CN105521431B - 一种治疗糖尿病及其并发症的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种新的治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，主要由以下原料药组成：僵蚕、三棱、生黄芪、山茱萸、天花粉、苍术、莪术，白蒺藜。主要用于治疗糖尿病及多种并发症，包括糖尿病并发大血管病变(冠心病、高血压、脑血管病变)、糖尿病微血管病变(糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)、糖尿病外周神经病变等，临床疗效显著，无明显副作用。由于本发明中药组合物基本采用了国家药典规定的药食同源药物，因此还具有价格低廉、安全性好等优点。

Description

一种治疗糖尿病及其并发症的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种以中草药为原料并具有治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，属于中药技术领域。

背景技术

糖尿病是严重危害人民健康重大疾病，严重影响患者生活质量。现代医学尽管在治疗糖尿病等方面有针对性的药物，但在改善相关症候和临床症状方面作用欠佳，且往往有一定的副作用；中医药治疗糖尿病的报道从古至今记载于大量的古籍文献中，尽管中药的直接降糖作用不如西药，但可以明显改善患者的自觉症状，而且毒副作用小，安全性高。同时还具有辅助调节血脂、血压，改善血液流变学等作用，对于糖尿病前期的防治和病死病残率很高糖尿病合并心脑血管病、肾病、眼病等慢性并发症的治疗，中医药显露出巨大的潜力。

尽管治疗糖尿病的中成药已占有一定市场，但绝大多数此类药物在古方玉泉丸(地黄、甘草、葛根、麦冬、天花粉、五味子)和消渴丸(葛根、地黄、黄芪、天花粉、玉米须、五味子、山药)的基础上加减。故中成药品种中多为清热养阴、益气、生津之品，治疗多侧重于改善糖尿病的“三多一少”症状。已上市治疗糖尿病的中成药尽管安全性较好，而对于病死病残率很高糖尿病合并心脑血管病、肾病、周围神经病变、关节炎等慢性并发症及并发症的相关症候针对性差，疗效亟待进一步提高。

史载祥教授是卫生部中日友好医院的国家级名老中医，本发明史老在近50年的临床实践中，汲取古今医家对“消渴病”的治疗经验基础上，基于中医治疗糖尿病辨病、辨证治疗相结合的原则，标本兼顾，治疗糖尿病的经验总结，在经典名方基础上反复摸索、不断精简化裁而成，已在卫生部中日友好医院作为协定处方用于临床多年，疗效显著，无明显副作用。

发明内容

本发明所要解决的技术问题是克服以上所述的缺憾，提供一种疗效显著、成本低廉、副作用少的治疗糖尿病及其并发症的中药组合物。

本发明所要解决的技术问题是由以下技术方案实现的。

在经典处方基础上，针对“气阴两虚、痰瘀互阻”这一关键病机，通过不断实践，逐渐摸索出治疗糖尿病及其并发症的核心处方：僵蚕5～60g，三棱5～30g，生黄芪5～60g，山茱萸5～30g，天花粉5～60g，苍术10～60g，莪术5～40g，白蒺藜5～30g。临床上可应用该法治疗糖尿病及其并发症，具有显著的效果，未见明显副作用。

具体地，本发明治疗糖尿病及其并发症的中药组合物的核心处方，包括：僵蚕10-45份、三棱5-30份、生黄芪10-45份、山茱萸5-30分、天花粉10-45份、苍术10-45份，莪术5-30g，白蒺藜5-30g。

优选为：僵蚕15-40份、三棱8-20份、生黄芪15-40份、山茱萸8-20份、天花粉15-40份、苍术15-40份、莪术8-20份、白蒺藜8-20份。

更优选为：僵蚕30份、三棱15份、生黄芪30份、山茱萸15份、天花粉30份、苍术30份、莪术15份，白蒺藜15份。

不同的糖尿病患者，往往会表现出不一样的并发症症状，可在上述核心处方的基础上，进行药味的加减。伴周围神经病变，如麻木、疼痛，合用青风藤、海风藤；伴夜尿增多，合用益智仁、乌药；伴冠心病，胸痹、心悸，合瓜蒌、薤白；伴糖尿病肾病，蛋白尿、浮肿，合用附子、炮姜。

