CN104840822A

CN104840822A - 治疗中耳炎的中药组合物

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Publication number: CN104840822A
Application number: CN201510292373.5A
Authority: CN
Inventors: 岳兵兵
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2015-06-02
Filing date: 2015-06-02
Publication date: 2015-08-19

Abstract

本发明公开了一种治疗中耳炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：薏苡仁10-16，金莲花12-15，栝楼9-16，夏枯草11-17，紫苏叶8-16，蒲公英10-14，倒赤伞9-15，天葵子12-14，大虎耳草8-15，滑石4-7，升麻8-13，龙胆9-12，石菖蒲7-13，蔓荆子10-14。本发明为传统中药材料制成，服用安全，毒副作用小，本组方经多年临床实践研究得到，具有化痰散结、消炎止痛等功效，本发明所制产品药源广，成本低，疗效好，防复发，值得推广。

Description

治疗中耳炎的中药组合物

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗中耳炎的中药组合物。

背景技术

中耳炎是指累及中耳(包括咽鼓管鼓室、鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性病变绝大多数为非特异性安排炎症，尤其好发于儿童，可分为非化脓性及化脓性两大类。非化脓性者包括分泌性中耳炎气压损伤性中耳炎；化脓性者有急性和慢性之分，常见有分泌性中耳炎、急性化脓性中耳炎、及胆脂瘤型中耳炎和气压损伤性中耳炎。中耳炎是引起鼓室硬化最常见的病因。表现为鼓膜增厚，内陷。鼓室和/或乳突窦及乳突气房内充填软组织密度影，乳突气房含气减少或消失，鼓室及乳突内可以出现积液征象，听小骨破坏甚至消失，少部分患者可有乳突及鼓室壁的骨质破坏。但不会出现钙化。常见症状有听力减退、耳痛、耳流脓、传导性耳鸣、传导性耳聋、发烧。西药治疗单纯型中耳炎以局部用药为主，如可用抗生素水溶液或抗生素与类固醇激素类药物混合液滴入耳内进行治疗。

公布号CN 103127265 A（申请号201110388420.8）的中国专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药组合物，药物组成为白术6克，大枣15克，甘草5克，冰片25克，当归25克，龙骨8克。公布号CN 103479823 A（申请号201310445950.0）的中国专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药制剂，组成为白背叶、小檗、金盏菊、泡囊草、石柑子、天胡荽、柚叶、磨盘根、硼砂、鱼脑石、穿心莲、石榴花、人指甲、亮菌、牛奶莓和胜红蓟。公布号CN 104510962 A（申请号201310447999.X）的中国专利文献公开了一种治疗中耳炎的中药组方，原料有草果12-20份、青蒿8-10份、香薷6-15份、佩兰5-9份、草寇5-8份、苍术3-7份、天仙子5-8份、钩藤4-11份、天麻3-5份、合欢皮5-9份、柏子仁5-9份、酸枣仁6-9份、远志4-7份、爵床5-10份、箭头风5-8份、天葵子3-6份、山豆根3-8份、鸢尾花5-10份、白头翁5-8份、败酱草4-9份、金荞麦5-8份、漏芦6-9份。

西药治疗中耳炎多采用口服消炎药或外用滴耳液，虽见效快，但过多或长期服用消炎药，会使治疗效果下降，中医药治疗较为安全，而目前一些治疗中耳炎的口服中医配方疗效不显著，见效慢，因此，需加强该方面的研究。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、疗效可靠的治疗中耳炎的中药组合物。

本发明的技术方案是：

治疗中耳炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：薏苡仁10-16，金莲花12-15，栝楼9-16，夏枯草11-17，紫苏叶8-16，蒲公英10-14，倒赤伞9-15，天葵子12-14，大虎耳草8-15，滑石4-7，升麻8-13，龙胆9-12，石菖蒲7-13，蔓荆子10-14。

优选的方案中，薏苡仁11-15，金莲花13-14，栝楼11-14，夏枯草13-15，紫苏叶10-14，蒲公英11-13，倒赤伞10-14，天葵子12.5-13.5，大虎耳草10-13，滑石5-6，升麻9-12，龙胆10-11，石菖蒲8-12，蔓荆子11-13。

更加优选的，薏苡仁13，金莲花13.5，栝楼12.5，夏枯草14，紫苏叶12，蒲公英12，倒赤伞12，天葵子13，大虎耳草11.5，滑石5.5，升麻10.5，龙胆10.5，石菖蒲10，蔓荆子12。

