CN104873836A - 治疗化脓性中耳炎的外用药及制法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桔梗12-15，白背叶10-14，芭蕉油8-16，蒲公英11-15，抱树莲9-12，八仙草7-15，知母12-16，隔山消9-14，穿心莲8-13，九管血6-12，大虎耳草10-13，薏苡仁12-15，倒赤伞7-14，岩葱9-11，野菊花10-13，金盏菊8-15，粪箕笃9-14。本组方完全符合中医药原则，具有清热散结、活血散瘀等功效，本发明所制产品，疗效好，效果稳定，且不良反应轻，安全可靠，药效直达患者病灶。

Description

治疗化脓性中耳炎的外用药及制法

技术领域

本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗化脓性中耳炎的外用药及制法。

背景技术

化脓性中耳炎是中耳粘膜的化脓性炎症，好发于儿童，亦是小儿听力损失的常见病因。急性化脓性中耳炎为儿童期常见的感染性疾病，发病率高，易复发，并发症和后遗症多。急性化脓性中耳炎为中耳粘膜发生化脓性感染，一般是上呼吸道感染、增殖体炎、变态反应和鼻咽堵塞，久而久之让咽鼓管发生炎性改变与阻塞，造成患者免疫功能降低，最终无法抵抗病菌的入侵。急性化脓性中耳炎病程超过6～8周，病变侵及中耳粘膜、骨膜或深达骨质造成不可逆损伤称为慢性化脓性中耳炎。化脓性中耳炎主要病变部位是在鼓室，可累及中耳的其他结构，临床主要表现为耳痛、耳鸣、流脓、听力减退等。

公布号CN 104324074 A（申请号201410636744.2）的中国专利文献公开了一种治疗化脓性中耳炎的外用中药制剂，组成为鳖子 10 份、海螵蛸 10 份、芒硝 5 份、苦参 5 份、藤黄 1 份和樟脑 3份。公布号CN 103720841 A（申请号201310752688.4）的中国专利文献公开了一种治疗慢性化脓性中耳炎的中药制剂及其制备方法，内服药物中各种原料的重量份数为 ：金荞麦10～20 份，连翘10～20 份，白花蛇舌草10～20份，黄芪10～20份，党参10～20份，山茱萸10～20份，蒲公英10～20份，大青叶10～20 份，金莲花10～20份， 黄芩10～20份，鸡血藤10～20份，茯苓10～20 份，皂角刺10～20份，金银花10～20 份，白芷10～20份；外用药物中各种原料的重量份数为：地榆10～20份，荆芥10～20份，苦参10～20 份，川楝子10～20份，蛇床子10～ 20份，黄柏10～20份，枯矾10～20份，白及10～20 份，薄荷10～20 份，青黛10～20份，紫草10～ 20份，丹参10～20份。公布号CN 104257814 A（申请号201410470976.5）的中国专利文献公开了一种治疗中耳炎的药物，包括白花蛇舌草2-6g、蜈蚣一条、蛇蜕3-8g、夜明砂2-6g、补骨脂10-20g、昆布3-8g、棉花籽5-10g、淫羊藿4-8g、双花10-20g、连翘5-12g和甘油10-24g。

常规治疗是应用足量抗生素或其他抗菌药物控制感染，一般可用青霉素类、头孢类等药物。虽见效快，但过多或长期服用消炎药，会使治疗效果下降，中医药治疗较为安全，而目前一些治疗化脓性中耳炎的外用中医配方疗效不理想，成本高，因此，需要加强该方面的研究。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、安全性高的治疗化脓性中耳炎的外用药及制法。

本发明的技术方案是：

治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桔梗12-15，白背叶10-14，芭蕉油8-16，蒲公英11-15，抱树莲9-12，八仙草7-15，知母12-16，隔山消9-14，穿心莲8-13，九管血6-12，大虎耳草10-13，薏苡仁12-15，倒赤伞7-14，岩葱9-11，野菊花10-13，金盏菊8-15，粪箕笃9-14。