本发明的再一目的在于提供一种制备本发明所述预防和治疗糖尿病病症中药组合物主要原料药活性成分的方法，所述方法可以包括：

按处方重量配比，称取原料药，极性溶剂提取1-5次，过滤，得提取液，提取液减压浓缩、干燥，即可得所述原料药活性成分。

具体地，本发明原料药活性成分的提取方法可以是：按处方配比称取原料药，粉碎成粗粉，合并，以水或含水乙醇提取3次，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩，干燥，即得活性成分。

本发明中，提取方法所用的极性溶剂，可以是水、甲醇、乙醇、丙酮中的任意一种，或其中任意几种的混合，混合时，优选为水与乙醇、甲醇或丙酮的混合溶媒。

所述的提取方法，可以是浸泡提取法、水煎煮提取法、溶媒渗漉提取法、回流提取法或超临界提取法。

本发明中，所述的干燥，包括但不限于真空干燥或喷雾干燥。

本发明活性成分的制备，还可以是直接将所述原料药粉碎成细粉，然后直接服用粉碎的细粉作为治疗活性成分。

本发明的再一目的，在于提供一种含有本发明所述原料药活性成分的制剂，所述制剂为口服制剂，如可以是口服液、胶囊、颗粒、片剂等。

所述的制剂，如口服液，可以是指制成的液体口服的制剂统称，如药材直接煎煮后的汤剂、灌装成药物容器中的小剂量口服液，或者剂量更大形式的合剂等。胶囊剂，可以是硬胶囊制剂，也可以是软胶囊剂。片剂，可以是素片，也可以是包衣片，如包糖衣、胃溶衣、肠溶衣等。

制备本发明所述制剂单元时，将本发明提取所得的有效成分，加入制药上可接受的赋形剂，采用本领域常规的制剂技术，即可制备临床常规所需的极性。

本发明中，其中赋形剂为制成各种剂型所需要的赋形剂，如可以是填充剂，如乳糖、糊精、微晶纤维、淀粉等；崩解剂如交联聚维酮，交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠等，粘合剂如淀粉浆、淀粉浆钠、羟丙甲纤维素、聚维酮等，表面活性剂如十二烷基磺酸钠，润滑剂如硬脂酸镁、滑石粉、聚乙二醇等，还可以有助悬剂、助溶剂、矫味剂、防腐剂等，具体选用什么赋形剂搭配，根据所需要制成的制剂而定，制成普通的制剂时，选用何种赋形剂是本领域技术人员根据现有技术就能知道的。

本发明针对糖尿病“气阴两虚、痰瘀互阻”的关键病机，在治疗糖尿病经典名方的基础上，结合临床经验反复实践摸索、精简化裁而成的创新方。方中生黄芪，补中益气，能助脾气上升散精达肺，又能统摄下焦气化，不使小便频数，善治消渴，是为君药。山萸肉清热滋阴、封固肾关，与生黄芪合用，可有气阴双补之效；苍术燥湿补土，升阳散郁；僵蚕散结化痰，化瘀通络，此三者共为臣药。三棱、莪术行气活血化瘀；花粉清热生津化痰、善通行经络为佐药。白蒺藜，疏肝解郁为使药。全方共奏益气养阴、祛痰化瘀之效，血脉可通，若泉复涌，故曰“复泉通脉”。本发明所用的中草药原料药均可从中药店购得，其规格符合国家医药标准。

本发明主要治疗糖尿病及多种并发症，包括糖尿病并发大血管病变(冠心病、高血压、脑血管病变)、糖尿病微血管病变(糖尿病肾病、糖尿病眼底病变)、糖尿病外周神经病变等。各种原料药相互配合，共同发挥“两益气阴，化痰祛瘀”的功效，改善糖尿病及上述并发症的疗效显著，而且价格低廉、无明显副作用。

本发明的一个实施例中，给出了本发明核心处方对链脲菌素(STZ)诱导糖尿病大鼠的糖代谢的治疗作用，核心处方对糖尿病大鼠有明显的治疗作用，总有效率可85.9％以上。

本发明的一个实施中，给出了本发明所述中药组合物对各种原因引起的糖尿病病症的临床治疗，在考察的240例病例中，总有效率可达到87.9％以上，对糖尿病患者具有较好的治疗作用，其治疗效果要优于单用二甲双胍治疗。

