CN104873258A - 棘间稳定器 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种棘间稳定器，包括：第一固定部（1），第二固定部（2）和弹性部（3），其中，所述第一固定部（1）通过所述弹性部（3）与所述第二固定部（2）连接，所述第一固定部（1），所述第二固定部（2）和所述弹性部（3）共同限定形成镂空结构（C）。根据本发明实施例的棘间稳定器，可以具有以下效果的一种或几种：充分考虑人体生理活动的需求，在各方向上的活动度都能给与最大程度的匹配；一体成型，不会造成稳定结构之间的相对位移或松动脱落问题；结构设计合理，体积小，但固定稳定，并且损伤小，有利于病人术后恢复；在手术过程中操作简便，降低手术难度和风险。

Description

棘间稳定器

技术领域

   本发明涉及一种内置于人体的医疗器械，具体而言，涉及一种用于颈腰椎动态固定的棘间稳定器。

背景技术

目前，脊柱融合技术在治疗下腰痛和颈腰椎不稳方面取得了较好的疗效，融合率达90%以上。但有研究表明，其临床疗效并未达到期望值；而且坚强内固定和脊柱融合术存在加速邻近节段退变、内固定失败、术后假关节形成等并发症的可能。鉴于此，颈腰椎动态固定正在成为近年来治疗退行性颈腰椎疾病比较热门的一种技术，有人工全椎间盘置换、人工髓核置换、经椎弓根动态、棘突间动态固定以及小关节成形装置等5种类型。其中棘突间动态固定创伤最小，安全性最高，操作最简单，并发症轻微，即使失败也不影响其进一步的手术治疗，因而发展迅速。

棘突间内固定系统的植入具有以下诸多优点：在不牺牲脊柱即刻稳定性的前提下将其动态固定，术后可分散坚固内固定的负荷传导，避免应力遮挡，棘间产生的撑开力可在手术节段产生相对的后凸，使内折的黄韧带反向张开以减少其对椎管的侵入，增大椎管容积，还可恢复椎间隙高度,增加椎管及椎间孔的面积、卸载后方纤维环的负荷，减少相应节段小关节载荷，并且术后患者恢复迅速，复发率低，疼痛等症状缓解显著，可早期下床活动、恢复日常生活等。

但是，现有的棘突间动态内固定器尚存在不少缺陷。

例如，由Samani在1994年设计并提供的Coflex系统，从侧面观呈“U”形，在U形主结构上下端有两个“夹状”固定翼结构（一个偏前，一个偏后）可夹紧固定上、下棘突，允许在相邻连续节段的棘突间同时使用；但是该系统术中必须移除棘上和棘间韧带，且只能提供矢状位的伸屈。中国实用新型专利（专利号：ZL201020247832.0）公开了一种“脊椎非融合固定装置”，该装置具有与Coflex系统基本相同的结构，具体而言，在该实用新型专利的方案中，U型部1对应于Coflex的U形主结构，固定部的前、后固定板2对应于Coflex的两个“夹状”固定翼结构，该前、后固定板2分别通过螺钉固定于相邻的两个棘突，从而实现U形主结构的固定，但是，如前所述，这种结构只能实现矢状位的伸屈，也就是通过U形结构的形变改变U形开口的大小，从而在该开口开合方向上配合棘突间（棘间）距离的变化。

本发明的发明人所提交的中国发明专利申请（申请号：201210005705.3），公开了一种“棘间万向动态稳定器”，但是该技术方案中结构体积过大；手术操作中需要垂直棘突侧面方向置钉进行固定，操作难度大，且容易导致骨折，损伤大；U型结构为水平方向，和人体腰椎生理活动主要为伸屈方向不太相符，不能够很好的满足人体生理活动需求；其侧向活动度过大，增加了新的腰椎不稳定因素。本发明的发明人所提交的另一件中国发明专利申请（申请号：201410021613.3），公开了一种“棘板间万向动态稳定器”，但是该方案U型结构两侧需要用插板固定，不便于操作，固定相对不太稳定，容易导致固定结构的松脱；活动度过大可导致固定装置不太稳定。

