CN104940428A - 一种含有枸杞子的降血糖组合物及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：枸杞子1～10份、湖北海棠叶10～20份、黄刺果实1～10份。本发明研究发现，将枸杞子与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升，优于两者的单独使用。同时，本发明还进一步发现，将枸杞子与湖北海棠叶在特定配比下组合后(5∶15)，其降血糖功效更为良好，优于实验中的其他配比(1∶10、10∶10)。基于上述研究，本发明提供了一种新的降血糖组合物，为临床用药和保健治疗提供了新的选择。

Description

一种含有枸杞子的降血糖组合物及其用途

技术领域

本发明属于保健品领域，具体涉及一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物组合物。

技术背景

据统计，目前我国糖尿病的患病人数已经达到了9240万，居全球之首(Yang W，et al.NEngl J Med，2010，362(12)：1090-1101)。中国糖尿病治疗费用每年高达1734亿元，糖尿病所致的直接医疗开支已经占到中国医疗总开支的13％(Alcorn T，et al.Lancet，2012，379(9833)：2227-2228)。由此可见，糖尿病不仅严重危害人民的健康，而且为国家带来沉重的经济负担。因而，防治糖尿病刻不容缓。

枸杞子，为茄科植物中华枸杞Lycium chinense Mill.或宁夏枸杞Lycium barbarum L.的成熟果实，可滋补肝肾，益精养血，明目消翳，润肺止咳，主治肾虚骨痿，阳痿遗精，久不生育，早老早衰，须发早白，血虚萎黄，产后乳少，目暗不明，内外障眼，内热消渴，劳热骨蒸，虚痨咳嗽，干咳少痰等病证。

湖北海棠叶，为蔷薇科植物湖北海棠Malus hupehensis(Pamp.)Rehd.的嫩叶或老叶，嫩叶泡茶可消积化滞，和胃健脾，主食积停滞；消化不良；痢疾；疳积。现代药理研究发现，湖北海棠叶有一定的降血糖作用。

黄刺，小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.，是与白刺、沙棘(黑刺)一样为蒙、藏、维吾尔等少数民族药用与食用的传统野生浆果，统称为“青海三刺”。《青海常用中草药手册》中对黄刺皮(即根皮)有详细记载：黄刺皮即为双子叶植物药小檗科植物直穗小檗的茎皮。其果实医药功能也做了简要的记述，其具有治疗腹痛，消化不良，腹胀，痢疾等功能。

目前还未见将枸杞子和湖北海棠叶联合使用的相关报道，更未见对黄刺果实降血糖作用的报道。

发明内容

本发明的目的在于提供一种降血糖的组合物。本发明还提供了该组合物的制备方法和用途。

具体地，本发明提供了一种降血糖的食品、保健品或药物组合物，其原料由如下重量配比的组分组成：

枸杞子1～10份、湖北海棠叶10～20份、黄刺果实1～10份。

进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：

枸杞子5～10份、湖北海棠叶15～20份、黄刺果实5～10份。

更进一步地，其原料由如下重量配比的组分组成：

枸杞子5份、湖北海棠叶15份、黄刺5份果实。

本发明各原料重量配比，均以干燥品计算，若是鲜品或含水品，可以根据含水量换算。

其中，所述组合物为经口服用剂型。

其中，所述黄刺为小檗科植物直穗小檗Berberis dasystachya Maxim.。

进一步地，所述经口服用剂型选自颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的制备方法，它包括如下操作步骤：

(1)按配比取原料；

(2)将原料混合均匀后，加水提取，提取液加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、保健品或药物组合物。

本发明还提供了上述食品、保健品或药物组合物的另一种制备方法，它包括如下操作步骤：

(1)按配比取原料；

(2)将原料混合均匀后，醇水双提，提取物加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、保健品或药物组合物。

本发明还提供了上述组合物在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。

进一步地，所述药物、保健品或食品是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病并发症的药物、保健品或食品。

本发明研究发现：

(1)将将枸杞子与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升，优于两者的单独使用。同时，本发明还进一步发现，将枸杞子与湖北海棠叶在特定配比下组合后(5∶15)，其降血糖功效更为良好，优于实验中的其他配比(1∶10、10∶10)。

(2)将枸杞子与湖北海棠叶、黄刺果实组合使用后，同样能够发挥良好的降血糖作用，且药效活性比枸杞子、湖北海棠叶两两配伍更强。

基于上述研究，本发明提供了一种新的降血糖组合物，为临床用药和保健治疗提供了新的选择。

具体实施方式

实施例1：本发明组合物的制备

取枸杞子、湖北海棠叶、黄刺果实，重量比为5∶15∶5(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，即得汤剂。

实施例2：本发明组合物的制备

取枸杞子、湖北海棠叶、黄刺果实，重量比为1∶10∶1(均按干品计算)，混合后，依次用70％v/v乙醇、水回流提取2次，每次30min，乙醇提取液回收乙醇后与水提液合并，浓缩，加入适量糊精和微晶纤维素制备颗粒剂。

实施例3：本发明组合物的制备

取枸杞子、湖北海棠叶、黄刺果实，重量比为10∶20∶10(均按干品计算)，干燥、粉碎、混匀，加入适量微晶纤维素，混匀后，制备散剂。

实施例4：本发明组合物的制备

取枸杞子、湖北海棠叶、黄刺果实，两者重量比为5∶15∶5(均按干品计算)，干燥后，混合，制备袋泡茶。

实施例5本发明组合物降血糖作用实验

1)实验药物：

A组：取枸杞子和湖北海棠叶共200g，两者重量比为5∶15(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏A备用。

