CN102973856B - 一种抗感冒的药物组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种抗感冒的药物组合物及其制备方法，所述药物组合物含有以下药物：对乙酰氨基酚、富马酸氯马斯汀、大青叶、荆芥和百部。本发明提供的抗感冒药，疗效确切，成本低，为患者提供一种治疗药品的选择。

Description

一种抗感冒的药物组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及药物组合物，具体地，本发明涉及一种抗感冒的药物组合物及其制备方法。

背景技术

西医认为，感冒俗称伤风或急性鼻卡他，由多种病原体感染而致，发病较急，起初时有卡他症状(非感染的局部症状)，后期会出现全身症状，严重时可继发细菌感染。全身可有畏寒、疲乏、无力、全身不适，有时有轻度发热、头痛、四肢痛、背部酸痛等；使鼻腔及鼻甲黏膜充血、流鼻涕、水肿，嗅觉减退；打喷嚏；咽部可有轻中度充血、咽喉肿痛、咽部干燥、声音嘶哑和咳嗽等症状。流行性感冒由流感病毒引起的急性呼吸道传染病，发病急骤，局部和全身症状比较严重，分为单纯型、肺炎型、胃肠型和神经型四种。

中医认为，感冒又称伤风、冒风、时疫，以恶寒发热、头身疼痛、鼻塞流涕、喉塞咳嗽、脉浮或浮数为主要表现，分为风寒感冒、风热感冒、暑湿型感冒、时行感冒。

抗感冒药主要有西药类抗感冒药和中药类抗感冒药，其中：

西药类抗感冒药的组方原则：

一、解热镇痛药：可退热，缓解头痛和全身痛，如非选择性环氧酶抑制药阿司匹林、对乙酰氨基酚、布洛芬、双氯芬酸；

二、鼻黏膜血管收缩药：减轻鼻窦、鼻腔黏膜血管充血，接触鼻塞症状，如伪麻黄碱；

三、抗过敏药：抗组胺药可减少打喷嚏和鼻腔溢液，如氯苯那敏，苯海拉明；

四、中枢兴奋药：既加强解热镇痛药的疗效，也拮抗抗组胺药的嗜睡作用，如咖啡因；

五、蛋白水解酶：改善体液的局部循环，促进药物对病灶的渗透和扩散，如菠萝蛋白酶；

六、抗病毒药：如金刚烷胺。

中药类感冒药的选用应根据中医理论辨证论治：

风寒感冒：表现为怕冷较重、发热较轻、全身酸痛、鼻塞流清涕、口不渴或渴而喜热饮、咽痒欲咳、苔薄白等，应选用辛温解表药；

风热感冒：表现为身热明显、微微怕冷、咽喉肿痛、鼻塞流浊涕、口渴喜冷饮等，应选用辛凉解表药；

暑湿性感冒：表现为畏寒、发热、口淡无味、头痛、头胀、腹痛、腹泻等症状，多发生在夏季，应选用清暑、祛湿、解表药；

时行感冒：表现为突然畏寒、高热、头痛、怕冷、寒战、头痛剧烈、全身酸痛、疲乏无力、鼻塞、流涕、干咳、胸痛、恶心、食欲不振，应选用清热解毒、疏风透表药为主。

维C银翘片，其由山银花、连翘、荆芥、淡豆豉、牛蒡子、桔梗、薄荷素油、芦根、淡竹叶、甘草、维生素C、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚13味药组成。

CN200610072997.7公开了新复方大青叶胶囊处方组成为：复方大青叶提取物200g、对乙酰氨基酚75g、咖啡因7.5g、异戊巴比妥7.5g、维生素C 10g，其中复方大青叶提取物由大青叶、大黄等中药提取而得。

CN200510043694.8公开了一种抗感冒药复方，由以下成分制成：对乙酰氨基酚10-1000份，盐酸伪麻黄碱1-100份，二氧丙嗪0.1-10份，维生素C5-500份，板兰根、大青叶。

