CN104998156B - 治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，制成其有效成分的原料药为：当归50～60份，地丁30～35份，玄参30～32份，地肤子28～30份，白鲜皮12～15份，何首乌30～35份，丹皮12～15份，蛇床子15～20份，黄柏15～18份，甘草10～15份，紫草20～25份，连翘18～20份，白蒺藜18～20份，土茯苓20～25份，败酱草30～35份，白花蛇舌草30～35份，野菊花15～20份，蒲公英20～25份，茵陈10～15份，泽泻10～15份，金银花30～35份，胡黄连10～15份，天葵10～15份，天花粉10～15份，珍珠粉30～35份，首乌藤30～35份，淡竹茹30～35份，决明子10～15份，花椒3～5份。本发明诊治效果好、无毒副作用，可同时治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病。

Description

治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂

技术领域：

本发明涉及一种可以有效治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药，属于中药软胶囊制剂领域。

背景技术：

神经性皮炎是一种神经功能障碍引起的阵发性剧烈瘙痒、皮肤苔藓样变皮肤病。病人往往痛苦异常，多年不愈，好发于颈部、四肢、腰骶，以对称性皮肤粗糙肥厚、剧烈瘙痒为主要表现的皮肤性疾病，现代医学认为神经性皮炎可能系大脑皮层抑制和痒觉兴奋过度所致，精神紧张、焦虑、抑郁、反复局部刺激(如摩擦、日晒、多汗)以及饮酒或进食辛辣等均可诱发或加重本病。西医治疗效果不明显，症状时轻时重，治愈后容易复发。

湿疹是由多种复杂的内、外因素引起的一种具有多形性皮损和易有渗出倾向的皮肤炎症性反应，是一种常见病、多发病，有急性、亚急性和慢性等几种症状，患者患上湿疹后，患处剧烈瘙痒。用于治疗湿疹的药物种类繁多，有西药类、中成药类等，这些已有的治疗湿疹的药物不能彻底根治湿疹病症，患湿疹处会经常发作，给患者的身体带来损害及经济负担。

银屑病是一种常见的慢性复发性炎症性皮肤病。基本皮损为红斑、丘疹，或斑块上覆有多层银白色鳞屑。该病发病率高，尤其青壮年，好发于冬春季节， 部分人有家庭遗传史。由于工业污染和生态环境的恶化，银屑病的发病率有上升的趋势。银屑病虽不危及生命，但严重影响着人们的身心建康。银屑病的病程长，可持续数年或数十年，很难根治，常反复发作，发作时痉痒难忍，影响美观。目前对银屑病的治疗，多是采用局部外用药物，如角质促成剂、皮质类因醇霜剂等；而对全身使用的药物，则有免疫抑制剂、维甲酸、抗生素、皮质类因醇等。这些药物对银屑病是有较好的近期治疗效果，但长期使用副作用大，并且复发率较高。中医是通过辩证论治，目前市面上出现的郁金银屑片、丹参片、雷公藤片和复方青整丸等，对治疗银屑病有一定的治疗效果。但疗程较长、 治愈率较低。

神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病都属于较为顽固外科疾病，其特点是难治愈、易复发。近几年来，中医对皮肤病的诊治多限于对单病种的诊治，对多种病采用同一种中药医治并不多见。经中医临床研究表明：皮肤病多是内蕴湿热、外感风邪、气血不和引起， 目前市面上尚没有可同时治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的药物。

博大精深的中医药文化依赖于中华民族传统文化的丰富土壤，多年来广大医学界人士认识生命、维护健康、防治疾病的思想和方法体系又形成了璀璨的中医药文化，在人们的不断研究发展中，必然会有医治效果更佳、可以同时治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的药物问世来造福人类社会。

发明内容：

本发明所要解决的技术问题是：提供一种无毒副作用、诊治效果好、可同时治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂。

本发明为解决技术问题所采取的技术方案是：

一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归50～60份，地丁30～35份，玄参30～32份，地肤子28～30份，白鲜皮12～15份，何首乌30～35份，丹皮12～15份，蛇床子15～20份，黄柏15～18份，甘草10～15份，紫草20～25份，连翘18～20份，白蒺藜18～20份，土茯苓20～25份，败酱草30～35份，白花蛇舌草30～35份，野菊花15～20份，蒲公英20～25份，茵陈10～15份，泽泻10～15份，金银花30～35份，胡黄连10～15份，天葵10～15份，天花粉10～15份，珍珠粉30～35份，首乌藤30～35份，淡竹茹30～35份，决明子10～15份，花椒3～5份。

所述的治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归50份，地丁30份，玄参30份，地肤子30份，白鲜皮12份，何首乌30份，丹皮12份，蛇床子15份，黄柏15份，甘草10份，紫草20份，连翘20份，白蒺藜20份，土茯苓20份，败酱草30份，白花蛇舌草30份，野菊花15份，蒲公英20份，茵陈10份，泽泻10份，金银花30份，胡黄连10份，天葵10份，天花粉10份，珍珠粉30份，首乌藤30份，淡竹茹30份，决明子10份，花椒3份。

