CN105102980A - 具有试条保持件的横向流动测定法 - Google Patents

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Abstract

本发明的一个目的是提供用于制造和使用横向流动测试装置的改进的方法和组合物。特别是，本发明提供一种模制方法，其在外壳基体中提供一个或多个特征，所述特征被配置以将试条保持在所述基体内。这些特征以底切形式提供于所述外壳基体中。所述试条被配置为设置在基本上不可压缩的基层上的高吸收性横向流动材料，并且所述基层定位在所述底切内以将所述试条保持在所述外壳基体中。任选地，所述外壳基体中产生底切的一个或多个特征被配置成通过压缩和/或摩擦接合所述高吸收性横向流动材料，从而增加所述基体将所述试条维持在所述装置内的适当位置中的能力。

Description

具有试条保持件的横向流动测定法
本申请要求2013年2月26日提交的美国临时申请No.61/769,709的权益，所述临时申请特此以包括所有表格、附图和权利要求书的全文引用的方式并入。
发明背景
本发明背景的以下讨论仅仅是提供来帮助读者理解本发明，而不是承认其描述或构成本发明的现有技术。
横向流动测定装置被广泛用于分析化学和医学的许多不同领域中，并且已成为由相对未经训练的使用者以快速测试方案进行的测试如免疫测定法的选择格式。通常，所述装置和方法允许将样品应用至横向流动矩阵。所述样品沿着所述横向流动矩阵流动，并且样品中有待检测的一种或多种分析物成分与提供于或添加至横向流动矩阵中的至少一种试剂反应。至少一种试剂通常固定在装置中用于与有待检测的分析物成分或其试剂反应，并且通常使用标记来测量与固定化试剂的反应程度。参见例如美国专利和专利申请公开：5,602,040；5,622,871；5,656,503；6,187,598；6,228,660；6,818,455；2001/0008774；2005/0244986；6,352,862；2003/0207465；2003/0143755；2003/0219908；5,714,389；5,989,921；6,485,982；11/035,047；5,656,448；5,559,041；5,252,496；5,728,587；6,027,943；6,506,612；6,541,277；6,737,277B1；5,073,484；5,654,162；6,020,147；4,956,302；5,120,643；6,534,320；4,942,522；4,703,017；4,743,560；5,591,645；和RE38,430。
横向流动测定装置可包括外壳，其具有样品口和在所述样品口下游的结果窗口，和任选地在所述结果窗口下游的控制窗口。所述样品口适于接收一定量的液体缓冲液或施加至其的样品，其经由外壳内的横向流动矩阵横跨横向流动路径，从样品口延伸至下游位置。所述外壳可由任何合适材料形成，其实例包括模制塑料，并且优选具有足够刚性以向其中容纳的一个或多个横向流动路径提供支撑和稳定性。粘合剂可以被组装到外壳表面上，其中所述粘合剂面向横向流动矩阵以帮助将横向流动矩阵维持在外壳内的适当位置中。
WO2007/063423公开了一种横向流动装置，其中外壳还包括一个或多个压力棒、支撑物和/或定位销以用于将多个层和条带布置在外壳中并将其维持在组装装置的适当位置中。例如，所述外壳顶部可设置有用于将下部吸液芯的上游部分保持在缓冲孔适当位置的压力棒和用于将下部吸液芯的下游末端和主要条带的上游末端保持彼此接触并保持在组装装置中的适当位置的压力棒。在一个实施方案中，这些压力棒可与外壳顶部整体形成，例如当外壳顶部由模制塑料形成时。可选地，一个或多个压力棒可作为单独的元件提供。
