CN105120933B - 注射针组装体以及药剂注射装置 - Google Patents

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Abstract

提供一种注射针组装体，其目的在于，减少在注射针组装体与药剂排出管的安装中需要的力，即使弱的力也能够不漏液地可靠地安装。注射针组装体(2)具有：注射针(11)；嵌入部(12)，其形成为筒状，一端成为嵌入口，筒孔的内径形成为随着从嵌入口侧趋向于内部而变小的凹型的锥形形状；针座(13)，其设置有嵌入部(12)并且保持注射针(11)，通过使嵌入部(12)的凹型的锥形形状从嵌入口嵌入到药剂排出管(22)中来使用，药剂排出管(22)以凸型的锥形形状形成，药剂排出管(22)的筒的外径随着趋向于前端而变小，其中，药剂排出管(22)的凸型的锥形形状为N/100的锥度率时，嵌入部(12)的凹型的锥形形状以M/100的锥度率形成，其中M>N。

Description

注射针组装体以及药剂注射装置
技术领域
本发明涉及嵌入注射用注射器的药剂排出管而使用的注射针组装体，以及具有该注射针组装体的药剂注射装置。
背景技术
在药剂注射装置中，存在如下装置：收纳注射用的药剂的注射器和与具有注射针的注射针组装体以分体的方式形成，在进行注射时，在注射器的筒前端的药剂排出管上安装注射针组装体而使用。
注射针组装体向药剂排出管的安装通常通过锥形嵌合进行。具体地说，使药剂排出管形成为随着趋向于前端，外径连续地变小的凸型的锥形形状(圆锥台状)。另一方面，在注射针组装体上设置具有筒孔的嵌入部，将该嵌入部以与药剂排出管对应的大小形成为从筒孔的开口内径连续变小的凹型的锥形形状(圆锥台状的孔)。凸型的锥形形状、以及凹型的锥形形状以相同的锥度率形成。对药剂排出管施加压力并将嵌入部推入，从而相互的锥形形状的面彼此相互摩擦而牢固地嵌合并液密地固定。
锥形形状的锥度率为例如平均100mm直径变细Amm时，通过A/100那样的分数，或者A％那样百分率表示。
关于医疗设备的锥形嵌合，在国际规格(INTERNATIONAL STANDARD)的ISO594-1：1986(标题译：注射器、注射针以及其他的医用设备的带6％(鲁尔接头)锥度的圆锥配件(fitting)-第一部分：一般要求事项)，以及ISO594-2：1998(标题译：注射器，注射针以及其他的医用设备的带6％(鲁尔接头)锥形的圆锥配件-第二部：锁定配件)中有规定。在ISO594-1中，规定仅由锥形嵌合固定的类型，在ISO594-2中，规定了通过带基于螺纹的锁定机构的锥形嵌合来固定的类型。无论哪一种规格都将锥形形状的锥度率为6/100作为前提。
通过锥形嵌合固定的药剂注射装置如例如专利文献1记载。该药剂注射装置通过带锁定机构的锥形嵌合固定。
该文献中记载的注射器(筒体)在筒前端具有凸型的锥形形状的药剂排出管(排出部)。在该药剂排出管的外周面上，在其基端侧设置有成为锁定机构的螺纹部。该文献所记载的注射针组装体(针座)在嵌入部具有凹型的锥形形状的筒孔。在该嵌入部的内周面上设置有与药剂排出管的螺纹部螺合的螺纹部。
现有技术文献
专利文献
专利文献1：日本特开2011-212185号公报
发明内容
在专利文献1所记载的药剂注射装置中，将注射针组装体安装于注射器的作业是在注射针组装体的嵌入部中插入注射器的药剂排出管，以螺纹部彼此螺合的方式使注射器与注射针组装体相对旋转。通过基于该旋转的紧固，嵌入部被推入药剂排出管，进行锥形嵌合。通过该嵌合，防止药剂的漏液。