优选的方案中，桔梗13-14，白背叶11-13，芭蕉油10-14，蒲公英12-14，抱树莲10-11，八仙草9-13，知母13-15，隔山消10-13，穿心莲9-12，九管血8-10，大虎耳草11-12，薏苡仁13-14，倒赤伞9-12，岩葱9.5-10.5，野菊花11-12，金盏菊9-14，粪箕笃10-13。

更加优选的，桔梗13.5，白背叶12，芭蕉油12，蒲公英13，抱树莲10.5，八仙草11，知母14，隔山消11.5，穿心莲10.5，九管血9，大虎耳草11.5，薏苡仁13.5，倒赤伞10.5，岩葱10，野菊花11.5，金盏菊11.5，粪箕笃11.5。

所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤是：

（1）取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加黄酒拌匀，上扣一口径较小的锅，接合处用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸条呈焦黄色时关火，锅凉透后，取出；

（2）取倒赤伞和岩葱去杂质，加米醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干；

（3）将桔梗、白背叶、蒲公英、知母、隔山消、穿心莲、九管血和粪箕笃去杂质，洗净，放入水蒸气蒸馏装置中，蒸馏提取，收集提取液；

（4）将抱树莲、薏苡仁、野菊花和金盏菊去杂质，洗净，晾干，与步骤（1）（2）所制原料药一起用核桃油小火煎炸，炸后去渣，过滤，冷却，得药油；

（5）将芭蕉油与步骤（3）（4）所制提取液和药油混匀，分装，即得治疗化脓性中耳炎的外用药。

所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（1）黄酒的量为八仙草和大虎耳草质量的0.3-0.7倍（优选的，黄酒的量八仙草和大虎耳草质量的0.4-0.6倍；更加优选的，黄酒的量八仙草和大虎耳草质量的0.5倍）。

所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（2）米醋的量为倒赤伞和岩葱质量的0.5-0.8倍（优选的，米醋的量为倒赤伞和岩葱质量的0.6-0.7倍；更加优选的，米醋的量为倒赤伞和岩葱质量的0.65倍）。

所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（3）蒸馏提取4-7小时（优选的，提取5-6小时；更加优选的，提取5.5小时）。

所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（4）核桃油的量为所炸原料药质量的0.8-1.0倍（优选的，核桃油的量为所炸原料药质量的0.9倍）。

所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，步骤（4）核桃油小火煎炸40-60分钟（优选的，核桃油小火煎炸45-55分钟；更加优选的，核桃油小火煎炸50分钟）。

本发明还提供了所述的治疗化脓性中耳炎的外用药在制备治疗化脓性中耳炎的药物时的应用。

本发明提供的治疗化脓性中耳炎的外用药组方科学，制备简单，所得产品使用方便。除此之外，本发明的优良效果还表现在：

1、本组方完全符合中医药原则，具有清热散结、活血散瘀等功效；

2、本发明所制产品，疗效好，效果稳定，且不良反应轻，安全可靠，药效直达患者病灶。

具体实施方式

下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。

实施例1  治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桔梗12份，白背叶10份，芭蕉油8份，蒲公英11份，抱树莲9份，八仙草7份，知母12份，隔山消9份，穿心莲8份，九管血6份，大虎耳草10份，薏苡仁12份，倒赤伞7份，岩葱9份，野菊花10份，金盏菊8份，粪箕笃9份。

上述治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法是：

（1）取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加两种原料药质量0.3倍的黄酒拌匀，上扣一口径较小的锅，接合处用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸条呈焦黄色时关火，锅凉透后，取出；

（2）取倒赤伞和岩葱去杂质，加两种原料药质量0.5倍的米醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干；

（3）将桔梗、白背叶、蒲公英、知母、隔山消、穿心莲、九管血和粪箕笃去杂质，洗净，放入水蒸气蒸馏装置中，蒸馏提取4小时，收集提取液；

（4）将抱树莲、薏苡仁、野菊花和金盏菊去杂质，洗净，晾干，与步骤（1）（2）所制原料药一起用核桃油小火煎炸40分钟（核桃油的量为所炸原料药质量的0.8倍），炸后去渣，过滤，冷却，得药油；