发明内容
本发明的一个目的是提供用于制造和使用横向流动测试装置的改进的方法和组合物。特别是，本发明提供一种模制方法，其在外壳基体中提供一个或多个特征，所述特征被配置以将试条保持在基体内。这些特征以底切形式(阻碍模具的光滑开口或从模具弹出部件而不扭曲或破坏标称设计部件几何形状的设计特征)提供于外壳基体中。所述试条被配置为设置在基本上不可压缩的基层上的高吸收性横向流动材料，并且所述基层定位在底切内以将试条保持在外壳基体中。任选地，外壳基体中产生底切的一个或多个特征被配置以通过压缩和/或摩擦接合高吸收性横向流动材料，从而增加基体将试条维持在装置内的适当位置中的能力。
因此，在第一方面，本发明提供用于形成横向流动测试装置的方法。这些方法包括：
提供形成测试装置基体的第一模具组件，所述测试装置基体在其底板上包括第一垂直壁和第二垂直壁，其间形成具有限定宽度的凹座，所述第一垂直壁包含一个或多个第一结构并且所述第二垂直壁包含一个或多个第二结构，其中所述第一结构和所述第二结构限定所述第一垂直壁与第二垂直壁之间的底切部分；
将可模制材料引入所述第一模具组件中以形成所述测试装置基体；
从所述第一模具组件去除所述测试装置基体；
提供试条，其包括：
基本上不可压缩的基层，
设置在所述基层上的其近端处并形成样品接收区域的第一高吸收性材料，
设置在所述基层上的其远端处并形成吸收剂区域的第二高吸收性材料，其中所述第二高吸收性材料是可压缩的，和
设置在所述基层上的其近端与远端之间并流体连接至所述第一高吸收性材料和所述第二高吸收性材料的多孔膜，
所述试条限定流动路径，其中施加至所述样品接收区域的样品流过所述多孔膜到达所述吸收剂区域，其中所述多孔膜包含一个或多个测试区，每个测试区包含被配置以结合用于检测一种或多种目标分析物的一种或多种试剂；和
将所述试条插入所述测试装置基体中以使得所述基层插入底切部分中，其中所述第二高吸收性材料任选地被所述第一结构和所述第二结构可压缩地和/或摩擦地接合。
在一个相关方面，本发明提供组装横向流动测试装置的方法。这些方法包括：
提供试条，其包括
基本上不可压缩的基层，
设置在所述基层上的其近端处并形成样品接收区域的第一高吸收性材料，
设置在所述基层上的其远端处并形成吸收剂区域的第二高吸收性材料，其中所述第二高吸收性材料是可压缩的，和
设置在所述基层上的其近端与远端之间并流体连接至所述第一高吸收性材料和所述第二高吸收性材料的多孔膜，
所述试条限定流动路径，其中施加至所述样品接收区域的样品流过所述多孔膜到达所述吸收剂区域，其中所述多孔膜包含一个或多个测试区，每个测试区包含被配置以结合用于检测一种或多种目标分析物的一种或多种试剂；
提供支撑所述试条的一般刚性基体，所述基体包括第一垂直壁和第二垂直壁，其形成在所述基层的所述远端处内部容纳所述基层的凹座，所述凹座的宽度大致等于所述基层的宽度尺寸，
所述第一垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第一结构，并且所述第二垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第二结构，其中所述第一结构和第二结构被配置以将所述试条保持在所述基体内；和
将所述试条插入所述测试装置基体中以使得所述基层插入底切部分中，其中所述第二高吸收性材料任选地被所述第一压缩结构和所述第二压缩结构接合。
在另一个相关方面，本发明提供横向流动分析物测试装置，其包括：