上面所述的治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂的制备方法，其具体步骤如下：

①按配比称取上述各原料药，混匀后加入5～8倍量的纯净水，浸泡30分钟后，加热煎煮2小时，过滤，得药渣A和煎煮液A；

②向药渣A中加入原料药的3～5倍量的纯净水，煎煮1.5小时，过滤，得药渣B和煎煮液B；

③向药渣B中加入原料药的1～3倍量的纯净水，煎煮45分钟，过滤，得药渣C和煎煮液C；

④合并煎煮液A、煎煮液B和煎煮液C，静置10～14小时，上清液过200目筛，得滤液A待用；

⑤滤液A减压蒸发浓缩至稠膏状，停止加热，向稠膏中加入2倍量75%的乙醇，搅匀后静置过夜，上清液过滤，得滤液B待用；

⑥滤液B加入精炼食用植物油或鱼肝油，溶解，并调整浓度至每丸含中药成分为标示量的85.0%以上，作为药液A待用；

⑦另取适量甘油加热至70～80摄氏度，加入甘油量20%的明胶，搅拌溶化，保温1～2h，除去上浮的泡沫，在保温状态下过滤，得滤液C；

⑧将药液A和滤液C均加入到滴丸机中进行滴制，以液体石蜡为冷却液，收集冷凝的胶丸；

⑨用纱布拭去胶丸上黏附的冷却液，在室温下吹冷风3.5～4.5小时，放置于25～35摄氏度下烘干3.5～4.5小时，再经石油醚洗涤3次，每次3～5分钟，除去胶丸外层的液体石蜡；

⑩胶丸再用95%乙醇洗涤一次，最后在30～35摄氏度下烘干2小时，筛选，质检，包装，即得。

本发明中各原料药的药理作用如下：

1、当归：性味归经：甘、辛，温。归肝、心、脾经。功效：活血止痛，补血调经，润肠通便。主治：用于血虚眩晕，月经不调，经闭，痛经，面色萎黄，虚寒腹痛，跌打损伤，风湿痹痛，痈疽疮疡，肠燥便秘。

2、地丁：性味归经：苦辛，寒。性寒，味苦，小毒；入心、脾经。功效：清热解毒。主治：用于温病高热烦躁，流感，传染性肝炎，肾炎，瘰疬，腮腺炎，疔疮及其它化脓性感染。

3、玄参：性味归经：苦、甘、咸、寒。归肺、胃、肾经。功效：清热凉血，解毒散结，滋阴生津。主治：用于热入营分，身热夜甚，血热发斑，咽喉肿痛，痈肿疮毒，肠燥便秘。

4、地肤子：性味归经：苦，寒。归膀胱经。功效：清热利湿，利水通淋，祛风止痒。主治：用于小便不利，淋沥涩痛，湿疮瘙痒。

5、白鲜皮：性味归经：寒，苦。归脾、胃经。功效：清热解毒，祛风燥湿。主治：用于湿热疮毒，湿疹，疥癣，皮肤瘙痒，湿热黄疸，风湿热痹。

6、何首乌：性味归经：苦、甘、涩，微温。归肝、肾经。功效：补益精血，截疟，解毒，润肠通便。主治：用于头晕眼花，须发早白，久疟不止，痈疽瘰疬，肠燥便秘。

7、丹皮：性味归经：苦、辛，微寒。归心、肝、胃经。功效：清热凉血，活血散瘀，退蒸。主治：用于血热吐衄，发斑，阴虚内热，无汗骨蒸，经闭痛经，跌打损伤，疮疡肿痛，肠痈腹痛。

8、蛇床子：性味归经：味辛、苦，性温。归肾经。功效：燥湿祛风，杀虫止痒，温肾壮阳。主治：用于阴痒带下，湿疹瘙痒，湿痹腰痛，肾虚阳痿，宫冷不孕。

9、黄柏：性味归经：味苦，性寒。归肾、膀胱、大肠经。功效：清热燥湿。泻火解毒，退虚热。主治：用于湿热泻痢，黄疸，带下，热毒疮疡，湿疹，阴虚发热。

10、甘草：性味归经：甘，平。归心、脾、肺、胃经。功效：补脾益气，润肺止咳，清热解毒，缓解止痛，缓和药性。主治：用于脾胃虚弱，气短乏力，心悸怔忡，咳嗽痰少，热毒疮疡，药食中毒，脘腹急痛，四肢挛痛。

11、紫草：性味归经：甘，寒。归心、肝经。功效：清热凉血，活血，解毒，透疹。主治：用于热毒斑疹，热毒疮疡。

12、连翘：性味归经：苦，微寒。归肺、心、胆经。功效：清热解毒，消痈散结。主治：用于外感风热、温病发热，疮疡肿痛，瘰疬。

13、白蒺藜：性味归经：苦、辛，平。归肝经。功效：平抑肝阳，疏肝解郁，明目，祛风止痒。主治：用于头痛眩晕，胸肋疼痛，乳汁不通，目赤多泪，风疹瘙痒。

14、土茯苓：性味归经：甘、淡，平。归肝、胃经。功效：解毒，除湿，通利关节。主治：用于治疗梅毒及汞中毒所致的肢体拘挛，筋骨疼痛；湿热淋浊，带下，痈肿，瘰疬，疥癣。

15、败酱草：性味归经：辛、苦，凉。入胃、大肠、肝经。功效：清热解毒，消痈排脓，活血行瘀。主治：用于肠痈、肺痈及疮痈肿毒，实热瘀滞所致的胸腹疼痛，产后瘀滞腹痛等症。

16、白花蛇舌草：性味归经：甘、淡，凉。入胃、大肠、小肠经。功效：清热解毒，利尿消肿，活血止痛。主治：用于肠痈，疮疖肿毒，湿热黄疸，小便不利等症；外用治疮疖痈肿，毒蛇咬伤。

