CN104840816A

CN104840816A - 一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的复合超微粉及其制备方法

Info

Publication number: CN104840816A
Application number: CN201510252129.6A
Authority: CN
Inventors: 孙毅; 张忠华
Original assignee: Run Ziyuan Biotech Inc Yunnan
Current assignee: KUNMING BAOCHENG BIOLOGY TECHNOLOGY Co.,Ltd.
Priority date: 2015-05-18
Filing date: 2015-05-18
Publication date: 2015-08-19
Anticipated expiration: 2035-05-18
Also published as: CN104840816B

Abstract

一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的复合超微粉及其制备方法，属于中药技术领域。它由以下重量配比的原料制成：金钗石斛1-3份、束花石斛1-3份、芡实1-3份、薏苡仁1-3份、葛根1-3份、荷叶1-3份、肉桂1-3份。本发明以濒危珍稀名贵中药材金钗石斛和2002年卫生部发布的既是食品又是药品的食品原料组成，并以创新工艺制备，无任何毒副作用。经临床患者服用，能够有效降低痛风患者血尿酸含量，缓解疼痛，碱化尿液，恢复和改善患者代谢功能，适用性广。

Description

一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的复合超微粉及其制备方法

技术领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉及其制备方法。

背景技术

痛风为嘌呤代谢紊乱和/或尿酸排泄障碍，尿酸在血液中积聚，在多种因素影响下，过饱和状态的尿酸微小结晶析出，沉积于关节内、关节周围、皮下、肾脏等部位，引发急、慢性炎症和组织损伤的一组异质性疾病，高尿酸血症为其主要特征。

中医认为痛风主要归因于为脾肾亏虚，主要病机为湿、热、痰和瘀。饮食不节，恣食肥甘（高蛋白饮食或高嘌呤食物）或嗜酒伤脾，脾失健运，则生痰湿（血中尿酸生成过多）；若肾虚，肾失分泌清浊之功，开合不利，则水湿内停，痰湿积聚过多（血中尿酸排泄障碍），日久郁而化热，煎津成疾，阻滞气血，血停为瘀，痰瘀互结、闭阻经络，致肢体关节疼痛，甚则痰瘀浊毒附骨，痰瘀胶固，变生痛风结节，或致关节僵肿畸形。

痛风病以其发病率高，治愈困难，且愈后复反率高，伴有多种合并症产生，被列为著名的疑难杂症。常见的治疗痛风药物包括以下几个类别：①促进尿酸排泄药物，如丙磺舒和苯溴马隆；②抑制尿酸生成药，如别嘌醇；③抑制粒细胞浸润，如秋水仙碱；④非甾体类抗炎药，如对乙酰氨基酚；⑤肾上腺皮质激素，如泼尼松；⑥碱化尿液药物，如碳酸氢钠。以上药物在治疗痛风过程中疗效确切，短时间之内可取得明显效果，但通常副作用大，常见于胃肠功能紊乱，肝肾功能受损，皮疹、皮炎等，尤其是停药后，容易复发，故不是根本解决之道。

发明内容

为解决背景技术中存在的上述技术问题，本发明提供了一种能够降低痛风患者血尿酸含量、缓解疼痛、抑制尿酸增高、恢复和改善患者代谢功能以及无毒副作用的用于预防和治疗痛风性关节炎及高尿酸血症的超微粉。

本发明采用的技术方案如下：

一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉，是由以下原料按重量配比制成：金钗石斛1-3份、束花石斛1-3份、芡实1-3份、薏苡仁1-3份、葛根1-3份、荷叶1-3份、肉桂1-3份。

上述预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉制备方法，按照重量份数计，包括以下步骤：

步骤（1），金钗石斛经由植物乳杆菌发酵：将1-3份金钗石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，28-43℃发酵24-48小时，得到金钗石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（2），束花石斛经由植物乳杆菌发酵：将1-3份束花石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，28-43℃发酵24-48小时，得到束花石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（3），去杂：将1-3份芡实、1-3份薏苡仁、1-3份葛根、1-3份荷叶和1-3份肉桂去除杂质，备用；

步骤（4），干燥：将经步骤（3）去杂的芡实、薏苡仁、葛根、荷叶、肉桂以及步骤（1）得到的金钗石斛植物乳杆菌发酵物和步骤（2）得到的束花石斛植物乳杆菌发酵物一起进行热风干燥，热风干燥温度为60-80℃，干燥至水分含量小于7%，得到干燥后的原料；

步骤（5），初粉碎：将干燥后的原料粉碎至粒径小于80目，得到粗粉；

步骤（6），超微粉碎：将步骤（5）得到的粗粉进行超微粉碎，得到粒径为25μm以下的超微粉；

步骤（7），紫外灭菌：将步骤（6）得到的超微粉紫外灯灭菌2-5小时，得到灭菌后的超微粉；

步骤（8），包装：将步骤（7）得到的灭菌后的超微粉密封保存。

进一步，优选的是步骤（5）所述的粉碎采用药材粉碎机。

进一步，优选的是步骤（6）所述的超微粉碎采用气流式超微粉碎机。

上述预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉作为制备预防和治疗痛风及高尿酸血症药物的应用，可以将本发明超微粉做成片剂、胶囊剂等。