(a)试条，其包括
基本上不可压缩的基层，
设置在所述基层上的其近端处并形成样品接收区域的第一高吸收性材料，
设置在所述基层上的其远端处并形成吸收剂区域的第二高吸收性材料，其中所述第二高吸收性材料是可压缩的，和
设置在所述基层上的其近端与远端之间并流体连接至所述第一高吸收性材料和所述第二高吸收性材料的多孔膜，
所述试条限定流动路径，其中施加至所述样品接收区域的样品流过所述多孔膜到达所述吸收剂区域，其中所述多孔膜包含一个或多个测试区，每个测试区包含被配置以结合用于检测一种或多种目标分析物的一种或多种试剂；
(b)支撑所述试条的一般刚性基体，所述基体包括第一垂直壁和第二垂直壁，其形成在所述基层的所述远端处内部容纳所述基层的凹座，所述凹座的宽度大致等于所述基层的宽度尺寸，
所述第一垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第一结构，并且所述第二垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第二结构，其中所述第一结构和第二结构被配置以将所述试条保持在所述基体内，并且其中所述第二高吸收性材料任选地被所述第一压缩结构和所述第二压缩结构接合。
如本文所用的术语“底切”是指将防止部件从直拉模具中弹出而所述模具的一部分不破坏所述部件的部件几何结构的一部分。部件上的底切特征的最简单实例将是与部件弹出方向垂直对准的通孔。在某些实施方案中，本发明的底切特征由在基体内壁上形成的一个或多个结构提供；在这些实施方案中，底切是位于这些结构下方的空间。
对于本发明的目的，形成底切的这些特征将被称为“底切结构”。这些结构可呈肋、棒、球形盖、锥台等形式。优选地，所述特征的轮廓被圆角化以帮助测试装置的组装和装置从模具中移出。在某些实施方案中，相对壁上的底切结构可彼此偏移以进一步帮助试条插入。在某些实施方案中，一旦试条的基层位于底切结构下方并进入底切中，所述底切结构就接合被设置在所述基层上的高吸收性材料。这种接合可以是压缩性的，因为高吸收性材料通常是可压缩材料，或摩擦的，或这些力的组合。这种接合可帮助试条在外壳基体内的精确定位。
如上所述，试条优选形成为一种或多种高吸收性材料在基本上不可压缩的和非吸收性的基层上的层状体。如本文所用的术语“基本上不可压缩的”是指当经受在将材料插入如本文所述的底切部分中期间经历的压缩力时基本上维持其原始厚度的材料。在优选的实施方案中，基层也基本上是非吸收性的。如本文所用的术语“基本上非吸收性的”是指不具有充分亲水性和多孔性以支持含水样品的横向流动的材料。
如本文所用的术语“高吸收性的”是指具有充分亲水性和多孔性以支持含水样品的横向流动的材料。这些材料包括纤维素纸、硝基纤维素膜、聚偏二氟乙烯、电荷改性尼龙、聚醚砜、多孔聚乙烯片材、玻璃纤维垫等。这个列表不意味着具限制性。
如本文所用的术语“测试区”是指横向流动试条上被查询以产生与目标分析物的存在或量相关的信号的离散位置。这种查询可如在非处方(over-the-counter)妊娠测试中目测进行，或通过适当配置的仪器如通过检测反射率、吸收、荧光、发光等以仪器化方式进行。
如本文关于外壳所用的术语“一般刚性的”是指足够刚性以在测试装置在横向流动测定方法中使用期间相对于装置的其他特征和信号检测系统将试条维持在适当位置的材料。
内部特征的存在和形状可影响并限定通过横向流动材料的流动路径。例如，液体可以移动穿过横向流动材料的顶部或底部并汇集在其表面上。这种流动可降低通过装置的检测区域的流动，从而降低灵敏度。另外，因为这种异常流动是不可预测的，所以不能控制这种流动基本上促成如通过变异系数(CV)所测量的测定不精确性。优选地，本发明的测试装置展现小于10％的CV。
