CN105031038A - 一种治疗高血压的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗高血压的中药制剂。本发明按照重量单位份计的配方为：嫩钩藤35～200份，盐杜仲35～200份，怀牛膝1～20份，地骨皮1～20份，广地龙10～60份。该中药制剂对高血压有很好的治疗效果；服用简单，临床应用安全可靠。

Description

一种治疗高血压的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压的中药制剂，属于中药领域。

背景技术

现有的许多用于治疗高血压的中药，普遍存在的问题是在近期与远期疗效的病变缓解率、防治有效率、临床治愈率等方面的效果均不够理想，还有少数患者用药后出现了腹部不适等不良反应。

发明内容

本发明旨在提供一种治疗高血压的中药制剂，有很好的治疗效果、且无不良反应。

本发明提供的一种治疗高血压的中药制剂，由以下重量份的原料组成：嫩钩藤35～200份，盐杜仲35～200份，怀牛膝1～20份，地骨皮1～20份，广地龙10～60份。

作为一种优选方案，所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤40份，盐杜仲40份，怀牛膝4份，地骨皮4份，广地龙12份。

作为一种优选方案，所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤35份，盐杜仲35份，怀牛膝3份，地骨皮3份，广地龙10份。

作为一种优选方案，所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤60份，盐杜仲60份，怀牛膝5份，地骨皮5份，广地龙16份。

作为一种优选方案，所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤50份，盐杜仲50份，怀牛膝4份，地骨皮4份，广地龙15份。

所述治疗高血压的中药制剂，可以制成胶囊、片剂、水丸剂、颗粒剂等剂型。

所述胶囊制剂的制备方法为：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60的方法消毒，以延长保存期；然后装入胶囊，每粒胶囊内装0.5克中药散剂。

所述片剂的制备方法为：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60灭菌，按2010年版《中华人民共和国药典一部》附录1制剂通则附录1D片剂的规定加入经灭菌处理的医用淀粉和药粉，压片，包糖衣，每片重量0.5克。

所述水丸剂的制备方法为：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60灭菌，水泛为丸，每50丸重5克。

所述颗粒制剂的制备方法为：将各味中药洗净，混合，提取、纯化、浓缩成清膏，低温烘干，粉碎成细末，然后加入药用糊精，混匀，制粒，干燥，制成颗粒；采用钴60灭菌；每5克颗粒装入1个药用铝塑袋中。

本发明所用中药的药性如下：

嫩钩藤：性微寒味甘，入肝、心包经。功能清热平肝，息风镇痉。药理表明降血压作用显著。

盐杜仲：性温味甘，归肝、肾经。功能补肝肾，强筋骨，安胎。用于高血压。

怀牛膝：性平味苦、酸，归肝、肾经。功能补肝肾强筋骨，逐瘀通经，引血下行。

地骨皮：性寒味甘，归肺、肝、肾经。功能凉血除蒸，清肺降火。用于阴虚潮热、骨蒸盗汗、肺热咳嗽、咯血、衄血。内热消渴。实验表明地骨皮有降血脂、降血糖和降血压作用。对伤寒杆菌、甲型副伤寒杆菌与弗氏痢疾杆菌有较强的抑制作用，但对金黄色葡萄球菌无作用；对流感亚洲甲型京科68-1病毒株有抑制其细胞病变作用；对结核杆菌为低效抑菌药物。

广地龙：性寒味咸，归肝、脾、膀胱经。功能清热定惊，通络，平喘，利尿。药理表明降血压作用显著。

本发明所述中药制剂用于临床的情况如下：

制作散剂胶囊：制作100克本发明中药胶囊的具体配方为：嫩钩藤40g，盐杜仲40g，怀牛膝4g，地骨皮4g，广地龙12g；将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后装入胶囊，每胶囊内装0.5克中药散剂。胶囊采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60等适当方法消毒，以延长保存期。胶囊应忌摄氏40度以上高温消毒。