（5）将芭蕉油与步骤（3）（4）所制提取液和药油混匀，分装，即得治疗化脓性中耳炎的外用药。

实施例2  治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桔梗15份，白背叶14份，芭蕉油16份，蒲公英15份，抱树莲12份，八仙草15份，知母16份，隔山消14份，穿心莲13份，九管血12份，大虎耳草13份，薏苡仁15份，倒赤伞14份，岩葱11份，野菊花13份，金盏菊15份，粪箕笃14份。

治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法是：

（1）取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加两种原料药质量0.7倍的黄酒拌匀，上扣一口径较小的锅，接合处用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸条呈焦黄色时关火，锅凉透后，取出；

（2）取倒赤伞和岩葱去杂质，加两种原料药质量0.8倍的米醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干；

（3）将桔梗、白背叶、蒲公英、知母、隔山消、穿心莲、九管血和粪箕笃去杂质，洗净，放入水蒸气蒸馏装置中，蒸馏提取7小时，收集提取液；

（4）将抱树莲、薏苡仁、野菊花和金盏菊去杂质，洗净，晾干，与步骤（1）（2）所制原料药一起用核桃油小火煎炸60分钟（核桃油的量为所炸原料药质量的1.0倍），炸后去渣，过滤，冷却，得药油；

（5）将芭蕉油与步骤（3）（4）所制提取液和药油混匀，分装，即得治疗化脓性中耳炎的外用药。

典型病例：xxx，女，6岁。患儿两周前与妈妈讲耳朵疼，患儿妈妈检查发明耳朵内有白色黏液，无臭味，以为是洗澡时水进去耳朵，将黏液用纸擦去，后发现患儿听力下降，且耳内仍有黏液流出，医院检查，中耳腔内有脓液，鼓膜充血，颜色较深，听力检查为轻微传导性耳聋，诊断为急性化脓性中耳炎。

使用本实施例所得治疗化脓性中耳炎的外用药，先用3%过氧化氢清洗耳道，后用吸引器吸干净去脓液，每次滴入5-7滴（视具体情况有所调整），滴后保持姿势10分钟左右，每天两次，7天一个疗程。使用3天后，患儿耳内黏液明显减少，耳痛也减轻，使用一个疗程后，患儿耳溢液消失，炎症消失，复查，听力恢复，鼓膜无充血，小穿孔愈合，患儿痊愈，一年内随访未复发。

实施例3  治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桔梗13份，白背叶11份，芭蕉油10份，蒲公英12份，抱树莲10份，八仙草9份，知母13份，隔山消10份，穿心莲9份，九管血8份，大虎耳草11份，薏苡仁13份，倒赤伞9份，岩葱9.5份，野菊花11份，金盏菊9份，粪箕笃10份。

治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法是：

（1）取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加两种原料药质量0.4倍的黄酒拌匀，上扣一口径较小的锅，接合处用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸条呈焦黄色时关火，锅凉透后，取出；

（2）取倒赤伞和岩葱去杂质，加两种原料药质量0.6倍的米醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干；

（3）将桔梗、白背叶、蒲公英、知母、隔山消、穿心莲、九管血和粪箕笃去杂质，洗净，放入水蒸气蒸馏装置中，蒸馏提取5小时，收集提取液；

（4）将抱树莲、薏苡仁、野菊花和金盏菊去杂质，洗净，晾干，与步骤（1）（2）所制原料药一起用核桃油小火煎炸45分钟（核桃油的量为所炸原料药质量的0.8倍），炸后去渣，过滤，冷却，得药油；

（5）将芭蕉油与步骤（3）（4）所制提取液和药油混匀，分装，即得治疗化脓性中耳炎的外用药。

典型病例：xxx，男，26岁。主诉：左耳流脓液伴耳痛3天，一周前因左耳内部瘙痒，用挖耳勺挠了几下，后左耳出现疼痛，日渐加重，无法入睡，医院检查，左侧外耳有黄色脓性分泌物，耳廓牵拉痛，乳突区压痛，听力正常，诊断为急性化脓性中耳炎。

