CN105079870A - 一种长效抗菌可吸收医用缝合线 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种长效抗菌可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖80-100份，聚乳酸10-20份，聚乙交酯10-20份，透明质酸8-12份，鳗鲡皮胶原10-15份，鲑鱼胶原10-15份，丝素蛋白8-10份，山梨醇2-4份，蔗糖2-3份，茶树油3-5份，醛化淀粉1-2份，二环己基碳二亚胺3-5份，戊二醛0.5-0.7份，涂料2-6份。本发明抗菌抗炎性能好，未使用有机溶剂，环境污染少，与生物组织相容性好，细胞易在本发明上粘附和繁殖，机械性能好。
Description
技术领域
本发明涉及医用缝合线技术领域，尤其涉及一种长效抗菌可吸收医用缝合线。
背景技术
手术缝合线是指在外科手术当中，用于伤口结扎、缝合止血以及组织缝合的一种特殊用线。根据其生物降解性能可分为两类：不可吸收线和可吸收线。可吸收线缝合线包括天然纤维及合成高分子类缝合线。
壳聚糖是天然纤维类缝合线，生物相容性好，本身具有抑菌能力，具有化学惰性、对组织无异物反应等优点，能被人体自行吸收，加速伤口愈合，不易产生刺激、过敏、炎症，并且具有消炎、促进伤口愈合、愈合后伤口平滑等优点，但壳聚糖机械性能差，溶解性能不好。羧甲基壳聚糖是壳聚糖衍生物，水溶性好，抗菌性强。
外科手术切口皮肤组织感染、炎性渗出甚至切口皮肤裂开等是外科最常见的临床问题之一。缝合线作为一种异物存在于切口组织中，容易使皮肤组织产生炎症反应，经缝合的伤口很容易受到机体周围环境中的细菌感染，而导致伤口因细菌感染，延长愈合周期，因此需要提供一种具有长效缓释抗菌作用的缝合线。
发明内容
基于背景技术存在的技术问题，本发明提出了一种长效抗菌可吸收医用缝合线，本发明抗菌抗炎性能好，未使用有机溶剂，环境污染少，与生物组织相容性好，细胞易在本发明上粘附和繁殖，机械性能好。
本发明提出的一种长效抗菌可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖80-100份，聚乳酸10-20份，聚乙交酯10-20份，透明质酸8-12份，鳗鲡皮胶原10-15份，鲑鱼胶原10-15份，丝素蛋白8-10份，山梨醇2-4份，蔗糖2-3份，茶树油3-5份，醛化淀粉1-2份，二环己基碳二亚胺3-5份，戊二醛0.4-0.8份，涂料2-6份；
其中，涂料的制备方法为：将羧甲基壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液混匀，加入绿原酸，搅拌溶解，过滤，真空脱泡得到溶液A；将溶液A滴加至混合溶液中，搅拌，过滤，洗涤，干燥得到涂料。
优选地，涂料的制备方法为：将羧甲基壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液混合，以400-600r/min的速度搅拌20-40min，加入绿原酸，以400-600r/min的速度搅拌溶解，过滤，真空脱泡得到溶液A；调节温度至20-30℃，将溶液A以1-2ml/min的速度滴加至混合溶液中，以300-500r/min的速度搅拌50-70min，过滤，用水洗涤4-6次，调节温度至30-40℃，真空干燥得到涂料。
优选地，在涂料的制备方法中，羧甲基壳聚糖溶液为质量分数为2-4wt％羧甲基壳聚糖水溶液。
优选地，在涂料的制备方法中，海藻酸钠溶液为质量分数为2-4wt％海藻酸钠水溶液。
优选地，在涂料的制备方法中，羧甲基壳聚糖溶液、海藻酸钠溶液的体积为1：1-4。
优选地，在涂料的制备方法中，绿原酸、羧甲基壳聚糖溶液的重量体积(g/ml)为2-5：50-70。
优选地，在涂料的制备方法中，混合溶液为质量分数为5-10wt％戊二醛水溶液和质量分数为2-3.5wt％的氯化钙水溶液混合而成。
优选地，混合溶液中，戊二醛水溶液与氯化钙水溶液的体积比为0.8-1.2：0.8-1.2。
优选地，在涂料的制备方法中，羧甲基壳聚糖溶液与混合溶液的体积比为50-70：40-50。
优选地，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖85-95份，聚乳酸13-17份，聚乙交酯13-17份，透明质酸9-11份，鳗鲡皮胶原11-13份，鲑鱼胶原11-13份，丝素蛋白8.5-9.5份，山梨醇2.5-3.5份，蔗糖2.2-2.8份，茶树油3.5-4.5份，醛化淀粉1.2-1.8份，二环己基碳二亚胺3.5-4.5份，戊二醛0.5-0.7份，涂料3-5份。
