CN104998079A - 一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物。该中药组合物由以下重量份的中药组合物组成：斑鸠占8-16份、半截叶8-16份、苞蔷薇根8-16份、蚂蚁2-4份、羊胎2-4份、野花椒叶8-16份、野蘑菇8-16份、野鸦椿子8-16份、鸡爪草8-16份、阴香4-8份、芙蓉菊根8-16份、樟木4-8份、庵闾4-8份、半枫荷根2-4份、矮脚罗伞8-16份、三楞草8-16份、树葱4-8份、山槟榔8-16份、山枝根5-13份、甘草4-8份。该中药组合物可以明显降低类风湿关节的炎性指标水平，改善关节功能及X线分期，疗效确切。

Description

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物。

背景技术

类风湿性关节炎(RA)是一种慢性、进行性、系统性的自身免疫性疾病，以对称性外周关节的持续性滑膜炎症为主要特征。其病理特点是滑膜增生形成血管醫，造成对骨关节的侵袭破坏，若不能有效控制病情，会导致病情呈进展趋势，晚期因关节软骨及骨的骨质破坏，出现关节破坏、强直和畸形，并可出现肌肉萎缩，是造成患病人群劳动力丧失和致残的主要病因之一，同时高额的医疗费用也给家庭和社会造成了巨大的经济负担。

西医治疗RA虽然起效较快，能控制和缓解症状，延缓病情进展，但常出现明显的毒副作用；中药组合物辨证论治，调整机体功能，加强和巩固治疗作用的同时，副作用较小。

目前，需要寻找专用于治疗类风湿性关节炎的中药组合物。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是避免上述现有技术所存在的不足之处，提供一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，该中药组合物可以明显降低类风湿关节的炎性指标水平，改善关节功能及X线分期，疗效确切。

本发明是通过如下技术方案实现的：

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份的中药组合物组成：

斑鸠占8-16份、半截叶8-16份、苞蔷薇根8-16份、蚂蚁2-4份、羊胎2-4份、野花椒叶8-16份、野蘑菇8-16份、野鸦椿子8-16份、鸡爪草8-16份、阴香4-8份、芙蓉菊根8-16份、樟木4-8份、庵闾4-8份、半枫荷根2-4份、矮脚罗伞8-16份、三楞草8-16份、树葱4-8份、山槟榔8-16份、山枝根5-13份、甘草4-8份。

优选的，上述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份的中药组合物组成：

斑鸠占10-14份、半截叶10-14份、苞蔷薇根10-14份、蚂蚁2.5-3.5份、羊胎2.5-3.5份、野花椒叶10-14份、野蘑菇10-14份、野鸦椿子10-14份、鸡爪草10-14份、阴香5-7份、芙蓉菊根10-14份、樟木5-7份、庵闾5-7份、半枫荷根2.5-3.5份、矮脚罗伞10-14份、三楞草10-14份、树葱5-7份、山槟榔10-14份、山枝根7-11份、甘草5-7份。

更优选的，上述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份的中药组合物组成：

斑鸠占12份、半截叶12份、苞蔷薇根12份、蚂蚁3份、羊胎3份、野花椒叶12份、野蘑菇12份、野鸦椿子12份、鸡爪草12份、阴香6份、芙蓉菊根12份、樟木6份、庵闾6份、半枫荷根3份、矮脚罗伞12份、三楞草12份、树葱6份、山槟榔12、山枝根9份、甘草6份。

以上重量配比的比例是经过科学筛选得到的，对于特殊病人，如重症或轻症，肥胖或瘦小的病人，可以相应调整组成的量的配比，增加或减少不超过100%，药效基本不变。

上述药物的重量份，若以份为单位，通常是1剂的用量。

本发明中药组合物的适应症：用于治疗类风湿性关节炎。

本发明中药组合物的禁忌事项：治疗服药期间禁食油腻、生冷、腥膻、有刺激性及不易消化的食物。 

本发明的中药组合物中，

斑鸠占别名神仙豆腐柴、跌打王，为马鞭草科植物狐臭柴和黄毛豆腐柴Premna puberula Pamp.的根或茎。味辛；微甘；性微温。归肝；肾经。功能祛风湿；壮肾阳。主风湿痹痛；肥大性脊椎炎；肩周炎；肾虚阳痿；月经延期。

