CN105030856A - 肝炎护理辅助用药山香圆片及其制法与抗抑郁的新用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药领域，具体涉及肝炎护理辅助用药山香圆片及其制法与抗抑郁的新用途。该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶，该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20？1.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。该药物用于制备治疗肝炎、抑郁症的药物或保健品。

Description

肝炎护理辅助用药山香圆片及其制法与抗抑郁的新用途

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及具体涉及一种山香圆片及其制法与新用途。

背景技术

肝炎是肝脏炎症的统称。通常是指由多种致病因素，如病毒、细菌、寄生虫、化学毒物、药物、酒精、自身免疫因素等使肝脏细胞受到破坏，肝脏的功能受到损害，引起身体一系列不适症状，以及肝功能指标的异常。由于引发肝炎的病因不同，虽然有类似的临床表现，但是在病原学、血清学、损伤机制、临床经过及预后、肝外损害、诊断及治疗等方面往往有明显的不同。通常我们生活中所说的肝炎，多数指的是由甲型、乙型、丙型等肝炎病毒引起的病毒性肝炎。

抑郁症(depression)是一种常见的精神疾病，主要表现为情绪低落，兴趣减低，悲观，思维迟缓，缺乏主动性，自责自罪，饮食、睡眠差，担心自己患有各种疾病，感到全身多处不适，严重者可出现自杀念头和行为。抑郁症是自杀率最高的疾病。但其发病病因、发病机制尚不清楚。一般认为抑郁症的发病主要与生物化学因素如5-HT、DA、NE，遗传因素，社会与环境等因素有关。随着生活节奏的加快，生活和工作压力的增大，抑郁症已成为目前除心血管疾病、糖尿病、肿瘤之外影响人类健康的常见病、多发病。抑郁症发病率很高，几乎每7个成年人中就有1个抑郁症患者，因此它被称为精神病学中的感冒。抑郁症对患者及其家属造成的痛苦，对社会造成的损失是其他疾病所无法比拟的。造成这种局面的主要原因是社会对抑郁症缺乏正确的认识，偏见使患者不愿到精神科就诊。在我国，仅有2%的抑郁症患者接受过治疗，大量的病人得不到及时的诊治，病情恶化，甚至出现自杀的严重后果。另一方面，由于民众缺乏有关抑郁症的知识，对出现抑郁症状者不能给予应有的理解和情感支持，对患者造成更大的心理压力，使病情进一步恶化。预测到2020年，除心血管疾病以外，它将成为21世纪人类健康的主要杀手。因此，抑郁症的发病机制及治疗成为人类关心的一大问题。

本发明提供的药物可以用于治疗肝炎及抑郁症。经研究表明，本发明药物对肝炎及抑郁症具有较好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种山香圆片的药物。

本发明的另一目的是提供该药物的制备方法。

本发明还提供了该药物的制药新用途。

本发明的目的是由以下方式实现的：

一种山香圆片的药物，是由以下的原料制成的：山香圆叶。

该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1. 20〜1.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。

该药物可以用于制备治疗肝炎、抑郁症药物或保健品。

实验一：本发明药物抗抑郁作用实验研究

1材料与方法

1.1药物

本发明药物：参照本发明说明书具体实施方式中的实施例1制备。

1.2动物

健康SD大鼠，雄性，体重180～200g，健康ICR小鼠，雌雄不限，体重18～22g，南京中医药大学实验动物中心提供。

1.3药品及试剂

盐酸文拉法辛片（常州四药制药有限公司，国药准字H20110150），给药剂量6.25mg/Kg，为人临床用量1.25mg/Kg的5倍；利血平片（上海信谊药厂有限公司，国药准字H31021148）。

1.4仪器

有机玻璃游泳槽，高40cm，长60cm，宽30cm，南京中医药大学实验动物中心提供；XZ-4小鼠自主活动计数器，南京中医药大学实验动物中心提供。

1.5方法

1.5.1大鼠强迫游泳实验：健康SD大鼠60只，雄性，按体重随机分成3组，每组10只，即模型对照组，阳性对照盐酸文拉法辛片6.25mg/Kg剂量组及本发明药物 20.00生药/Kg剂量组。

模型对照组给予同体积去离子水。大鼠灌胃给药，给药1次/天，连续10天。第9天，于给药后30min将大鼠单个放入有机玻璃游泳槽中，水深为15cm，水温25℃，强迫其游泳，15min后取出动物，晒干，然后放回笼中。于末次给药30min后，将大鼠放入游泳槽中，记录5min内大鼠保持不动状态的时间，即大鼠微蜷躯体，但保持垂直姿势，鼻孔露出水面的时间。