在某些实施方案中，基体和试条构成整个测试装置。在某些其他实施方案中，第二模具组件可用于形成包括样品接收孔和测试孔的测试装置盖，其可以与基体配合并在测试期间密封不能存取(流体地或光学地)的试条的区域。仅举例来说，可通过如下形成测试装置：将可模制材料引入第二模具组件中以形成测试装置盖；从所述第二模具组件中移出所述测试装置盖；和将所述测试装置盖与所述测试装置基体配合以使得样品接收孔覆盖第一高吸收性材料并且测试孔覆盖一个或多个测试区。虽然盖和基体可用离散模具形成，但第一模具组件和第二模具组件可被配置为单个组件，其中测试装置基体和测试装置盖形成为一个整体部件。为了促进盖和基体的配合，测试装置基体和测试装置盖可形成为由一个或多个柔性铰链区(例如活动铰链)连接的整体部件，所述铰链区被配置以允许测试装置盖与测试装置基体配合。
所述测试装置的前述描述并不旨在排除提供在这些横向流动装置中通常使用的其他区域、孔、特征等。例如，可以包括包含用于测定法中的可检测标记的结合垫。当样品流入所述结合垫时，检测器试剂增溶，抬离垫材料，并且移动以样品正面进入膜中。在样品如含有细胞和其他微粒的全血的情况下，可提供过滤器基质。
内部特征的存在和形状可影响和限定穿过横向流动材料的流动路径。例如，液体可以移动穿过横向流动材料的顶部或底部并汇集在其表面上。这种流动可降低通过装置的检测区域的流动，从而降低灵敏度。在某些实施方案中，所述模具组件可被配置以形成测试装置基体的凸起平台部分。这个平台优选被配置以支承在试条基层的其近端与远端之间并且支撑试条而不接触多孔膜。这种平台可用于定位试条远离测试装置基体的侧壁和底板以防止含水样品沿着试条边缘的毛细流动。
为了进一步管理这种非生产性流动，模具组件可被配置以形成一个或多个特征来保持(例如，肋、凸起、销或棒)在测试装置盖和/或基体中，其中这些特征被配置以接合高吸收性材料的表面并促进穿过高吸收性材料的所需流动并阻止不合需要的流动。在某些实施方案中，这些保持特征接触，但基本上不压缩高吸收性材料，因为过度压缩可以降低通过装置的流动速率。在特别优选的实施方案中，保持特征可被配置以造成由于液体成分在测试期间的吸收所致的横向流动结构膨胀，以使得这些保持特征接触，但在用测试装置测试性能期间基本上不压缩高吸收性材料。
应了解，本发明并不将其应用局限于构造细节以及在以下说明中阐述或在附图中所示的元件的布置。本发明能够实施除所述之外的实施方案并且能够以各种方式实施和进行。此外，应了解，本文使用的措辞和术语以及摘要是为了说明目的，而不应视为限制性的。
因而，本领域技术人员将理解，本公开的基础概念可容易地用作用于设计其他结构、方法和系统的基础，以实施本发明的若干目的。因此，重要的是，权利要求书可视为包括这些等效构造，只要它们不偏离本发明的精神和范围即可。
附图说明
图1A描绘本发明的测试装置基体的透视图。
图1B描绘本发明的测试装置基体的顶视图。
图2描绘本发明的测试装置的分解图，其示出测试装置基体、试条和测试装置盖。
图3描绘本发明的组装测试装置的剖面图。
具体实施方式
图1A和图1B示出被配置以支撑试条的一般刚性基体100的两个视图。所述测试装置基体可使用本领域技术人员已知的多种方法形成，所述方法包括(但不限于)注塑成型、吹塑成型、加工、蚀刻等。在优选实施方案中，将所述测试装置基体注塑成型，这是在高生产率下和在良好尺寸精度下用于将热塑性和热固性材料成型为具有复杂形状的模制产品的方法。所述方法通常涉及在高压下将计量量的加热和塑化的材料注入相对冷的模具中，塑料材料在模具中固化。树脂球粒在高压下馈送通过加热的螺杆和套筒。液化材料移动穿过流道系统并进入模具中。所述模具的型腔决定了产品的外部形状，而型芯成形内部。当材料进入冷却型腔时，其开始重新塑化并恢复固态和成品部件的配置。机器然后弹出成品部件或产品。
