CN104815293A - 一种治疗中耳炎的中药片剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

一种治疗中耳炎的中药片剂及其制备方法，它涉及治疗中耳炎技术领域，主要解决现有治疗中耳炎的药物治愈率低，复发率高的问题；制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲5～25份、水百合12～27份、水麻10～29份、鱼腥草9～23份、忍冬8～28份、鸡胆11～26份、抱树莲9～27份、金盏菊7～26份、鸡冠参7～23份、金鱼藤13～28份、亮菌6～23份、石榴皮5～23份、广郁金11～26份、桑叶9～25份、黄柏10～25份、地龙5～25份、青黛10～29份、苦参8～28份、海螵蛸10～25份，甘草5～25份。本发明能促进中耳炎症状的消失，治疗总有效率达到98％以上。

Description

一种治疗中耳炎的中药片剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及治疗中耳炎技术领域，具体是一种治疗中耳炎的中药片剂及其制备方法。

背景技术

中耳炎，就是中耳发炎，是累及中耳(包括咽鼓管鼓室、鼓窦及乳突气房)全部或部分结构的炎性病变绝大多数为非特异性安排炎症，尤其好发于儿童。可分为非化脓性及化脓性两大类。非化脓性者包括分泌性中耳炎气压损伤性中耳炎；化脓性者有急性和慢性真是之分特异性炎症太少少见如结核性中耳炎等。常见有分泌性中耳炎、急性化脓性中耳炎、及胆脂瘤型中耳炎和气压损伤性中耳炎。中耳炎是引起鼓室硬化最常见的病因。表现为鼓膜增厚，内陷。鼓室或乳突窦及乳突气房内充填软组织密度影，乳突气房含气减少或消失，鼓室及乳突内可以出现积液征象，听小骨破坏甚至消失，少部分患者可有乳突及鼓室壁的骨质破坏。

中医将本病称为“耳脓”、”耳疳”，认为是因肝胆湿热，邪气盛行而引起，中药治疗中耳炎有虚实之分。实证的主要症状为耳内胀闷，耳痛、面色红赤，听力下降，耳鸣，耳道脓液黄稠。目前西医主要临床上常用青霉素类、头孢军素类等抗生素治疗中耳炎，使用抗生素药物治疗会产生一定的副作用，长期使用可导致病原菌产生耐药性，因而更增加了治疗难度，在使用上存在一定的弊端。中耳炎复发几率高，主要是西药无法在治疗病症的同时，改善患者体内的环境，给中耳炎的治疗带来一定局限性。

发明内容

本发明的目的是为了解决以上问题，而提供标本兼治，无副作用的一种治疗中耳炎的中药片剂及其制备方法。

本发明采用的技术方案为：一种治疗中耳炎的中药片剂，制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲25～35份、水百合12～27份、水麻10～29份、鱼腥草9～23份、忍冬8～28份、鸡胆11～26份、抱树莲9～27份、金盏菊7～26份、鸡冠参7～23份、金鱼藤13～28份、亮菌6～23份、石榴皮5～23份、广郁金11～26份、桑叶9～25份、黄柏10～25份、地龙5～25份、青黛10～29份、苦参8～28份、海螵蛸10～25份，甘草5～25份。

进一步，一种治疗中耳炎的中药片剂，制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲28～32份、水百合17～22份、水麻15～24份、鱼腥草14～18份、忍冬13～23份、鸡胆16～21份、抱树莲14～22份、金盏菊12～21份、鸡冠参12～18份、金鱼藤18～23份、亮菌11～18份、石榴皮10～18份、广郁金16～21份、桑叶14～21份、黄柏15～20份、地龙10～20份、青黛15～24份、苦参13～23份、海螵蛸15～20份，甘草10～20份。

进一步，一种治疗中耳炎的中药片剂，制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲30份、水百合20份、水麻19份、鱼腥草16份、忍冬18份、鸡胆19份、抱树莲18份、金盏菊17份、鸡冠参15份、金鱼藤21份、亮菌14份、石榴皮15份、广郁金19份、桑叶19份、黄柏18份、地龙15份、青黛20份、苦参18份、海螵蛸17份，甘草15份。

进一步，一种治疗中耳炎的中药片剂的制备方法，制备方法如下：

(1)盐炒：将穿心莲、水百合、水麻、鱼腥草、忍冬、鸡胆、抱树莲、金盏菊、鸡冠参、金鱼藤按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20％；