采用本发明中药胶囊治疗201例高血压患者，并与采用西药左旋氨氯地平片”治疗的67例对照组进行临床对比观察，总共268例高血压患者，按照随机单盲法以3：1的比例分为治疗组和对照组。治疗组口服本发明中药胶囊每日三次，每次2.0克；对照组口服左旋氨氯地平片，每次1片，每日2次；疗程均为2个月。

诊断依据：中国高血压基层管理指南(2014年修订版)高血压的定义：在未用抗高血压药的情况下，非同日3次测量收缩压≥140和/或'舒张压≥90mmHg，可诊断为高血压。患者既往有高血压史，现正在服抗高血压药，虽血压<140/90mmHg，仍诊断为高血压。

效果评价：依据：中国高血压基层管理指南(2014年修订版)降压疗效评定标准：①显效：舒张压下降≥10mmHg并降至正常，或降低20mmHg以上。②有效；舒张压下降≤10mmHg但已达到正常范围，或舒张压下降10～20mmHg而未达到正常范围；如为收缩期高血压收缩压下降≥30mmHg。③无效：未达到以上两项指标。

本发明中药胶囊应按年龄、体重、体质强弱确定用量。用于治疗时，每日服三次，约每八小时服一次；成人每次服用量为2.0～2.5克，青少年为1.5～2.0克。每个疗程为2个月，一个疗程后一般临床症状基本消除，血压基本正常。服药期内忌吸烟饮酒，忌食味精与动物肝脏、海产品，少盐多醋，按时作息，不要熬夜。

临床观察高血压头痛、头昏等常见症状，治疗前及疗程结束时做血脂、肝肾功能等检查；结果表明，本发明中药胶囊对高血压患者常见症状的疗效为显效63例，有效89例，总有效率75.62%；而对照组的总有效率为59.10%。

典型病例1：徐某，男，60岁，2014年8月1日因：头昏、高血压9年，加重1天”就诊。患者于9年头昏多次测量血压诊断为高血压病2级。就诊时血压170/100mmHg，血脂化验TC8.1mmol/L，TG4.1mmol/L。给予左旋氨氯地平片降压、调脂等治疗后效果不明显，加用本发明中药胶囊（嫩钩藤40g盐杜仲40g怀牛膝4g地骨皮4g广地龙12g），每次服用量为2.0克，每日服3次，每8小时服一次。一个疗程后观察疗效：血压为126/84mmHg，血脂化验TC5.5mmol/L，TG2.8mmol/L。头昏等症状缓解，并且近4周来未再发作。

本发明的有益效果：

本发明中药制剂的适用对象为高血压及高脂血症疾病。患者使用后，复发率极低；本发明中药制剂具有增强机体免疫力、降低血脂、血压和血糖、降低血液粘稠度、清除生理病理糟粕在体内蓄积酿乱的功效；实践证明，本发明中药制剂能够明显改善或消除病人的自觉症状，显著降低高血压和高脂血症，长期服用无毒副作用和明显不良反应。

具体实施方式

下面通过实施例来进一步说明本发明，但不局限于以下实施例。

实施例1：治疗高血压的中药胶囊制剂

一种治疗高血压的中药散剂胶囊，由下列重量份的原料组成：嫩钩藤100g，盐杜仲120g，怀牛膝15g，地骨皮13g，广地龙35g。

将上述各药物原料混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60的方法消毒，以延长保存期；然后装入胶囊，每胶囊内装0.5克中药散剂。

实施例2：治疗高血压的中药水丸制剂

一种中药水丸制剂，由下列重量份的原料组成：嫩钩藤80g，盐杜仲80g，怀牛膝10g，地骨皮9g，广地龙32g。将上述各药物原料混合后粉碎，过一百目筛后采用钴60方法灭菌，水泛为丸，每50丸重5克。

