CN108175730B - 一种用于口腔的组合物及其应用和制备方法 - Google Patents
一种用于口腔的组合物及其应用和制备方法 Download PDFInfo
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Abstract
本发明涉及一种用于口腔的组合物及其应用和制备方法。所述组合物包括：熊胆木提取物0.1‑5重量份；大蓟提取物0.02‑3重量份；小蓟提取物0.02‑3重量份；地榆提取物0.1‑4重量份；白及提取物0.2‑8重量份；三七提取物0.1‑2重量份；蒲黄提取物0.1‑2重量份；艾叶提取物0.1‑12重量份；槐花提取物0.1‑5重量份；钩藤提取物0.05‑2重量份；所述组合物可进一步包括木薁磺酸钠。本发明所提供的组合物通过甄选特定成分，利用不同成分的药用机理结合特定比例进行组合，使得所得的组合物具有高效的抑菌作用和止血作用。与此同时还有成本合理，制备简便，使用安全，普适性更强，更适宜商业推广的优点。
Description
技术领域
本发明涉及日化领域，具体涉及一种用于口腔的组合物及其应用和制备方法。
背景技术
牙龈出血是日常生活中较为常见的一种疾病，常在刷牙或者吃较硬食物时发生出血。牙龈出血，是口腔疾病的常见症状之一。牙龈出血的原因很多，一般分为局部性和全身性两种。局部原因引起的牙龈出血，常见的是患牙龈炎和牙周炎病人。这些病人由于刷牙的方法不正确，或不经常刷牙，易使牙龈边缘的地方遗留牙菌，随着时间的积累，牙菌聚集成牙菌斑，在牙菌斑和口腔分泌物的共同作用下形成牙结石。牙结石主要成分是一种坚硬的羟基磷灰石，对牙龈有刺激作用，同时牙结石附着大量牙菌斑，牙菌斑能引起牙龈发炎、肿胀、充血，轻者在刷牙、吮吸、咬硬物或剔牙时出血，重者在轻微刺激或没刺激时也会出血。
发炎、高烧可致牙龈组织的血管结构发生改变，也会造成出血。口腔疾病所致的牙龈出血，多见于牙龈炎和牙周炎。此外，假牙不合适、食物嵌塞、牙周损伤等，都可造成牙龈出血。有的会在牙刷上留下出血的痕。另外，如龋已毁坏牙冠(医学上叫残冠)，残冠表面有锋利的牙釉质组织，像小刀一样刺割着牙龈而引起牙龈出血；有些人因吃东西不慎，把骨头刺入牙龈里，也能造成牙龈出血。但这种出血只发生在个别牙齿的牙龈上，拔除残冠、去掉骨刺后，出血就会停止；有些人因使用牙签不当，剔伤牙龈而出血，这种出血，只要停止剔牙或改正使用牙签的方法，出血也会很快停止。
除上述问题外，口腔内的致病菌对口腔的健康也有着一定的危害。目前研究证实，口腔内已知细菌种类多达700余种，口腔中微生物之间，微生物与宿主口腔组织之间，只有保持良好的生态平衡，口腔才能保持健康状态。如果外来微生物或由于其他因素影响，导致口腔微生态中固有的个别或几种微生物比例明显增高成为定植部位的优势(特别是致病菌的比例增高)，原有的口腔微生态平衡被打破，将会出现菌群失调，导致口腔疾病。常见的口腔疾病有：龋齿、牙周炎、牙龈炎和口臭等。
在牙釉质发生龋齿时变形链球菌或边缘链球菌在釉质表面的菌群中比例明显增加，乳酸杆菌与龋病的发生、发展密切相关。大量研究表明，变形链球菌是造成龋齿的主要原因，也有文献证实，变形链球菌也可导致牙龈炎的发生。牙龈卟啉菌、伴放线放线杆菌为厌氧菌，在牙周炎的发病中起重要作用。白色念珠菌、链球菌、葡萄球菌可引起细菌性口角炎，白色念珠菌在一定条件下也可引起口腔粘膜的感染，金黄色葡萄球菌则与皮肤感染、扁桃腺炎和呼吸道感染息息相关。具核梭杆菌，齿垢密螺旋体是导致口臭的主要原因。
由此可见，在防治口腔疾病中，有效的预防和治疗牙龈出血并且保证口腔的菌群平衡及其重要。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供一种口腔产品，不仅可以清洁口腔，还可以有效治疗和预防牙龈出血，本品治疗牙龈出血的同时还能抑制多种口腔细菌，防治其他口腔疾病的产生。
本发明是采用如下技术方案实现的。
一种用于口腔的组合物，包括如下重量份的组分：
本发明意外地发现，将上述成分按特定比例进行组合，所得的组合物的效果优于其他比例或其他成分的组合，表明上述各成分之间存在着协同作用。
为进一步地提升组合物的抑菌和止血效果，本发明做出如下改进：
优选地，所述组合物包括如下重量份的组分：
本发明中，所述熊胆木提取物药材经过洗涤、干燥、粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成熊胆木提取物粉末。可抑制多种有害的需氧菌和厌氧菌，具有泻火解毒及凉血止痛等方面的功效。
大蓟是菊科(Compositae)管状花亚科菜蓟族(Cynareae)蓟属植物Cirsiumjaponicum DC.的干燥地上部分。具有凉血止血、祛消肿的功能。本发明所述的大蓟提取物为大蓟的水提或醇提物。作为优选，可为大蓟段，照炒炭法炒至表面焦黑色，粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成大蓟提取物粉末。
