CN103251686B - 一种调节高脂血症的组合物及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种调节高脂血症的组合物，所述组合物包括以下重量份的物质：紫松果菊叶10-30份、八角20-50份、苜蓿15-35份、鸵鸟油1-5份、西葫芦1-8份、葛缕子1-8份、荞麦皮200-800份。本发明所述组合物用于调节高脂血症，具有非常好的调节效果，不含有任何其他带来副作用的物质，安全可靠，原料来源广泛，成本低，本发明所述组合物同时具有活血化淤、预防心脑血管病变等功效。
Description
技术领域
本发明涉及一种调节高脂血症的组合物及其制备方法，本发明所述组合物可以广泛应用于人类在内的哺乳动物用的药品、食品等领域中。
背景技术
大量研究资料表明，高脂血是动脉粥样硬化、高血压、糖尿病等高发疾病的主要诱发因素，同时也是脑卒中、冠心病、心肌梗死、心脏猝死等的危险因素。患病率高，复发率高是高脂血症疾病的主要特点，同时反映出高脂血症疾病治疗药物市场的需求巨大。现有方法主要针对高血脂中医证型随机施治，并无固定组方，难以实现产业化，为更多的患者服务。因此，如何防治高脂血症已成为迫切需要解决的课题。
发明内容
本发明要解决的技术问题是提供一种成本低、制备方法简单、能调血脂、活血化淤、预防心脑血管病变的组合物及其制备方法。
一种调节高脂血症的组合物，其特征在于：包括以下重量份的物质：紫松果菊叶10-30份、八角20-50份、苜蓿15-35份、鸵鸟油1-5份、西葫芦1-8份、葛缕子1-8份、荞麦皮200-800份。
本发明所述的调节高脂血症的组合物，其中所述组合物包括以下重量份的物质：紫松果菊叶15-25份、八角25-45份、苜蓿18-25份、鸵鸟油2-4份、西葫芦2-4份、葛缕子2-4份、荞麦皮250-650份。
本发明所述的调节高脂血症的组合物，其中所述组合物包括以下重量份的物质：紫松果菊叶20份、八角35份、苜蓿20份、鸵鸟油3份、西葫芦3份、葛缕子3份、荞麦皮350份。
本发明所述调节高脂血症的组合物为汤剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂中的一种。
本发明所述的调节高脂血症的组合物在制备药物中的应用。
本发明所述的调节高脂血症的组合物在食品中的应用。
一种所述调节高脂血症的组合物的制备方法，包括如下步骤：
（1）取除荞麦皮和鸵鸟油以外的其他原料，去杂质，晒干，粉碎，过20-80目筛，得到备用粉末；
（2）取荞麦皮、鸵鸟油与所述备用粉末混合，加入适量的水，揉匀成团，室温下发酵6-12小时，在60-80℃下干燥3-5小时，得到产品。
本发明所述制备方法，其中在步骤（2）之后还包括如下步骤：
（3）将步骤（2）制得的所述产品根据需要加入水、辅料制成汤剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、口服液或颗粒剂。
本发明所述的调节高脂血症的组合物与现有技术不同之处在于本发明将紫松果菊叶、八角、苜蓿、鸵鸟油、西葫芦、葛缕子、荞麦皮按本发明所述比例混合制得组合物用于调节高脂血症，具有非常好的调节效果，不含有任何其他带来副作用的物质，安全可靠，原料来源广泛，成本低；本发明所述组合物具有调血脂、活血化淤、预防心脑血管病变等功效，本发明通过调节高脂血症对动脉粥样硬化、高血压、糖尿病等高发疾病等有一定的预防作用,具有一定市场前景。
本发明所述的调节高脂血症的组合物可以应用于人体上，因此在所有原料能发挥作用的同时，还需要考虑到药物之间的协同作用和作用于人体上的安全性，是否具有副作用等，并不是几种药物随意配比的简单组合；本发明所述组合物重点考虑到了药物之间的协同作用，通过严谨的试验确定不同药物种类和适当配比，以使每种原料都可以避其劣势，扬其优点。
