CN104840732A - 一种治疗中耳炎的中药剂及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗中耳炎的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：蒲公英10-15份；白背叶8-13份；薏苡仁11-14份；磨盘草9-15份；土麦冬7-12份；天葵子8-14份；山矾叶10-16份；滑石3-6份；石榴花10-13份；龙胆草8-15份；党参12-16份；九管血9-12份；桔梗11-15份；大叶桉叶8-13份；九里香7-14份。本发明具有清热解毒、燥湿止痒、疗疮消肿的功效，能够增强人体免疫功能，对中耳炎有特效。

Description

一种治疗中耳炎的中药剂及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗中耳炎的中药剂及制法。

背景技术

中耳炎是累及中耳（包括咽鼓管、鼓室、鼓窦及乳突气房）全部或部分结构的炎性病变，好发于儿童，可分为非化脓性及化脓性两大类。非化脓性者包括分泌性中耳炎、气压损伤性中耳炎等，化脓性者有急性和慢性之分。特异性炎症太少见，如结核性中耳炎等。

急性中耳炎一般是在3周内发生感染，常常是感冒的并发症，常见的是细菌（肺炎双球菌、流行性感冒嗜血杆菌、葡萄球菌）由口鼻喉，经过耳咽管进入中耳，或是过敏性鼻炎病人的过敏性反应，另外乘飞机时的耳部不适也属于急性中耳炎，其主要症状是听力减退、耳鸣、耳内疼痛。在哈欠、打喷嚏或换鼻涕时，因咽鼓管（即连接中耳鼓室与鼻咽部的一条细狭管道）暂时开放，症状有片刻好转。而耳痛及听力下降可首先被病人感受到。

其中，分泌性中耳炎是以中耳积液及听力下降为特征的中耳非化脓性炎性疾病。在上呼吸道感染后，以耳闷胀感、听声遥远和听力减退为主要症状。由于耳痛不明显，儿童主诉不清，在小儿听力受到影响时家长才发现就诊，常常延误诊断和治疗。耳科检查可见鼓膜呈琥珀色或橘黄色，亦可见气液平面或气泡，鼓膜活动度降低。

目前，治疗中耳炎的药物有一些，公开号CN 103191213 A (申请号201310154572.0)的专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药，由以下重量份数的原料制成：酒全蝎2-4份、炮山甲2-4份、酒蛇蜕1-3份、枯矾2-4份、蚕茧1-3份、海螵蛸2-4份、硼砂2-4份、黄连2-4份、青黛1-3份、龙骨2-4份、梅花冰片1-3份。公开号CN 103479823 A（申请号201310445950.0）的专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：白背叶64-89份、小檗59-84份、金盏菊58-84份、泡囊草54-79份、石柑子50-77份、天胡荽49-74份、柚叶46-69份、磨盘根44-65份、硼砂44-64份、鱼脑石41-60份、穿心莲39-59份、石榴花35-52份、人指甲34-49份、亮菌31-47份、牛奶莓24-44份、胜红蓟14-34份。公开号CN 103977031 A（申请号201410233484.4）的专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药散剂，所述中药散剂主要由下述重量份原料制备而成：桑螵蛸1-3份、蛇蜕1-3份；所述桑螵蛸是指螳螂科昆虫大刀螂、小刀螂、巨斧螳螂、薄翅螳螂、广腹螳螂、华北刀螂的干燥卵鞘；所述蛇蜕是指游蛇科动物黑眉锦蛇、锦蛇或乌梢蛇蜕下的干燥表皮膜；上述原料主要由下述方法制成：取上述原料分别烘焙成碳状，粉碎，过100-120目筛，混合均匀，再过一次100-120目筛，即得。

目前，针对中耳炎的治疗，现有技术西医的治疗手段多采用口服消炎类的西药、双氧水清洗等方式，但存在明显的不良反应，治标不治本，疗效低，副作用大，依赖性强，一旦停药则易复发。现有的几味中药虽有一定效果，但疗效缓慢，疗效不确切，不够理想。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的之一是提供一种治疗中耳炎的中药剂，具有清热解毒、燥湿止痒、疗疮消肿的功效。本发明的另一目的就是提供上述中药剂的制备方法。

本发明的上述目的是通过以下技术方案来实现的：

一种治疗中耳炎的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成：蒲公英10-15份；白背叶8-13份；薏苡仁11-14份；磨盘草9-15份；土麦冬7-12份；天葵子8-14份；山矾叶10-16份；滑石3-6份；石榴花10-13份；龙胆草8-15份；党参12-16份；九管血9-12份；桔梗11-15份；大叶桉叶8-13份；九里香7-14份。

