CN105663751A - 一种用于治疗硬皮病的药物 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于治疗硬皮病的药物，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、蝇子草22份、白蔹6份。本发明运用：透骨草祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒目痛；络石藤通络止痛，凉血清热，解毒消肿；血竭散瘀定痛，止血，生肌敛疮；菝葜祛风利湿，解毒消痈；肾经草壮腰补肾，清热利水，解毒；蝇子草清热利湿，活血解毒；白蔹清热解毒，散结止痛，生肌敛疮。诸药合用，达到温阳散寒、通络化瘀、益气养血、活血通络之功效。临床实验证明，本发明能够安全有效治疗硬皮病。

Description

一种用于治疗硬皮病的药物
技术领域
本发明涉及一种中药，具体涉及一种用于治疗硬皮病的药物。
背景技术
硬皮病是一种原因不明的自身免疫性疾病，以皮肤水肿苍白或淡红，继之皮肤干燥、光滑、增厚、变硬、变薄、毛发脱落，指端及关节处易出现顽固性溃疡等为主要临床特征。其中系统性硬化除皮肤、滑膜、指(趾)动脉出现退行性病变外，消化道、肺、心脏和肾等内脏器官也可受累。本病有局限性和系统性之分，前者局限于皮肤和肌肉损害，后者除此之外，尚累及内脏。硬皮病发病年龄以20～50岁多见，女性多于男性。局限性者预后良好，系统性者，一旦肺、心、肾受累，病情迅速恶化，预后较差。
硬皮病属中医的“肌痹”、“皮痹”等范畴。
病因
硬皮病的病因仍不明确，可能在遗传、环境因素(病毒感染、化学物质如硅等)、女性激素、细胞及体液免疫异常等因素作用下，成纤维细胞合成并分泌胶原增加，导致皮肤和内脏的纤维化。化学物质或病毒感染是影响疾病易感性的环境因素。工作中常暴露于二氧化硅的人群患此病相对危险性增高。
临床表现
出现雷诺氏现象(即在干冷天气时，肢体末端会变得苍白，而当血管重新畅通时反而会变红)及皮肤变硬、增厚。
①肠胃道：包括吞咽困难、胃酸逆流、肠蠕动变低等。
②肺脏：间质性肺脏纤维化及肺动脉高压，是目前全身性硬化症最常见的死因。
③肾脏：最严重的是肾性高血压危象，指因血管的病变造成突发性的高血压，并导致肾功能快速变坏、视网膜病变、毛细血管性溶血及高血压脑病变等。
④心脏：少数可以有心率不整、心衰竭、心包膜炎等。
⑤肌肉骨骼：全身关节痛和晨间僵硬是典型的症状。
⑥恶性肿瘤：硬皮症的患者罹患肺部肿瘤的机率较一般人为高。
药物治疗
①针对血管及改善微循环的药物包括改变血小板功能的阿司匹林、潘生丁等，Ketanzerin是一种组胺拮抗剂，能减少雷诺现象发作的频率并减轻其严重程度，能改善指端溃疡的预后，但该药对皮肤增厚或内脏器官损伤的改善无效。钙通道阻滞剂尼群地平是有效的血管扩张剂。血管紧张素转换酶抑制剂如琉甲丙脯酸、依那普利可有效控制高血压及早期肾功能不全。改善微循环的药物还有丹参及低分子右旋糖酐注射液对皮肤硬化、关节僵硬及疼痛有一定的作用。
②糖皮质激素及免疫抑制剂泼尼松用药一个月后减量，以维持。甲氨蝶呤和环孢素A(CsA)在少数人试用中有一定疗效，青霉胺是一种免疫调节剂，对抑制皮肤硬化及内脏损害有一定作用。对于肺间质病变患者，用糖皮质激素和CTX可以改变病情，雷公藤多苷和大环内醋类药，如罗红霉素可以减轻症状。静脉应用前列腺素能增加原发性肺动脉高压患者的存活率。
③中药治疗以髓入手，全身治疗，使病症开始好转，人体恢复正常生理机能。
本发明所涉及药材均可见记载于《中华本草》。
发明内容
本发明旨在提供一种用于治疗硬皮病的药物，通过选择合适的药材及其配比，达到安全有效治愈硬皮病的目的。
为了达到上述目的，本发明采用以下技术方案：
一种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、蝇子草22份、白蔹6份。
下面结合中药学理论说明本发明有益效果：
发明人认为，硬皮病的病因有内因和外因之分，内因为先天禀赋不足，外因为感受风、寒、湿热等邪，致经脉痹阻，气血失常而为病。病理变化为风寒或热毒等邪袭于肺卫，肺失宣散，营卫失和，气血运行不利，痹阻络脉，而见关节肌肉酸痛、皮肤发硬。气为血帅，气郁则血滞；阳主温运，阳虚则寒凝，均可致血脉瘀凝，肌肤失荣，而见皮肤板硬如蜡。邪恋日久，正气大亏，精血亏损，由表及里，累及五脏。故治疗则采取宣肺散寒，活血通络，清热解毒，理气化瘀。
