CN104127493A - 一种用于治疗风湿性关节炎的中药 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种用于治疗风湿性关节炎的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：草本三角枫5份、豺皮樟20份、山漆树6份、箭刀草15份、乌骨藤13份、桑寄生11份、忍冬藤22份。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗风湿性关节炎。

Description

一种用于治疗风湿性关节炎的中药

 

技术领域

本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗风湿性关节炎的中药。

背景技术

风湿性关节炎是一种常见的急性或慢性结缔组织炎症。可反复发作并累及心脏。临床以关节和肌肉游走性酸楚、重著、疼痛为特征。属变态反应性疾病。是风湿热的主要表现之一，多以急性发热及关节疼痛起病。

典型表现是轻度或中度发热，游走性多关节炎，受累关节多为膝、踝、肩、肘、腕等大关节，常见由一个关节转移至另一个关节，病变局部呈现红、肿、灼热、剧痛，部分病人也有几个关节同时发病。不典型的病人仅有关节疼痛而无其他炎症表现，急性炎症一般于2～4周消退，不留后遗症，但常反复发作。若风湿活动影响心脏，则可发生心肌炎，甚至遗留心脏瓣膜病变。

风湿性关节炎以关节肿痛、强直、畸形和功能障碍为主要临床表现，从中医学角度看属于“痹证”范畴。其病机关键在于寒湿阻络,中药临床治疗主要以散寒除湿、祛瘀通络为主。 

本发明所涉及药材研究现状如下：

草本三角枫【别名】 大变豆菜、肺形草、山芹菜【来源】 为伞形科植物川滇变豆菜的全草。【生境分布】广西、云南等地。【性味】 味辛；微苦；性曙。【功能主治】 祛风湿；通经络。主风湿痹痛；筋脉拘挛；跌打损伤。【用法用量】煎汤，3-9g；；或泡酒。外用：适量，煎汤外洗。【摘录】 《中华本草》

豺皮樟【别名】 过山香、山桂、山肉桂、脆脆香、豺皮黄肉楠、大灰木、白叶仔、白柴、香叶子、硬钉树、假面果、啫喳木【来源】 樟科植物豺皮樟的根及树皮。全年均可采，鲜用或阴干。【性味】辛；温。【功能主治】 行气活血止痛；祛风湿。主胃痛；腹痛；痢疾；腹泻；痛经；风湿痹痛；跌打损伤。【用法用量】 内服：煎汤，15-30g，或浸酒服。【摘录】 《中华本草》

山漆树【别名】铁象杆、野漆树【来源】漆树科植物小漆树的根、叶。夏、秋季采挖根，洗净，切片晒干；叶随采随用，鲜用。【性味】辛；苦；温。【功能主治】祛风湿；解毒消肿止痛；。主风湿痹痛；疮疡肿痛。【用法用量】内服：根煎汤，6-10g；或浸酒。外用：适量，叶捣敷；根煎汤熏洗。。【摘录】《中华本草》

箭刀草【别名】箭子草、紫威灵、白脚威灵仙、紫花地丁、黑继参【来源】为菊科植物刺苞斑鸠菊的根。全年均可采挖，洗净切片，晒干或鲜用。【性味】味苦；辛；性微寒。【功能主治】健脾消食；除湿；止痛。主消化不良风；风湿关节痛；偏头痛；疮疖。【用法用量】内服：煎汤，9-30g；研粉，每次3-6g，每日2-3次。外用：适量，鲜品捣敷。【摘录】《中华本草》

乌骨藤【别名】确络风、牛耳风、火索藤、大叶酒饼藤【来源】番荔枝科植物白叶瓜馥木的根。秋季采收。【生境分布】广东、广西、福建、贵州等地山谷或山地林中。【性味】温；辛。【功能主治】祛风湿；通经活血；止血。主风湿痹痛；月经不调；跌打损伤；骨折；外伤出血。【用法用量】内服：煎汤，10-20g，亦可酒泡服。外用：适量，研末调敷。【摘录】《中华本草》《中药大辞典》

