CN108936671A - 一种祛痰瘀组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及保健食品技术领域，公开了一种祛痰瘀组合物及其制备方法和应用。本发明所述祛痰瘀组合物由沙棘油和薄荷油组成。本发明以药食同源的沙棘和薄荷叶为原料制备油品，两者组成了一种成分简单、绿色安全的具有祛痰瘀功效的组合物，表现在降低体重、降低体重增重、减少体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、改善血液流变学指标(血浆粘度、RBC压积、RBC聚集)、改善动脉粥样化、改善糖化血红蛋白、改善血脂(TC、TG、LDL、HDL)以及降低炎症因子(TNF‑α、IL‑6、CRP)等方面，可应用于相关药物或保健食品中。

Description

一种祛痰瘀组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及保健食品技术领域，特别涉及一种祛痰瘀组合物及其制备方法和应用。
背景技术
人们生活水平的提高，中国人的饮食习惯也有了很大的变化，过食肥甘厚腻(高热量、高蛋白、高脂肪)，恣食辛热香浓，由此酿湿生痰、蕴热蒸痰，内热淤积，津液受灼，日久形成痰瘀；现代白领、公务员久坐不动，日久加重气机不畅、痰湿积滞，进而瘀血内存，形成或加重痰瘀；再者，生存压力的加大，使人容易产生压抑、郁怒、忧愁、思虑，导致气滞日久会化火，灼烧津液，引起血液代谢不畅，水停生痰湿，血停成瘀血，日久形成湿热或痰瘀。尤其现代日益恶化的生活环境，环境污染、温室效应，流行性疾病例如非典等更加加重毒素淤积，大大加重了机体脏腑、气机、经络等排毒系统的负担，使得机体功能失调，排毒不畅，日久体内双毒胶粘，代谢郁滞，内生痰瘀、湿浊。以上这些都是现代社会中普遍常见的高脂血症、高血压、高血糖、肥胖、痤疮、黄褐斑等一系列代谢综合征产生发展的温床。
对于祛痰瘀的中药产品现有报道多以若干中药配方为主。中国专利CN103655791A公开了一种针对痰浊、淤血人药物的制备方法和应用，所述中药组合物是由下列重量份的中药材为原料制备而成：荷叶提取物40-80份、丹参提取物10-20份、山楂提取物30-60份、补骨脂提取物或盐补骨脂提取物10-20份、番泻叶提取物1-3份。该发明的荷丹制剂具有降低血脂水平的活性，可用于痰瘀同治，降低血脂水平。然而，多种药物的复方不仅制备过程繁琐、成本较高，而且中药种类越多，服用的安全风险就越大，因此对于组份简单、无毒副作用的可有效祛除痰湿的中药组合物仍有需求。
发明内容
有鉴于此，本发明的目的在于提供一种祛痰瘀组合物及其制备方法和应用，使得所述祛痰瘀组合物以较少的药食同源料为组分，实现祛痰瘀功效，表现在降低体重、降低体重增重、减少体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、改善血液流变学指标(血浆粘度、RBC压积、RBC聚集)、改善动脉粥样化、改善糖化血红蛋白、改善血脂(TC、TG、LDL、HDL)以及降低炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)等方面。
为实现上述发明目的，本发明提供如下技术方案：
一种祛痰瘀组合物，由沙棘油和薄荷油组成。
针对现有祛痰瘀组合物普遍以数量较多的中草药为组分致使服用的安全性较大、成本较高的问题，本发明选择药食同源的沙棘和薄荷叶作为制备原料，获得了一种由沙棘油和薄荷油组成的绿色安全的祛痰瘀组合物。
作为优选，所述祛痰瘀组合物以重量份计，由1-100份沙棘油和1-100份薄荷油组成；进一步优选地，由5-50份沙棘油和5-50份薄荷油组成；更优选地，由10-30份沙棘油和10-30份薄荷油组成。在本发明中，所述沙棘可指沙棘植物各个部分或其不同部分的组合，如沙棘籽、沙棘果等，而沙棘油是由这些提取获得，在本发明具体实施过程中，所述沙棘油为沙棘籽油和/或沙棘果油。
此外，在本发明的具体实施方式中，所述祛痰瘀组合物还可以选择如下：
(1)20份沙棘籽油和20份薄荷油；
(2)10份沙棘籽油和30份薄荷油；
(3)30份沙棘籽油和10份薄荷油；
(4)5份沙棘籽油和50份薄荷油；
(5)50份沙棘籽油和5份薄荷油；
将本发明所述祛痰瘀组合物进行药效试验，以主要的医学指标为检测指标，结果显示，所述祛痰瘀组合物相对于痰湿模型动物可显著降低体重、降低体重增重、减少体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、改善血液流变学指标(血浆粘度、RBC压积、RBC聚集)、改善动脉粥样化、改善糖化血红蛋白、改善血脂(TC、TG、LDL、HDL)以及降低炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)。
基于上述有益效果，本发明提供了所述祛痰瘀组合物在制备祛痰瘀的药物或保健食品中的应用。其中，所述祛痰瘀可以是现代医学研究对应的医学指标中的一种或两种以上。在本发明的具体试验中，这些检测指标为降低体重、降低体重增重、减少体内脂肪重量、改善血液流变学指标、改善动脉粥样化、改善糖化血红蛋白、改善血脂以及降低炎症因子。
根据应用，本发明提出了一种药物，包括本发明所述祛痰瘀组合物。作为优选，该药物还包括药学上可接受的辅料。
作为优选，该药物的剂型为膏剂、颗粒剂、丸剂、散剂、片剂、胶囊剂、口服剂或糖浆剂。但药物的剂型并非限定于此，本领域技术人员认为可行的剂型均在本发明的保护范围之内。
本发明同时也提供了一种保健食品，包括本发明所述祛痰瘀组合物。作为优选，该保健食品还包括食品上可接受的食品添加剂。
作为优选，该保健食品的剂型为颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、片剂、粉剂、软糖、乳剂或口服液。但保健食品的剂型并非限定于此，本领域技术人员认为可行的剂型均在本发明的保护范围之内。
此外，本发明还提供了所述祛痰瘀组合物的制备方法，将沙棘和薄荷叶分别制油，然后将沙棘籽油和薄荷油混合，获得祛痰瘀组合物。其中，所述将沙棘制油可采用二次压榨冷榨法制油，所述将薄荷叶制油可采用蒸馏法制油。在本发明中，所述沙棘可指沙棘植物各个部分或其不同部分的组合，如沙棘籽、沙棘果等