本发明以药食同源理论为指导思想，以濒危珍稀名贵中药材金钗石斛和2002年卫生部发布的既是食品又是药品的原料精心研制而成，各原料的功效如下：

金钗石斛：甘、微寒。归胃、肾经。滋阴清热、益胃生津。现代药理学研究结果表明，金钗石斛的特征组分金钗石斛碱具有抗炎，抑制黄嘌呤氧化酶（尿酸生成的关键酶）的作用。能够缓解痛风急性发作期的炎症反应和减少机体内尿酸的生成。

束花石斛：甘、微寒。归胃、肾经。滋阴清热、益胃生津。

芡实：甘、涩，平归脾、肾经。补脾去湿、益肾固精。

薏苡仁：甘、淡、微寒，入脾、肺、肾经，利尿消肿，祛湿除痹，排脓消痛。

葛根：甘、辛，性平。祛风胜湿、活血通经。现代药理学研究结果表明，葛根能减少尿酸生成减少、促进尿酸排泄。

荷叶：苦、涩，平。升清降浊。

肉桂：补火助阳，引火归源，散寒止痛，活血通经。

以上诸原料合用，清热解毒、利湿热、活血去瘀、舒筋通络止痛，治疗痛风性关节炎疗效快、疗效好、疗效稳定。

本发明产品服用标准：每日服用2次，每次50克，疗程10天。

本发明与现有技术相比，其有益效果为：

（1）本发明以濒危珍稀名贵中药材金钗石斛和2002年卫生部发布的既是食品又是药品的原料组成，无任何毒副作用，避免了常见的治疗痛风西药的不良反应。

（2）本发明采用超微粉制备技术，生物活性成分不需通过细胞壁和细胞膜的释放过程，从而提高原料的生物利用度和疗效。

（3）经过临床应用取得了明显的临床效果，本发明产品疗程短，见效快，能够有效降低痛风患者血尿酸含量，缓解疼痛，碱化尿液，恢复和改善患者代谢功能，并且无毒副作用。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步的详细描述。

本领域技术人员将会理解，下列实施例仅用于说明本发明，而不应视为限定本发明的范围。实施例中未注明具体技术或条件者，按照本领域内的文献所描述的技术或条件或者按照产品说明书进行。所用试剂或仪器未注明生产厂商者，均为可以通过购买获得的常规产品。

实施例1

一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉，是由以下原料按重量配比制成：金钗石斛2份、束花石斛1份、芡实1份、薏苡仁2份、葛根1份、荷叶1份、肉桂2份。

本实施例预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉制备方法，按照重量份数计，包括以下步骤：

步骤（1），金钗石斛经由植物乳杆菌发酵：将2份金钗石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，28-30℃发酵48小时，得到金钗石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（2），束花石斛经由植物乳杆菌发酵：将1份束花石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，28-30℃发酵48小时，得到束花石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（3），去杂：将1份芡实、2份薏苡仁、1份葛根、1份荷叶和2份肉桂去除杂质，备用；

步骤（4），干燥：将经步骤（3）去杂的芡实、薏苡仁、葛根、荷叶、肉桂以及步骤（1）得到的金钗石斛植物乳杆菌发酵物和步骤（2）得到的束花石斛植物乳杆菌发酵物一起进行热风干燥，热风干燥温度为66-73℃，干燥至水分含量小于7%，得到干燥后的原料；

步骤（7），紫外灭菌：将步骤（6）得到的超微粉紫外灯灭菌2小时，得到灭菌后的超微粉；

实施例2

一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉，是由以下原料按重量配比制成：金钗石斛1份、束花石斛1份、芡实1份、薏苡仁1份、葛根1份、荷叶3份、肉桂2份。

步骤（1），金钗石斛经由植物乳杆菌发酵：将1份金钗石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，40-43℃发酵24小时，得到金钗石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（2），束花石斛经由植物乳杆菌发酵：将1份束花石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，40-43℃发酵24小时，得到束花石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（3），去杂：将1份芡实、1份薏苡仁、1份葛根、3份荷叶和2份肉桂去除杂质，备用；

步骤（4），干燥：将经步骤（3）去杂的芡实、薏苡仁、葛根、荷叶、肉桂以及步骤（1）得到的金钗石斛植物乳杆菌发酵物和步骤（2）得到的束花石斛植物乳杆菌发酵物一起进行热风干燥，热风干燥温度为75-80℃，干燥至水分含量小于7%，得到干燥后的原料；