CN200410055337.9公开了一种富马酸氯马斯汀的滴丸，主要用于抗过敏使用。

大青叶、百部合用多用于皮肤病的瘙痒症，或与其他多味中药合用治疗咳嗽，尚未见到与西药合用治疗感冒的报道。

但是，西药尚无特效的抗感冒病毒药物，所有的抗感冒药都是对症治疗，缓解症状后由体内自身产生的抗体来消灭感冒病毒。上百种抗感冒药中，主要靠不到20种成分的互相组合。虽然中药广为国人接受且其不良反应较少，安全性高，但通常无直接对症作用，疗效发生较缓慢。

发明内容

本发明的目的是提供一种抗感冒的药物组合物。

本发明的另一目的是提供上述抗感冒的药物组合物的制备方法。

本发明的另一目的是提供含上述抗感冒组合物的制剂。

本发明提供的一种抗感冒的药物组合物，含有以下药物：大青叶、荆芥、百部、对乙酰氨基酚和富马酸氯马斯汀。

优选地，所述药物组合物含有以下重量份的药物：大青叶350-650份、荆芥300-500份、百部150-400份、对乙酰氨基酚200-400份、富马酸氯马斯汀0.1-0.5份。

进一步优选，所述药物组合物含有以下重量份的药物：大青叶350-500份、荆芥350-400份、百部150-350份、对乙酰氨基酚280-300份、富马酸氯马斯汀0.1-0.4份。

更进一步优选，所述药物组合物含有以下重量份的药物：大青叶500份、荆芥400份、百部260份、对乙酰氨基酚280份、富马酸氯马斯汀0.335份。

本发明还提供了上述药物组合物的制备方法，该方法包括以下步骤：

1)按照配比称取药物，荆芥用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得到荆芥挥发油，回收残渣；

2)大青叶、百部、荆芥残渣用水提取，得到水提物；

3)富马酸氯马斯汀与对乙酰氨基酚混合均匀，混合粉与步骤2)所述水提物混合均匀，加入荆芥挥发油，即得。

所述方法中：

所述步骤1)中水蒸气蒸馏法具体为：将荆芥加6-8倍量水，浸泡18-36小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间2-4小时，挥发油另器收集，即得荆芥挥发油；

所述步骤2)中用水提取的方法具体为：是指用水提取2-3次，每次加入药材6-10倍量的水，煎煮时间分别为1-3小时，合并煎煮液，减压浓缩，即得提取物，优选地，所述水提方法包括以下步骤：加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并煎煮液，滤液减压浓缩成浸膏，备用。

本发明还提供了含上述药物组合物的制剂，该制剂为药物组合物与药学上可接受的载体组成。

所述药学上可接受的载体为取代羟丙基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮、硬酯酸镁中的一种或几种。

所述制剂为胶囊剂、片剂或颗粒剂。

本发明还提供了制备上述制剂的方法，该方法包括以下步骤：

按照配比称取各成分，按照等量递增法混合均匀，制备成制剂，即得。

优选地，所述制剂为片剂，所述片剂由下述重量份的成分组成：大青叶500份，荆芥400份，百部260份，对乙酰氨基酚280份，富马酸氯马斯汀0.335份，低取代羟丙基纤维素75.0份，乳糖25.0份，聚乙烯吡咯烷酮16.5份，硬酯酸镁3.3份。

所述片剂的制备方法，包括以下步骤：

1)按照配比称取药物，荆芥用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得到荆芥挥发油，回收残渣；

2)大青叶、百部、荆芥残渣用水提取，得到水提物；

3)富马酸氯马斯汀与对乙酰氨基酚、辅料按照等量递增法混合，混合粉与浸膏喷雾制粒；

4)加入荆芥挥发油，混合，压片，即得。

本发明还提供了上述抗感冒药在制备抗过敏、解热镇痛的药物中的应用，所述应用具体为感冒，可用于西医所述的普通感冒或流行性感冒，或者用于中医所述的风寒或风热感冒适应症为发热、头痛、关节痛、打喷嚏、流鼻涕、咳嗽、咽喉痛等症状。

