CN101810782B - 一种治疗糖尿病的药物 - Google Patents

Abstract

一种治疗糖尿病的药物，由下述重量份的药材制成：南沙参1-10，麦冬1-4，天冬1-3，石斛1-3，天花粉1-2.5，葛根1-3，百样解1-7，十大功劳1-2.5；用于治疗糖尿病多饮、多食、尿多、形瘦体弱。经临床用药，并对其进行初步的急毒研究及临床疗效的观察，对糖尿病具有显著疗效，未发现毒副反应，对糖尿病病人具有保护脏器、降低血糖、改善临床诸症等作用。

Description

一种治疗糖尿病的药物

技术领域

本发明提供一种治疗糖尿病的药物及该药的制备工艺。

背景技术

糖尿病是一种多病因的代谢性疾病，是威胁人类健康的主要疾病之一，死亡率居第三位，糖尿病并发症引起的病人死亡率占70％以上。临床将糖尿病主要分为两型。Ⅰ型糖尿病(胰岛素依赖型)是由于胰岛B细胞损害引起胰岛素分泌水平极低而致高血糖，约占糖尿病人的10％。Ⅱ型糖尿病(非胰岛素依赖型)，是胰岛素分泌相对不足及胰岛素作用环节不健全而致血糖水平升高，占糖尿病总数的85％～90％，Ⅱ型糖尿病还具有进展性，研究证实糖尿病患者胰岛β细胞功能以每年20％的速度迅速下降，因此大多数患者使用药物治疗5年后，即使联合应用降血糖药物，也难以保证病人血糖恢复正常和避免糖尿病合并的高血脂和高血压等带来的心血管疾病、肾功损害、肢端坏死等各种严重并发症的出现，从而严重影响患者的生活质量与预期寿命，给患者及社会带来了沉重负担。胰岛素使不少患者受益，但到了后期会出现胰岛素抵抗，使治疗面临困境。对于本病的防治，中医药治疗糖尿病有独特的理论和方法，但到目前为止，尚未发现具有显著疗效的方法和药物可供使用。

发明内容

本发明的目的是提出一种药效高、成本低、疗程较短、使用方便的治疗糖尿病的药物，以解决现有技术的不足。

本发明提出的这种治疗糖尿病的药物，由下述重量份的药材制成：

南沙参1-10，麦冬1-4，天冬1-3，石斛1-3，天花粉1-2.5，葛根1-3，百样解1-7，十大功劳1-2.5。

组方中南沙参、麦冬、天冬和石斛，性凉，味甘，具有清热解毒，补水止渴之功，专门用以消除口干口渴，多饮多食之症，为主药；天花粉、葛根亦性凉，味甘，其功能与主药相似，助主药增强清热补水之力，为辅助药；百样解、十大功劳性寒，味苦，具有很强的清热解毒之功，协助主药增强清热之力，也为辅助药。全方合用共同发挥补水清火，消糖缩尿之效。

在上述组方的基础上还可加入生地，以增强组方滋阴清热，凉血生津的功能而治疗阴虚内热较重之病症。

在上述两组方的基础上还可加入山大黄、藤子甘草，它们与百样解和十大功劳这四味药都属于性凉，味苦，具有清火解毒之功，助主药增强泻火解毒之力，其中藤子甘草，还长于补水润燥，生津止渴。因而加入这两个药材，可增强组方清热泻火，生津止渴之力而治疗热毒过甚型的糖尿病。

本发明从民族药中挖掘研究防治糖尿病的药物，在保持传统用药特色的基础上，从中筛选，进行了科学配伍，应用现代制药技术，研制成多种剂型，供临床应用。用于治疗糖尿病多饮、多食、尿多、形瘦体弱。经临床用药，并对其进行初步的急毒研究及临床疗效的观察，对糖尿病具有显著疗效，未发现毒副反应，对糖尿病病人具有保护脏器、降低血糖、改善临床诸症等作用。

该药品根据国家药品管理法医院制剂注册的要求，完成了相应的研究工作，经临床疗效观察和急毒试验研究证明，未发现毒副反应，安全可靠且疗效显著，对糖尿病病人具有保护脏器、降低血糖、改善临床诸症等作用，具有很好的开发应用前景和市场竞争力。

经对89例尿糖病患者进行了疗效观察，其总有效率为74.73％。其中：Ⅰ型尿糖病31例，显效16例、有效6例，无效9例，总有效率为70.9％；Ⅱ型58例，显效37例、有效13例、无效8例，总有效率为78.55％。