所述小蓟提取物为小蓟的水提或醇提物。作为优选，可为小蓟段，照炒炭法炒至黑褐色，粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成小蓟提取物粉末。具有凉血止血、解毒消痈、散瘀的作用。
所述地榆提取物为净地榆片的水提或醇提物。作为优选，可为净地榆片，以照炒炭法炒至表面焦黑色、内部棕褐色，粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成地榆提取物粉末。有凉血止血、解毒敛疮等功效。
所述白及提取物为白及(兰科植物白及Bletilla striata(Thunb.)Reichb.f.)的块茎的水提或醇提物。作为优选，可为白及的干燥块茎，经过洗涤、干燥、粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成白及提取物粉末。
所述的三七提取物为三七的水提或醇提物。作为优选，可为五加科植物人参三七的干燥根，经过洗涤、干燥、粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成三七提取物粉末。具有“化瘀止血,消肿定痛”的功能。
所述的蒲黄提取物为净蒲黄的水提或醇提物，作为优选，可将净蒲黄照炒炭法炒至棕褐色粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成蒲黄提取物粉末。
所述的艾叶提取物为净艾叶的水提或醇提物，作为优选，可取净艾叶，照炒炭法炒至表面焦黑色，粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成艾叶提取物粉末。
所述的槐花提取物为净槐花的水提或醇提物，作为优选，可照炒炭法炒至表面焦褐色，粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成槐花提取物粉末。具有抗氧化、止血、抗病毒、抗菌等作用。
所述的钩藤提取物为钩藤的水提或醇提物，作为优选，可选用钩藤的带钩茎枝，经过洗涤、干燥、粉碎，水提或醇提后浓缩，将液体喷雾干燥，制成钩藤提取物粉末。
止血中药的物质基础是由多种成分组成，止血的作用机理是多环节，多渠道的，并不是单一成分的作用。因此，止血因素并不是单独取决于一种成分含量的高低，必须从多种成分的协同来考虑，本发明创造性地发现上述成分之间的协同作用，使组合物的抑菌止血效果格外突出。
而更进一步地，本发明还发现了添加木薁磺酸钠能够进一步提升组合物的效果。优选的，木薁磺酸钠的用量为：
木薁磺酸钠0.02-0.5重量份；优选为0.01-0.1重量份。
木薁磺酸钠(系统命名为1,4-二甲基-7-异丙基甘菊环-3-磺酸钠)是在愈创薁的分子结构上，通过改性制备而成的。
本发明所提供的组合物，通过甄选特定的成分，利用不同成分的不同药用机理，结合特定的比例进行组合，充分利用组分间的协同作用，使得所得的组合物具有高效的抑菌作用和止血作用。与此同时，本发明所提供的组合物不仅同时具有较好的抑菌和止血作用，且成本合理，制备简便，使用安全，普适性更强，更适宜商业推广。
作为本发明的优选方案，提供一种组合物，按重量份计由以下成分组成：
本发明还提供上述任一一项技术方案所述的组合物在制备治疗牙龈出血、抑制口腔细菌或口腔护理品中的应用。
本发明提供一种牙膏，包括如下重量份的组分：
活性组分：
辅料：
上述提供的牙膏通过对成分的特别选择，配合重量份的调控，能够最大化的利用其各组分的协同作用，起到更好的治疗或辅助治疗口腔疾病的效果，特别是针对牙龈出血的症状有更高的针对治疗效果。
优选地，所述牙膏包括如下重量份的组分：
活性组分：
辅料：
所述摩擦剂选自二氧化硅、水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、碳酸钙、氢氧化铝、氯化钠或焦磷酸钙中的一种或几种；
所述保湿剂选自山梨(糖)醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇-8或丁二醇中的一种或几种；
所述发泡剂选自十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甘氨酸钠、酰基谷氨酸钠或椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种；
所述增稠剂选自纤维素及其衍生物、瓜儿胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵、角叉菜胶或刺槐豆角中的一种或几种；