使用本实施例所得治疗化脓性中耳炎的外用药，先用3%过氧化氢清洗耳道，后用吸引器吸干净去脓液，每次滴入5-7滴（视具体情况有所调整），滴后保持姿势10分钟左右，每天两次，7天一个疗程。使用2天后，患者为耳内脓液减少，疼痛也减轻，使用一个疗程后，患者耳部症状全部消除，耳内干燥清洁，乳突区无压痛，听力正常，患者痊愈，半年内随访未复发。

实施例4  治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桔梗14份，白背叶13份，芭蕉油14份，蒲公英14份，抱树莲11份，八仙草13份，知母15份，隔山消13份，穿心莲12份，九管血10份，大虎耳草12份，薏苡仁14份，倒赤伞12份，岩葱10.5份，野菊花12份，金盏菊14份，粪箕笃13份。

治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法是：

（1）取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加两种原料药质量0.6倍的黄酒拌匀，上扣一口径较小的锅，接合处用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸条呈焦黄色时关火，锅凉透后，取出；

（2）取倒赤伞和岩葱去杂质，加两种原料药质量0.7倍的米醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干；

（3）将桔梗、白背叶、蒲公英、知母、隔山消、穿心莲、九管血和粪箕笃去杂质，洗净，放入水蒸气蒸馏装置中，蒸馏提取6小时，收集提取液；

（4）将抱树莲、薏苡仁、野菊花和金盏菊去杂质，洗净，晾干，与步骤（1）（2）所制原料药一起用核桃油小火煎炸55分钟（核桃油的量为所炸原料药质量的1.0倍），炸后去渣，过滤，冷却，得药油；

（5）将芭蕉油与步骤（3）（4）所制提取液和药油混匀，分装，即得治疗化脓性中耳炎的外用药。

典型病例：xxx，男，43岁。间歇性耳内流脓4年，听力下降，曾使用一些滴耳液，不能根治，病情总是反复，临床症状为鼓室黏膜水肿、充血，X线显示乳突气房减少，密度增大，经医院检查，诊断为慢性中耳炎。

使用本实施例所得治疗化脓性中耳炎的外用药，先用3%过氧化氢清洗耳道，后用吸引器吸干净去脓液，每次滴入5-7滴（视具体情况有所调整），滴后保持姿势10分钟左右，每天两次，7天一个疗程。治疗5天后，耳内脓液分泌减少，但仍潮湿，治疗两个疗程后，耳内无脓液流出，耳内干燥，复查，鼓室黏膜水肿充血消失，听力恢复正常，患者痊愈，一年内随访未复发。

实施例5  治疗化脓性中耳炎的外用药，主要由下列原料药制备而成（每份10g）：桔梗13.5份，白背叶12份，芭蕉油12份，蒲公英13份，抱树莲10.5份，八仙草11份，知母14份，隔山消11.5份，穿心莲10.5份，九管血9份，大虎耳草11.5份，薏苡仁13.5份，倒赤伞10.5份，岩葱10份，野菊花11.5份，金盏菊11.5份，粪箕笃11.5份。

治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法是：

（1）取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加两种原料药质量0.5倍的黄酒拌匀，上扣一口径较小的锅，接合处用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸条呈焦黄色时关火，锅凉透后，取出；

（2）取倒赤伞和岩葱去杂质，加两种原料药质量0.65倍的米醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干；

（3）将桔梗、白背叶、蒲公英、知母、隔山消、穿心莲、九管血和粪箕笃去杂质，洗净，放入水蒸气蒸馏装置中，蒸馏提取5.5小时，收集提取液；

（4）将抱树莲、薏苡仁、野菊花和金盏菊去杂质，洗净，晾干，与步骤（1）（2）所制原料药一起用核桃油小火煎炸50分钟（核桃油的量为所炸原料药质量的0.9倍），炸后去渣，过滤，冷却，得药油；