本领域技术人员将理解，多种聚合物可用于形成测试装置基体，包括热塑性塑料、一些热固性塑料和弹性体。常见的热塑性塑料包括PMMA、环烯烃共聚物、乙烯-乙酸乙烯酯、聚丙烯酸酯、聚芳基醚酮、聚丁二烯、聚碳酸酯、聚酯、聚醚酰亚胺、聚砜、尼龙、聚乙烯和聚苯乙烯。常见的热固性塑料包括聚酯、聚氨酯、脲醛(duroplast)、环氧树脂和聚酰亚胺。这个列表并不意味着具限制性。为了改进刚性、工作温度和部件收缩，可以包括功能填料材料如滑石和碳纤维。
如本文所述，成形本发明的测试装置基体以提供底切，将试条的一个或多个元件插入所述底切中，以在测试装置的制造和使用期间保持所述试条。模制部件上的底切是防止部件直接从注塑成型机弹出的特征。底切可以模制成测试装置基体的整体单一部件，但通常需要从两半单独移动的“侧面作用(sideaction)”、“升降杆(lifter)”或“可折叠型芯(collapsiblecore)”模具元件。在测试装置基体的塑料材料具足够柔性的情况下，并不总是需要侧面作用或其他类似的模具元件。在这些情况下，底切被剥离或抓取出模具。当进行此举时，通常使用脱模板或环来代替脱模销，以使得形成底切的特征在将部件从模具移出的过程中不被破坏。本领域技术人员将认识到，形成底切的特征无需模制成部件，但在形成部件后可通过部件的加工或蚀刻来成形。
如图1A和图1B中所示，形成底切的特征以垂直壁106和107中的小突起104形式提供。这些“底切结构”可呈肋、球形盖、锥台等形式。优选地，所述特征的轮廓被圆角化以帮助标称几何结构从模具脱模，并且在测试装置的组装中，因为当它从顶部插入凹座103中时，圆角化轮廓可以允许试条更容易地滑过这些结构。在某些实施方案中，这种圆角化轮廓仅在结构的顶表面上，而底表面有些平坦。以这种方式，一旦插入试条，它就可以“嵌入”底切中并且针对结构的平坦底表面配合。在某些实施方案中，相对壁上的底切结构可在如图1B中所示的垂直壁106和107上彼此纵向偏移以进一步帮助插入试条。
图2描绘测试装置的不同元件的相对定向。在这个实施方案中，试条200与测试装置基体100配合。当插入时，试条的近端201位于棒110和111上以及侧壁108与109之间的凹座101内；试条的中心部分202位于凸起平台102上；并且试条的远端203位于棒112和113上以及侧壁106与107之间的凹座103内。术语“近端”和“远端”不以任何功能意义使用，而是简单地区分试条的两端。
试条200经过配置以进行横向流动测定法来检测一种或多种分析物的存在或量。横向流动测定条通常包含提供毛细流动空间的一系列材料。合适的材料包括衍生自纤维素(例如纸)、硝基纤维素、醋酸纤维素、玻璃纤维、尼龙、涤纶(dacron)、PVC、聚丙烯酰胺、交联葡聚糖、琼脂糖、聚丙烯酸酯、陶瓷材料、烧结聚合物等的材料。试条的一种或多种材料可任选地被处理以改变它们的毛细流动特性或所施加样品的特性。例如，试条的样品施加区可用缓冲液处理以校正pH或者改变接触角以校正材料的亲水特性。这些构件中的每个具有输送流体的能力。第一高吸收性材料(有时称为样品垫)接收样品流体。流体迁移至第二构件(例如，硝基纤维素膜条)，其中已经固定在粒子表面上的化学搭配物(例如抗体)参与和样品中的目标分析物的存在或量有关的结合事件。固定化材料提供于关于指示目标结合事件的可检测信号查询的区域(通常称为条带、反应区或检测区)。在通过这些区域后，流体进入促进足够样品流过检测区的最终多孔材料(通常被称为吸液芯或废料区)。横向流动测试通常以竞争性或夹心测定形式操作，并且单个装置可以同时检测多种分析物。