本发明的制备方法如下：将羧甲基壳聚糖、聚乳酸、聚乙交酯、透明质酸、鳗鲡皮胶原、鲑鱼胶原、丝素蛋白、山梨醇、蔗糖、茶树油、醛化淀粉、二环己基碳二亚胺混匀，升温至100℃，以500r/min的速度搅拌2h，用双螺杆挤出机挤出，水冷，风干，切粒得到母粒；升温至150℃使母粒熔融，脱泡，通过喷丝板得到初级纤维；将初级纤维在40℃的水浴中拉伸，得到缝合线纤维；将戊二醛、涂料加入60份水中，升温至25℃，以600r/min的速度搅拌30min，得到涂层溶液；用涂层溶液对缝合线纤维进行涂层处理，晾干，编织，灭菌得到长效抗菌可吸收医用缝合线。
本发明选用的羧甲基壳聚糖在水溶液中产生大量带正电荷的伯氨基，海藻酸钠溶解于水后形成大量带负电荷的羧基，羧甲基壳聚糖与海藻酸钠通过正、负电荷吸引形成聚电解质膜，静电相互作用力是一种很弱的作用力，不需要高温和热交联过程，减少了本发明的能耗；绿原酸主要存在于金银花、杜仲叶中，抗菌谱广，具有抗菌解毒、消炎利胆的作用，羧甲基壳聚糖与海藻酸钠通过静电反应并在戊二醛和氯化钙的交联作用下将绿原酸包裹在羧甲基壳聚糖-海藻酸钠中，使绿原酸缓慢释放，达到长效抗菌、消炎的作用，包裹在绿原酸外面的羧甲基壳聚糖-海藻酸钠通过戊二醛与缝合线纤维交联，涂覆在缝合线纤维表面，从而大大增加了本发明的缓释抗菌、消炎性能；羧甲基壳聚糖-海藻酸钠与缝合线纤维的相容性好，能够很好的粘附在缝合线纤维上，从而进一步增加了本发明的缓释抗菌、消炎性能；羧甲基壳聚糖本省具有一定抗菌作用，从而增加了本发明的抗菌性能；缝合线纤维、涂层具有良好的细胞相容性，细胞可以很好的在缝合线在粘附繁殖；聚乳酸、聚乙交酯与羧甲基壳聚糖共聚，增加了本发明的机械性能；透明质酸、鳗鲡皮胶原、鲑鱼胶原、丝素蛋白可以促进伤口愈合，消除疤痕；醛化淀粉、二环己基碳二亚胺可以促进羧甲基壳聚糖和聚乳酸、聚乙交酯、透明质酸、鳗鲡皮胶原、鲑鱼胶原、丝素蛋白共聚，增加本发明的机械强度和细胞亲和性；山梨醇、蔗糖可以增加本发明的稳定性；茶树油可以增加本发明的抗菌性；编织结构紧密，不会产生分丝现象，进一步增加了本发明的机械性能和耐降解性能；在缝合线纤维上附有涂料，可以阻止细菌在编织孔洞中藏匿，增加本发明的抑菌性；涂层能增加本发明的光滑性，减少组织拖拽力，减少缝合时给病人带来的痛苦；本发明未使用有机溶剂，环境污染少。
具体实施方式
实施例1
一种长效抗菌可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖100份，聚乳酸10份，聚乙交酯20份，透明质酸8份，鳗鲡皮胶原15份，鲑鱼胶原10份，丝素蛋白10份，山梨醇2份，蔗糖3份，茶树油3份，醛化淀粉2份，二环己基碳二亚胺3份，戊二醛0.8份，涂料2份；
其中，涂料的制备方法为：将质量分数为4wt％羧甲基壳聚糖水溶液与质量分数为2wt％海藻酸钠水溶液混合，以600r/min的速度搅拌20min，加入绿原酸，以600r/min的速度搅拌溶解，过滤，真空脱泡得到溶液A，其中，羧甲基壳聚糖溶液、海藻酸钠溶液的体积为1：4，绿原酸、羧甲基壳聚糖溶液的重量体积(g/ml)为2：70；调节温度至20℃，将溶液A以2ml/min的速度滴加至质量分数为5wt％戊二醛水溶液和质量分数为3.5wt％的氯化钙水溶液的混合溶液中，以300r/min的速度搅拌70min，过滤，用水洗涤4次，调节温度至40℃，真空干燥得到涂料，其中，戊二醛水溶液与氯化钙水溶液的体积比为0.8：1.2，羧甲基壳聚糖溶液与混合溶液的体积比为1：1。
实施例2
一种长效抗菌可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖80份，聚乳酸20份，聚乙交酯10份，透明质酸12份，鳗鲡皮胶原10份，鲑鱼胶原15份，丝素蛋白8份，山梨醇4份，蔗糖2份，茶树油5份，醛化淀粉1份，二环己基碳二亚胺5份，戊二醛0.4份，涂料6份；
其中，涂料的制备方法为：将质量分数为2wt％羧甲基壳聚糖水溶液与质量分数为4wt％海藻酸钠水溶液混合，以400r/min的速度搅拌40min，加入绿原酸，以400r/min的速度搅拌溶解，过滤，真空脱泡得到溶液A，其中，羧甲基壳聚糖溶液、海藻酸钠溶液的体积为1：1，绿原酸、羧甲基壳聚糖溶液的重量体积(g/ml)为5：50；调节温度至30℃，将溶液A以1ml/min的速度滴加至质量分数为10wt％戊二醛水溶液和质量分数为2wt％的氯化钙水溶液的混合溶液中，以500r/min的速度搅拌50min，过滤，用水洗涤6次，调节温度至30℃，真空干燥得到涂料，其中，戊二醛水溶液与氯化钙水溶液的体积比为1.2：0.8，羧甲基壳聚糖溶液与混合溶液的体积比为7：4。