本发明提供的抗感冒的药物组合物具有以下优点：

1、本发明提供的药物组合物中：

对乙酰氨基酚：非选择性环氧酶抑制药，作用于下丘脑，解热镇痛作用缓和持久，临床用于感冒发热、关节痛、头痛、神经痛和肌肉痛，无明显的胃肠刺激。

富马酸氯马斯汀：别名，吡咯醇胺、克立马丁，为第二代组胺H1受体拮抗剂，适用于过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹及其他过敏性皮肤病，也可用于支气管哮喘。与其他抗组胺药物相比，安全、起效快，服用30分钟后见效，作用可维持12小时，并具有明显的止痒作用。

大青叶：为十字花科植物菘蓝的干燥叶，善清热解毒，可用于风热表证或温病初起，发热头痛，口渴咽痛等。化学成分：含色氨酸、靛玉红B、葡萄糖芸苔素、新葡萄糖芸苔素、葡萄糖芸苔素-1-磺酸盐及靛蓝。药理作用：对金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌均有一定抑制作用；对流感病毒亚甲型有抑制作用。临床上多用于流行性感冒持续高热、上呼吸道感染。

荆芥：为唇形科植物荆芥的干燥地上部分，本品辛散气香，长于发表散风，且微温不烈，药性和缓。对于外感表证，无论风寒、风热或寒热不明显者，均可广泛使用。用治风寒感冒，恶寒发热、头痛无汗，也可治疗风热感冒，发热头痛。荆芥含挥发油、荆芥苷、荆芥醇、黄酮类化合物等。可增强皮肤血液循环，增加汗腺分泌，有微弱解热作用，荆芥甲醇及醋酸乙酯提取物均有一定的镇痛作用，荆芥对醋酸引起的炎症有明显的抗炎作用。

百部：为百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的干燥块根，本品甘润苦降，微温不燥，功专润肺止咳，无论外感、内伤、暴咳、久嗽，皆可用之。含多种生物碱、糖、脂类、蛋白质、琥珀酸等。所含生物碱能降低呼吸中枢兴奋性，抑制咳嗽反射，而奏止咳之效。对支气管痉挛有松驰作用。对流行性感冒病毒有抑制作用。

上述药物组合物中，中西药合理联用，协同增效，降低西药的不良反应。通过西药成分迅速缓解发热、头痛和流鼻涕、打喷嚏的过敏症状；通过中药成分缓和、连续的作用，进一步缓解症状，整体调节多靶点治疗，可退热消炎抗病毒，提高人体免疫机能，且不良反应较少，安全性高。

2、本发明提供的药物组合物是一种新型的抗感冒药，疗效确切，成本低，为患者提供一种治疗药品的选择。

3、鼻黏膜血管收缩药有心脏及中枢神经系统的副反应，抗病毒药有中枢神经系统副反应、胃肠道的副反应及致畸作用，中枢兴奋药如咖啡因，有恶心、头痛或失眠等不良反应，镇咳药如右美沙芬妊娠初期及哺乳期妇女禁用，由于本发明不含上述西药成分，减少药物禁忌，扩大用药人群。

4、本发明提供的药物组合物中的抗过敏药物富马酸氯马斯汀的生物半衰期长达12小时，使服药间隔达12小时以上，患者每天只需服药两次即可控制感冒症状，增加了用药的方便性。

具体实施方式

以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。

实施例1：抗感冒的药物组合物

1、原料：

	重量(kg)	重量百分比(％)
			大青叶	500	32.049
荆芥	400	25.639
			百部	260	16.665
对乙酰氨基酚	280	17.947
			富马酸氯马斯汀	0.335	0.021
低取代羟丙基纤维素	75.0	4.807

乳糖	25.0	1.602
			聚乙烯吡咯烷酮	16.5	1.058
硬脂酸镁	3.3	0.212
			合计	1560.135	100

2、制备方法：

1)按照原料配比称取各成分，备用；

2)取荆芥，加荆芥重量的8倍量水，浸泡24小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间3小时，挥发油另器保存，回收残渣，备用；

3)将步骤2)回收的荆芥残渣与大青叶、百部，加水煎煮2次，第一次加荆芥、大青叶和百部总重量10倍量的水煎煮1.5小时，第二次加荆芥、大青叶和百部总重量8倍量的水煎煮1小时，合并煎煮液，滤液减压浓缩至相对密度为1.20-1.30(50℃)的浸膏，备用；

