CN107455742A - 一种具有辅助降血脂功能性产品的制备方法 - Google Patents
一种具有辅助降血脂功能性产品的制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明公开了一种具有辅助降血脂功能性产品的制备方法，发明特征是一种新型的能够安全有效改善高血脂人群的降血脂作用的功能性产品，结合传统与现代中医药理论组方，本品是以红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物为主要原料制成，以洛伐他汀、总黄酮为本品的标志性功效成分，对本品产品质量进行有效控制。同时经国家有关权威部门批准并进行的安全有效测试。采用现代化加工制备工艺确保产品设计初衷，锁定了有效成分群，又减少了服用量，而且同时具有易于携带、服用方便等诸多特点，改善提升了血脂偏高人群的生活质量。
Description
一、技术领域：
本发明涉及一种属于医药功能性保健食品技术领域，具体地说，涉及一种用于降血脂的功能性产品制备技术。
二、背景技术介绍：
血脂异常是一类临床较常见的疾病，主要指血中脂质成分出现的异常改变，即胆固醇(TC) 升高、甘油三酯(TG)升高、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高，或高密度脂蛋白胆固醇(HDL- C)降低为表现的一种血脂代谢紊乱状态。
王欣等收集了1998～2008年我国部分地区居民血脂异常患病率及胆固醇和甘油三酯水平变动情况。从本研究搜集的资料来看，国人血脂异常患病率呈现逐步增高的趋势，血脂水平也有逐年增高的趋势，反映了饮食结构改变、不良饮食习惯形成、工作生活压力增大等诸多因素的变化，因此预防和控制血脂异常必须从这些方面入手，长期坚持。本研究的资料显示, 我国预防和控制血脂异常的任务非常艰巨和紧迫，形势严峻。因此，辅助降血脂的保健食品具有巨大的市场需求量。
同类产品或相似产品在国内外的基本状况、本发明产品具有的特点和优势：
目前，国内外有很多辅助降血脂的保健食品，如保健油脂类降血脂产品、中草药类降血脂产品等几大类。本品的特点：①本品依据现代科学研究资料，选用降血脂功能明确的红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物作为本品的原料，从而达到辅助降血脂功能；②本品所选原料均为可用于保健食品的原料，生产工艺符合食品卫生相关要求。
本发明产品通过查阅文献筛选出具有降血脂，且可用于保健食品的品种作为原料，从而达到辅助降血脂的保健功能。
红曲：红曲在古代称为丹曲，自古以来就是亦食亦医的佳品。近年来，随着科学技术水平的提高，以及人们对传统中药的日益重视，红曲的药用价值也越来越受到人们的关注。药理及临床研究显示，红曲具有降血脂作用。
傅剑云等研究了红曲对实验性高脂血症大鼠血脂水平的影响。本次研究结果表明，红曲能明显减低高脂血症大鼠血清TC和TG含量；能明显增高高脂血症大鼠HDL-C含量，表明红曲具有调节血脂作用。
戴伟等进行了红曲胶囊调节血脂作用的人体试食研究。本研究结果表明，红曲胶囊有显著的调节血脂的功效。
吴敏等观察了不同剂量降脂红曲微粉治疗高脂血症的降脂疗效和安全性。结论：降脂红曲微粉降脂疗效稳定，安全。
银杏叶提取物：银杏叶是银杏科植物银杏的干燥叶。具有活血化瘀、通络止痛、敛肺平喘、化浊降脂功效。用于瘀血阻络、肺虚咳喘、高血脂症。
张有新在《银杏叶的研究进展》一文中指出，银杏叶提取物能有效降低血脂水平，其中可明显降低血清甘油三酯及低密度脂蛋白量，改善动脉粥样硬化状态下的脂质代谢。