人体脊柱的活动包括矢状位上的伸屈，左右方向上的侧弯，冠状位上的旋转以及多方向上综合运动所形成环转，但脊柱在不同方向上的活动度是不对等的，如前屈活动度明显大于后伸活动度，其前后方向上的活动度也大于侧向活动度。现有的其它棘突间动态内固定器方案，均难以与人体脊柱不匀称的生理活动模式相匹配，有的只能单方向动动，有的应力易集中于某处导致假体断裂，有的假体与棘突高度相近致术中需牺牲棘上韧带，有的假体与棘突撞击导致磨损反应，或有的利用捆绑带长期固定易松弛等问题，难以保证很低的并发症与很好的远期效果。

发明内容

为了解决上述技术问题之一，根据本发明的一方面，提供了一种棘间稳定器，包括：第一固定部，第二固定部和弹性部，其中，第一固定部通过弹性部与第二固定部连接，第一固定部，第二固定部和弹性部共同限定形成镂空结构。

根据本发明的实施例，可选地，弹性部，包括：第一弹性结构，第一固定部，包括：第一钳状结构和第一开合结构，其中，第一开合结构和第一弹性结构均连接于第一钳状结构的根部，第二固定部，包括：第二钳状结构和第二开合结构，其中，第二开合机构和第一弹性结构均连接于第二钳状结构的根部，其中，第一开合机构、第一钳状结构的根部、第二开合机构、第二钳状结构的根部以及弹性部分共同限定形成镂空结构。

根据本发明的实施例，可选地，弹性部包括弹簧，该弹簧两端分别连接于两侧的第一弹性结构。

根据本发明的实施例，可选地，弹性部包括第二弹性结构，主要提供脊柱矢状位方向上的弹性，次要提供脊柱侧弯或旋转方向上的弹性。

根据本发明的实施例，可选地，第二弹性结构包括连续U形结构。

根据本发明的实施例，可选地，连续U形结构包括两个连续的U形部分，该两个U形部分共用相邻边。

根据本发明的实施例，可选地，连续U形结构包括三个连续的U形部分，相邻两个U形部分共用相邻边，其中，两个U形部分的开口方向与另一个U形部分的开口方向相反。

根据本发明的实施例，可选地，第二弹性结构由连续U形结构构成，该连续U形结构包括三个连续的U形部分，每相邻两个U形部分共用相邻边，其中，三个连续U形结构的两个侧边分别与两侧的第一弹性结构连接，并形成V形结构。

根据本发明的实施例，可选地，弹性部还包括第三弹性结构，主要提供脊柱左右方向上侧弯的弹性。可选地，两个U形部分的开口方向相同或者相反。

根据本发明的实施例，可选地，第二弹性结构和第三弹性结构由连续U形结构构成，该连续U形结构包括三个连续的U形部分，每相邻两个U形部分共用相邻边，其中，第二弹性结构包括两个U形部分，第三弹性结构包括一个U形部分，第二弹性结构的两个U形部分在第三弹性结构的U形部分两侧，并且第二弹性结构的两个U形部分的开口方向为脊柱的矢状位方向，且两个U形部分的开口方向相反；第三弹性结构的U形部分的开口方向为脊柱的侧弯方向。

根据本发明的实施例，可选地，在第一开合结构和/或第二开合结构的底部设置有防脱钩。

根据本发明的实施例，可选地，在第一钳状结构和/或第二钳状结构的内侧设置有钳齿。

根据本发明的实施例，可选地，在第一钳状结构和/或第二钳状结构的内侧设置有半圆形螺孔。

根据本发明的实施例，可选地，在第一钳状结构和/或第二钳状结构还设置有锁定螺孔。

根据本发明的实施例，可选地，在第一钳状结构和/或第二钳状结构的外侧设置有调节缝。

根据本发明的实施例，可选地，棘间稳定器的前后面是两面均为平面的结构，或者是一面为平面另一面为弧形面的结构，或前后面均呈弧形面的结构。

根据本发明的实施例，可选地，棘间稳定器使用生物医用高分子材料和/或生物医用金属材料制成。

根据本发明的实施例，可选地，生物医用高分子材料包括以下一种或多种：聚乙烯；聚甲基丙烯酸甲酯；可生物降解高分子材料，包括聚乳酸、甲壳素；Peek材料，生物医用金属材料包括以下一种或多种：医用不锈钢，包括Fe-1 8Cr-14Ni-3Mo；钴基合金；钛基合金，包括Ti-6AL-4V；形状记忆合金，包括镍钛记忆合金；钽；铌。