具体实施方式

实施例1、一种治疗糖尿病的药物，由下述重量份的药材制成：

南沙参1-10，麦冬1-4，天冬1-3，石斛1-3，天花粉1-3，葛根1-3，百样解1-7，十大功劳1-3。

药物的制备步骤如下：

1)、取南沙参、百样解、麦冬、石斛、天冬和十大功劳，加水煮提三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.3～1.35，得浸膏，备用；

2)、再取余药葛根和天花粉分别粉碎至过100目筛的细粉，混匀备用；

3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混匀，在60℃±5℃的温度中干燥后，粉碎过100目筛，用70％～90％乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂或颗粒剂。

实施例2、一种治疗糖尿病的药物，由下述重量份的药材制成：

南沙参1-3，麦冬1-1.5，天冬1-3，石斛1-3，生地1-10、天花粉1-3，葛根1-3，百样解1-3，十大功劳1-3。

药物的制备步骤如下：

1)、取南沙参、麦冬、石斛、天冬、生地、百样解和十大功劳，加水煮提三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.3～1.35，得浸膏，备用；

2)、再取余药葛根和天花粉分别粉碎至过100目筛的细粉，混匀备用；

3)、将1)步骤所得浸膏加入2)步骤所得细粉中，混匀，在60℃±5℃的温度中干燥后，粉碎过100目筛，用70％～90％乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂或颗粒剂。

实施例3、一种治疗糖尿病的药物，由下述重量份的药材制成：

南沙参1-5，麦冬1-4，天冬1-3，石斛1-3，天花粉1-1.5，生地1-3，葛根1-3，百样解1-3，十大功劳1-3，山大黄1.5-3，藤子甘草1.5-5。

药物的汤药制备步骤如下：

取南沙参、麦冬、天冬、石斛、天花粉、生地、葛根、百样解、十大功劳、山大黄和藤子甘草，加水至淹没药10-15公分，浸泡半小时后，煎煮三次，第一次，煮沸30分钟，第二、三次均加开水至平药渣，各煮沸30分钟，合并三次煎液。

服用方法：温服，每次服200ml，每日三次。

还可结合现代制药技术制成其它的剂型，制备工艺步骤如下：

1)、取南沙参、麦冬、天冬、石斛、生地、十大功劳和山大黄，加水煮提三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.3～1.35，得浸膏，备用；

2)、再取余药百样解、葛根、天花粉和藤子甘草分别粉碎至过100目筛的细粉，混匀备用；

3)、将1)步骤所得浸膏与2)步骤所得细粉混匀，在60℃±5℃的温度中干燥后，粉碎过100目筛，用70％～90％乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂或颗粒剂。

根据上述实施例1-3制备的药品经急性毒性试验和长毒试验证明疗效安全可靠，试验结果如下：

实验目的：观察小鼠口服药品的急性毒性反应；

实验材料：(1)药物：西双版纳傣医医院提供；取药品散剂100g，加水15倍量水微沸30分钟，滤过、滤液浓缩至80ml供实验用；(2)动物：清洁级ICR小鼠，18-22g，雌雄各半，由昆明医学院提供。合格证号：云动管第9806号。

实验方法：药品经预试测不出口服给药的LD₅₀，故进行最大耐受量测定。取体重20±2g小鼠20只，雌雄各半，禁食12小时后，用上述药液一日内灌胃0.4ml/10g二次，间隔6小时，然后连续观察7天。

实验结果：按最高浓度1.25g生药/ml及小鼠最大灌胃量0.4ml/10g计算剂量为100g生药/Kg，按公斤体重计算，相当于成人每日常用量0.14g生药/Kg的714倍；按动物体表面积系数折算，相当于70Kg体重成人每日常用量的79倍以上，20只小鼠7天内无一死亡及中毒。小鼠灌胃本药品的最大耐受量为100g生药/Kg，证明本药品口服的安全性较高。

Claims (2)

1.一种治疗糖尿病的药物，其特征在于由下述重量份的药材制成： 

南沙参1-10，麦冬1-4，天冬1-3，石斛1-3，天花粉1-3，葛根1-3，百样解1-7，十大功劳1-3。

2.根据权利要求1所述的治疗糖尿病的药物的制备方法，其特征在于步骤如下：   

1)、取南沙参、百样解、麦冬、石斛、天冬和十大功劳，加水煮提三次，第一次2小时，第二次1.5小时，第三次1小时，合并三次滤液，滤过，滤液浓缩至相对密度1.3~1.35，得浸膏，备用；

2）、再取余药葛根和天花粉分别粉碎至过100目筛的细粉，混匀备用；

3）、将1）步骤所得浸膏与2）步骤所得细粉混匀，在60℃±5℃的温度中干燥后，粉碎过100目筛，用70%～90%乙醇制粒、灭菌后与相应药用辅料制成胶囊剂、片剂、丸剂、散剂或颗粒剂。