CN103479823B - 一种治疗中耳炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗中耳炎的中药制剂，属中药领域；本发明中药制剂有效成分的原料组成为：白背叶、小檗、金盏菊、泡囊草、石柑子、天胡荽、柚叶、磨盘根、硼砂、鱼脑石、穿心莲、石榴花、人指甲、亮菌、牛奶莓和胜红蓟；本发明中药制剂具有解毒杀虫、燥湿止痒、疗疮消肿、清热止痛的功效，能够增强人体免疫功能，对中耳炎特别是化脓性中耳炎有特效；选取的药材原料易得，标本兼治，见效快，效果显著，治愈率高，治愈后不易复发，对治疗中耳炎的总有效率高达98％，便于在临床上大面积推广应用。

Description

一种治疗中耳炎的中药制剂

所属技术领域

本发明涉及中药领域，尤其涉及一种治疗中耳炎的中药制剂。

背景技术

中耳炎，俗称“烂耳朵”，是鼓室粘膜的炎症。病菌进入鼓室，当抵抗力减弱或细菌毒素增强时就产生炎症，其表现为耳内疼痛、发热、恶寒、口苦、小便红或黄、大便秘结、听力减退等。中医将本病称为“耳脓”、“耳疳”，认为是因肝胆湿热，邪气盛行而引起的，中医治疗中耳炎有虚实之分，实证的主要症状为耳内胀闷、耳痛、面色红赤、听力下降、耳鸣，耳道脓液黄稠，常见有分泌性中耳炎、急性化脓性中耳炎及胆脂瘤型中耳炎和气压损伤性中耳炎；急性中耳炎是中耳黏膜的急性化脓性炎症，由咽鼓管途径感染，感冒后咽部、鼻部的炎症向咽鼓管蔓延，咽鼓管咽口及管腔黏膜出现充血、肿胀，纤毛运动发生障碍，引起中耳炎，常见的致病菌主要是肺炎球菌、流感嗜血杆菌等。鼻涕中含有大量的病毒和细菌，如果两侧鼻孔都捏住用力擤，则压力迫使鼻涕向鼻后孔挤出，到达咽鼓管，引发中耳炎；吸烟包括吸二手烟，也会引起中耳炎，吸烟可引起全身性的动脉硬化，尤其是香烟中的尼古丁进入血液，使小血管痉挛，血液黏度增加，给内耳供应血液的微动脉发生硬化，造成内耳供血不足，严重影响听力；长时间用耳机听摇滚类的大分贝的音乐，如果时间较长的话，也容易引起慢性中耳炎。

目前，现有技术中治疗中耳炎的药一般都是采用口服消炎类的西药、双氧水清洗等方式，严重的做手术治疗；采用西药虽然具有一定的治疗效果，但是却存在着疗效缓慢、治疗费用高、毒副作用大的缺点，因此其使用效果还是不够理想。

发明内容

本发明提供了一种治疗中耳炎的中药制剂，具有解毒杀虫、燥湿止痒、疗疮消肿、清热止痛的功效，能够增强人体免疫功能，对中耳炎特别是化脓性中耳炎有特效；选取的药材原料易得，标本兼治，见效快，效果显著，治愈率高，治愈后不易复发，对治疗中耳炎的总有效率高达98％，便于在临床上大面积推广应用。

为实现上述目的，本发明的技术方案实施如下：

一种治疗中耳炎的中药制剂，制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶64～89份  小檗59～84份  金盏菊58～84份  泡囊草54～79份

石柑子50～77份  天胡荽49～74份  柚叶46～69份  磨盘根44～65份

硼砂44～64份  鱼脑石41～60份  穿心莲39～59份  石榴花35～52份

人指甲34～49份  亮菌31～47份  牛奶莓24～44份  胜红蓟14～34份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶69～84份  小檗64～80份  金盏菊60～79份  泡囊草59～75份

石柑子54～74份  天胡荽52～69份  柚叶49～67份  磨盘根48～62份

硼砂47～59份  鱼脑石44～57份  穿心莲42～54份  石榴花40～49份

人指甲37～46份  亮菌34～44份  牛奶莓25～34份  胜红蓟19～29份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶74～79份  小檗69～75份  金盏菊64～74份  泡囊草62～72份

石柑子59～69份  天胡荽56～64份  柚叶54～64份  磨盘根52～59份

硼砂49～54份  鱼脑石47～53份  穿心莲44～49份  石榴花43～46份

人指甲39～44份  亮菌37～40份  牛奶莓29～32份  胜红蓟22～24份。

制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶77份  小檗72份  金盏菊69份  泡囊草67份