4)将对乙酰氨基酚、富马酸氯马斯汀、低取代羟丙基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮按照等量递增法混合均匀，采用喷雾干燥法加入步骤3)制得的浸膏，所得颗粒进行整粒过筛，即得颗粒。

5)将实施例步骤4)所得颗粒置混合器中，加入硬脂酸镁和步骤2)所得荆芥挥发油，混合均匀，采用常规方法压片，铝塑包装，外包装，即得。

实施例2：抗感冒的药物组合物

1、原料：

	重量(kg)	重量百分比(％)
			大青叶	650	38.915
荆芥	300	17.961
			百部	400	23.948
对乙酰氨基酚	200	11.974
			富马酸氯马斯汀	0.5	0.030
低取代羟丙基纤维素	75.0	4.490
			乳糖	25.0	1.497
聚乙烯吡咯烷酮	16.5	0.988
			硬脂酸镁	3.3	0.198
合计	1670.3	100

2、制备方法：

1)按照原料配比称取各成分，备用；

2)取荆芥，加荆芥重量的6倍量水，浸泡36小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间4小时，挥发油另器收集，回收残渣，备用；

3)将步骤2)回收的荆芥残渣与大青叶、百部，加水煎煮2次，第一次加荆芥、大青叶和百部总重量8倍量的水煎煮3小时，第二次加荆芥、大青叶和百部总重量6倍量的水煎煮1.5小时，合并煎煮液，滤液减压浓缩至相对密度为1.20-1.30(50℃)的浸膏，备用；

4)将对乙酰氨基酚、富马酸氯马斯汀、低取代羟丙基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮按照等量递增法混合均匀，采用喷雾干燥法加入步骤3)制得的浸膏，所得颗粒进行整粒过筛，即得颗粒。

5)将实施例步骤4)所得颗粒置混合器中，加入硬脂酸镁和步骤2)所得荆芥挥发油，混合均匀，采用常规方法压片，铝塑包装，外包装，即得。

实施例3：抗感冒的药物组合物

1、原料：

	重量(kg)	重量百分比(％)
			大青叶	350	23.028
荆芥	500	32.897
			百部	150	9.870
对乙酰氨基酚	400	26.318
			富马酸氯马斯汀	0.1	0.007
低取代羟丙基纤维素	75.0	4.935
			乳糖	25.0	1.645
聚乙烯吡咯烷酮	16.5	1.086
			硬脂酸镁	3.3	0.217
合计	1519.9	100

2、制备方法：

1)按照原料配比称取各成分，备用；

2)取荆芥，加荆芥重量的8倍量水，浸泡24小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间2小时，挥发油另器保存，回收残渣，备用；

3)将步骤2)回收的荆芥残渣与大青叶、百部，加水煎煮3次，第一次加荆芥、大青叶和百部总重量10倍量的水煎煮1.5小时，第二次加荆芥、大青叶和百部总重量8倍量的水煎煮1小时，第三次加荆芥、大青叶和百部总重量8倍量的水煎煮1小时，合并煎煮液，滤液减压浓缩至相对密度为1.20-1.30(50℃)的浸膏，备用；

4)将对乙酰氨基酚、富马酸氯马斯汀、低取代羟丙基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮按照等量递增法混合均匀，采用喷雾干燥法加入步骤3)制得的浸膏，所得颗粒进行整粒过筛，即得颗粒。

5)将实施例步骤4)所得颗粒置混合器中，加入硬脂酸镁和步骤2)所得荆芥挥发油，混合均匀，采用常规方法压片，铝塑包装，外包装，即得。

实施例4：抗感冒的药物组合物

1、原料：

	重量(kg)	重量百分比(％)
			大青叶	600	37.037
荆芥	450	27.778
			百部	200	12.346
对乙酰氨基酚	250	15.432
			富马酸氯马斯汀	0.2	0.012
低取代羟丙基纤维素	75.0	4.630
			乳糖	25.0	1.543
聚乙烯吡咯烷酮	16.5	1.019
			硬脂酸镁	3.3	0.204
合计	1620.0	100