17、野菊花：性味归经：苦、辛，微寒。归肝、心经。功效：清热解毒，泻火平肝。主治：用于疔疮痈肿，目赤肿痛，头痛眩晕。

18、蒲公英：性味归经：苦甘，寒。入肝、胃经。功效：清热解毒，利尿散结。主治：用于急性乳腺炎，淋巴腺炎，瘰疬，疔毒疮肿，急性结膜炎，感冒发热，急性扁桃体炎，急性支气管炎，胃炎，肝炎，胆囊炎，尿路感染。

19、茵陈：性味归经：苦，微寒。归脾、胃、肝、胆经。功效：清利湿热，退黄疸。主治：用于湿热黄疸。

20、泽泻：性味归经：甘、淡，寒。归肾、膀胱经。功效：利水渗湿，泄热。主治：用于小便不利，水肿，泄泻，淋浊，带下。

21、金银花：性味归经：甘、寒。归肺、心、胃、大肠经。功效：清热解毒，疏散风热。主治：用于外感风热、温热发热、痈肿疮疡、咽喉肿痛、热毒痢疾。

22、胡黄连：性味归经：苦，寒。归肝、胃、大肠经。功效：清湿热，除骨蒸，消疳热。主治：用于湿热泻痢，黄疸，痔疾，骨蒸潮热，小儿疳热。

23、天葵：性味归经：甘苦，寒。入脾，小肠、膀胱三经。功效：清热，解毒，消肿，散结，利尿。主治：用于痈肿，瘰疬，疔疮，淋浊，带下，肺虚咳嗽，疝气，癫痫，小儿惊风，痔疮，跌打损伤，毒蛇咬伤。

24、天花粉：性味归经：甘、微苦，微寒。归肺、胃经。功效：清热泻火，生津止渴，消肿排脓。主治：用于热病烦渴，肺热燥咳，内热消渴，疮疡肿毒。

25、珍珠粉：性味归经：甘、咸，寒。归心、肝经。功效：安神定惊，明目消翳，解毒生肌。主治：用于惊悸失眠，惊风癫痫，目生云翳，疮疡不敛。

26、首乌藤：性味归经：甘，平。归心、肝经。功效：养血安神，祛风通络。主治：用于失眠多梦，血虚身痛，风湿痹痛，外治皮肤瘙痒。

27、淡竹茹：性味归经：甘，微寒。归肺、胃经。功效：清热化痰，除烦止呕。主治：用于痰热咳嗽，胆火挟痰，烦热呕吐，惊悸失眼，中风痰迷，舌强不语，胃热呕吐，妊娠恶阻，胎动不安。