（5）将芭蕉油与步骤（3）（4）所制提取液和药油混匀，分装，即得治疗化脓性中耳炎的外用药。

本发明所用主要中药原料的药理如下：

桔梗：基原：为桔梗科植物桔梗的根。性味：苦、辛，平。归经：归肺经。功能主治：宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。

白背叶：基原：为大戟科植物白楸的叶。性味：微苦、涩，平。功能主治：消炎止血。外用治中耳炎，疖肿，跌打损伤，外伤出血。

芭蕉油：基原：为芭蕉科植物芭蕉茎中的液汁。性味：味甘，性寒。归经：心，肝，胃经。功能主治：清热，止渴，解毒。主热病烦渴，惊风，癫痫，高血压头痛，疔疮痈疽，中耳炎，烫伤。

蒲公英：基原：为菊科植物蒲公英的带根全草。性味：苦、甘，寒。归经：归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疠，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。

抱树莲：基原：为水龙骨科植物抱树莲的全草。性味：甘、淡，微凉。功能主治：清热解毒，止血消肿。用于黄疸，淋巴结结核，腮腺炎，肺结核咯血，血崩，乳腺癌，跌打损伤。

八仙草：基原：为茜草科植物拉拉藤或粗叶拉拉藤的全草。性味：苦、辛，寒。归经：入少阴、太阴经。功能主治：清湿热，散瘀，消肿，解毒。治淋浊，尿血，跌打损伤，肠痈，疖肿，中耳炎。

知母：基原：为百合科植物知母的根茎。性味：苦，寒。归经：入肺、胃、肾经。功能主治：滋阴降火，润燥滑肠。治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。

隔山消：基原：为萝藦科植物耳叶牛皮消的块根。性味：甘苦，平，无毒。功能主治：养阴补虚，健脾消食。治虚损劳伤，痢疾，疳积，胃痛饱胀，白带，疮癣。

穿心莲：基原：为爵床科植物穿心莲的全草或叶。性味：苦，寒。归经：归心、肺、大肠、膀胱经。功能主治：清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。

九管血：基原：为紫金牛科植物九管血的全株或根。性味：苦，辛，性寒。功能主治：清热解毒，祛风止痛，活血消肿。主咽喉肿痛，风火牙痛，风湿痹痛，跌打损伤，无名肿毒，毒蛇咬伤。

大虎耳草：基原：为虎耳草科虎耳草属植物卵心叶虎耳草的全草。性味：辛、微苦，寒，有小毒。功能主治：清热解毒，活血止血。主治麻疹，高热，咳嗽，支气管炎，咯血，吐血，皮肤过敏，产后腹痛，月经不调，中耳炎，腮腺炎，乳腺炎，皮肤溃疡，无名肿毒，外伤出血，湿疹，烫火伤，毒蛇咬伤，冻疮溃烂。

薏苡仁：基原：为禾本科植物薏苡的种仁。性味：甘、淡，凉。归经：归脾、胃、肺经。功能主治：健脾渗湿，除痹止泻，清热排脓。用于水肿，脚气，小便不利，湿痹拘挛，脾虚泄泻，肺痈，肠痈，扁平疣。

倒赤伞：基原：为菊科植物倒赤伞的全草。性味：辛、苦，温。功能主治：祛风散寒，止咳，止痢。治风寒咳嗽、肠炎、痢疾等症。

岩葱：基原：为兰科植物棒叶鸳尾兰的全草。性味：辛、微苦，温。功能主治：消炎，利尿。治骨折，外伤出血，白淋。

野菊花：基原：为菊科植物野菊、北野菊或岩香菊的头状花序。性味：苦、辛，微寒。归经：归肝、心经。功能主治：疏风清热，消肿解毒。治风热感冒，肺炎、白喉，胃肠炎：高血压，疔，痈，口疮，丹毒，湿疹，天泡疮。

