CN114404522A - 中草药组合物、漱口剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种中草药组合物，包含以下质量份的组分：5‑20份的生地黄；5‑20份的天门冬；5‑20份的麦冬；5‑20份的枇杷叶；5‑20份的黄芩；5‑20份的金钗石斛；5‑20份的北枳椇果；5‑20份的甘草；5‑20份的茵陈蒿。本发明还涉及一种使用该中草药组合物的漱口剂。本发明还涉及制备该漱口剂的方法。

Description

中草药组合物、漱口剂及制备方法

技术领域

本发明涉及口腔护理领域，特别是涉及一种中草药组合物，使用该中草药组合物的漱口剂，以及该漱口剂的制备方法。

背景技术

口腔护理产品包括牙膏、牙粉、漱口水、口香糖、口腔喷雾剂等，口腔护理产品主要用于保持口腔和牙齿清洁、促进口气清新、护理牙龈、维护口腔良好环境等。牙龈肿痛、口舌生疮、牙疼痛及烦热均属于口腔疾病，针对上述口腔疾病，现有的技术方案包括在口腔护理产品中添加中草药成分(例如用于牙齿疼痛的荜拨、用于减轻牙龈炎的忍冬、用于抗菌消炎的茯苓等)，但该技术方案存在以下技术问题：

1.《中国药典》中记载的中草药非常多，中草药组分之间存在相互抑制或促进的作用，若添加的中草药成分搭配不合理容易影响药效，导致治疗效果不佳；

2.溶液型口腔护理产品(例如漱口剂)与口腔接触时间较短并且不会口服吞咽，因此溶液型口腔护理产品需要在短时间内在口腔中产生作用效果；

3.现有的溶液型口腔护理产品在同时治疗牙龈肿痛、口舌生疮、牙疼痛及烦热四个方面的效果并不理想。

发明内容

针对现有技术中存在的技术问题，本发明提供一种应用于漱口剂的中草药组合物及其制备方法，该中草药组合物能在与口腔接触的短时间内起效，并且能同时起到治疗牙龈肿痛、口舌生疮、牙疼痛及烦热的效果。

本发明提供的中草药组合物包含以下质量份的组分：

5-20份的生地黄；

5-20份的天门冬；

5-20份的麦冬；

5-20份的枇杷叶；

5-20份的黄芩；

5-20份的金钗石斛；

5-20份的北枳椇果；

5-20份的甘草；

5-20份的茵陈蒿。

本发明提供的中草药组合物可作为添加成分应用于口腔护理产品中，所述口腔护理产品可以是牙膏、牙粉、漱口剂、牙齿凝胶、牙用糊剂或膏状制剂中的一种。优选的，口腔护理产品为漱口剂。

在一个实施方案中，本发明包括改善口腔健康的方法，该方法包括向有需要的患者口腔施用有效量的中草药组合物，如该方法

i.减少或抑制齿龈炎，

ii.减少牙齿的超敏反应，

iii.治疗或抑制牙龈肿痛，

iv.促进口中疼痛或切口的康复，

v.治疗或抑制口舌生疮，

vi.治疗或抑制牙疼痛，

vii.治疗或抑制烦热，

viii.治疗口干，

ix.增进全身健康，包括心血管健康，如通过减少潜在的经由口腔组织的全身感染。

打算将本组合物局部用于口中，因而用于本发明中的以所提供的量和浓度的盐对于这样的使用应该是安全的。中草药组合物中各组分的量和浓度一般被认为是生理上可接受的。

本发明还提供一种漱口剂，该漱口剂使用了上述中草药组合物，该漱口剂的制备方法包括如下步骤：

S1)按照中草药组合物的组分配比准备好生地黄、天门冬、麦冬、枇杷叶、黄芩、金钗石斛、北枳椇果、甘草、茵陈蒿；

S2)将生地黄、天门冬、麦冬、枇杷叶、黄芩、金钗石斛、北枳椇果、甘草、茵陈蒿混合均匀后依次进行干燥、破碎，得到混合物

S3)将所述混合物置于去离子水中浸没至少24h，然后进行固液分离，收集第一滤液和沉淀物；

S4)将所述沉淀物置于去离子水中浸没后进行加热直至溶液达到沸腾状态，保持沸腾状态不少于15min，然后冷却降温至70-80℃，再恒温不少于1h，直至溶液的体积减少20-25％后自然冷却至室温，然后进行固液分离，收集第二滤液；