李传勋等观察了银杏叶黄酮的降血脂作用。方法：用高血脂饲料喂养SD大鼠，制备高血脂症大鼠模型，银杏叶黄酮两个剂量组每日灌胃给药。以丹香降脂颗粒为阳性对照组，高血脂模型组给予等容量NS。于给药第14天和第28天分别取血测定血清总胆固醇(TC)和甘油三酯(TG)指标。结果：银杏叶黄酮组TC、TG水平明显降低(P<0.01)。结论：银杏叶黄酮有较明显的降血脂作用。
庄明等通过实验发现，银杏叶提取物组大鼠血清中胆固醇含量明显低于对照组，甘油三酯也明显降低。这说明银杏叶提取物具有明显的降低血脂作用。
沙棘提取物：沙棘为胡颓子科沙棘属植物沙棘的干燥成熟果实。经现代科学研究表明沙棘有丰富的营养价值。同时研究还发现沙棘在增强心血管系统功能等方面具有重要的作用。
艾木拉古丽·阿布拉等用高血糖模型小鼠研究沙棘果在调节血脂方面的功能。选取27只健康小鼠并随机分为三组：对照组、沙棘果低剂量组、沙棘果高剂量组。将沙棘果粉与普通饲料混合，喂养12天后，测定其空腹血清胆固醇、甘油三酯含量，并对所得数据进行统计学处理。结果表明：沙棘果对高血糖模型小鼠具有很好的降血脂作用。
乔晓鸣等用“高脂血症血管性痴呆大鼠模型”探讨沙棘总黄酮对“血管性痴呆”血脂的改善作用。试验结果表明沙棘总黄酮能明显降低高脂血症型“血管性痴呆”模型大鼠的血脂 (TC，TG)、血清脂蛋白(LDL-C)、载脂蛋白A(apoAI)、载脂蛋白B(apoB)，提高血清脂蛋白 HDL-C。
辅料的品种选择是根据剂型而确定的，所选用的辅料符合《保健食品注册管理办法(试行)》第六十三条的规定，可作为保健食品的辅料。
本发明产品是以红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物为主要原料制成的保健食品，具有辅助降血脂的保健功能，以洛伐他汀、总黄酮为本品的标志性成分，可以对本品质量进行有效控制。
设计产品形态与剂型选择、工艺路线设计的科学性、合理性、可行性为设计依据
其工艺路线设计为：过筛、混合、填充、抛光、包装、检验、入库等多道工序保证产品的质量需求。
综上所述，随着饮食结构及生活方式变化，我国居民中高血脂发病率逐年上升，且发病年龄呈低龄化趋势。随之对具有“辅助降血脂”功能产品的需求越来越多，市场调研显示，该类产品有着巨大的市场容量。
本发明以现代制剂工艺进行加工，符合市场的需要，能更好的服务于广大消费者。同时，本品的开发可为企业和国家带来较好经济效益，解决改善服用人群生活质量。
发明内容
本发明的目的在于，提供一种安全有效的辅助高血脂患者降低血脂，并调节改善降低高血脂引起的一系列并发症的功能性产品。
本发明提供的功能产品的原料包括：红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物、辅料淀粉、硬脂酸镁。
本发明提供的功能产品的原料重量比包括：红曲50-400份、银杏叶提取物10-300份、沙棘提取物10-300份、淀粉50-180份、硬脂酸镁1-10份。
根据本发明的原料重量比优选，产品中对应包含红曲50份、银杏叶提取物10份、沙棘提取物10份、淀粉50份、硬脂酸镁1份。
根据本发明的原料重量比还优选，产品中对应包含红曲280份、银杏叶提取物180份、沙棘提取物280份、淀粉150份、硬脂酸镁6份。
根据本发明的原料重量比还优选，产品中对应包含红曲166.7份、银杏叶提取物80份、沙棘提取物50份、淀粉101份、硬脂酸镁2.3份。
根据本发明的原料重量比还优选，产品中对应包含红曲400份、银杏叶提取物300份、沙棘提取物300份、淀粉180份、硬脂酸镁10份。
本发明具体胶囊剂由以下步骤的制备
(1)原辅料前处理
本品原辅料经检验，符合企业标准要求，且卫生学符合保健食品通用标准的要求后，方可进行投料生产。在外清间拆除外包装，内包装通过洁净区域缓冲口进入洁净区。
银杏叶提取物工艺：净选银杏叶原料，加10倍量70％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需银杏叶提取物原料。上述工艺条件下，提取率为12％，总黄酮≥2％。