优选的，所述制备方法具体为：
将沙棘籽经过清理、红外线烘干、二次压榨、沉淀、过滤后，得到沙棘籽油。其中，沙棘籽红外烘干时间控制在0～30分钟。
将薄荷叶粉碎加水浸泡、蒸馏、脱水、过滤，得到薄荷油。
在本发明提供的实施例中，将沙棘籽经过筛理去除皮壳，尘土等杂质，用红外线烘干10～30分钟，用榨油机进行二次压榨，得沙棘籽毛油；将沙棘籽毛油沉淀、过滤后，即为沙棘籽油。
将薄荷叶粉碎后，按照粉末与水1g：5ml的比例加水，然后置于水蒸气蒸馏装置中，浸泡0.5h，然后加热蒸馏，蒸馏时间为6h，无水硫酸钠脱水，滤纸过滤得到薄荷油。
由以上技术方案可知，本发明的祛痰瘀组合物由包括沙棘油和薄荷油的原料制成，配伍简单，祛痰瘀效果显著，且无副作用。试验结果显示，本发明祛痰瘀组合物可降低体重、降低体重增重、减少体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、改善血液流变学指标(血浆粘度、RBC压积、RBC聚集)、改善动脉粥样化、改善糖化血红蛋白、改善血脂(TC、TG、LDL、HDL)以及降低炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)，可用于预防或祛除祛痰瘀，其效果显著好于各单剂的效果。
具体实施方式
本发明公开了一种祛痰瘀组合物及其制备方法和应用，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明所述祛痰瘀组合物及其制备方法和应用已经通过实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
以下就本发明所提供的一种祛痰瘀组合物及其制备方法和应用做进一步说明。
实施例1：本发明祛痰瘀组合物的制备
1.原料
沙棘籽油20份、薄荷油20份。
2.制备方法
沙棘籽油制备：将沙棘籽经过筛理去除皮壳，尘土等杂质，用红外线烘干10～30分钟，用榨油机进行二次压榨，得沙棘籽毛油；将沙棘籽毛油沉淀、过滤后，即为沙棘籽油。
薄荷油制备：将薄荷叶粉碎后，按照粉末与水1g：5ml的比例加水，然后置于水蒸气蒸馏装置中，浸泡0.5h，然后加热蒸馏，蒸馏时间为6h，无水硫酸钠脱水，滤纸过滤得到薄荷油。
将沙棘籽油和薄荷油按所述比例混合即得本发明所述的祛痰瘀组合物。
实施例2：本发明祛痰瘀组合物的制备
1.原料
沙棘籽油10份、薄荷油30份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例3：本发明祛痰瘀组合物的制备
1.原料
沙棘籽油30份、薄荷油10份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例4：本发明祛痰瘀组合物的制备
1.原料
沙棘籽油5份、薄荷油50份。
2.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例5：本发明祛痰瘀组合物的制备
3.原料
沙棘籽油50份、薄荷油5份。
4.制备方法
制备方法同实施例1。
实施例6：祛痰瘀组合物治疗痰湿的药效实验
1.实验材料
(1)主要试剂
模型饲料(在维持饲料添加胆固醇、胆酸钠、丙基硫氧嘧啶、白糖、猪油、基础饲料，自购原料，采用湖北中医药大学饲料制作方法完成，由湖北中医药大学实验动物中心加工完成)。除了粗脂肪外，模型饲料的水分、粗蛋白、粗脂肪、粗纤维、粗灰分、钙、磷、钙：磷均要达到维持饲料的国家标准。
维生素D注射液，江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂，国药准字H32021405。
试剂盒，南京建成生物工程研究所。
(2)实验动物
SD大鼠，雄性，SPF级，体重(180±15)g，由湖北中医药大学动物实验中心提供。
(3)主要仪器
光学显微镜，Leica DM1000LED；电子分析天平，BS124S，德国Startorius公司；酶标仪：美国Bio-Rad公司；超低温冷冻冰箱，美国Thermo Fisher Scientific；超纯水机，Mill-QⅡ，Milipore，Bedford，MA，USA；DDL-5冷冻离心机，上海安亭科学仪器厂。
2.试验方法
2.1造模方法
将动物分组之后喂食高脂饲料(3％胆固醇、0.5％胆酸钠、0.2％丙基硫氧嘧啶、5％白糖、10％猪油、81.3％基础饲料)，同时在喂食开始时一次性腹腔注射维生素D340万IU/kg。连续喂食6周，一般在第2周大鼠的血脂会有所升高，血脂升高伴随血液流变学的升高，光镜下观察可见主动脉及冠状动脉典型的粥样硬化斑块。
2.2受试样品给予：
造模期结束后，肥胖敏感大鼠按体重随机分成8组，分别为模型对照组和7个样品组。模型对照组和样品组给予高热量模型饲料，空白对照组给予维持饲料。各样品组灌胃给予不同剂量的受试样品，实施例1低、中、高剂量组0.525g/kg、1.05g/kg、2.1g/kg，实施例2高剂量组1.35g/kg，实施例3高剂量组2.85g/kg，实施例4高剂量组0.87g/kg，实施例5高剂量组2.77g/kg，给药体积为2.0ml/kg，模型对照组和空白对照组给予等量0.5％羧甲基纤维素钠溶液，受试样品给予时间10周。
3.检测指标
试验结束后，称体重，计算体重增重。1％戊巴比妥钠(0.5ml/100g BW)麻醉，解剖取肾周围脂肪垫、睾丸周围脂肪，并称重，计算脂肪脂/体重比。
测定血液流变学指标、动脉粥样化板块、糖化血红蛋白、血脂(TC、TG、LDL、HDL)炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)。
4.统计方法
一般采用方差分析，但需按方差分析的程序先进行方差齐性检验，方差齐，计算F值，F值<F0.05，结论：各组均数间差异无显著性；F值≥F0.05，P≤0.05，用多个实验组和一个对照组间均数的两两比较方法进行统计；对非正态或方差不齐的数据进行适当的变量转换，待满足正态或方差齐要求后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到正态或方差齐的目的，改用秩和检验进行统计。采用方差分析加Q检验进行统计。