一种治疗中耳炎的中药剂，优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：蒲公英12-14份；白背叶10-12份；薏苡仁12-13份；磨盘草11-13份；土麦冬9-11份；天葵子10-12份；山矾叶12-14份；滑石4-5份；石榴花11-12份；龙胆草11-13份；党参13-15份；九管血10-11份；桔梗12-14份；大叶桉叶10-12份；九里香10-12份。

一种治疗中耳炎的中药剂，更加优选的方案为，取下述重量配比的主要原料制备而成：蒲公英13份；白背叶11份；薏苡仁12.5份；磨盘草12份；土麦冬10份；天葵子11份；山矾叶13份；滑石4.5份；石榴花11.5份；龙胆草12份；党参14份；九管血10.5份；桔梗13份；大叶桉叶11份；九里香11份。

本发明还提供了将上述一种治疗中耳炎的中药剂制成药学上可接受的汤剂、胶囊、颗粒剂、片剂及丸剂的制备方法。

所述一种治疗中耳炎的中药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤；

（5）将步骤（4）所得滤液浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

服用方法：每次100-200ml，每天2-3次，3天一个疗程。

所述一种治疗中耳炎的中药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.4g -0.6g/粒的规格制成胶囊（优选按0.5g/粒的规格）。

上述中药剂胶囊的制备方法，步骤（4）优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏。

服用方法：每次2-3粒，每天3次，3天一个疗程。

所述一种治疗中耳炎的中药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次一小包，每日2-3次，3天一个疗程。

所述一种治疗中耳炎的中药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），以挤压方式通过18-26目筛网（优选过20-24目筛网，更加优选过22目筛网），制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每天3次，3天一个疗程。

所述一种治疗中耳炎的中药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20（40℃）的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（5）将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至粘稠状，掺入步骤（4）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸（优选直径为3mm-5mm，更加优选直径为4mm）。

上述中药剂胶囊的制备方法，步骤（5）优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%。

服用方法：每次10-15丸，每天3次，3天一个疗程。

本发明的技术优势主要体现在：

1、本发明选取的药材原料易得，标本兼治，见效快，效果显著，治愈率高，治愈后不易复发，便于在临床上大面积推广应用。

2、本发明中药制剂具有清热解毒、燥湿止痒、疗疮消肿的功效，能够增强人体免疫功能，对中耳炎有特效。

3、本发明所选材料大多数为传统中药材，，各原料作用协同，诸药配伍，对中耳炎治疗效果好，而且药材来源广泛，成本低廉，制备方法简单。

4、本发明中药剂治疗中耳炎疗效好，药剂易于制造，给药方便，药效迅速，及时消除患者痛苦，疗效稳定、持久。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1一种治疗中耳炎的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取40g）：蒲公英10份；白背叶8份；薏苡仁11份；磨盘草9份；土麦冬7份；天葵子8份；山矾叶10份；滑石3份；石榴花10份；龙胆草8份；党参12份；九管血9份；桔梗11份；大叶桉叶8份；九里香7份。

上述一种治疗中耳炎的中药剂汤剂的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌25分钟，然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润45分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入75%的乙醇（用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤；

（5）将步骤（4）所得滤液浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

服用方法：每次150ml，每天3次，3天一个疗程。

实施例2一种治疗中耳炎的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份10g）：蒲公英15份；白背叶13份；薏苡仁14份；磨盘草15份；土麦冬12份；天葵子14份；山矾叶16份；滑石6份；石榴花13份；龙胆草15份；党参16份；九管血12份；桔梗15份；大叶桉叶13份；九里香14份。

上述一种治疗中耳炎的中药剂胶囊的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌25分钟，然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润45分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入75%的乙醇（用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15（40℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.5g/粒的规格制成胶囊。

服用方法：每次2-3粒，每天3次，3天一个疗程。

典型病例一杨XX，女，49岁，江苏省苏州市人。多年前患者上呼吸道感染后出现耳朵流脓，较稀薄，味无臭，左耳较严重，伴左耳听力下降，从那以后症状时轻时重。曾在多处医院多次就诊，诊断为化脓性中耳炎，多数都是口服抗感染药并使用滴耳药物，每次使用后病情都会明显改善，耳朵流脓停止，听力稍改善。但每次耳部进水或有其他身体不适时基本都会导致耳朵流脓，听力下降，予以抗感染药及局部滴耳治疗后，无明显改善。

