CN104984456A - 一种抗菌型聚氨酯类医疗器械、其制备方法及抗菌型留置针外周导管 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种抗菌型聚氨酯类医疗器械的制备方法，包括以下步骤：A)将聚氨酯类医疗器械与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的医疗器械；B)将所述步骤A)中得到的表面附着聚多巴胺层的医疗器械与硝酸银溶液混合，进行反应，得到表面负载有纳米银的医疗器械；C)将所述步骤B)得到的表面负载有纳米银的医疗器械与氨基硅油溶液混合，得到抗菌型医疗器械。在本发明中，多巴胺黏结在医疗器械表面同时能够将硝酸银还原成银纳米粒子，不易脱落，能够长时间保持良好的抗菌性能，同时氨基硅油作为润滑剂也将以化学键接到医疗器械表面，分散均匀，润滑性能持久。本发明还提供了一种抗菌型聚氨酯类医疗器械和抗菌型留置针外周导管。

Description

一种抗菌型聚氨酯类医疗器械、其制备方法及抗菌型留置针外周导管

技术领域

本发明属于医疗器械领域，尤其涉及一种抗菌型聚氨酯类医疗器械、其制备方法及抗菌型留置针外周导管。

背景技术

医用聚氨酯弹性体具有良好的延伸性和抗挠曲性，强度高、耐磨损，生物相容性好、无致畸变作用、无过敏反应，血液相容性、抗血栓性能好，且不损伤血液成分，同时聚氨酯材料具有优异的物理机械性能和加工性能，使其在医疗器械领域得到广泛应用。

目前，应用聚氨酯弹性体开发的医疗器械产品主要有人工心脏辅助装置、人工血管、各种医用导管，尤其对于医用导管中的留置针外周导管，聚氨酯是其最理想的材料，该类产品以BD Vialon和强生Ocrilon为代表，特点表现为：(1)在室温下具有与氟化乙烯丙烯共聚物相当的刚性，以有利于提高静脉穿刺的成功率；(2)在体温下具有更高的柔顺性，以减少套管对血管壁的机械刺激程度，降低了静脉炎的发生率；(3)具有超光滑表面，套管材料表面与润滑剂具有较高的相容性；(4)与显影剂具有更高的相容性，在发生套管断裂进入人体等罕见事故时，可以通过X-射线定位。

然而，无论是聚氨酯留置针外周导管还是其他的医疗器械，在使用的同时伴随着感染的风险。目前有大量的文献及专利报道了如何提高留置针外周导管的抗菌性，申请号为201210511774.1的中国专利中，公开了一种超滑抗菌医用导管涂层液，该涂层液由润滑液和抗菌物质共同组成，其中润滑液由亲水聚合物溶于有机溶剂，同时加入粘附性聚合物制成；抗菌物质由纳米银或其它纳米材料、碘或碘化合物、甲壳素或者壳聚糖及其衍生物组成。使用时直接一步法将涂层液浸渍或喷涂于导管表面，经固化后制备超滑抗菌医用导管。

但是这种涂层容易脱落，而且涂层的脱落是潜在的危险因素，安全性较低。

发明内容

本发明的目的在于提供一种抗菌型聚氨酯类医疗器械、其制备方法及抗菌型留置针外周导管，本发明提供的抗菌型聚氨酯类医疗器械具有润滑性和抗菌性，且其中的涂层不易脱落，安全性高。

本发明提供一种抗菌型聚氨酯类医疗器械的制备方法，包括以下步骤：

A)将聚氨酯类医疗器械与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械；

B)将所述步骤A)中得到的表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械与硝酸银溶液混合，进行反应，得到表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械；

C)将所述步骤B)得到的表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械与氨基硅油溶液混合，进行反应，得到抗菌型聚氨酯类医疗器械。

