CN105031000A - 防治血栓闭塞性脉管炎的制剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种防治血栓闭塞性脉管炎，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：车前子8-15，山矾叶10-13，石见穿6-12，小红参10-14，白芥子8-14，五眼果树皮9-15，赤地榆7-13，叶上果根9-14，马蹬草3-6，柔毛水杨梅7-12，南丹参9-13，水韩信草8-16，发痧藤6-14，梅花草10-15。本发明选材科学，精心配伍，安全无明显毒副作用，本组方完全符合中医药原则，具有活血化瘀、消炎收敛等功效，本发明成本低，疗效好，具有标本兼治效果，患者易接受。

Description

防治血栓闭塞性脉管炎的制剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种防治血栓闭塞性脉管炎的制剂及制法。

背景技术

血栓闭塞性脉管炎简称脉管炎，指周围脉管(中、小动脉及静脉)的一种慢性持续性、进行性的血管炎症病变，导致血栓形成使血管腔闭塞。血栓闭塞性脉管炎有别于动脉硬化，节段分布的血管炎症，病变主要累及四肢远端的中、小动静脉，伴行静脉和浅表静脉也常累及，以下肢为主。病理上主要表现为特征性的炎症细胞浸润性血栓，而较少有血管壁的受累。多发于男性青壮年。本病起病隐匿，病情进展缓慢，常呈周期性发作，经过较长时期演变后，病情才逐步加重。其临床表现主要是由于肢体动脉阻塞后血流减少肢体缺血而引起。起病时肢端发凉，怕冷，麻木，酸痛，继而出现间歇性跛行，最后发展为静息痛，尤以夜间为甚。肢端皮肤呈紫红或苍白，皮温降低，皮肤干燥，小腿肌肉萎缩，趾或足发生溃疡及干性坏疽，可伴有游走性浅静脉炎，足背动脉和（或）胫后动脉搏动减弱或消失，肢体位置试验阳性，即平卧抬高患肢时肢体末端苍白，下垂时潮红或紫绀。

公布号CN104784579A（申请号201510246979.5）的中国专利文献公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药组合物，组成为当归10份、白芍40份、桃仁10份、地龙12份、水蛭10份、全蝎6份、薏苡仁30份、木瓜30份、金银花15份、橘络10份、钩藤30份、甘草5份、蜈蚣5份、牛膝10份。公布号CN104367980A（申请号201410642918.6）的中国专利文献公开了治疗血栓闭塞性脉管炎药物，包括丹参10—12份、丹皮10—12份、炙黄芪10—12份、当归10—12份、鸡血藤10—12份、桂枝10—12份、红花10—12份、川芎10—12份、白芍10—12份、川牛膝10—12份、炙乳香10—12份、炙没药10—12份、炙甘草10—12份、赤芍10—12份、干姜10—12份、蜈蚣1—2份。公布号CN104208509A（申请号201410456260.X）的中国专利文献公开了一种治疗血栓闭塞性脉管炎的中药丸，原料药有王不留行12份、薏米仁20份、川牛膝9份、乳香30份、刘寄奴10份、元参30份、炒苍术10份、黄柏10份。

治疗血栓闭塞性脉管炎的手术方法有许多，但治疗效果并不太理想。且治疗此病的中医药虽有较多，但其中一些并不能达到标本兼治的的作用，因此亟待需要研制出一种治疗此病的中医配方，达到标本兼治的效果。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、可久服的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂及制法。

本发明的技术方案是：

防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：车前子8-15，山矾叶10-13，石见穿6-12，小红参10-14，白芥子8-14，五眼果树皮9-15，赤地榆7-13，叶上果根9-14，马蹬草3-6，柔毛水杨梅7-12，南丹参9-13，水韩信草8-16，发痧藤6-14，梅花草10-15。

优选的方案中，车前子10-13，山矾叶11-12，石见穿8-10，小红参11-13，白芥子10-12，五眼果树皮10-14，赤地榆9-11，叶上果根10-13，马蹬草4-5，柔毛水杨梅9-10，南丹参10-12，水韩信草10-14，发痧藤8-12，梅花草11-14。

