CN104758686A

CN104758686A - 一种用于治疗睡眠质量差的中药制剂

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Publication number: CN104758686A
Application number: CN201510156017.0A
Authority: CN
Inventors: 王永帮
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-04-02
Filing date: 2015-04-02
Publication date: 2015-07-08

Abstract

一种用于治疗睡眠质量差的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成的药剂：百合25-35份、山药15-25份、茉莉花25-35份、南瓜花8-12份、葡萄叶25-35份、柚子皮25-35份、葛根25-35份、冬瓜皮15-25份、草决明25-35份、香蕉皮8-12份、糯米25-35份、五加皮15-25份、紫薯叶8-12份、荔枝核4-6份、桂圆4-6份、油菜花4-6份、蝉蛹4-6份、丹参8-12份、党参4-6份、葡萄籽4-6份。本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单。配伍后制成水煎剂或其它制剂，对有睡眠问题的病人治疗效果显著，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。

Description

一种用于治疗睡眠质量差的中药制剂

技术领域

本发明涉及中草药技术领域，具体涉及一种用于治疗睡眠质量差的中药制剂。

背景技术

随着人们生活节奏的加快，以及来自社会、家庭等方面的压力，使人们在心里和精神上处于一种紧张的疲劳状态，久而久之，就会出现失眠、头晕、头疼、健忘、乏力等症状。这些症状对患者的生活、工作、学习及人际关系均产生影响，以致恶性循环，继发焦虑、抑郁、疑病和恐惧等，给患者带来巨大的身体和精神上的痛苦。

现在临床上多采用一些西药镇静剂，如安定、冬眠灵、速可眠等治疗失眠，随着病程延长，药量亦不断增加，或需要更换效力更强的镇静药品。西药镇静剂治疗失眠只是消积的控制或强制睡眠，不能提高睡眠质量，而且化学镇静剂对神经、脏器的毒副作用是人们早有共识的。现在临床上也有一些中成药，如补心丹、磁朱丸、朱砂安神丸等，但是它们在疗效上并没有取得令人满意的效果。

发明内容

本发明所要解决的技术问题在于提供一种治愈率高，使用安全可靠的用于治疗睡眠质量差的中药制剂。

本发明所要解决的技术问题采用以下技术方案来实现：

一种用于治疗睡眠质量差的中药制剂，由以下重量份的原料药制成的药剂：百合25-35份、山药15-25份、茉莉花25-35份、南瓜花8-12份、葡萄叶25-35份、柚子皮25-35份、葛根25-35份、冬瓜皮15-25份、草决明25-35份、香蕉皮8-12份、糯米25-35份、五加皮15-25份、紫薯叶8-12份、荔枝核4-6份、桂圆4-6份、油菜花4-6份、蝉蛹4-6份、丹参8-12份、党参4-6份、葡萄籽4-6份。

各原料药的优选重量份为：百合30份、山药20份、茉莉花30份、南瓜花10份、葡萄叶30份、柚子皮30份、葛根30份、冬瓜皮20份、草决明30份、香蕉皮10份、糯米30份、五加皮20份、紫薯叶10份、荔枝核5份、桂圆5份、油菜花5份、蝉蛹5份、丹参10份、党参5份、葡萄籽5份。

本发明的另一个目的是提供一种制备本发明组合物的方法，包括如下步骤，

1)按如下重量份数称取各原料药；

2)将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，可在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂、胶囊剂或片剂。

用法与用量：

本发明药物的用药量取决于具体剂型，以及病人的年龄、体重、健康状况等因数。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服120-150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程；丸剂或胶囊剂或片剂，一次一丸/片，一日两次，7天为一疗程。

本发明制备的药膳进行了大量的动物急性毒性试验、动物长期毒性试验以及治疗疾病的大量临床试验，对该药投入治疗疾病的使用环节提供了科学而客观的依据。其试验方法和试验结果分别如下：

1.对本发明熬制的药膳进行动物急性毒性试验：

药物：由本发明的组方熬制的汤剂，在冰箱内保存备用，由安徽中医学院第一附属医院提供。

试验动物：小白鼠，体重在20-25g，雌雄随机选择，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取小白鼠50只，分成5组，每组10只，饥饿15小时左右，按每只每次20ml灌喂药物，第1、2、3、4、5组分别在24小时内灌喂药物1、2、3、4、5次，观察5天，小白鼠活动正常，无毒性反应，无死亡。其中小白鼠用药量按公斤体重药量计算，表明口服液无急性毒性，临床用药剂量安全。

2.对本发明熬制的汤剂进行动物长期毒性试验：

试验动物：大白鼠，体重在120-130g，全部选择雄性大白鼠，由安徽医科大学提供。

方法和结果：取大白鼠50只，分成5组，每组10只，其中第1、2、3、4组作为给药组，每组分别灌喂药物15ml、20ml、30ml、40ml，第五组正常喂食作为对照组，每日一次，连续灌喂90天，测体重，于最后一次给药后24小时断头处死，测血、尿常规、肝功能、肾功能，取心、肾等内脏，观察组织形态的变化，观察剂量的作用，观察饮食、活动的变化，实验证明给药组与对照组比较无显著变化，可见按公斤体重计算相对于临床50-200倍的剂量均无毒性反应，是一种安全的药物。