优选的，所述多巴胺溶液为多巴胺与缓冲溶液的混合溶液，所述缓冲溶液为三羟甲基氨基甲烷和盐酸的水溶液；

所述多巴胺溶液中多巴胺的浓度为0.05～4g/mL；

所述多巴胺溶液的pH值为7～12。

优选的，所述步骤A)中混合的温度为20～40℃；

所述步骤A)中混合的时间为20～30小时。

优选的，所述硝酸银溶液的摩尔浓度为0.01～0.35mol/L。

优选的，所述步骤B)中混合的温度为20～40℃；

所述步骤B)中混合的时间为8～10小时。

优选的，所述步骤C)中氨基硅油溶液为氨基硅油与多巴胺溶液的混合溶液，所述多巴胺溶液为多巴胺与有机溶剂的混合溶液；

所述步骤C)中氨基硅油溶液中氨基硅油的质量浓度为0.02～0.4g/L；

所述氨基硅溶液的氨值为0.2～4mmol/g。

优选的，所述氨基硅油溶液中多巴胺的浓度为0.05～4g/mL；

所述氨基硅油溶液的pH值为7～12。

优选的，所述步骤C)中混合的温度为20～40℃；

所述步骤C)中混合的时间为10～15小时。

本发明提供一种抗菌型聚氨酯类医疗器械，按照上述技术方案所述的制备方法制备得到。

本发明提供一种抗菌型留置针外周导管，按照以下步骤制备得到：

1)将聚氨酯留置针外周导管与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯留置针外周导管；

2)将所述步骤A)中得到的表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯留置针外周导管与硝酸银溶液混合，得到表面负载有纳米银的聚氨酯留置针外周导管；

3)将所述步骤B)得到的表面负载有纳米银的聚氨酯留置针外周导管与氨基硅油溶液混合，得到抗菌型留置针外周导管。

本发明提供了一种抗菌型聚氨酯类医疗器械的制备方法，包括以下步骤：A)将聚氨酯类医疗器械与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械；B)将所述步骤A)中得到的表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械与硝酸银溶液混合，进行反应，得到表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械；C)将所述步骤B)得到的表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械与氨基硅油溶液混合，进行反应，得到抗菌型聚氨酯类医疗器械。在本发明提供的制备方法中，多巴胺具有还原性和黏结性，黏结在聚氨酯表面的同时能够将硝酸银在聚氨酯表面被还原成银纳米粒子，并且不易脱落，能够长时间的保持良好的抗菌性能；同时，多巴胺能够与氨基硅油中的氨基发生化学反应，通过化学键结合到聚氨酯表面，使氨基硅油分散均匀、润滑性能持久。另外，本发明提供的抗菌型聚氨酯类医疗器械制备方法简单、易于实现大规模生产。

本发明还提供了一种抗菌型留置针外周导管，本发明提供的留置针外周导管经多巴胺、硝酸银和氨基硅油改性后，不仅表面涂层不易脱落、能够长时间发挥抗菌作用，而且自润滑性好，摩擦系数小，能够减少插入和拔出组织时带给病人的疼痛感。

具体实施方式

本发明提供了一种抗菌型聚氨酯类医疗器械的制备方法，包括以下步骤：

A)将聚氨酯类医疗器械与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械；

B)将所述步骤A)中得到的表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械与硝酸银溶液混合，进行反应，得到表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械；

C)将所述步骤B)得到的表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械与氨基硅油溶液混合，进行反应，得到抗菌型聚氨酯类医疗器械。

本发明提供的制备方法得到的抗菌型聚氨酯类医疗器械中的涂层在基体表面的附着力较好，不易脱落，能够长时间的保持良好的抗菌性能，同时具有较好的润滑性能并且润滑性能持久。

本发明将聚氨酯类医疗器械与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯，本发明优选将聚氨酯类医疗器械浸入所述多巴胺溶液中，进行反应，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯，在本发明中，所述聚氨酯类医疗器械为材质是聚氨酯的医疗器械，可以是聚氨酯单独制成，也可以是聚氨酯与其他组分共同制成，本发明对所述聚氨酯类医疗器械的来源和聚氨酯的聚合度没有特殊的限制，具体的，所述聚氨酯类医疗器械可以采用材质为聚氨酯的医用导管，如，在本发明的实施例中所用的聚氨酯留置针外周导管。本发明对所述聚氨酯的用量没有特殊的限制，根据实际需要决定用量即可。

在本发明中，与所述聚氨酯类医疗器械混合的多巴胺溶液优选为多巴胺与缓冲溶液的混合溶液，所述缓冲溶液优选为三羟甲基氨基甲烷和盐酸的水溶液(Tris-HCl缓冲溶液)，本发明优选将所述多巴胺溶入Tris-HCl缓冲溶液中，得到多巴胺溶液，所述多巴胺溶液中多巴胺的质量浓度优选为0.05～4g/mL，更优选为0.1～3.5g/mL，最优选为0.5～3g/mL；所述多巴胺溶液的pH值优选为7～12，更优选为8～11，最优选为9～10；所述Tris-HCl缓冲溶液的摩尔浓度优选为0.005～0.1mol/L，更优选为0.01～0.5mol/L。本发明对所述聚氨酯类医疗器械和多巴胺之间的用量关系没有特殊的限制。

