CN105055991A - 一种治疗痤疮的药物制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种药物制剂治疗痤疮，为了达到这个目地，采用如下技术方案：它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成：飞天蠄蟧20份、灰叶18份、丹参10份、桑白皮20份、木香10份、白芍10份、地骨皮20份、天花粉10份、地黄10份、金银花10份、栀子10份、山茱萸10份、连翘10份、香附15份、牛膝10份、贝母10份、甘草10份、桑寄生10份、薏苡仁20份、续断10份、葛根30份、益母草15份、紫石英10份、板蓝根10份，并采用了相应的制备方法制备得到酊剂，该药物制剂具有治疗痤疮的功效。

Description

一种治疗痤疮的药物制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂技术领域，具体涉及一种治疗痤疮的药物制剂和制法及应用。

背景技术

痤疮是毛囊皮脂腺单位的一种慢性炎症性皮肤病，临床表现以好发于面部的粉刺、丘疹、脓疱、结节等多形性皮损为特点。痤疮的发生主要与皮脂分泌过多、毛囊皮脂腺导管堵塞、细菌感染和炎症反应等因素密切相关。进入青春期后人体内雄激素特别是睾酮的水平迅速升高，促进皮脂腺发育并产生大量皮脂。同时毛囊皮脂腺导管的角化异常造成导管堵塞，皮脂排出障碍，形成角质栓即微粉刺。毛囊中多种微生物尤其是痤疮丙酸杆菌大量繁殖，痤疮丙酸杆菌产生的脂酶分解皮脂生成游离脂肪酸，同时趋化炎症细胞和介质，最终诱导并加重炎症反应。目前市场急需一种治疗痤疮的外用药。

发明内容

发明目的：为了解决上述问题，本发明的目的在于提供一种治疗痤疮的药物制剂。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗痤疮的药物制剂制备方法和应用。

技术方案：本发明的目的是通过如下的方案实现的：

一种治疗痤疮的药物制剂，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成：飞天蠄蟧20份、灰叶18份、丹参10份、桑白皮20份、木香10份、白芍10份、地骨皮20份、天花粉10份、地黄10份、金银花10份、栀子10份、山茱萸10份、连翘10份、香附15份、牛膝10份、贝母10份、甘草10份、桑寄生10份、薏苡仁20份、续断10份、葛根30份、益母草15份、紫石英10份、板蓝根10份。

上述治疗痤疮的药物制剂，所述原料药经提取后添加基质制成酊剂。

上述治疗痤疮的药物制剂，所述基质为75％酒精50-70份。

上述治疗痤疮的药物制剂的方法，制备步骤为：取上述药材合并，粉碎，用75％酒精作溶剂浸泡，5-20小时后取上清液，制备成酊剂，灌装。

上述治疗痤疮的药物制剂的制备方法，步骤中用75％酒精作溶剂浸泡10小时。

上述治疗痤疮的药物制剂在制备治疗痤疮药物中的应用。

飞天蠄蟧为桫椤科桫椤属植物桫椤CyatheaspinulosaWall.，以主干入药。全年可采，削去主干的坚硬外皮，切片晒干。祛风利湿，活血祛瘀，清热止咳。用于风湿关节痛，跌打损伤，慢性支气管炎，肺热咳嗽，肾炎水肿，预防流行性感冒；茎内汁液外搽治癣症。

灰叶为豆科灰叶属植物灰叶Tephrosiapurpurea(L.)Pers.，以根、茎、叶入药，解表，健脾燥湿，行气止痛。用于风热感冒，消化不良，腹胀腹痛，慢性胃炎；外用治湿疹，皮炎。本发明以根入药。其余为药典品种。

通过临床实验研究发现，本发明的药物制剂具有很好的治疗痤疮作用。因此，本发明还提供了上述药物组合物的用途，即上述治疗痤疮的药物制剂在制备治疗痤疮药物中的应用。

有益效果：

中医学认为：发生痤疮，多与饮食不节，过食辛辣及肥甘厚味，复感外邪，使毛囊闭塞，内热不得透达，致使血热蕴蒸于面部，或肺经蕴热，外感风邪，或脾胃湿热，内蕴上蒸于面部而形成。所以，治疗多以清肺热、祛风热、凉血活血之中药内服。从中医理论看，本方中飞天蠄蟧、灰叶为君药，清热解毒，丹参、桑白皮、木香、白芍、地骨皮、天花粉为臣药，祛风热，地黄、金银花、栀子、山茱萸、连翘、香附、牛膝、贝母、甘草、桑寄生、薏苡仁、续断、葛根、益母草、紫石英、板蓝根活血化瘀、清热解毒、养阴生津、抗菌止痒，用于治疗痤疮。处方设计合理，配伍严谨。本发明组成为中药材，无毒副作用，价格便宜。

