CN104998155A - 一种治疗痤疮的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种治疗痤疮的药物制剂，为了达到这个目地，采用如下技术方案：它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成：大叶骨牌草20份、铃茵陈10份、桑叶10份、连翘15份、淡竹叶10份、桔梗3份、蒲公英15份、丹参15份、苍术10份、白术10份、白鲜皮15份、土茯苓15份、桂枝6份、薄荷6份、甘草6份，并采用了相应的制备方法制备得到酊剂，该药物制剂具有治疗痤疮的功效。

Description

一种治疗痤疮的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗痤疮的药物制剂和制法及应用。

背景技术

痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。目前市场急需一种治疗痤疮的外用药。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的中药制剂。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗痤疮的中药制剂制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗痤疮的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成：大叶骨牌草20份、铃茵陈10份、桑叶10份、连翘15份、淡竹叶10份、桔梗3份、蒲公英15份、丹参15份、苍术10份、白术10份、白鲜皮15份、土茯苓15份、桂枝6份、薄荷6份、甘草6份。

上述治疗痤疮的药物制剂，所述原料药经提取后添加基质制成酊剂。

上述治疗痤疮的药物制剂，所述基质为75％酒精50-70份。

上述治疗痤疮的药物制剂的方法，制备步骤为：取上述药材合并，粉碎，用75％酒精作溶剂浸泡，5-20小时后取上清液，制备成酊剂，灌装。

上述治疗痤疮的药物制剂的制备方法，步骤中用75％酒精作溶剂浸泡10小时。

上述治疗痤疮的药物制剂在制备治疗痤疮药物中的应用。

大叶骨牌草为水龙骨科星蕨属植物江南星蕨Microsorium fortune(Moore)Ching，以全草和根状茎入药。四季可采，洗净，鲜用或晒干。清热利湿，凉血止血，消肿止痛。用于黄疸，痢疾，尿路感染，淋巴结结核，白带，风湿关节痛，咳血，吐血，便血，衄血；外用治跌打损伤，骨折，毒蛇咬伤，疔疮肿毒。本发明以全草入药。

铃茵陈，拉丁学名为Root of Divaricate Houndstongue，为玄参科草本植物姻行草之全草，产江苏、安徽、浙江、云南、广西等地。功用与茵陈蒿相似，清热利湿，活血祛瘀。治黄疸，小便不利，水肿腹胀，跌损瘀痛，血痢，血淋，白带过多，月经不调，症瘕积聚，产后停瘀腹痛。其余为药典品种。

通过临床实验研究发现，本发明的药物制剂具有很好的治疗痤疮作用。因此，本发明还提供了上述药物组合物的用途，即上述治疗痤疮的药物制剂在制备治疗痤疮药物中的应用。

有益效果：中医学认为发生痤疮，多与饮食不节，过食辛辣及肥甘厚味，复感外邪，使毛囊闭塞，内热不得透达，致使血热蕴蒸于面部，或肺经蕴热，外感风邪，或脾胃湿热，内蕴上蒸于面部而形成。多以清热解毒、疏风解表、凉血活血治疗，因此本发明中大叶骨牌草、铃茵陈、桑叶、连翘清热解毒、疏风解表为君药，淡竹叶、桔梗、蒲公英、丹参、苍术、白术、白鲜皮、土茯苓、桂枝、薄荷活血化瘀为臣药，甘草为佐使药，调和诸药，用于治疗痤疮。处方设计合理，配伍严谨。本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

实施例1：取大叶骨牌草20g、铃茵陈10g、桑叶10g、连翘15g、淡竹叶10g、桔梗3g、蒲公英15g、丹参15g、苍术10g、白术10g、白鲜皮15g、土茯苓15g、桂枝6g、薄荷6g、甘草6g药材合并，粉碎，用75％酒精60份作溶剂浸泡，10小时后取上清液，灌装。

2、临床观察及典型病例：

一般资料：所有病例年龄15～35岁，平均年龄22.8岁，病程4个月-2年，平均病程1.5年。共80例，采用随机数字法，将患者随机分为两组，治疗组40例：其中男20例，女20例，按痤疮分级四级改良分级法，分I级痤疮12例，II级痤疮38例；对照组40例：其中男23例，女17例，I级痤疮24例，II级痤疮24例。经统计学分析，以上两组病例在性别、年龄、病情方面，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：(1)诊断参照《临床皮肤病学》、《中华人民共和国中医药行业标准-中医皮肤科病证诊断疗效标准》：具有典型的临床症状和体征，皮损主要为累及颜面部的散在性黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿，确诊为痤疮者。(2)排除标准：①伴有传染性疾病者，如：肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定时治疗者；③治疗过程中接受其他治疗者。

治疗方法：治疗组使用本发明所述的中药外洗液，外洗每日一剂，一日三次；对照组仅给予克林霉素甲硝唑搽剂外用，每日2次。两组均一周为一个疗程。

疗效标准：参照中华人民共和国卫生部制定《中药(新药)临床研究指导原则》：痊愈：面部痤疮皮疹全部消失，无新发皮疹出现，仅留色素沉着；显效：痤疮皮疹消退70％以上，炎症明显减轻，无新皮疹出现；有效：痤疮皮疹明显消退20％-70％，有少量新皮疹出现；无效：痤疮皮疹明显消退20％，或仍有新皮疹出现。

治疗结果：治疗两个疗程后统计疗效，治疗组40例，其中痊愈15例，显效12例，有效12例，无效1例，总有效率到达97.5％；对照组40例，其中痊愈4例，显效8例，有效2例，无效26例，有效率达到35％。两组痊愈率，总有效率有显著性差异(P＜0.05)。

Claims (5)

1.一种治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成：大叶骨牌草20份、铃茵陈10份、桑叶10份、连翘15份、淡竹叶10份、桔梗3份、蒲公英15份、丹参15份、苍术10份、白术10份、白鲜皮15份、土茯苓15份、桂枝6份、薄荷6份、甘草6份。

2.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，所述原料药经与基质浸泡制成酊剂，所述基质为75％酒精50-70份。

3.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，制备方法包括如下步骤：取上述药材合并，粉碎，用75％酒精作溶剂浸泡，5-20小时后取上清液，制备成酊剂，灌装。

4.根据权利要求3所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于制备方法步骤中用75％酒精作溶剂浸泡10小时。

5.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂在治疗痤疮药物中的应用。