CN104983752B - 一种治疗口腔疾病的中药组合物、口腔用品及制备方法 - Google Patents

Abstract

本专利申请公开了一种治疗口腔疾病的中药组合物，包括以下重量百分比的组分混合均匀：茯苓5%～25%；石膏40%～80%；龙骨10%～35%。本发明还提供一种含所述中药组合物的口腔用品，按质量百分数计，还包括基质，所述基质包括保湿剂、摩擦剂、增稠剂、表面活性剂、甜味剂、防腐剂和香气调节剂，余量为水。本发明还提供一种含中药组合物的牙膏的制备方法，包括如下步骤：加入保湿剂，再加入增稠剂搅拌均匀后，加入甜味剂、防腐剂、表面活性剂，再加入配好的中药组合物，充分搅拌，再加入摩擦剂和水，搅拌均匀后加入香气调节剂，充分搅拌，真空脱气，制膏完成。使用本专利申请的中药组合物制备的口腔用品治疗口腔溃疡及牙龈炎效果佳。

Description

一种治疗口腔疾病的中药组合物、口腔用品及制备方法

技术领域

本发明涉及一种医用、牙科用或梳妆用的配制品，具体涉及一种治疗口腔疾病的中药组合物、口腔用品及制备方法。

背景技术

牙龈肿痛、口腔溃疡及舌尖糜烂疼痛通常被称为口腔“上火”症状。口腔溃疡是一种多因素引起的反复发作的口腔疾病，是口腔黏膜疾病中发病率最高的一种疾病。感冒、精神紧张、抑郁等情况都能引起该病的发生，该病具有周期性、复发性及自限性等特点，一般在10天左右能自愈。由于病程较长且疼痛，常给患者带来不便和痛苦。口腔溃疡好发于唇、颊、舌缘等，在黏膜的任何部位均能出现。

牙龈炎是一种常见的口腔慢性疾病，其主要的临床表现为牙龈出血、牙龈肿痛等，发病率高达70％～90％。如果牙龈炎症长期得不到控制，则会发展成为更为严重的牙周疾病，最终导致牙齿的松动与脱落，影响口腔健康。众所周知，牙菌斑是引起牙周疾病的最主要因素，因此，抑制牙菌斑的形成是防止或减轻牙龈炎的关键。

目前，能用于治疗口腔溃疡和牙龈炎的中草药较多，传统中医药所用原料大多为植物或矿物成分。其中，植物一般为其根茎叶等提取物，经过千百年的实践与筛选，列入《中国药典》的中草药成分，以其独特药用价值及安全性，可谓中华民族的瑰宝。随着科技水平的不断提高，已有近3800种原料可用分析方法明确其活性成分，同时进行定性或定量的检测。活性成分的功效也在不断证实。

中草药成分在口腔用品中的应用有着悠久历史。如用于牙齿疼痛的荜拨，主要用于胃寒引起的腹痛、呕吐酸水、腹泻、冠心病心绞痛、神经性头痛及牙痛等；用于减轻牙龈炎的忍冬(金银花)，最早记载于《名医别录》，列为上品，金银花性甘寒，功能清热解毒、消炎退肿，对细菌性痢疾和各种化脓性疾病都有效。用于清火的黄连，在《本草纲目》中记载：“其根连珠而色黄，故名。”根状茎(黄连)：苦，寒。清热燥湿，泻火解毒。用于消肿止血的三七，在《本草纲目》中记载，止血散血定痛，金刃箭伤、跌扑杖疮、血出不止者，嚼烂涂，或为末掺之，其血即止。亦主吐血衄血，下血血痢，崩中经水不止，产后恶血不下，血运血痛，赤目痈肿，虎咬蛇伤诸病。用于清火的寒水石，据《本经逢源》记载，“寒水石，治心肾积热之上药，《本经》治腹中积聚，咸能软坚也；身热皮中如火烧，咸能降火也。”