本发明的还一实施例中，给出了本院治疗的几个典型病例患者的随访观察，随访的患者，长期应用本方，症状显著改善，并未出现明显的不良反应。

具体实施方式

本发明通过下述实施例进一步阐明，但任何实施例或其组合不应当理解为对本发明的范围或实施方式的限制。本发明的范围由所附权利要求书限定，结合本说明书和本领域一般常识，本领域普通技术人员可以清楚地明白权利要求书所限定的范围。在不偏离本发明的精神和范围的前提下，本领域技术人员可以对本发明的技术方案进行任何修改或改变，这种修改和改变也包含在本发明的范围内。

实施例1 本发明中药组方有效部位提取

僵蚕30份、三棱15份、生黄芪30份、山茱萸15分、天花粉30份、苍术30份、莪术20份、白蒺藜15份，每份按重量为1kg计。

按重量称取药材，粉碎成粗粉，以10倍量70％的乙醇回流提取3次，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩，真空干燥，粉碎，既得活性部位。

实施例2 乙醇渗漉提取法提取本发明有效部位

僵蚕15份、三棱15份、生黄芪35份、山茱萸20分、天花粉35份、苍术35份、莪术20份、白蒺藜15份，每份按重量为1kg计。

按重量称取药材，粉碎成粗粉，以10倍60％的乙醇渗漉提取，至渗漉液颜色变淡，合并渗漉提取液，滤液减压浓缩，真空干燥，粉碎，既得活性部位。

实施例3 煎煮提取法制备本发明有效部位

僵蚕10份、三棱12份、生黄芪30份、山茱萸15份、天花粉30份、苍术30份、莪术20份、白蒺藜15份，每份按重量为1kg计。

按重量称取药材，粉碎成粗粉，以10倍水煎煮提取3次，过滤，合并滤液，滤液减压浓缩，真空干燥，粉碎，既得活性部位。

实施例4 浸泡提取法制备本发明有效部位

僵蚕8份、三棱8份、生黄芪25份、山茱萸25份、天花粉25份、苍术25份、莪术20份、白蒺藜15份，每份按重量为1kg计。

按重量称取药材，粉碎成粗粉，以12倍量水浸泡12小时，浸泡液过滤，如此提取三次，合并浸泡提取液，滤液减压浓缩，真空干燥，粉碎，既得活性部位。

实施例5 直接粉碎法制备本发明活性部位

僵蚕5份、三棱5份、生黄芪10份、山茱萸5份、天花粉10份、苍术10份、莪术8份、白蒺藜5份，每份按重量为1g计。

称取药材，混合，粉碎成细粉，细粉过80目筛，既得。

实施例6

僵蚕5份、三棱5份、生黄芪5份、山茱萸5份、天花粉5份、苍术10份，莪术5份、莪术8份、白蒺藜5份，每份按重量为1kg计。

僵蚕30份、三棱30份、生黄芪60份、山茱萸30分、天花粉60份、苍术60份，莪术30份、莪术40份、白蒺藜30份，每份按重量为1kg计。

僵蚕10份、三棱12份、生黄芪30份、山茱萸30份、天花粉30份、苍术30份，莪术12份、莪术15份、白蒺藜20份，每份按1kg计。

以上各配方，按实施例1的方法，提取制备有效部位。

实施例7

僵蚕5份、三棱5份、生黄芪5份、山茱萸5份、天花粉5份、苍术10份、莪术5份、白蒺藜5份，每份按重量为1kg计。

僵蚕60份、三棱30份、生黄芪60份、山茱萸30分、天花粉60份、苍术60份、莪术40份、白蒺藜30份，每份按重量为1kg计。