1.5.2小鼠尾悬挂实验

健康ICR小鼠30只，雌、雄各半，按体重随机分成3组，每组10只，即模型对照组、阳性对照盐酸文拉法辛片6.25mg/Kg剂量组及本发明药物20.00生药/Kg剂量组。

模型对照组给予同体积去离子水。小鼠灌胃给药，每日1次，连续10天。于末次给药30min后，将小鼠尾（距尾尖1cm处）用胶布粘在高出桌面3cm的木条上，记录5min内动物的不动时间。

1.5.3利血平拮抗实验

健康小鼠60只，雌、雄各半，按体重随机分成3组，每组20只，分组及剂量同上，于末次给药30min后，小鼠尾静脉注射利血平2mg/Kg，于注射1h后观察小鼠眼睑下垂的动物数、身体僵直保持肌挛状态不动的动物数，并计算其发生率，观察并记录注射利血平前后体温变化。

1.5.4自主活动实验

健康小鼠30只，雌雄各半，按体重随机分成3组，每组10只，即模型对照组、盐酸文拉法辛片组及本发明药物组。

给药剂量同前。小鼠灌胃给药，每日1次，连续10天。于末次给药后30min，以XZ-4小鼠自主活动计数器记录各组小鼠的自主活动情况，记录5min，测定2次，取其平均值。

1.6统计学方法

应用SPSS10.0统计软件进行数据处理，所有计量资料以均数±标准（ ±s）差表示，组间比较采用t检验，计数资料采用χ²检验。

2结果

2.1大鼠强迫游泳实验

强迫游泳模型中出现的不动状态也反映了动物的绝望行为，可以模拟人类的抑郁状态。与模型对照组比较，本发明药物组可明显对抗“失望”，缩短游泳不动时间（P<0.05）。见表1。

表1本发明药物对大鼠强迫游泳实验的影响（±s）

注：与模型对照组比较，*P<0.05

2.2小鼠尾悬挂实验

小鼠在悬尾模型中出现的不动状态反映了动物的绝望行为。与模型对照组比较，本发明药物组可缩短小鼠悬尾的不动时间（P<0.05）。提示本发明药物具有减轻小鼠绝望行为，具有抗抑郁作用。见表2。

表2 本发明药物对小鼠悬尾实验的作用（±s）

注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01

2.3利血平拮抗实验

与模型对照组比较，本发明药物组可明显降低利血平引起小鼠眼睑下垂及小鼠运动不能发生率（P<0.05），可减轻注射利血平后体温降低的程度（P<0.05）。见表3～表5。

表3本发明药物对利血平引起小鼠眼睑下垂作用的影响（±s）

注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01

表4本发明药物对利血平引起小鼠运动不能的影响（±s）

注：与模型对照组比较，*P<0.05，**P<0.01

表5 本发明药物对利血平引起小鼠体温降低的影响（±s）

注：与模型对照组比较，*P<0.05

2.4自主活动实验

未见本发明药物各剂量组对小鼠自主活动有显著影响。见表6。

表6 本发明药物对小鼠自主活动的影响（±s）

注：与模型对照组比较，**P<0.01

3.结论

从动物实验结果看，本发明药物可明显对抗“失望”，缩短游泳不动时间；可缩短小鼠悬尾的不动时间；可降低利血平引起小鼠眼睑下垂及小鼠僵直状态发生率，减轻注射利血平后体温降低的程度；对正常小鼠自主活动无影响。由此可见，本发明药物对行为应激模型和药物诱发的抑郁模型有一定的抗抑郁作用，同时对正常小鼠的自主活动没有显著影响，此点与阳性药物比较具有一定的区别。

具体实施方式：

实施例 1 ：本发明药物

处方：山香圆叶3000g

制法：取山香圆叶100g，粉碎成细粉；剩余的山香圆叶加水煎煮二次，每次1.5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1.20〜1.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及适量的糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁适量，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣。

主治：用于治疗肝炎、抑郁症。

用法与用量：口服。一次2〜3片，一日3〜4次。

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (4)

1.一种山香圆片药物，其特征在于，该药物是由以下的原料制成的：山香圆叶。

2.如权利要求1所述的药物，其特征在于，该药物采用如下方法制备：取1/30处方重量份的山香圆叶，粉碎成细粉；剩余的29/30处方重量份山香圆叶加水煎煮二次，每次1. 5小时，煎液滤过，滤液合并，浓缩至相对密度为1. 20〜1.25，放冷，加乙醇使含醇量达50%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏状，加入上述细粉及糊精，混匀，制成颗粒，干燥，加硬脂酸镁，压制成片，包糖衣或薄膜衣。

3.如权利要求1～2中任意一项所述的药物用于制备治疗抑郁症药物或保健品中的应用。

4.如权利要求1～2中任意一项所述的药物用于制备治疗肝炎药物或保健品中的应用。