5.实验结果
实验结束后，各组大鼠指标水平变化见表1～表5。
表1各组对大鼠体重、体重增重的影响
组别 例数 体重(g) 体重增重(g)
空白组 10 201.7±4.72 45.8±3.1
模型组 10 261.4±4.89# 102.3±5.1#
实施例1低剂量组 10 240.6±3.19※Δ 73.3±3.2※Δ
实施例1中剂量组 10 229.8±4.25※Δ 62.5±3.8※Δ
实施例1高剂量组 10 225.4±1.37※ 58.4±2.2※
实施例2高剂量组 10 228.9±3.25※Δ 61.9±3.8※Δ
实施例3高剂量组 10 230.4±2.02※Δ 64.5±0.9※Δ
实施例4高剂量组 10 232.8±3.20※Δ 60.7±1.7※Δ
实施例5高剂量组 10 230.2±1.64※Δ 59.7±1.4※Δ
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠体重、体重增重比较，见表1。
模型组大鼠体重、体重增重与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)。各样品组与模型组比较体重有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较体重增重有统计学差异(P<0.05)。
各样品组与实施例1高剂量组比较体重有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较体重增重有统计学差异(P<0.05)。
表2各组大鼠体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、脂肪/体重比较
组别 附睾脂肪(g) 肾周脂肪(g) 脂肪/体重(％)
空白组 1.58±0.29 0.35±0.05 0.95±0.08
模型组 2.59±0.26# 0.72±0.18# 1.29±0.10#
实施例1低剂量组 1.98±0.37※Δ 0.49±0.08※Δ 1.07±0.12※Δ
实施例1中剂量组 1.73±0.15※Δ 0.40±0.15※Δ 0.98±0.09※Δ
实施例1高剂量组 1.68±0.43※ 0.37±0.06※ 0.97±0.02※
实施例2高剂量组 1.75±0.24※Δ 0.41±0.16※Δ 0.98±0.06※Δ
实施例3高剂量组 1.71±0.14※Δ 0.39±0.24※Δ 0.98±0.10※Δ
实施例4高剂量组 1.73±0.23※Δ 0.42±0.07※Δ 0.99±0.08※Δ
实施例5高剂量组 1.70±0.24※Δ 0.40±0.03※Δ 0.98±0.01※Δ
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)比较，见表2。
模型组大鼠睾丸脂肪、肾周脂肪与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示模型造模成功。
各样品组与模型组比较睾丸脂肪有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较肾周脂肪有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较脂肪/体重均有计学差异(P<0.05)。
各样品组与实施例1高剂量组比较睾丸脂肪有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较肾周脂肪有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较脂肪/体重均有计学差异(P<0.05)。
表3各组大鼠糖化血红蛋白、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)比较
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠糖化血红蛋白、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)比较，见表3。
模型组大鼠糖化血红蛋白、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示模型造模成功。
各样品组与模型组比较糖化血红蛋白有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较TNF-α有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较IL-6有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较CRP有统计学差异(P<0.05)。
各样品组与实施例1高剂量组比较糖化血红蛋白有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较TNF-α有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较IL-6有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较CRP有统计学差异(P<0.05)。
表4各组大鼠血脂中TC、TG、LDL、HDL含量比较
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠血脂中TC、TG、LDL、HDL含量比较，见表4。
模型组大鼠血脂中TC、TG、LDL、HDL含量与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示模型造模成功。