僵蚕10份、三棱12份、生黄芪30份、山茱萸30份、天花粉30份、苍术30份，每份按1kg计。

以上各配方，以水煎煮法提取制备有效部位。

实施例8

僵蚕5份、三棱5份、生黄芪5份、山茱萸5份、天花粉5份、苍术10份，白蒺藜5份，每份按重量为1kg计。

僵蚕30份、三棱30份、生黄芪60份、山茱萸60分、天花粉60份、苍术60份，白蒺藜60份，每份按重量为1kg计。

僵蚕10份、三棱12份、生黄芪30份、山茱萸30份、天花粉30份、苍术30份，白蒺藜15份，每份按1kg计。

以上各配方，以渗漉法提取制备有效成分。

实施例9

僵蚕10份、三棱12份、生黄芪30份、山茱萸30份、天花粉30份、苍术30份，莪术12份，每份按1kg计。

僵蚕10份、三棱12份、生黄芪30份、山茱萸30份、天花粉30份、苍术30份，白蒺藜15份，每份按1kg计。

僵蚕10份、三棱12份、生黄芪30份、山茱萸30份、天花粉30份、苍术30份，莪术12份，白蒺藜15份，每份按1kg计。

以上各配方，以水浸泡法提取制备有效部位。

实施例10 本发明颗粒剂的制备

称取：僵蚕5份、三棱5份、生黄芪60份、山茱萸50分、莪术10份、天花粉60份、苍术60份、白蒺藜50份，每份按重量为1kg计；

或者，称取：僵蚕30份、三棱30份、生黄芪60份、山茱萸50分、莪术30份、天花粉60份、苍术60份、白蒺藜60份，每份按重量为1kg计。

各药材粉碎成粗粉，混合均匀，加10倍量水煎煮提取3次，每次1.5h，过滤，合并滤液，滤液60℃减压浓缩至密度约为1.15的稠膏，得活性提取物。

上述活性提取物，加入制药上可接受的赋形剂，如淀粉、微晶纤维素，制软材，制粒、干燥，整粒、包装，即得本发明颗粒剂。

实施例11 本发明片剂的制备

称取：僵蚕15份、三棱15份、生黄芪35份、山茱萸35分、莪术15份、天花粉35份、苍术35份、白蒺藜20份，每份按重量为1kg计。

各药材粉碎成粗粉，混合均匀，加8倍量60％的乙醇，回流提取3次，每次2h，过滤，合并滤液，滤液60℃减压浓缩、干燥，得活性提取物。

上述活性提取物，加入制药上可接受的赋形剂，如乳糖、微晶纤维素、蔗糖、硬脂酸镁，制软材，制粒、干燥，整粒，然后再加入硬脂酸镁，压片，即得本发明所述片剂。

实施例12 本发明胶囊剂的制备

称取：僵蚕8份、三棱8份、生黄芪25份、山茱萸25分、莪术8份、天花粉25份、苍术25份、白蒺藜10份，每份按重量为1kg计。

各药材粉碎成粗粉，混合均匀，加70％的乙醇渗漉提取，至渗漉液颜色变淡，合并漉提取液，滤液60℃减压浓缩、干燥，得活性提取物。

上述活性提取物，加入制药上可接受的赋形剂淀粉，混合均匀，装入硬胶囊中，即得本发明所述胶囊剂。

实施例13 本发明口服液的制备

称取：僵蚕30份、三棱30份、生黄芪10份、山茱萸10分、莪术5份、天花粉10份、苍术10份、白蒺藜10份，每份按重量为1kg计。

各药材粉碎成粗粉，混合均匀，加10倍量水浸泡提取3次，每次12h，过滤，合并滤液，滤液60℃减压浓缩至密度约为1.00的清膏，静置，过滤，取上清液，加入调味剂如阿斯巴甜，防腐剂如山梨酸钾，抗氧剂如亚硫酸氢钠，混匀，罐装，即得口服液。