半截叶别名锅铲叶、金边莲、半节叶、半节观音、铲叶西番莲。为西番莲科植物镰叶西番莲Passiflora wilsonii Hemsl.的全草。味微苦；性温。功能祛风湿；补肝肾；活血调经，杀虫截疟。主风温滑痛；腰酸背痛；肝炎；肝硬化；月经不调；跌打损伤；骨折；疟疾；蛔虫病。

苞蔷薇根别名猴局根、金柿根、大红袍、毛刺头，为蔷薇科植物硕苞蔷薇Rosa bracteaea Wendl.的根。味甘、苦、涩；性温。归脾；肾经。功能益脾补肾，敛肺涩肠，止汗，活血调经，祛风湿，散结解毒。主腰膝酸软，水肿，脚气，遗精，盗汗，阴挺，久泻，脱肛，咳嗽气喘，胃脘痛，疝气，风湿痹痛，月经不调，闭经，带下，瘰疬，肠痈，烫伤。

蚂蚁别名蚁、玄驹、昆蜉、马蚁，为蚁科动物丝光褐林蚁Formica fusca Linnaeus及拟黑多翅蚁Polyrhachis vicina Roger.等多种无毒蚂蚁的全体。味咸；酸；性平。归肝；肾经。功能补肾益精；通经活络；解毒消肿。主肾虚头昏耳鸣；失眠多梦；阳痿遗精；风湿痹痛；中风偏瘫6；手足麻木；红斑性狼疮；硬皮病；皮肌炎；痈肿疔疮；毒蛇咬伤。

羊胎为牛科动物山羊Capra hircus Linnaeus或绵羊Ovis aries Linnaeus母羊的胎盘。味甘；咸；性温。归肾经。功能补肾益精；益气养血。主肾虚赢瘦；久疟；贫血。

野花椒叶别名花椒叶、麻醉根叶。来源为芸香科植物野花椒的叶。7～9月采收带有叶片的小枝，晒干。味辛微温，无毒。功能祛风散寒，健胃驱虫，除湿止泻，活血通经。治跌打损伤，风湿痛，瘀血作痛，经闭，咯血，吐血，关节痛风。

野蘑菇为蘑菇科真菌野蘑菇Agaricus arvensis Schaeff.ex Fr.的子实体。味咸；性温。功能祛风散寒；舒筋活络。主风寒湿痹，腰腿疼痛，手足麻木。

野鸦椿子别名鸡眼睛、鸡眼椒、淡椿子、狗椿子、鸡肫子、乌眼睛、开口椒、鸡肾果、小山辣子、山海椒。为省沽油科植物野鸦椿Euscaphis japonica (Thunb.) Dippel [Sambucus japonica Thunb.]的果实或种子。味辛；苦；性温。归肝；胃；肾经。功能祛风散寒；行气止痛；消肿散结。主胃痛；寒疝疼痛；泄泻；痢疾；脱肛；有经不调；子宫下垂；睾丸肿痛。

鸡爪草为毛茛科植物云南金莲花Trollius yuinnanensis(Franch.)Ulbe.[T.pumilus D.Don var.yunnanensis Franch.]的全草。味甘；辛；性温。功能祛风散寒解表；消结。主外感风寒；风湿痹痛；筋脉拘挛；瘰疬。

阴香别名山玉桂、桂树、八角、山桂枝、连粘树、土山肉桂，来源于樟科樟属植物阴香Cinnamomum burmannii （Nees）Blume，以树皮、根皮、叶、枝入药。味辛、微甘，性温。

功能祛风散寒，温中止痛。用于虚寒胃痛，腹泻，风湿关节痛；外用治跌打肿痛，疮疖肿毒，外伤出血。

芙蓉菊根为菊科植物芙蓉菊Crossostephium chinense (L.) Mak. Ex Cham. Et Schltr.的根。味辛；苦；性微温。功能祛除除湿；温中止痛。主风湿痹痛；脖腹冷痛。