S5)将第一滤液和第二滤液混合均匀，添加适量添加剂，即得到漱口剂。

本发明提供的应用于漱口剂的添加剂可任选包含其它材料，例如，清洁剂、矫味剂、甜味剂、粘着剂、表面活性剂、泡沫调节剂、研磨剂、pH改性剂、湿润剂、保湿剂、口感剂、着色剂、研磨剂、防腐剂、氟离子来源、唾液刺激剂、软化剂、粘度调节剂、稀释剂、乳化剂、营养物质和它们的组合。可加入到漱口剂中的各种组分包括，例如，甜味剂例如糖精或糖精钠、醇例如乙醇、氟离子来源例如氟化钠等。应理解的是，虽然以上种类的材料的每一种的通用特性可不同，但是可存在一些共同的特性，并且任何给定的材料在这类材料的两种或更多种内可用于多个目的。优选，选择与在中草药组合物的提取物中发现的活性成分或其合成类似物相容，并且与组合物的其它成分相容的此类载体材料。

在一些实施方案中，本发明提供了一种治疗与口腔细菌的存在关联的病症的方法，所述方法包括根据上述的漱口剂，和向受试者的口腔施用该漱口剂。在一些实施方案中，所述方法包括重复多次施用组合物，直至在受试者中实现期望的抗菌和/或抗炎效果。

本文提及的口腔组织的"炎症"通常指由创伤或组织破坏引发的局部的保护性响应，其用于破坏、稀释或隔绝有害的试剂和受损害的组织二者。在急性形式中，其特征为疼痛、发热、发红、肿胀和失去功能。慢性炎症为缓慢的过程，主要特征为形成新的结缔组织。慢性炎症通常是急性炎症的继续或延长的低级别形式的炎症(例如与牙周炎或牙龈炎关联的炎症)，并且通常引起永久的组织破坏。在组织学上，炎症涉及一系列复杂的事件，包括小动脉、毛细血管和小静脉膨胀，提高的渗透性和血流；渗出液体，包括血浆蛋白质，和白细胞迁移至炎性场所。炎症相应于增强水平的促炎细胞介质，或者从细胞释放的物质，例如，作为抗原与抗体的相互作用的结果或通过敏感的淋巴细胞对抗原的作用。

使用本发明提供的漱口剂，不特意吞咽漱口剂，而是保留在口腔中，保持足以实现预定用途的时间，其有助于保持中草药组合物中的抗炎活性成分与靶组织的接触时间达足够的时间，使得药理学抑制一种或多种炎性介质(例如PGE₂和TNF-α)的提高。

相比于现有技术，本发明的技术方案至少存在以下有益效果：

1.在上述中草药组合物中：生地黄、黄芩、甘草、天门冬、枇杷叶之间的协同作用起到治疗或抑制口舌生疮的作用；茵陈蒿、黄芩、枇杷叶之间的协同作用起到治疗或抑制牙龈肿痛的作用；天门冬、麦冬之间的协同作用起到治疗或抑制牙疼痛的作用；麦冬、金钗石斛、北枳椇果之间的协同作用起到治疗或抑制烦热的作用；

2.本发明提供的中草药组合物的组分的选择搭配合理，体现在：组分之间能相互抑制毒性和对人体的副作用；组分之间协同作用来提高清热、抗菌消炎、缓解溃疡和缓解疼痛的作用，治疗效果佳；