石柑子64份  天胡荽60份  柚叶59份  磨盘根55份

硼砂52份  鱼脑石50份  穿心莲47份  石榴花44份

人指甲41份  亮菌38份  牛奶莓30份  胜红蓟23份。

一种治疗中耳炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将小檗、金盏菊、泡囊草、柚叶、磨盘根、石榴花和亮菌洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将天胡荽和胜红蓟洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将白背叶、硼砂、鱼脑石、穿心莲和人指甲进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过120目细粉，备用；

（4）将石柑子洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.14的稠膏，备用；

（5）将牛奶莓洗净，晾干，文火炒，炒至8～15分钟，取出，研末，过200目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗中耳炎的中药制剂。

本发明所用中药的药性如下：

白背叶：味苦，性平；归肝、脾经。清热，解毒，祛湿，止血。主蜂窝组织炎，化脓性中耳炎，鹅口疮，湿疹，跌打损伤，外伤出血。《南宁市药物志》载：“清热，利水，祛风湿，止痛。治淋浊，痔疮，跌打，蛇伤。止痒，消肿。”

小檗：苦，寒。清热燥湿，泻火解毒。用于细菌性痢疾，胃肠炎，副伤寒，消化不良，黄疸，肝硬化腹水，泌尿系感染，急性肾炎，扁桃体炎，口腔炎，支气管炎；外用治中耳炎，目赤肿痛，外伤感染。《陕西中草药》载：“清热燥湿，泻火解毒，抗菌消炎。治急性肠炎，痢疾，黄疸，白带，关节肿痛，阴虚发热，骨蒸，盗汗，痈肿疮疡，口疮，咽炎，结膜炎，黄水疮。”

金盏菊：味苦，性寒。清热解毒，活血调经。主中耳炎，月经不调。

泡囊草：甘、微苦，热，有毒。补虚温中，安神，定喘；主治虚寒泄泻，劳伤，咳嗽痰喘，心慌不安，清热解毒，祛湿杀虫；主治中耳炎，鼻窦炎，咽喉肿痛，疮痈肿痛，头痛。

石柑子：淡，平。祛风除湿，活血散瘀，消积，止咳。用于跌打损伤，晚期血吸虫病肝脾肿大，风湿性关节炎，小儿疳积，咳嗽；外用治骨折，中耳炎，鼻窦炎。《四川中药志》载：“治小儿五疳，大人寒气入骨，不红不肿，湿流关节，麻木等症。并能止咳，止气痛。”

天胡荽：甘、淡、微辛，凉。祛风清热，化痰止咳。用于黄疸型传染性肝炎，肝硬化腹水，胆石症，泌尿系感染，泌尿系结石，伤风感冒，咳嗽，百日咳，咽喉炎，扁桃体炎，目翳；外用治湿疹，带状疱疹，衄血。《贵州民间方药集》载：“解热利尿。治肾脏炎、黄疸。外用揉擦伤肿，塞鼻可消眼炎，取汁滴耳中治中耳炎。”

柚叶：辛，苦，温；归脾、肝经。行气止痛，解毒消肿。主头风痛，寒湿痹痛，食滞腹痛，乳痈，扁桃体炎，中耳炎。《重庆草药》载：“治小儿寒食肚胀痛，寒湿脚膝痛，冻疮。”

磨盘根：甘，淡，平；归肾、脾、肺、膀胱经。清热利湿，通窍活血。主肺燥咳嗽，胃痛，腹痛，泄泻，淋证，疝气，跌打损伤，耳鸣耳聋。《陆川本草》载：“利水，去膀胱湿热。治耳鸣，耳聋，消浊，痔疮。”

硼砂：甘、咸，凉。清热，消痰，解毒，防腐。用于急性扁桃体炎，咽喉炎，口腔炎，齿龈炎，中耳炎，目赤肿痛，汗斑。《纲目》载：“治上焦痰热，生津液，去口气，消障翳，除噎膈反胃，积块结瘀肉，阴癀，骨哽恶疮及口齿诸病。”

鱼脑石：味甘，咸，性寒；归膀胱经。利尿，排石，用于尿路结石，小便不利，解野蕈毒，外用治化脓性中耳炎及鼻炎。《本草纲目》载：“研末或烧研水服，主淋沥、小便不通。煮汁服，解砒霜毒、野菌毒。”

穿心莲：苦，寒；归心、肺、大肠、膀胱经。清热解毒，凉血，消肿。用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，毒蛇咬伤。《福建中草药》载：“清热泻火。治肺结核发热，热淋，鼻窦炎，中

耳炎，胃火牙痛，汤火伤。”

石榴花：味酸，涩，性平。凉血，止血。主衄血，吐血，外伤出血，月经不调，红崩白带，中耳炎。《野生药植图说》载：“治中耳发炎，防止流脓。”

人指甲：味甘，咸，性平。止血，利尿，去翳。主鼻衄，尿血，咽喉肿痛，小便不利，目生翳障，中耳炎。《本草拾遗》载：“取细末置目中，去翳障。”