(2)炒黄：原料药亮菌、石榴皮、广郁金、桑叶、黄柏、地龙、青黛、苦参、海螵蛸，甘草在160℃炒黄；

(3)超微粉碎：将步骤(1)、(2)中处理后的原料各组分进行混合，进行超微粉碎，得到中药组分的超微粉；

(4)煎煮：将超微粉干燥后，算为一份，加入6份纯化水，然后加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；

(5)浓缩：将步骤(3)中得到的提取液经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.13～1.14的浸膏；

(6)制片：浸膏与占浸膏总质量10％的淀粉或糖粉均匀混合，过16目筛制成湿粒，将湿粒于50℃干燥，用16目筛整粒，加入占药物总质量1％的硬脂酸镁，混匀，用压片机压成片剂，每片0.8克。

服用方法：每日三次，早中晚各一次，每次1片。

本发明的药材功效解析如下：

穿心莲味苦，性寒，具有清热解毒，凉血消肿的功效，用于感冒发热，咽喉肿痛，口舌生疮，顿咳劳嗽，泄泻痢疾，热淋涩痛，痈肿疮疡，蛇虫咬伤。水百合味苦、微甘，性凉，具有清肺止咳，解毒消肿的功效，主治感冒，肺热咳嗽，咯血，鼻渊，聍耳，乳痈，无名肿毒。水麻味辛、微苦，性平，具有清热利湿，止血解毒的功效，主小儿疳积、头疮、中耳炎、小儿急惊风，风湿关节痛，咳血，痈疖肿毒。鱼腥草味辛，性微寒，具有清热解毒，消痈排脓，利尿通淋的功效，主要治疗肺痈吐脓，痰热喘咳，热痢，热淋，痈肿疮毒。忍冬味甘，性寒，具有清热，解毒，通络的功效，治温病发热，热毒血痢，传染性肝炎，痈肿疮毒，筋骨疼痛。鸡胆味苦，性寒，具有消炎，止咳，祛痰，解毒，明目的功效。抱树莲味甘；淡；性微凉，具有清热解毒；消肿散结的功效，具有湿热黄疸，目赤肿痛，化脓性中耳炎，腮腺炎，淋巴结炎，疥癞，跌打损伤。金盏菊味淡，性平，具有活血散瘀，行气利尿的功效，主治症瘕疝气，胃寒疼痛。鸡冠参味苦，性温，具有祛风湿，舒筋络，利尿的功效，主风湿痹痛，跌打损伤，水肿，中耳炎，湿疹。金鱼藤微苦、辛，性凉，具有清热止咳、活血散瘀的功效；解毒消肿。主小儿发热，肺热咳嗽，淋巴结核，风湿痹痛，骨折，中耳炎，毒蛇咬伤。亮菌味苦，性寒，具有清热解毒的功效，主急慢性胆囊炎，胆道感染，肝炎，阑尾炎，中耳炎。石榴皮味酸、涩，性温，具有涩肠止泻，止血，驱虫的功效，用于久泻，久痢，便血，脱肛，崩漏，带下，虫积腹痛。广郁金味辛、苦，性寒，具有活血止痛，行气解郁，清心凉血，利胆退黄的功效。桑叶味苦、甘，性寒，具有疏散风热，清肺润燥，平肝明目，凉血止血的功效，风热感冒，温病初起，肺热咳嗽，肝阳上亢眩晕，目赤昏花，血热妄行之咳血、吐血。黄柏性寒，味苦，具有清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮的功效，用于湿热泻痢，黄疸，带下，热淋，脚气，骨蒸劳热，盗汗，遗精，疮疡肿毒，湿疹瘙痒。地龙性寒,味咸，具有清热定惊、通络、平喘、利尿的功效，常炒制后用于高热、神昏、惊痫抽搐、关节痹痛、肺热喘咳、尿少水肿、高血压等症。青黛性味咸寒，有清热解毒，凉血消斑，泻火定惊等功效，其主要用于温病热盛，斑疹，吐血、咯血，咽痛口疮，小儿惊痫，疮肿，丹毒，蛇虫咬伤等。苦参味苦，性寒，有清热燥湿，杀虫，利尿之功，用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，外治滴虫性阴道炎。海螵蛸味咸、涩，性温，具有收敛止血，固精止带，制酸止痛，收湿敛疮的功效，用于溃疡病，胃酸过多，吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，疮多脓汁。甘草味甘、性平，其含有多种化学成分，功效为益气健脾、祛痰止咳、清热解毒、缓急止痛。