28、决明子：性味归经：甘、苦，微寒。归大肠经。功效：清肝明目，润肠通便。主治：用于肝火目赤，肠燥便秘。

29、花椒：性味归经：辛，温。归脾、胃、肾经。功效：温中止痛，杀虫止痒。主治：用于脘腹冷痛，呕吐泄泻，虫积腹痛，蛔虫症，外治湿疹瘙痒。

本发明各原料药的采收加工：

1、当归：取原药材，除去杂质，洗净，润透，切成薄片，晒干备用。

2、地丁：夏季果实成熟时采收。洗净，晒干，切段，生用。

3、玄参：把块根晾晒1～2天再抖去泥土、须根，堆积起来，使之发汗3～4天，在发汗的过程中，要经常翻动，使内外部变成黑紫色，质地柔润，闷后再晾晒，全部晒干备用。

4、地肤子：秋季果实成熟时采收，晒干，生用。

5、白鲜皮：春秋二季采挖，洗净，除去细根及外表糙皮，纵向剖开，抽去木心,切片，晒干，生用。

6、何首乌：秋后茎叶枯萎时或次年末萌芽前采挖，洗净，切片，晒干或烘干备用。

7、丹皮：栽培者多在秋季收获。生用或炒用。以安徽铜陵凤凰山产者质量最优，习称凤丹。

8、蛇床子：夏、秋二季果实成熟时采收，除去杂质，晒干备用。

9、黄柏：清明前后剥取树皮，刮去栓皮，晒干、压平、切平。生用或盐水炒用。

10、甘草：春秋采挖，除去残茎及须根，或去外皮，切片晒干。生用或蜜炙用。

11、紫草：4～5月或9～10月间挖根，除去残茎及泥土（勿用水洗，以防退色），晒干或微火烘干备用。

12、连翘：白露前采集初熟果实，色尚青绿，称青翘；寒露前采集成熟果实，色己变黄，称黄翘。青翘采得后即蒸熟，晒干。生用。

13、白蒺藜：秋季果实成熟时采割植株，晒干。打下果实，除去杂质。炒黄或盐水炙用。

14、土茯苓：常于夏、秋二季采挖，除去须根，洗净后干燥备用；或趁鲜切成薄片后干燥备用。

15、败酱草：4～5月或9～10月间采摘（勿用水洗，以防退色），晒干或微火烘干备用。

16、白花蛇舌草：4～5月或9～10月间采摘（勿用水洗，以防退色），晒干或微火烘干备用。

17、野菊花： 9～10月间采摘（勿用水洗，以防退色），晒干或微火烘干备用。

18、蒲公英：4～5月或9～10月间采摘（勿用水洗，以防退色），晒干或微火烘干备用。

19、茵陈：4～5月或9～10月间采摘（勿用水洗，以防退色），晒干或微火烘干备用。

20、泽泻：春秋采挖，除去残茎及须根，或去外皮，切片晒干。

21、金银花：4～5月或9～10月间采摘，晒干或微火烘干备用。

22、胡黄连：春秋采挖，除去残茎及须根，或去外皮，切片晒干。

23、天葵：4～5月或9～10月间采摘（勿用水洗，以防退色），晒干或微火烘干备用。

24、天花粉：春秋采挖，除去残茎及须根，或去外皮，切片晒干。

25珍珠粉：取河蚌珍珠磨极细粉，晒干备用。

26、首乌藤：春秋二季采收，洗净，除去细根及外表糙皮，晒干，生用。

27、淡竹茹：春秋二季收青竹刨花，晒干备用。

28、决明子：秋季果实成熟时采割植株，晒干。打下果实，除去杂质。

29、花椒：秋季果实成熟时采割植株，晒干。打下果实，除去杂质。

本发明各原料药的化学药用成分：

1、当归：有藁本内酯类及其异构物、香豆素类、黄酮类以及有机酸类等。

2、地丁：包括黄酮类化合物、香豆素类化合物、有机酸类化合物和其他类化合物。

3、玄参：包括环烯醚萜、苯丙素、萜类、苯酚及苯乙醇苷、甾醇、黄酮、脂肪酸、糖类等类型。

4、地肤子：含三萜皂苷及甾类化合物，还含有脂肪油、生物碱、黄酮等。

5、白鲜皮：包括生物碱类、柠檬苦素类、香豆素和黄酮类、甾体类、倍半萜和倍半萜苷类及多糖化合物等成分。

6、何首乌：主要含有二苯乙烯苷、蒽醌和磷脂等三大类成分。

7、丹皮：含有牡丹皮原苷、芍药苷、芍药酚、挥发油、甾醇生物碱以及植物甾醇等。

8、蛇床子：含香豆素类化合物，包括蛇床子素、佛手柑内酯、异虎耳草素、花椒毒酚、花椒毒素、欧芹属素乙等，还有色原酮类和苯并呋喃类化合物。

9、黄柏：黄柏的主要化学成分有①生物碱类：黄柏树皮含小檗碱、药根碱、木兰碱、黄柏碱、N-甲基大麦芽碱、掌叶防己碱、蝙蝠葛任碱。②柠檬甙素类：黄柏树皮含黄柏内酯、黄柏酮、黄柏酮酸。③甾醇类：黄柏树皮含-7脱氢豆甾醇、β-谷甾醇、菜油甾醇。④其它：黄柏树皮含白鲜交酯。

10、甘草：主要含有三萜皂苷、黄酮类成分、香豆素、氨基酸、生物碱及少量的挥发性成分和多糖。

11、紫草：紫草中含有多种化学成分，包括萘醌类、苯醌类、生物碱类、苯酚、酚酸类、三萜类、甾醇类、黄酮类以及多糖类等物质。

12、连翘：主要有苯乙醇咖啡酸苷类、天然醇及其苷类、木脂素及其苷类、萜类、黄酮类等。

13、白蒺藜：主要含有皂苷类、黄酮类、生物碱、多糖类等化合物，其他尚含甾醇类、氨基酸类、萜类、脂肪酸、无机盐等成分。

14、土茯苓：土茯苓含多种化学成分，有糖类、有机酸类、苯丙素类、黄酮及黄酮苷类、甾醇类、皂苷类及挥发油等。

15、败酱草：黄花败酱含有香豆素、环烯醚萜、皂甙、甾醇及其甙等多种成分。白花败酱主要含有挥发油、莫罗忍冬甙、番木鳖甙、白花败酱甙等。

16、白花蛇舌草：白花蛇舌草的药用成分主要为黄酮类、 蒽醌类、 萜类、 甾醇类等。

17、野菊花：野菊花含萜类成分较多，主要有单萜、倍半萜、二聚倍半萜、三萜及其含氧衍生物等，其中大部分存在于挥发油中。另外，野菊花还含有黄酮类化合物、多糖、胆碱等多种成分。

18、蒲公英：蒲公英化学成分有蒲公英甾醇、蒲公英苦素、皂苷、咖啡酸、绿原酸、黄酮类、多种糖类、 挥发油、胆碱、 肌醇等。

19、茵陈：茵陈中的主要活性成分为香豆素类、苯环有机酸类、黄酮类、色酮类及醛酮类等5大类。

20、泽泻：泽泻主要化学成分是三萜及倍半萜类，还含有二萜、植物甾醇、挥发油、生物碱、天门冬素、甾醇苷、脂肪酸、蛋白质及淀粉等化学成分。

21、金银花：挥发油是金银花的有效成分之一，另外金银花还含有黄酮类、三萜及三萜皂苷类、有机酸类、环烯醚萜类、无机元素等成分。

22、胡黄连：胡黄连植物中含有大量的环烯醚萜苷、苯乙醇苷、酚苷、葫芦烷型三萜苷和极少量的黄酮及芳香酸类成分。

23、天葵：天葵中含有生物碱、内酯、香豆精类、酚性成分、氨基酸等。

24、天花粉：天花粉主要成分为蛋白质、淀粉、植物凝血素、糖、皂苷等。

25、珍珠粉： 珍珠粉主要成分为文石型碳酸钙，还含有少量有机质。平均有机质含量1.40%，蛋白质含量2.21%，珍珠粉中Mn含量最高，Cu含量最低。

26、首乌藤： 首乌藤主要成分为蒽醌类，包括大黄素、大黄酚及大黄素甲醚等。

27、淡竹茹：竹茹含木质素、纤维素、2，5-二甲氧基-对-一羟基苯甲醛、丁香醛、松柏醛等成分。

28、决明子： 决明子含有多种成分，主要含蒽醌类、萘骈-吡咯酮类、脂肪酸类、氨基酸和无机元素，主要成分为蒽醌类成分，含量约占1％。

29、花椒：挥发油是花椒中的主要香气成分，另外花椒还含有生物碱、酰胺、香豆素等成分。

临床疗效观察：

1、病例选择：

在269例神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病患者中，男177例，女92例，年龄最小的18岁，最大的65岁，其中病程最短的1月，最长的2年，全部患者均为典型的神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病。