樟木别名樟树、香樟木、吹风散，为樟科植物樟Cinnamomum camphora(L.) Presl[Laurus camphora L.]的木材。味辛；性温。归肝；脾经。功能祛风散寒；温中理气；活血通络。主风寒感冒；胃寒胀痛；寒湿吐泻；风湿痹痛；脚气；跌打伤痛；疥癣风痒。

庵闾别名庵芦，庵闾草，庵闾蒿，淹茼，覆闾，臭蒿。为菊科植物庵闾的全草。辛苦，温。功能行瘀，祛湿。治妇女血瘀经闭，跌打损伤，风湿痹痛。

半枫荷根别名枫荷桂、半边枫荷、阴阳叶、三不怕、铁巴掌、白背枫、半梧桐、番张麻、大叶半枫荷。为梧桐科植物翻白叶树Pterospermum heterophyllum Hance或窄叶半枫荷Pterospermum lanceaefolium Roxb.的根。味辛；甘；性微温。归肝；脾经。功能祛风除湿；活血通络。主风湿痹痛；手足麻木；腰肌劳损；脚气；跌打损伤。

矮脚罗伞别名小罗伞、矮茶风、毛茎紫金牛、九节龙、地茶、猴接骨、毛罗伞、土丹皮、石狮子、铁羊伞，为紫金牛科植物雪下红Ardisia villosa Roxb.的茎叶或全草。苦；辛；性平。功能祛风湿；活血止痛。主风湿痹痛；咳嗽吐血；寒气腹痛；跌打损伤；痈疮肿痛。

山槟榔别名山萝卜、化积药、地葫芦、土地黄、化虫消、红根草，为唇形科植物鸡脚参Orthosiphon wulfenioides (Diels) Hand.- Mazz.[Coleus wulfenioides Diels]的根。味辛；甘；性平。功能祛风利湿；活血通络；杀虫消积。主风湿痹痛；淋证；水肿；跌打损伤；骨折；食积腹胀；虫积腹痛。

三楞草别名三轮草、细三棱、三棱草、水三棱，小三棱草，为莎草科植物碎米莎草Cyperus iria L.的全草。味辛；性微温。归肝经。功能祛风除湿；活血调经。主风湿筋骨疼痛；瘫痪；月经不调；闭经；育经；跌打损伤。

树葱别名石葱、蜈蚣草，岩葱。为兰科植物指叶毛兰的全草。苦，凉。功能活血散瘀，清热解毒。治跌打损伤，骨折，痈疮疖肿，汤火伤。

山槟榔别名山萝卜、化积药、地葫芦、土地黄、化虫消、红根草，为唇形科植物鸡脚参Orthosiphon wulfenioides (Diels) Hand.- Mazz.[Coleus wulfenioides Diels]的根。味辛；甘；性平。功能祛风利湿；活血通络；杀虫消积。主风湿痹痛；淋证；水肿；跌打损伤；骨折；食积腹胀；虫积腹痛。

山枝根为海桐花科植物光叶海桐的根或根皮。甘苦辛，凉。功能补肺肾，祛风湿，活血通络。治虚劳喘咳，遗精早泄，失眠，头晕，高血压病，风湿性关节疼痛，小儿瘫痪。

甘草甘，平。归心、肺、脾、胃经 。功能补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。

类风湿性关节炎的病机与肾虚寒凝密切相关。因肾为作强之官，藏精主骨生髓，骨的生长、发育、修复等均有赖于肾中精气的滋养，肾精气充足才能使筋骨强盛；反之，肾虚则骨失所养，使外邪有可乘之机内侵，经络不通为痹。如《医门法律中风门》所言“非必为风寒湿所痹，多先天禀赋译气衰薄，阴寒凝聚于腰膝不解”，表明肾虚寒凝是发病的重要原因。补肾助阳、温经散寒、活血通络为其主要治则。

本发明 的中药组合物其组方机理如下:

