CN104826006B - 一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物及制备方法和用途 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物，该药物组合物是由以下重量份数比的原料制成：苍术5‑80份，白术5‑80份，升麻5‑80份，川芎3‑60份，没药3‑60份，桃仁3‑60份，白豆蔻3‑60份，桔梗3‑60份，莪术3‑60份。本发明还进一步公开了该药物组合物的制备方法和用途。本发明药物组合物对口腔扁平苔藓、口腔白斑或口腔红斑具有较好的治疗作用。本发明药物组合物配方新颖、组成简单，具有成本低廉、疗效显著、无毒副作用和不易产生耐受性等优点，为临床治疗口腔扁平苔藓、口腔白斑或口腔红斑患者提供了一种新的用药选择。

Description

一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物及制备方法和用途

技术领域

本发明属于中医药技术领域，具体而言，涉及一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物及其制备方法和用途。

背景技术

口腔斑纹类疾病是斑块、条纹或斑块与条纹同时存在的多种损害的总称。根据病变的类型与色泽的不同，常见为口腔扁平苔癣、口腔粘膜白斑病和口腔红斑，其中扁平苔癣多见于女性，白斑病多见于男性。

口腔扁平苔藓(oral lichen planus，OLP)是最常见的口腔斑纹类疾病，是一种慢性浅表性皮肤粘膜炎症疾病，本文所述口腔斑纹类疾病主要是指口腔扁平苔藓。据国内外文献报道，人类所有种族都会发生OLP，而发生OLP的人群主要是40岁以上的成年人，年轻人和儿童患者约占患者总数的2％～3％。OLP在成人中的患病率约为0.51％。流行病学研究报告指出口腔扁平苔藓患者癌变机会比正常人高。国外有报道恶变率为0.2％～1.5％。Muzio等追踪意大利263例口腔扁平苔藓患者，在1至10年的追踪期中，有10位发生癌变，其中有5位患者在长期追踪中多处部位发生癌变，提示口腔扁平苔藓中有内在的因素使其易致癌变。综合文献回顾，口腔扁平苔藓癌变比率介于0至12.5％，大部分集中于0.4％至3.0％。

在口腔扁平苔藓临床形态与癌变的相关性探讨方面，许多作者提到萎缩、溃疡及糜烂型口腔扁平苔藓有较大的癌变风险。其癌变的部位多发生在舌部，其次为牙龈、颊粘膜。国内陈作良报告口腔扁平苔藓患者染色体稳定性差，畸变率明显高于对照组，糜烂型畸变率最高，易发生癌变。由于日渐增多的口腔扁平苔藓癌变病例的危险报告被提出，因此WHO已将口腔扁平苔藓(OLP)定义为癌前状态疾病。因此，积极开展OLP研究，对防治口腔癌有着十分重要的意义。

目前，西医对本病的治疗多采用糖皮质激素、免疫增强剂、维生素等，但对过度角化无作用，疗效不明确，且长期服用会产生较大副作用。近年来，中医药在OLP的研究方面取得了初步成果。在辨证论治方面，宋敏花等根据脾开窍于口，心开窍于舌，牙龈属脾胃，肾经行舌两侧，将OLP辨证为肝郁气滞、肝肾不足、气血两亏、湿热内蕴证。黄秋琴根据患者的临床表现及舌苔、舌质、脉象辨证分为气虚血瘀型、脾虚湿阻型、阴虚火旺型，治以以益气活血，化瘀消斑、健脾化湿，泄浊消斑、清热解毒，凉血消斑，分别予以补阳还五汤、平胃散、增液汤或知柏地黄丸进行治疗。卫淑华等通过对OLP患者辨证，治以清胃运脾，化湿消斑、疏肝理气，开郁消斑、益气养阴，利湿消斑、温阳益气，并取得了较好的临床疗效。中国专利200610043058.X公布了一种治疗口腔扁平苔藓的药物，该药物由金银花30-50份、鸡血藤30-50份、丹参30-50份、当归15-25份、生黄芪50-150份、土茯苓30-50份、龙胆草10-20份、生地10-30份、薏苡仁30-50份、苍术15-20份、玄参15-30份、柴胡10-15份、怀牛膝10-15份、白鲜皮10-15份和甘草10-15份组成。中国专利201210114967.3公布了一种治疗口腔粘膜扁平苔藓的复方制剂，该制剂由淡竹叶16-28份、升麻16-28份、蟾衣16-28份、黄连16-28份、蔷薇根16-28份、山矾16-28份、砂仁12-25份、五灵脂12-25份、木香12-25份、金钱苦叶草12-25份、猴头菌12-25份、斑蝥12-25份、参三七6-18份、莲须6-18份、茄根6-18份、杨梅树皮6-18份、人工牛黄6-18份、维生素C6-18份、广枣1-12份、藏红花1-12份、人参花1-12份、皂荚子1-12份、枇杷叶1-12份、荸荠1-12份组成。上述公开的专利在治疗口腔扁平苔藓具有较好的临床疗效，但是上述公布的专利中药物味数较多，生产成本较高，且在工业化大生产时很难控制其杂质含量，故临床急需一种药味少而临床疗效又显著的药物组合物。