、神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的诊断依据：

根据《中西医结合皮肤性病学》 (全国高等中医药院校规划教材第九版)诊断。

(1) 神经性皮炎的诊断标准：

①典型的皮肤苔藓样变。

②阵发性剧烈瘙痒。

③好发于颈后、颈侧、腕、踝、小腿等部位。

④病程迁延，易于复发。

⑤病理可见角化过度，棘层肥厚，表皮突延长，细胞内及细胞间水肿，基层较多色素颗粒。

(2) 湿疹的诊断标准：

①急性期皮损原发疹多形性、渗出性、瘙痒性、对称性。

②慢性期皮损原发疹浸润、肥厚。

③急性湿疹表皮内可有海绵形成和水疱，真皮浅层毛细血管扩张，周围可见淋巴细胞、少数中性及嗜酸性粒细胞。

④慢性期表皮棘层肥厚明显，有角化过度及角化不全，真皮浅层毛细血管壁增厚，胶原纤维轻度变粗。

(3) 寻常型银屑病的诊断标准：

①好发于四肢伸侧、头皮。

②皮疹特点为复层银白色鳞屑性斑丘疹或斑块，薄膜现象和点状出血。

③慢性病程，夏轻冬重，反复发作。

④组织病理为表皮角化不全，伴角化过度，颗粒层变薄或消失，棘层增厚，表皮突延长，真皮乳头呈杵状向上延长，乳头上方表皮变薄，角质层内或其下方可见Munro微脓肿。

3、疗效评定标准：

根据2002年中国医药科技出版社出版的的《中药新药临床研究指导原则》中关于神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的疗效标准来评判：

(1)临床治愈：

①相关实验室检查指标及组织病理学检查指标均恢复至正常；

②症状积分减少80%以上；

③相应皮损完全消失。

(2)显效：

①相关实验室检查指标及组织病理学检查指标均明显改善；

②症状积分减少60%--79%；

③相应皮损面积减少60%--79%，皮损症状明显减轻。

(3) 有效：

①相关实验室检查指标及组织病理学检查指标均改善；

②症状积分减少40%--59%；

③相应皮损面积减少40%--59%，皮损症状减轻。

⑷无效：

①相关实验室检查指标及组织病理学检查指标均无改善或恶化；

②症状积分减少39%以下；

③相应皮损面积减少39%以下，皮损症状无减轻。

、使用方法：

每次服用本发明的软胶囊剂6粒，温水100～150ml，口服，每日3次，15天为一个疗程，均治疗4～6个疗程，配合常用软膏剂作辅助性治疗。

5、注意事项：

服药期间忌吃生冷、油腻、过咸、鱼腥及辛辣食物。由于患者病情轻重以及病程长短不同，对药物敏感性也存在个体差异，多数患者可在2个疗程内见效，2～4个疗程内临床痊愈；个别患者则需要4～6个疗程才能达到临床治愈。

6、治疗结果：

在269例神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病患者中,临床治愈162人,显效75人，有效23人，无效9人，总有效率96.65%。

7、结论：

本发明对于神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病具有明显的治疗效果，治疗时无毒副作用，服药方便，总有效率96.65%，是神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病患者的首选药物。

、典型病例：

A、张某，男，31岁，工人，于1周前食用海鲜后，颈两侧出现局部皮肤阵发性瘙痒，无皮疹发生，多次搔抓后，出现成群粟粒至米粒大小的皮肤色、淡褐色或淡红色圆形或多角形扁平丘疹，表面覆盖有糠状鳞屑，后丘疹逐渐融合，形成典型的苔藓样变，表面有抓痕，自觉阵发性瘙痒，夜间尤甚。组织病理学检查见角化过度，棘层肥厚，真皮浅层高度水肿。偶有头晕，心悸怔忡，气短乏力，舌淡，苔薄白，脉细。初步诊断为局限性神经性皮炎，中医辨证为血虚风燥型。每次口服本发明软胶囊6粒，每日3次，15天为一个疗程，嘱病人注意生活节律，避免刺激，饮食清淡。治疗2个疗程后，患者皮损逐渐减退，直至完全消失，组织病理学检查恢复正常，阵发性瘙痒消失，头晕，心悸怔忡，气短乏力等症状消失。