沙棘提取物工艺：净选沙棘原料，加10倍量75％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需沙棘提取物原料。上述工艺条件下，提取率为10％，总黄酮≥10％。
红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，备用。
(2)混合：按配方比例取原辅料，银杏叶提取物、沙棘提取物混合均匀，得混合粉1；混合粉1、红曲、淀粉混合均匀，得混合粉2。
(3)总混：混合粉2和硬脂酸镁总混10分钟，混合均匀，得总混物料。
(4)填充、抛光：总混物料填充胶囊，抛光。
(5)灭菌本品原辅料经检验，符合各自项下标准且卫生学符合保健食品通用标准的要求后，才可投料进行生产；原辅料在外清间拆除外包装，内包装通过洁净区域缓冲口进入洁净区；本品所用空心胶囊符合中国药典2015版的规定；口服固体药用高密度聚乙烯瓶，符合 YBB00122002《口服固体药用高密度聚乙烯瓶》(试行)的规定；生产操作严格按GB17405-1998《保健食品良好生产规范》的有关规定执行；关键工序均在三十万级净化车间内(虚线框内)操作；在此条件下生产出的产品，卫生学检查符合规定。
(6)包装
(7)检验入库成品经检验合格后，入库即得。
本发明提供的产品除胶囊剂型外也可以根据工艺制成片剂、或颗粒剂泡腾剂以及其它剂型等。
具体实施方式
下述实施例用于举例说明本发明的制备，但其不能对本发明的范围构成任何限制。
实施例1：
为了便于本发明产品的应用，将该功能性保健食品制备成胶囊剂：
原料药配比：红曲50g、银杏叶提取物10g、沙棘提取物10g、淀粉50g、硬脂酸镁1g。制备方法：
(1)原辅料前处理
本品原辅料经检验，符合企业标准要求。
银杏叶提取物工艺：净选银杏叶原料，加10倍量70％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需银杏叶提取物原料。上述工艺条件下，提取率为12％，总黄酮≥2％。
沙棘提取物工艺：净选沙棘原料，加10倍量75％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需沙棘提取物原料。上述工艺条件下，提取率为10％，总黄酮≥10％。
红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，备用。
(2)混合：按配方比例取原辅料，银杏叶提取物、沙棘提取物混合均匀，得混合粉1；混合粉1、红曲、淀粉混合均匀，得混合粉2。
(3)总混：混合粉2和硬脂酸镁总混10分钟，混合均匀，得总混物料。
(4)填充、抛光：总混物料填充胶囊，抛光。
(5)灭菌本品原辅料经检验，卫生学检查符合规定。
(6)包装
(7)检验入库成品经检验合格后，入库即得。
实施例2：
为了便于本发明产品的应用，将该功能性保健食品制备成胶囊剂：
原料药配比：红曲280g、银杏叶提取物180g、沙棘提取物280g、淀粉150g、硬脂酸镁6g。
制备方法：
(1)原辅料前处理
本品原辅料经检验，符合企业标准要求。
银杏叶提取物工艺：净选银杏叶原料，加10倍量70％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需银杏叶提取物原料。上述工艺条件下，提取率为12％，总黄酮≥2％。
沙棘提取物工艺：净选沙棘原料，加10倍量75％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需沙棘提取物原料。上述工艺条件下，提取率为10％，总黄酮≥10％。
红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，备用。