为了防止药剂的漏液，需要以排出部与嵌入部可靠地嵌合的方式将螺纹部彼此牢固地紧固，以锥形形状的面彼此相互摩擦的方式施加压力。因此，在该紧固作业中，需要某种程度的力。当没有进行牢固地紧固时，在锥形形状彼此之间会产生间隙，从而产生药剂的漏液。
另外，与专利文献1的注射针组装体以及药剂注射装置不同，在不具备锁定机构而使嵌入部与药剂排出管仅通过锥形嵌合固定的类型的情况下，为了将嵌入部与药剂排出管可靠地固定，需要将注射针组装体通过某种程度的力按压于药剂排出管(注射器)。当按压力弱时，没有实现锥形嵌合，从而产生药剂的漏液。
像这样，在注射针组装体与药剂排出管的固定中需要某种程度的力，要求即使通过弱的力也能够可靠地安装的注射针组装体以及药剂注射装置。
本发明是为了解决上述的课题而完成的，其目的在于，提供一种注射针组装体以及药剂注射装置，能够减少注射针组装体与药剂排出管的安装中需要的力，即使通过弱力也能够不漏液地可靠地安装。
为了实现上述的目的而完成的本发明的注射针组装体具有：注射针；嵌入部，其形成为筒状，其一端成为嵌入口，其筒孔的内径形成为随着从上述嵌入口侧趋向于内部而变小的凹型的锥形形状；以及针座，其设置有上述嵌入部，并且保持上述注射针，上述注射针组装体通过使上述嵌入部的上述凹型的锥形形状从上述嵌入口嵌入到药剂排出管中来使用，上述药剂排出管以凸型的锥形形状形成，上述药剂排出管的筒的外径随着趋向于前端而变小，其中，上述药剂排出管的上述凸型的锥形形状为N/100的锥度率时，上述嵌入部的上述凹型的锥形形状以M/100的锥度率形成，其中M>N。
注射针组装体优选的是，上述嵌入部以使上述M与上述N＝6对应的方式形成。
注射针组装体优选的是，上述嵌入部在上述M＝1.5N～10N的范围形成。
注射针组装体优选的是，上述嵌入部在上述嵌入口侧的上述筒孔的内壁具有扩张上述筒孔的内径而形成的引导壁。
注射针组装体优选的是，上述药剂排出管具有形成有螺纹部的锁定机构，上述嵌入部具有与上述锁定机构的螺纹部螺合的螺纹部。
本发明的药剂注射装置具有：具有上述药剂排出管的注射器和权利要求1记载的上述注射针组装体。
发明效果
在本发明的注射针组装体以及药剂注射装置中，与药剂排出管的凸型的锥形形状的锥度率相比，注射针组装体的凹型的锥形形状的锥度率为较大的值。由此，由于作为较窄的区域的药剂排出管的前端外缘与注射针组装体的凹型的锥形形状抵接，所以摩擦阻力变少，且压力也集中。因此，即使嵌入药剂排出管的力为弱的力，药剂排出管的前端外周与凹型的锥形形状也能够紧贴并嵌合，能够可靠地防止漏液。
在嵌入部以使M与N＝6对应的方式形成的情况下，能够使用以国际规格为标准的一般的形状的注射器。
在嵌入部在M＝1.5N～10N的范围形成的情况下，能够更加可靠地嵌合，能够更加可靠地防止漏液。
在嵌入部在嵌入口侧的筒孔的内壁具有扩张筒孔的内径而形成的引导壁的情况下，插入口变宽，因此，能够将药剂排出管简便地插入注射针组装体。
在药剂排出管具有形成有螺纹部的锁定机构，嵌入部具有与锁定机构的螺纹部螺合的螺纹部的情况下，能够将注射针组装体可靠地按压并固定于药剂排出管，因此，能够进一步可靠地防止药剂的泄漏，并且能够提高安装于药剂排出管的注射针组装体的保持力。
附图说明
图1是表示本发明的注射针组装体以及药剂注射装置的一个方式的分解侧视图。
图2是表示本发明的注射针组装体以及药剂注射装置的一部分放大剖视图。
图3是表示本发明的注射针组装体的一个方式的一部放大剖视图。
图4是表示本发明的药剂注射装置的组装中途的一部分放大剖视图。
图5是表示本发明的药剂注射装置的组装中途的一部分放大剖视图。
图6是表示本发明的药剂注射装置的组装中途的一部分放大剖视图。
