CN104887645B - 阿莫西林胶囊及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开阿莫西林胶囊及其制备方法，其中，阿莫西林胶囊，按质量份计，包括：阿莫西林300份；羧甲淀粉钠8~12份；滑石粉2~4份；硬脂酸镁2~4份。本发明所制得的阿莫西林胶囊，功效好，性能稳定。

Description

阿莫西林胶囊及其制备方法
技术领域
本发明涉及药物领域，尤其涉及阿莫西林胶囊及其制备方法。
背景技术
阿莫西林胶囊，适应症为阿莫西林适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的下列感染：1.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等上呼吸道感染。2.大肠埃希菌、奇异变形杆菌或粪肠球菌所致的泌尿生殖道感染。3.溶血链球菌、葡萄球菌或大肠埃希菌所致的皮肤软组织感染。4.溶血链球菌、肺炎链球菌、葡萄球菌或流感嗜血杆菌所致急性支气管炎、肺炎等下呼吸道感染。5.急性单纯性淋病。6.本品尚可用于治疗伤寒、伤寒带菌者及钩端螺旋体病；阿莫西林亦可与克拉霉素、兰索拉唑三联用药根除胃、十二指肠幽门螺杆菌，降低消化道溃疡复发率。
现有技术中的阿莫西林胶囊其功效有待提高，且性能也不稳定，制备方法、成分及配比均有待改善。
因此，现有技术还有待于改进和发展。
发明内容
鉴于上述现有技术的不足，本发明的目的在于提供阿莫西林胶囊及其制备方法，旨在解决现有的阿莫西林胶囊功效及性能有待改善的问题。
本发明的技术方案如下：
阿莫西林胶囊，其中，按质量份计，包括：
阿莫西林 300份；
羧甲淀粉钠 8~12份；
滑石粉 2~4份；
硬脂酸镁 2~4份。
所述的阿莫西林胶囊，其中，按质量份计，包括：
阿莫西林 300份；
羧甲淀粉钠 10.5份；
滑石粉 3.5份；
硬脂酸镁 3.5份。
一种如上所述的阿莫西林胶囊的制备方法，其中，包括步骤：
A、制粒：将阿莫西林原料加入加纯化水中，然后在湿法制粒机内制成阿莫西林颗粒，再用沸腾干燥机进行干燥，干燥进风温度控制在60℃以下，当出风温度达到35℃时，干燥结束；
B、批混：将阿莫西林颗粒、羧甲淀粉钠、滑石粉及硬脂酸镁加入混合机中进行混合，混合时间40分钟，停机下料；
C、胶囊充填：将混合后的药粉用胶囊充填机进行胶囊充填；
D、抛光：用药品抛光机对胶囊进行抛光，抛光后将胶囊放入周转容器中；
E、铝塑包装：采用铝塑包装机进行包装。
所述的制备方法，其中，所述步骤A中，纯化水的质量为阿莫西林原料的1/30。
所述的制备方法，其中，所述步骤B中，混合机为三维混合机。
有益效果：本发明提供阿莫西林胶囊及其制备方法，其采用阿莫西林300份；羧甲淀粉钠8~12份；滑石粉2~4份；硬脂酸镁2~4份的配方组成，所制得的阿莫西林胶囊，功效好，性能稳定。
附图说明
图1为本发明阿莫西林胶囊的制备方法的工艺流程图。
具体实施方式
本发明提供阿莫西林胶囊及其制备方法，为使本发明的目的、技术方案及效果更加清楚、明确，以下对本发明进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用以解释本发明，并不用于限定本发明。
本发明所提供的阿莫西林胶囊，按质量份计，包括：
阿莫西林 300份；
羧甲淀粉钠 8~12份；
滑石粉 2~4份；
硬脂酸镁 2~4份。
进一步，所述的阿莫西林胶囊，按质量份计，包括：
阿莫西林 300份；
羧甲淀粉钠 10.5份；
滑石粉 3.5份；
硬脂酸镁 3.5份。
实施例1
阿莫西林 300kg；
羧甲淀粉钠 8kg；
滑石粉 4kg；
硬脂酸镁 2kg。
实施例2
阿莫西林 300kg；
羧甲淀粉钠 12kg；
滑石粉 2kg；
硬脂酸镁 4kg。
实施例3
阿莫西林 300kg；
羧甲淀粉钠 10.5 kg；
滑石粉 3.5 kg；
硬脂酸镁 3.5 kg。
本发明还提供一种如上所述的阿莫西林胶囊的制备方法，如图1所示，按实施例1配方，执行以下步骤：
A、制粒：将阿莫西林原料加入加纯化水中，然后在湿法制粒机内制成阿莫西林颗粒，再用沸腾干燥机进行干燥，干燥进风温度控制在60℃以下，当出风温度达到35℃时，干燥结束；
在具体生产时，可将阿莫西林原料平均分成5份，每份加相应份数的纯化水，进行制粒。例如阿莫西林为300kg，平均分成5份，则没份的纯化水用来为2kg。
B、批混：将阿莫西林颗粒、羧甲淀粉钠、滑石粉及硬脂酸镁加入混合机中进行混合，混合时间40分钟，停机下料；
C、胶囊充填：将混合后的药粉用胶囊充填机进行胶囊充填；
每隔15分钟用电子天平随机称量10粒重量,记录称量结果。装量=总投料量÷理论产量，装量0.30g以下，则差异范围±9%，装量0.30g及0.30g以上，则差异范围：±7% 。
D、抛光：用药品抛光机对胶囊进行抛光，抛光后将胶囊放入周转容器中；
E、铝塑包装：采用铝塑包装机进行包装。
铝塑包装的模具：铝塑包装机安装10粒（2×5）/板胶囊剂模具。
铝塑包装的内包材是：聚氯乙烯固体药用硬片和阿莫西林胶囊专用铝箔。
铝塑包装过程：调整温度、压力和速度，使产品达到：数量准确10粒/板（2×5），热封严密，压痕清楚，批号打印清晰，冲裁整齐，产品外观美观。
进一步，所述步骤A中，纯化水的质量为阿莫西林原料的1/30。例如，阿莫西林原料为300kg，则纯化水用来为10kg。
进一步，所述步骤B中，混合机为三维混合机（三维运动混合机）。
应当理解的是，本发明的应用不限于上述的举例，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims (1)