(2)混合：按配方比例取原辅料，银杏叶提取物、沙棘提取物混合均匀，得混合粉1；混合粉1、红曲、淀粉混合均匀，得混合粉2。
(3)总混：混合粉2和硬脂酸镁总混10分钟，混合均匀，得总混物料。
(4)填充、抛光：总混物料填充胶囊，抛光。
(5)灭菌本品原辅料经检验，卫生学检查符合规定。
(6)包装
(7)检验入库成品经检验合格后，入库即得。
实施例3：
为了便于本发明产品的应用，将该功能性保健食品制备成胶囊剂：
原料药配比：红曲166.7g、银杏叶提取物80g、沙棘提取物50g、淀粉101g、硬脂酸镁2.3g。
制备方法：
(1)原辅料前处理
本品原辅料经检验，符合企业标准要求。
银杏叶提取物工艺：净选银杏叶原料，加10倍量70％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需银杏叶提取物原料。上述工艺条件下，提取率为12％，总黄酮≥2％。
沙棘提取物工艺：净选沙棘原料，加10倍量75％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需沙棘提取物原料。上述工艺条件下，提取率为10％，总黄酮≥10％。
红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，备用。
(2)混合：按配方比例取原辅料，银杏叶提取物、沙棘提取物混合均匀，得混合粉1；混合粉1、红曲、淀粉混合均匀，得混合粉2。
(3)总混：混合粉2和硬脂酸镁总混10分钟，混合均匀，得总混物料。
(4)填充、抛光：总混物料填充胶囊，抛光。
(5)灭菌本品原辅料经检验，卫生学检查符合规定。
(6)包装
(7)检验入库成品经检验合格后，入库即得。
实施例4：
为了便于本发明产品的应用，将该功能性保健食品制备成胶囊剂：
原料药配比：红曲400g、银杏叶提取物300g、沙棘提取物300g、淀粉180g、硬脂酸镁10g
制备方法：
(1)原辅料前处理
本品原辅料经检验，符合企业标准要求。
银杏叶提取物工艺：净选银杏叶原料，加10倍量70％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需银杏叶提取物原料。上述工艺条件下，提取率为12％，总黄酮≥2％。
沙棘提取物工艺：净选沙棘原料，加10倍量75％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需沙棘提取物原料。上述工艺条件下，提取率为10％，总黄酮≥10％。
红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，备用。
(2)混合：按配方比例取原辅料，银杏叶提取物、沙棘提取物混合均匀，得混合粉1；混合粉1、红曲、淀粉混合均匀，得混合粉2。
(3)总混：混合粉2和硬脂酸镁总混10分钟，混合均匀，得总混物料。
(4)填充、抛光：总混物料填充胶囊，抛光。
(5)灭菌本品原辅料经检验，卫生学检查符合规定。
(6)包装
(7)检验入库成品经检验合格后，入库即得。
试验例
为阐明本发明产品具有降血脂的效果，按实施例方法所制得的功能性产品进行了下列试验。
1、经疾病预防控制中心进行注册检验功效成分检测、稳定性实验、卫生学检测。
实验结果均符合设计要求，并符合保健食品的注册要求。
2、保健食品安全性评价
按照《保健食品检验与评价技术规范》2003年版(毒理学检验方法)
小鼠急性经口毒性试验、三项遗传毒性试验(Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验及小鼠精子畸形试验)和30天喂养试验。
检验结论:
测试产品内容物进行下述毒理学实验，结果如下:
2.1急性经口毒性试验:对昆明种雌、雄小鼠的最大耐受剂量(MTD)大于20.OOg/kg.bw，属无毒级。