桑寄生【别名】茑、寓木、宛童、桑上寄生、寄屑、寄生树、茑木【来源】 本品为桑寄生科植物桑寄生、四川寄生、红花寄生、毛叶钝果寄生的枝叶。冬季至次春季采割，除去粗茎，切段干燥，或蒸后干燥。【性味】苦；甘；性平。【归经】肝；肾经。【功能主治】补肝肾；强筋骨；祛风湿；安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢体偏枯；风湿痹痛；头错目眩；胎动不安，崩漏下血。【用法用量】内服：煎汤，10-15g；或入丸、散；或浸酒；或捣汁服。外用：适量，捣烂外敷。【摘录】《中华本草》

忍冬藤【别名】老翁须、金钗股、大薜荔、水杨藤、千金藤、鸳鸯草等【来源】 本品为忍科植物忍冬、华南忍冬、菰腺忍冬、黄褐毛忍冬等的茎枝。 【性味】味甘；性寒。【归经】归心；肺经。【功能主治】清热解毒；通络。主温病发热；疮痈肿毒；热毒血痢；风湿热痹。【用法用量】内服：煎汤，10-30g；或入丸、散；或浸酒。外用：适量，煎水熏洗，或熬膏贴，或研末调敷衍，赤可用鲜品捣敷【摘录】《中华本草》。

发明内容

本发明旨在提供一种用于治疗风湿性关节炎的中药，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈风湿性关节炎的目的。

为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种用于治疗风湿性关节炎的中药，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：草本三角枫5份、豺皮樟20份、山漆树6份、箭刀草15份、乌骨藤13份、桑寄生11份、忍冬藤22份。

作为优选，其制备方法为：称取：草本三角枫5份、豺皮樟20份、山漆树6份、箭刀草15份、乌骨藤13份、桑寄生11份、忍冬藤22份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

作为优选，其制备方法为：称取：草本三角枫5份、豺皮樟20份、山漆树6份、箭刀草15份、乌骨藤13份、桑寄生11份、忍冬藤22份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

作为优选，其制备方法为：称取：草本三角枫5份、豺皮樟20份、山漆树6份、箭刀草15份、乌骨藤13份、桑寄生11份、忍冬藤22份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。

下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：

1、一般资料

发明人2011年1月~2013年9月间共收集门诊就诊的风湿性关节炎患者60例，治疗之前处于类风湿性关节炎病情活动期。活动期的诊断参考1985年“中西医结合治疗风寒湿病学术座谈会”的诊断标准，即关节肿痛数>3个，晨僵时间>lh/d，血沉>30imn/h，C反应蛋白(+ )，类风湿因子(+ )，类风湿皮下结节，具备以上6项中3项，同时具有关节红、肿、热、痛中3项者即可诊断为类风湿性关节炎活动期。

病例排除标准:①晚期关节发生严重畸形，关节丧失功能者；②基础体质较差，合并有心血管系统疾病、造血系统疾病或肝肾功能明显异常者；③妊搬及喷乳期妇女；④处于消化性遗癌活动期的患者；⑤患有精神疾病者；⑥年龄小于18岁或大于65岁；⑦对该方案中任何一种药物过敏者。

60例患者中，男38例，女22例；年龄27～41岁，平均35.3岁；病程6个月～5年，平均1.76年。将所有患者随机分为治疗组30例与对照组30例。两组患者性别、年龄、病程、病情等方面比较，差异无统计学意义，具有可比性。