服用本发明一种治疗中耳炎的中药剂（实施例2）2个疗程后，耳朵流脓的现象基本消失，听力也明显改善。继续服用2个疗程后诸不适症状全部消失，期间无其他不适，随访半年，没有复发。

实施例3一种治疗中耳炎的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取30g）：蒲公英12份；白背叶10份；薏苡仁12份；磨盘草11份；土麦冬9份；天葵子10份；山矾叶12份；滑石4份；石榴花11份；龙胆草11份；党参13份；九管血10份；桔梗12份；大叶桉叶10份；九里香10份。

上述一种治疗中耳炎的中药剂颗粒剂的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌25分钟，然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润45分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入75%的乙醇（用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15（40℃）的稠膏，制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

服用方法：每次1包，每天3次，3天一个疗程。

实施例4一种治疗中耳炎的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取15g）：蒲公英14份；白背叶12份；薏苡仁13份；磨盘草13份；土麦冬11份；天葵子12份；山矾叶14份；滑石5份；石榴花12份；龙胆草13份；党参15份；九管血11份；桔梗14份；大叶桉叶12份；九里香12份。

上述一种治疗中耳炎的中药剂片剂的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌25分钟，然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润45分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入75%的乙醇（用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15（40℃）的稠膏，以挤压方式通过22目筛网，制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

服用方法：每次2-3片，每天3次，3天一个疗程。

典型病例二梁XX，男，7岁，江西省赣州市人。大约一个月前上呼吸道感染后出现左耳胀满不适，较右耳听力减弱。耳胀满感逐渐加重，出现显著耳痛、听力下降，间歇性低调耳鸣，呈轰鸣声。捏鼻鼓气后，左耳胀满感可暂时缓解。检查发现：左耳鼓膜内陷，鼓室内见积液；鼻黏膜充血肿胀，双下鼻甲肥大，鼻中隔轻度左偏；纯音测听示左耳传导性听力损失。诊断为中耳炎。

服用本发明所得一种治疗中耳炎的中药剂（实施例4）2个疗程后，耳胀满感、耳痛基本消失，双耳听力基本一致，下鼻甲肥大较前减轻，耳鸣好转。继续服用1个疗程后，耳胀满感、耳痛消失，左耳鼓膜充血、内陷消失，鼻黏膜充血减轻。纯音测听示双耳正常。

实施例5一种治疗中耳炎的中药剂，取下述重量配比的主要原料制备而成（每份取10g）：蒲公英13份；白背叶11份；薏苡仁12.5份；磨盘草12份；土麦冬10份；天葵子11份；山矾叶13份；滑石4.5份；石榴花11.5份；龙胆草12份；党参14份；九管血10.5份；桔梗13份；大叶桉叶11份；九里香11份。

上述一种治疗中耳炎的中药剂丸剂的制备方法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌25分钟，然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润45分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入75%的乙醇（用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸35分钟，两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.15（40℃）的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（5）将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至粘稠状，掺入步骤（4）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成直径为4mm的药丸。

服用方法：每次10丸，每天3次，3天一个疗程。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

蒲公英：味苦、甘，性寒。归肝、胃经。为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。含有蒲公英醇、蒲公英素、胆碱、有机酸、菊糖等多种健康营养成分。具有清热解毒，消肿散结，利尿通淋的功效。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痛，湿热黄疸，热淋涩痛。

白背叶：味微苦、涩，性平。归肝、脾经。为大戟科野桐属植物白背叶的叶。具有清热，解毒，祛湿，止血的功效。用于疮疖，中耳炎，鹅口疮，湿疹，跌打损伤，外伤出血。

薏苡仁：味甘、淡，性凉。归脾、胃、肺经。为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。具有健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓的功效。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痛，肠痈，扁平疣，健脾渗湿，除痹止泻。

磨盘草：味甘、淡，性凉。归肺、肾经。为锦葵科苘麻属植物磨盘草的全草。具有疏风清热，化痰止咳，消肿解毒的功效。用于感冒，发热，咳嗽，泄泻，中耳炎，耳聋，咽炎，腮腺炎，尿路感染，疮痈肿毒，跌打损伤。

土麦冬：味甘、微苦，性微寒。为百合科土麦冬属植物山麦冬、阔叶山麦冬的块根。具有养阴生津的功效。用于阴虚肺燥，咳嗽痰粘，胃阴不足，口燥咽干，肠燥便秘。

天葵子：味甘、苦，性寒。归肝、胃经。为毛茛科植物天葵的干燥块根。具有清热解毒，消肿散结的功效。用于痈肿疔疮，乳痛，瘰病，毒蛇咬伤。

山矾叶：味酸、涩、微甘，性平。归肺、胃经。为山矾科山矾属植物山矾的叶。具有清热解毒，下气，止血的功效。用于久痢，风火赤眼，扁桃体炎，中耳炎，咳嗽，呕吐，咳血，便血，鹅口疮。