根据本发明的实施例，可选地，棘间稳定器，总长度为8-60mm；开口内间隙：4-16mm；U型结构高度：6-25mm；U型结构板厚度：0.4-3mm；宽度：6-40mm。

根据本发明的实施例，可选地，棘间稳定器的总长度为35-55mm。

根据本发明的实施例，可选地，棘间稳定器的开口内间隙为6-16mm。

根据本发明的实施例，可选地，棘间稳定器的第一固定部和/或第二固定部、棘间稳定器的弹性部或者棘间稳定器整体是一体成型的。

根据本发明的实施例，可选地，棘间稳定器左右对称。

根据本发明的实施例，可选地，所述第一弹性结构主要提供冠状位的旋转运动。

根据本发明实施例的棘间稳定器，可以具有以下效果的一种或几种：充分考虑人体生理活动的需求，在各方向上的活动度都能给与最大程度的匹配；一体成型，不会造成稳定结构之间的相对位移或松动脱落问题；结构设计合理，体积小，但固定稳定，并且损伤小，有利于病人术后恢复；在手术过程中操作简便，降低手术难度和风险。

附图说明

为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅涉及本发明的一些实施例，而非对本发明的限制。

图1是根据本发明一个实施例的棘间稳定器的主视图；

图2是图1所示的棘间稳定器的左视剖面图；

图3是图1所示的棘间稳定器的一种变型的左视剖面图；

图4是根据本发明另一个实施例的棘间稳定器的主视图；

图5是图4所示的棘间稳定器的左视剖面图；

图6是图4所示的棘间稳定器的一种变型的棘间稳定器的左视剖面图；

图7示意性地示出了根据本发明又一个实施例的棘间稳定器；

图8的照片示意性地示出了根据本发明实施例的棘间稳定器安装于人骨骼的效果；

图9的照片示意性地示出了根据现有技术的棘间稳定器安装于人骨骼的效果；

图10示意性地示出了根据本发明再一个实施例的棘间稳定器。

附图标记

    1第一固定部；11钳状结构；111钳齿；112半圆形螺孔；113锁定螺孔；12开合结构；121防脱钩；2第二固定部；21钳状结构；211钳齿；212半圆形螺孔；213锁定螺孔；22开合结构；221防脱钩；3弹性部；31第一弹性结构；32第二弹性结构；33第三弹性结构；3a弹簧；4调节缝；C镂空结构；V辅助弹性结构。

具体实施方式

为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例的附图，对本发明实施例的技术方案进行清楚、完整地描述。显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于所描述的本发明的实施例，本领域普通技术人员在无需创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

除非另作定义，此处使用的技术术语或者科学术语应当为本发明所属领域内具有一般技能的人士所理解的通常意义。本发明专利申请说明书以及权利要求书中使用的“第一”、“第二”以及类似的词语并不表示任何顺序、数量或者重要性，而只是用来区分不同的组成部分。同样，“一个”或者“一”等类似词语也不表示数量限制，而是表示存在至少一个。