各样品组与模型组比较TC有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较TG有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较LDL有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较HDL有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较TC有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较TG有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较LDL有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较HDL有统计学差异(P<0.05)。
表5各组大鼠血浆粘度、RBC压积、RBC聚集比较
组别 血浆粘度(mPa.s) RBC压积 RBC聚集
空白组 1.37±0.16 0.39±0.03 11.39±2.98
模型组 1.86±0.13# 0.51±0.10# 11.38±3.10
实施例1低剂量组 1.66±0.13※Δ 0.45±0.01※Δ 11.34±2.76
实施例1中剂量组 1.53±0.15※Δ 0.42±0.03※Δ 11.34±3.43
实施例1高剂量组 1.50±0.19※ 0.40±0.07※ 11.38±2.41
实施例2高剂量组 1.52±0.15※Δ 0.42±0.04※Δ 11.34±1.14
实施例3高剂量组 1.53±0.13※Δ 0.41±0.09※Δ 11.32±3.12
实施例4高剂量组 1.56±0.05※Δ 0.41±0.12※Δ 11.35±2.52
实施例5高剂量组 1.54±0.12※Δ 0.41±0.02※Δ 11.35±1.03
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠血浆粘度、RBC压积、RBC聚集比较，见表5。
模型组大鼠血浆粘度、RBC压积与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，模型组大鼠RBC聚集与空白组比较差异无统计学意义(P>0.05)，提示模型造模成功。
各样品组与模型组比较血浆粘度有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较RBC压积有统计学差异(P<0.05)。各样品组与模型组比较RBC聚集无统计学差异(P>0.05)。
各样品组与实施例1高剂量组比较血浆粘度有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较RBC压积有统计学差异(P<0.05)。各样品组与实施例1高剂量组比较RBC聚集无统计学差异(P>0.05)。
6.实验小结
综合以上数据分析，实验动物在造模后，体重、体重增重、体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、糖化血红蛋白、血脂(TC、TG、LDL、HDL)、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)以及血液流变学指标(血浆粘度、RBC压积、RBC聚集)相对于空白组，具有显著性差异，提示造模成功。而组合物各样品组对以上指标有显著性改善作用，提示各样品组对痰湿具有防治作用。
实施例7：祛痰瘀组合物与单剂治疗痰湿的药效实验
实验方法参照实施例6，考察单剂组相对实施例1高剂量组的药效，沙棘籽油组给药量为3.6g/kg，薄荷油组给药量为0.6g/kg，给药体积为2.0ml/kg。。实验结果见表6～表10。
表6各组对大鼠体重、体重增重的影响
组别 例数 体重(g) 体重增重(g)
空白组 10 201.7±4.72 45.8±3.1
模型组 10 261.4±4.89# 102.3±5.1#
沙棘籽油 10 249.6±1.48※Δ 80.3±2.3※Δ
薄荷油 10 245.8±3.47※Δ 77.5±1.6※Δ
实施例1高剂量组 10 225.4±1.37※ 58.4±2.2※
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠体重、体重增重比较，见表6。
模型组大鼠体重、体重增重与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较体重有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较体重增重有统计学差异(P<0.05)。
沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较体重有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较体重增重有统计学差异(P<0.05)。
表7各组大鼠体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、脂肪/体重比较
组别 附睾脂肪(g) 肾周脂肪(g) 脂肪/体重(％)
空白组 1.58±0.29 0.35±0.05 0.95±0.08
模型组 2.59±0.26# 0.72±0.18# 1.29±0.10#
沙棘籽油 2.16±0.13※Δ 0.55±0.12※Δ 1.15±0.15※Δ
薄荷油 2.03±0.21※Δ 0.60±0.13※Δ 1.12±0.06※Δ
实施例1高剂量组 1.68±0.43※ 0.37±0.06※ 0.97±0.02※
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)比较，见表7。
模型组大鼠睾丸脂肪、肾周脂肪与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示模型造模成功。