图7是表示本发明的药剂注射装置的完成状态的一部分放大剖视图。
图8是表示本发明的注射针组装体以及药剂注射装置的另一个方式的一部分放大剖视图。
图9是表示本发明的注射针组装体以及药剂注射装置的另一个方式的一部分放大剖视图。
图10是表示实施例1～4以及比较例1、2的漏液试验的结果的图。
图11是表示实施例1～4以及比较例1的插入距离试验的结果的图。
具体实施方式
以下，详细地说明本具体实施方式，但本发明的范围不限定于这些实施方式。
图1示出本发明的药剂注射装置1的一个方式的分解侧视图。药剂注射装置1是将针尖穿刺入皮肤的表面，用于药剂的注射的装置。在此作为一个例子，图示了将药剂注射至皮肤上层部的皮内注射用的药剂注射装置1。该药剂注射装置1具有本发明的注射针组装体2、和供该注射针组装体2能够装拆地安装的注射器3。在注射器3上，省略了图示，插入有用于推出药剂的按压件。
在图2中表示图1所示的药剂注射装置1的一部分放大剖视图。在该图中所示的注射器3示出了其前端部分。
供注射针组装体2安装的注射器3，作为一个例子，为公知的药剂注射装置所使用的合成树脂制的注射器。注射器3形成为筒状，筒内空间成为收纳药剂的药剂收纳部21。在注射器3的筒前端设置有与药剂收纳部21相连的筒状的药剂排出管22。
药剂排出管22由筒的外径随着趋向于前端而变小的凸型的锥形形状形成。该锥形形状以N/100的锥度率形成。N为正数。在该例中，凸型的锥形形状根据ISO594-1或ISO594-2，由也被称为鲁尔接头的N＝6的锥度率形成。
在药剂排出管22的前端形成有与轴心方向正交的平坦面，在该平坦面的轴心部分形成有用于排出药剂的孔。该平坦面的外形即药剂排出管22的前端外缘形成为圆形。该前端的平坦面和药剂排出管22的侧面(锥形形状的面)在药剂排出管22的前端外缘处相连。
作为一个例子，药剂排出管22在其后端侧(图的上部侧)上具有以同轴包围药剂排出管22的筒状的锁定机构23。锁定机构23的筒的横截面的内周为圆形，外周作为一个例子。以容易通过手转动的方式由六边形状形成。锁定机构23由与注射器3不同的部件形成，在药剂排出管22的后端侧，通过粘合、嵌入、螺纹固定等固定。该锁定机构23在其圆筒的内壁具有螺纹部24。该螺纹部24形成为能够与设于后述的注射针组装体2的嵌入部12的螺纹部17螺合。在该例中，螺纹部24为由二层螺旋状的螺纹槽形成的凹螺纹。
注射器3以及锁定机构23作为一个例子，由合成树脂(塑料)形成。该合成树脂的材质能够举例示出聚丙烯、聚碳酸酯、聚乙烯、环烯烃聚合物。
该图所示的注射针组装体2具有注射针11、保持注射针11并且设有嵌入部12的针座13。
注射针11为在轴线方向上具有中空的针孔的金属制的针管。在注射针11上，在其前端形成有用于穿刺入皮肤的刃面。注射针11是公知的。作为注射针11，例如，能够列举ISO的医疗用针管的基准(ISO9626：1991/Amd.1：2001(E))所规定的33～26G的尺寸(外径0.2～0.45mm)的不锈钢制的装置，但不限定于此。
针座13作为一个例子，具有第一部件14、第二部件15、弹性部件16。
第一部件14整体上形成为大致圆筒状。第一部件14在一端侧(图的上部侧)形成有嵌入于药剂排出管22的嵌入部12，在中央部的内空形成有供弹性部件16插入的中间部31，在另一端侧形成有供第二部件15插入的插入部32，在另一端侧的外周形成有用于粘合并固定第二部件15的凸缘状的固定部33。
图3表示第一部件14的嵌入部12部分的放大剖视图。