根据本发明实施例的棘（突）间稳定器，沿脊柱的伸展方向延伸，其两端的固定结构分别固定于两相邻棘突，并且整体安装于两相邻棘突之间的空隙中，如图8所示，这样，骨质咬除区对棘突骨质切除较少，对于Coflex方案将稳定器嵌入两相邻棘突，则对棘突骨质切除较多（如图9所示）；相对于Coflex而言，根据本发明实施例的稳定器作用于棘突的旋转力臂更短，即旋转力主要作用于棘突根部，从而降低腰椎旋转时棘突骨折的风险，具体而言，图8中的双箭头表示的距离即为该稳定器作用于棘突的旋转力臂，图9中的双箭头所示距离为Coflex方案下的稳定器作用于棘突的旋转力臂，这种较长的旋转力臂可能造成图9中单箭头所示位置因应力易集中于侧翼根部而断裂。此外，相对于Coflex的25～30mm的高度而言，本发明构思下的稳定器：总高度可以约6～12mm，远小于coflex的高度，故安装后不会刺激棘上韧带，可较好地保留棘上韧带，而coflex则往往需移除棘上韧带，即使不移除棘上韧带，术后也会出现对棘上韧带的频繁刺激；不强求贴近硬膜，没有人为改变脊柱矢状位旋转中心；对棘突高度、棘间距大小、腰骶角大小要求较低，而coflex则反之，当棘间距较小、棘突较矮、腰骶角较大时则不适合安装。更进一步，本发明构思下的稳定器在骨骼上安装后能进行各个方向的活动，而Coflex只能单向活动，会在很大程度上限制人体生理活动。

图1是根据本发明一个实施例的棘间稳定器的主视剖面图，图2是图1所示的棘间稳定器的左视剖面图。

如图1所示，棘间稳定器包括：第一固定部1，第二固定部2，弹性部3。其中，第一固定部1和第二固定部2通过弹性部3连接。由于相邻棘突上下的尺寸形状不一致，因而第一固定部1和第二固定部2可以呈不对称结构，这样也有利于与棘突骨质有更好的匹配。可选地，根据不同的应用情况，也可以采用对称结构。

具体而言，第一固定部1具有钳状结构11，该钳状结构11具有向上或向下开口，用于夹持棘突；通过U形或V形的开合结构12将钳状结构11的两部分连接起来，并通过开合结构12本身的弹性开合能力（张开和回复能力）调整钳状结构11的开口大小，从而实现对棘突的夹持。如图1所示，开合机构12连接于钳状结构11的根部。

可选地，钳状结构11和开合结构12是一体成型的实心结构。也就是说，该两个部分均为实心结构，并且一体成型。这种一体成型的实心结构，与中国发明专利申请201210005705.3的内层金属板与外层金属板的配合结构相比，体积更小，更加简单，而且更加结实耐用，加工也不复杂；与中国发明专利申请201410021613.3的U形结构与插板的配合方案相比，更加简单，更加结实耐用，夹持固定效果也好。

如前所述，第二固定部2可以采用与第一固定部1不完全对称的结构，但可类似地有钳状结构21和开合结构22。可选地，第二固定部2也可以采用尺寸和/或形状与第一固定部1相同的结构。

第一固定部1和第二固定部2用于将稳定器与棘突固定，而弹性部3用于使得稳定器能够实现在矢状位上的前屈、后伸、左右侧弯与旋转等各个方向的弹性活动，从而辅助实现脊柱在各个方向上的活动和实现各方向上活动的弹性动态稳定。

具体而言，弹性部3可以包括第一弹性结构31、第二弹性结构32和第三弹性结构33，其中，第一弹性结构31主要提供旋转的弹性，第二弹性结构32主要提供矢状位上的前屈和后伸方向上的弹性，第三弹性结构33主要提供冠状位上的左右侧弯方向上的弹性。第一弹性结构31、第二弹性结构32和第三弹性结构33相结合能够提供矢状位上的前屈、后伸、左右侧弯和旋转等各个方向上的运动。

结合前述说明及图1可知，第一弹性结构31分别连接于第一固定部1的钳状结构11的根部以及第二固定部2的钳状结构21的根部，从而使得弹性部3分别与第一固定部1和第二固定部2相连接。在第一固定部1和第二固定部2之间发生相对旋转时，或者说植入棘间稳定器的相邻棘突发生相对旋转时，第一弹性结构31可以提供旋转的弹性。

第二弹性结构32可以包括U形部分，例如，包括两个U形部分，如图1和图8所示，第二弹性结构32的两个U形部分均垂直于图1的纸面方向，从而在植入后能提供矢状位上的伸屈活动。