所述的治疗中耳炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

（1）取净金莲花，置于炒锅内，用中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋黄酒，灭净火星，取出晾干，研末；

（2）取倒赤伞和夏枯草去杂质，加醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干；

（3）取滑石去杂质，砸成小块，与黑豆一起加水同煮，煮30分钟后，取出，除去黑豆，再置耐火容器内，用武火煅至红透，取出，放凉；

（4）将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去杂质，洗净，干燥，与步骤（2）（3）所制原料药一起粉碎过筛，再与步骤（1）所制药末拌匀，即得散剂。

所述的治疗中耳炎的中药组合物散剂的制备方法，步骤（4）粉碎过170-250目筛（优选的，粉碎过190-230目筛；更加优选的，粉碎过210目筛）。

所述的治疗中耳炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

（4）将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去杂质，洗净，干燥，与步骤（2）（3）所制原料药一起粉碎过80-140目筛（优选的，粉碎过90-130目筛；更加优选的，粉碎过110目筛），再与步骤（1）所制药末拌匀，制得药粉，加入炼蜜和水，和丸块、丸条，分粒、搓圆，干燥，即得丸剂。

所述的治疗中耳炎的中药组合物丸剂的制备方法，步骤（4）炼蜜的量为药粉质量的1.0-1.2倍（优选的，炼蜜的量为药粉质量的1.1倍）。

所述的治疗中耳炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

（3）取滑石去杂质，砸成小块，与黑豆一起加水同煮，煮30分钟后，取出，除去黑豆，再置耐火容器内，用武火煅至红透，取出，放凉，装入纱布袋；

（4）将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去杂质，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药和纱布袋加水同煮，大火煮沸后小火煎60-80分钟（优选的，小火煎65-75分钟；更加优选的，小火煎70分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，收集滤液，将收集所得滤液合并；

（5）将步骤（1）所制药末加入到步骤（4）所制滤液中，搅拌均匀，灭菌，分装，即得汤剂。

所述的治疗中耳炎的中药组合物汤剂的制备方法，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7.5倍）。

所述的治疗中耳炎的中药组合物，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（1）取净金莲花，置炒锅内，用中火加热，炒至表面焦黑色，喷淋黄酒，灭净火星，取出晾干，研末；

（4）将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去杂质，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药和纱布袋加水同煮（加水量为所煮原料药质量的8倍），大火煮沸后小火煎60-80分钟（优选的，小火煎65-75分钟；更加优选的，小火煎70分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，收集滤液，将收集所得滤液合并，浓缩成相对密度为1.16-1.24（60℃）（优选的，相对密度为1.19-1.22；更加优选的，相对密度为1.20）的稠膏；

（5）将步骤（1）所制药末加入到步骤（4）所制稠膏中，拌匀，喷雾干燥，粉碎，加辅料制软材，制粒，70℃干燥，整粒，装入胶囊，即得胶囊剂。

所述的治疗中耳炎的中药组合物胶囊剂的制备方法，步骤（5）每粒胶囊装入颗粒0.35-0.45g（优选的，每粒胶囊装入颗粒0.4g）。

本发明提供的治疗中耳炎的中药组合物组方科学，制备简易，所得产品服用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本发明为传统中药材料制成，服用安全，毒副作用小；

2、本组方经多年临床实践研究得到，具有化痰散结、消炎止痛等功效；

3、本发明所制产品药源广，成本低，疗效好，防复发，值得推广。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1 治疗中耳炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：薏苡仁10份，金莲花12份，栝楼9份，夏枯草11份，紫苏叶8份，蒲公英10份，倒赤伞9份，天葵子12份，大虎耳草8份，滑石4份，升麻8份，龙胆9份，石菖蒲7份，蔓荆子10份。

上述治疗中耳炎的中药组合物散剂的制备方法是：

（4）将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去杂质，洗净，干燥，与步骤（2）（3）所制原料药一起粉碎过210目筛，再与步骤（1）所制药末拌匀，即得散剂。

实施例2 治疗中耳炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：薏苡仁16份，金莲花15份，栝楼16份，夏枯草17份，紫苏叶16份，蒲公英14份，倒赤伞15份，天葵子14份，大虎耳草15份，滑石7份，升麻13份，龙胆12份，石菖蒲13份，蔓荆子14份。

治疗中耳炎的中药组合物丸剂的制备方法是：

（4）将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去杂质，洗净，干燥，与步骤（2）（3）所制原料药一起粉碎过110目筛，再与步骤（1）所制药末拌匀，制得药粉，加入炼蜜和水（炼蜜的量为药粉质量的1.1倍），和丸块、丸条，分粒、搓圆，干燥，即得丸剂。

