CN104815049A - 一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂，所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸15～25份、绞股蓝8～12份、茯苓20～30份、白术6～10份、蚂蚁15～25份、黄芪8～12份、柴胡14～18份、白芍6～10份、五味子4～8份、红花8～12份。本发明进一步揭露一种所述的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂的制备方法。本发明的复方制剂用于治疗慢性肝病起到调气理血、除湿健脾、养肝保肝，治愈后无反复，药效安全稳定，无任何毒副作用。

Description

一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂及其制备方法

【技术领域】

本发明涉及医药技术领域，特别涉及一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂及其制备方法。

【技术背景】

慢性肝病属于中医学的胁痛、黄疸、腹胀等范畴，是由于受疫毒所侵，情绪郁结，劳欲过度，饮食不节等伤及肝经、迁延日久、渐积而成，是由“毒、痰、热、瘀”综合而复杂的病机所致，多种病机交织缠绵贯穿于该病的全过程，只是在不同阶段，各体征有所侧重而已，临床证实虚实相兼，错综复杂，以肝功损害，肝纤维化为主要病理改变，本虚标实，瘀热痰毒阻滞肝络为其病机特点，然而针对该慢性肝病的治疗西药的治疗效果并不理想彻底，有些会对肝、胃、肾造成毒副作用，且病患自身易产生抗药性。

【发明内容】

本发明的目的在于提供一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂及其制备方法，本发明所提供的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂可有效地治疗慢性肝病，具有调气理血、除湿健脾、养肝保肝，治愈后无反复，药效安全稳定，无任何毒副作用。

本发明的技术方案是：

一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂，所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸15～25份、绞股蓝8～12份、茯苓20～30份、白术6～10份、蚂蚁15～25份、黄芪8～12份、柴胡14～18份、白芍6～10份、五味子4～8份、红花8～12份。

进一步地，所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸15～20份、绞股蓝8～10份、茯苓20～25份、白术6～8份、蚂蚁15～20份、黄芪8～10份、柴胡14～16份、白芍6～8份、五味子4～6份、红花8～10份。

进一步地，所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸23～25份、绞股蓝11～12份、茯苓27～30份、白术9～10份、蚂蚁23～25份、黄芪11～12份、柴胡15～18份、白芍9～10份、五味子7～8份、红花11～12份。

进一步地，所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸20份、绞股蓝10份、茯苓25份、白术8份、蚂蚁20份、黄芪10份、柴胡14份、白芍8份、五味子6份、红花10份。

进一步地，所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸23份、绞股蓝11份、茯苓27份、白术9份、蚂蚁23份、黄芪11份、柴胡15份、白芍9份、五味子7份、红花11份。

进一步地，所述牛磺酸为天然牛磺酸。

以上所述的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂的制备方法，该制备方法包括以下步骤：

1)取牛磺酸、绞股蓝、茯苓、白术、蚂蚁、黄芪、柴胡、白芍、五味子、红花；

2)按照重量分类组成后，按总重量加水5-8倍；

3)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；

4)加入辅料，制成口服液。

进一步地，牛磺酸15～25份、绞股蓝8～12份、茯苓20～30份、白术6～10份、蚂蚁15～25份、黄芪8～12份、柴胡14～18份、白芍6～10份、五味子4～8份、红花8～12份。

本发明中中药详细情况如下：

牛磺酸，能参与维持机体内环境稳态，在中枢消化生殖免疫和内分泌等系统生理功能的正常发挥中起着重要的调节作用，具有独特的生理特性。

绞股蓝，性味甘、苦，微寒，归肺经、脾经、肾经，能益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰，体虚乏力；虚劳失精；白细胞减少症；高脂血症；病毒性肝炎；慢性胃肠炎；慢性气管炎。

茯苓，俗称云苓、松苓、茯灵，为多孔菌茯苓，是一种干燥菌核，古人称茯苓为“四时神药”，因为它功效非常广泛，不分四季，将它与各种药物配伍，不管寒、温、风、湿诸疾，都能发挥其独特功效。茯苓性平，味甘、淡，具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。