第三弹性结构33也可以是U形结构，但该U形结构的开口方向与图1的纸面方向平行，从而在使用时提供脊柱左右方向上的侧弯。

于是，从图1中，在垂直于图1的纸面方向，可以看到第二弹性结构32的一个U形开口向上（相对于纸面向外），一个U形开口向下（相对于纸面向内，图1是剖面图，图8中的模型照片看得更清晰）；从图1和图2中，均可以看到第三弹性结构33的U形部分的开口，其开口方向向稳定器的外侧。

结合图1、图2和图8可见，第二弹性结构32和第三弹性结构33可以组合在一起，更具体地，第二弹性结构32和第三弹性结构33的三个U形部分可以构成一体，成为一个连续U形结构，其中，第二弹性结构32的两个U形部分位于第三弹性结构33的U形部分两侧，且相邻的U形部分具有公共边。第二弹性结构32和第三弹性结构33的三个U形部分可以通过相互连接以上述方式构成一体，也可以一体成型。若采用一体成型的实心结构，则可以使得弹性部3更加结实耐用，也可以提供更大的应力。这对于经常发生各方向弯曲的弹性部3而言是非常有意义的。

可选地，如图1和图8所示，根据本发明实施例的稳定器，其弹性部3是一体成型的实心结构，也就是说，上述的第一弹性结构31、第二弹性结构32和第三弹性结构33是一体成型的。这种一体成型的实心结构，虽然较中国发明专利申请201210005705.3中的单水平方向的连续U形结构略复杂，但是该结构充分考虑了人体生理活动的需求，在各方向上的活动度都能给与脊柱活动最大程度的匹配。这是因为，在人体生理活动的需求中，前屈及后伸是最常用的动作，且其前屈活动度明显大于后伸与侧弯活动度，因此采用前后-左右-前后的连续U形结构，一方面可以顾及到前屈的弧度相对于侧弯的弧度较大以及俯仰的频率较高，另一方面也可以更好地实现前后和左右之外的其它方向的运动；加之配合与固定部连接的部分（第一弹性结构）所提供的弹性，可分别设计和实现前屈、后伸、侧弯与旋转各方向上的活动度，从而与人体脊柱的生理活动模式有较高的匹配性，且该结构在充分满足上述需求的基础上还保证一定的稳定度。此外，一体成型的结构，不会造成部件之间的相对位移或松动脱落问题。

可选地，弹性部3的第二弹性结构和第三弹性结构的三个连续U形的结构，也可以是左右-前后-左右的组合。另外，弹性部3的第二弹性结构和第三弹性结构还可以是大于三个的连续U形的结构，诸如五个，在五个连续U形的结构方案中，可以采用前后-左右-前后-左右-前后，或者，左右-前后-左右-前后-左右，虽然弹性部3的结构因此增加了复杂度，但是其弹性将有所改善，对患者治疗和康复会更好。

更进一步地，由于左右侧弯的幅度较小，仅使用第二弹性结构32也是可以实现前后左右各个方向的弯曲的。在这种情形下，第二弹性结构32可以是两个连续U形的结构，呈近似“S”形；或者，也可以是三个连续U形的结构，呈近似“W”形，如图10所示。

如图10所示的稳定器，仅包括第一弹性结构31以及具有三个连续U形结构的第二弹性结构32，如前所述，该三个连续U形结构主要提供脊柱矢状位方向上的弹性，但也可以提供一部分脊柱左右方向（冠状位方向）与旋转方向上的弹性；并且如图10所示，三个连续U形结构的两侧边分别与第一弹性结构31形成近似“V”形结构（在图中用“V”表示），该“V”形结构可以提供一定的脊柱左右方向上的弹性。

对于上述三个连续U形的结构，还可以采用两个垂直方向上的U形部分开口向后且一个垂直方向上的U形部分开口向前的组合，这样，可以更好地符合人体大多数运动为前屈的生理需求现状。对于无第三弹性结构33的方案，连续U形结构也可以包括三个以上的共用相邻边的U形。