本发明具有以下有益效果：

(1)原料中穿心莲为君药，具有清热解毒，凉血消肿的功效，并能有效杀灭肺炎球菌、流感嗜血杆菌、白色念珠菌等致病菌；水百合清肺止咳、解毒消肿，水麻清热利湿、止血解毒，鱼腥草清热解毒、消痈排脓，利尿通淋、忍冬清热、解毒、通络，鸡胆消炎、止咳、祛痰、解毒，抱树莲清热解毒、消肿散结的功效，原料中水百合、水麻、鱼腥草、忍冬、鸡胆、抱树莲为臣药，可有效的辅助君药清热解毒，凉血消肿，并能有效促进白色念珠菌的杀灭；金盏菊活血散瘀、行气利尿，鸡冠参祛风湿、舒筋络，利尿，金鱼藤清热止咳、活血散瘀，亮菌清热解毒，石榴皮涩肠止泻，广郁金活血止痛、行气解郁、清心凉血、利胆退黄，桑叶疏散风热、清肺润燥、平肝明目、凉血止血，黄柏清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮，地龙清热定惊、通络、平喘、利尿，青黛清热解毒，凉血消斑，泻火定惊，苦参清热燥湿，杀虫，利尿，海螵蛸收敛止血、固精止带、制酸止痛、收湿敛疮，原料中金盏菊、鸡冠参、金鱼藤、亮菌、石榴皮、广郁金、桑叶、黄柏、地龙、青黛、苦参、海螵蛸，为佐使，可有效清热解毒、解毒疗疮、活血止痛，使方补而不滞，原料中使药甘草益气健脾、祛痰止咳、清热解毒、缓急止痛。

(2)盐水炒后与药物起到协同作用，能增强补血活血的功效，炒黄能增强健脾、理气、止痛的功能，并易于提取出有效成分；煎煮之前原料药经盐水炒及炒黄能有利于有效成分煎出，并且药材含有淀粉、蛋白质，经盐水炒、炒黄及超微粉碎后，防止在煎煮时，药材表面的淀粉糊化，蛋白质凝固，堵塞药材表面的毛细孔道，使煎煮时水分容易进入原料药内部，有效成分易被煎出，提高药物疗效；然后经浓缩步骤最大限度的保留本发明中药中的有效成分，从而提高片剂的成色达到精制的目的。

具体实施方式

下面结合实施例对本发明作进一步阐述。

实施例1：

一种治疗中耳炎的中药片剂，制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲25份、水百合12份、水麻10份、鱼腥草9份、忍冬8份、鸡胆11份、抱树莲9份、金盏菊7份、鸡冠参7份、金鱼藤13份、亮菌6份、石榴皮5份、广郁金11份、桑叶9份、黄柏10份、地龙5份、青黛10份、苦参8份、海螵蛸10份，甘草5份。

一种治疗中耳炎的中药片剂的制备方法：

(1)盐炒：将穿心莲、水百合、水麻、鱼腥草、忍冬、鸡胆、抱树莲、金盏菊、鸡冠参、金鱼藤按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20％；

(2)炒黄：原料药亮菌、石榴皮、广郁金、桑叶、黄柏、地龙、青黛、苦参、海螵蛸，甘草在160℃炒黄；

(3)超微粉碎：将步骤(1)、(2)中处理后的原料各组分进行混合，进行超微粉碎，得到中药组分的超微粉；

(4)煎煮：将超微粉干燥后，算为一份，加入6份纯化水，然后加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；

(5)浓缩：将步骤(3)中得到的提取液经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.13～1.14的浸膏；

(6)制片：浸膏与占浸膏总质量10％的淀粉或糖粉均匀混合，过16目筛制成湿粒，将湿粒于50℃干燥，用16目筛整粒，加入占药物总质量1％的硬脂酸镁，混匀，用压片机压成片剂，每片0.8克。

实施例2：

一种治疗中耳炎的中药片剂，制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲35份、水百合27份、水麻29份、鱼腥草23份、忍冬28份、鸡胆26份、抱树莲27份、金盏菊26份、鸡冠参23份、金鱼藤28份、亮菌23份、石榴皮23份、广郁金26份、桑叶25份、黄柏25份、地龙25份、青黛29份、苦参28份、海螵蛸25份，甘草25份。