发明内容

本发明的一个目的在于克服现有技术的不足，提供一种组成简单，配方新颖，疗效确切的治疗口腔扁平苔藓，特别是口腔扁平苔藓的药物组合物，该药物组合物具有成本低、疗效好、无毒副作用、不易产生耐受性、服用及携带方便等优点。

本发明的另一个目的在于提供一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物的制备方法，该制备方法操作简单，可适用于工业化生产。

本发明的目的是通过以下技术方案来实现的：一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物，它是由以下重量份数比的原料制成：苍术5-80份，白术5-80份，升麻5-80份，川芎3-60份，没药3-60份，桃仁3-60份，白豆蔻3-60份，桔梗3-60份，莪术3-60份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：苍术15-60份，白术15-60份，升麻15-60份，川芎10-50份，没药10-50份，桃仁10-50份，白豆蔻10-50份，桔梗10-50份，莪术10-50份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：苍术5-25份，白术5-25份，升麻5-20份，川芎5-15份，没药5-10份，桃仁5-15份，白豆蔻5-15份，桔梗5-15份，莪术5-15份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：苍术20份，白术20份，升麻20份，川芎15份，没药15份，桃仁15份，白豆蔻10份，桔梗10份，莪术10份。

优选地，所述的各原料的重量份数比为：苍术15份，白术15份，升麻10份，川芎10份，没药5份，桃仁10份，白豆蔻10份，桔梗10份，莪术10份

一种制备所述的治疗口腔扁平苔藓的药物组合物的方法，它包括以下步骤：

S1：按重量比称取苍术，白术，升麻，川芎，没药，桃仁，白豆蔻，桔梗和莪术，混合后加入药材6～8倍量的水浸泡0.5～1小时，随后煎煮0.5～1小时，过滤得到水煎液，药渣备用；

S2：将S1步骤中的药渣再加入6～8倍药材量的水煎煮1～1.5小时，过滤得到水煎液，药渣弃去；

S3：将S1步骤与S2步骤中的水煎液合并后浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物的制备方法，所述的药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。

本发明所述的药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。

本发明所述的药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。

本发明所述的任一药物组合物在制备治疗口腔扁平苔藓药物中的应用。

本发明的药物组合物可以根据制药领域的常规方法制备成任何一种药剂学上所述的剂型；药物组合物可以通过口服、吸入或肠外给药等方式施用于患者。所述的药剂学上的剂型包括：口服给药时使用的片剂、胶囊剂、丸剂、粉剂、颗粒剂、糖浆、口服液等；在肠外给药时使用的冻干粉针及注射液等。

为使上述剂型能够实现，需在制备这些剂型时加入药学可接受的辅料，例如：填充剂、崩解剂、润滑剂、助悬剂、粘合剂、甜味剂、矫味剂、防腐剂、基质等。填充剂包括：淀粉、预胶化淀粉、乳糖、甘露醇、甲壳素、微晶纤维素、蔗糖等；崩解剂包括：淀粉、预胶化淀粉、微晶纤维素、羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮、低取代羟丙纤维素、交联羧甲基纤维素钠等；润滑剂包括：硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、滑石粉、二氧化硅等；助悬剂包括：聚乙烯吡咯烷酮、微晶纤维素、蔗糖、琼脂、羟丙基甲基纤维素等；粘合剂包括，淀粉浆、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙基甲基纤维素等；甜味剂包括：糖精钠、阿斯帕坦、蔗糖、甜蜜素、甘草次酸等；矫味剂包括：甜味剂及各种香精；防腐剂包括：尼泊金类、苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸及其盐类、苯扎溴铵、醋酸氯乙定、桉叶油等；基质包括：PEG6000，PEG4000，虫蜡等。

本发明的有益效果是：通过临床研究表明本发明药物组合物对口腔扁平苔藓，特别是口腔扁平苔藓、口腔白斑或口腔红斑均具有较好的治疗作用，本发明配方新颖，组成简单，各味主药价格均较为便宜，用药成本更为低廉，本发明制备方法操作简单，可适用于工业化生产。