在本发明中，所述聚氨酯类医疗器械与所述多巴胺溶液混合的温度优选为20～40℃，更优选为25～35℃；所述聚氨酯类医疗器械与所述多巴胺溶液混合的时间优选为20～30小时，更优选为22～28小时，最优选为25～27小时。本发明优选在搅拌的条件下完成所述聚氨酯类医疗器械与所述多巴胺溶液的混合。

完成所述聚氨酯类医疗器械与所述多巴胺溶液的混合后，本发明优选将得到的表面附着有多巴胺层的聚氨酯类医疗器械进行清洗，本发明优选采用水在10～30℃下清洗5～10次，清洗时间优选为10～20min。

得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械后，本发明将所述表面附着有多巴胺层的聚氨酯类医疗器械与硝酸银溶液混合，进行反应，得到表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械。本发明优选将表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械浸入硝酸银水溶液中，进行反应，得到表面附着有纳米银的聚氨酯类医疗器械。在本发明中，所述硝酸银水溶液的摩尔浓度优选为0.01～0.35mol/L，更优选为0.05～0.2mol/L，最优选为0.1～0.15mol/L。本发明将所述表面附着由多巴胺层的聚氨酯类医疗器械浸入所述硝酸银溶液的时间优选为8～10小时，更优选为8.5～9.5小时；将所述表面附着由多巴胺层的聚氨酯类医疗器械浸入所述硝酸银溶液的温度优选为10～40℃，更优选为15～35℃。本发明对所述硝酸银溶液的用量没有特殊的限制，能够将所述表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械浸没即可。

本发明优选将所述表面附着由多巴胺层的聚氨酯类医疗器械浸入硝酸银溶液8～10小时后取出，用水冲洗干净，然后进行干燥，得到表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械。在本发明中，所述干燥优选为真空烘干，所述干燥的温度优选为30～50℃，更优选为35～45℃；所述干燥的时间优选为20～40小时，更优选为25～35小时；本发明对所述干燥所用的设备没有特殊的限制，采用本领域技术人员常用的真空干燥设备即可。

得到表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械后，本发明将所述表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械与氨基硅油溶液混合，进行反应，得到抗菌型聚氨酯类医疗器械，本发明优选将所述表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械浸入所述氨基硅油溶液中，进行反应，得到抗菌型聚氨酯类医疗器械。在本发明中，所述氨基硅油溶液优选为氨基硅油与多巴胺溶液的混合溶液，所述氨基硅油溶液中氨基硅油的质量浓度优选为0.02～0.4g/L，更优选为0.05～0.3g/L，最优选为0.1～0.2g/L；所述氨基硅油中多巴胺的质量浓度优选为0.05～4g/mL，更优选为0.1～3.5g/mL，最优选为0.5～3g/mL；所述氨基硅油溶液的氨值优选为0.2～4mmol/L，更优选为0.5～3mmol/L；所述氨基硅油的pH至优选为7～12，更优选为8～11，最优选为9～10。在本发明中，所述氨基硅油溶液中的多巴胺溶液优选为多巴胺与有机溶剂的混合溶液，所述有机溶剂优选为乙醇、甲醇、丙醇、异丙醇、丙酮、丁酮、环己酮、二甲基亚砜、N,N-二甲基甲酰胺和N,N-二甲基乙酰胺中的一种或几种，更优选为乙醇、甲醇、丙酮和环己酮中的一种或几种；所述多巴胺与有机溶剂的体积比优选为(0.5～2)：1，更优选为1:1。本发明对所述氨基硅油的来源没有特殊的限制。本发明对所述氨基硅油的用量没有特殊的限制。

本发明将所述表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械浸入所述氨基硅油溶液中的时间优选为10～15小时，更优选为11～14小时，最优选为12～13小时；所述表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械浸入所述氨基硅油溶液中的温度优选为20～40℃，更优选为25～35℃。本发明优选在搅拌的条件下完成上述浸渍过程。

本发明优选将所述表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械浸入所述氨基硅油溶液中浸渍10～15小时后取出，用水清洗干净，得到抗菌型聚氨酯类医疗器械。