一种治疗中耳炎的中药片剂的制备方法：

(1)盐炒：将穿心莲、水百合、水麻、鱼腥草、忍冬、鸡胆、抱树莲、金盏菊、鸡冠参、金鱼藤按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20％；

(2)炒黄：原料药亮菌、石榴皮、广郁金、桑叶、黄柏、地龙、青黛、苦参、海螵蛸，甘草在160℃炒黄；

(3)超微粉碎：将步骤(1)、(2)中处理后的原料各组分进行混合，进行超微粉碎，得到中药组分的超微粉；

(4)煎煮：将超微粉干燥后，算为一份，加入6份纯化水，然后加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；

(5)浓缩：将步骤(3)中得到的提取液经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.13～1.14的浸膏；

(6)制片：浸膏与占浸膏总质量10％的淀粉或糖粉均匀混合，过16目筛制成湿粒，将湿粒于50℃干燥，用16目筛整粒，加入占药物总质量1％的硬脂酸镁，混匀，用压片机压成片剂，每片0.8克。

实施例3：

一种治疗中耳炎的中药片剂，制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲28份、水百合17份、水麻15份、鱼腥草14份、忍冬13份、鸡胆16份、抱树莲14份、金盏菊12份、鸡冠参12份、金鱼藤18份、亮菌11份、石榴皮10份、广郁金16份、桑叶14份、黄柏15份、地龙10份、青黛15份、苦参13份、海螵蛸15份，甘草10份。

一种治疗中耳炎的中药片剂的制备方法：

(1)盐炒：将穿心莲、水百合、水麻、鱼腥草、忍冬、鸡胆、抱树莲、金盏菊、鸡冠参、金鱼藤按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20％；

(2)炒黄：原料药亮菌、石榴皮、广郁金、桑叶、黄柏、地龙、青黛、苦参、海螵蛸，甘草在160℃炒黄；

(3)超微粉碎：将步骤(1)、(2)中处理后的原料各组分进行混合，进行超微粉碎，得到中药组分的超微粉；

(4)煎煮：将超微粉干燥后，算为一份，加入6份纯化水，然后加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；

(5)浓缩：将步骤(3)中得到的提取液经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.13～1.14的浸膏；

(6)制片：浸膏与占浸膏总质量10％的淀粉或糖粉均匀混合，过16目筛制成湿粒，将湿粒于50℃干燥，用16目筛整粒，加入占药物总质量1％的硬脂酸镁，混匀，用压片机压成片剂，每片0.8克。

实施例4：

一种治疗中耳炎的中药片剂，制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲32份、水百合22份、水麻24份、鱼腥草18份、忍冬23份、鸡胆21份、抱树莲22份、金盏菊21份、鸡冠参18份、金鱼藤23份、亮菌18份、石榴皮18份、广郁金21份、桑叶21份、黄柏20份、地龙20份、青黛24份、苦参23份、海螵蛸20份，甘草20份。

一种治疗中耳炎的中药片剂的制备方法：

(1)盐炒：将穿心莲、水百合、水麻、鱼腥草、忍冬、鸡胆、抱树莲、金盏菊、鸡冠参、金鱼藤按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20％；

(2)炒黄：原料药亮菌、石榴皮、广郁金、桑叶、黄柏、地龙、青黛、苦参、海螵蛸，甘草在160℃炒黄；

(3)超微粉碎：将步骤(1)、(2)中处理后的原料各组分进行混合，进行超微粉碎，得到中药组分的超微粉；

(4)煎煮：将超微粉干燥后，算为一份，加入6份纯化水，然后加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；

(5)浓缩：将步骤(3)中得到的提取液经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.13～1.14的浸膏；

(6)制片：浸膏与占浸膏总质量10％的淀粉或糖粉均匀混合，过16目筛制成湿粒，将湿粒于50℃干燥，用16目筛整粒，加入占药物总质量1％的硬脂酸镁，混匀，用压片机压成片剂，每片0.8克。

实施例5：

一种治疗中耳炎的中药片剂，制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲30份、水百合20份、水麻19份、鱼腥草16份、忍冬18份、鸡胆19份、抱树莲18份、金盏菊17份、鸡冠参15份、金鱼藤21份、亮菌14份、石榴皮15份、广郁金19份、桑叶19份、黄柏18份、地龙15份、青黛20份、苦参18份、海螵蛸17份，甘草15份。