嵌入部12形成为筒状，其一端侧的开口端成为嵌入药剂排出管22的嵌入口12a。嵌入部12在其筒孔12b的内壁具有与药剂排出管22嵌合的嵌合壁12c。如该图所示那样，优选嵌入部12在嵌入口12a侧的筒孔12b的内壁具有引导壁12d。
嵌合壁12c形成为筒孔12b的内径随着从嵌入口12a侧趋向于里侧连续地变小的凹型的锥形形状。该锥形形状以M/100的锥度率形成，其中M>N。M为正数。在该例中，与N＝6对应，M为比6大的值。
嵌合壁12c以筒孔12b的内径能够与注射器3的药剂排出管22嵌合的方式形成。在将药剂排出管22的前端的直径设为K(参照图2)，将嵌合壁12c的嵌入口12a侧的直径(最大径)设为Dmax，将里侧的直径(最小径)设为Dmin时，以Dmax>K>Dmin的关系形成嵌合壁12c部分的筒孔12b。嵌合的药剂排出管22的前端位于比筒孔12b的直径为K的位置稍里侧的位置。
引导壁12d以扩张嵌入口12a侧的筒孔12b的内径的方式形成。与使筒孔12b整体由M/100的锥度率的嵌合壁12c形成的情况相比，优选将该引导壁12d以扩张嵌入口12a侧的筒孔12b的内径的方式形成。引导壁12d优选以筒孔12b的内径随着从嵌入口12a趋向于内部而变小的锥形形状形成。
在将嵌合壁12c的轴线方向的长度设为L时，作为一个例子，引导壁12d的轴线方向的长度由0.5L～2L左右的长度形成。
另外，为了防止因药剂排出管22的前端遭受损害而导致的药液泄漏，优选以引导壁12d与嵌合壁12c没有层差状地相连的方式，如该图所示那样，由里侧的直径变小的锥形形状的连接壁12e或由曲线形成的连接壁将引导壁12d与嵌合壁12c平滑地连接。将连接壁12e与嵌合壁12c连接的角度X优选形成为钝角(90°＜X＜180°)，更优选以120°≤X＜180°形成。
嵌入部12作为一个例子，在其筒状的外周具有能够与设置于药剂排出管22的锁定机构23的螺纹部24螺合的螺纹部17。在该例中，螺纹部17为由二层螺旋状的螺纹牙形成的凸螺纹。螺纹部17、24也可以是一层螺旋状的螺纹。
如图2所示的第二部件15具有：恰好插入第一部件14的插入部32的大小的圆柱形状的基座部41；以与基座部41同轴的方式从针尖侧突出的圆柱状的调整部42；在基座部41的另一端侧的外周形成为凸缘状的引导部43；以包围调整部42的方式突出设置在引导部43的另一端侧的圆筒状的稳定部44。在基座部41以及调整部42中形成有将用于固定注射针11的轴心贯通的贯通孔。
在基座部41上，在其侧壁的中央部形成有贯通侧壁的横孔45。该横孔45是用于灌入粘合剂而固定注射针11的孔。调整部42为其前端面与皮肤抵接，由此来规定穿刺进皮肤的注射针11的深度的部件。引导部43是为了粘合并固定第一部件14的固定部33而设置的。稳定部44是为了在使用时保护注射针11而设置的。另外，在引导部43或稳定部44上，在未使用时，安装有覆盖注射针11的针尖的盖(未图示)。
第一部件14和第二部件15分别通过由合成树脂一体成型而形成。合成树脂的材质作为一个例子，列举出聚丙烯、聚酯碳酸、聚乙烯、环烯烃聚合物。此外，第一部件14为与药液排出管22的材质相同程度的硬度的材质，或为与药液排出管22相比更柔软的材质。
弹性部件16将注射针11的后端侧液密地贯通，是为了防止药剂向针尖侧的漏液而设置的。
注射针组装体2以以下的方式制造。首先，在第二部件15的基座部41的贯通孔中插入注射针11。在使注射针11的针尖从调整部42仅突出穿刺进皮肤的规定的长度的状态下，粘合剂从形成于基座部41的横孔45流入，将第二部件15与注射针11粘合固定。在各图中，粘合剂的图示省略。接下来，在第一部件14的中间部31中插入弹性部件16。接着，在第二部件15的引导部43上涂敷粘合剂，然后将第二部件15的基座部41插入进第一部件14的插入部32，将第一部件14的固定部33与第二部件15的引导部43粘合固定。以上，完成注射针组装体2。