实施例3
一种长效抗菌可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖85份，聚乳酸17份，聚乙交酯13份，透明质酸11份，鳗鲡皮胶原11份，鲑鱼胶原13份，丝素蛋白8.5份，山梨醇3.5份，蔗糖2.2份，茶树油4.5份，醛化淀粉1.2份，二环己基碳二亚胺4.5份，戊二醛0.5份，涂料5份；
其中，涂料的制备方法为：将质量分数为2.5wt％羧甲基壳聚糖水溶液与质量分数为3.5wt％海藻酸钠水溶液混合，以450r/min的速度搅拌35min，加入绿原酸，以450r/min的速度搅拌溶解，过滤，真空脱泡得到溶液A，其中，羧甲基壳聚糖溶液、海藻酸钠溶液的体积为1：2，绿原酸、羧甲基壳聚糖溶液的重量体积(g/ml)为3：65；调节温度至23℃，将溶液A以1.8ml/min的速度滴加至质量分数为7wt％戊二醛水溶液和质量分数为3wt％的氯化钙水溶液的混合溶液中，以350r/min的速度搅拌65min，过滤，用水洗涤4次，调节温度至37℃，真空干燥得到涂料，其中，戊二醛水溶液与氯化钙水溶液的体积比为0.9：1.1，羧甲基壳聚糖溶液与混合溶液的体积比为55：48。
实施例4
一种长效抗菌可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖95份，聚乳酸13份，聚乙交酯17份，透明质酸9份，鳗鲡皮胶原13份，鲑鱼胶原11份，丝素蛋白9.5份，山梨醇2.5份，蔗糖2.8份，茶树油3.5份，醛化淀粉1.8份，二环己基碳二亚胺3.5份，戊二醛0.7份，涂料3份；
其中，涂料的制备方法为：将质量分数为3.5wt％羧甲基壳聚糖水溶液与质量分数为2.5wt％海藻酸钠水溶液混合，以550r/min的速度搅拌25min，加入绿原酸，以550r/min的速度搅拌溶解，过滤，真空脱泡得到溶液A，其中，羧甲基壳聚糖溶液、海藻酸钠溶液的体积为1：3，绿原酸、羧甲基壳聚糖溶液的重量体积(g/ml)为4：55；调节温度至27℃，将溶液A以1.2ml/min的速度滴加至质量分数为9wt％戊二醛水溶液和质量分数为2.5wt％的氯化钙水溶液的混合溶液中，以450r/min的速度搅拌55min，过滤，用水洗涤6次，调节温度至33℃，真空干燥得到涂料，其中，戊二醛水溶液与氯化钙水溶液的体积比为1.1：0.9，羧甲基壳聚糖溶液与混合溶液的体积比为65：42。
实施例5
一种长效抗菌可吸收医用缝合线，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖90份，聚乳酸15份，聚乙交酯15份，透明质酸10份，鳗鲡皮胶原12份，鲑鱼胶原12份，丝素蛋白9份，山梨醇3份，蔗糖2.5份，茶树油4份，醛化淀粉1.5份，二环己基碳二亚胺4份，戊二醛0.6份，涂料4份；
其中，涂料的制备方法为：将质量分数为3wt％羧甲基壳聚糖水溶液与质量分数为3wt％海藻酸钠水溶液混合，以500r/min的速度搅拌30min，加入绿原酸，以500r/min的速度搅拌溶解，过滤，真空脱泡得到溶液A，其中，羧甲基壳聚糖溶液、海藻酸钠溶液的体积为1：2，绿原酸、羧甲基壳聚糖溶液的重量体积(g/ml)为3.5：60；调节温度至25℃，将溶液A以1.5ml/min的速度滴加至质量分数为8wt％戊二醛水溶液和质量分数为2.8wt％的氯化钙水溶液的混合溶液中，以400r/min的速度搅拌60min，过滤，用水洗涤5次，调节温度至35℃，真空干燥得到涂料，其中，戊二醛水溶液与氯化钙水溶液的体积比为1：1，羧甲基壳聚糖溶液与混合溶液的体积比为60：45。
对实施例1-5分别进行抑菌带宽度和抗菌持久性考察，其结果如下表：
由上表可以看出，本发明抗菌性强，能够长效抗菌。
以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。
Claims (10)
1.一种长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖80-100份，聚乳酸10-20份，聚乙交酯10-20份，透明质酸8-12份，鳗鲡皮胶原10-15份，鲑鱼胶原10-15份，丝素蛋白8-10份，山梨醇2-4份，蔗糖2-3份，茶树油3-5份，醛化淀粉1-2份，二环己基碳二亚胺3-5份，戊二醛0.4-0.8份，涂料2-6份；