一种治疗中耳炎的中药片剂的制备方法：

(1)盐炒：将穿心莲、水百合、水麻、鱼腥草、忍冬、鸡胆、抱树莲、金盏菊、鸡冠参、金鱼藤按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20％；

(2)炒黄：原料药亮菌、石榴皮、广郁金、桑叶、黄柏、地龙、青黛、苦参、海螵蛸，甘草在160℃炒黄；

(3)超微粉碎：将步骤(1)、(2)中处理后的原料各组分进行混合，进行超微粉碎，得到中药组分的超微粉；

(4)煎煮：将超微粉干燥后，算为一份，加入6份纯化水，然后加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；

(5)浓缩：将步骤(3)中得到的提取液经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.13～1.14的浸膏；

(6)制片：浸膏与占浸膏总质量10％的淀粉或糖粉均匀混合，过16目筛制成湿粒，将湿粒于50℃干燥，用16目筛整粒，加入占药物总质量1％的硬脂酸镁，混匀，用压片机压成片剂，每片0.8克。

实施例6：

一种治疗中耳炎的中药片剂，制成片剂的原料药有效成分质量份数包括：穿心莲30份、水百合19份、水麻21份、鱼腥草18份、忍冬8份、鸡胆22份、抱树莲23份、金盏菊7份、鸡冠参15份、金鱼藤18份、亮菌20份、石榴皮10份、广郁金11份、桑叶13份、黄柏10份、地龙20份、青黛10份、苦参12份、海螵蛸15份，甘草10份。

一种治疗中耳炎的中药片剂的制备方法：

(1)盐炒：将穿心莲、水百合、水麻、鱼腥草、忍冬、鸡胆、抱树莲、金盏菊、鸡冠参、金鱼藤按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20％；

(2)炒黄：原料药亮菌、石榴皮、广郁金、桑叶、黄柏、地龙、青黛、苦参、海螵蛸，甘草在160℃炒黄；

(3)超微粉碎：将步骤(1)、(2)中处理后的原料各组分进行混合，进行超微粉碎，得到中药组分的超微粉；

(4)煎煮：将超微粉干燥后，算为一份，加入6份纯化水，然后加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；

(5)浓缩：将步骤(3)中得到的提取液经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.13～1.14的浸膏；

(6)制片：浸膏与占浸膏总质量10％的淀粉或糖粉均匀混合，过16目筛制成湿粒，将湿粒于50℃干燥，用16目筛整粒，加入占药物总质量1％的硬脂酸镁，混匀，用压片机压成片剂，每片0.8克。

本发明的药物进行了动物实验和临床研究，其结果分述如下：

1、本发明的脆碎度检查

根据《中国药典》2010版(二部)附录X G片剂脆碎度检查法检查。

所用仪器：脆碎度测试仪。

方法：检查法片重为0.65g或以下者取若干片，使其总重约为6.5g；片重大于0.65g者取10片。用吹风机吹去脱落的粉末，精密称重，置圆筒中，转动100次。取出，同法除去粉末，精密称重，减失重量不得过1％，且不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。本试验一般仅作1次。如减失重量超过1％时，应复检2次，3次的平均减失重量不得过1％，并不得检出断裂、龟裂及粉碎的片。

结果：本发明的实施例1-5所得样品经脆碎度试验检查均符合规定。

2、动物实验

动物急性毒性实验，选用小白鼠40只，雌雄各20只，以1％的羧甲基纤维素钠水溶液制成50mg/ml的悬浊液，灌胃体0.56ml/10g，每日三次，灌胃后观察动物活动15天，饮食、粪便、毛色及死亡情况，结果见表1。