具体实施方式

下面结合具体实施例进一步详细描述本发明的技术方案，但本发明的保护范围不局限于以下所述。

实施例1：

称取原料苍术5g，白术5g，川芎5g，没药5g，升麻5g，桃仁5g，白豆蔻5g，桔梗5g，莪术5份，加入辅料淀粉30g制粒，硬脂酸镁20g，糊精20g、微晶纤维素20g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例2：

称取原料苍术30g，白术30g，川芎20g，没药15g，升麻30g，桃仁20g，白豆蔻25g，桔梗20g，莪术15g，加入辅料淀粉280g制粒，硬脂酸镁20g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例3：

称取原料苍术25g，白术25g，川芎15g，没药10g，升麻20g，桃仁15g，白豆蔻25g，桔梗15g，莪术15g，加入辅料淀粉260g制粒，硬脂酸镁20g，糊精100g，微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例4：

称取原料苍术20g，白术20g，川芎10g，没药10g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻10g，桔梗10g，莪术10g，加入辅料淀粉210g制粒，硬脂酸镁20g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例5：

称取原料苍术20g，白术20g，川芎10g，没药10g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻15g，桔梗15g，莪术15g，加入辅料淀粉210g制粒，硬脂酸镁16g，糊精80g、微晶纤维素80g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例6：

称取原料苍术15g，白术15g，川芎10g，没药5g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻10g，桔梗10g，莪术10g，加入辅料淀粉160g制粒，硬脂酸镁10g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，压片，得到片剂。

实施例7：

称取原料苍术15g，白术15g，川芎10g，没药5g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻10g，桔梗10g，莪术10g，加入辅料淀粉160g制粒，硬脂酸镁10g，糊精100g、微晶纤维素100g，均匀制得颗粒，装入胶囊，得到胶囊剂。

实施例8：

称取原料苍术15g，白术15g，川芎10g，没药5g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻10g，桔梗10g，莪术10g，加入辅料淀粉160g制粒，硬脂酸镁10g，糊精100g、微晶纤维素100g，按照常规工艺制备成散剂。

实施例9：

称取原料苍术20g，白术20g，川芎10g，没药10g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻15g，桔梗15g，莪术15g，混合后加入药材6～8倍量的水浸泡0.5～1小时，随后煎煮0.5～1小时，过滤得到水煎液，药渣备用；将药渣再加入6～8倍药材量的水煎煮1～1.5小时，过滤得到水煎液，药渣弃去；合并两次水煎液后浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的片剂。

实施例10：

称取原料苍术15g，白术15g，川芎10g，没药5g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻10g，桔梗10g，莪术10g，混合后加入药材6～8倍量的水浸泡0.5～1小时，随后煎煮0.5～1小时，过滤得到水煎液，药渣备用；将药渣再加入6～8倍药材量的水煎煮1～1.5小时，过滤得到水煎液，药渣弃去；合并两次水煎液后浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的胶囊剂。

实施例11：

称取原料苍术15g，白术15g，川芎10g，没药5g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻10g，桔梗10g，莪术10g，混合后加入药材6～8倍量的水浸泡0.5～1小时，随后煎煮0.5～1小时，过滤得到水煎液，药渣备用；将药渣再加入6～8倍药材量的水煎煮1～1.5小时，过滤得到水煎液，药渣弃去；合并两次水煎液后浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的颗粒剂。

实施例12：

称取原料苍术15g，白术15g，川芎10g，没药5g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻10g，桔梗10g，莪术10g，混合后加入药材6～8倍量的水浸泡0.5～1小时，随后煎煮0.5～1小时，过滤得到水煎液，药渣备用；将药渣再加入6～8倍药材量的水煎煮1～1.5小时，过滤得到水煎液，药渣弃去；合并两次水煎液后浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的口服液。

实施例13：

称取原料30g，白术30g，川芎20g，没药15g，升麻30g，桃仁20g，白豆蔻25g，桔梗20g，莪术15g，混合后加入药材6～8倍量的水浸泡0.5～1小时，随后煎煮0.5～1小时，过滤得到水煎液，药渣备用；将药渣再加入6～8倍药材量的水煎煮1～1.5小时，过滤得到水煎液，药渣弃去；合并两次水煎液后浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的片剂。