3.中草药往往具有多种功效，但起到相同功效的不同中草药混合使用时容易出现相互抑制的情况，反而会导致功效减弱，而对于本发明的中草药组合物进一步研究发现：天门冬能同时对于口舌生疮和牙疼痛起到作用，黄芩和枇杷叶均能同时对于口舌生疮和牙龈肿痛起到作用，麦冬能同时对于牙疼痛和烦热起到作用，但仅仅将天门冬、黄芩、枇杷叶、麦冬作为中草药组合物时，虽然能起到治疗或抑制牙疼痛和减少或抑制齿龈炎的作用，但对于口舌生疮、牙龈肿痛和烦热的治疗或抑制效果微弱。发明人意外发现，本申请提供的中草药组合物中：生地黄和甘草的添加能促进黄芩、天门冬、枇杷叶对于口舌生疮的治疗或抑制效果，茵陈蒿的添加能促进黄芩、枇杷叶对于牙龈肿痛的治疗或抑制效果，金钗石斛、北枳椇果的添加能促进麦冬对于烦热的治疗或抑制效果，因此本发明提供的中草药组合物能同时对于口舌生疮、牙龈肿痛、牙疼痛和烦热起到理想的治疗或抑制效果；

4.本发明提供的使用上述中草药组合物的漱口剂不是口服药，并且使用漱口剂时，漱口剂与口腔的接触时间较短，因此需要在较短的时间内达到期望的效果，根据正常情况下对于漱口剂的使用是口含一段时间后吐出，若口含漱口剂的持续时间超过1min口腔会产生不适感，这也破坏了对于漱口剂的使用体验，因此需要漱口剂的有效成分在与口腔接触的1min内起到最大的效果，发明人意外发现，使用本发明提供的中草药组合物的漱口剂能够在与口腔接触的1min内对于口舌生疮、牙龈肿痛、牙疼痛和烦热起到理想的治疗或抑制效果，发明人虽然还不知晓其中的原理，但发明人猜测是由于本发明提供的中草药组合物中各组分的协同作用显著提升了药性释放的效率。发明人进一步研究发现，本发明提供的中草药组合物中的组分缺失或替换时，使用该中草药组合物的漱口剂想达到相同的治疗或抑制效果需要与口腔接触的时间显著延长(不低于4min)。

具体实施方式

应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。

实施例1

本实施例提供的中草药组合物包含以下质量份的组分：10份的生地黄；10份的天门冬；10份的麦冬；10份的枇杷叶；10份的黄芩；10份的金钗石斛；10份的北枳椇果；10份的甘草；10份的茵陈蒿。

实施例2

本实施例提供一种漱口剂，该漱口剂使用了实施例1提供的中草药组合物，该漱口剂的制备方法包括如下步骤：

S1)按照实施例1提供的中草药组合物的组分配比准备好生地黄、天门冬、麦冬、枇杷叶、黄芩、金钗石斛、北枳椇果、甘草、茵陈蒿；

S2)将生地黄、天门冬、麦冬、枇杷叶、黄芩、金钗石斛、北枳椇果、甘草、茵陈蒿混合均匀后依次进行干燥、破碎，得到混合物

S3)将所述混合物置于去离子水中浸没24h，然后进行固液分离，收集第一滤液和沉淀物；

S4)将所述沉淀物置于去离子水中浸没后进行加热直至溶液达到沸腾状态，保持沸腾状态15min，然后冷却降温至705℃，再恒温1h，直至溶液的体积减少25％后自然冷却至室温，然后进行固液分离，收集第二滤液；