君药：斑鸠占、半截叶、苞蔷薇根功以温肾壮阳、强筋骨、祛风湿。

臣药：野花椒叶、野蘑菇、野鸦椿子、鸡爪草功以发散风寒，祛表寒；阴香、芙蓉菊根、樟木功以温经散寒，祛内寒。

佐药：蚂蚁、羊胎功以补肾益精填髓，精血充则骨有所养。庵闾、半枫荷根、矮脚罗伞、三楞草功以祛风湿，通络止痛；树葱、山槟榔、山枝根功以活血通络。

使药：甘草调和诸药。

本方配伍合理，诸药合用共奏补肾助阳、温经散寒、活血通络之效，紧扣类风湿关节炎肾虚寒凝证的病机，可以明显降低类风湿关节的炎性指标水平，改善关节功能及X线分期，疗效确切，值得推广。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明作更进一步的说明，以便本领域的技术人员更了解本发明，但并不因此限制本发明。

实施例1

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，各原料药重量配比如下：

斑鸠占12g、半截叶12g、苞蔷薇根12g、蚂蚁3g、羊胎3g、野花椒叶12g、野蘑菇12g、野鸦椿子12g、鸡爪草12g、阴香6g、芙蓉菊根12g、樟木6g、庵闾6g、半枫荷根3g、矮脚罗伞12g、三楞草12g、树葱6g、山槟榔12g、山枝根9g、甘草6g。

实施例2

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，各原料药重量配比如下：

斑鸠占10g、半截叶14g、苞蔷薇根10g、蚂蚁2.5g、羊胎3.5g、野花椒叶14g、野蘑菇10g、野鸦椿子14g、鸡爪草10g、阴香5g、芙蓉菊根14g、樟木7g、庵闾5g、半枫荷根2.5g、矮脚罗伞10g、三楞草14g、树葱7g、山槟榔10g、山枝根11g、甘草5g。

实施例3

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，各原料药重量配比如下：

斑鸠占14g、半截叶10g、苞蔷薇根14g、蚂蚁3.5g、羊胎2.5g、野花椒叶10g、野蘑菇14g、野鸦椿子10g、鸡爪草14g、阴香7g、芙蓉菊根10g、樟木5g、庵闾7g、半枫荷根3.5g、矮脚罗伞14g、三楞草10g、树葱5g、山槟榔14g、山枝根7g、甘草7g。

实施例4

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，各原料药重量配比如下：

斑鸠占8g、半截叶16g、苞蔷薇根8g、蚂蚁2g、羊胎4g、野花椒叶16g、野蘑菇8g、野鸦椿子16g、鸡爪草8g、阴香4g、芙蓉菊根16g、樟木8g、庵闾4g、半枫荷根4g、矮脚罗伞16g、三楞草8g、树葱8g、山槟榔16g、山枝根5g、甘草4g。

实施例5

一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，各原料药重量配比如下：

斑鸠占16g、半截叶8g、苞蔷薇根16g、蚂蚁4g、羊胎2g、野花椒叶8g、野蘑菇16g、野鸦椿子8g、鸡爪草16g、阴香8g、芙蓉菊根8g、樟木4g、庵闾8g、半枫荷根2g、矮脚罗伞8g、三楞草16g、树葱4g、山槟榔8g、山枝根13g、甘草8g。