实施例14：

称取原料苍术15g，白术15g，川芎10g，没药5g，升麻10g，桃仁10g，白豆蔻10g，桔梗10g，莪术10g，按照常规工艺制备成汤剂。

实施例15：

称取原料苍术5g，白术5g，川芎3g，没药3g，升麻5g，桃仁3g，白豆蔻3g，桔梗3g，莪术3g，按照常规方法制备成丸剂。

实施例16：

称取原料苍术80g，白术80g，川芎60g，没药60g，升麻80g，桃仁60g，白豆蔻60g，桔梗60g，莪术60g，按照常规方法制备成颗粒剂。

实施例17：

称取原料苍术50g，白术50g，川芎50g，没药30g，升麻30g，桃仁20g，白豆蔻20g，桔梗10g，莪术10g，按照常规方法制备成粉剂。

实施例18：

称取原料苍术15g，白术15g，川芎10g，没药10g，升麻15g，桃仁10g，白豆蔻10g，桔梗10g，莪术10g，按照常规方法制备成粉剂。

下面通过具体的临床研究来验证本发明的有益效果：

1一般资料

所有病例选自我院口腔科门诊治疗的符合口腔扁平苔藓诊断标准的患者。按随机平行对照法分为两组，治疗组30例，其中男14例，女16例，年龄35～70岁，平均年龄48.85±8.53岁；对照组30例，其中男13例，女17例，年龄35～70岁，平均年龄50.76±9.46岁。病损部位位于颊、牙龈、舌、唇腭等区域，以颊部及舌部为主。两组患者性别、年龄、病程等方面差异无统计学意义，具有可比性。

2诊断标准

西医诊断标准：参照2008年第3版《口腔黏膜病学》及2010年第一版《口腔黏膜病药物治疗精解》拟定。(1)症状：口腔黏膜呈珠光白色条纹，表面光滑，相互交错成网状、树枝状、环状、条索状或融合为斑状等多种形态。还可同时发生红斑、充血、糜烂、萎缩、水泡、色素沉着等，多种病症会互相重叠和转变。黏膜柔软，弹性不变。多发生于颊、舌、龈、腭等部位，常左右对称。(2)病检：活体组织检查时，镜下见基底细胞液化变性，基底膜下方大量淋巴细胞浸润，呈带状。上皮及固有层多见胶状小体。上皮钉突呈锯齿状，棘层肥厚或萎缩，粒层明显增生，上皮过角化或角化不全。

中医诊断标准：根据1984年版《中医诊断学》及2008年版《中西医结合黏膜病学》拟定。(1)全身症状：面色萎黄，两颧潮红，眼干目涩，口唇干裂，口燥咽干，偶有味觉异常，唇色焦红，爪甲干枯，头晕耳鸣，失眠多梦，急躁易怒，潮热盗汗，腰膝酸软，手足心热，月经失调，经血量少，男子遗精，便干尿赤，瘦薄舌，舌质偏红少津，光滑少苔，舌苔黄干，脉细数或沉细无力。(2)口腔粘膜局部症状及体征：口腔局部粘膜灰白色条纹、斑纹或网状纹，有脱屑、结痂，有瘙痒感，有时伴有充血糜烂，灼热疼痛或稍有疼痛。

纳入标准：(1)符合西医口腔扁平苔藓诊断标准的患者；(2)符合中医阴虚火旺证候诊断标准的患者；(3)年龄35～70岁；(4)病程3d以内者；(5)知情同意，志愿受试。获得知情同意书过程符合GCP规定。

排除标准：(1)诊断为复发性口腔溃疡、口腔白斑、口腔癌的患者；(2)对试验药已知成分过敏或过敏体质者；(3)合并有严重心、肝、肾、造血系统和免疫系统等严重疾病、精神病患者；(4)合并有严重感染、糖尿病酮症酸中毒、高钾血症患者；(5)有药物、食物、花粉等过敏史或过敏体质者；(6)准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女；(7)近3个月内参加过其它临床试验者。

病例脱落标准：把所有填写了知情同意书并筛选合格进入试验的患者，退出临床试验。

常见原因：不良事件；缺乏疗效；背试验方案(包括依从性差)；失访(包括患者自行退出)；患者撤回知情同意书；其它原因所致的脱落。

脱落病例的统计原则：(1)发生不良反应而脱落，应入不良反应统计；(2)因无效而自行脱落者应列入疗效统计；(3)未满1个疗程即痊愈者，不列入脱落病例；(4)治疗过程中有效，但不能完成整个疗程，并且失访的病人，不列入疗效统计。对脱落的病例，应做意向性分析。

病例剔除标准:(1)筛选病例时不严格，将不符合纳入标准的患者纳入试验的；(2)受试者合并服用本方案禁止使用的其它中西药物，以致无法正确判定疗效和安全性；(3)临床资料不全，以致无法正确判定疗效和安全性；(4)各种原因的中途非正常破盲。