2.2三项遗传毒性试验:Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸形试验结果均为阴性。
2.3 30天喂养试验:以l.00g/kg·bw、2.OOg/kg·bw、4.OOg/kg·bw剂量的测试内容物给大鼠灌胃30天，实验期间，动物生长发育良好，各剂量组体重、增重、食物利用率、血常规指标、血生化指标、脏器重量及脏器/体重比值与对照组比较，无显著性差异((P>0.05)。大体解剖和组织病理检查未见明显与样品有关的异常改变。提示欣乐佳牌红银沙胶囊30天喂养对大鼠未见明显毒副作用。
2.4共检查对照组和各剂量组共80只大鼠，雌、雄各半。剖检后肉眼观察，心、肺、肝、脾、肾、胃、肠、攀丸(卵巢)等主要脏器的色泽、大小、形态结构等均未见明显异常。
镜下检查：
检查高剂量组及对照组大鼠各20只，雌、雄各半。
肝脏:被膜完整，肝小叶结构清楚。其中高剂量组雌鼠1只肝细胞见点状坏死。
肾脏:被膜完整，肾小球、肾小管结构正常。其中高剂量组雄鼠1只，对照组雌鼠1只，高剂量组雌鼠1只肾间质可见少量炎性细胞浸润。
胃肠:各层结构清楚，粘膜上层完整，粘膜下层未见异常。
脾脏:被膜完整，脾小梁结构正常，红、·白髓比例正常，未见异常。
卵巢:上皮与白膜正常，各级卵泡发育良好，未见异常。
肇丸:曲精管内各级生精细胞发育良好，间质未见异常。
上述检查结果表明，高剂量组雌、雄大鼠的肝、脾、肾、胃、肠、翠丸(卵巢) 均未见明显与试验因素有关的病理组织学变化。
3、辅助降血脂功能检查
检测依据《保健食品检验与评价技术规范》(卫生部2003年版)
检测结论
本实验室条件下，以0.20g/kg·bw,0.40g/kg·bw,1.20g/kg·bw剂量的本发明产品胶囊给SD大鼠灌胃30天，与高脂对照组比较，1.20g/kg.bw剂量可显著降低饲高脂饲料大鼠血清总胆固醇及甘油三醋水平(P<0.05)，各剂量对大鼠血清高密度脂蛋白胆固醇水平无显著影响((P>0.05)。提示送检样品对动物具有辅助降血脂功能。
数据用Exce12003,Spss11.0软件进行统计分析。先对数据进行方差齐性检验，若方差齐，采用单因素方差分析进行总体比较，发现差异再用Dunnett法进行多个剂量组与一个对照组均数间的两两比较。若方差不齐，则对原始数据进行适当的变量转换，满足方差齐性检验后，用转换后的数据进行统计；若变量转换后仍未达到方差齐的目的，改用秩和检验进行统计，发现总体比较有差异，则采用不要求方差齐性的Tamhane'sT2检验进行两两比较。
辅助降血脂功能结果判定:在血清总胆固醉、甘油三酯、高密度脂蛋白胆固醇检测中，血清总胆固醇、甘油三酯二项指标阳性，可判定该受试样品具有辅助降血脂功能动物试验阳性，具有辅助降血脂功能。
4、辅助降血糖功能人群试食试验
检验依据：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)
试验结论：
采用自身对照及组间对照法，选择符合试验条件的自愿受试者服用受试物45天后，结果表明:服用本产品胶囊试食组试食后CHOL,TG与试食前比较分别下降10.62％、17.32％；试食后试食组CHOL,TG与试食前及对照组试食后比较，差异有显著性((P<0.05)；试食后试食组HDL-C与对照组比较差异无显著性((P>0.05)。
安全性观察
双盲法观察，对照组54例，试食组54例。试食前后，受试者精神、睡眠、饮食、大小便状况未见异常；对照组:男/女为15/39，年龄为51.83士10.57岁；试食组:男/女为14/40，年龄为51.35士9.93岁。
腹部B超、心电图、X线胸部透视检测:均在正常范围。
体重、血压、心率、尿常规、大便常规、血常规指标变化情况
试食样品前、后试食组及对照组体重、血压、心率未见明显异常改变，