对本发明的中药组合物进行了临床药效学试验，详情如下：

1.资料与方法

1.1 研究对象

选取120例类风湿关节炎肾虚寒凝证患者。

1.2 西医诊断标准

符合美国风湿病学年修订的标准：

(1)晨僵持续1小时（≥6周）。

(2)有3个或3个以上关节肿胀（≥6周）。

(3)腕、掌指和近端指间关节肿（≥6周）。

(4)对称性关节肿（≥6周）。

(5)有皮下结节。

(6)手线改变（至少有骨质疏松和关节间隙的狭窄）。

(7)类风湿因子阳性（滴度>1:32）。

具备以上4条或4条以上者均可诊断为类风湿关节炎。

1.3 中医证候诊断标准

符合痹症肾虚寒凝证之辨证标准：症见: 关节疼痛脾胀，晨僵，活动不利，畏寒怕冷，神倦懒动，腰背酸痛，俯仰不利，天气寒冷加重，舌淡胖，答白滑，脉沉细。

1.4 纳入标准

①符合西医类风湿关节炎诊断标准，且同时符合中医肾虚寒凝证辨证标准的患者；

②年龄在18—65岁之间，性别不限；

③关节功能1-3级。

④X线分期Ⅰ-Ⅲ期。

1.5 排除标准

（1）年龄在岁以下或岁以上，妊娠及哺乳期的女性患者；

（2）合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病、精神病患者；

（3）合并有严重胃或十二指肠溃疡或糜烂者；

（4）严重关节畸形、功能丧失的患者；

（5）合并有其他风湿性疾病患者；

（6）不符合肾虚寒凝证辨证要求者；

（7）关节外伤史者；

（8）对本药不耐受者；

（9）关节功能4级，X线Ⅳ期的患者；

1.6 治疗方法

治疗组给予本发明实施例1的中药组合物治疗。水煎服，日一剂，早晚分服，以2周为一个疗程。

1.7 观察指标

①中医症候积分；

②主要体征关节肿胀程度、关节压痛程度、握力；

③炎性指标：ESR、RF、CRP、X线分期等；

⑤治疗前后分别对类风湿关节炎临床症状及体征分级与评分、中医证候积分来评价。

1.8中医征候疗效判定标准

①临床痊愈：中医临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少≥95%

②显效：中医临床症状、体征明显改善，证候积分减少≥70%

③有效：中医临床症状、体征均有好转，证候积分减少≥30%

④无效：中医临床症状、体征均无明显改善或加重，证候积分减少<30%。

计算公式：尼莫地平法：(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分x100%。

1.9 统计分析方法

使用统计软件进行分析统计分析。计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，等级资料釆用秩和检验,以P<0.05表示差异具有统计学意义。

2. 结 果

2.1 治疗前后炎性指标变化

表1 治疗前后炎性指标变化

时间	ESR	RF	CRP
				治疗前	51.95±14.13	609.56±108.21	145.39±36.06
治疗后	11.05±3.65	89.06±26.35	29.64±8.85

治疗后ESR、RF、CRP水平均较治疗前明显改善，差异具有统计学意义（P<0.05）；见表1。

2.2 治疗前后关节功能分级及X线分期比较

表2治疗前后关节功能分级及X线分期比较

治疗后关节功能分级及X线分期均较治疗前明显改善，差异具有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 中医症候疗效

120例患者，痊愈63例，显效42例，有效13例，无效2例，痊愈率52.5%，总显效率87.5%，总有效率98.3%。

Claims (3)

1.一种治疗类风湿性关节炎的中药组合物，由以下重量份的中药组合物组成：

斑鸠占8-16份、半截叶8-16份、苞蔷薇根8-16份、蚂蚁2-4份、羊胎2-4份、野花椒叶8-16份、野蘑菇8-16份、野鸦椿子8-16份、鸡爪草8-16份、阴香4-8份、芙蓉菊根8-16份、樟木4-8份、庵闾4-8份、半枫荷根2-4份、矮脚罗伞8-16份、三楞草8-16份、树葱4-8份、山槟榔8-16份、山枝根5-13份、甘草4-8份。

2.根据权利要求1所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组合物组成：

斑鸠占10-14份、半截叶10-14份、苞蔷薇根10-14份、蚂蚁2.5-3.5份、羊胎2.5-3.5份、野花椒叶10-14份、野蘑菇10-14份、野鸦椿子10-14份、鸡爪草10-14份、阴香5-7份、芙蓉菊根10-14份、樟木5-7份、庵闾5-7份、半枫荷根2.5-3.5份、矮脚罗伞10-14份、三楞草10-14份、树葱5-7份、山槟榔10-14份、山枝根7-11份、甘草5-7份。

3.根据权利要求3所述的治疗类风湿性关节炎的中药组合物，其特征在于，由以下重量份的中药组合物组成：

斑鸠占12份、半截叶12份、苞蔷薇根12份、蚂蚁3份、羊胎3份、野花椒叶12份、野蘑菇12份、野鸦椿子12份、鸡爪草12份、阴香6份、芙蓉菊根12份、樟木6份、庵闾6份、半枫荷根3份、矮脚罗伞12份、三楞草12份、树葱6份、山槟榔12、山枝根9份、甘草6份。