目前已有专利公开了中草药用于治疗治疗口舌生疮，如专利名称为治疗口舌生疮的中药口服制剂，授权公告号为CN102370878B的专利文件中，记载了如下内容：由24种中草药 粉剂混合配制而成，所述的中药粉剂包括下述成分：黄连、黄芩、黄柏、知母、青黛、当归、党参、玄参、麦冬、白术、茯苓、龙骨、生栀子、大青叶、地骨皮、生石膏、生地黄、熟地黄、酸枣仁、柏子仁、女贞子、牡丹皮、升麻、板蓝根共计24种中草药按一定剂量粉碎混和制成；主要由青黛6g；黄连、黄芩、黄柏、当归、白术、茯苓、大青叶、牡丹皮、升麻、党参各15g；知母、麦冬、生栀子、地骨皮、生地黄、熟地黄各20g；玄参、女贞子25g；龙骨、生石膏、酸枣仁、柏子仁、板蓝根各30g。

其中，茯苓具有显著的抗菌、抗炎、抗病毒作用。经过实验发现，100％的茯苓渗出液滤纸片对金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、炭疽杆菌、大肠杆菌、乙型链球菌均有抑制作用；茯苓提取物对二甲苯棉球所致大鼠皮下肉芽肿形成有抑制作用。石膏属矿物类中药。石膏形成过程中存在强烈的蒸发作用，石膏具有退热，辛味、寒凉的特点。《本草经疏》记载，“辛能解肌，甘能缓热，大寒而兼辛甘，则能除大热。”龙骨，为古代哺乳动物如象类、犀牛类、三趾马等的骨骼的化石。主治镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮，惊痫癫狂，溃疡久不收口。

但上述中药口服制剂还存在以下问题：1.原料所含的中药组分非常多，而中药组分对人体有一定的副作用，所以组分多则药性难以控制，而且中药组分之间存在相互抑制或促进的作用，容易影响药效，导致治疗效果不佳；2.上述制剂是一种中药口服制剂，而口服对身体的副作用相对较大；3.上述制剂仅用于治疗口腔溃疡，因口腔溃疡患者通常也会有牙龈炎，所以牙龈炎则需要单独就诊，使用上述制剂不方便。

开发和研制中草药牙膏等口腔用品治疗口腔溃疡和牙龈炎也成为了近年研究的新课题。市售产品中不乏中草药牙膏或其他口腔用品，但在治疗口腔溃疡、牙龈炎方面效果并不理想。

发明内容

本发明的目的在提供一种治疗口腔溃疡及牙龈炎效果佳的治疗口腔疾病的中药组合物、口腔用品及制备方法。

为达到上述目的，本发明的技术方案如下：

一种治疗口腔疾病的中药组合物，包括以下重量百分比的组分混合均匀：茯苓5％～25％；石膏40％～80％；龙骨10％～35％。

本发明还提供一种含中药组合物的口腔用品，还包括基质，所述基质包括保湿剂、摩擦剂、增稠剂、表面活性剂、甜味剂、防腐剂和香气调节剂，余量为水。

本发明还提供一种牙膏的制备方法，包括如下步骤：

(1)加入保湿剂，再加入增稠剂搅拌均匀；

(2)加入甜味剂、防腐剂、表面活性剂并搅拌均匀；

(3)再加入中药组合物，充分搅拌；

(4)再加入摩擦剂和水，搅拌均匀后加入香气调节剂，充分搅拌；

(5)真空脱气，制膏完成。

本发明的有益效果：

1.在上述中药组合物中，石膏，起到清热的作用；茯苓、龙骨，起到抗菌消炎、缓解溃疡的作用。本发明只用到石膏、茯苓和龙骨，显然所使用组分少，所以药性容易控制，三者配伍使用，能相互抑制毒性和对人体的副作用，同时能提高清热、抗菌消炎、缓解溃疡的作用，含上述中药组合物的口腔用品，尤其适用于治疗口腔溃疡及牙龈炎，治疗效果佳。