具体实施方式
实施例1
一种调节高脂血症的组合物，由以下重量的原料制成：紫松果菊叶20份、八角35份、苜蓿200份、鸵鸟油3份、西葫芦3份、葛缕子3份、荞麦皮35份。
所述组合物的生产方法包括如下步骤：
（1）取除荞麦皮和鸵鸟油以外的其他原料，去杂质，晒干，粉碎，过20-80目筛，得到备用粉末；
（2）取荞麦皮、鸵鸟油与所述备用粉末混合，加入适量的水，揉匀成团，室温下发酵12小时，在80℃下干燥5小时；
（3）将步骤（2）制得的所述产品根据需要加入水、辅料制成丸剂或颗粒剂，得到本发明的产品。
实施例2
一种调节高脂血症的组合物，由以下重量的原料制成：紫松果菊叶10份、八角20份、苜蓿15份、鸵鸟油1份、西葫芦1份、葛缕子1份、荞麦皮200份。
所述组合物的生产方法包括如下步骤：
（1）取除荞麦皮和鸵鸟油以外的其他原料，去杂质，晒干，粉碎，过20-80目筛，得到备用粉末；
（2）取荞麦皮、鸵鸟油与所述备用粉末混合，加入适量的水，揉匀成团，室温下发酵6小时，在60℃下干燥3小时；
（3）将步骤（2）制得的所述产品根据需要加入水、辅料制成胶囊剂或片剂，得到本发明所述产品。
实施例3
一种调节高脂血症的组合物，由以下重量的原料制成：紫松果菊叶30份、八角50份、苜蓿35份、鸵鸟油5份、西葫芦8份、葛缕子8份、荞麦皮800份。
所述组合物的生产方法包括如下步骤：
（1）取除荞麦皮和鸵鸟油以外的其他原料，去杂质，晒干，粉碎，过20-80目筛，得到备用粉末；
（2）取荞麦皮、鸵鸟油与所述备用粉末混合，加入适量的水，揉匀成团，室温下发酵10小时，在70℃下干燥4小时；
（3）将步骤（2）制得的所述产品根据需要加入水、辅料制成汤剂或口服液，得到本发明所述产品。
实施例4
一种调节高脂血症的组合物，由以下重量的原料制成：紫松果菊叶15份、八角25份、苜蓿18份、鸵鸟油2份、西葫芦2份、葛缕子2份、荞麦皮250份。
所述组合物的生产方法包括如下步骤：
（1）取除荞麦皮和鸵鸟油以外的其他原料，去杂质，晒干，轻炒到外皮微爆，晾干，粉碎，过80目筛，备用粉末；
（2）取荞麦皮、鸵鸟油与所述备用粉末混合，加入适量的水，揉匀成团，室温下发酵9小时，在70℃下干燥3小时，得到本发明的食品。
实施例5
急性毒性试验：采用实施例5所述配方和方法制得的食品给小鼠一次经口灌胃，进行一日内最大给药量试验，其结果为一日内总量达45g/kg，在7天内仍末出现明显毒性反应及死亡，动物体重无明显变化。
长期毒性试验：采用实施例5所述配方和方法制得的食品给大鼠连续经口灌胃，剂量分别为216g/kg、816g/kg及16g/kg，，每日用药1次，连用90天，停止后再继续观察到120天。于用药第45天及90天检测各项指标。试验结果表明：大鼠的一般情况、体重、摄食量、外周血象、肝、肾功能、血清蛋白、各主要脏器系数及其各主要脏器的病理组织学检查均无明显影响。与正常对照组相比，差异无显著性。
实施例6 本发明成品的使用观察情况
选择高脂血症患者计20人，男女各半，年龄45-60岁，血脂：甘油三酯TG≥1.70mmoL/L，总胆固醇(TC≥5.72mmoL/L，低密度脂蛋白LDL-C≥3.64mmoL/L，高密度脂蛋白HDLC＜ 1.0mmol/L。
方法：随机分为2组，两组之间无显著性差异。
本发明组：实施例1产品，一日3次，一次20g口服，10天为一疗程，计3疗程。
银杏叶片（扬子江）：一次2片，一日2片，早晚饭后半小时服用，10天为一疗程，计3疗程。