B、赵某，女，58岁，退休工人，神经性皮炎病史8年，皮疹广泛分布于患者的颈侧、耳后、腕、踝等部位，呈对称性分布，为成群粟粒至米粒大小的皮肤色、淡褐色或淡红色圆形或多角形扁平丘疹，表面覆盖有糠状鳞屑，皮疹呈典型的苔藓样变，表面有抓痕，自觉奇痒难忍，搔抓后表皮脱落并血痂形成，严重影响睡眠和工作。组织病理学检查见角化过度，棘层肥厚，真皮浅层高度水肿，基层较多色素颗粒，血管及淋巴管水肿、扩张，血管周围有淋巴细胞、白细胞、浆细胞及肥大细胞。偶有气短乏力症状，初步诊断为播散性神经性皮炎，中医辨证为血虚风燥型。每次口服本发明软胶囊6粒，每日3次，15天为一个疗程，嘱病人注意生活节律，避免刺激，饮食清淡。治疗6个疗程后，患者皮损逐渐减退，减退至原来皮损面积的10%，组织病理学检查恢复正常，阵发性瘙痒消失，气短乏力等症状消失，随访3年，症状无加重。

C、李某，男，３4岁，公司经理，平素喜食高粱厚味，喜饮酒，喜食辛辣，于1周前突然出现原发性及多形性皮疹，此起彼伏，在红斑基础上有粟粒大小的丘疹、丘疱疹或水疱，疱破后呈现点状糜烂及渗出。皮损融合成片，并向周围延展，边缘有少量多形性皮疹散在分布，边缘不清，常在四肢远端暴露部位对称分布。自觉瘙痒剧烈伴灼热感，阵发性加重，夜间尤甚。饮酒及搔抓、热水浴后皮损加重。组织病理学检查显示表皮内有海绵形成和水疱。伴口干不欲饮，头晕乏力，舌淡苔白，脉弦细。初步诊断为急性湿疹，中医辨证为血虚风燥型。每次口服本发明软胶囊6粒，每日3次，15天为一个疗程，嘱病人避免热水浴及使用肥皂、沐浴露等，避免搔抓，忌食辛辣、鸡、鸭、牛羊肉等。治疗4个疗程后，患者皮损逐渐减退，直至完全消失，组织病理学检查恢复正常，阵发性瘙痒消失，头晕乏力、口干等症状消失。

D、孙某，男，38岁，教师，于2月前于手、足处对称出现原发性及多形性皮疹，瘙痒难忍，未去医院皮肤科诊治，自行涂抹皮炎平霜后症状稍缓解，遂未加特别注意。近来皮损面积增大，皮损主要表现为红肿、渗出等症状，皮损呈暗红色，水疱和糜烂逐渐愈合，渗出减少，有丘疹、少量丘疱疹和鳞屑，皮损轻度浸润，时轻时重。组织病理学检查显示表皮棘层肥厚，角化过度。头昏乏力，舌淡苔白，脉弦细。初步诊断为亚急性湿疹，中医辨证为血虚风燥型。口服本发明软胶囊6粒，每日3次，15天为一个疗程，嘱病人避免热水浴及使用肥皂、沐浴露等，避免搔抓，忌食辛辣、鸡、鸭、牛羊肉等。治疗4个疗程后，患者皮损逐渐减退，直至原皮损面积的5%，且程度明显减轻，组织病理学检查恢复正常，阵发性瘙痒消失，头晕乏力等症状消失。随访2年，偶有发作，但程度均轻，口服本软胶囊治疗后均缓解。

E、阴某某，男，４８岁，湿疹病史5年，起病缓慢，开始时皮损炎症较轻，在手足、小腿及股部散在有红斑、丘疹、抓痕及鳞屑，呈对称分布。患部皮肤肥厚，表皮粗糙，苔藓样变，色素沉着及色素脱失斑，鳞屑及皲裂。瘙痒程度时轻时重，遇诱因急性发作。组织病理学检查显示表皮棘层肥厚，角化过度并角化不全，真皮浅层毛细血管壁增厚，胶原纤维轻度变粗。头晕乏力，舌淡苔白，脉弦细。初步诊断为慢性湿疹，中医辨证为血虚风燥型。口服本发明软胶囊6粒，每日3次，15天为一个疗程，嘱病人避免热水浴及使用肥皂、沐浴露等，避免搔抓，忌食辛辣、鸡、鸭、牛羊肉等。治疗5个疗程后，患者皮损逐渐减退，直至原皮损面积的7%，且程度明显减轻，组织病理学检查恢复正常，阵发性瘙痒消失，头晕乏力等症状消失。随访3年，遇诱因偶有发作，但程度均轻，口服本发明软胶囊治疗后均症状消失。

F、席某，女，42岁，2012年3月5日初诊。皮损分布于四肢伸展处，皮疹扩大融合成斑块，表面覆盖较厚的银白色鳞屑。鳞屑容易刮除，刮除后见淡红色发亮的半透明膜，刮除薄膜见露珠样小出血点，皮疹形态多样，且新皮疹不断出现，鳞屑增厚，炎症明显，周围有红晕。组织病理学检查以表皮角化不全为主，伴角化过度，颗粒层变薄，棘层增厚，表皮突延长，真皮乳头呈杵状向上延长。皮肤干燥，头晕眼花，舌淡红，苔薄白，脉沉细。初步诊断为寻常型银屑病进行期，中医辨证为血虚风燥型。口服本发明软胶囊6粒，每日3次，15天为一个疗程，嘱病人避免物理、化学物质和药物的刺激，忌食辛辣及酒，少食脂肪肉类，多食新鲜蔬菜水果及豆制品等。治疗4个疗程后，患者皮损逐渐减退，直至原皮损面积的7%，且程度明显减轻，组织病理学检查恢复正常，鳞屑消失，头晕眼花等症状消失。随访2年，症状全消失。