更加优选的，车前子11.5，山矾叶11.5，石见穿9，小红参12，白芥子11，五眼果树皮12，赤地榆10，叶上果根11.5，马蹬草4.5，柔毛水杨梅9.5，南丹参11，水韩信草12，发痧藤10，梅花草12.5。

所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮18-26分钟（优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮22分钟），过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟（优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟），取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，粉碎过筛，与步骤（3）所制药粉混匀，加入步骤（2）所制滤液和水，和成丸块，制丸条，泛制成丸，即得丸剂。

所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂丸剂的制备方法，步骤（4）粉碎过110-150目筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛）。

所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮18-26分钟（优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮22分钟），过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟（优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟），取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，加所煮原料药质量7倍的水煎煮，大火煮沸24-30分钟，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次滤液；

（5）将步骤（2）（4）所制滤液合并，混匀，浓缩，干燥，粉碎成末，与步骤（3）所制药粉混匀，即得粉剂。

所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂粉剂的制备方法，步骤（4）大火煮沸26-28分钟（优选的，大火煮沸27分钟）。

所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮18-26分钟（优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮22分钟），过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟（优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟），取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，加水煎煮，大火煮沸24-30分钟（优选的，大火煮沸26-28分钟；更加优选的，大火煮沸27分钟），过滤收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次滤液；

（5）将步骤（2）（4）所制滤液合并，混匀，加入步骤（3）所制药粉混匀，即得汤剂。

所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。

所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮，过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟（优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟），取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，粉碎过100-140目筛（优选的，粉碎过120目筛），与步骤（3）所制药粉混匀，洒入步骤（2）所制滤液，混匀，烘干，制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。

所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂片剂的制备方法，步骤（2）加黄酒煮18-26分钟（优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮22分钟）。

本发明提供的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂可开发成多种剂型，且制备方法简单，所得产品服用方便、便于携带。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明选材科学，精心配伍，安全无明显毒副作用；

2、本组方完全符合中医药原则，具有活血化瘀、消炎收敛等功效；

3、本发明成本低，疗效好，具有标本兼治效果，患者易接受。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

车前子：基原：为车前草科植物车前或平车前的种子。性味：甘，寒。归经：入肾、膀胱经。功能主治：利水，清热，明日，祛痰。治小便不通，淋浊，带下，尿血，暑湿泻痢，咳嗽多痰，湿痹，目赤障翳。

山矾叶：基原：为山矾科植物山矾的叶。性味：酸涩微甘，无毒。功能主治：清热，收敛。治肺结核咯血，便血，久痢，急性扁桃体炎，急性中耳炎，烂弦风眼。

石见穿：基原：为唇形科植物紫参的全草。性味：微苦，平。功能主治：清热解毒，活血镇痛。用于黄疸型肝炎，癌症，肾炎，白带，痛经，淋巴结结核，象皮病，外用治面神经麻痹，乳腺炎，疖肿。

小红参：基原：为茜草科植物云南希草的根。性味：甘、微苦，温。功能主治：舒筋活血，祛瘀生新。主治跌打损伤，风湿疼痛，内伤出血，痰中带血，经闭，月经不调，带下，产后关节痛，失眠，肺结核，头晕头昏。

白芥子：基原：为十字花科植物白芥的种子。性味：辛，温。归经：入肺、胃经。功能主治：利气豁痰，温中散寒，通络止痛。治痰饮咳喘，胸胁胀满疼痛，反胃呕吐，中风不语，肢体痹痛麻木，脚气，阴疽，肿毒，跌打肿痛。

五眼果树皮：基原：为漆树科植物南酸枣的树皮。性味：酸，寒。功能主治：治疮疡，汤火伤，阴囊湿疹。

赤地榆：基原：为牻牛儿苗科植物紫地榆的根。性味：苦涩，凉。功能主治：消炎，止血，涩肠。治肠炎，痢疾，脘腹疼痛，内出血，鼻衄，便血，月经过多，产后流血，跌打损伤。

叶上果根：基原：为椴树科植物椴树的根。性味：味微苦，性温。功能主治：祛风活血。治跌打损伤。

马蹬草：基原：为铁角蕨科植物过山蕨的全草。性味：淡，平。功能主治：止血，消炎。治外伤出血，子宫出血。

柔毛水杨梅：基原：为蔷薇科植物柔毛水杨梅的全草及根。性味：苦湿，凉。功能主治：补脾肾，祛风湿，消痈肿。治腹泻，痢疾，白带，崩漏，风湿腰腿痛，跌打损伤，痈疽疮疡。

南丹参：基原：为唇形科植物南丹参的根。性味：味苦，性微寒。功能主治：活血化瘀，调经止痛。主胸痹绞痛，心烦，心悸，脘腹疼痛，月经不调，痛经，经闭，产后瘀滞腹痛，崩漏，肚脾肿大，关节痛，疝气痛，疮肿。