2、制备方法：

1)按照原料配比称取各成分，备用；

2)取荆芥，加荆芥重量的8倍量水，浸泡18小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间4小时，挥发油另器保存，回收残渣，备用；

3)将步骤2)回收的荆芥残渣与大青叶、百部，加水煎煮2次，第一次加荆芥、大青叶和百部总重量10倍量的水煎煮1.5小时，第二次加荆芥、大青叶和百部总重量8倍量的水煎煮1小时，合并煎煮液，滤液减压浓缩至相对密度为1.20-1.30(50℃)的浸膏，备用；

4)将对乙酰氨基酚、富马酸氯马斯汀、低取代羟丙基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮按照等量递增法混合均匀，采用喷雾干燥法加入步骤3)制得的浸膏，所得颗粒进行整粒过筛，即得颗粒。

5)将实施例步骤4)所得颗粒置混合器中，加入硬脂酸镁和步骤2)所得荆芥挥发油，混合均匀，采用常规方法压片，铝塑包装，外包装，即得。

实施例5：抗感冒的药物组合物

1、原料：

	重量(kg)	重量百分比(％)
			大青叶	400	25.474
荆芥	350	22.290
			百部	350	22.290
对乙酰氨基酚	350	22.290
			富马酸氯马斯汀	0.4	0.025
低取代羟丙基纤维素	75.0	4.776
			乳糖	25.0	1.592
聚乙烯吡咯烷酮	16.5	1.051
			硬脂酸镁	3.3	0.210
合计	1570.2	100

2、制备方法：

1)按照原料配比称取各成分，备用；

2)取荆芥，加荆芥重量的8倍量水，浸泡24小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间3小时，挥发油另器保存，回收残渣，备用；

3)将步骤2)回收的荆芥残渣与大青叶、百部，加水煎煮2次，第一次加荆芥、大青叶和百部总重量10倍量的水煎煮1.5小时，第二次加荆芥、大青叶和百部总重量8倍量的水煎煮1小时，合并煎煮液，滤液减压浓缩成相对密度为1.20-1.30(50℃)的浸膏，备用；

4)将对乙酰氨基酚、富马酸氯马斯汀、低取代羟丙基纤维素、乳糖、聚乙烯吡咯烷酮按照等量递增法混合均匀，采用喷雾干燥法加入步骤3)制得的浸膏，所得颗粒进行整粒过筛，即得颗粒。

5)将实施例步骤4)所得颗粒置混合器中，加入硬脂酸镁和步骤2)所得荆芥挥发油，混合均匀，采用常规方法压片，铝塑包装，外包装，即得。

实验例1：疗效观察

1、病例选择：

1.1诊断标准：

西医诊断标准：有感冒流行接触史；以局部症状为主：喷嚏、鼻塞、流涕，有时咳嗽、咽痛、流泪，全身症状可有或不明显：恶寒发热、全身不适、头痛头昏、四肢腰酸背痛；血象：白细胞计数多正常或偏低。

中医证候诊断标准：(1)风寒证：主症：恶寒重，发热轻，无汗，头痛，肢节酸痛，鼻塞声重，时流清涕，脉浮或浮紧；次症咽痒，咳嗽，痰吐稀薄色白，口不渴或渴喜热饮，舌苔薄白而润。(2)风热证：主症身热较著，微恶风，汗泄不畅，咽燥，或咽喉乳蛾红肿疼痛，鼻塞，流黄浊涕，脉象浮数；次症头胀痛，咳嗽，痰粘或黄，口渴欲饮，舌苔薄白微黄，边尖红。