G、孙某，女，4０岁，2013年6月11日初诊。皮损分布于四肢伸展处，皮疹扩大融合成斑块，表面覆盖较厚的银白色鳞屑。鳞屑容易刮除，刮除后见淡红色发亮的半透明膜，刮除薄膜见露珠样小出血点，皮疹形态多样，且新皮疹不断出现，鳞屑增厚，炎症明显，周围有红晕。组织病理学检查以表皮角化不全为主，伴角化过度，颗粒层变薄，棘层增厚，表皮突延长，真皮乳头呈杵状向上延长，乳头上方表皮变薄，角质层内或其下方可见Munro微脓肿。基本无新皮疹出现，旧皮疹无明显变化，病情稳定。皮肤干燥，头晕乏力，舌淡红，苔薄白，脉沉细。初步诊断为寻常型银屑病静止期，中医辨证为血虚风燥型。口服本发明软胶囊6粒，每日3次，15天为一个疗程，嘱病人避免物理、化学物质和药物的刺激，忌食辛辣及酒，少食脂肪肉类，多食新鲜蔬菜水果及豆制品等。治疗4个疗程后，患者皮损逐渐减退，直至原皮损面积的3%，且程度明显减轻，组织病理学检查恢复正常，鳞屑消失，头晕乏力等症状消失。随访4年，遇诱因偶有发作，但程度均轻，口服本发明软胶囊治疗后均缓解。

具体实施方式：

实施例1：一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归55份，地丁33份，玄参31份，地肤子28份，白鲜皮12份，何首乌32份，丹皮13份，蛇床子18份，黄柏16份，甘草13份，紫草22份，连翘20份，白蒺藜18份，土茯苓20份，败酱草30份，白花蛇舌草30份，野菊花15份，蒲公英20份，茵陈10份，泽泻10份，金银花30份，胡黄连10份，天葵10份，天花粉10份，珍珠粉30份，首乌藤30份，淡竹茹30份，决明子10份，花椒3份。

上面所述的治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂的制备方法，其具体步骤如下：

①按配比称取上述各原料药，混匀后加入5～8倍量的纯净水，浸泡30分钟后，加热煎煮2小时，过滤，得药渣A和煎煮液A；

②向药渣A中加入原料药的3～5倍量的纯净水，煎煮1.5小时，过滤，得药渣B和煎煮液B；

③向药渣B中加入原料药的1～3倍量的纯净水，煎煮45分钟，过滤，得药渣C和煎煮液C；

④合并煎煮液A、煎煮液B和煎煮液C，静置10～14小时，上清液过200目筛，得滤液A待用；

⑤滤液A减压蒸发浓缩至稠膏状，停止加热，向稠膏中加入2倍量75%的乙醇，搅匀后静置过夜，上清液过滤，得滤液B待用；

⑥滤液B加入精炼食用植物油或鱼肝油，溶解，并调整浓度至每丸含中药成分为标示量的85.0%以上，作为药液A待用；

⑦另取适量甘油加热至70～80摄氏度，加入甘油量20%的明胶，搅拌溶化，保温1～2h，除去上浮的泡沫，在保温状态下过滤，得滤液C；

⑧将药液A和滤液C均加入到滴丸机中进行滴制，以液体石蜡为冷却液，收集冷凝的胶丸；

⑨用纱布拭去胶丸上黏附的冷却液，在室温下吹冷风3.5～4.5小时，放置于25～35摄氏度下烘干3.5～4.5小时，再经石油醚洗涤3次，每次3～5分钟，除去胶丸外层的液体石蜡；

⑩胶丸再用95%乙醇洗涤一次，最后在30～35摄氏度下烘干2小时，筛选，质检，包装，即得。

使用时：将本发明软胶囊剂6粒，温水100～150ml,口服，每日3次，15天为一个疗程，均治疗3个疗程。服药期间忌吃生冷、油腻、鱼腥及辛辣食物，有效后继续服用1个月后停用。另外，由于患者病情轻重以及病程长短不同，对药物敏感性也存在个体差异，多数患者可在2个疗程内见效，2～4个疗程内临床痊愈；个别患者则需要4～6个疗程才能达到临床治愈。必要时结合西医治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的治疗方法

实施例2：本实施例的制备方法及使用方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归50份，地丁35份，玄参32份，地肤子28份，白鲜皮14份，何首乌32份，丹皮13份，蛇床子18份，黄柏15份，甘草10份，紫草20份，连翘18份，白蒺藜19份，土茯苓20份，败酱草31份，白花蛇舌草31份，野菊花16份，蒲公英21份，茵陈11份，泽泻11份，金银花31份，胡黄连11份，天葵11份，天花粉11份，珍珠粉31份，首乌藤31份，淡竹茹31份，决明子11份，花椒4份。

实施例3：本实施例的制备方法及使用方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归60份，地丁35份，玄参32份，地肤子28份，白鲜皮15份，何首乌35份，丹皮15份，蛇床子15份，黄柏18份，甘草15份，紫草25份，连翘18份，白蒺藜20份，土茯苓25份，败酱草32份，白花蛇舌草32份，野菊花17份，蒲公英22份，茵陈12份，泽泻12份，金银花32份，胡黄连12份，天葵12份，天花粉12份，珍珠粉32份，首乌藤32份，淡竹茹32份，决明子12份，花椒4份。

实施例4：本实施例的制备方法及使用方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归53份，地丁33份，玄参31份，地肤子29份，白鲜皮13份，何首乌32份，丹皮14份，蛇床子16份，黄柏17份，甘草13份，紫草21份，连翘19份，白蒺藜19份，土茯苓22份，败酱草33份，白花蛇舌草33份，野菊花18份，蒲公英23份，茵陈13份，泽泻13份，金银花33份，胡黄连13份，天葵13份，天花粉13份，珍珠粉33份，首乌藤33份，淡竹茹33份，决明子13份，花椒3份。