本发明还提供了一种抗菌型聚氨酯类医疗器械，按照上述技术方案所述的制备方法制备得到。

本发明还提供了一种抗菌型留置针外周导管，按照以下步骤制备得到：

1)将聚氨酯留置针外周导管与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯留置针外周导管；

2)将所述步骤A)中得到的表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯留置针外周导管与硝酸银溶液混合，得到表面负载有纳米银的聚氨酯留置针外周导管；

3)将所述步骤B)得到的表面负载有纳米银的聚氨酯留置针外周导管与氨基硅油溶液混合，得到抗菌型留置针外周导管。

在本发明中，所述聚氨酯留置针外周导管的制备方法与上述技术方案中抗菌型聚氨酯类医疗器械的制备方法相同，不同的是，将上述技术方案中聚氨酯类医疗器械这一原料替换成了聚氨酯留置针外周导管。本发明对所述聚氨酯留置针外周导管的来源没有特殊的限制，采用本领域技术人员常用的聚氨酯留置针外周导管即可。

本发明将本发明提供的留置针外周导管经30次水洗后，在含有细菌浓度为10⁷Cells/mL的LB营养液中培养36h后，采用扫描电子显微镜拍摄膜表面细菌数量。为确保实验真实、可靠，减少实验偶然误差，须用3次重复实验的平均值来得出数据，测试结果计算：杀菌率＝(对照组平均菌落数-试验组平均菌落数)/对照组平均菌落数×100％，其中，对照组为未进行抗菌处理的聚氨酯留置针外周导管。结果表明，本发明提供的留置针外周导管对大肠杆菌的杀菌率为97.2％，对金黄色葡萄球菌的杀菌率为99.4％。

本发明采用MXD-02摩擦系数仪测试了本发明提供的留置针外周导管的摩擦系数：取入水浸泡30s的试样固定在凹槽板上，向储水槽注入水直至试样完全浸泡其中。将200g的标准滑块轻放入于试样上方，由传感器连接杆拖动滑块以100mm/min的速度运动，测出动摩擦系数。结果表明，本发明提供的留置针外周导管的摩擦系数最小仅有0.08。

本发明提供了一种抗菌型聚氨酯类医疗器械的制备方法，包括以下步骤：A)将聚氨酯类医疗器械与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械；B)将所述步骤A)中得到的表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械与硝酸银溶液混合，进行反应，得到表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械；C)将所述步骤B)得到的表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械与氨基硅油溶液混合，进行反应，得到抗菌型聚氨酯类医疗器械。在本发明提供的制备方法中，多巴胺具有还原性和黏结性，黏结在聚氨酯表面的同时能够将硝酸银在聚氨酯表面被还原成银纳米粒子，并且不易脱落，能够长时间的保持良好的抗菌性能。另外，本发明提供的抗菌型聚氨酯类医疗器械制备方法简单、易于实现大规模生产。

临床上，医用导管需要长期或短期与机体组织接触，每次插入或拔出组织时，病人会有不同程度的疼痛感。这主要是由于医用导管润滑性不好即摩擦系数较大原因引起的。本发明提供的抗菌型留置针外周导管中多巴胺能够与氨基硅油中的氨基发生化学反应，通过化学键结合到聚氨酯表面，使氨基硅油分散均匀、润滑性能持久，摩擦系数小，提高医用导管在使用过程中的舒适度。

为了进一步说明本发明，以下结合实施例对本发明提供的一种抗菌型聚氨酯类医疗器械、其制备方法及抗菌型留置针外周导管进行详细描述，但不能将其理解为对本发明保护范围的限定。

实施例1

配制浓度为0.01mol/L的Tris-HCl缓冲溶液(缓冲溶液是三羟甲基氨基甲烷和盐酸的水溶液)，然后将多巴胺溶入Tris-HCl缓冲溶液中，配制浓度为1.5mg/mL的多巴胺溶液，控制溶液pH值为8.5；

将聚氨酯留置针外周导管浸渍于上述配制的多巴胺溶液中，控制反应温度为35℃，搅拌反应25h后取出、清洗，得到涂覆聚多巴胺薄膜的聚氨酯留置针外周导管；

将上述反应制得的导管放入浓度为0.05mol/L的硝酸银水溶液中，浸渍9h后取出，用水冲洗干净后，在40℃条件下真空烘干，得到表面负载一层纳米银的聚氨酯留置针外周导管。

配制氨基硅油的上述多巴胺/乙醇溶液(体积比为1:1)，其中氨基硅油的浓度为0.2g/L，氨值为2mmol/g，多巴胺浓度为1.5mg/mL，控制溶液pH值为8.5；