步骤（7），紫外灭菌：将步骤（6）得到的超微粉紫外灯灭菌5小时，得到灭菌后的超微粉；

实施例3

一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉，是由以下原料按重量配比制成：金钗石斛3份、束花石斛2份、芡实2份、薏苡仁3份、葛根2份、荷叶2份、肉桂3份。

步骤（1），金钗石斛经由植物乳杆菌发酵：将3份金钗石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，32-35℃发酵36小时，得到金钗石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（2），束花石斛经由植物乳杆菌发酵：将2份束花石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，38-40℃发酵28小时，得到束花石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（3），去杂：将2份芡实、3份薏苡仁、2份葛根、2份荷叶和3份肉桂去除杂质，备用；

步骤（4），干燥：将经步骤（3）去杂的芡实、薏苡仁、葛根、荷叶、肉桂以及步骤（1）得到的金钗石斛植物乳杆菌发酵物和步骤（2）得到的束花石斛植物乳杆菌发酵物一起进行热风干燥，热风干燥温度为60-66℃，干燥至水分含量小于7%，得到干燥后的原料；

步骤（7），紫外灭菌：将步骤（6）得到的超微粉紫外灯灭菌4小时，得到灭菌后的超微粉；

实施例4

一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉，是由以下原料按重量配比制成：金钗石斛1份、束花石斛3份、芡实3份、薏苡仁1.5份、葛根3份、荷叶1.2份、肉桂1份。

步骤（1），金钗石斛经由植物乳杆菌发酵：将1份金钗石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，35-38℃发酵30小时，得到金钗石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（2），束花石斛经由植物乳杆菌发酵：将3份束花石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，33-36℃发酵35小时，得到束花石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（3），去杂：将3份芡实、1.5份薏苡仁、3份葛根、1.2份荷叶和1份肉桂去除杂质，备用；

步骤（4），干燥：将经步骤（3）去杂的芡实、薏苡仁、葛根、荷叶、肉桂以及步骤（1）得到的金钗石斛植物乳杆菌发酵物和步骤（2）得到的束花石斛植物乳杆菌发酵物一起进行热风干燥，热风干燥温度为72-75℃，干燥至水分含量小于7%，得到干燥后的原料；

步骤（7），紫外灭菌：将步骤（6）得到的超微粉紫外灯灭菌3小时，得到灭菌后的超微粉；

本发明临床疗效总结：一般资料：本发明应用于临床，共治疗112例患者，其中女性32人，男性80人，最小年龄25岁，最大年龄77岁。病变部位受累关节、足踝关节66人，跖关节18人，跖趾关节28人。

临床疗效标准：

治愈：症状与体征全部消失，关节活动正常，血尿酸浓度降至正常，随访1年未复发。

有效：症状与体征基本消失，血尿酸浓度降至正常，但停药3 月内反复。

无效：服药10天，症状、体征无明显改善。

诊断标准：血尿酸测定、X 线拍片、滑囊液检查，累及脏器方面进行比较。

治疗效果：以服用满一个疗程统计，本发明治愈68例，有效36例，无效8例，总有效率92.86％。

典型病例：

病例1 ：张某，男，54岁，嗜酒、喜食海鲜。2012年7月右跖趾关节肿胀，医院诊断为痛风性关节炎，舌质红、苔黄。给予本发明方，每日服用2次，每次50克，疗程10天。并嘱低嘌呤饮食，戒酒戒酒，戒食海鲜、随访3年未复发。

病例2：唐某，男，27岁，销售人员，嗜烟酒、因工作需要常陪客户吃饭。自述膝关节疼痛一年有余，2011年4月经昆明市第一人民医院确诊为痛风，辗转昆明市多家医院治疗未果，患者自2014年5月坚持服用本发明超微粉，并嘱低嘌呤饮食，戒酒戒酒，多食蔬菜和水果、随访1年未复发。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims

1.一种预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉，其特征在于，由以下原料按重量配比制成：金钗石斛1-3份、束花石斛1-3份、芡实1-3份、薏苡仁1-3份、葛根1-3份、荷叶1-3份、肉桂1-3份。

2.权利要求1所述的预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉制备方法，其特征在于，按以下步骤进行：

步骤（1），金钗石斛经由植物乳杆菌发酵：金钗石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，28-43℃发酵24-48小时，得到金钗石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（2），束花石斛经由植物乳杆菌发酵：束花石斛鲜茎按10¹¹CFU/kg接种植物乳杆菌，28-43℃发酵24-48小时，得到束花石斛植物乳杆菌发酵物；

步骤（3），去杂：芡实、薏苡仁、葛根、荷叶和肉桂去除杂质，备用；

3.根据权利要求2所述的预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉制备方法，其特征在于，步骤（5）所述的粉碎采用药材粉碎机。

4.根据权利要求2所述的预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉制备方法，其特征在于，步骤（6）所述的超微粉碎采用气流式超微粉碎机。

5.权利要求1所述的预防和治疗痛风及高尿酸血症的超微粉作为制备预防和治疗痛风及高尿酸血症药物的应用。