3治疗方法

治疗组：采用本发明实施例10的药物组合物制备方法，按照生药计算制备成0.2g/粒的胶囊剂。服用方法：每天服用3次，每次服用3粒。

对照组：口服羟氯喹0.125g/次，2次/d。1个月疗程，两组均观察2个疗程。

治疗期间两组病例均去除不良修复体与充填体、局部过锐牙尖，洁牙，饮食清淡，忌辛辣食物及烟、酒等，保持充足睡眠，并给予心理治疗。

4疗效观察

口腔粘膜病损减轻率或消失率；不良转归发生率(发生口腔癌的比例)。治疗结束时、随访结束时各评价1次。中医证候疗效：每3月记录1次；生命质量调查：根据SF-36量表进行生活质量调查；停药后复发率：停药后出现症状及异常患者的比例；疗效评价包括近期疗效和远期疗效，同时对所有治疗病例进行卫生经济学指标评价。

疗效评价标准：痊愈：糜烂完全愈合，白纹或灰纹，充血消退，自觉症状消失；显效：糜烂面愈合，无充血，白纹或灰纹消退2/3以上，症状明显减轻；好转：口腔白纹或灰纹消退2/3以下，症状有部分减轻；无效：治疗前后无变化。以痊愈及显效计算总有效率。

5安全性观察指标

包括血、尿、大便常规、肾功能及心电图检查，治疗前后各检查一次，分析不良反应发生率、不良反应类型及处理。

6统计学方法

采用SPSS17.0软件进行处理，计量资料采用均值表示，用t检验，计数资料比较有用卡方检验，P＜0.05，有统计学意义。

7结果

7.1两组疗效比较

治疗组临床疗效优于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)，结果见表1。

表1两组患者总有效率比较

临床观察表明，在治疗效果上治疗组要比对照组有明显优势。本发明药物组合物与常规西药治疗口腔扁平苔藓相比较，药效显著。

7.2不良反应及安全性指标

两组患者均未出现严重的不良反应；两组患者在试验前后一般生命体征、心电图、肝肾功能、三大常规均未出现明显异常改变。

本发明药物组合物由苍术，白术，川芎，没药，升麻，桃仁，白豆蔻，桔梗和莪术按照一定的剂量配比组合而成，本发明药物间的剂量配比是通过多次不同的实验筛选最终才确定的用量范围。本发明药物组合物与常用的西药相比，药效更加显著，与现有技术的中药相比，药味数量减少，药物使用量也减少，通过实验已证实其临床疗效则没有减少，反而总有效率有所提高，故本发明药物组合物与现有技术相比取得了竟想不到的技术效果。本发明药物组合物组成简单，配方新颖，且各味原料药价格均较为便宜，与现有技术相比其用药成本更为低廉，本发明制备方法操作简单，可适用于工业化大生产。

Claims (6)

1.一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物，其特征在于：它是由以下重量份数比的原料制成：苍术5-25份，白术5-25份，升麻5-20份，川芎5-15份，没药5-10份，桃仁5-15份，白豆蔻5-15份，桔梗5-15份，莪术5-15份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物，其特征在于：所述的各原料的重量份数比为：苍术15份，白术15份，升麻10份，川芎10份，没药5份，桃仁10份，白豆蔻10份，桔梗10份，莪术10份。

3.一种制备权利要求1～2中任意一项所述的治疗口腔扁平苔藓的药物组合物的方法，其特征在于：它包括以下步骤：

S1：按重量比称取苍术，白术，升麻，川芎，没药，桃仁，白豆蔻，桔梗和莪术，混合后加入药材6～8倍量的水浸泡0.5～1小时，随后煎煮0.5～1小时，过滤得到水煎液，药渣备用；

S2：将S1步骤中的药渣再加入6～8倍药材量的水煎煮1～1.5小时，过滤得到水煎液，药渣弃去；

S3：将S1步骤与S2步骤中的水煎液合并后浓缩成浸膏，然后将浸膏真空干燥得到干膏，将干膏粉碎，加入药学上可接受的辅料制备成药学上常用的药物制剂。

4.根据权利要求3所述的一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的药物制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂、散剂或口服液。

5.根据权利要求3所述的一种治疗口腔扁平苔藓的药物组合物的制备方法，其特征在于：所述的药学上可接受的辅料包括淀粉、硬脂酸镁、糊精和微晶纤维素。

6.如权利要求1～2中任意一项权利要求所述的药物组合物在制备治疗口腔扁平苔藓药物中的应用。