1.2纳入标准符合西医诊断标准，符合中医症候标准，发病后48小时内，年龄18～65岁。

1.3排除标准妊娠妇女，哺乳期妇女，精神病患者，合并有心、肝、肾功能和造血系统严重原发疾病者，已使用过其他治疗药物者，过敏体质或对多种药物过敏者。

2、病例收集及分组：

根据以上标准选取适宜住院和门诊病例，最终确诊感冒患者255例：

将上述病例随机分成六组：

其中实验例1组，41例，男19例，女22例，年龄18-63岁，平均年龄33.7岁；

实验例2组，43例，男20例，女23例，年龄18-60岁，平均年龄35.0岁；

实验例3组，42例，男19例，女23例，年龄19-61岁，平均年龄34.5岁；

实验例4组，45例，男21例，女24例，年龄19-59岁，平均年龄33.5岁；

实验例5组，44例，男22例，女22例，年龄18-62岁，平均年龄34.7岁；

对照组：40例，男21例，女19例，年龄19-65岁，平均年龄34.2岁，实验组与对照组资料经统计学处理无明显性差异。

其中实施例1-5组分别给予本发明的实施例1-5，每次1片，每日3次，疗程3天；

对照组：维C银翘片，生产厂家为广西亿康药业股份有限公司，每次2片，每日3次，疗程3天。

治疗期间所有受试者不加用其他药物治疗。

3、疗效评定标准：

痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95％。

显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70％。

有效：临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30％。

无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少，症状总积分减少不足30％。

4、治疗结果：见表1

表1：治疗组和对照组临床疗效分析

组别	例数	痊愈	显效	有效	无效	有效率
							对照组	40	5	8	12	15	62.50％
实施例1组	41	8	10	17	6	85.37％
							实施例2组	43	7	10	18	8	81.40％

实施例3组	42	8	9	18	7	83.33％
							实施例4组	45	8	10	19	8	82.22％
实施例5组	44	7	11	19	7	84.09％

结论：对照组治疗感冒的有效率仅为62.50％，而本发明的实施例1-5组有效率高于80％，治疗组与对照组疗效比较有显著性差异(p＜0.05)。

实验结果表明：本发明在治疗感冒方面，效果优于现有技术。

虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。

Claims (10)

1.一种抗感冒的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物组成：大青叶350-650份、荆芥300-500份、百部150-400份、对乙酰氨基酚200-400份、富马酸氯马斯汀0.1-0.5份。

2.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物组成：大青叶350-500份、荆芥350-400份、百部150-350份、对乙酰氨基酚280-300份、富马酸氯马斯汀0.1-0.4份。

3.根据权利要求1所述的药物组合物，其特征在于，该药物组合物由以下重量份的药物组成：大青叶500份、荆芥400份、百部260份、对乙酰氨基酚280份、富马酸氯马斯汀0.335份。

4.一种制备权利要求1-3任一项所述药物组合物的方法，其特征在于，该方法包括以下步骤：

1)按照配比称取药物，荆芥用水蒸气蒸馏法提取挥发油，得到荆芥挥发油，回收残渣；

2)大青叶、百部、步骤1)所回收的荆芥残渣用水提取，得到水提物；

3)富马酸氯马斯汀与对乙酰氨基酚混合均匀，混合粉与步骤2)得到的水提物混合均匀加入荆芥挥发油，即得。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述步骤1)中水蒸气蒸馏法具体为：将荆芥加6-8倍量水，浸泡18-36小时，用水蒸气蒸馏法提取挥发油，提取时间2-4小时，挥发油另器收集，即得荆芥挥发油；所述步骤2)中用水提取的方法具体为：是指用水提取2-3次，每次加入药材6-10倍量的水，煎煮时间分别为1-3小时，合并煎煮液，减压浓缩，即得提取物。

6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述步骤2)中所述水提方法包括以下步骤：加水煎煮2次，第一次加10倍量水煎煮1.5小时，第二次加8倍量水煎煮1小时，合并煎煮液，滤液减压浓缩成浸膏，备用。

7.含权利要求1-3任一项所述的药物组合物的制剂，该制剂由药物组合物和药学上可接受的载体组成。

8.根据权利要求7所述的制剂，所述制剂为胶囊、片剂或颗粒剂。

9.根据权利要求8所述的制剂，其特征在于，所述制剂为片剂，所述片剂由下述重量份的成分组成：大青叶500份，荆芥400份，百部260份，对乙酰氨基酚280份，富马酸氯马斯汀0.335份，低取代羟丙基纤维素75.0份，乳糖25.0份，聚乙烯吡咯烷酮16.5份，硬酯酸镁3.3份。

10.权利要求1-3任一项所述的药物组合物或权利要求7-9任一项所述的制剂在制备感冒的药物中的应用，所述感冒为普通感冒或流行性感冒。