滑石：味甘、淡，性寒。归膀胱、肺、胃经。为硅酸盐类矿物滑石族滑石，主含含水硅酸镁〔Mg₃（Si₄O₁₀）（OH）₂〕。具有利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮的功效。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻，湿疹，湿疮，痱子。

石榴花：味酸、涩，性平。为石榴科石榴属植物石榴的花。具有凉血、止血的功效。用于衄血，吐血，外伤出血，月经不调，崩漏，带下，中耳炎。

龙胆草：味苦，性寒。归肝、胆经。为龙胆科龙胆属植物的根和根茎。具有清热燥湿，泻肝定惊的功效。用于湿热黄疸，小便淋痛，阴肿阴痒，湿热带下，肝胆实火之头胀头痛，目赤肿痛，耳聋耳肿，胁痛口苦，热病惊风抽搐。

党参：味甘，性平。归脾、肺经。为桔梗科植物党参、素花党参或川党参的干燥根。具有补中益气，健脾益肺的功效。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。

九管血：味苦、辛、微甘，性寒。为紫金牛科紫金牛属植物九管血的全株或根。具有清热解毒，祛风止痛，活血消肿的功效。用于咽喉肿痛，风火牙痛，风湿痹痛，跌打损伤，无名肿毒，毒蛇咬伤。

桔梗：味苦、辛，性平。归肺经。为桔梗科植物桔梗的干燥根。具有宣肺，利咽，祛痰，排脓的功效。用于咳嗽痰多、胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

大叶桉叶：味辛、苦，性凉。为桃金娘科桉属植物大叶桉的叶。干叶中含没食子酸、酚类、甾醇、三萜类等，鲜叶尚含挥发油。具有疏风发表，祛痰止咳，清热解毒，杀虫止痒的功效。用于感冒，高热关痛，肺热喘咳，泻痢腹痛，疟疾，风湿痹痛，丝虫病，钩端螺旋体病，咽喉肿痛，目赤，翳障，耳痈，丹毒，痈疽，乳痈，麻疹，风疹，湿疹，疥癣，烫伤。

九里香：味辛、微苦，性温。为芸香科植物九里香和千里香的干燥叶和带叶嫩技。具有行气止痛，活血散瘀的功效。用于胃痛．风湿痹痛；外治牙痛，跌扑肿痛，虫蛇咬伤。

试验例为了验证本发明一种治疗中耳炎的中药剂（实施例5）的疗效，于2010年9月-2011年7月做了对比试验：

一般性资料：筛选260例中耳炎患者，其中最小年龄4岁，最大年龄65岁，平均年龄39.4岁；4-15岁94人，16-35岁65人，36-50岁61人，51-65岁40人。随机分为实验组和对照组两个组（其中实验组160人，对照组100人），两组在性别、年龄、病程、病情评分等方面比较无显著性差异，具有可比性。

诊断标准：①听力减退：听力下降，小儿常对声音反应迟钝，注意力不集中，学习成绩下降。②耳痛：急性者可有隐隐耳痛，可为持续性，亦可为抽痛，慢性者耳痛不明显。③耳鸣：多为低调间歇性，如劈啪声，嗡嗡声及流水声等，当头部运动或打呵欠，擤鼻时，耳内可出现气过水声。④患者周围皮肤有发木感。

用法用量：实验组服用本发明一种治疗中耳炎的中药剂丸剂，每次10丸，每天3次，3天一个疗程；对照组使用其它药品（如盐酸头孢他美酯片、中耳炎散等），其中，盐酸头孢他美酯片：饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，一次500mg，每日2次；12岁以下儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次。中耳炎散：用消毒棉签将耳道洗拭干净，以纸卷成细管或用细塑料管摄入适量药粉，吹入耳道深部，每日4-6次。