2.本发明中药组合物的牙膏所含组分较少，而且牙膏不是口服药，通过使用牙膏治疗口腔溃疡和牙龈炎对身体的副作用非常小，而且在刷牙的同时就能治疗口腔溃疡和牙龈炎，使用非常方便。

进一步地，包括以下重量百分比的组分混合均匀：茯苓15％；石膏60％；龙骨25％。经过试验发现，上述配比的重要组合物的效果非常好。

进一步地，组分中还包括寒水石0.1％～5％。寒水石常与石膏配伍，性寒，具有清热泻火，除烦止渴，发汗解肌的功效，能治治疗高热烦渴、目赤齿痛等症。

进一步地，所述寒水石为3％。经过试验发现，上述配比的重要组合物的效果非常好。

进一步地，组分中还包括石燕0.1％～10％。石燕最早载于《唐本草》，“形似蚶而小，坚重如石也。”石燕味淡、性凉；无毒，石燕与茯苓、石膏、龙骨配伍具有除湿热，利小便，退目翳的功效。

进一步地，所述石燕为6％。经过试验发现，上述配比的重要组合物的效果非常好。

进一步地，所述茯苓为茯苓粉或茯苓提取物，选择茯苓粉的粒度在180目以上。

进一步地，所述口腔用品是牙膏、牙粉、漱口水、牙齿凝胶、牙用糊剂或膏状制剂中的一种。多种口腔用品含中药组合物，从而保证可选择的产品种类多。

具体实施方式

下面通过具体实施方式对本发明作进一步详细的说明：

实施例1-10、对比例1-7为将中药组合物加入牙膏中，上述实施例中的茯苓采用茯苓粉，茯苓提取物与茯苓粉的使用效果相同。制备中药组合物主要是将各原料粉碎后混合均匀即可，粉碎后的各原料的粒度大于180目，本发明实施例1-10、对比例1-7中的中药组合物各成分 的粒度为200目左右。

本发明的保湿剂，可以选自聚乙二醇、甘油、山梨醇、丙二醇中一种或一种以上成分的组合，本发明实施例1-10、对比例1-7中，保湿剂选用甘油、山梨醇，其他组合与甘油、山梨醇效果相同。

摩擦剂，可以选自碳酸钙、二氧化硅、磷酸氢钙、甘油磷酸钙中一种或一种以上成分的组合。本发明实施例1-10、对比例1-7中，保湿剂选用二氧化硅。其他组合与二氧化硅相同。

增稠剂，可以选自羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、黄原胶、卡拉胶、瓜尔胶、卡波姆中一种或一种以上成分的组合。本发明实施例1-10、对比例1-7中，增稠剂选用羧甲基纤维素。其他组合与羧甲基纤维素相同。

表面活性剂，可以选自氨基酸类表面活性剂、十二烷基硫酸钠中一种或一种以上成分的组合。本发明实施例1-10、对比例1-7中，表面活性剂选用十二烷基硫酸钠。其他组合与十二烷基硫酸钠相同。

甜味剂，选自糖精、糖精钠、阿斯巴甜、纽甜、环己基氨基磺酸钠、天门冬酰苯丙氨酸甲酯阿力甜、三氯蔗糖中一种或一种以上成分的组合。本发明实施例1-10、对比例1-7中，甜味剂选用糖精钠。其他组合与糖精钠相同。

防腐剂，选自苯甲酸钠、尼泊金酯类及其钠盐、山梨酸钾中一种或一种以上成分的组合。本发明实施例1-10、对比例1-7中，防腐剂选用苯甲酸钠。其他组合与苯甲酸钠相同。

本发明实施例1-10、对比例1-6的含中药组合物的牙膏的制备方法，包括如下步骤：(1)加入甘油和山梨醇，混合均匀；(2)加入羧甲基纤维素钠搅拌均匀；(3)加入糖精钠、苯甲酸钠、十二烷基硫酸钠并混合均匀；(4)加入中药组合物，充分搅拌；(5)加入二氧化硅和水，搅拌均匀；(6)加入香精，充分搅拌；(7)真空脱气，制膏完成。

