CN104940431A - 一种川芎茶调制剂 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种川芎茶调制剂，其中包含绿茶或者绿茶提取物。该制剂优选采用A、B包包装，也可以混合包装。根据本发明的制剂让病人获得最佳配方及稳定的绿茶，从而提高治疗效果。

Description

一种川芎茶调制剂

技术领域

本发明涉及中药制剂，更具体涉及川芎茶调制剂。

背景技术

川芎茶调制剂源于中药古籍《太平惠民和剂局方》卷二中记载的川芎茶调散。该散剂由川芎、白芷、羌活、细辛、防风、薄荷、荆芥、甘草组成，可以疏风止痛，用于风邪头痛，或有恶寒、发热、鼻塞。方中川芎善治少阳经头痛(头项两侧痛)，羌活善治太阳经头痛(后脑、前额痛)，白芷善治阳明经头痛(眉棱、额骨痛)，均为主药；荆芥、薄荷、防风升散上行，疏散上部风邪；细辛，祛风散寒止痛，配合荆、防、薄荷，增强疏风止痛之效；甘草和中益气，调和诸药，使升散不致耗气。该方历来用茶水服用，是取茶叶苦寒之性，既能上清风热，又能监制风药过于温燥升散，使之升中有降。

传统的服用方法多少有些不便。虽然在中国，喝茶很普遍，但是因为地域、文化、或者个体的差异，对茶叶的取向有所不同。有的人群没有喝茶的习惯，不同地域所喝的茶差异很大，例如，有的喝红茶，有的喝花茶，有的喝绿茶，有的喝黑茶，而不同的茶对本方的药效产生的影响是不相同的。所以，不是所有的病人在服用本药时都能方便地拿出适合服药的茶叶。

发明内容

本发明解决的技术问题是避免不同群体因为对茶叶兴趣的不同而在服用川芎茶调药剂时产生的不便。

为解决上述技术问题，本发明提出一种川芎茶调制剂，包括分开包装的作为服用单元的A、B包，其中A包包含由川芎、白芷、羌活、细辛、防风、薄荷、荆芥、甘草混合物获得的提取物，B包里包有绿茶或者绿茶提取物。

另一种实施方式中，根据本发明的川芎茶调制剂将中药提取物和茶叶提取物混合包装。

在本发明的最佳实施方式中，绿茶采用日照绿茶。

本发明的川芎茶调制剂可以获得稳定的治疗效果。

具体实施方式

本发明中的术语“绿茶”可以被理解为非发酵茶，是以适宜茶树新梢为原料，经过至少干燥的步骤获得的茶叶。在多数情况下，是新鲜茶树新梢经杀青、揉捻、干燥等典型工艺过程制成的茶叶。本发明在述及中草药时，这些中草药皆指中药领域所熟知的药用部位，在需要的时候，要经过适当的炮制。

川芎茶调散在传统中医中应用已久。现代中药对其作了多种改进，开发出多种方便服用的剂型，例如丸剂、颗粒剂、散剂、胶囊、滴丸等，正如CN104306440A、CN104069175A、CN103784505A、CN103800438A、CN103816223A、CN103536654A、CN102885889A、CN102590423A、CN102590423A、CN101829191A、CN101327302A所披露的。但是，到目前为止，尚没有报导是针对前述服用便利性的研究。

在本发明的一种实施方式中，将川芎茶调制剂制成A、B包，其中A包里装有川芎茶调提取物，B包里装有绿茶提取物，每个B包包含0.4-1.2g的绿茶提取物。

在本发明的典型实施方式中，川芎茶调提取物是由下述重量比的中草药提取而成，川芎280-330份、白芷135-165份、羌活135-165份、细辛65-90份、防风100-125份、荆芥280-330份、薄荷600份、甘草135-165份。在这种情况下，根据本发明的制剂的A包通常包含3-5g的提取物,优选为3.5-4.5g。

在本发明的另一种实施方式中，川芎茶调提取物和绿茶提取物未采取前述A、B包独立包装。在这种情况下，优选的方式是，按照预定比例投放原料中药，然后将绿茶与中药进行分开提取。在一种典型的实施方式中，原料投放是按照川芎280-330份、白芷135-165份、羌活135-165份、细辛65-90份、防风100-125份、荆芥280-330份、薄荷600份、甘草135-165份和绿茶400-600份进行。