S5)将第一滤液和第二滤液混合均匀，添加适量防腐剂，即得到漱口剂。

对比例1-对比例4均提供一种中草药组合物，具体的组分配比如表1所示。

表1

对比例5

本实施例提供一种漱口剂，该漱口剂的制备方法与实施例2提供的漱口剂的制备方法相同，区别仅仅在于：本实施例使用的中草药组合物为对比例1提供的中草药组合物。

对比例6

本实施例提供一种漱口剂，该漱口剂的制备方法与实施例2提供的漱口剂的制备方法相同，区别仅仅在于：本实施例使用的中草药组合物为对比例2提供的中草药组合物。

对比例7

本实施例提供一种漱口剂，该漱口剂的制备方法与实施例2提供的漱口剂的制备方法相同，区别仅仅在于：本实施例使用的中草药组合物为对比例3提供的中草药组合物。

对比例8

本实施例提供一种漱口剂，该漱口剂的制备方法与实施例2提供的漱口剂的制备方法相同，区别仅仅在于：本实施例使用的中草药组合物为对比例4提供的中草药组合物。

对比例9

本实施例提供一种市售漱口剂，该漱口剂不含有中药组合物。

测试实施例2、对比例5-9提供的漱口剂在治疗口舌生疮等方面的临床效果。

一、实验方法

1.使用实施例2提供的漱口剂、对比例5-9提供的漱口剂(共6组)进行试验，每组选20人进行试验。年龄从11岁到72岁不等，男女比例接近1:1；

2.由医生指导受试者使用漱口剂，使用方法完全一致，要求受试者每天使用漱口剂漱口3次，每次间隔8h，每次使用漱口剂口含1min后吐出，使用漱口剂期间，未配合其他任何全身及局部用药；

3.受试者使用漱口剂后，第3-5天、1-2周和2-3周复诊检查并记录。第一次就诊及随后每一次复查记录内容包括口舌生疮的数目及大小、牙龈肿痛程度、牙疼痛程度及烦热的病程等。

经一个月的临床观察，结果如表2所示。

表2

漱口剂	有效人数	无效人数	合计人数	有效率(％)
					实施例2	18	2	20	90
对比例5	10	10	20	50
					对比例6	15	5	20	75
对比例7	14	6	20	70
					对比例8	14	6	20	70
对比例9	2	18	20	10

对比结论：

1.实施例2与对比例9相比，使用实施例2的漱口剂的有效人数明显多于对比例9的有效人数，治疗效果明显。从而可以得出，采用中药组合物的漱口剂对于口舌生疮、牙龈肿痛、牙疼痛和烦热起到理想的治疗或抑制效果。

2.实施例2与对比例5相比，使用实施例2的漱口剂的有效人数明显多于对比例5的有效人数，治疗效果明显。从而可以得出，中药组合物中缺失生地黄、金钗石斛、北枳椇果、甘草、茵陈蒿时，治疗或抑制效果显著下降。

3.实施例2与对比例6相比，使用实施例2的漱口剂的有效人数明显多于对比例5的有效人数，治疗效果明显。从而可以得出，中药组合物中缺失生地黄、甘草时，治疗或抑制效果显著下降。

4.实施例2与对比例7相比，使用实施例2的漱口剂的有效人数明显多于对比例5的有效人数，治疗效果明显。从而可以得出，中药组合物中缺失茵陈蒿时，治疗或抑制效果显著下降。

5.实施例2与对比例8相比，使用实施例2的漱口剂的有效人数明显多于对比例5的有效人数，治疗效果明显。从而可以得出，中药组合物中缺失金钗石斛、北枳椇果时，治疗或抑制效果显著下降。

以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施

以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (5)

1.一种中草药组合物，其特征在于，包含以下质量份的组分：5-20份的生地黄；5-20份的天门冬；5-20份的麦冬；5-20份的枇杷叶；5-20份的黄芩；5-20份的金钗石斛；5-20份的北枳椇果；5-20份的甘草；5-20份的茵陈蒿。

2.根据权利要求1所述的中草药组合物，其特征在于，包含以下质量份的组分：10份的生地黄；10份的天门冬；10份的麦冬；10份的枇杷叶；10份的黄芩；10份的金钗石斛；10份的北枳椇果；10份的甘草；10份的茵陈蒿。

3.一种漱口剂，其特征在于，使用权利要求1所述的中草药组合物进行制备。

4.一种制备漱口剂的方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1)根据权利要求1所述的中草药组合物的组分配比准备原料；

S2)将所述原料混合均匀后依次进行干燥、破碎，得到混合物

S3)将所述混合物置于去离子水中浸没至少24h，然后进行固液分离，收集第一滤液和沉淀物；

S4)将所述沉淀物置于去离子水中浸没后进行加热直至溶液达到沸腾状态，保持沸腾状态不少于15min，然后冷却降温至70-80℃，再恒温不少于1h，直至溶液的体积减少20-25％后自然冷却至室温，然后进行固液分离，收集第二滤液；

S5)将所述第一滤液和所述第二滤液混合均匀后添加添加剂。

5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述添加剂为防腐剂。