在图2中，试条200形成为层压结构，其具有基本上不可压缩的基层206，设置在所述基层上的近端201处的第一高吸收性材料，其提供促进样品流向中心部分202中的横向流动膜的样品接收区域。所述第一高吸收性材料和所述横向流动膜含有重叠区域204以帮助样品从第一高吸收性材料转移至横向流动膜。在远端203处，第二高吸收性材料向试条提供吸液芯。此外，第二高吸收性材料和横向流动膜含有重叠区域205以帮助样品从横向流动膜转移至第二高吸收性材料。
基本上不可压缩的基层206优选包含疏水性材料以降低样品沿着各种流动促进材料与基层之间的界面流动的趋势。合适的材料包括由这些疏水性聚合物如聚丙烯、聚苯乙烯、聚甲基丙烯酸甲酯等制成的薄膜。这个层的厚度经过选择以提供所需刚性水平来支撑横向流动材料，并且优选为0.001至0.02英寸。
任选地，测试装置包括盖(或罩)300，其用于帮助操作装置而不污染试条。如图2中所描绘，测试装置基体100中的一系列柱105与罩300中的相应的柱303配合以将罩保持在成品测试装置中的适当位置。样品孔301提供流体进入第一高吸收性材料的入口，并且读数孔或窗口302提供对于多孔横向流动膜上的检测区的查询途径。
在将试条200组装至测试装置基体100中时，至少将基层206插入由底切结构113形成的底切中。因为基层206具有一些残余柔性，所以它可以通过从顶部压入而插入穿过底切结构113。如上所述，底切结构113的圆角化上表面和交错安置可以帮助允许基层206滑入底切中。可选地，试条可从最接近于平台102的末端插入凹座103中并滑入底切中。
在某些实施方案中，当基层206处于适当位置中时，第二高吸收性材料被底切结构113接合。这可以提供压缩和/或摩擦力，其帮助试条200在测试装置基体100中的适当定位。这种接合可以在第二高吸收性材料的侧面上，或在第二高吸收性材料的上表面上。
如上文所讨论，可使用本领域中已知的多种可检测标记来配置横向流动测定法。在目测读取测试中最通常使用的标记材料是胶体金粒子。其他可能的标记形式包括酶、结合物、其他胶体金属、荧光粒子和磁性粒子。许多标记形式(例如，光学标记、磁性标记等)可通过仪器进行查询。槽114描绘了可被配置以与仪器内的相应结构配合的通道。这些构件可用于精确定位仪器内的测试装置，并且仅允许插入适当的测试装置并通过仪器读取。
图3示出完全组装的测试装置，其中罩的部分剖面显示各种内部结构的相对定位。样品孔301被定位于试条200的样品接收区域上方，但不与其接触。样品流动是通过将样品流体引入孔301中而起始，并且随后通过第一高吸收性材料发生，通过肋304帮助，所述肋304接触试条的表面并用于抑制表面上的流动，以及帮助试条在装置内的精确定位。流动在近端-远端方向上是横向的。读数孔302被定位在硝基纤维素膜的测试区上方，但不与其接触。肋或其他结构如柱、凸块、棒等305在膜与第二高吸收性材料之间的界面处接触试条的表面并且用于抑制表面上的流动，以及帮助试条在装置内的精确定位。
本领域技术人员容易理解，本发明非常适合于实现目的并获得所提及的目标和优点，以及其中固有的那些。本文提供的实施例代表优选的实施方案，是示例性的，并且不旨在作为本发明范围的限制。