接下来，说明将注射针组装体2安装于药剂排出管22，组装药剂注射装置1的方法。
在图4～7中，示出将注射针组装体2与注射器3的药剂排出管22嵌入，从而组装药剂注射装置1的情况。
如图4所示那样，将药剂排出管22的前端从嵌入部12的嵌入口12a插入进筒孔12b。此时，由于引导壁12d的内径形成得大，所以容易将药剂排出管22的前端插入嵌入口12a。
如图5所示那样，将药剂排出管22进一步插入筒孔12b。此时，即使如该图中以由双点划线所示那样，药剂排出管22倾斜使得药剂排出管22的前端与连接壁12e抵接，但由于连接壁12e以锥形状倾斜地形成，所以对药剂排出管22的前端也不会造成损伤。
如果将药剂排出管22插入筒孔12b至锁定机构23的螺纹部24与嵌入部12的螺纹部17抵接的位置，则以螺纹部17、24彼此螺合的方式使注射针组装体2与锁定机构23(注射器3)相对旋转。通过该锁定机构23的紧固，药剂排出管22被深深地插入筒孔12b。
如图6所示那样，通过该插入，药剂排出管22与嵌入部12的嵌合壁12c抵接。由于嵌合壁12c的锥度率以比药剂排出管22的锥度率大的锥度率形成，所以仅药剂排出管22的前端外缘与嵌合壁12c抵接。
如图7所示那样，当将锁定机构23进一步紧固时，药剂排出管22的前端外缘按压于嵌合壁12c，并且药剂排出管22进一步深深地插入。通过该插入，合成树脂制的嵌合壁12c以凹陷的方式变形，药剂排出管22的前端外缘陷入嵌合壁12c。由此，药剂排出管22的前端外缘与嵌合壁12c密接，药剂排出管22与嵌合壁12c液密地固定。在该图的状态下，注射针组装体2向药剂排出管22的安装结束，药剂注射装置1完成。此外，在该状态下，药剂排出管22的前端面与弹性部件16紧密地抵接。
药剂排出管22的前端外缘为圆形状的较窄的区域。按压于嵌合壁12c的压力全部集中于该窄区域。因此，即使按压注射针组装体2与药剂排出管22的力为弱的力，嵌合壁12c也容易变形，药剂排出管22的前端外缘容易陷入嵌合壁12c。由此，注射针组装体2与药剂排出管22牢固地液密地嵌合，能够可靠地防止漏液。在现有的注射针组装体以及药剂注射装置中，由于注射针组装体和药剂排出管是相同锥度率的锥形形状，所以需要以使面彼此相互摩擦的方式施加压力，摩擦阻力较大，需要比较大的力，通过使用本发明，即使为弱的力也能够使注射针组装体与药剂排出管可靠地嵌合。
第一部件14的材质不限于聚丙烯那样比较柔软的材质，由于压力集中于药液排出管22的前端外缘并充分陷入嵌合壁12c，所以能够使用像聚碳酸酯或环烯烃聚合物那样的比较硬的材质。
嵌合壁12c的锥度率的M的值以比N大的值适当地设定即可，当M的值与N几乎相等时，药剂排出管22的向前端外缘的嵌合壁12c的陷入量变小，所以优选M≥1.5N(N＝6的情况，M≥9)，如果M≥2N(N＝6的情况，M≥12)则更优选。当M的值比N过于大时，筒孔12b的直径变大。因此，从嵌入部12的壁厚和外径等的关系考虑现实的范围，优选M≤10N(N＝6的情况，M≤60)，更优选M≤5N(N＝6的情况，M≤30)，进一步优选M≤3N(N＝6的情况，M≤18)。作为一个例子，当以范围表示时，M的值优选M＝1.5N～10N的范围(N＝6的情况，M＝9～60)，更优选M＝2N～5N的范围(N＝6的情况，M＝12～30)，进一步优选M＝2N～3N(N＝6的情况，M＝12～18)的范围。