典型病例：xxx，女，16岁。主诉：一周前因着凉感冒，发热恶寒，流涕，低热（37.5℃），服用感冒胶囊，体温降至正常，3天前，无明显诱因的出现右耳堵塞闭气感，有轻微头痛，医院检查，鼓膜充血内陷，进一步诊断为非化脓性中耳炎。

服用本实施例所得治疗中耳炎的中药组合物丸剂，每天2次，每次3-5丸，温开水送服，7天一个疗程。服用3天后，右耳堵塞感减轻，说话耳鸣声减小，服用一个疗程后，患者耳部不适症消失，耳镜和音叉检查均正常，半年内随访未复发。

实施例3 治疗中耳炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：薏苡仁11份，金莲花13份，栝楼11份，夏枯草13份，紫苏叶10份，蒲公英11份，倒赤伞10份，天葵子12.5份，大虎耳草10份，滑石5份，升麻9份，龙胆10份，石菖蒲8份，蔓荆子11份。

治疗中耳炎的中药组合物汤剂的制备方法是：

（4）将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去杂质，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药和纱布袋加水同煮（加水量为所煮原料药质量的7.5倍），大火煮沸后小火煎70分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，收集滤液，将收集所得滤液合并；

典型病例：xxx，男，44岁。主诉：患有慢性化脓性中耳炎三年，听力下降，症状：间歇性耳内流黄色脓液，无臭味，量少，鼓室黏膜水肿充血，乳突气房减少，密度增大，听力检查为传导性耳聋，曾用抗生素类药物治疗，症状消失不久，又会复发，病情反复三年，近一周病情再次复发，出现耳痛和流脓。

后经友人介绍本发明，后服用本实施例所得治疗中耳炎的中药组合物汤剂，采用每天2次，每次200-300ml（温热），7天一个疗程。服用5天后，耳痛和流脓减轻，听力好转，服用两个疗程后，患者耳痛消失，耳腔干洁，耳部症状完全消失，复查黏膜无充血水肿，乳突气房恢复正常，炎症全消，患者痊愈，一年内随访未复发。

实施例4 治疗中耳炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：薏苡仁15份，金莲花14份，栝楼14份，夏枯草15份，紫苏叶14份，蒲公英13份，倒赤伞14份，天葵子13.5份，大虎耳草13份，滑石6份，升麻12份，龙胆11份，石菖蒲12份，蔓荆子13份。

治疗中耳炎的中药组合物胶囊剂的制备方法是：

（4）将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去杂质，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药和纱布袋加水同煮（加水量为所煮原料药质量的8倍），大火煮沸后小火煎70分钟，过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，收集滤液，将收集所得滤液合并，浓缩成相对密度为1.20（60℃）的稠膏；

（5）将步骤（1）所制药末加入到步骤（4）所制稠膏中，拌匀，喷雾干燥，粉碎，加辅料制软材，制粒，70℃干燥，整粒，装入胶囊，每粒胶囊装入颗粒0.4g，即得胶囊剂。

典型病例：xxx，男，36岁。一个月前感冒后，自感左耳有耳闭感，说话时耳内声音增大，听力下降，医院检查，鼓膜充血，未见穿孔，内陷，鼓室积液不明显，音叉检查，任内氏弱阳性，韦伯尔氏偏左，诊断为非化脓性中耳炎。

服用本实施例所得治疗中耳炎的中药组合物胶囊剂，采用每天2次，每次4粒，用温开水送服，7天一个疗程。服用5天后，患者耳闭感明显减轻，说话时耳内鸣声基本消失，服用一个疗程后，耳闭感完全消失，复查，听力恢复，鼓膜正常，音叉检查也正常，半年内随访未复发。

实施例5 治疗中耳炎的中药组合物，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：薏苡仁13份，金莲花13.5份，栝楼12.5份，夏枯草14份，紫苏叶12份，蒲公英12份，倒赤伞12份，天葵子13份，大虎耳草11.5份，滑石5.5份，升麻10.5份，龙胆10.5份，石菖蒲10份，蔓荆子12份。

治疗中耳炎的中药组合物散剂的制备方法是：

本发明所用主要中药原料的药理如下：

薏苡仁：基原：为禾本科植物薏苡的种仁。性味：甘、淡，凉。归经：归脾、胃、肺经。功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈，扁平疣。