亮菌：苦，性寒；归肝、胆经。治胆囊炎、肝炎、阑尾炎、中耳炎等。

牛奶莓：苦，寒；归肝、肾、胃经。清热解毒，开胃，利水。主产后寒热腹痛，食欲不振，水肿，中耳炎。《新华本草纲要》载：“有清热解毒，利水的功能。用于妇女产后寒热、腹痛、食欲不振、急性耳炎。”

胜红蓟：辛、微苦，凉。祛风清热，止痛，止血，排石。用于上呼吸道感染，扁桃体炎，咽喉炎，急性胃肠炎，胃痛，腹痛，崩漏，肾结石，膀胱结石；外用治湿疹，鹅口疮，痈疮肿毒，蜂窝织炎，下肢溃疡，中耳炎，外伤出血。《福建民间草药》载：“消痈，逐瘀，解毒，杀虫。治鱼口便毒，筋骨扭伤肿痛，喉蛾。”

本发明与现有技术相比，具有以下有益效果：

本发明中药制剂具有解毒杀虫、燥湿止痒、疗疮消肿、清热止痛的功效，能够增强人体免疫功能，对中耳炎特别是化脓性中耳炎有特效；选取的药材原料易得，标本兼治，见效快，效果显著，治愈率高，治愈后不易复发，对治疗中耳炎的总有效率高达98％，便于在临床上大面积推广应用。

具体实施方式

下面结合具体实施例对本发明做进一步阐述。

实施例1

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白背叶84g  小檗80g  金盏菊79g  泡囊草75g

石柑子74g  天胡荽69g  柚叶67g  磨盘根62g

硼砂59g  鱼脑石57g  穿心莲54g  石榴花49g

人指甲46g  亮菌44g  牛奶莓34g  胜红蓟29g。

一种治疗中耳炎的中药制剂的制备方法，包括以下工艺步骤：

（1）将小檗、金盏菊、泡囊草、柚叶、磨盘根、石榴花和亮菌洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将天胡荽和胜红蓟洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将白背叶、硼砂、鱼脑石、穿心莲和人指甲进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过120目细粉，备用；

（4）将石柑子洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.14的稠膏，备用；

（5）将牛奶莓洗净，晾干，文火炒，炒至8～15分钟，取出，研末，过200目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，利用现代先进的制药科技，制成胶囊，即得本发明所述的治疗中耳炎的中药制剂。

用法用量：口服，每日3次，每次1粒（每粒0.5g），饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈。

实施例2

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白背叶79g  小檗75g  金盏菊74g  泡囊草72g

石柑子69g  天胡荽64g  柚叶64g  磨盘根59g

硼砂54g  鱼脑石53g  穿心莲49g  石榴花46g

人指甲44g  亮菌40g  牛奶莓32g  胜红蓟24g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例3

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白背叶77g  小檗72g  金盏菊69g  泡囊草67g

石柑子64g  天胡荽60g  柚叶59g  磨盘根55g

硼砂52g  鱼脑石50g  穿心莲47g  石榴花44g

人指甲41g  亮菌38g  牛奶莓30g  胜红蓟23g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例4

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白背叶74g  小檗69g  金盏菊64g  泡囊草62g

石柑子59g  天胡荽56g  柚叶54g  磨盘根52g

硼砂49g  鱼脑石47g  穿心莲44g  石榴花43g

人指甲39g  亮菌37g  牛奶莓29g  胜红蓟22g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

实施例5

本发明中药制剂有效成分的原料组成及重量为：

白背叶69g  小檗64g  金盏菊60g  泡囊草59g

石柑子54g  天胡荽52g  柚叶49g  磨盘根48g

硼砂47g  鱼脑石44g  穿心莲42g  石榴花40g

人指甲37g  亮菌34g  牛奶莓25g  胜红蓟19g。

本实施例的中药制剂制备方法工艺步骤及用法用量与实施例1相同。

临床资料：

1、病例选择：

作为治疗中耳炎的中药制剂，选择确诊的中耳炎患者200例临床观察，病人随机分成治疗组和对照组两组，治疗组100例，其中男性52例，女性48例，年

龄25～52岁，平均年龄36.4岁，病程最短者1个月，最长者3年，平均1.6年。对照组100例，其中男性50例，女性50例，年龄24～51岁，平均年龄35.7岁，病程最短者2个月，最长者3年，平均1.7年。