将负载纳米银的聚氨酯留置针外周导管浸渍于上述配制的多巴胺溶液中，控制反应温度为35℃，搅拌反应15h后取出、清洗，得到负载纳米银和氨基硅油涂层的聚氨酯留置针外周导管。

本发明将本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管水洗30次，按照上述技术方案测试了本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管的抗菌性能，结果如表1所示，表1为本发明实施例1～4得到的聚氨酯留置针外周导管的抑菌测试结果。

本发明按照上述技术方案测试了本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数，结果如表2所示，表2为本发明实施例1～4和比较例1得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数。

实施例2

配制浓度为0.01mol/L的Tris-HCl缓冲溶液(缓冲溶液是三羟甲基氨基甲烷和盐酸的水溶液)，然后将多巴胺溶入Tris-HCl缓冲溶液中，配制浓度为2mg/mL的多巴胺溶液，控制溶液pH值为10；

将聚氨酯留置针外周导管浸渍于上述配制的多巴胺溶液中，控制反应温度为35℃，搅拌反应25h后取出、清洗，得到涂覆聚多巴胺薄膜的聚氨酯留置针外周导管；

将上述反应制得的导管放入浓度为0.05mol/L的硝酸银水溶液中，浸渍9h后取出，用水冲洗干净后，在40℃条件下真空烘干，得到表面负载一层纳米银的聚氨酯留置针外周导管。

配制氨基硅油的上述多巴胺/乙醇溶液(体积比为1:1)，其中氨基硅油的浓度为0.2g/L，氨值为2mmol/g，多巴胺浓度为2mg/mL，控制溶液pH值为10；

将负载纳米银的聚氨酯留置针外周导管浸渍于上述配制的多巴胺溶液中，控制反应温度为35℃，搅拌反应15h后取出、清洗，得到负载纳米银和氨基硅油涂层的聚氨酯留置针外周导管。

本发明将本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管水洗30次，按照上述技术方案测试了本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管的抗菌性能，结果如表1所示，表1为本发明实施例1～4得到的聚氨酯留置针外周导管的抑菌测试结果。

本发明按照上述技术方案测试了本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数，结果如表2所示，表2为本发明实施例1～4和比较例1得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数。

实施例3

配制浓度为0.01mol/L的Tris-HCl缓冲溶液(缓冲溶液是三羟甲基氨基甲烷和盐酸的水溶液)，然后将多巴胺溶入Tris-HCl缓冲溶液中，配制浓度为1.5mg/mL的多巴胺溶液，控制溶液pH值为8.5；

将聚氨酯留置针外周导管浸渍于上述配制的多巴胺溶液中，控制反应温度为35℃，搅拌反应25h后取出、清洗，得到涂覆聚多巴胺薄膜的聚氨酯留置针外周导管；

将上述反应制得的导管放入浓度为0.15mol/L的硝酸银水溶液中，浸渍9h后取出，用水冲洗干净后，在40℃条件下真空烘干，得到表面负载一层纳米银的聚氨酯留置针外周导管。

配制氨基硅油的上述多巴胺/乙醇溶液(体积比为1:1)，其中氨基硅油的浓度为0.2g/L，氨值为2mmol/g，多巴胺浓度为1.5mg/mL，控制溶液pH值为8.5；

将负载纳米银的聚氨酯留置针外周导管浸渍于上述配制的多巴胺溶液中，控制反应温度为35℃，搅拌反应15h后取出、清洗，得到负载纳米银和氨基硅油涂层的聚氨酯留置针外周导管。

本发明将本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管水洗30次，按照上述技术方案测试了本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管的抗菌性能，结果如表1所示，表1为本发明实施例1～4得到的聚氨酯留置针外周导管的抑菌测试结果。

本发明按照上述技术方案测试了本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数，结果如表2所示，表2为本发明实施例1～4和比较例1得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数。

实施例4

配制浓度为0.01mol/L的Tris-HCl缓冲溶液(缓冲溶液是三羟甲基氨基甲烷和盐酸的水溶液)，然后将多巴胺溶入Tris-HCl缓冲溶液中，配制浓度为1.5mg/mL的多巴胺溶液，控制溶液pH值为8.5；

将聚氨酯留置针外周导管浸渍于上述配制的多巴胺溶液中，控制反应温度为35℃，搅拌反应25h后取出、清洗，得到涂覆聚多巴胺薄膜的聚氨酯留置针外周导管；

将上述反应制得的导管放入浓度为0.15mol/L的硝酸银水溶液中，浸渍9h后取出，用水冲洗干净后，在40℃条件下真空烘干，得到表面负载一层纳米银的聚氨酯留置针外周导管。