也由于嵌入部12的材质不同，当注射器3的锁定机构23为包围图7所示那样的嵌入部12的筒状的机构时，由于能够防止由将药剂排出管22嵌入时的压力导致筒孔12b变形且孔径变宽，所以能够使药剂排出管22与嵌合壁12c的嵌合更加可靠。优选以锁定机构23包围板厚变薄的嵌入部12的嵌入口12a附近的方式，将螺纹部17形成于靠近嵌入部12的嵌入口12a侧的外周。
图8表示具有其他的锁定机构的情况的形态例，图9表示没有具有锁定机构的情况的形态例。
图8所示的注射器3a是在药剂排出管22的外周的后端侧形成有成为锁定机构的螺纹部24a，注射针组装体2a在嵌入部12的筒孔12b的内壁形成有螺纹部17a的例子。在该例中，螺纹部24a为凸螺纹，螺纹部17a为凹螺纹。在该药剂注射装置1a中，在嵌入部12的筒孔12b内，螺纹部17a、24a螺合。
药剂排出管所具有的锁定机构(螺纹部)，以及注射针组装体所具有螺纹部不限定于这些例子。在药剂排出管侧形成有成为锁定机构的凸螺纹或者凹螺纹，在嵌入部侧形成有与锁定机构对应的凹螺纹或者凸螺纹即可。
如图9所示的注射器3b为，药剂排出管22不具有锁定机构23，注射针组装体2b为嵌入部12不具有螺纹部17的例子。在该药剂注射装置1b中，药剂排出管22的前端外缘仅通过与嵌入部12的嵌合壁12c嵌合来固定。
安装于药剂排出管22的注射针组装体2、2a、2b的保持力为，如图1～7所示的注射针组装体2以及药剂注射装置1最强，如图8所示的注射针组装体2a以及药剂注射装置1a其次，如图9所示的注射针组装体2b以及药剂注射装置1b再其次。与注射针的Ga(针头的外径)或注射压力等对应，适当地选择锁定机构的形状或锁定机构的有无即可。
此外，示出了药剂排出管22的锥度率为N＝6的例子，但N也可以适当地变更。嵌入部12的M的值与N对应而变化即可。另外，也可以将嵌入部12的锥度率设为M＝6，将药剂排出管22的锥度率设为M>N。另外，关于嵌入部12的筒孔12b具有引导壁12d的例子进行了说明，也可以没有引导壁12d而将筒孔12b整体由嵌合壁12c形成。另外，注射针组装体2的第一部件14和第二部件15也可以由相同部件一体地形成。另外，注射针组装体2也可以没有调整部42和稳定部44等，为例如针尖较长地突出的形态。另外，说明了药剂排出管22设置于注射器3的前端的例子，也可以例如药剂排出管22设置于供药剂通过的导管的前端。实施例
以下，详细地说明本发明的实施例，本发明的范围不限定于这些实施例。
在实施例1～4中示出试制适用本发明的注射针组装体的制造例，在比较例1、2中示出试制适用本发明以外的注射针组装体的制造例。
作为实施例1～4以及比较例1，以图1～7所示那样的形状，制造改变了嵌入部的嵌合壁的锥度率的注射针组装体。比较例2是现有产品，以6/100的锥度率制造嵌入部整体。这些均以与锥度率6/100的药剂排出管(锥形前端径3.95mm)对应的大小制造。实施例1～4以及比较例1、2的材质使用环烯烃聚合物(日本化成工业株式会社，ZEONEX(注册商标))。表1示出实施例1～4、以及比较例1、2的锥度率、尺寸。
[表1]
注射针组装体 锥度率 锥形前端直径Dmin(mm) 备注
实施例1 9/100 3.789
实施例2 12/100 3.723
实施例3 15/100 3.657
实施例4 18/100 3.591
比较例1 6/100 3.526
比较例2 6/100 4.260 现有产品
[漏液试验]
(试验方法)