实施例14 本发明煎煮汤剂的制备

僵蚕10份、三棱12份、生黄芪30份、山茱萸30份、莪术12份、天花粉30份、苍术30份、白蒺藜15份，每份按1g计算。

将上述药材合并，5倍量水煎煮两次，每次0.5h，过滤，合并滤液，滤液摇匀，即得汤剂。

实施例15 本发明散剂的制备

僵蚕5份、三棱5份、生黄芪10份、山茱萸10份、莪术5份、天花粉10份、苍术10份、白蒺藜10份，每份按1g计。

上述药材混合，粉碎成细粉，过80目筛，所得细粉包装，即得本发明散剂。

实施例16 本发明不同配比核心处方对链脲菌素(STZ)诱导糖尿病大鼠糖代谢的治疗作用

采用STZ诱导糖尿病模型大鼠(建模参考文献：农慧，盛庆寿，梁健，等.STZ诱导糖尿病大鼠模型的研究[J].广西医科大学学报，2010：27(1)69-72.)，方法如下：新鲜配制0.01mol/L，pH4.0的柠檬酸缓冲液(用柠檬酸和柠檬酸三钠按一定比例配制)，4～8℃冷藏保存。临用前与STZ配制成2％浓度的STZ溶液，模型组按55mg/kg单次腹腔注射，正常对照组注射按此用量折算出的相当量的柠檬酸缓冲液。造模过程中均常规用碘伏消毒大鼠腹腔皮肤，造模成功后进行分组实验。

分组及给药剂量、测定结果见表1、表2。各组重量分数，均按每份1克计，组合物按照水煎煮提取方法提取制备有效部位，浓缩至相同体积(最后浓缩体积均为35ml)。

表1 核心处方不同配比分组

表2 本发明不同配比核心处方对糖尿病模型大鼠的治疗作用

与生理盐水组相比，*P＜0.05，**P＜0.01。

从表2结果中可以看出，观察本发明核心处方不同配比提取液对模型大鼠血糖和葡萄糖糖耐量的影响；同时，观察对正常大鼠血糖的影响。结果表明，各配比组均能一定程度的降低糖尿病大鼠的血糖，改善葡萄糖糖耐量，其中以C组和D组效果最为显著，与模型组比较差异有统计学意义(P＜0.05)；而以A组的效果较差，但较生理盐水组相比，对血糖水平也有一定改善作用，结论认为本方具有显著的降血糖作用。

实施例17

本发明中药组合物治疗糖尿病患者的临床疗效观察试验

以下从临床药效治疗上来评价本发明所述中药组合物对糖尿病病症的治疗效果，所选用的具体组合物配比，不应理解为是限制本发明药物重量组成比例，结合权利要求书、说明书和本领域一般常识，在不偏离本发明精神和范围的情况下，本领域技术人员也可根据下列实施例，做出任何修改或改变，这种改变也包含在本发明范围内。

自2004年起，在经典处方基础上，针对“气阴两虚、痰瘀互阻”这一关键病机，通过不断实践，逐渐摸索出治疗糖尿病及其并发症的核心处方：每剂中，僵蚕10-60g，三棱5-30g，生黄芪10-60g，山茱萸5-30g，天花粉10-60g，苍术10-60g、莪术5-30g、白蒺藜5-35g。以核心处方治疗气阴两虚、痰瘀互阻糖尿病及各类并发症患者1150例，用药量在上述范围内，根据不同病人的具体体质、年龄及性别进行适当调整，以煎煮的汤剂进行服用，每剂分煎煮后分两次服用，早晚各服一次，治疗周期为7-28天，短者1剂即有明显效果，长者约需4周，平均显效时间多在7～14剂。结果，临床治愈346例，基本缓解443例，显效222例，无效139例，总有效率为87.9％，临床疗效显著，且未见明显副作用，

实施例18

在2003～2009年间，利用本发明所述药物共治疗糖尿病患者210例，其中男122例，女158例；年龄32～70岁；病程最长15年，最短14天。糖尿病诊断标准参照世界卫生组织诊断糖尿病的标准：2世界卫生组织诊断糖尿病的标准1980年及1985年世界卫生组织(WHO)关于糖尿病的诊断标准：(1)有糖尿病症状。具备下列任何一项即可诊断为糖尿病：①空腹血糖≥7.8mmol/L；②一日中任何时候血糖≥11.1mmol/L；③空腹血糖＜7.8mmol/L，但口服75g葡萄糖耐量试验2小时血糖＞11.1mmol/L。(2)无糖尿病症状。具备下列任何一项即可诊断为糖尿病：①两次空腹血糖≥7.8mmol/L；②第一次口服75g葡萄糖耐量试验的1及2小时血糖均≥11.1mmol/L，重复一次葡萄糖耐量试验2小时血糖≥11.1mmol/L或重复一次空腹血糖≥7.8mmol/L。(3)糖耐量减低。空腹血糖＜7.8mmol/L，口服75g葡萄糖后2小时血糖在7.8～11.1mmol/L之间者。