实验1

以下一种含中药组合物的牙膏在治疗口腔溃疡方面的临床效果观察

一、实验方法

1.使用实施例1-9，对比例1-7的牙膏(共16组)进行试验，每组选20人进行试验。年龄从11岁到72岁不等，男女比例接近1:1；

2.由医生指导病人使用不含中药组合物的牙膏、实施例中的牙膏，使用方法完全一致，要求病人每天使用牙膏刷牙2次，每次3分钟以上，并配合在口腔溃疡局部涂抹牙膏2次，使用牙膏期间，未配合其他任何全身及局部用药；

3.病人分别使用不含中药组合物的牙膏、实施例中的牙膏后，第3-5天，1-2周和2-3周复诊检查并记录。第一次就诊及随后每一次复查记录内容包括口腔溃疡数目、大小、疼痛程度及每次口腔溃疡发作的病程等。

经三个月的临床观察，结果如表1所示：

表1

牙膏	有效人数	无效人数	合计人数	有效率/％
					实施例1	15	5	20	75
实施例2	17	3	20	85
					实施例3	15	5	20	75
实施例4	16	4	20	80
					实施例5	16	4	20	80
实施例6	16	4	20	80
					实施例7	17	3	20	85
实施例8	12	8	20	60
					实施例9	17	3	20	85
实施例10	17	3	20	85

对比例1	13	7	20	65
					对比例2	16	4	20	80
对比例3	14	6	20	70
					对比例4	15	5	20	75
对比例5	14	6	20	70
					对比例6	15	5	20	75
对比例7	6	14	20	30

对比结论：

1.实施例1与对比例1相比，使用实施例1的牙膏的有效人数明显多于对比例1的有效人数，治疗效果明显。实施例1中，茯苓在中药组合物中占比为5％。从而可以得出，中药组合物中，按质量百分比计，茯苓低于5％，治疗效果明显下降。

2.实施例2与对比例2相比，使用实施例2的牙膏的有效人数明显多于对比例2的有效人数，治疗效果明显，实施例2中，茯苓在中药组合物中占比为25％。从而可以得出，中药组合物中，按质量百分比计，茯苓超过25％，治疗效果明显下降。

3.实施例3与对比例3相比，使用实施例3的牙膏的有效人数明显多于对比例3的有效人数，治疗效果明显。实施例3中，石膏在中药组合物中占比为80％。从而可以得出，中药组合物中，按质量百分比计，石膏高于80％，治疗效果明显下降。

4.实施例4与对比例4相比，使用实施例4的牙膏的有效人数明显多于对比例4的有效人数，治疗效果明显，实施例4中，石膏在中药组合物中占比为40％。从而可以得出，中药组合物中，按质量百分比计，石膏低于40％，治疗效果明显下降。

5.实施例3与对比例5相比，使用实施例3的牙膏的有效人数明显多于对比例5的有效人数，治疗效果明显，实施例3中，龙骨在中药组合物中占比为10％。从而可以得出，中药组合物中，按质量百分比计，龙骨低于10％，治疗效果明显下降。

6.实施例4与对比例6相比，使用实施例4的牙膏的有效人数明显多于对比例6的有效人数，治疗效果明显，实施例4中，龙骨在中药组合物中占比为35％。从而可以得出，中药组合物中，按质量百分比计，龙骨高于35％，治疗效果明显下降。

7.实施例1与对比例7相比，使用实施例1的牙膏的有效人数明显较多，而对比例7的有效人数为6。由此可看出本发明的中药组合物对口腔溃疡具有明显的治疗效果。

结合结论1-6可以得出，按重量百分比计，茯苓5％～25％；石膏40％～80％；龙骨10％～35％能达到较优的效果。

8.实施例5、实施例6与实施例1相比，有效人数比实施例1中的有效人数多，而实施例5的原料中加入了寒水石，实施例6中加入了石燕，从而可以得出，原料中加入寒水石、石燕分别能提高治疗效果。