沙棘籽油、薄荷油与模型组比较睾丸脂肪有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较肾周脂肪有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较脂肪/体重均有统计学差异(P<0.05)
沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较睾丸脂肪有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较肾周脂肪有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较脂肪/体重均统有计学差异(P<0.05)
表8各组大鼠糖化血红蛋白、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)比较
注组：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠糖化血红蛋白、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)比较，见表8。
模型组大鼠糖化血红蛋白、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示模型造模成功。
沙棘籽油、薄荷油与模型组比较糖化血红蛋白有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较TNF-α有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较IL-6有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较CRP有统计学差异(P<0.05)。
沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较糖化血红蛋白有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较TNF-α有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较IL-6有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较CRP有统计学差异(P<0.05)。
表9各组大鼠血脂中TC、TG、LDL、HDL含量比较
组别 TC(mmol/L) TG(mmol/L) LDL(mmol/L) HDL(mmol/L)
空白组 1.389±0.239 1.020±0.146 0.998±0.294 1.782±0.240
模型组 3.655±0.573# 2.517±0.403# 2.570±0.242# 0.559±0.047#
沙棘籽油 2.212±0.361※Δ 1.817±0.254※Δ 1.880±0.124※Δ 0.834±0.096※Δ
薄荷油 2.157±0.376※Δ 1.745±0.225※Δ 1.801±0.376※Δ 0.898±0.124※Δ
实施例1高剂量组 1.776±0.387※ 1.195±0.235※ 1.297±0.142※ 1.508±0.073※
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠血脂中TC、TG、LDL、HDL含量比较，见表9。
模型组大鼠血脂中TC、TG、LDL、HDL含量与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示模型造模成功。
沙棘籽油、薄荷油与模型组比较TC有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较TG有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较LDL有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较HDL有统计学差异(P<0.05)。
沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较TC有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较TG有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较LDL有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较HDL有统计学差异(P<0.05)。
表10各组大鼠血浆粘度、RBC压积、RBC聚集比较
组别 血浆粘度(mPa.s) RBC压积 RBC聚集
空白组 1.37±0.16 0.39±0.03 11.39±2.98
模型组 1.86±0.13# 0.51±0.10# 11.38±3.10
沙棘籽油 1.70±0.13※Δ 0.48±0.04※Δ 11.34±2.33
薄荷油 1.73±0.12※Δ 0.46±0.12※Δ 11.33±1.52
实施例1高剂量组 1.50±0.19※ 0.40±0.07※ 11.37±2.24
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠血浆粘度、RBC压积、RBC聚集比较，见表10。
沙棘籽油、薄荷油与模型组比较血浆粘度有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较RBC压积有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与模型组比较RBC聚集无统计学差异(P>0.05)。
沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较血浆粘度有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较RBC压积有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽油、薄荷油与实施例1高剂量组比较RBC聚集无统计学差异(P>0.05)。