疗效标准：治愈：诸不适症状完全消失，听力恢复正常；显效：诸不适症状基本消失，听力基本恢复正常，无其他不适；无效：治疗前后诸不适症状和听力情况无任何变化。

采用其他药物的对照组和服用本发明一种治疗中耳炎的中药剂的实验组的疗效对比，结果如表1所示：

表1

从表1可以看出，服用本发明一种治疗中耳炎的中药剂的治愈率高达72.5%，有效率高达96.25%；而使用其他药物的治愈率仅41%，无效率却高达22%，有效率也只有78%，可以看出本发明中药剂的效果明显优于其他治疗中耳炎的药物的效果。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.一种治疗中耳炎的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：蒲公英10-15份；白背叶8-13份；薏苡仁11-14份；磨盘草9-15份；土麦冬7-12份；天葵子8-14份；山矾叶10-16份；滑石3-6份；石榴花10-13份；龙胆草8-15份；党参12-16份；九管血9-12份；桔梗11-15份；大叶桉叶8-13份；九里香7-14份。

2.根据权利要求1所述的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：蒲公英12-14份；白背叶10-12份；薏苡仁12-13份；磨盘草11-13份；土麦冬9-11份；天葵子10-12份；山矾叶12-14份；滑石4-5份；石榴花11-12份；龙胆草11-13份；党参13-15份；九管血10-11份；桔梗12-14份；大叶桉叶10-12份；九里香10-12份。

3.根据权利要求1所述的中药剂，其特征是，取下述重量配比的主要原料制备而成：蒲公英13份；白背叶11份；薏苡仁12.5份；磨盘草12份；土麦冬10份；天葵子11份；山矾叶13份；滑石4.5份；石榴花11.5份；龙胆草12份；党参14份；九管血10.5份；桔梗13份；大叶桉叶11份；九里香11份。

4.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述汤剂的制法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤；

（5）将步骤（4）所得滤液浓缩至原体积的1/2，无菌封装，得汤剂。

5.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述胶囊的制法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏，烘干，粉碎，得药粉；

（5）将步骤（4）所得药粉按0.4g -0.6g/粒的规格制成胶囊（优选按0.5g/粒的规格）。

6.根据权利要求5所述的中药剂胶囊的制备方法，其特征是：步骤（4）优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏。

7.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述颗粒剂的制法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），制成均匀的颗粒，辅以药学上可接受的载体包装，每小包的质量为6g。

8.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述片剂的制法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），以挤压方式通过18-26目筛网（优选过20-24目筛网，更加优选过22目筛网），制成均匀颗粒，干燥，压制成片状，包糖衣。

9.根据权利要求1-3任一所述的中药剂，其特征是，所述丸剂的制法，步骤如下：

（1）将滑石捣为细粉，置于玻璃容器内，加入醋（优选醋的用量为滑石质量的20%-30%，更加优选醋的用量为滑石质量的25%），顺时针搅拌20-30分钟（优选顺时针搅拌23-27分钟，更加优选顺时针搅拌25分钟），然后放在小铁锅内（锅底用食用油擦一下），文火慢慢烘干，用铁铲铲起，置于容器内，加水，搅匀；

（2）将炼蜜（优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的8%-10%，更加优选炼蜜的用量为土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香总质量的9%）置于容器内，加入温开水（优选温开水的用量为炼蜜质量的8-10倍，更加优选温开水的用量为炼蜜质量的9倍），稀释，加入土麦冬、天葵子、龙胆草和九里香，拌匀，闷润40-50分钟，置于炒制容器内，文火加热炒至不粘手时取出，放凉；

（3）将薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血打碎，置于容器内，加入70%-80%的乙醇（优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的6-10倍，更加优选乙醇的用量为薏苡仁、磨盘草、石榴花、党参和九管血总质量的8倍），浸泡1-2小时，加热提取3小时，回收乙醇，过滤；

（4）将蒲公英、白背叶、山矾叶、桔梗和大叶桉叶置于砂锅中，加水浸泡半小时，加入步骤（2）所得物，煎煮两次，每次煮沸30-40分钟（优选每次煮沸33-37分钟，更加优选每次煮沸35分钟），两次滤液合并，加入步骤（1）所得物和步骤（3）所得滤液，混匀，过滤，浓缩至相对密度为1.10-1.20的稠膏（优选浓缩成相对密度为1.13-1.17的稠膏，更加优选浓缩成相对密度为1.15的稠膏），烘干，粉碎，得药粉；

（5）将蜂蜜置于锅内，文火熬炼至粘稠状，掺入步骤（4）所得药粉，充分拌匀成药膏，按中医传统制丸方法制成药丸（优选直径为3mm-5mm，更加优选直径为4mm）。

10.根据权利要求9所述的中药剂丸剂制备方法，其特征是：步骤（5）优选蜂蜜的用量为药粉质量的30%-40%，更加优选蜂蜜的用量为药粉质量的35%。