尿常规、大便常规及血常规均在正常范围内。
试食期间未见明显不良反应。根据《保健食品检验与评价技术规范》(2003年版)评价标准，提示受试样品具有辅助降血脂功能作用。
综上所述，使用本发明提供的产品给高血脂人群服用，效果均具有优良的降血脂作用，降低改善并发症的发生。因此，可使用本发明提供的产品对高血脂患者进行长期服用辅助治疗。
附图说明
图1：本发明的工艺制备流程图。
Claims (8)
1.一种具有辅助降血脂功能性产品，并调节改善降低高血脂症状的功能性胶囊产品制备方法，其特征在于所述产品配方由红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物、辅料淀粉、硬脂酸镁。
2.根据权利要求1所述的功能性降血脂产品，其特征在于所述产品的原料的重量比例为：红曲50-400份、银杏叶提取物10-300份、沙棘提取物10-300份、淀粉50-180份、硬脂酸镁1-10份。
3.根据权利要求2所述的功能性降血脂产品，其特征在于所述产品的原料的重量比例为：红曲50份、银杏叶提取物10份、沙棘提取物10份、淀粉50份、硬脂酸镁1份。
4.根据权利要求2所述的功能性降血脂产品，其特征在于所述产品的原料的重量比例为：红曲280份、银杏叶提取物180份、沙棘提取物280份、淀粉150份、硬脂酸镁6份。
5.根据权利要求2所述的功能性降血脂产品，其特征在于所述产品的原料的重量比例为：红曲166.7份、银杏叶提取物80份、沙棘提取物50份、淀粉101份、硬脂酸镁2.3份。
6.根据权利要求2所述的功能性降血脂产品，其特征在于所述产品的原料的重量比例为：红曲400份、银杏叶提取物300份、沙棘提取物300份、淀粉180份、硬脂酸镁10份。
7.根据权利要求2-6任一所述的降血脂产品的活性成分制备方法，其特征在于所述活性成分的制备方法由以下步骤制成：
(1)原辅料前处理
本品原辅料经检验，符合企业标准要求，且卫生学符合保健食品通用标准的要求后，方可进行投料生产。在外清间拆除外包装，内包装通过洁净区域缓冲口进入洁净区；
银杏叶提取物工艺：净选银杏叶原料，加10倍量70％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需银杏叶提取物原料。上述工艺条件下，提取率为12％，总黄酮≥2％；
沙棘提取物工艺：净选沙棘原料，加10倍量75％乙醇，提取2次，每次1小时提取；浓缩真空度-0.04～-0.08MPa，温度60-70℃，浓缩至相对密度1.15～1.25(60℃)，干燥条件真空度-0.04～-0.08MPa，温度70-80℃，水分≤5.0％获得本发明所需沙棘提取物原料。上述工艺条件下，提取率为10％，总黄酮≥10％；
红曲、银杏叶提取物、沙棘提取物、淀粉、硬脂酸镁分别过80目筛，备用；
(2)混合：按配方比例取原辅料，银杏叶提取物、沙棘提取物混合均匀，得混合粉1；混合粉1、红曲、淀粉混合均匀，得混合粉2；
(3)总混：混合粉2和硬脂酸镁总混10分钟，混合均匀，得总混物料；
(4)填充、抛光：总混物料填充胶囊，抛光；
(5)灭菌本品原辅料经检验符合规定；
(6)包装；
(7)检验入库成品经检验合格后，入库即得。
8.根据权利要求2-7任一所述的辅助降血脂产品的活性成分制备方法，其特征在于所述产品的制剂剂型同时也可开发片剂、丸剂、颗粒剂、口服液或保健饮料。
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| CN110477379A (zh) * | 2018-08-07 | 2019-11-22 | 美安康质量检测技术（上海）有限公司 | 一种红曲米降压降脂营养粉及其制备方法 |
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