3.为了验证临床疗效，本组方分别在安徽医科大学第一附属医院及安徽中医学院第一附属医院进行试用，通过随机选取其中100例病人，疗程最短1个月，最长的为3个月。

4.诊断标准

1)中医诊断标准：入睡时辗转反侧难以入睡或多梦易惊，情志不舒，闷闷不乐，耳闭，辨证为肝郁伤神证。

2)西医诊断标准

失眠症诊断参照中国精神疾病分类方案与诊断标准(CCMD—2—R)，以睡眠障碍为几乎唯一症状，其他症状均继发于失眠，包括难以入睡、睡眠不深、易醒、多梦、早醒、醒后不易再睡。

3)治疗方法

按照本发明药物比例，称取原料(一剂量)，依据通常煎药的方法得到药液，每日一剂，早晚各服一次，服用7天为一个疗程。

4)疗效判定：采用四级标准；

痊愈临床改善率≥12％、显效临床改善率≥54％、有效临床改善率≥31％、无效临床改善率≥3％，具体治疗结果参见表1。

表1

例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率(％)
						100	12	54	31	3	97

本发明的有益效果是：本发明在中药材选择和配伍上符合中医辨证理论，且配制方法简单。配伍后制成水煎剂或其它制剂，对有睡眠问题的病人治疗效果显著，且无毒副作用，达到了中药配伍中相辅相成的目的。

具体实施方式

为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。

实施例1

按如下重量份数称取各原料药百合30份、山药20份、茉莉花30份、南瓜花10份、葡萄叶30份、柚子皮30份、葛根30份、冬瓜皮20份、草决明30份、香蕉皮10份、糯米30份、五加皮20份、紫薯叶10份、荔枝核5份、桂圆5份、油菜花5份、蝉蛹5份、丹参10份、党参5份、葡萄籽5份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂。使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服150毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程。

实施例2

按如下重量份数称取各原料药：百合35份、山药15份、茉莉花35份、南瓜花8份、葡萄叶35份、柚子皮25份、葛根35份、冬瓜皮15份、草决明35份、香蕉皮8份、糯米35份、五加皮15份、紫薯叶12份、荔枝核4份、桂圆6份、油菜花4份、蝉蛹6份、丹参8份、党参6份、葡萄籽4份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂，在汤剂中加入制剂常用辅料或载体后，制剂成型，得到丸剂。一日服用两次，每次一丸，早晚分服，7天为一疗程。

实施例3

按如下重量份数称取各原料药：百合25份、山药25份、茉莉花25份、南瓜花12份、葡萄叶25份、柚子皮35份、葛根25份、冬瓜皮25份、草决明25份、香蕉皮12份、糯米25份、五加皮25份、紫薯叶8份、荔枝核6份、桂圆4份、油菜花6份、蝉蛹4份、丹参12份、党参4份、葡萄籽6份。

将上述各味原料药物混合在一起后置于砂锅内加水没过药面，浸泡20～40分钟后，用文火煎煮，煮沸后再续煎30分钟，共煎煮三次，合并三次煎液过滤，得到汤剂；使用指导：汤剂，取一副煎取中药液，每次口服120毫升，一日两次，早晚分服，7天为一疗程。

典型病例

病例1

张某某，男，60岁，就诊于安徽中医学院第一附属医院，经中医诊断患神经衰弱，近半年来因精神过度紧张患失眠症，有时整夜不能入睡，有时勉强入睡后很快便醒了，白天感觉头晕、耳鸣、多次就医收效甚微。服用本发明实施例1药物7天后，入睡困难等症状有好转，每晚睡眠可达5-6小时；后又连续服用了两个疗程，复诊各项检查均正常，随访一年无复发。

病例2

邢某某，女，58岁，自身血脂高、血压高，失眠将近一年，难以入睡，易于惊醒、心神不宁、乏力、头晕，连续服用本发明实施例2药物4个疗程后，失眠症状完全消失，随访一年无复发。

病例3

姜某某，女，59岁，平时较为劳累，遇事喜欢操心，呈现阶段性失眠，有时整夜无法入睡，有时每晚只能入睡2-3小时，且睡的不沉，有一点动静便会醒来。后在家人带领下就诊于安徽中医学院第一附属医院，连续服用本发明实施例3药物2个疗程后，每晚睡眠时间可达6小时，后连续服用3个疗程加以巩固，随访一年无复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims

1.一种用于治疗睡眠质量差的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成的药剂：百合25-35份、山药15-25份、茉莉花25-35份、南瓜花8-12份、葡萄叶25-35份、柚子皮25-35份、葛根25-35份、冬瓜皮15-25份、草决明25-35份、香蕉皮8-12份、糯米25-35份、五加皮15-25份、紫薯叶8-12份、荔枝核4-6份、桂圆4-6份、油菜花4-6份、蝉蛹4-6份、丹参8-12份、党参4-6份、葡萄籽4-6份。

2.根据权利要求1所述的一种用于治疗睡眠质量差的中药制剂，其特征在于，由以下重量份的原料药制成的药剂：百合30份、山药20份、茉莉花30份、南瓜花10份、葡萄叶30份、柚子皮30份、葛根30份、冬瓜皮20份、草决明30份、香蕉皮10份、糯米30份、五加皮20份、紫薯叶10份、荔枝核5份、桂圆5份、油菜花5份、蝉蛹5份、丹参10份、党参5份、葡萄籽5份。