实验小结：
综合以上数据分析，实验动物在造模后，体重、体重增重、体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、糖化血红蛋白、血脂(TC、TG、LDL、HDL)、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)以及血液流变学指标(血浆粘度、RBC压积、RBC聚集)相对于空白组，具有显著性差异，提示造模成功。而各组合物样品组对以上指标有显著性改善作用，提示本发明组合物对痰瘀具有防治作用，其效果显著好于各单剂的效果。
实施例8：不同提取成分组合物的药效实验
实验方法参照实施例6，考察不同提取方法所得提取物组合的药效。
以沙棘籽为原料，经粉碎后，采用70％乙醇提取，料液比为1:6，水浴加热回流提取，提取次数为3次，合并滤液，减压浓缩，最后得到一定浓度的浓缩液。
以薄荷叶为原料，经粉碎后，采用70％乙醇提取，料液比为1:12，水浴加热回流提取，提取次数为3次，合并滤液，减压浓缩，最后得到一定浓度的浓缩液。
实验结果见表11～表15。
沙棘籽70％醇提物组给药量相当于所给沙棘籽油的同等生药量，薄荷70％醇提物组给药量相当于所给薄荷油的同等生药量，给药体积为2.0ml/kg。实验结果见表11～表15。
表11各组对大鼠体重、体重增重的影响
组别 例数 体重(g) 体重增重(g)
空白组 10 201.7±4.72 45.8±3.1
模型组 10 261.4±4.89# 102.3±5.1#
沙棘籽70％醇提物组 10 252.1±4.12Δ 90.3±1.3Δ
薄荷70％醇提物组 10 254.3±2.63Δ 94.5±2.6Δ
70％醇提物组合物 10 250.5±3.43Δ 89.5±1.2Δ
实施例1高剂量组 10 225.4±1.37※ 58.4±2.2※
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠体重、体重增重比较，见表11。
模型组大鼠体重、体重增重与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较体重无统计学差异(P>0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较体重增重无统计学差异(P>0.05)。
沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较体重有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较体重增重有统计学差异(P<0.05)。
表12各组大鼠体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、脂肪/体重比较
组别 附睾脂肪(g) 肾周脂肪(g) 脂肪/体重(％)
空白组 1.58±0.29 0.35±0.05 0.95±0.08
模型组 2.59±0.26# 0.72±0.18# 1.29±0.10#
沙棘籽70％醇提物组 2.36±0.10Δ 0.65±0.12Δ 1.20±0.15Δ
薄荷70％醇提物组 2.30±0.09Δ 0.69±0.07Δ 1.19±0.08Δ
70％醇提物组合物 2.28±0.17Δ 0.63±0.11Δ 1.17±0.09Δ
实施例1高剂量组 1.68±0.43※ 0.37±0.06※ 0.97±0.02※
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)比较，见表12。
沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较睾丸脂肪无统计学差异(P>0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较肾周脂肪无统计学差异(P>0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较脂肪/体重均无统计学差异(P>0.05)
沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较睾丸脂肪有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较肾周脂肪有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较脂肪/体重均有统计学差异(P<0.05)
表13各组大鼠糖化血红蛋白、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)比较
注组：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠糖化血红蛋白、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)比较，见表13。
模型组大鼠糖化血红蛋白、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示模型造模成功。
沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较糖化血红蛋白无统计学差异(P>0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较TNF-α有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较IL-6有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、与模型组比较CRP无统计学差异(P>0.05)，70％醇提物组合物与模型组比较CRP有统计学差异(P<0.05)。
沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较糖化血红蛋白有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较TNF-α有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较IL-6有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较CRP有统计学差异(P<0.05)。
表14各组大鼠血脂中TC、TG、LDL、HDL含量比较
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠血脂中TC、TG、LDL、HDL含量比较，见表14。
模型组大鼠血脂中TC、TG、LDL、HDL含量与空白组比较差异有统计学意义(P<0.05)，提示模型造模成功。
沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较TC有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较TG有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较LDL有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较HDL有统计学差异(P<0.05)。
沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较TC有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较TG有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较LDL有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较HDL有统计学差异(P<0.05)。
表15各组大鼠血浆粘度、RBC压积、RBC聚集比较
注：#与空白组比较p<0.05，※与模型组比较p<0.05，Δ与实施例1高剂量组比较p<0.05。
各组大鼠血浆粘度、RBC压积、RBC聚集比较，见表15。
沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较血浆粘度有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较RBC压积有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与模型组比较RBC聚集无统计学差异(P>0.05)。
沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较血浆粘度有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较RBC压积有统计学差异(P<0.05)。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物与实施例1高剂量组比较RBC聚集无统计学差异(P>0.05)。
实验小结：
综合以上数据分析，实验动物在造模后，体重、体重增重、体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、糖化血红蛋白、血脂(TC、TG、LDL、HDL)、炎症因子(TNF-α、IL-6、CRP)以及血液流变学指标(血浆粘度、RBC压积、RBC聚集)相对于空白组，具有显著性差异，提示造模成功。沙棘籽70％醇提物组、薄荷70％醇提物组、70％醇提物组合物尽管在体重、体重增重、体内脂肪重量(睾丸及肾周围脂肪垫)、糖化血红蛋白、炎症因子(CRP)以及血液流变学指标(血浆粘度、RBC压积、RBC聚集)相对于模型组没有明显的改善作用，虽然在血脂(TC、TG、LDL、HDL)、炎症因子(TNF-α、IL-6)以及血液流变学指标(血浆粘度、RBC压积、RBC聚集)等以上指标有一定的改善作用，但明显不如同等生药量油脂效果好。表明，不同提取方式的提取物组分可造成差异明显的效果。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (14)

1.一种祛痰瘀组合物，其特征在于，由沙棘油和薄荷油组成。
2.根据权利要求1所述祛痰瘀组合物，其特征在于，以重量份计，由1-100份沙棘油和1-100份薄荷油组成。
3.根据权利要求2所述祛痰瘀组合物，其特征在于，由5-50份沙棘油和5-50份薄荷油组成。
4.根据权利要求3所述祛痰瘀组合物，其特征在于，由10-30份沙棘油和10-30份薄荷油组成。
5.根据权利要求1-4任一项所述祛痰于组合物，其特征在于，所述沙棘油为沙棘籽油和/或沙棘果油。
6.权利要求1-5任意一项所述祛痰瘀组合物在制备祛痰瘀的药物或保健食品中的应用。
7.根据权利要求6所述应用，其特征在于，所述祛痰瘀为现代医学研究对应的医学指标中的一种或两种以上。
8.根据权利要求7所述应用，其特征在于，所述医学指标包括降低体重、降低体重增重、减少体内脂肪重量、改善血液流变学指标、改善动脉粥样化、改善糖化血红蛋白、改善血脂以及降低炎症因子。
9.权利要求1-5任意一项所述祛痰瘀组合物的制备方法，其特征在于，将沙棘和薄荷叶分别制油，然后将沙棘油和薄荷油混合，获得祛痰瘀组合物。
10.根据权利要求9所述制备方法，其特征在于，所述将沙棘制油采用二次压榨冷榨法制油。
11.根据权利要求9所述制备方法，其特征在于，所述将薄荷叶制油采用蒸馏法制油。
12.根据权利要求9或10所述制备方法，其特征在于，所述沙棘为沙棘籽和/或沙棘果。
13.一种药物，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述祛痰瘀组合物。
14.一种保健食品，其特征在于，包括权利要求1-5任一项所述祛痰瘀组合物。
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