所述甜味剂选自糖精钠、三氯蔗糖、木糖醇、甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖或罗汉果甜苷中的一种或几种；
所述香精选自香草香精、留兰香、薄荷香或冬青薄荷中的一种或几种；
所述防腐剂选自苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类或尼泊金酯类中的一种或几种；
所述外观改良剂选自二氧化钛、食用色素、食品色淀或洁齿颗粒中的一种或几种；
所述溶剂选自去离子水。
优选的，所述牙膏的活性组分还包括如下一种成分：
木薁磺酸钠0.02-0.5重量份；优选为0.01-0.1重量份。
作为本发明的优选方案，提供一种牙膏，总重量份为100份，其配方如下：
本发明还提供一种上述牙膏的制备方法，包括：将上述活性组分混合，制得牙膏。优选地，包括将上述全部组分混合，制得牙膏。
所述牙膏的制备方法具体如下：
A、将所述活性组分溶解于保湿剂中，高速搅拌，制备成第一混合液；
B、将增稠剂加入第一混合液中，搅拌，得到第二混合液；
C、向第二混合液中加入外观改良剂，搅拌，得到第三混合液；
D、向溶剂中加入第三混合液、甜味剂、摩擦剂、香精、发泡剂、防腐剂，搅拌，得到第四混合液；
E.第四混合液在真空条件0.08-0.12MPa下继续搅拌，制成膏体。
F.检验，无菌灌装入铝塑复合管中，封口，制得牙膏。
本发明还提供一种漱口水，包括如下重量份的组分：
活性组分：
辅料：
所述溶剂选自去离子水；
所述保湿剂选自山梨(糖)醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇-8中的一种或几种；
所述表面活性剂选自泊洛沙姆407、十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种；
所述增稠剂选自纤维素、卡波、卡拉胶中的一种或几种；
所述食用香精选自丁香、肉桂香、桂花香、薄荷油、香草香精、留兰香、薄荷香、冬青薄荷中的一种或几种；
所述着色剂选自绿色、蓝色、红色中的一种或几种。
更优选的，上述漱口水还包括如下成分：
木薁磺酸钠0.02-0.5重量份；优选为0.01-0.1重量份。
本发明所述技术方案具有如下有益效果：
本发明利用各成分不同的药用机理，充分发挥各成分间的协同增效作用，使得所得的组合物可以预防和协助治疗牙龈炎(牙龈出血)同时能够抑制牙菌斑的形成。
具体实施方式
以下实施例用于说明本发明，但不用来限制本发明的范围。
实施例1
本实施例提供一种组合物，其配方如下：
实施例2
本实施例提供一种组合物，其配方如下：
实施例3
本实施例提供一种组合物，其配方如下：
实施例4
本实施例提供一种组合物，其配方如下：
实施例5
本实施例提供一种组合物，其配方如下：
实施例6
本实施例提供一种组合物，其配方如下：
实施例7
本实施例提供一种组合物，其配方如下：
实施例8
本实施例提供一种组合物，其配方如下：
实施例9
本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：
实施例10
本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：
实施例11
本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：
实施例12
本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：
实施例13
本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：
实施例14
本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：
实施例15
本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：
实施例16
本实施例提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下：
实施例17
本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：
实施例18
本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：
实施例19
本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：
实施例20
本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：
实施例21
本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：
实施例22