分组及给药：240例患者随机分为治疗组和对照组各120例，在原有基础性治疗保持不变情况下，1、治疗组：120例，二甲双胍合并中药，每剂按僵蚕30g，生黄芪30g，天花粉30g，苍术30g，山茱萸15g，三棱15g，莪术15g，白蒺藜15g，加水煎煮2次制成汤剂，分两次服用，早晚各服一次，以2周为1疗程，共服用2疗程；2、对照组：120例，单用口服二甲双胍片10mg，每晚1次，以2周为1疗程，共服用2疗程。

疗效评价：参考《中药新药临床研究指导原则》及《中医病症诊断疗效标准》。临床治愈：糖尿病及伴随症状基本消失；显效：糖尿病及伴随症状明显减轻，可正常生活及工作；有效：糖尿病及伴随症状减轻，但生活及工作仍受一定程度影响。无效：治疗前后症状、体征无变化。

结果：中药治疗组临床治愈70例，显效37例，有效24例，无效9例，总有效率93.6％；对照组临床治愈42例，显效34例，有效35例，无效29例，总有效率79.3％，两组比较有显著性差异(P＜0.001)，治疗组改善糖尿病效果明显优于对照组，见表5。对不同病种所致糖尿病的疗效比较结果见表6。

表5 两组对糖尿病总体疗效比较

注：与对照组比较，P＜0.001

表6 两组对糖尿病不同并发症疗效比较

典型病例：

1、糖尿病合并胸痛案

李××，女，73岁，初诊日期：2006-4-11

胸闷、背痛月余，腿麻抽筋，怕冷，面黄，便干，两天一次，口干思饮，舌紫少苔，脉沉细。

天花粉40g僵蚕15g生黄芪15g山茱萸15g三棱15g莪术15g苍术15g白芍30g青海风藤各15g鸡血藤30g威灵仙10g潼白蒺藜各15g，7剂，每日一剂。

2006-4-18胸痛发作一次，腿抽筋好转，腿麻，大便好转，舌紫少苔。

上方天花粉加至60g白芍加至40g，7剂，每日一剂。

2006-4-25诸症好转，面黄，怕冷减轻，脚心麻，咽干，咳嗽，舌暗无苔，

2006-5-9诸症好转，精神好。

2、糖尿病高血压案

马××，女，70岁。初诊：2004-3-2

现病史：四肢麻木，左上肢麻木疼痛，肢体轻度肿胀，手指屈伸不利，便秘、两日一次，失眠，脑鸣，面黄，脉弦滑，舌淡暗，苔薄白，BP142/92mmHg。

既往史：半身不遂15年，糖尿病4年，糖尿病末梢神经炎。

辨证：气阴两虚，痰瘀交阻

僵蚕15g，天花粉60g，苍术20g，生黄芪30g，山茱萸15g，三棱15g，莪术15g，潼白蒺藜各15g，磁石40g，龙齿30g，熟地15g，炙龟版15g，黄连6g，忍冬藤30g，鸡血藤30g，北五加皮2g，7剂，每日一剂。

二诊：2004-3-9肢麻明显好转，肢体浮肿消失，便秘失眠痊愈，脑鸣仍然，舌淡暗，苔薄白腻，脉沉弦滑。

继用上方加天麻15g，7剂，每日一剂。

三诊：肢麻进一步好转，继用上方化裁，巩固治疗2个月，诸症消失，一如常人。半年后随访，未再发作糖尿病。

3、糖尿病外周神经病变

孙××，女，74岁。初诊日期：2005-7-12

阵发右侧胸部跳痛1年半，每次持续疼痛60分钟左右，加重3天，口干，舌暗红，苔薄白粘腻，脉沉弦，BP135/80mmHg，

既往史：2型糖尿病8年、周围神经炎、糖心病、冠心病、高血压1年、高脂血症、脊前动脉供血不足。实验室检查：糖化血红蛋白6.7％。

僵蚕15g，天花粉40g，苍术15g，生黄芪15g，三棱15g，莪术15g，山茱萸15g，潼白蒺藜各15g，白蒺藜15g，元胡12g，川楝子15g，功劳叶15g，7剂，每日一剂。

