CN104922374A - 一种用于治疗更年期综合症的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗更年期综合症的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：生地9份、山药9份、枸杞子8份、女贞子9份、山萸肉9份、白芍8份、首乌10份，丹皮6份。发明人认为更年期综合症多由于年老体衰，肾气虚弱或受产育、精神情志等因素的影响，使阴阳失去平衡，引起心、肝、脾、肾等脏腑功能紊乱所致。而肝肾阴虚，阳失潜藏而发病。本发明运用：生地、丹皮养阴生津，凉血活血；山药补脾养胃；枸杞子、女贞子、山萸肉、首乌滋补肝肾，乌发明目；白芍养血调经；诸药合用，共奏养阴生津，补脾养胃，滋补肝肾，乌发明目，养血调经的功效。

Description

一种用于治疗更年期综合症的中药

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗更年期综合症的中药。

背景技术

更年期综合征，简称妇更征症，系由于生理性衰老，在卵巢功能逐渐衰退以至完全消失的过渡时期，所出现的一系列以植物神经功能失调为主的症候群，是妇女绝经前后的一种常见的难治病。更年期或称围绝经期是妇女从生殖功能旺盛的生育期进入老年期的过程，此阶段是由卵巢功能逐渐衰退到最后消失的时期。绝经一般发生在45到55岁之间。部分妇女在绝境前后，由于卵巢功能衰退，引起一系列内分泌变化，包括植物神经失调为主的症候群，称为更年期综合症。其发病率为10％～15％。临床以烘热、多汗、急躁、月经紊乱等为主症，严重时可影响生活及工作。西医对此无特殊疗法，多采用激素及镇静剂治疗，疗效不佳，且有一定副反应。

本发明所涉及药材研究现状如下：

生地【来源】本品为玄参科植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch.的新鲜或干燥块根。秋季采挖，除去芦头、须根及泥沙，鲜用；或将地黄缓缓烘焙至约八成干。前者习称“鲜地黄”，后者习称“生地黄”。【性味】甘，寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。【用法用量】9～15g。

山药【来源】本品为薯蓣科植物薯蓣Dioscorea opposita Thunb.的干燥根茎。冬季茎叶枯萎后采挖，切去根头，洗净，除去外皮及须根，用硫黄熏后，干燥；也有选择肥大顺直的干燥山药，置清水中，浸至无干心，闷透，用硫黄熏后，切齐两端，用木板搓成圆柱状，晒干，打光，习称“光山药”。【炮制】山药：除去杂质，分开大小个，泡润至透，切厚片，干燥。【性味】甘，平。【归经】归脾、肺、肾经。【功能主治】补脾养胃，生津益肺，补肾涩精。用于脾虚食少，久泻不止，肺虚喘咳，肾虚遗精，带下，尿频，虚热消渴。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。【用法用量】9～30g。【贮藏】置通风干燥处，防蛀。

枸杞子【来源】本品为茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L.的干燥成熟果实。夏、秋二季果实呈红色时采收，热风烘干，除去果梗。或晾至皮皱后，晒干，除去果梗。【性味】甘，平。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。【用法用量】6～12g【贮藏】置阴凉干燥处，防闷热，防潮，防蛀。

女贞子【来源】本品为木犀科植物女贞Ligustrum lucidum Ait.的干燥成熟果实。冬季果实成熟时采收，除去枝叶，稍蒸或置沸水中略烫后，干燥；或直接干燥。【性味】甘、苦，凉。【归经】归肝、肾经。【功能主治】滋补肝肾，明目乌发。用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。【用法用量】6～12g。【贮藏】置干燥处。

山萸肉【来源】本品为山茱萸科植物山茱萸Cornus officinalis Sieb.et Zucc.的干燥成熟果肉。秋末冬初果皮变红时采收果实，用文火烘或置沸水中略烫后，及时除去果核，干燥。【炮制】山萸肉：除去杂质和残留果核。【性味】酸、涩，微温。【归经】归肝、肾经。【功能主治】补益肝肾，涩精固脱。用于眩晕耳鸣，腰膝酸痛，阳痿遗精，遗尿尿频，崩漏带下，大汗虚脱。内热消渴。【用法用量】6～12g。【贮藏】置干燥处，防蛀。

白芍【来源】本品为毛茛科植物芍药Paeonia lactiflora Pall.的干燥根。夏、秋二季采挖，洗净，除去头尾及细根，置沸水中煮后除去外皮或去皮后再煮，晒干。【性味】苦、酸，微寒。【归经】归肝、脾经。【功能主治】平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。【用法用量】6～15g。【注意】不宜与藜芦同用。

首乌【来源】本品为蓼科植物何首乌Polygonum multiflorum Thunb.的干燥块根，其藤茎称“夜交藤”。秋、冬二季叶枯萎时采挖，削去两端，洗净，个大的切成块，干燥。【炮制】除去杂质，洗净，稍浸，润透，切厚片或块，干燥。【性味】苦、甘、涩，温。【归经】归肝、心、肾经。【功能主治】解毒，消痈，润肠通便。用于瘰疠疮痈，风疹瘙痒，肠燥便秘；高血脂。【用法用量】6～12g。【贮藏】置干燥处，防蛀。