准备具有6/100的锥形形状的药剂排出管的注射器。注射器的材质为环烯烃聚合物(日本化成工业株式会社，ZEONEX(注册商标))。将实施例1～4、比较例1、2的注射针的针尖由热熔胶树脂粘合剂密封并安装于注射器的药剂排出管。由染成红色的水填满注射器内，通过负载测定器(株式会社岛津制作所(注册商标)制，自动绘图仪(注册商标)AGS-J-4)以30mm/min的速度，将插入至注射器的按压件推入，测定水从药剂排出管与注射针组装体的嵌合部分(锥形形状部分)泄漏时的负载。
(试验结果)
图10示出试验结果。实施例1～4均比作为现有产品的比较例2耐压高。
在将注射针组装体安装于药剂排出管时，当以弱力安装时，嵌合扭矩为0.1N/m的程度。在注射时施加于嵌合部分的压力根据注射的种类也不同，最大也就3MPa。由此，在嵌合扭矩为0.1N/m时，如果耐压为3MPa，即使以弱力安装了注射针组装体，也能够不产生漏液地使用。
实施例1～4在嵌合扭矩均为0.1N/m时，耐压为3MPa以上。尤其是，在锥度率为12/100～18/100的实施例2～4中，在嵌合扭矩为0.1N/m时，耐压为4MPa以上。
此外，锥度率为6/100的比较例1在嵌合扭矩为0.1N/m时，耐压为3MPa以上。认为这是由于在嵌入部中设置与药剂排出管进行锥形嵌合的嵌合壁和没有进行锥形嵌合的扩张壁，从而与作为现有产品的比较例2相比，进行锥形嵌合的面积减少，压力集中，与现有产品相比没有紧密地锥形嵌合。
[插入距离试验]
测定了从注射针组装体的嵌入口插入药剂排出管的距离与耐压之间的关系。耐压的测定方法与漏液试验同样地进行了测定。图11示出测定结果。将插入的距离变长时耐压均增大。
工业实用性
本发明的注射针组装体以及药剂注射装置用于向患者输送药液。
附图标记说明
1、1a、1b：药剂注射装置
2、2a、2b：注射针组装体
3、3a、3b：注射器
11：注射针
12：嵌入部
12a：嵌入口
12b：筒孔
12c：嵌合壁
12d：引导壁
12e：连接壁
13：针座
14：第一部件
15：第二部件
16：弹性部件
17、17a：螺纹部
21：药剂收纳部
22：药剂排出管
23：锁定机构
24、24a：螺纹部
31：中间部
32：插入部
33：固定部
41：基座部
42：调整部
43：引导部
44：稳定部
45：横孔
Dmax、Dmin、K：直径
X：角度

Claims (4)

1.一种药剂注射装置，其具有：具有药剂排出管的注射器和注射针组装体，所述射针组装体具有：
注射针；
嵌入部，其形成为筒状，所述嵌入部的一端成为嵌入口，其筒孔的内径形成为随着从所述嵌入口侧向内部变小的凹型的锥形形状；以及
针座，其设置有所述嵌入部，并且保持所述注射针，
使以筒的外径随着朝向前端变小的凸型的锥形形状形成的所述药剂排出管从所述嵌入口嵌入所述嵌入部的所述凹型的锥形形状而使用，所述药剂注射装置的特征在于，
所述嵌入部具有与所述药剂排出管嵌合的嵌合壁，所述嵌合壁形成为筒孔的内径随着从所述嵌入口侧趋向于里侧连续地变小的凹型的锥形形状，
所述药剂排出管的所述凸型的锥形形状为N/100的锥形率时，所述嵌合壁的凹型的锥形形状设为M>N，以M/100的锥形率形成，
所述嵌入部在所述M＝1.5N～10N的范围形成。
2.根据权利要求1所述的药剂注射装置，其特征在于，
所述嵌入部使所述M与所述N＝6对应而形成。
3.根据权利要求1所述的药剂注射装置，其特征在于，
所述嵌入部在所述嵌入口侧的所述筒孔的内壁具有扩张所述筒孔的内径而形成的引导壁。
4.根据权利要求1所述的药剂注射装置，其特征在于，
所述药剂排出管具有形成为螺纹部的锁定机构，
所述嵌入部具有与所述锁定机构的螺纹部螺合的螺纹部。
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