其中，涂料的制备方法为：将羧甲基壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液混匀，加入绿原酸，搅拌溶解，过滤，真空脱泡得到溶液A；将溶液A滴加至混合溶液中，搅拌，过滤，洗涤，干燥得到涂料。
2.根据权利要求1所述长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，涂料的制备方法为：将羧甲基壳聚糖溶液与海藻酸钠溶液混合，以400-600r/min的速度搅拌20-40min，加入绿原酸，以400-600r/min的速度搅拌溶解，过滤，真空脱泡得到溶液A；调节温度至20-30℃，将溶液A以1-2ml/min的速度滴加至混合溶液中，以300-500r/min的速度搅拌50-70min，过滤，用水洗涤4-6次，调节温度至30-40℃，真空干燥得到涂料。
3.根据权利要求1或2项所述长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，在涂料的制备方法中，羧甲基壳聚糖溶液为质量分数为2-4wt％羧甲基壳聚糖水溶液。
4.根据权利要求1-3任一项所述长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，在涂料的制备方法中，海藻酸钠溶液为质量分数为2-4wt％海藻酸钠水溶液。
5.根据权利要求1-4任一项所述长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，在涂料的制备方法中，羧甲基壳聚糖溶液、海藻酸钠溶液的体积为1：1-4。
6.根据权利要求1-5任一项所述长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，在涂料的制备方法中，绿原酸、羧甲基壳聚糖溶液的重量体积(g/ml)为2-5：50-70。
7.根据权利要求1-6任一项所述长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，在涂料的制备方法中，混合溶液为质量分数为5-10wt％戊二醛水溶液和质量分数为2-3.5wt％的氯化钙水溶液混合而成。
8.根据权利要求1-7任一项所述长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，混合溶液中，戊二醛水溶液与氯化钙水溶液的体积比为0.8-1.2：0.8-1.2。
9.根据权利要求1-8任一项所述长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，在涂料的制备方法中，羧甲基壳聚糖溶液与混合溶液的体积比为50-70：40-50。
10.根据权利要求1-9任一项所述长效抗菌可吸收医用缝合线，其特征在于，其原料按重量份包括：羧甲基壳聚糖85-95份，聚乳酸13-17份，聚乙交酯13-17份，透明质酸9-11份，鳗鲡皮胶原11-13份，鲑鱼胶原11-13份，丝素蛋白8.5-9.5份，山梨醇2.5-3.5份，蔗糖2.2-2.8份，茶树油3.5-4.5份，醛化淀粉1.2-1.8份，二环己基碳二亚胺3.5-4.5份，戊二醛0.5-0.7份，涂料3-5份。
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Denomination of invention: A Long acting Antibacterial and Absorbable Medical Suture Effective date of registration: 20231214 Granted publication date: 20180605 Pledgee: Tianchang Science and Technology Financing Guarantee Co.,Ltd. Pledgor: ANHUI KANGNING MEDICAL PRODUCTS CO.,LTD. Registration number: Y2023980071848 |
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