本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：
实施例23
本实施例提供一种漱口水，总重量为100份，其配方如下：
实施例24
本实施例提供实施例9-16所提供的牙膏的制备方法，步骤如下：
(本领域技术人员可以理解，当牙膏中不含某种成分时，制备过程中不添加该成分)
A、将熊胆木提取物、大蓟提取物、小蓟提取物、地榆提取物、白及提取物、三七提取物、蒲黄提取物、艾叶提取物、槐花提取物、钩藤提取物溶解于山梨(糖)醇及聚乙二醇-8中，高速搅拌10min，制备成第一混合液；
B、将黄原胶加入第一混合液中，搅拌10min，得到第二混合液；
C、第二混合液中再加入二氧化钛，搅拌10min，得到第三混合液；
D、第三混合液加入水、糖精钠、木糖醇、二氧化硅、薄荷香、椰油酰甲基牛磺酸钠、山梨酸钾，搅拌10min第四混合液；
E.第四混合液在真空条件为0.08-0.12MPa下继续搅拌15min，制成膏体；
F.检验，无菌灌装入铝塑复合管中，封口，制得牙膏。
对比例1-5
对比例1-5分别提供一种组合物，其配方如下表所示：
对比例6-9
对比例6-9分别提供一种组合物，其配方如下表所示：
对比例10-14
对比例10-14分别提供一种牙膏，总重量为100份，其配方如下表所示：
对比例15
本对比例提供一种组合物，选取西吡氯铵和凝血酶分别替换上述实施例6中的熊胆木提取物、三七提取物，得到如下配方：
对比例16
本对比例提供一种牙膏，总重量份为100份，选取西吡氯铵和凝血酶分别替换上述实施例14中的熊胆木提取物、三七提取物，得到如下配方：
对比例17
本对比例提供一种组合物的配方，来源于一种市售牙膏产品，该牙膏的抑制牙龈出血的效果已经得到公认，为目前止血效果最优的牙膏。仅选取其活性成分作为组合物。其配方如下：
上述提取物皆为醇提物或水提物，按照本领域常规方法提取即可。
对比例18
本对比例提供一种市售牙膏产品的配方，该牙膏的抑制牙龈出血的效果已经得到公认，为目前止血效果最优的牙膏。所述牙膏的总重量份为100份，其配方如下：
试验例1
本试验例提供实施例1-4、对比例1-5所提供的组合物的抑菌性试验。
试验对象：将实施例1-4、对比例1-5所提供的组合物分别制成无菌溶液。(其制备方法按照本领域常规操作即可)
试验方法：
选取致口腔疾病的如下菌种：金色葡萄球菌、白色念球菌、变形链球菌、链球菌；选取水解酪蛋白(MH)肉汤、琼脂培养基。标准菌种经传代纯培养后，用接种环取一环的菌种接种于MH肉汤培养基中37℃恒温培养箱培养6小时，经比浊法鉴定菌量并记数。取相同量培养6小时的试验菌液，用无菌棉拭子将菌液分别均匀涂布于MH琼脂平板表面，稍干后用无菌镊子分别吸取等量对比例1～5和实施例1～4的无菌溶液的圆滤纸片，帖于MH琼脂平板表面，37℃恒温箱培养24小时观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值。
试验结果：观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值，得到如下表1结果；
取含有等量对比例1～5和实施例1～4无菌溶液的MH肉汤培养基，分别接种等量上述培养6小时的试验菌液0.05ml(105CFU/ml),并以无菌MH肉汤培养基接种相同菌种作为对照，于37℃恒温箱培养24小时，细菌生长情况如表2所示；
表1
表2
注：“+++”细菌明显生长；“+”细菌减少生长；“0”为培养基中无菌生长。
试验例2
本试验例提供实施例5-8、对比例6-9、对比例15、对比例17所提供的组合物的抑菌性试验。
试验对象：将实施例5-8、对比例6-9、对比例15、对比例17所提供的组合物分别制成无菌溶液。(其制备方法按照本领域常规操作即可)
试验方法：
选取致口腔疾病的如下菌种：金色葡萄球菌、白色念球菌、变形链球菌、链球菌；选取水解酪蛋白(MH)肉汤、琼脂培养基。标准菌种经传代纯培养后，用接种环取一环的菌种接种于MH肉汤培养基中37℃恒温培养箱培养6小时，经比浊法鉴定菌量并记数。取相同量培养6小时的试验菌液，用无菌棉拭子将菌液分别均匀涂布于MH琼脂平板表面，稍干后用无菌镊子分别吸取等量对比例6-9和实施例5-8的无菌溶液的圆滤纸片，帖于MH琼脂平板表面，37℃恒温箱培养24小时观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值。
试验结果：观察并测量抑菌圈直径(mm)，抑菌实验重复3次，抑菌结果为3次实验平均值，得到如下表3结果；
取含有等量对比例6-9、对比例15、对比例17和实施例5-8无菌溶液的MH肉汤培养基，分别接种等量上述(1)中培养6小时的试验菌液0.05ml(105CFU/ml),并以无菌MH肉汤培养基接种相同菌种作为对照，于37℃恒温箱培养24小时，细菌生长情况如表4所示；