9.实施例7与实施例1相比，有效人数比实施例1中的有效人数多，而实施例7的原料中加入了寒水石和石燕，从而可以得出，原料中同时加入寒水石、石燕能提高治疗效果。再者，实施例7分别与实施例5、实施例6相比，有效人数比实施例5、实施例6中的有效人数多，而实施例7的原料中加入了寒水石和石燕，实施例5只加入了寒水石，实施例6只加入了石燕，从而可以得出，原料中同时加入寒水石和石燕的治疗效果更佳。

10.实施例10与与实施例1相比，有效人数比实施例1中的有效人数多，而实施例7的中药组合物中，各组分的重量百分比如下：茯苓15％；石膏60％；龙骨25％，从而可以得出，上述比例的中药组合物治疗效果更佳。

实验2

一种含中药组合物的牙膏在治疗牙龈炎方面的临床效果观察

本实验采用实施例10的牙膏进行试验。

一、实验方法

1.观察对象：门诊牙周病就诊患者155例，患者具体情况如如表2。

表2

2.用药方式：以药物牙膏形式发放。

3.观察方法：治疗前进行牙周检查，并记录换牙部位，自觉症状，牙龈指数及菌斑指数。以上的受检者做常规洁牙。停用抗菌素，外用药物及其他牙膏。刷牙早晚各一次，每次3分钟以上。7-14天复查一次，按上述指标填表。

4.观察内容：主观感觉，包括刷牙出血，自发性出血，口臭，刺激性痛，牙龈指数，菌斑指数。观察时间为一年。

二、观察结果(表3)：

表3

对比结论：

治疗牙菌斑效果的显著性检验：共治疗牙菌斑56例，经个别比较t检验，t＝4.152，＞t0.001(55)＝3.478，P＜0.001。

总有效率84.9％，治疗前后菌斑指数相差非常显著，说明治疗口腔溃疡和牙龈炎牙膏能有效减少牙菌斑和口腔细菌，刷牙后不出血或出血减轻。

以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。本申请要求的保护范围应当以其权利要求的内容为准，说明书中的具体实施方式等记载可以用于解释权利要求的内容。

Claims (10)

1.一种治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量百分比的组分混合均匀制成：茯苓5％～25％；石膏40％～80％；龙骨10％～35％。

2.根据权利要求1所述的一种治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，所述茯苓15％；石膏60％；龙骨25％。

3.一种治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量百分比的组分混合均匀制成：茯苓5％～25％；石膏40％～80％；龙骨10％～35％；寒水石0.1％～5％。

4.根据权利要求3所述的一种治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，所述寒水石为3％。

5.一种治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，由以下重量百分比的组分混合均匀制成：茯苓5％～25％；石膏40％～80％；龙骨10％～35％；寒水石0.1％～5％；石燕0.1％～10％。

6.根据权利要求5所述的一种治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，所述石燕为6％。

7.根据权利要求1或2或3或4或6所述的一种治疗口腔疾病的中药组合物，其特征在于，所述茯苓为茯苓粉或茯苓提取物，所述茯苓粉的粒度在180目以上。

8.含权利要求1或2或3或4或6任一项所述中药组合物的口腔用品，其特征在于，还包括基质，所述基质包括保湿剂、摩擦剂、增稠剂、表面活性剂、甜味剂、防腐剂和香气调节剂，余量为水。

9.根据权利要求8所述的口腔用品，其特征在于，口腔用品为牙齿凝胶、牙用糊剂或膏状制剂中的一种。

10.根据权利要求9所述口腔用品的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

加入保湿剂，再加入增稠剂搅拌均匀；

加入甜味剂、防腐剂、表面活性剂并搅拌均匀；

再加入中药组合物，充分搅拌；

再加入摩擦剂和水，搅拌均匀后加入香气调节剂，充分搅拌；

真空脱气，制膏完成。