可以用传统的方法制备川芎茶调提取物，典型的方法是将各味中药进行水煎，然后将水煎液浓缩，最后得到干膏粉，其中，在水煎之前，将薄荷、荆芥先提取挥发油。优选用水蒸气蒸馏法提取，提取后，将水溶液与其它水煎液合并、浓缩。在一个典型实施例中，将川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加6倍量、5倍量水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；薄荷、荆芥提取挥发油，加入8倍量β-CD包合，包合时间为2小时，包合温度为40℃，得包合物备用，其水溶液滤过，滤液与上述水煎液合并，浓缩至相对密度为1.05～1.10(80℃)的清膏。取清膏，喷雾干燥，得药物干膏粉备用。在后续过程中与挥发油β-CD包合物混合。

在采用茶叶提取物的情况下，用热水处理茶叶适宜的时间，然后将茶叶水浓缩，制成干膏粉。一种实施方式是用水煎煮茶叶20-40分钟。也可以用80-95℃的热水浸泡20-60分钟。将茶叶水煎液或者浸出液浓缩、干燥，得到干膏粉。

所有种类的绿茶都可以用于本发明。除绿茶以外，本发明排除其它茶叶的使用，例如各种发酵茶。中国的绿茶有数百种之多，发明人在研究中发现，将产于中国山东省的日照绿茶用于本发明，可以取得最佳效果，去痛效果明显提高。在这种情况下，更加优选的方式是，在80-90℃的热水提取绿茶20-40分钟。将茶叶提取物分成0.4-1.2g的小包装。在用药时，用热水冲开该提取物，服药结束时全部饮尽。在川芎茶调提取物被制成粉剂、颗粒剂、或者糊剂时，可以一并将其溶解于茶水中。

可以合理预期，在将日照绿茶用于本发明时，其它具体实施方式也不应被排除，例如，直接采用茶叶包的形式。这样，病人在服药时直接用开水冲泡茶叶。在这种情况下，本发明的制剂的B包可以包含2-4g日照绿茶。

本发明的川芎茶调制剂可以制成多种剂型，包括但不限于丸剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、粉剂、膏剂、糊剂。本领域技术人员采用常规方法很容易实现。本发明的典型实施例采用颗粒剂。具体做法是向前述药物干膏粉加糊精、可溶性淀粉、甜菊素适量，混匀，制粒，干燥，整粒，等量递增加入上述β-CD包合物及茶叶干膏粉，混匀，即得。

实施例1

取川芎300份、白芷150份、羌活150份、细辛75份、防风112份、荆芥300份、薄荷600份、甘草150份、龙井绿茶500份。将川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加6倍量、5倍量水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；薄荷、荆芥提取挥发油，加入8倍量β-CD包合，包合时间为2小时，包合温度为40℃，得包合物备用，其水溶液滤过，滤液与上述水煎液合并，浓缩至相对密度为1.05～1.10(80℃)的清膏。取清膏，喷雾干燥，得药物干膏粉备用。

取茶叶加8倍水煎煮0.5小时，滤过，浓缩至相对密度为1.00～1.05(60℃)的清膏。取清膏，喷雾干燥，得茶叶干膏粉备用。

药物干膏粉加糊精、可溶性淀粉、甜菊素适量，混匀，制粒，干燥，整粒，等量递增加入上述β-CD包合物及茶叶干膏粉，混匀，即得。

实施例2

取川芎300份、白芷150份、羌活150份、细辛75份、防风112份、荆芥300份、薄荷600份、甘草150份、碧螺春绿茶500份。制备方法同实施例1。

实施例3

取川芎300份、白芷150份、羌活150份、细辛75份、防风112份、荆芥300份、薄荷600份、甘草150份、黄山毛峰500份。制备方法同实施例1。

实施例4

取川芎300份、白芷150份、羌活150份、细辛75份、防风112份、荆芥300份、薄荷600份、甘草150份、日照绿茶500份。制备方法基本与实施例1相同，区别仅在于用85-90℃的热水提取绿茶。

实施例5

川芎300份、白芷150份、羌活150份、细辛75份、防风112份、荆芥300份、薄荷600份、甘草150份。以上八味，川芎、白芷、羌活、细辛、防风、甘草加6倍量、5倍量水煎煮两次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并煎液，滤过；薄荷、荆芥提取挥发油，加入8倍量β-CD包合，包合时间为2小时，包合温度为40℃，得包合物备用，其水溶液滤过，滤液与上述水煎液合并，浓缩至相对密度为1.05～1.10(80℃)的清膏。取清膏，喷雾干燥，干膏粉加糊精、可溶性淀粉、甜菊素适量，混匀，制粒，干燥，整粒，等量递增加入上述β-CD包合物，混匀，即得。