金盏菊：基原：为菊科植物金盏菊的花、根。性味：淡，平。功能主治：根：活血散瘀，行气利尿。主治症瘕疝气，胃寒疼痛。花：凉血，止血。主治肠风便血。

粪箕笃：基原：为防己科植物粪箕笃的全草或根茎及根。性味：微苦、涩，平。功能主治：清热解毒，利尿消肿。用于肾盂肾炎，膀胱炎，慢性肾炎，肠炎，痢疾，毒蛇咬伤；外用治痈疖疮疡，化脓性中耳炎。

试验例1本发明所得治疗化脓性中耳炎的外用药（实施例5）的临床应用：

2012年11月-2014年11月，在六所医院门诊病历中筛选出342例化脓性中耳炎患者，其中女性156例，男性186例，年龄4-63岁，平均年龄（35.2±3.4）岁，病程1个月-7年。诊断标准：依据《实用耳鼻咽喉科学》及《中医耳鼻咽喉科学》拟定。①间歇性或持续性耳内流脓，脓液为黏液性或黏脓性，无臭味，色白或黄，量多或少；②局部检查见鼓膜紧张部有大小不一的中央性穿孔，鼓室黏膜充血、水肿、肥厚；③可有发热和耳深部痛，听力检查表现为传导性耳聋；④X线或CT显示乳突气房减少，密度增大。排除曾用抗生素类或其他药物治疗中耳炎，用药在3天以上的患者；排除精神障碍患者；排除血液或免疫系统疾病患者；排除不愿意接受本试验患者。

将患者随机分为两组，实验组190例和对照组152例，两组在性别、年龄、病程、病情等方面无显著差异（P＞0.05），具有可比性。实验组使用本发明所得产品，每次用药前，先用3%过氧化氢清洗耳道，后用吸引器吸干净去脓液，每次滴入5-7滴（视具体情况有所调整），滴后保持姿势10分钟左右，每天两次，7天一个疗程，对照组患者滴入其它药液如0.25%氯霉素滴耳液、洛美沙星滴耳液、氧费沙星滴耳液等常规滴耳液。治疗期间观察两组患者临床症状和体征的改善情况以及出现的不良反应，在治疗前后对患者进行耳内细菌学检查。

疗效情况判定标准：治愈：患者炎症消退，致病菌消失，中耳腔干洁，黏膜无充血或水肿，乳突尖及鼓窦区无压痛，听力恢复；显效：患者耳内脓液消失或显著减少，致病菌消失，但鼓室内仍潮红，黏膜有轻度充血或水肿，乳突尖及鼓窦区轻微压痛，听力轻度损伤；有效：患者炎症症状减轻，耳内脓液量减少，致病菌检查为阳性，黏膜充血或水肿改善，乳突尖及鼓窦区压痛减轻，听力损伤稍有改善；无效：经治疗后，患者耳内脓液没有减少甚至增多，炎症无改善。结果如表1所示。

      表1治疗两个疗程后两组患者治疗结果比较

表2 治疗后两组患者复发情况比较

由表1可知：实验组总有效率为98.4%，对照组总有效率为95.4%，实验组效果较对照组好，但两组间无显著性差异。经12个月的随访调查，对照组治疗一个月后就有患者复发，治疗12个月复发率高达13.8%，而实验组的复发率仅为2.7%，说明本发明产品具有显著的疗效和良好的防复发效果。治疗期间，实验组有4例患者出现不良反应，2例头晕，2例轻微耳痛，对照组有6例患者出现不良反应，2例头晕，4例轻微耳痛，治疗后进行血、尿常规检查，所有患者均无异常。

本发明选择桔梗祛痰排脓，白背叶消炎止血，芭蕉油清热解毒，蒲公英消肿散结，抱树莲止血消肿，八仙草散瘀消肿，知母滋阴降火，隔山消养阴补虚，穿心莲清热解毒，九管血祛风止痛，大虎耳草活血止血，薏苡仁清热排脓，倒赤伞祛风散寒，岩葱消炎利尿，野菊花疏风清热，金盏菊活血散瘀，粪箕笃利尿消肿，诸药合用，可奏清热散结、活血散瘀等功效。