配制氨基硅油的上述多巴胺/乙醇溶液(体积比为1:1)，其中氨基硅油的浓度为0.3g/L，氨值为3mmol/g，多巴胺浓度为1.5mg/mL，控制溶液pH值为8.5；

将负载纳米银的聚氨酯留置针外周导管浸渍于上述配制的多巴胺溶液中，控制反应温度为35℃，搅拌反应15h后取出、清洗，得到负载纳米银和氨基硅油涂层的聚氨酯留置针外周导管。

本发明将本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管水洗30次，按照上述技术方案测试了本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管的抗菌性能，结果如表1所示，表1为本发明实施例1～4得到的聚氨酯留置针外周导管的抑菌测试结果。

本发明按照上述技术方案测试了本实施例得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数，结果如表2所示，表2为本发明实施例1～4和比较例1得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数。

表1本发明实施例1～4得到的聚氨酯留置针外周导管的抑菌测试结果

	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4
					大肠杆菌(％)	97.0	96.3	97.2	96.8
金黄色葡萄球菌(％)	98.3	97.5	98.4	99.4

比较例1

采用MXD-02摩擦系数仪，将聚氨酯留置针外周导管在水中浸泡30s，取出固定在凹槽板上，向储水槽注入水直至试样完全浸泡其中。将200g的标准滑块轻放入于试样上方，由传感器连接杆拖动滑块以100mm/min的速度运动，测出动摩擦系数。结果如表2所示，表2为本发明实施例1～4和比较例1得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数。

表2本发明实施例1～4和比较例1得到的聚氨酯留置针外周导管的摩擦系数

	比较例1	实施例1	实施例2	实施例3	实施例4
						摩擦系数	0.45	0.12	0.08	0.09	0.10

由表1和表2可以看出，本发明制备得到的聚氨酯留置针外周导管具有较好抗菌性能、自润滑性能，相对目前的技术抗菌和润滑层不易脱落，性能稳定、持久。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种抗菌型聚氨酯类医疗器械的制备方法，包括以下步骤：

A)将聚氨酯类医疗器械与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械；

B)将所述步骤A)中得到的表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯类医疗器械与硝酸银溶液混合，进行反应，得到表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械；

C)将所述步骤B)得到的表面负载有纳米银的聚氨酯类医疗器械与氨基硅油溶液混合，进行反应，得到抗菌型聚氨酯类医疗器械。

2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述多巴胺溶液为多巴胺与缓冲溶液的混合溶液，所述缓冲溶液为三羟甲基氨基甲烷和盐酸的水溶液；

所述多巴胺溶液中多巴胺的浓度为0.05～4g/mL；

所述多巴胺溶液的pH值为7～12。

3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤A)中反应的温度为20～40℃；

所述步骤A)中反应的时间为20～30小时。

4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述硝酸银溶液的摩尔浓度为0.01～0.35mol/L。

5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤B)中反应的温度为20～40℃；

所述步骤B)中反应的时间为8～10小时。

6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤C)中氨基硅油溶液为氨基硅油与多巴胺溶液的混合溶液，所述多巴胺溶液为多巴胺与有机溶剂的混合溶液；

所述步骤C)中氨基硅油溶液中氨基硅油的质量浓度为0.02～0.4g/L；

所述氨基硅溶液的氨值为0.2～4mmol/g。

7.根据权利要求6所述的制备方法，其特征在于，所述氨基硅油溶液中多巴胺的浓度为0.05～4g/mL；

所述氨基硅油溶液的pH值为7～12。

8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述步骤C)中混合的温度为20～40℃；

所述步骤C)中混合的时间为10～15小时。

9.一种抗菌型聚氨酯类医疗器械，根据权利要求1～9任意一项所述的制备方法制备得到。

10.一种抗菌型留置针外周导管，按照以下步骤制备得到：

1)将聚氨酯留置针外周导管与多巴胺溶液混合，得到表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯留置针外周导管；

2)将所述步骤A)中得到的表面附着有聚多巴胺层的聚氨酯留置针外周导管与硝酸银溶液混合，得到表面负载有纳米银的聚氨酯留置针外周导管；

3)将所述步骤B)得到的表面负载有纳米银的聚氨酯留置针外周导管与氨基硅油溶液混合，得到抗菌型留置针外周导管。