水韩信草：基原：为玄参科植物光叶翼萼的全株。性味：甘，凉，无毒。功能主治：清热利湿，解毒，化瘀。治热咳，黄疸，泻痢，疔毒，跌打损伤。

发痧藤：基原：为菊科植物细脉斑鸠菊的藤茎及根。性味：苦辛，微温，有毒。功能主治：祛风解表，舒筋活血。治感冒，疟疾，风湿痹痛，跌打损伤，喉痛，牙痛。

梅花草：基原：为虎耳草科植物梅花草的全草。性味：苦，凉。功能主治：清热凉血，消肿解毒。治黄疸型肝炎，脉管炎，疮痈肿毒。

实施例1防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：车前子8份，山矾叶10份，石见穿6份，小红参10份，白芥子8份，五眼果树皮9份，赤地榆7份，叶上果根9份，马蹬草3份，柔毛水杨梅7份，南丹参9份，水韩信草8份，发痧藤6份，梅花草10份。

上述防治血栓闭塞性脉管炎的制剂丸剂的制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮22分钟，过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸25分钟，取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，粉碎过130目筛，与步骤（3）所制药粉混匀，加入步骤（2）所制滤液和水，和成丸块，制丸条，泛制成丸，即得丸剂。

实施例2防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：车前子15份，山矾叶13份，石见穿12份，小红参14份，白芥子14份，五眼果树皮15份，赤地榆13份，叶上果根14份，马蹬草6份，柔毛水杨梅12份，南丹参13份，水韩信草16份，发痧藤14份，梅花草15份。

防治血栓闭塞性脉管炎的制剂粉剂的制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮22分钟，过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸25分钟，取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，加所煮原料药质量7倍的水煎煮，大火煮沸27分钟，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次滤液；

（5）将步骤（2）（4）所制滤液合并，混匀，浓缩，干燥，粉碎成末，与步骤（3）所制药粉混匀，即得粉剂。

典型病例：xxx，男，34岁。主诉：吸烟史10年，半年前出现双脚发冷，阵发性发白、发紫，伴有双小腿肌肉疼痛，表面无红肿，3个月前，左侧中间脚趾末端出现红肿、化脓，有溃疡形成，伴痒痛，夜晚症状较重，医院就诊，经一系列检查，诊断为血栓闭塞性脉管炎。患者不想采用手术治疗，选择中医疗法。

后服用本实施例所得防治血栓闭塞性脉管炎的制剂粉剂，每天2次，每次5-8g，温开水冲服，8天一个疗程。服用一个疗程后，溃疡面停止溃烂，痒痛减轻，服用三个疗程后，溃疡基本愈合，下肢及脚趾不适症状消失，能步行1公里以上，且无不适，服用四个疗程后，患者诸症全消，创面愈合，患者痊愈，后巩固服用一个疗程后，半年后随访未复发。

实施例3防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：车前子10份，山矾叶11份，石见穿8份，小红参11份，白芥子10份，五眼果树皮10份，赤地榆9份，叶上果根10份，马蹬草4份，柔毛水杨梅9份，南丹参10份，水韩信草10份，发痧藤8份，梅花草11份。

防治血栓闭塞性脉管炎的制剂汤剂的制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮22分钟，过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸25分钟，取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，加所煮原料药质量8倍的水煎煮，大火煮沸27分钟，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次滤液；

（5）将步骤（2）（4）所制滤液合并，混匀，加入步骤（3）所制药粉混匀，即得汤剂。

典型病例：xxx，男，56岁。主诉：双下肢患有血栓闭塞性脉管炎2年，皮肤黯紫，常年服用药物，效果不佳，病痛逐渐加重，3个月前，不慎右脚划破，出现溃疡，伴有疼痛，冰冷，走路痛苦，遂至医院就诊，双小腿皮肤发硬、发冷，并有静脉曲张形成，右脚溃疡面3×4.4cm，表面虽有痂形成，但有渗液流出，诊断为血栓闭塞性脉管炎。