实施例3：治疗高血压的中药压片制剂

一种中药压片制剂，由下列重量份的原料组成：嫩钩藤45g，盐杜仲50g，怀牛膝5g，地骨皮7g，广地龙15g。将上述各药物原料混合后粉碎，过一百目筛后采用钴60方法灭菌，按国标药剂片剂制作要求加入0.01克适当量的、经灭菌处理的医用淀粉和0.49克上述中药药粉，压片，包糖衣，每片重量0.5克。

实施例4：治疗高血压的中药颗粒制剂

一种中药颗粒制剂，由下列重量份的原料组成：嫩钩藤50g，盐杜仲45g，怀牛膝6g，地骨皮5g，广地龙12g。将各味中药洗净，混合，提取、纯化、浓缩成清膏，低温烘干，粉碎成细末，然后加入药用糊精，混匀，制粒，干燥，制成颗粒；采用钴60灭菌；每5克颗粒装入1个药用铝塑袋中。

实施例5：治疗高血压的中药胶囊制剂及其临床应用

一种治疗高血压的中药散剂胶囊，由下列重量份的原料组成：嫩钩藤40g盐杜仲40g怀牛膝4g地骨皮4g广地龙12g。

将上述各药物原料混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60的方法消毒，以延长保存期；然后装入胶囊，每胶囊内装0.5克中药散剂。

临床资料：

（1）病例选择：治疗高血压伴血脂异常患者281例。

（2）诊断依据：中国高血压基层管理指南(2014年修订版)高血压的定义：在未用抗高血压药的情况下，非同日3次测量收缩压≥140和/或'舒张压≥90mmHg，可诊断为高血压。患者既往有高血压史，现正在服抗高血压药，虽血压<140/90mmHg，仍诊断为高血压。

（3）疗效标准：中国高血压基层管理指南(2014年修订版)降压疗效评定标准：①显效：舒张压下降≥10mmHg并降至正常，或降低20mmHg以上。②有效；舒张压下降≤10mmHg但已达到正常范围，或舒张压下降10～20mmHg而未达到正常范围；如为收缩期高血压收缩压下降≥30mmHg。③无效：未达到以上两项指标。

（4）治疗方法：每日服三次，约每八小时服一次；成人每次服用量为2.0～2.5克，青少年为1.5～2.0克。每个疗程为2个月，一个疗程后观察结果。服药期内忌吸烟饮酒，忌食味精与动物肝脏、海产品，少盐多醋，按时作息，不要熬夜。

（5）治疗结果：显效136例，有效110例，无效35例，总有效率87.54%。

临床观察表明，采用本发明治疗高血压病的中药胶囊口服治疗高血压和高脂血症，疗效明显，药物使用方便，患者使用药物依从性好，安全，效价比高。

实施例6：治疗高血压的中药水丸制剂及其临床应用

一种中药水丸制剂，由下列重量份的原料组成：嫩钩藤35g，盐杜仲35g，怀牛膝3g，地骨皮3g，广地龙10g。

将上述各药物原料混合后粉碎，过一百目筛后采用钴60方法灭菌，水泛为丸，每50丸重5克。

（1）病例：治疗高血压患者160例，诊断依据和疗效评定标准同上。其中男90例，女70例；年龄40-78岁；病程1—18年。

（2）治疗方案：给予本实施例制备的中药水丸制剂口服，每次服用量为5克（50粒），每日服3次，每8小时服一次，连续服用2个月为一个疗程，用药1个疗程后观察疗效。

（3）疗效评定标准：同实施例5。

（4）治疗结果：治疗1个疗程后，160例高血压患者显效103例，有效41例，无效16例，总有效率90.00%。未发现患者发生药物不良反应。

实施例7：治疗高血压的中药压片制剂及其临床应用

一种中药压片制剂，由下列重量份的原料组成：嫩钩藤60g，盐杜仲60g，怀牛膝5g，地骨皮5g，广地龙16g。

将上述各药物原料混合后粉碎，过一百目筛后采用钴60方法灭菌，按国标药剂片剂制作要求加入0.01克适当量的、经灭菌处理的医用淀粉和0.49克上述中药药粉，压片，包糖衣，每片重量0.5克。