如图1所示，弹性部3对应于第一固定部1和第二固定部2的结构，也呈左右对称结构。

如图1所示，位于第一固定部1一侧的第一弹性结构31与第一固定部1的开合结构12均连接到钳状结构11的根部，并且位于第二固定部2一侧的第一弹性结构31与第二固定部2的开合结构22均连接到钳状结构21的根部，从而形成了镂空结构C。一方面，在将棘间稳定器植入人体时，可以用撑开器插入该镂空结构C并向外撑开，将棘间稳定器嵌入棘间，然后取出撑开器，利用固定部的弹性回缩而使固定部1和2固定于上、下棘突，完成安装；另一方面，该镂空结构C也可以进一步提供弹性，使得稳定器在整体上实现各方向运动及稳定。

可选地，根据本发明的棘间稳定器的开合结构12和/或开合结构22的底部具有防脱钩（121，221），可以用于钩在棘突上，防止第一固定部1和/或第二固定部2向后滑脱。此外，为了防止防脱钩钩的不牢固，可选地，可对棘突进行适当修整。

可选地，在根据本发明的棘间稳定器的钳状结构11和/或钳状结构21的内侧设置有钳齿（111，211），在使用时可以部分嵌入棘突骨骼，从而加强对稳定器的固定作用。该钳齿也可以设置于开合结构12和/或开合结构22的内侧，或者，可选地，在钳状结构和开合结构的内侧均设置有钳齿。

可选地，在根据本发明的棘间稳定器的钳状结构11和/或钳状结构21的内侧设置有半圆形螺孔（112，212），可在其中旋入螺钉（未示出），该螺钉的一半旋入半圆形螺孔，另一半与棘突接触，并可以部分嵌入骨骼，从而进一步将稳定器固定于棘突。

另外，可选地，在根据本发明的棘间稳定器的钳状结构11和/或钳状结构21还设置有锁定螺孔（113，213），可在其中旋入锁定螺栓（未示出），用该锁定螺栓的螺帽压住旋入半圆形螺孔的螺钉，防止旋入半圆形螺孔的螺钉的脱出。

图4和图5示出了根据本发明另一个实施例的棘间稳定器。与图1所示的实施例不同，在图4和图5的实施例中，用弹簧3a来实现弹性部3的第二弹性结构32和第三弹性结构33。弹簧3a的两端分别与两侧的第一弹性结构31相连接，如图4所示。由于弹簧本身的弯曲并无方向性限制，因而可以容易地实现各个方向的活动。如图4所示，由开合结构12/22，第一弹性结构31，钳状结构11/21的根部的一部分以及弹簧3a共同围成了镂空结构C。

根据本发明实施例的棘间稳定器的前后面可以制作成两面均为平面的结构，也可以制作成一面为平面另一面为弧形面的结构，如图3和图6所示，还可以是两面均呈弧形面的结构。

图7示意性地示出了根据本发明又一个实施例的棘间稳定器的侧面剖视图。相比于前面的实施例，图7所示的棘间稳定器在钳状结构11/21的外侧增加设置了调节缝4（如竖向点划线所示），用于对第一固定部1和第二固定部2在垂直方向（矢状位的前后运动方向）上相对角度的微调，从而可以补偿因安装产生的第一固定部1和第二固定部2在垂直方向上的角度差，减少或消除因该角度差产生的内部应力影响。下面简述一下将根据本发明实施例的棘间稳定器植入人体的过程。

棘间稳定器植入退变性腰椎疾患病人的人体时，可切开棘上韧带，切除全部或部分棘间韧带，牵开上下棘突以加大棘间距，试模成功后，用撑开器插入镂空结构的内面向外撑开，将棘间稳定器嵌入棘间，取出撑开器，利用固定板材料的弹性回缩而使固定板固定于上、下棘突，便完成安装；若固定欠妥当，则还可通过第一固定部和第二固定部开口（开合结构）内两侧的半圆形螺孔和锁定螺钉加强固定，开口底部的防脱钩，则钩在棘突上，防止第一固定部和第二固定部向后滑脱，为了防止防脱钩钩的不牢固，可对棘突进行适当修整。同时，开口内的半圆形螺孔上部的钳齿也钩在棘突上，使棘间稳定器进一步固定。将棘间稳定器与棘突之间固定妥当后，最后缝合棘上韧带，完成安装。