动物急性毒性实验结果：

表1

实验结果灌胃后，动物的饮食、粪便、毛发无一例异常，第二、第三灌胃后动物稍多动，10分钟左右动物多动情况消失，15日无一例死亡。

结论：最大耐受量为﹥7.35mg/kg，是人临床最大剂量的147倍。

3、临床资料及病例：

为了表明本发明的治疗效果，对100例中耳炎患者进行系统临床观察治疗，在上述临床观察的过程中对上述患者的病史、病情及疗效进行记录。

临床治疗效果判断标准为：

治愈:常见征状不规则月经，子宫出血，下腹痛或坠胀感，白带增多，发烧，腰骶酸痛、白带增多等全部消失。

好转：常见症状不规则月经，子宫出血，下腹痛或坠胀感，白带增多，发烧，腰骶酸痛、白带增多等基本消失。

无效：症状无明显改善。

治疗效果：本发明经过对100例中耳炎患者进行治疗，98例好转，2例无效，总有效率达到98％，且无人出现副作用。

典型病例：

病例1：患者蒋某某，女，29岁，患者子宫出血，下腹坠胀感，白带增多，发烧，腰骶酸痛、白带增多，使用本发明中药片剂1个疗程后，症状明显减轻，继续使用1个疗程，症状全部消失。

病例2：患者李某，女，48岁，患者不规则月经，子宫出血，下腹痛，使用本发明中药片剂2个疗程后，症状明显改善，继续使用2个疗程，症状全部消失。

病例3：患者姜某某，女，37岁，不规则月经白带增多，发烧，腰骶酸痛、白带增多等全部消失，使用本发明中药片剂1个疗程后，症状明显好转，继续使用本发明中药片剂2个疗程后，症状全部消失。

以上所述是本发明的优选实施方式，其目的在于让熟悉此项技术的人了解本发明内容并加以实施，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种治疗中耳炎的中药片剂，其特征在于，制成片剂的有效成分原料药质量份数包括：穿心莲5～25份、水百合12～27份、水麻10～29份、鱼腥草9～23份、忍冬8～28份、鸡胆11～26份、抱树莲9～27份、金盏菊7～26份、鸡冠参7～23份、金鱼藤13～28份、亮菌6～23份、石榴皮5～23份、广郁金11～26份、桑叶9～25份、黄柏10～25份、地龙5～25份、青黛10～29份、苦参8～28份、海螵蛸10～25份，甘草5～25份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中药片剂，其特征在于，制成片剂的有效成分质量份数包括：穿心莲10～20份、水百合17～22份、水麻15～24份、鱼腥草14～18份、忍冬13～23份、鸡胆16～21份、抱树莲14～22份、金盏菊12～21份、鸡冠参12～18份、金鱼藤18～23份、亮菌11～18份、石榴皮10～18份、广郁金16～21份、桑叶14～21份、黄柏15～20份、地龙10～20份、青黛15～24份、苦参13～23份、海螵蛸15～20份，甘草10～20份。

3.根据权利要求1所述的一种治疗中耳炎的中药片剂，其特征在于，制成片剂的有效成分质量份数包括：穿心莲15份、水百合20份、水麻19份、鱼腥草16份、忍冬18份、鸡胆19份、抱树莲18份、金盏菊17份、鸡冠参15份、金鱼藤21份、亮菌14份、石榴皮15份、广郁金19份、桑叶19份、黄柏18份、地龙15份、青黛20份、苦参18份、海螵蛸17份，甘草15份。

4.一种治疗中耳炎的中药片剂的制备方法，其特征在于，所述制备方法具体步骤如下：

(1)盐炒：将穿心莲、水百合、水麻、鱼腥草、忍冬、鸡胆、抱树莲、金盏菊、鸡冠参、金鱼藤按照原料药与盐水重量比为50:1加入盐水进行盐炒，盐水浓度为20％；

(2)炒黄：原料药亮菌、石榴皮、广郁金、桑叶、黄柏、地龙、青黛、苦参、海螵蛸，甘草在160℃炒黄；

(3)超微粉碎：将步骤(1)、(2)中处理后的原料各组分进行混合，进行超微粉碎，得到中药组分的超微粉；

(4)煎煮：将超微粉干燥后，算为一份，加入6份纯化水，然后加热至沸腾后煮沸2h，分离取出煎出液，继续向药材内加入4份的纯化水，加热至沸腾后继续煮沸1.5h，合并两次煎出液即为提取液；

(5)浓缩：将步骤(3)中得到的提取液经16层纱布过滤，滤液在外循环浓缩器浓缩，浓缩条件为：压力0.03Mpa，温度70℃，浓缩至相对密度为1.13～1.14的浸膏；

(6)制片：浸膏与占浸膏总质量10％的淀粉或糖粉均匀混合，过16目筛制成湿粒，将湿粒于50℃干燥，用16目筛整粒，加入占药物总质量1％的硬脂酸镁，混匀，用压片机压成片剂，每片0.8克。