了良好的社会效益和经济效益，解决了因外伤骨折气滞血瘀病人的痛苦。

通络伸筋丸在临床中使用10年产生了良好的社会效益和经济效益，解决了类风湿关节炎病人的痛苦。

1.社会效益

通络伸筋丸(汤)在临床中辨证施治，按病因化解，一般服药10天后，病人临床症状减轻，疼痛缓解，有效缩短了病人的治疗时间，减轻了病人的疾苦，完善了风寒湿痹证的治疗方案，提高了治疗效果，产生了良好的社会效益。

2.经济效益

通络伸筋丸(汤)运用到临床有效解决了大部分风寒湿痹证患者的病痛，剂型方便，疗效突出，经济便宜，病人易于接受，同时突出了中医药治疗特色，促进了中医骨伤病的发展，也产生了一定的经济效益。

诊断方法

类风湿关节炎

西医诊断标准，参照1987年美国风湿病学会指定的类风湿关节炎诊断标准：

1、晨僵：关节内或关节周围晨僵，每日至少持续1小时，持续至少6周。

2、3个或3个以上关节炎：14个关节区中至少有3个同时出现肿胀或积液(不是单纯的骨质增生)持续至少6周。

3、手部关节关节炎：腕、掌指关节和近端指关节至少1处肿胀，持续6周。

4、对称性关节炎：身体双侧相同关节区同时受累持续至少6周。

5、类风湿结节：关节伸侧、关节周围或骨突出部位的皮下结节。

6、类风湿因子：阳性。

7、影像学改变：手及腕部前后位摄片有骨质侵蚀或骨质疏松。

8、符合以上7项中的4项即可确诊。

本发明的服用方法：一日3次，每次6g，温开水送服；30天为一个疗程，4个疗程统计疗效。

服用本发明中成药通络伸筋丸疗效标准：

证候疗效判定标准(1)临床痊愈中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。(2)显效中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％。(3)有效中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％。(4)无效中医临床症状、体征均无明显改善，甚或加重。

类风湿关节炎是骨科疑难病，通过近10年的临床观察、病因病机探讨和总结，将通络伸筋丸(汤)应用于临床，带来巨大的经济效益和社会效益。多年来，利用本发明通络伸筋丸治疗痛风患者多例，对其中300例患者的治疗情况进行了详细统计，统计资料详见表1、表2。表1通络伸筋丸治疗300例类风湿关节炎患者性别的疗效情况。表2通络伸筋丸治疗300例类风湿关节炎患者年龄的疗效情况。

表1利用本发明通络伸筋丸治疗300例类风湿关节炎患者的疗效情况

表2利用本发明通络伸筋丸治疗300例类风湿关节炎患者的疗效情况

由表1、表2利用本发明的方案治疗300例类风湿关节炎患者的疗效情况可知，利用本发明通络伸筋丸治疗类风湿关节炎，其治疗效果显著，总有效率达95.7％。

典型病例：

1、程某，女，65岁，以“双腕部肿胀疼痛3年”为主诉，现症见：双腕部疼痛肿胀、关节活动受限、手关节晨僵、畏寒怕冷、大便稀溏、小便清长。舌质淡，苔白，舌体胖大、脉濡细。检验：类风湿因子(阳性)。查X片示：双手骨质疏松。诊断为“类风湿关节炎”。服用本发明中成药通络伸筋丸。治疗2个疗程后疼痛减轻。继续服用本发明药物2个疗程后疼痛消失，中医症状体征明显改善，现已正常参加工作。

2、刘某，女，55岁，以“双手指关节肿胀疼痛10年”为主诉，双手指近端指间关节肿胀疼痛、晨僵、畏寒怕冷、夜尿多、大便稀溏。舌质淡，苔白，舌体胖大。服用本发明药物一个疗程后手指关节僵硬感改善。2个疗程后双手指关节肿胀疼痛较前改善。中医症状体征明显改善，现基本生活自理。

3、李某，女，72岁，发病6年，双手指、腕关节疼痛肿胀，晨僵，X线检查：双手指近端指间关节骨质侵蚀改变(2级)，检验：类风湿因子(阳性)。舌质淡，苔白，脉沉细。诊断为“类风湿关节炎”。服用本发明治疗2个疗程后双手关节疼痛肿胀症状减轻。继续服用本发明2个疗程后疼痛肿胀症状消失，晨僵症状缓解，中医症状体征明显改善，现已正常参加工作。

4、窦某，女，66岁，发病3年，双手指关节疼痛肿胀，晨僵感明显，畏寒怕冷。舌质淡，舌体胖大，苔薄白，脉沉细。查X片示：双手骨质疏松。检验：类风湿因子(阳性)。诊断为“类风湿关节炎”。服用本发明中成药通络伸筋丸治疗2个疗程后晨僵减轻。继续服用本发明药物中成药2个疗程后手指关节肿胀疼痛消失，晨僵症状缓解，中医症状体征明显改善，现已正常参加工作。

4、李某，男，74岁，发病10年，双手指、腕关节疼痛肿胀，活动受限，晨僵，X线检查：双手指近端指间关节骨质侵蚀改变(2级)，检验：类风湿因子(阳性)。舌质淡，苔白厚，脉沉细。诊断为“类风湿关节炎”。服用本发明中成药通络伸筋丸治疗2个疗程后双手关节疼痛肿胀症状减轻，晨僵症状缓解。继续服用本发明2个疗程后疼痛肿胀症状消失，中医症状体征明显改善，现已恢复正常生活。