该棘间稳定器通过弹性部和镂空结构的变形，能实现棘间弹性撑开与脊柱左右侧屈，实现手术节段在矢状位上的前屈、后伸、左右侧弯与旋转等各方向的弹性活动；其手术时间短，术中损伤小，术后身体恢复快。

根据本发明的实施例的棘间稳定器，可以采用生物医用高分子材料、生物医用金属材料或者使用两者制成。生物医用高分子材料可以包括以下一种或多种：聚乙烯，聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA），可生物降解高分子材料（聚乳酸、甲壳素），Peek材料；生物医用金属材料可以包括以下一种或多种：医用不锈钢（典型合金是Fe-1 8Cr-14Ni-3Mo），钴基合金，钛基合金（最常用的钛合金为钛一6铝一4钒(Ti-6AL-4V)），形状记忆合金（镍钛记忆合金）；钽，铌，其中，优先考虑用钛合金，易于生产且排异反应小，纯钛与不锈钢也较好。

根据本发明的实施例的棘间稳定器，可以整体上为一体成型的实心结构。

根据本发明的实施例的棘间稳定器，可以有不同的规格尺寸，以适用于不同的应用或对象，例如，总长度：8-60mm，优选地，范围在35-55mm，更适用于老年人的骨骼；开口（钳状结构）内间隙：6-16mm，优选地，范围在8-15mm，更适用于多数人的骨骼；U型结构高度：6-25mm；U型结构板厚厚度：0.4-3mm，一定的厚度可以保证一定的稳定性；宽度：6-40mm，可以考虑与开口内间隙匹配。

根据本发明实施例的棘间稳定器，可以具有以下效果的一种或几种：充分考虑人体生理活动的需求，在各方向上的活动度都能给与脊柱的生理活动度最大程度的匹配；一体成型，不会造成稳定结构之间的相对位移或松动脱落问题；结构设计合理，体积小，但固定稳定，并且损伤小，有利于病人术后恢复；在手术过程中操作简便，降低手术难度和风险。

以上所述仅是本发明的示范性实施方式，而非用于限制本发明的保护范围，本发明的保护范围由所附的权利要求确定。

Claims (25)

1.一种棘间稳定器，包括：第一固定部（1），第二固定部（2）和弹性部（3），其中，所述第一固定部（1）通过所述弹性部（3）与所述第二固定部（2）连接，其特征在于，所述第一固定部（1），所述第二固定部（2）和所述弹性部（3）共同限定形成镂空结构（C）。

2.根据权利要求1所述的棘间稳定器，其特征在于，所述弹性部（3），包括：第一弹性结构（31），所述第一固定部（1），包括：

第一钳状结构（11）和第一开合结构（12），其中，所述第一开合结构（12）和所述第一弹性结构（31）均连接于所述第一钳状结构（11）的根部，所述第二固定部（2），包括：第二钳状结构（21）和第二开合结构（22），其中，所述第二开合机构（22）和所述第一弹性结构（31）均连接于所述第二钳状结构（21）的根部，其中，所述第一开合机构（12）、所述第一钳状结构（11）的根部、所述第二开合机构（22）、所述第二钳状结构（21）的根部以及所述弹性部（3）共同限定形成所述镂空结构（C）。

3.根据权利要求2所述的棘间稳定器，其特征在于，所述弹性部（3）包括弹簧（3a），该弹簧（3a）两端分别连接于两侧的所述第一弹性结构（31）。

4.根据权利要求2所述的棘间稳定器，其特征在于，所述弹性部（3）包括第二弹性结构（32），主要提供脊柱矢状位方向上的弹性。

5.根据权利要求4所述的棘间稳定器，其特征在于，所述第二弹性结构（32）包括连续U形结构。

6.根据权利要求5所述的棘间稳定器，其特征在于，所述连续U形结构包括两个连续的U形部分，该两个U形部分共用相邻边。

7.根据权利要求6所述的棘间稳定器，其特征在于，所述两个U形部分的开口方向相同或者相反。

8.根据权利要求5所述的棘间稳定器，其特征在于，所述连续U形结构包括三个连续的U形部分，相邻两个U形部分共用相邻边，其中，两个U形部分的开口方向与第三个U形部分的开口方向相反。