同时使用西药：拜糖苹，胰岛素

2005-7-19：胸痛减轻，口干减轻，舌暗红，苔薄白水滑，脉细弦，BP140/75mmHg。上方去元胡、川楝子，加生黄芪30g，山药15g，山茱萸15g，7剂，每日一剂。

2005-7-26：胸痛明显减轻，口干，大便稀，舌暗红少苔干燥，脉沉细弦。BP140/70mmHg。上方去益母草加白芍15g，苍术15g，僵蚕15g，7剂，每日一剂。

2005-8-9：家属代诉：胸痛消失，余症同前。

4、糖尿病伴胸痛

佟××，女，63岁，初诊日期：2004-4-27

主诉：口干，口渴多饮。心悸，胸背痛，尿频，腰膝酸软，失眠，乏力，鼻衄一月(2月14日)起。现连续3天鼻出血，血糖，血压升高，舌淡齿痕，苔白润。BP150/76mmHg

实验室检查：GLU 132mg/dl，CHO 235mg/dl，LDL 158mg/dl，APO-A 124mg/dl，APO-B 102mg/dl。尿常规：(-)

一诊：4月27日：僵蚕15g，天花粉40g，苍术15g，山茱萸15g，生黄芪15g，三棱12g，莪术12g，白蒺藜15g，白芍15g，炒枣仁30g，知母10g，黄柏10g，茯苓15g，玄参15g，10剂

二诊：5月8日：症状基本消失，加天花粉60g，决明子30g，生山楂15g，28剂

三诊：7月8日：胆固醇增高，血糖增高，BP112/75mmHg，无明显自觉不适，失眠，体重下降，脉细，舌淡暗苔薄白，余症消失。

随访药后诸症愈，血糖及血压平稳达三月。

5、糖尿病肾病

王××，男，57岁，初诊日期：2004-11-18

主诉：双下肢指凹性浮肿半年，糖尿病11年，肥胖，面红，易怒，急躁，腿膝酸痛胀，怕冷，脉弦滑，舌暗苔褐略厚润。

实验室检查：尿微量蛋白升高，餐后2小时血糖359mg％ALT68Iu/L，空腹血糖111mg％，BP135/100mmHg，

一诊：僵蚕15g，天花粉30g，生黄芪15g，三棱15g，苍术15g，潼白蒺藜15g，猪茯苓15g，益母草30g，青海风藤15g，知柏10g，黄连10g，白芍15g

二诊：2004-11-30，腿痛减轻，浮肿明显好转，体重154斤，皮肤丘疱疹，舌质略暗红，苔黄褐水滑。

上方加山茱萸15g，莪术20g，7剂，每日一剂。

三诊：2004-12-7，小腿酸痛好转，浮肿近消，小便余沥，舌暗，苔薄黄润。

6、糖尿病骨关节炎

王××，男，46岁，初诊日期：2005-3-3

糖尿病，左髂部疼痛，腹泻，头晕，BP125/85mmHg

僵蚕15g，天花粉40g，生黄芪15g，山茱萸15g，苍术15g，三棱15g，莪术15g，白蒺藜15g，白蒺藜15g，鸡血藤30g，忍冬藤30g，威灵仙10g，青海风藤各15g，白芍15g，7剂，每日一剂。格华止50mg，tid，

2005-3-17：病情稳定，乏力改善，脉沉弦，左寸弱，苔黄腻。

天花粉40g，苍术15g，白蒺藜g，僵蚕15g，生黄芪15g，山茱萸15g，三棱15g，莪术15g，威灵仙15g，杜仲15g，7剂，每日一剂。

2005-4-14：髋关节疼痛显减，大便略干，睡前尿频，偶有尿等待，舌暗红苔薄黄，脉沉细。

Claims (2)

1.一种治疗糖尿病及其并发症的中药组合物，其特征在于：

组合物的原料药的重量配比为：僵蚕30份、三棱15份、生黄芪30份、山茱萸30份、天花粉30份、苍术30份、莪术15份、白蒺藜15份。

2.一种治疗糖尿病伴胸痛的中药组合物，其特征在于：

组合物的原料药的重量配比为：僵蚕15g，天花粉40g，苍术15g，山茱萸15g，生黄芪15g，三棱12g，莪术12g，白蒺藜15g，白芍15g，炒枣仁30g，知母10g，黄柏10g，茯苓15g，玄参15g。