具体实施方式

以下结合实际情况对本发明具体实施进一步说明。

实施例1

本发明由以下重量计，制马钱子260g，麻黄260g，徐长卿30g，制川乌30g，制草乌30g，木香30g，木瓜30g，当归30g，川牛膝30g，续断30g，全蝎14g，透骨草30g，盐杜仲24g，乳香18g，醋没药18g，乌梢蛇18g，红参18g，狗脊14g制成，其制备方法是：

a、首先称取各种原料药，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，得到混合细粉。

b、然后每1000g混合细粉分别加入淀粉23g、微晶纤维素1.5g，混合均匀，加水，加水量为每1000g混合细粉加入380g的水，搅拌20分钟制软材。

c、将软材置中药制丸机中拉条、搓丸，得圆整均匀，外观一致的湿丸，直径4.0mm。

e、将素丸置糖衣锅中包碳衣、打光，其中，包碳衣时，每100kg素丸需要活性炭500g，即得。

实施例2

本发明由以下重量计，制马钱子270g，麻黄270g，徐长卿35g，制川乌35g，制草乌35g，木香35g，木瓜35g，当归35g，川牛膝35g，续断35g，全蝎18g，透骨草35g，盐杜仲28g，乳香22g，醋没药22g，乌梢蛇22g，红参22g，狗脊18g制成，其制备方法是：

a、首先称取各种原料药，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，得到混合细粉。

b、然后每1000g混合细粉分别加入淀粉28g、微晶纤维素2.0g，混合均匀，加水，加水量为每1000g混合细粉加入420g的水，搅拌20分钟制软材。

c、将软材置中药制丸机中拉条、搓丸，得圆整均匀，外观一致的湿丸，直径4.3mm。

e、将素丸置糖衣锅中包碳衣、打光，其中，包碳衣时，每100kg素丸需要活性炭500g，即得。

实施例3

本发明由以下重量计，制马钱子265g，麻黄265g，徐长卿33g，制川乌33g，制草乌33g，木香33g，木瓜33g，当归33g，川牛膝33g，续断33g，全蝎16g，透骨草33g，盐杜仲26g，乳香20g，醋没药20g，乌梢蛇20g，红参20g，狗脊16g制成。

其制备方法是：

a、首先称取各种原料药，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，得到混合细粉。

b、然后每1000g混合细粉分别加入淀粉26g、微晶纤维素1.8g，混合均匀，加水，加水量为每1000g混合细粉加入400g的水，搅拌20分钟制软材。

c、将软材置中药制丸机中拉条、搓丸，得圆整均匀，外观一致的湿丸，直径4.2mm。

e、将素丸置糖衣锅中包碳衣、打光，其中，包碳衣时，每100kg素丸需要活性炭500g，即得。

Claims (5)

1.一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸，其特征在于，由以下重量份计，制马钱子260-270份，麻黄260-270份，徐长卿30-35份，制川乌30-35份，制草乌30-35份，木香30-35份，木瓜30-35份，当归30-35份，川牛膝30-35份，续断30-35份，全蝎14-18份，透骨草30-35份，盐杜仲24-28份，乳香18-22份，醋没药18-22份，乌梢蛇18-22份，红参18-22份，狗脊14-18份制成。

2.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸，其特征在于，由以下重量份计，制马钱子260份，麻黄260份，徐长卿30份，制川乌30份，制草乌30份，木香30份，木瓜30份，当归30份，川牛膝30份，续断30份，全蝎14份，透骨草30份，盐杜仲24份，乳香18份，醋没药18份，乌梢蛇18份，红参18份，狗脊14份制成。

3.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸，其特征在于，由以下重量份计，制马钱子270份，麻黄270份，徐长卿35份，制川乌35份，制草乌35份，木香35份，木瓜35份，当归35份，川牛膝35份，续断35份，全蝎18份，透骨草35份，盐杜仲28份，乳香22份，醋没药22份，乌梢蛇22份，红参22份，狗脊18份制成。

4.根据权利要求1所述的一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸，其特征在于，由以下重量份计，制马钱子265份，麻黄265份，徐长卿33份，制川乌33份，制草乌33份，木香33份，木瓜33份，当归33份，川牛膝33份，续断33份，全蝎16份，透骨草33份，盐杜仲26份，乳香20份，醋没药20份，乌梢蛇20份，红参20份，狗脊16份制成。

5.权利要求1-4任意一项所述的一种治疗类风湿关节炎的中成药通络伸筋丸的制备方法，其特征在于：

a、首先称取各种原料药，分别粉碎，过100目筛，混合均匀，得到混合细粉；

b、然后每1000g混合细粉分别加入淀粉23～28g、微晶纤维素1.5～2.0g，混合均匀，加水，水的加入量为每1000g混合细粉加入380～420g的水，搅拌20分钟制软材；

c、将软材置中药制丸机中拉条、搓丸，得圆整均匀，外观一致的湿丸，直径4.0～4.3mm；

e、将素丸置糖衣锅中包碳衣、打光，其中，包碳衣时，每100kg素丸需要活性炭500g，即得。