（1）病例：199例入选高血压患者

（2）治疗方案：给予本实施例制备的中药压片制剂口服，每次服用量为3克（6片），每日服3次，每8小时服一次，连续服用2个月为一个疗程，连用1个疗程后观察疗效。

（3）疗效评定标准：同实施例5。

（4）治疗结果：显效108例，有效71例，无效20例，总有效率89.95%。

实施例8：治疗高血压的中药颗粒制剂及其临床应用

一种中药颗粒制剂，由下列重量份的原料组成：嫩钩藤50g，盐杜仲50g，怀牛膝4g，地骨皮4g，广地龙15g。

将各味中药洗净，混合，提取、纯化、浓缩成清膏，低温烘干，粉碎成细末，然后加入药用糊精，混匀，制粒，干燥，制成颗粒；采用钴60灭菌；每5克颗粒装入1个药用铝塑袋中。

（1）病例：138例入选高血压患者

（2）治疗方案：给予本实施例制备的中药颗粒制剂口服，每次服用量为5克，每日服3次，每8小时服一次，连续服用2个月为一个疗程，连用1个疗程后观察疗效。

（3）疗效评定标准：同实施例5。

（4）治疗结果：显效99例，有效25例，无效14例，总有效率89.86%。

临床观察表明，采用本发明治疗高血压的中药制剂（包括胶囊剂、丸剂、片剂、颗粒剂）口服治疗高血压，疗效明显，药物使用方便，患者使用药物依从性好，安全，效价比高。

Claims (10)

1.一种治疗高血压的中药制剂，其特征在于：按照重量单位份计的配方为：嫩钩藤35～200份，盐杜仲35～200份，怀牛膝1～20份，地骨皮1～20份，广地龙10～60份。

2.根据权利要求1所述的治疗高血压的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤40份，盐杜仲40份，怀牛膝4份，地骨皮4份，广地龙12份。

3.根据权利要求1所述的治疗高血压的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤35份，盐杜仲35份，怀牛膝3份，地骨皮3份，广地龙10份。

4.根据权利要求1所述的治疗高血压的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤60份，盐杜仲60份，怀牛膝2份，地骨皮2份，广地龙16份。

5.根据权利要求1所述的治疗高血压的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂按照重量份计的配方为：嫩钩藤50份，盐杜仲50份，怀牛膝4份，地骨皮4份，广地龙15份。

6.根据权利要求1~5任一项所述的治疗高血压的中药制剂，其特征在于：所述中药制剂能制成胶囊、片剂、水丸剂或颗粒剂。

7.根据权利要求6所述的治疗高血压的中药制剂，其特征在于：所述胶囊的制法：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用不破坏药效的红外线、紫外线或钴60的方法消毒，以延长保存期；然后装入胶囊，每粒胶囊内装0.5克中药散剂。

8.根据权利要求6所述的治疗高血压的中药制剂，其特征在于：所述片剂的制法：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛后，采用钴60的方法灭菌，按2010年版《中华人民共和国药典一部》附录1制剂通则附录1D片剂的规定加入经灭菌处理的医用淀粉和药粉，压片，包糖衣，每片重量0.5克。

9.根据权利要求6所述的治疗高血压的中药制剂，其特征在于：所述水丸剂的制法：将各味中药混合后粉碎成细末，过一百目筛，采用钴60灭菌，水泛为丸，每50丸重5克。

10.根据权利要求6所述的治疗高血压的中药制剂，其特征在于：所述颗粒剂的制备方法为：将各味中药洗净，混合，提取、纯化、浓缩成清膏，低温烘干，粉碎成细末，然后加入药用糊精，混匀，制粒，干燥，制成颗粒；采用钴60灭菌；每5克颗粒装入1个药用铝塑袋中。