服用本实施例所得防治血栓闭塞性脉管炎的制剂汤剂，采用每天2次，每次300-450ml，温热，8天一个疗程。服用一个疗程后，发冷、疼痛稍有减轻，溃疡停止渗液，服用两个疗程后，疼痛明显减轻，溃疡面部分愈合，能步行300m左右，服用五个疗程后，诸症基本消除，创面愈合，肢体末梢血液循环障碍明显改善，可步行1千米，患者痊愈，一年后随访未复发。

实施例4防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：车前子13份，山矾叶12份，石见穿10份，小红参13份，白芥子12份，五眼果树皮14份，赤地榆11份，叶上果根13份，马蹬草5份，柔毛水杨梅10份，南丹参12份，水韩信草14份，发痧藤12份，梅花草14份。

防治血栓闭塞性脉管炎的制剂片剂的制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮22分钟，过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸25分钟，取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，粉碎过120目筛，与步骤（3）所制药粉混匀，洒入步骤（2）所制滤液，混匀，烘干，制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。

典型病例：xxx，女，60岁。近两年常感四肢麻木，发冷，双下肢的乏力3个月，发病初期，四肢怕冷发凉，无力，皮肤发白或发紫、麻木，劳累后症状加重，医院检查，四肢皮肤苍白，皮温低，双足背部脉搏动减弱，进一步检查，诊断为血栓闭塞性脉管炎。

服用本实施例所得防治血栓闭塞性脉管炎的制剂片剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，8天一个疗程。服用一个疗程后，四肢发凉，无力改善，服用两个疗程后，症状明显减轻，服用四个疗程后，四肢活动自如，血管斑块明显减少，血流基本正常，患者痊愈，半年后随访未复发。

实施例5防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：车前子11.5份，山矾叶11.5份，石见穿9份，小红参12份，白芥子11份，五眼果树皮12份，赤地榆10份，叶上果根11.5份，马蹬草4.5份，柔毛水杨梅9.5份，南丹参11份，水韩信草12份，发痧藤10份，梅花草12.5份。

防治血栓闭塞性脉管炎的制剂丸剂的制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮22分钟，过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸25分钟，取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，粉碎过130目筛，与步骤（3）所制药粉混匀，加入步骤（2）所制滤液和水，和成丸块，制丸条，泛制成丸，即得丸剂。

试验例1本发明所得防治血栓闭塞性脉管炎的制剂（实施例5）的临床应用：

2012年3月-2014年12月，在5所医院门诊及住院部筛选出320例血栓闭塞性脉管炎患者，其中女性128例，男性192例，年龄34-67岁，平均年龄（52.4±4.2）岁，病程6个月-5年。所有受试者均经病史、临床症状、体征及超声多普勒、血流图、动脉造影等检查确诊为血栓闭塞性脉管炎。其中，病情Ⅰ期107例，Ⅱ期213例。左侧下肢者62例，右侧下肢者73例，双侧下肢者185例。

将患者随机分为两组，实验组180例和对照组140例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次3-4粒（视具体情况有所调整），8天一个疗程，连续治疗4个疗程。对照组服用其它药品（脉管复康胶囊、牛黄化毒片、抗栓胶囊等常规药品）。治疗期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。

疗效情况判定标准：临床治愈：临床症状基本消失，创面愈合，肢体末梢血液循环障碍及血流图明显改善，步履活动自如，步行速度100-200步/min，并能持续步行1000米左右无不适者；显效：临床症状明显改善，创面明显缩小或接近愈合，肢体末梢血液循环障碍及血流图均有改善，步行速度100-200步/min，能持续步行500m左右；有效：临床症状减轻，创面缩小，肢体末梢血液循环障碍及血流图均有或无改善，步行速度100步/min，能持续步行300米左右；无效：治疗后症状及体征无改善，或病情加重。

表1两组患者治疗结果

由表1可知：实验组患者中，治愈101例，显效59例，有效13例，实验组总有效率为96.1%。对照组中，治愈30例，显效46例，有效35例，总有效率为79.3%，两组总有效率相比，可知实验组的治疗效果明显优于对照组（P＜0.05）。