B组：取枸杞子和湖北海棠叶共200g，两者重量比为1∶10(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏B备用。

C组：取枸杞子和湖北海棠叶共200g，两者重量比为10∶10(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏C备用。

D组：取枸杞子200g，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏D备用。

E组：取湖北海棠叶200g，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏E备用。

F组：取枸杞子、湖北海棠叶和黄刺果实共200g，重量比为5∶15∶5(均按干品计算)，混合后，加水煎煮提取2次，每次30min，合并提取液，浓缩至200ml，所得浸膏F备用。

给药量按大鼠体重计，灌胃低剂量、中剂量、高剂量分别为1ml/kg，2ml/kg，4ml/kg(浸膏量计)。

2)动物：四周龄昆明大鼠，雄性，普通级，135g，由甘肃中医学院提供。于实验室内安置于鼠笼中饲养一周后进行实验(每笼10只，温度22±1℃，湿度42％±2％)。分组：分别为空白组(静脉注射柠檬酸缓冲液未造模，超纯水灌胃)，模型组(尾静脉注射STZ造模，超纯水灌胃)，阳性药组(尾静脉注射STZ造模，格列本脲20mg/kg灌胃)，本发明药物组合物低剂量组A1、B1、C1、D1、E1、F1(尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃1ml/kg)，本发明药物组合物中剂量组A2、B2、C2(尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃2ml/kg)，本发明药物组合物高剂量组A3、B3、C3(尾静脉注射STZ造模，本发明药物组合物灌胃4ml/kg)。造模方法：提前禁食16h，而后对其进行STZ(柠檬酸缓冲液配制)尾静脉注射60mg/kg，注射后，72小时测其血糖，检验模型成功与否。

3)实验过程：取健康SD大鼠，随机分组，分为空白组、模型组、阳性药组和低、中、高剂量组。空白组和模型组每天灌胃给予蒸馏水；阳性药组每天灌胃给予格列本脲1次；给受试药物组每天灌胃给予本发明药物组合物1次，各组均连续给予28d，末次给药后12h测血糖，并记录。

4)本发明药物组合物降低患糖尿病大鼠体内的血糖的结果

表1本发明药物组合物对STZ诱导的大鼠血糖的影响(Mean±SD)

注：与正常组比较^ap＜0.05，^aap＜0.01；与模型组比较^bp＜0.05，^bbp＜0.01；与A组相同剂量组相比^cp＜0.05，^ccp＜0.01

由表1可知：

(1)本发明药物组合物低剂量下就对STZ诱导的糖尿病大鼠的血糖具有明显降低作用，与模型组有显著性差异(p＜0.05或0.01)。

(2)本发明A、B、C组分别有3种不同配比，三者比较发现，A组较B、C组更优(与相同剂量A组相比p＜0.05)，因此，本发明中枸杞子与湖北海棠叶的配比优选A组配比。

(3)单独使用相同浓度的枸杞子或湖北海棠叶，在低剂量时虽然有降低血糖的趋势，但降血糖作用不明显，与模型组比较物显著性差异(p＞0.05)，其降血糖活性显然不及两者的组合，这也证明本发明将枸杞子与湖北海棠叶组合使用后，发挥了协同增效作用，降血糖活性得到提升。

另外，本发明F组加入了黄刺果实，该组合在相同浓度的降血糖作用优于仅有枸杞子与湖北海棠叶的组合物(p＜0.05)，这也表明黄刺果实与枸杞子、湖北海棠叶三者配伍使用，亦可发挥协同增效作用，提升了降血糖活性。

Claims (10)

1.一种含有枸杞子的降血糖食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的组分组成：

枸杞子 1～10份、湖北海棠叶 10～20份、黄刺果实 1～10份。

2.根据权利要求1所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的组分组成：

枸杞子 5～10份、湖北海棠叶 15～20份、黄刺果实 5～10份。

3.根据权利要求2所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：其原料由如下重量配比的组分组成：

枸杞子 5份、湖北海棠叶 15份、黄刺果实 5份。

4.根据权利要求1～3任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述组合物为经口服用剂型。

5.根据权利要求4所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述经口服用剂型选自颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂、片剂或胶囊剂。

6.根据权利要求1～5任意一项所述的食品、保健品或药物组合物，其特征在于：所述黄刺为小檗科植物直穗小檗Bdrbdris dasystachya Maxim.。

7.权利要求1～3任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

(1)按配比取原料；

(2)将原料混合均匀后，加水提取，提取液加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、保健品或药物组合物。

8.权利要求1～3任意一项所述食品、保健品或药物组合物的制备方法，其特征在于：它包括如下操作步骤：

(1)按配比取原料；

(2)将原料混合均匀后，醇水双提，提取物加入适量辅料或辅助性成分制备得到食品、保健品或药物组合物。

9.权利要求1～5任意一项所述组合物在制备降血糖的药物、保健品或食品中的用途。

10.根据权利要求7所述的用途，其特征在于：所述药物、保健品或食品是预防或治疗I型、II型糖尿病或/和糖尿病并发症的药物、保健品或食品。