虽然本发明已经为了使本领域技术人员对其进行制造和使用而以足够的细节进行了描述和示例，但在不偏离本发明的精神和范围的情况下，各种替换、修改和改进应是显而易见的。本文提供的实施例代表优选的实施方案，是示例性的，并且不旨在作为本发明范围的限制。本领域技术人员将想到其中的修改和其他用途。这些修改涵盖于本发明的精神内并且由权利要求书的范围界定。
本领域技术人员将容易认识到，可在不偏离本发明的范围和精神的情况下对本文公开的发明作出不同的替换和修改。
本说明书中提及的所有专利和出版物都指示本发明所属领域的普通技术人员的水平。所有专利和出版物都以引用的方式并入本文中，其引用程度就如同每个单独的出版物特定地和单独地以引用的方式并入一样。
本文适当地说明性描述的发明可在不存在本文未具体公开的任何一种或多种要素、一种或多种限制的情况下实施。因此，例如，在本文任何情况下，术语“包含”、“基本上由……组成”和“由……组成”中的任一个可用其他两种术语中的任一个替换。已经使用的术语和表达被用作描述性而非限制性术语，并且没有任何意图在这些术语和表达的使用中排除所示和所述的特征或其部分的任何等效物，但应认识到在所要求保护的本发明的范围内的各种修改是可能的。因此，应理解，虽然本发明已经通过优选的实施方案和可选的特征进行了具体公开，但本领域技术人员可采用本文公开的概念的修改和变化，并且这些修改和变化被视为在如所附权利要求书界定的本发明的范围内。
其他实施方案阐述于以下权利要求书中。

Claims (22)

1.一种横向流动分析物测试装置，其包括：
(a)试条，其包括
基本上不可压缩的和非吸收性的基层，
设置在所述基层上的其近端处并形成样品接收区域的第一高吸收性材料，
设置在所述基层上的其远端处并形成吸收剂区域的第二高吸收性材料，其中所述第二高吸收性材料是可压缩的，和
设置在所述基层上的其近端与远端之间并流体连接至所述第一高吸收性材料和所述第二高吸收性材料的多孔膜，
所述试条限定流动路径，其中施加至所述样品接收区域的样品流过所述多孔膜到达所述吸收剂区域，其中所述多孔膜包含一个或多个测试区，每个测试区包含被配置以结合用于检测一种或多种目标分析物的一种或多种试剂；
(b)支撑所述试条的一般刚性基体，所述基体包括第一垂直壁和第二垂直壁，其形成在所述基层的所述远端处内部容纳所述基层的凹座，所述凹座的宽度大致等于所述基层的宽度尺寸，
所述第一垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第一结构，并且所述第二垂直壁包含其上在所述基层的水平上方形成的一个或多个第二结构，其中所述第一结构和第二结构被配置以将所述试条保持在所述基体内。
2.根据权利要求1所述的测试装置，其中所述外壳进一步包括与所述基体配合的盖，所述盖包括覆盖所述第一高吸收性材料的样品接收孔和覆盖一个或多个测试区的测试孔。
3.根据权利要求2所述的测试装置，其中所述盖通过铰链连接至所述基体。
4.根据权利要求1至3中的一项所述的测试装置，其中所述第一结构和所述第二结构接合所述第二高吸收性材料以将所述试条保持在所述基体内。
5.根据权利要求1至4中的一项所述的测试装置，其中所述第一高吸收性材料至少部分地覆盖所述多孔膜。
6.根据权利要求1至5中的一项所述的测试装置，其中所述第二高吸收性材料至少部分地覆盖所述多孔膜。
7.根据权利要求1至6中的一项所述的测试装置，其中所述多孔膜是与mylar支撑薄膜层压的硝基纤维素膜。
8.根据权利要求1至7中的一项所述的测试装置，其中所述第一高吸收性材料被配置以限定有待被所述测试装置分析的预定样品体积。
9.根据权利要求1至8中的一项所述的测试装置，其中所述基体进一步包含在所述近端与远端之间支承基层并配置以支撑所述试条而不接触所述多孔膜的凸起平台。