金莲花：基原：为毛茛科植物金莲花或亚洲金莲花的花。性味：苦，凉。功能主治：清热解毒。用于急、慢性扁桃体炎，急性中耳炎，急性鼓膜炎，急性结膜炎，急性淋巴管炎。

栝楼：基原：为葫芦科植物栝楼的果实。性味：甘、苦，寒。归经：入肺、胃、大肠经。功能主治：润肺，化痰，散结，滑肠。治痰热咳嗽，胸痹，结胸，肺痿咳血，消渴，黄疸，便秘，痈肿初起。

夏枯草：基原：为唇形科植物夏枯草的果穗。性味：辛、苦，寒。归经：归肝、胆经。功能主治：清火，明目，散结，消肿。用于目赤肿痛，目珠夜痛，头痛眩晕，瘰疬，瘿瘤，乳痈肿痛；甲状腺肿大，淋巴结结核，乳腺增生，高血压。

紫苏叶：基原：为唇形科植物皱紫苏、尖紫苏等的叶。性味：辛，温。归经：归肺、脾经。功能主治：解表散寒，行气和胃。用于风寒感冒，咳嗽呕恶，妊娠呕吐，鱼蟹中毒。

蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英的带根全草。性味：苦、甘，寒。归经：归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

倒赤伞：基原：为菊科植物倒赤伞的全草。性味：辛、苦，温。功能主治：祛风散寒，止咳，止痢。治风寒咳嗽、肠炎、痢疾等症。

天葵子：基原：为毛茛科植物天葵的块根。性味：甘、苦，寒。归经：归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结。用于痈肿疔疮，乳痈，瘰疠，毒蛇咬伤。

大虎耳草：基原：为虎耳草科虎耳草属植物卵心叶虎耳草的全草。性味：辛、微苦，寒，有小毒。功能主治：清热解毒，活血止血。主治麻疹，高热，咳嗽，支气管炎，咯血，吐血，皮肤过敏，产后腹痛，月经不调，中耳炎，腮腺炎，乳腺炎，皮肤溃疡，无名肿毒，外伤出血，湿疹，烫火伤，毒蛇咬伤，冻疮溃烂。

滑石：基原：为硅酸盐类矿物滑石的块状体。性味：甘、淡，寒。归经：归膀胱、肺、胃经。功能主治：利尿通淋，清热解暑，祛湿敛疮。用于热淋，石淋，尿热涩痛，暑湿烦渴，湿热水泻；外治湿疹，湿疮，痱子。

升麻：基原：为毛茛科植物升麻、兴安升麻和大三叶升麻的根状茎。性味：辛、微甘，微寒。归经：归肺、脾、胃、大肠经。功能主治：发表透疹，清热解毒，升举阳气。用于风热头痛，齿痛，口疮，咽喉肿痛，麻疹不透，阳毒发斑；脱肛，子宫脱垂。

龙胆：基原：为龙胆科植物龙胆或三花龙胆的根及根茎。性味：苦，寒。归经：入肝、胆经。功能主治：泻肝胆实火，除下焦湿热。治肝经热盛，惊痫狂躁，乙型脑炎，头痛，目赤，咽痛，黄疸，热痢，痈肿疮疡，阴囊肿痛，阴部湿痒。用于湿热黄疽、阴肿阴痒、带下、湿疹瘙痒、耳聋、胁痛、口苦、惊风抽搐。

石菖蒲：基原：为天南里科植物石菖蒲的根茎。性味：辛、苦，温。归经：归心、胃经。功能主治：化湿开胃，开窍豁痰，醒神益智。用于脘痞不饥，噤口下痢，神昏癫痫，健忘耳聋。

蔓荆子：基原：为马鞭草科植物单叶蔓荆或蔓荆的果实。性味：辛、苦，微寒。归经：归膀胱、肝、胃经。功能主治：疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。

试验例1本发明所得治疗中耳炎的中药组合物（实施例5）的临床应用：

2013年6月-2014年12月，在4所医院救治的中耳炎患者中筛选349例，其中女性163例，男性186例，年龄8-45岁，平均年龄20.3±4.7岁，病程2个月-7年。所有患者均表现不同程度耳痛、耳胀、耳内闷塞，听力减退。电耳镜检查均有鼓膜充血，未见穿孔，无脓性分泌物。