应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形。本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (10)

1.治疗化脓性中耳炎的外用药，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为质量份：桔梗12-15，白背叶10-14，芭蕉油8-16，蒲公英11-15，抱树莲9-12，八仙草7-15，知母12-16，隔山消9-14，穿心莲8-13，九管血6-12，大虎耳草10-13，薏苡仁12-15，倒赤伞7-14，岩葱9-11，野菊花10-13，金盏菊8-15，粪箕笃9-14。

2.如权利要求1所述的治疗化脓性中耳炎的外用药，其特征在于，桔梗13-14，白背叶11-13，芭蕉油10-14，蒲公英12-14，抱树莲10-11，八仙草9-13，知母13-15，隔山消10-13，穿心莲9-12，九管血8-10，大虎耳草11-12，薏苡仁13-14，倒赤伞9-12，岩葱9.5-10.5，野菊花11-12，金盏菊9-14，粪箕笃10-13。

3.如权利要求1所述的治疗化脓性中耳炎的外用药，其特征在于，桔梗13.5，白背叶12，芭蕉油12，蒲公英13，抱树莲10.5，八仙草11，知母14，隔山消11.5，穿心莲10.5，九管血9，大虎耳草11.5，薏苡仁13.5，倒赤伞10.5，岩葱10，野菊花11.5，金盏菊11.5，粪箕笃11.5。

4.如权利要求1-3任一所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，其特征在于，步骤是：

（1）取八仙草和大虎耳草去杂质，放入锅中加黄酒拌匀，上扣一口径较小的锅，接合处用盐泥封固，在盖锅上压一重物，并贴一白纸条，武火加热，煅至纸条呈焦黄色时关火，锅凉透后，取出；

（2）取倒赤伞和岩葱去杂质，加米醋拌匀，稍润，待醋液吸尽后，用打湿的草纸包裹三层，置于火灰中煨至纸烧焦为度，取出，剥去纸，晾干；

（3）将桔梗、白背叶、蒲公英、知母、隔山消、穿心莲、九管血和粪箕笃去杂质，洗净，放入水蒸气蒸馏装置中，蒸馏提取，收集提取液；

（4）将抱树莲、薏苡仁、野菊花和金盏菊去杂质，洗净，晾干，与步骤（1）（2）所制原料药一起用核桃油小火煎炸，炸后去渣，过滤，冷却，得药油；

（5）将芭蕉油与步骤（3）（4）所制提取液和药油混匀，分装，即得治疗化脓性中耳炎的外用药。

5.如权利要求4所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，其特征在于，步骤（1）黄酒的量为八仙草和大虎耳草质量的0.3-0.7倍（优选的，黄酒的量八仙草和大虎耳草质量的0.4-0.6倍；更加优选的，黄酒的量八仙草和大虎耳草质量的0.5倍）。

6.如权利要求4所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，其特征在于，步骤（2）米醋的量为倒赤伞和岩葱质量的0.5-0.8倍（优选的，米醋的量为倒赤伞和岩葱质量的0.6-0.7倍；更加优选的，米醋的量为倒赤伞和岩葱质量的0.65倍）。

7.如权利要求4所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，其特征在于，步骤（3）蒸馏提取4-7小时（优选的，提取5-6小时；更加优选的，提取5.5小时）。

8.如权利要求4所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，其特征在于，步骤（4）核桃油的量为所炸原料药质量的0.8-1.0倍（优选的，核桃油的量为所炸原料药质量的0.9倍）。

9.如权利要求4所述的治疗化脓性中耳炎的外用药的制备方法，其特征在于，步骤（4）核桃油小火煎炸40-60分钟（优选的，核桃油小火煎炸45-55分钟；更加优选的，核桃油小火煎炸50分钟）。

10.如权利要求1-3任一所述的治疗化脓性中耳炎的外用药在制备治疗化脓性中耳炎的药物时的应用。