9.根据权利要求4所述的棘间稳定器，其特征在于，所述第二弹性结构（32）由连续U形结构构成，该连续U形结构包括三个连续的U形部分，每相邻两个U形部分共用相邻边，其中，所述三个连续U形结构的两个侧边分别与两侧的所述第一弹性结构（31）连接，并形成V形结构。

10.根据权利要求4所述的棘间稳定器，其特征在于，所述弹性部（3）还包括第三弹性结构（33），主要提供脊柱左右方向上的弹性。

11.根据权利要求10所述的棘间稳定器，其特征在于，所述第二弹性结构（32）和所述第三弹性结构（33）由连续U形结构构成，该连续U形结构包括三个连续的U形部分，每相邻两个U形部分共用相邻边，其中，所述第二弹性结构（32）包括两个U形部分，所述第三弹性结构（33）包括一个U形部分，所述第二弹性结构（32）的两个U形部分在所述第三弹性结构（33）的U形部分两侧，并且所述第二弹性结构（32）的两个U形部分的开口于人体矢状位方向；所述第三弹性结构（33）的U形部分的开口于脊柱左右方向。

12.根据权利要求2所述的棘间稳定器，其特征在于，在所述第一开合结构（12）和/或所述第二开合结构（22）的底部设置有防脱钩（121，221）。

13.根据权利要求2所述的棘间稳定器，其特征在于，在所述第一钳状结构（11）和/或所述第二钳状结构（21）的内侧设置有钳齿（111，211）。

14.根据权利要求2所述的棘间稳定器，其特征在于，在所述第一钳状结构（11）和/或所述第二钳状结构（21）的内侧设置有半圆形螺孔（112，212）。

15.根据权利要求14所述的棘间稳定器，其特征在于，在所述第一钳状结构（11）和/或所述第二钳状结构（21）还设置有锁定螺孔（113，213）。

16.根据权利要求2所述的棘间稳定器，其特征在于，在所述第一钳状结构（11）和/或所述第二钳状结构（21）的外侧设置有调节缝（4）。

17.根据权利要求1所述的棘间稳定器，其特征在于，所述棘间稳定器的前后面是两面均为平面的结构，或者是一面为平面另一面为弧形面的结构，或者两面均为弧面结构。

18.根据权利要求1所述的棘间稳定器，其特征在于，所述棘间稳定器使用生物医用高分子材料和/或生物医用金属材料制成。

19.根据权利要求18所述的棘间稳定器，其特征在于，所述生物医用高分子材料包括以下一种或多种：聚乙烯；聚甲基丙烯酸甲酯；可生物降解高分子材料，包括聚乳酸、甲壳素；Peek材料，所述生物医用金属材料包括以下一种或多种：医用不锈钢，包括Fe-1 8Cr-14Ni-3Mo；钴基合金；钛基合金，包括Ti-6AL-4V；形状记忆合金，包括镍钛记忆合金；钽；铌。

20.根据权利要求1所述的棘间稳定器，其特征在于，所述棘间稳定器，总长度为8-60mm；开口内间隙：6-16mm；U型结构高度：6-25mm；U型结构板厚度：0.4-3mm；宽度：6-40mm。

21.根据权利要求20所述的棘间稳定器，其特征在于，所述棘间稳定器的总长度为35-55mm。

22.根据权利要求20所述的棘间稳定器，其特征在于，所述棘间稳定器的开口内间隙为6-16mm。

23.根据权利要求1-22中任一项所述的棘间稳定器，其特征在于，所述棘间稳定器的第一固定部（1）和/或第二固定部（2）、所述棘间稳定器的弹性部（3）或者所述棘间稳定器整体是一体成型的。

24.根据权利要求1-22中任一项所述的棘间稳定器，其特征在于，所述棘间稳定器左右对称。

25.根据权利要求2-16中任一项所述的棘间稳定器，其特征在于，所述第一弹性结构（31）主要提供冠状位的旋转运动。