药效研究

小鼠热板法镇痛实验：选痛阈值5-30s内小白鼠70只，雌性，体重20-24g，随机分为6组，每组10只，各组测正常痛阈值(小鼠放入55±0.5℃，热板上出现舔后足所需时间)两次，取其平均值，作为该鼠给药前痛阈值(s)。随即正常对照组灌服蒸镏水，每天灌服一次，连续3次，第3次给药后45、90、120min分别测小鼠痛阈值，超过60秒仍无反应者应以痛阈值为60秒计算。比较各组小鼠给药前后的痛阈值并进行t检验。实验结果见表1。

对小鼠醋酸扭体镇痛实验的影响：取小鼠70只，雌性，22±2g，分组，给药剂量与方法均同前项实验。第4次给药45min后，各组小鼠均腹腔注射0.6％醋酸0.2ml/只，观察10min内小鼠出现的扭体反应(腹部内凹，伸屈后肢，臀部抬高)次数，比较组间差异，计算扭体反应抑制率，并进行组间t检验。实验结果见表2.

表1.川芎茶调制剂对小鼠的镇痛作用(热板法)(X±SD)

与蒸馏水对照组比较，*：P＜0.05，**P＜0.01，与相当剂量实施例5比较，△△：P＜0.01

表2.川芎茶调制剂对小鼠的镇痛作用(扭体法)(X±SD)

与蒸馏水对照组比较，*：P＜0.05，**P＜0.01，与相当剂量实施例5比较，△△：P＜0.01

由热板法及扭体法所示，川芎茶调制剂能明提高小鼠的耐热痛阈及减少扭体次数，与蒸馏水对照组比较，差异有显著性意义：其镇痛作用强于相当剂量的实施例5，差异有统计学意义(P＜0.01)。

以上结果表明，川芎茶调制剂可显著抑制因热或醋酸所致小鼠的疼痛反应，提高小鼠的痛阈值，其镇痛作用明显优于实施例5，其中采用日照绿茶时效果最佳。结果表明，川芎茶调制剂有好的镇痛功效。

临床试验

实验A组10例，其中男4例，女6例，年龄23～57岁，平均年龄(39.5±6.9)岁；单侧头痛8例，双侧头痛2例，头痛发作频率2-6次/月，平均(4.14±0.52)次/月，患者就诊后作相关检查明确诊断和排除器质性病变，治疗期间停止使用同类药物和其他可能影响疗效评价类药物，服用实施例3制备的川芎茶调制剂，一次1袋，一日2次，连续服药10天。观察治疗前后症状、体征变化。结果表明：4例头痛症状完全消失；4例头痛症状及伴随病症基本消失，偶有很轻微的头痛发作；2例头痛发作次数减少，疼痛持续时间大幅度缩短。

实验B组10例，其中男4例，女6例，年龄23～59岁，平均年龄(39.4±6.9)岁；单侧头痛8例，双侧头痛2例，头痛发作频率2-6次/月，平均(4.13±0.53)次/月，患者就诊后作相关检查明确诊断和排除器质性病变，治疗期间停止使用同类药物和其他可能影响疗效评价类药物，服用实施例4制备的川芎茶调制剂，一次1袋，一日2次，连续服药10天。观察治疗前后症状、体征变化。结果表明：5例头痛症状完全消失；4例头痛症状及伴随病症基本消失，偶有很轻微的头痛发作；1例头痛发作次数减少，疼痛持续时间大幅度缩短。

Claims (8)

1.一种川芎茶调制剂，包括分开包装的作为服用单元的A、B包，其中A包包含由川芎、白芷、羌活、细辛、防风、薄荷、荆芥、甘草混合物获得的提取物，B包里包有绿茶或者绿茶提取物。

2.权利要求1所述的川芎茶调制剂，其中，B包包含0.4-1.2g绿茶提取物。

3.权利要求1所述的川芎茶调制剂，由下述重量比的中草药和绿茶制备而成：

4.权利要求1所述的川芎茶调制剂，所述A包包含3.5-4.5g的川芎茶调提取物。

5.权利要求1至4任一项所述的川芎茶调制剂，其中所述绿茶为日照绿茶。

6.一种川芎茶调制剂，由川芎、白芷、羌活、细辛、防风、薄荷、荆芥、甘草制备得到，并且其中包含绿茶提取物。

7.权利要求6所述的川芎茶调制剂，其中，各原料按下述重量比配成：

。

8.权利要求6或7所述的川芎茶调制剂，其中所述绿茶为日照绿茶。