血脂检查疗效判定标准：参照2002年国家药品监督管理局颁发的《中药新药治疗高脂血症的临床研究指导原则》进行判定(治疗后与治疗前比较)：
临床控制：实验室检查血脂水平恢复正常；
显效：血脂检测达到以下任何1项者：TC 下降≥20%，TG 下降≥40%，HDL-C 上升≥0.26mmol/L，LDL-C下降≥20%；
有效：血脂检测达到以下任何1项者：TC下降≥10%但＜20%，TG下降≥20%但＜40%，HDL-C上升≥0.104mmol/L但＜0.26mmol/L，LDL-C下降≥10%但＜20%；
无效：血脂检测未达到上述标准者。
分别于服用后的第10天、20天和30天后进行观察，结果见表1-表3，结果表明，对照组第10天无效病例为5，而本发明组仅为1；在第20天和30的无效病例分别为5和3，而本发明组均未出现无效病例，说明本发明所述组合物疗效明显优于对照组。
表1.服用后第10天的检测结果
| 组别 | 显效 | 有效 | 无效 |
| 本发明组 | 7 | 2 | 1 |
| 银杏叶片组 | 4 | 1 | 5 |
表2.服用后第20天的检测结果
| 组别 | 显效 | 有效 | 无效 |
| 本发明组 | 7 | 3 | 0 |
| 银杏叶片组 | 4 | 2 | 4 |
表3.服用后第30天的检测结果
| 组别 | 显效 | 有效 | 无效 |
| 本发明组 | 8 | 2 | 0 |
| 银杏叶片组 | 5 | 2 | 3 |
以上所述的实施例仅仅是对本发明的优选实施方式进行描述，并非对本发明的范围进行限定，在不脱离本发明设计精神的前提下，本领域普通技术人员对本发明的技术方案作出的各种变形和改进，均应落入本发明权利要求书确定的保护范围内。
Claims (8)
1.一种调节高脂血症的组合物，其特征在于：由以下重量份的物质构成：紫松果菊叶10-30份、八角20-50份、苜蓿15-35份、鸵鸟油1-5份、西葫芦1-8份、葛缕子1-8份、荞麦皮200-800份。
2.根据权利要求1所述的调节高脂血症的组合物，其特征在于：由以下重量份的物质构成：紫松果菊叶15-25份、八角25-45份、苜蓿18-25份、鸵鸟油2-4份、西葫芦2-4份、葛缕子2-4份、荞麦皮250-650份。
3.根据权利要求2所述的调节高脂血症的组合物，其特征在于：由以下重量份的物质构成：紫松果菊叶20份、八角35份、苜蓿20份、鸵鸟油3份、西葫芦3份、葛缕子3份、荞麦皮350份。
4.根据权利要求3所述的调节高脂血症的组合物，其特征在于：所述调节高脂血症的组合物为汤剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、口服液、颗粒剂中的一种。
5.根据权利要求1-4中任意一项权利要求所述的调节高脂血症的组合物在制备调节高脂血症的药物中的应用。
6.根据权利要求1-4中任意一项权利要求所述的调节高脂血症的组合物在食品中的应用。
7.一种权利要求1-4中任意一项权利要求所述调节高脂血症的组合物的制备方法，其特征在于：包括如下步骤：
（1）取除荞麦皮和鸵鸟油以外的其他原料，去杂质，晒干，粉碎，过20-80目筛，得到备用粉末；
（2）取荞麦皮、鸵鸟油与所述备用粉末混合，加入适量的水，揉匀成团，室温下发酵6-12小时，在60-80℃下干燥3-5小时，得到产品。
8.根据权利要求7所述的制备方法，其特征在于：在步骤（2）之后还包括如下步骤：
（3）将步骤（2）制得的所述产品根据需要加入水、辅料制成汤剂、胶囊剂、丸剂、片剂、散剂、口服液或颗粒剂。
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