实施例5：本实施例的制备方法及使用方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归56份，地丁31份，玄参32份，地肤子29份，白鲜皮13份，何首乌33份，丹皮14份，蛇床子17份，黄柏17份，甘草11份，紫草21份，连翘18份，白蒺藜18份，土茯苓23份。

实施例6：本实施例的制备方法及使用方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归65份，地丁35份，玄参34份，地肤子32份，白鲜皮17份，何首乌36份，丹皮17份，蛇床子21份，黄柏20份，甘草20份，紫草30份，连翘25份，白蒺藜25份，土茯苓28份，败酱草34份，白花蛇舌草34份，野菊花19份，蒲公英24份，茵陈14份，泽泻14份，金银花34份，胡黄连14份，天葵14份，天花粉14份，珍珠粉34份，首乌藤34份，淡竹茹34份，决明子14份，花椒5份。

实施例7：本实施例的制备方法及使用方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归48份，地丁28份，玄参29份，地肤子25份，白鲜皮10份，何首乌25份，丹皮10份，蛇床子14份，黄柏14份，甘草10份，紫草18份，连翘15份，白蒺藜15份，土茯苓18份，败酱草35份，白花蛇舌草35份，野菊花20份，蒲公英25份，茵陈15份，泽泻15份，金银花35份，胡黄连15份，天葵15份，天花粉15份，珍珠粉35份，首乌藤35份，淡竹茹35份，决明子15份，花椒3份。

实施例8：本实施例的制备方法及使用方法同实施例1，相同之处不重述，不同之处在于：一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归57份，地丁33份，玄参31份，地肤子26份，白鲜皮12份，何首乌33份，丹皮13份，蛇床子16份，黄柏17份，甘草11份，紫草22份，连翘19份，白蒺藜18份，土茯苓21份，败酱草33份，白花蛇舌草35份，野菊花15份，蒲公英25份，茵陈10份，泽泻15份，金银花30份，胡黄连15份，天葵10份，天花粉10份，珍珠粉35份，首乌藤30份，淡竹茹35份，决明子10，花椒5份。

Claims (3)

1.一种治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，其特征在于：以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归50～60份，地丁30～35份，玄参30～32份，地肤子28～30份，白鲜皮12～15份，何首乌30～35份，丹皮12～15份，蛇床子15～20份，黄柏15～18份，甘草10～15份，紫草20～25份，连翘18～20份，白蒺藜18～20份，土茯苓20～25份，败酱草30～35份，白花蛇舌草30～35份，野菊花15～20份，蒲公英20～25份，茵陈10～15份，泽泻10～15份，金银花30～35份，胡黄连10～15份，天葵10～15份，天花粉10～15份，珍珠粉30～35份，首乌藤30～35份，淡竹茹30～35份，决明子10～15份，花椒3～5份。

2.根据权利要求1所述的治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂，其特征在于：以重量份为单位，制成其有效成分的原料药为：当归50份，地丁30份，玄参30份，地肤子30份，白鲜皮12份，何首乌30份，丹皮12份，蛇床子15份，黄柏15份，甘草10份，紫草20份，连翘20份，白蒺藜20份，土茯苓20份，败酱草30份，白花蛇舌草30份，野菊花15份，蒲公英20份，茵陈10份，泽泻10份，金银花30份，胡黄连10份，天葵10份，天花粉10份，珍珠粉30份，首乌藤30份，淡竹茹30份，决明子10份，花椒3份。

3.权利要求1或2所述的治疗神经性皮炎、湿疹、寻常型银屑病的中药软胶囊制剂的制备方法，其具体步骤如下：

①按配比称取上述各原料药，混匀后加入5～8倍量的纯净水，浸泡30分钟后，加热煎煮2小时，过滤，得药渣A和煎煮液A；

②向药渣A中加入原料药的3～5倍量的纯净水，煎煮1.5小时，过滤，得药渣B和煎煮液B；

③向药渣B中加入原料药的1～3倍量的纯净水，煎煮45分钟，过滤，得药渣C和煎煮液C；

④合并煎煮液A、煎煮液B和煎煮液C，静置10～14小时，上清液过200目筛，得滤液A待用；

⑤滤液A减压蒸发浓缩至稠膏状，停止加热，向稠膏中加入2倍量75%的乙醇，搅匀后静置过夜，上清液过滤，得滤液B待用；

⑥滤液B加入精炼食用植物油或鱼肝油，溶解，并调整浓度至每丸含中药成分为标示量的85.0%以上，作为药液A待用；

⑦另取适量甘油加热至70～80摄氏度，加入甘油量20%的明胶，搅拌溶化，保温1～2h，除去上浮的泡沫，在保温状态下过滤，得滤液C；

⑧将药液A和滤液C均加入到滴丸机中进行滴制，以液体石蜡为冷却液，收集冷凝的胶丸；

⑨用纱布拭去胶丸上黏附的冷却液，在室温下吹冷风3.5～4.5小时，放置于25～35摄氏度下烘干3.5～4.5小时，再经石油醚洗涤3次，每次3～5分钟，除去胶丸外层的液体石蜡；

⑩胶丸再用95%乙醇洗涤一次，最后在30～35摄氏度下烘干2小时，筛选，质检，包装，即得。