10.根据权利要求1至9中的一项所述的测试装置，其中所述盖包括接合所述第一高吸收性材料的上表面的一个或多个第一肋，和接合所述第二高吸收性材料的上表面的一个或多个第二肋。
11.根据权利要求1至10中的一项所述的测试装置，其中所述第一结构相对于所述第二结构偏移。
12.根据权利要求1至1中的一项所述的测试装置，其中所述第一结构和所述第二结构的轮廓被圆化。
13.根据权利要求12所述的测试装置，其中所述第一结构和所述第二压缩呈球形盖形式。
14.一种形成横向流动测试装置的方法，其包括：
提供第一模具组件，其形成测试装置基体作为非可剥离物品，所述测试装置基体在其底板上包括第一垂直壁和第二垂直壁，其间形成具有预定宽度的凹座，所述第一垂直壁包含一个或多个第一压缩结构并且所述第二垂直壁包含一个或多个第二压缩结构，其中所述第一压缩结构和第二压缩结构限定所述第一垂直壁与第二垂直壁之间的底切部分；
将可模制材料引入所述第一模具组件中以形成所述测试装置基体；
从所述第一模具组件移出所述测试装置基体；
提供试条，其包括
基本上不可压缩的和非吸收性的基层，
设置在所述基层上的其近端处并形成样品接收区域的第一高吸收性材料，
设置在所述基层上的其远端处并形成吸收剂区域的第二高吸收性材料，其中所述第二高吸收性材料是可压缩的，和
设置在所述基层上的其近端与远端之间并流体连接至所述第一高吸收性材料和所述第二高吸收性材料的多孔膜，
所述试条限定流动路径，其中施加至所述样品接收区域的样品流过所述多孔膜到达所述吸收剂区域，其中所述多孔膜包含一个或多个测试区，每个测试区包含被配置以结合用于检测一种或多种目标分析物的一种或多种试剂；和
将所述试条插入所述测试装置基体中以使得所述基层插入所述底切部分中，并且所述第二高吸收性材料被所述第一压缩结构和所述第二压缩结构接合。
15.根据权利要求14所述的方法，其进一步包括提供第二模具组件，所述第二模具组件形成包括样品接收孔和测试孔的测试装置盖；
将可模制材料引入所述第二模具组件中以形成所述测试装置盖；
从所述第二模具组件中移出所述测试装置盖；和
将所述测试装置盖与所述测试装置基体配合以使得所述样品接收孔覆盖所述第一高吸收性材料并且所述测试孔覆盖所述一个或多个测试区。
16.根据权利要求15所述的方法，其中所述第一模具组件和所述第二模具组件被配置为单一组件，其中所述测试装置基体和所述测试装置盖形成为整体部件。
17.根据权利要求16所述的方法，其中所述测试装置基体和所述测试装置盖形成为由铰链连接的整体部件，所述铰链被配置以允许所述测试装置盖与所述测试装置基体配合。
18.根据权利要求15至17中的一项所述的方法，其中所述第一模具组件进一步形成所述测试装置基体的凸起平台部分，其被配置以在所述近端与远端之间支承所述基层并且支撑所述试条而不接触所述多孔膜。
19.根据权利要求15至18中的一项所述的方法，其中所述第二模具组件进一步形成所述测试装置盖中的一个或多个第一肋和一个或多个第二肋，所述第一肋被配置以接合所述第一高吸收性材料的上表面，并且所述第二肋被配置以接合所述第二高吸收性材料的上表面。
20.根据权利要求15至19中的一项所述的方法，其中所述第一结构相对于所述第二结构偏移。
21.根据权利要求15至20中的一项所述的方法，其中所述第一压缩结构和所述第二压缩结构的轮廓被圆化。
22.根据权利要求21所述的方法，其中所述第一压缩结构和所述第二压缩结构呈球形盖形式。
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