本发明运用：透骨草祛风除湿，舒筋活血，散瘀消肿，解毒目痛；络石藤通络止痛，凉血清热，解毒消肿；血竭散瘀定痛，止血，生肌敛疮；菝葜祛风利湿，解毒消痈；肾经草壮腰补肾，清热利水，解毒；蝇子草清热利湿，活血解毒；白蔹清热解毒，散结止痛，生肌敛疮。诸药合用，达到温阳散寒、通络化瘀、益气养血、活血通络之功效。
下面结合临床实验数据说明本发明的有益效果：
1、一般资料
发明人2012年3月-2015年5月间共收集47例硬皮病患者。随机分为：治疗组24例，对照组23例。其中治疗组男7例、女17例，年龄20～46岁，病程5个月～1年；对照组男9例、女14例，年龄19～44岁间，病程2个月～2年。两组性别、年龄、病程等资料无显著性差异，具有可比性。
诊断标准
①近端硬皮病，即指(趾)端至掌指(趾)关节近端皮肤对称性增厚，发紧和硬化。这类变化可累及整个肢体，面部，颈及躯干(胸和腹部)。
②手指硬皮病，以上皮肤病变仅限于手指。
③指尖凹陷性瘢痕或指腹组织消失。
④双侧肺间质纤维化。胸片显示双侧肺基底部网状的线形或结节状阴影，可呈“蜂窝肺”外观。
符合①或②③④中两项以上(含两项)者，可诊断为硬皮病。
纳入标准①符合诊断标准；②年龄18～70岁；③依从性好；④自愿签署知情同意书。
排除标准①妊娠、哺乳期妇女；②患有严重心、肺、肝、肾脏疾病患者；③有精神系统疾病，不能配合治疗者；④发病后经其他药物治疗的患者。
2、治疗方法
治疗组口服本发明按照具体实施例3制得的胶囊，每日3次。治疗2个月。
对照组口服双嘧达莫片，每次30mg，每日3次。治疗2个月。
3、疗效标准与治疗结果
3.1疗效标准
①痊愈：皮损大部分恢复正常，仅留轻度皮肤萎缩或色素沉着，皮肤松解、柔软，肢端痉挛现象消失，指端溃疡愈合，临床伴随之脏腑损害症状基本消失；
②有效：皮损稍好转，皮肤紧张度减轻，硬化范围较前缩小，症状与体征稍见好转；
③无效：皮肤硬化未见好转或皮损继续扩大，内脏功能未恢复或损害加重。
3.2治疗统计结果见表1。
表1两组疗效比较
可见，本发明制得的药物能够安全有效治疗硬皮病，治愈率高。
具体实施方式
为了更好地理解和实施本发明，下面结合具体实施例进一步说明本发明。
实施例1
称取：透骨草12克、络石藤10克、血竭1克、菝葜20克、肾经草12克、蝇子草22克、白蔹6克；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120克，即得符合正常成人一天用量的煎剂。
用于治疗硬皮病。口服，每日服用一次。
实施例2
称取：透骨草12克、络石藤10克、血竭1克、菝葜20克、肾经草12克、蝇子草22克、白蔹6克；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得符合正常成人一天用量的散剂。
用于治疗硬皮病。口服，每日分早晚两次服用。
实施例3
称取：透骨草12克、络石藤10克、血竭1克、菝葜20克、肾经草12克、蝇子草22克、白蔹6克；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得符合正常成人一天用量的胶囊剂。
用于治疗硬皮病。口服，每日分早中晚三次服用。

Claims (4)

1.一种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，它是由以下重量配比的原料药材制备而成：透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、蝇子草22份、白蔹6份。
2.如权利要求1所述的一种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、蝇子草22份、白蔹6份；加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；滤渣加6倍量水，煎煮1小时，过滤；合并滤液，浓缩至120份，即得煎剂；上述份均是指重量份。
3.如权利要求1所述的一种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、蝇子草22份、白蔹6份；加10倍量水，煎煮2小时，过滤；滤渣加8倍量水，煎煮1.5小时，过滤；合并滤液，浓缩，干燥，包装，即得散剂；上述份均是指重量份。
4.如权利要求1所述的一种用于治疗硬皮病的药物，其特征在于，其制备方法为：称取：透骨草12份、络石藤10份、血竭1份、菝葜20份、肾经草12份、蝇子草22份、白蔹6份；加6倍量水，煎煮3次，每次煎煮1小时，合并煎煮液，浓缩，干燥，装入胶囊壳，即得胶囊剂；上述份均是指重量份。
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