治疗组和对照组两组病例的病程、症状轻重程度基本一致，无显著差异，具有可比性。

2、药物选择：

治疗组服用本发明中药制剂，口服，每日3次，每次1粒，饭后温开水送服；7天为1个疗程，轻者1个疗程，重者2～3个疗程可痊愈。

对照组服用罗红霉素胶囊，严格按照说明书要求服用。

3、疗效判定：

（1）治愈：临床症状消失，体征恢复正常。

（2）显效：临床症状基本或大部分消失。

（3）有效：临床症状明显好转。

（4）无效：临床症状无改善。

4、结果：

选用本发明中药制剂的治疗组中，治愈41例，显效31例，有效26例，无效2例，治愈率41％，总有效率98％。

对照组中治愈14例，显效19例，有效22例，无效45例，治愈率14%，总

有效率55％。

以上结果显示，治疗组的治愈率和总有效率明显高于对照组。

典型病例举例：

1、白某，男，26岁，河北保定人，每逢感冒右耳即感闷堵感，头微痛，西医诊断为中耳炎，打针吃药无效，缠绵不愈已有多年，服用本发明中药制剂，每日3次，每次1粒，饭后温开水送服；服用1个疗程后中耳炎治愈。

2、高某，女，33岁，辽宁沈阳人，患者于一个月前，无明显诱因出现右耳道流脓，脓为黄白色，无血丝，自诉无臭味，伴发作性头痛，渐出现旋晕，耳鸣，食欲不振，无恶心呕吐，服用本发明中药制剂，服用1个疗程后，病情明显好转，服用第2个疗程后，中耳炎痊愈。

3、粱某，男，45岁，吉林白山人，患非化脓性中耳炎1年，服用1个疗程后，病情明显好转，继续服用1个疗程后，症状基本消失，服用第3个疗程后，中耳炎痊愈，症状完全消失，一年后随访无复发。

4、潘某，女，51岁，辽宁丹东人，右耳患中耳炎多年，逢感冒易犯，耳微闷胀，有少量黄色分泌物，来我院就诊，服用本发明中药制剂，服用2个疗程后，症状基本消失，服用第3个疗程后痊愈，随访，至今未复发。

Claims (5)

1.一种治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶64～89份  小檗59～84份  金盏菊58～84份  泡囊草54～79份

石柑子50～77份  天胡荽49～74份  柚叶46～69份  磨盘根44～65份

硼砂44～64份  鱼脑石41～60份  穿心莲39～59份  石榴花35～52份

人指甲34～49份  亮菌31～47份  牛奶莓24～44份  胜红蓟14～34份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶69～84份  小檗64～80份  金盏菊60～79份  泡囊草59～75份

石柑子54～74份  天胡荽52～69份  柚叶49～67份  磨盘根48～62份

硼砂47～59份  鱼脑石44～57份  穿心莲42～54份  石榴花40～49份

人指甲37～46份  亮菌34～44份  牛奶莓25～34份  胜红蓟19～29份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶74～79份  小檗69～75份  金盏菊64～74份  泡囊草62～72份

石柑子59～69份  天胡荽56～64份  柚叶54～64份  磨盘根52～59份

硼砂49～54份  鱼脑石47～53份  穿心莲44～49份  石榴花43～46份

人指甲39～44份  亮菌37～40份  牛奶莓29～32份  胜红蓟22～24份。

4.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中药制剂，其特征在于：制成所述中药制剂有效成分的原料组成及重量份数为：

白背叶77份  小檗72份  金盏菊69份  泡囊草67份

石柑子64份  天胡荽60份  柚叶59份  磨盘根55份

硼砂52份  鱼脑石50份  穿心莲47份  石榴花44份

人指甲41份  亮菌38份  牛奶莓30份  胜红蓟23份。

5.一种如权利要求1～4任一项所述治疗中耳炎的中药制剂的制备方法，其特征在于：包括以下工艺步骤：

（1）将小檗、金盏菊、泡囊草、柚叶、磨盘根、石榴花和亮菌洗净，放入容器内，加入8～10倍量的蒸馏水，浸泡5～6小时后，煮沸3～4小时，提取；再次加入6～8倍量蒸馏水，煮沸2～3小时，提取；最后，加入4～6倍量蒸馏水，加热煮沸1～2小时，提取；合并三次提取液，过滤，得滤液，浓缩成60℃下相对密度为1.10～1.16的稠膏，备用；

（2）将天胡荽和胜红蓟洗净，切碎，放入容器内，绞汁，滤杂质，留汁液备用；

（3）将白背叶、硼砂、鱼脑石、穿心莲和人指甲进行混合，混合均匀后进行粉碎处理，研末，过120目细粉，备用；

（4）将石柑子洗净，浸入5倍量的80%的乙醇溶液浸泡1～2小时，加热提取3小时，回收乙醇，滤过，浓缩为65℃下相对密度为1.12～1.14的稠膏，备用；

（5）将牛奶莓洗净，晾干，文火炒，炒至8～15分钟，取出，研末，过200目细粉，备用；

（6）将上述步骤（1）～（5）所制得的稠膏、汁液以及细粉混合，加入辅料，制成胶囊，即得所述的治疗中耳炎的中药制剂。