将患者随机分为两组，实验组187例和对照组162例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组服用本发明所得产品，每天服用两次，每次4-7g（视具体情况有所调整），7天一个疗程，对照组服用其它药品（匹多莫德分散片、罗红霉素片、盐酸克林霉素胶囊等常规药品）。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。治疗后一年内随访，统计复发率。

疗效情况判定标准：治愈：耳内闷胀感、闭塞感、耳痛等症状消失，炎症消退，鼓膜和听力正常，细菌培养阴性；有效：耳内闷胀感、闭塞感、耳痛等症状减轻，炎症减轻，鼓膜充血改善但仍充血，听力有损伤，细菌培养阴性或阳性；无效：治疗前后耳部不适症状及鼓膜、听力均无变化。结果如表1所示。

表1治疗两个疗程后两组患者治疗结果

由表1可知：实验组患者中治愈97例，有效84例，实验组总有效率96.8%。对照组中治愈55例，有效74例，对照组总有效率为79.6%，对照组治疗效果显著低于实验组（P＜0.05）。治疗期间两组患者均未出现不良反应。治疗后一年，实验组治疗有效的患者中有4例（4/181）复发，对照组有21例（21/129）复发，实验组的复发率低于对照组，说明本发明不仅有显著的疗效还有较好的防复发效果。

本发明选择薏苡仁可健脾渗湿，金莲花和升麻可清热解毒，栝楼可化痰散结，夏枯草可清火消肿，紫苏叶可解表散寒，蒲公英、天葵子和大虎耳草可消肿散结，倒赤伞可祛风散寒，滑石可利尿通淋，龙胆可泻火除湿，石菖蒲可化湿开胃，蔓荆子可疏散风热，多种药材合用，可奏化痰散结、消炎止痛等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims

1.治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：薏苡仁10-16，金莲花12-15，栝楼9-16，夏枯草11-17，紫苏叶8-16，蒲公英10-14，倒赤伞9-15，天葵子12-14，大虎耳草8-15，滑石4-7，升麻8-13，龙胆9-12，石菖蒲7-13，蔓荆子10-14。

2.如权利要求1所述的治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于，薏苡仁11-15，金莲花13-14，栝楼11-14，夏枯草13-15，紫苏叶10-14，蒲公英11-13，倒赤伞10-14，天葵子12.5-13.5，大虎耳草10-13，滑石5-6，升麻9-12，龙胆10-11，石菖蒲8-12，蔓荆子11-13(优选的，薏苡仁13，金莲花13.5，栝楼12.5，夏枯草14，紫苏叶12，蒲公英12，倒赤伞12，天葵子13，大虎耳草11.5，滑石5.5，升麻10.5，龙胆10.5，石菖蒲10，蔓荆子12)。

3.如权利要求1-2任一所述的治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的散剂，其制备方法是：

4.如权利要求3所述的治疗中耳炎的中药组合物散剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）粉碎过170-250目筛（优选的，粉碎过190-230目筛；更加优选的，粉碎过210目筛）。

5.如权利要求1-2任一所述的治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的丸剂，其制备方法是：

6.如权利要求5所述的治疗中耳炎的中药组合物丸剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）炼蜜的量为药粉质量的1.0-1.2倍（优选的，炼蜜的量为药粉质量的1.1倍）。

7.如权利要求1-2任一所述的治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是：

8.如权利要求7所述的治疗中耳炎的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在于，步骤（4）加水量为所煮原料药质量的6-9倍（优选的，加水量为所煮原料药质量的7-8倍；更加优选的，加水量为所煮原料药质量的7.5倍）。

9.如权利要求1-2任一所述的治疗中耳炎的中药组合物，其特征在于，将其制成药学上可接受的胶囊剂，其制备方法是：

（4）将薏苡仁、栝楼、紫苏叶、蒲公英、天葵子、大虎耳草、升麻、龙胆、石菖蒲和蔓荆子去杂质，洗净，与步骤（2）（3）所制原料药和纱布袋加水同煮（加水量为所煮原料药质量的8倍），大火煮沸后小火煎60-80分钟（优选的，小火煎65-75分钟；更加优选的，小火煎70分钟），过滤，收集滤液，滤渣加水再次煎煮，过滤，收集滤液，将收集所得滤液合并，浓缩成相对密度为1.16-1.24（优选的，相对密度为1.19-1.22；更加优选的，相对密度为1.20）的稠膏；

10.如权利要求9所述的治疗中耳炎的中药组合物胶囊剂的制备方法，其特征在于，步骤（5）每粒胶囊装入颗粒0.35-0.45g（优选的，每粒胶囊装入颗粒0.4g）。