具体实施方式

以下通过实施例形式，对本发明的上述内容再作进一步的详细说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实例，凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。

1、结合具体实施方式，对本发明进一步说明如下：

实施例1：取飞天蠄蟧20g、灰叶18g、丹参10g、桑白皮20g、木香10g、白芍10g、地骨皮20g、天花粉10g、地黄10g、金银花10g、栀子10g、山茱萸10g、连翘10g、香附15g、牛膝10g、贝母10g、甘草10g、桑寄生10g、薏苡仁20g、续断10g、葛根30g、益母草15g、紫石英10g、板蓝根10g药材合并，粉碎，用75％酒精60份作溶剂浸泡，10小时后取上清液，灌装。

2、临床观察及典型病例：

一般资料：所有病例年龄16～36岁，平均年龄24.4岁，病程7个月-2年，平均病程1.3年。共60例，采用随机数字法，将患者随机分为两组，治疗组30例：其中男15例，女15例，按痤疮分级四级改良分级法，分I级痤疮14例，II级痤疮16例；对照组30例：其中男13例，女17例，I级痤疮16例，II级痤疮14例。经统计学分析，以上两组病例在性别、年龄、病情方面，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

诊断标准：(1)诊断参照《临床皮肤病学》、《中华人民共和国中医药行业标准-中医皮肤科病证诊断疗效标准》：具有典型的临床症状和体征，皮损主要为累及颜面部的散在性黑头粉刺、炎性丘疹、脓疱、结节、囊肿，确诊为痤疮者。(2)排除标准：①伴有传染性疾病者，如：肝炎、梅毒、艾滋病等；②不能按需要定时治疗者；③治疗过程中接受其他治疗者。

治疗方法：治疗组使用本发明所述的中药外洗液，外洗每日一剂，一日三次；对照组仅给予克林霉素甲硝唑搽剂外用，每日2次。两组均一周为一个疗程。

疗效标准：参照中华人民共和国卫生部制定《中药(新药)临床研究指导原则》：痊愈：面部痤疮皮疹全部消失，无新发皮疹出现，仅留色素沉着；显效：痤疮皮疹消退70％以上，炎症明显减轻，无新皮疹出现；有效：痤疮皮疹明显消退20％-70％，有少量新皮疹出现；无效：痤疮皮疹明显消退20％，或仍有新皮疹出现。

治疗结果：治疗两个疗程后统计疗效，治疗组30例，其中痊愈12例，显效13例，有效2例，无效3例，总有效率到达90％；对照组30例，其中痊愈2例，显效4例，有效2例，无效22例，有效率达到26.7％。两组痊愈率，总有效率有显著性差异(P＜0.05)。

Claims (5)

1.一种治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，它所含的活性成分由下列重量份原料药配比提取制备而成：飞天蠄蟧20份、灰叶18份、丹参10份、桑白皮20份、木香10份、白芍10份、地骨皮20份、天花粉10份、地黄10份、金银花10份、栀子10份、山茱萸10份、连翘10份、香附15份、牛膝10份、贝母10份、甘草10份、桑寄生10份、薏苡仁20份、续断10份、葛根30份、益母草15份、紫石英10份、板蓝根10份。

2.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，所述原料药经与基质浸泡制成酊剂，所述基质为75%酒精50-70份。

3.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于，制备方法包括如下步骤：取上述药材合并，粉碎，用75%酒精作溶剂浸泡，5-20小时后取上清液，制备成酊剂，灌装。

4.根据权利要求3所述治疗痤疮的药物制剂，其特征在于制备方法步骤中用75%酒精作溶剂浸泡10小时。

5.如权利要求1所述治疗痤疮的药物制剂在治疗痤疮药物中的应用。