本发明选择有利水清热的车前子，清热收敛的山矾叶，活血镇痛的石见穿，舒筋活血的小红参，通络止痛的白芥子，治疮疡的五眼果树皮，消炎止血的赤地榆，祛风活血的叶上果根，止血消炎的马蹬草，补脾肾的柔毛水杨梅，活血化瘀的南丹参，清热利湿的水韩信草，舒筋活血的发痧藤，消肿解毒的梅花草，多种药材联用，发挥协同效应，具有活血化瘀、消炎收敛等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：车前子8-15，山矾叶10-13，石见穿6-12，小红参10-14，白芥子8-14，五眼果树皮9-15，赤地榆7-13，叶上果根9-14，马蹬草3-6，柔毛水杨梅7-12，南丹参9-13，水韩信草8-16，发痧藤6-14，梅花草10-15。

2.如权利要求1所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，其特征在于，车前子10-13，山矾叶11-12，石见穿8-10，小红参11-13，白芥子10-12，五眼果树皮10-14，赤地榆9-11，叶上果根10-13，马蹬草4-5，柔毛水杨梅9-10，南丹参10-12，水韩信草10-14，发痧藤8-12，梅花草11-14(优选的，车前子11.5，山矾叶11.5，石见穿9，小红参12，白芥子11，五眼果树皮12，赤地榆10，叶上果根11.5，马蹬草4.5，柔毛水杨梅9.5，南丹参11，水韩信草12，发痧藤10，梅花草12.5)。

3.如权利要求1-2任一所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮18-26分钟（优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮22分钟），过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟（优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟），取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，粉碎过筛，与步骤（3）所制药粉混匀，加入步骤（2）所制滤液和水，和成丸块，制丸条，泛制成丸，即得丸剂。

4.如权利要求3所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过110-150目筛（优选的，粉碎过120-140目筛；更加优选的，粉碎过130目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的粉剂，其制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮18-26分钟（优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮22分钟），过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟（优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟），取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，加所煮原料药质量7倍的水煎煮，大火煮沸24-30分钟，过滤收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次滤液；

（5）将步骤（2）（4）所制滤液合并，混匀，浓缩，干燥，粉碎成末，与步骤（3）所制药粉混匀，即得粉剂。

6.如权利要求5所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂粉剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）大火煮沸26-28分钟（优选的，大火煮沸27分钟）。

7.如权利要求1-2任一所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮18-26分钟（优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮22分钟），过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟（优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟），取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，加水煎煮，大火煮沸24-30分钟（优选的，大火煮沸26-28分钟；更加优选的，大火煮沸27分钟），过滤收集滤液，滤渣加水再次煎煮，合并两次滤液；

（5）将步骤（2）（4）所制滤液合并，混匀，加入步骤（3）所制药粉混匀，即得汤剂。

8.如权利要求7所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的7-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的8倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂，其特征在于，将其制成药学上可接受的片剂，其制备方法是：

（1）将车前子用盐水煮透，取出，捣碎，加黄酒拌匀，做饼焙干；

（2）取石见穿去杂，粉碎，加黄酒煮，过滤，除去药渣，收集滤液；

（3）将叶上果根、南丹参、水韩信草和发痧藤去杂洗净，切段，加陈醋稍浸20-30分钟（优选的，稍浸22-28分钟；更加优选的，稍浸25分钟），取出，放入炒锅，中火加热，炒至表面干燥，取出，晒干，与步骤（1）所制饼一起粉碎，制成药粉；

（4）将山矾叶、小红参、白芥子、五眼果树皮、赤地榆、马蹬草、柔毛水杨梅和梅花草除去杂质，抢水洗净，粉碎过100-140目筛（优选的，粉碎过120目筛），与步骤（3）所制药粉混匀，洒入步骤（2）所制滤液，混匀，烘干，制软材，制粒，干燥，整粒，压片，即得片剂。

10.如权利要求9所述的防治血栓闭塞性脉管炎的制剂片剂的制备方法，其特征在于，步骤（2）加黄酒煮18-26分钟（优选的，煮20-24分钟；更加优选的，煮22分钟）。