表3
表4
注：“+++”细菌明显生长；“+”细菌减少生长；“0”为培养基中无菌生长。
试验例3
本试验例提供实施例9-12、对比例10-14所提供的牙膏对牙龈出血治疗效果的验证。
试验对象的入选标准为：年龄18-65岁之间，口内余牙≥16个牙，无系统疾病，单纯性的牙龈出血人群；试验对象参与牙膏的人体试用试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例及对比例中的牙膏，每天早晚各使用一次，7d为一个疗程，共14d，即两个疗程。
试验效果的疗效判定标准如下：
显效：两个疗程后牙龈出血得到控制，且两周后未见复发。
有效：牙龈出血量明显减少，且出血量明显少于使用实验牙膏之前的出血量。
无效：患者牙龈仍继续出血，症状及体征未见改善，探诊可见出血。
治疗总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。
结果如表5所示。
表5
试验例4
本试验例提供实施例13-16、对比例9-12、对比例16、18所提供的牙膏对牙龈出血治疗效果的验证。
试验对象的入选标准为：年龄18-65岁之间，口内余牙≥16个牙，无系统疾病，单纯性的牙龈出血人群；试验对象参与牙膏的人体试用试验，按照试验样品数进行随机分组，每组25人，各组分别使用实施例及对比例中的牙膏，每天早晚各使用一次，7d为一个疗程，共14d，即两个疗程。
试验效果的疗效判定标准如下：
显效：两个疗程后牙龈出血得到控制，且两周后未见复发。
有效：牙龈出血量明显减少，且出血量明显少于使用实验牙膏之前的出血量。
无效：患者牙龈仍继续出血，症状及体征未见改善，探诊可见出血。
治疗总有效率＝(显效+有效)/总例数×100％。
结果如表6所示。
表6
试验例证实，对比例16所提供的配方中，虽然西吡氯铵和凝血酶联合使用的抑菌效果、止血效果与熊胆木提取物和三七配伍效果相当，但西吡氯铵为化学合成产物，就安全性的角度考虑其安全性低于中药熊胆木提取物；牙膏通常情况下是经过配伍组合使用，凝血酶遇酸、碱、重金属发生反应易降效，配伍受到一定的限制，并且价格较高不易制得。对比例18中的牙膏的止血效果与本发明相当，但是该牙膏相对于本发明来说，抑菌效果较差。
虽然，上文中已经用一般性说明、具体实施方式及试验，对本发明作了详尽的描述，但在本发明基础上，可以对之作一些修改或改进，这对本领域技术人员而言是显而易见的。因此，在不偏离本发明精神的基础上所做的这些修改或改进，均属于本发明要求保护的范围。
Claims (3)
1.一种牙膏，其特征在于，其活性成分组成如下：
2.根据权利要求1所述的牙膏，其特征在于，还包括：
所述摩擦剂选自二氧化硅、水合磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、碳酸钙、氢氧化铝、氯化钠或焦磷酸钙中的一种或几种；
所述保湿剂选自山梨糖醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇-8或丁二醇中的一种或几种；
所述发泡剂选自十二烷基硫酸钠、月桂酰肌氨酸钠、椰油酰甘氨酸钠、酰基谷氨酸钠或椰油酰甲基牛磺酸钠中的一种或几种；
所述增稠剂选自纤维素及其衍生物、瓜儿胶、海藻酸钠、黄原胶、瓜尔胶羟丙基三甲基氯化铵、角叉菜胶或刺槐豆角中的一种或几种；
所述甜味剂选自糖精钠、三氯蔗糖、木糖醇、甜蜜素、阿斯巴甜、甜菊糖或罗汉果甜苷中的一种或几种；
所述香精选自香草香精、留兰香、薄荷香或冬青薄荷中的一种或几种；
所述防腐剂选自苯甲酸及其盐类、山梨酸及其盐类或尼泊金酯类中的一种或几种；
所述外观改良剂选自二氧化钛、食用色素、食品色淀或洁齿颗粒中的一种或几种；
所述溶剂选自去离子水。
3.权利要求1或2所述的牙膏的制备方法，其特征在于，包括将所有成分混合，制得牙膏；
优选地，包括：
A、将所述组合物溶解于保湿剂中，高速搅拌，制备成第一混合液；
B、将增稠剂加入第一混合液中，搅拌，得到第二混合液；
C、向所述第二混合液中加入外观改良剂，搅拌，得到第三混合液；
D、向所述溶剂中加入所述第三混合液、甜味剂、摩擦剂、香精、发泡剂、防腐剂，搅拌，得到第四混合液；
E、第四混合液在真空条件0.08-0.12MPa下继续搅拌，制成膏体，即得牙膏。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN201810178978.5A CN108175730B (zh) | 2018-03-05 | 2018-03-05 | 一种用于口腔的组合物及其应用和制备方法 |
Applications Claiming Priority (1)
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