2、试验方法

2.1治疗方法

治疗组口服本发明按照具体实施例1制得的煎剂，每日3次。疗程8周。

对照组口服给予甲氨蝶呤片及洛索洛芬纳片，按照其说明书使用。疗程8周。

全部患者治疗期间每周随访1次，8周后进行疗效统计，痊愈者停药后继续观察8周，观察复发情况。

3、疗效标准评价与治疗结果

3.1 疗效标准评价方法

①疗效评价：8周治疗结束后进行观察，以1988年中国中西医结合学会风湿类疾病专业委员会修订的疗效判定标准为依据，

近期控制：关节肿痛消失，功能改善或恢复正常，主要检验指标恢复正常；

显效：关节肿痛明显好转或消失，功能改善，主要检验指标恢复或接近正常；

有效：关节肿痛好转,主要检验指标趋向正常；

无效：临床症状及体征无改善,主要检验指标无好转。

②临床症状和体征改善评价：分别观察两组患者治疗前后的晨僵时间、握力大小(血压计的袖带在握力作用下的毫米呆柱读数，取双手平均值)、关节疼痛个数和关节疼痛指数(关节活动时无疼痛记为0分；关节活动时轻度疼痛记为1分；关节不动时亦疼痛、活动后疼痛加重记为2分；关节疼痛剧烈、自发痛或休息痛记为3分，再与疼痛关节数相乘)、关节肿胀个数和关节肿胀指数(关节无肿胀记为0分；关节轻度肿胀,且肿胀度未超过关节附近骨突出部则记为1分；关节明显肿胀,与骨突出部相持平记为2分；关节高度肿胀,明显超过骨突出部或同时有关节积液者记为3分,再与肿胀关节数相乘)、DAS28评分、患者评价、医生评价等。

③生化指标：主要观察类风湿因子(Rf)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)。

3.2统计学处理

     采用SPSS13.0统计学软件进行分析，所有计量资料均以

mean士SD表示，每组治疗前后的指标比较采用配对资料t检验，两组之间治疗前后的比较采用两独立样本t检验。采用X2检验比较两组的治疗效果。以P<0.05为差异具有统计学意义。

3.3 治疗结果

1、组内对比：治疗8周后，与本组用药前比较，两组各项指标的改善均有显著性差异(◇：P〈0. 01)。

2、组间对比：治疗8周后，两组用药前后的差值比较，在晨僵、握力、关节肿胀个数、关节肿胀指数、关节疼痛个数、关节疼痛指数、患者评价、医生评价、DAS28评分等方面差异有统计学意义，治疗组改善优于对照组(P<0. 05)。在ESR、Rf、CRP等方面治疗组和对照组无明显差别(P>0. 05)。结果见表1。

表1两组治疗前后指标比较(mean土SD)

3.4 疗效比较

治疗8周后，治疗组近期控制10例，显效13例，有效6例，无效1例，有效率达96.7%；对照组近期控制3例，显效9例，有效13例，无效5例，有效率达83.3%。治疗组的治疗效果明显优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表2。

表2 治疗与对照组治疗效果比较

经卡卡方检验P=0.029<0.05，可见本发明用于治疗风湿性关节炎痊愈率高，具有推广应用的价值。

具体实施方式

为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。

具体实施例1

称取：草本三角枫5克、豺皮樟20克、山漆树6克、箭刀草15克、乌骨藤13克、桑寄生11克、忍冬藤22克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。

用于治疗风湿性关节炎。口服，每日分早中晚三次服用。

具体实施例2

称取：草本三角枫5克、豺皮樟20克、山漆树6克、箭刀草15克、乌骨藤13克、桑寄生11克、忍冬藤22克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。

用于治疗风湿性关节炎。口服，每日服用一次。

具体实施例3

称取：草本三角枫5克、豺皮樟20克、山漆树6克、箭刀草15克、乌骨藤13克、桑寄生11克、忍冬藤22克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。

用于治疗风湿性关节炎。口服，每日分早晚两次服用。

Claims (4)

1.一种用于治疗风湿性关节炎的中药，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：草本三角枫5份、豺皮樟20份、山漆树6份、箭刀草15份、乌骨藤13份、桑寄生11份、忍冬藤22份。

2.如权利要求1所述的用于治疗风湿性关节炎的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：草本三角枫5份、豺皮樟20份、山漆树6份、箭刀草15份、乌骨藤13份、桑寄生11份、忍冬藤22份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。

3. 如权利要求1所述的用于治疗风湿性关节炎的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：草本三角枫5份、豺皮樟20份、山漆树6份、箭刀草15份、乌骨藤13份、桑寄生11份、忍冬藤22份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。

4. 如权利要求1所述的用于治疗风湿性关节炎的中药，其特征在于，其制备方法为：称取：草本三角枫5份、豺皮樟20份、山漆树6份、箭刀草15份、乌骨藤13份、桑寄生11份、忍冬藤22份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。