1.一种阿莫西林胶囊的制备方法，其特征在于，包括步骤：
A、制粒：将阿莫西林300份原料加入加纯化水中，然后在湿法制粒机内制成阿莫西林颗粒，再用沸腾干燥机进行干燥，干燥进风温度控制在60℃以下，当出风温度达到35℃时，干燥结束；
在具体生产时，可将阿莫西林原料平均分成5份，每份加相应份数的纯化水，进行制粒；阿莫西林为300kg，平均分成5份，则每份的纯化水用来为2kg；
B、批混：将阿莫西林颗粒、羧甲淀粉钠10.5份、滑石粉3.5份及硬脂酸镁3.5份加入混合机中进行混合，混合时间40分钟，停机下料；
C、胶囊充填：将混合后的药粉用胶囊充填机进行胶囊充填；
每隔15分钟用电子天平随机称量10粒重量；记录称量结果；装量=总投料量÷理论产量，装量0.30g以下，则差异范围±9%，装量0.30g及0.30g以上，则差异范围：±7% ；
D、抛光：用药品抛光机对胶囊进行抛光，抛光后将胶囊放入周转容器中；
E、铝塑包装：采用铝塑包装机进行包装；
铝塑包装的模具：铝塑包装机安装10粒（2×5）/板胶囊剂模具；
铝塑包装的内包材是：聚氯乙烯固体药用硬片和阿莫西林胶囊专用铝箔；
铝塑包装过程：调整温度、压力和速度，使产品达到：数量准确10粒/板（2×5），热封严密，压痕清楚，批号打印清晰，冲裁整齐，产品外观美观；
所述步骤A中，纯化水的质量为阿莫西林原料的1/30；阿莫西林原料为300kg，则纯化水用来为10kg；
所述步骤B中，混合机为三维运动混合机。
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