丹皮【来源】本品为毛茛科植物牡丹Paeonia suffruticosa Andr.的干燥根皮。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。【炮制】迅速洗净，润后切薄片，晒干。【性味】苦、辛，微寒。【归经】归心、肝、肾经。【功能主治】清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。【用法用量】6～12g。【贮藏】置阴凉干燥处。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗更年期综合症的中药，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈更年期综合症的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗更年期综合症的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：生地9份、山药9份、枸杞子8份、女贞子9份、山萸肉9份、白芍8份、首乌10份，丹皮6份。

发明人认为更年期综合症多由于年老体衰，肾气虚弱或受产育、精神情志等因素的影响，使阴阳失去平衡，引起心、肝、脾、肾等脏腑功能紊乱所致。而肝肾阴虚，阳失潜藏而发病。本发明运用：生地、丹皮养阴生津，凉血活血；山药补脾养胃；枸杞子、女贞子、山萸肉、首乌滋补肝肾，乌发明目；白芍养血调经；诸药合用，共奏养阴生津，补脾养胃，滋补肝肾，乌发明目，养血调经的功效。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、临床资料

1.1纳入标准

MPS的诊断标准参照《妇产科学》第7版的诊断标准；年龄＞40岁，＜60岁；自然绝经，停经3个月以上；Kupperman评分＞15分；理解调查表的内容，能自主的或至少能够在帮助下完成调查问卷以及自评量表的填写，无精神病史和人格障碍；参与患者要求自愿，签署知情同意书。

1.2排除标准

近期正在接受与本研究相干扰的药物治疗；近期接受HRT治疗，或正进行心理治疗；恶性肿瘤倾向；严重高血压、糖尿病、冠心病患者；过敏及智力障碍，精神疾病患者。

1.3一般资料

选取2012年3月-2012年9月门诊MPS患者70例，按随机数字表法将患者随机分成对照组和治疗组，各35例。其中对照组年龄44～58岁，平均54岁；绝经期3个月～5年，平均2.2年。治疗组年龄45～59岁，平均52岁；绝经期3个月～5年，平均2.4年。两组患者均以心烦、焦虑、抑郁为主要临床表现。在年龄、绝经期等方面比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。所有病例经医院伦理委员会同意批准。

2、治疗方法

治疗组口服口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次，共治疗3个月；

对照组口服黛力新(丹麦灵北制药有限公司，批准文号：国药准字H20080175)，每次1片，每日2次，共治疗3个月。

3、评价方法

3.1 Kupperman评分及疗效判定

按有无症状及症状的严重程度分别记0、1、2、3分四个等级。

总积分＝各项加权分(粗分×基分)之和疗效判定标准：显效：症状明显好转，评分下降3个等级或降至最低；有效：症状好转，评分下降1个等级；无效：症状无改变或加重。

3.2 SCL-90评分

SCL-90包括10个因子，每个因子反映机体不同情况，分数指标反映症状分布特点。当个体在某一因子的得分大于2时，即超出正常均分，则个体在该方面就很有可能有心理健康方面的问题。

3.3抗抑郁药副反应量表

抗抑郁药副反应量表(SERS)该量表分14个项目，采用0-3分4级评分法，各项标准为：没有；轻度；中度；重度。

3.4统计学处理

应用SPPS 17.0统计软件进行数据分析，计数资料采用x²检验，计量资料组间比较采用t检验，等级资料采用Ridit分析，P＜0.05为差异具有统计学意义。

4、结果

两组患者治疗前后Kupperman评分比较治疗后，两组患者Kupperman评分均较治疗前有所下降(P＜0.05)，但治疗组下降更明显，与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，见表1。

表1 两组患者治疗前后Kupperman评分比较()

两组患者疗效比较，治疗后，治疗组总有效率为91.43％，对照组为88.58％，经统计学Ridit分析结果显示，试验组疗效明显优于对照组，差异有统计学意义，见表2。

表2 两组患者抗抑郁治疗的效果比较[n(％)]

两组患者治疗前后SCL-90评分比较结果治疗后，试验组各因子均较治疗前有所下降(P＜0.05，在人际关系敏感、偏执、精神病性方面较对照组明显下降(P＜0.05)，见表3。

表3 两组患者干预治疗前后SCL-90评分比较结果(，n＝35)

注：组间比较，^*P＜0.05；组内比较，^#P＜0.05。

两组患者治疗期间及治疗后安全性评价试验组患者出现不良反应明显低于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；SERS评分亦明显低于对照组(P＜0.05)，见表4。

表4 两组患者治疗期间及治疗后安全性评价()

可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗更年期综合症，具有推广价值。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

具体实施例1

称取：生地9g、山药9g、枸杞子8g、女贞子9g、山萸肉9g、白芍8g、首乌10g，丹皮6g，加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗更年期综合症。口服，每日分早中晚三次服用。

具体实施例2

称取：生地9g、山药9g、枸杞子8g、女贞子9g、山萸肉9g、白芍8g、首乌10g，丹皮6g，加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗更年期综合症。口服，每日服用一次。

具体实施例3

称取：生地9g、山药9g、枸杞子8g、女贞子9g、山萸肉9g、白芍8g、首乌10g，丹皮6g，加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗更年期综合症。口服，每日分早晚两次服用。

Claims (1)

1.一种用于治疗更年期综合症的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：生地9份、山药9份、枸杞子8份、女贞子9份、山萸肉9份、白芍8份、首乌10份，丹皮6份。