白术，又名：冬白术，于术，冬术，具有调整胃肠运动功能，抗溃疡、保肝、增强机体免疫功能、抗应激、增强造血功能、抗氧化、延缓衰老、降血糖、抗凝血、抗肿瘤等功效。

枳壳，破气、行痰、消积。治胸膈痰滞，胸痞，胁胀，食积，噫气，呕逆，下痢后重，脱肛，子宫脱垂。

黄芪，能增强机体免疫功能、保肝、利尿、抗衰老、抗应激、降压和较广泛的抗菌作用。能消除实验性肾炎蛋白尿，增强心肌收缩力，调节血糖含量。

蚂蚁，性平、微温，上有扶正固本、补肾养肝、祛淤通络、养血舒筋等功效，其补肾之功尤为显著。能治疗风湿、类风湿性关节炎、肝炎、阳痿等虚损性疾病，并有滋补、养颜、抗衰老、抗疲劳、增性欲、助睡眠、防脱发等保健作用。

白芍，性凉、味苦酸，微寒，具有补血养血、平抑肝阳、柔肝止痛、敛阴止汗等功效，适用于阴虚发热、月经不调、胸腹胁肋疼痛、四肢挛急，泻痢腹痛、自汗盗汗、崩漏、带下等症。

五味子，用于肺燥干咳，虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。养阴生津，润肺止咳，用于肺胃阴虚之津少口渴、干咳咯血，心阴不足之心悸易惊及热病后期热伤津液等。

红花，性温，味辛，活血通经、散瘀止痛。用于经闭、痛经、恶露不行、症瘕痞块、跌打损伤。

本发明采用以上技术方案，与现有技术相比，具有以下优点：用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂具有治疗慢性肝病起到调气理血、除湿健脾、养肝保肝，治愈后无反复，药效安全稳定，无任何副作用。

下面结合具体实施方式对本发明的技术方案做进一步的说明。

【具体实施方式】

以下结合下面具体的实施例对本发明做进一步描述，但本发明并不限制于此特定例子。

实施例1

一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂及其制备方法，由以下组分按照重量分类组成(每份1g)：牛磺酸15份、绞股蓝8份、茯苓20份、白术6份、蚂蚁15份、黄芪8份、柴胡14份、白芍6份、五味子4份、红花8份，按照以上重量分类组成后，按总重量加水5-8倍煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤，加辅料，制成口服液。

实施例2

一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂及其制备方法，由以下组分按照重量分类组成(每份1g)：牛磺酸20份、绞股蓝10份、茯苓25份、白术8份、蚂蚁20份、黄芪10份、柴胡14份、白芍8份、五味子6份、红花10份，按照以上重量分类组成后，按总重量加水5-8倍煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28-1.30的稠膏，再在80度以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成胶囊。

实施例3

一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂及其制备方法，由以下组分按照重量分类组成(每份1g)：牛磺酸23份、绞股蓝11份、茯苓27份、白术9份、蚂蚁23份、黄芪11份、柴胡15份、白芍9份、五味子7份、红花11份，按照以上重量分类组成后，按总重量加水5-8倍煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28-1.30的稠膏，再在80度以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成片剂。

实施例4

一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂及其制备方法，由以下组分按照重量分类组成(每份1g)：牛磺酸25份、绞股蓝12份、茯苓30份、白术10份、蚂蚁25份、黄芪12份、柴胡18份、白芍10份、五味子8份、红花12份，按照以上重量分类组成后，按总重量加水5-8倍煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤，浓缩至相对密度为1.28-1.30的稠膏，再在80度以下干燥，粉碎成细粉，加入辅料，混匀，制成颗粒。

上述实施例的复方制剂的制备方法如下：

(1)原料的提取：

按以上成分及配比，煎煮法提取三次，首次按料液比为1：8加水，浸泡30min，煮沸30min提取，300目滤布过滤，滤液备用；药渣按料液比为1：6加水，煮沸30min提取，300目滤布过滤，滤液备用；药渣按料液比为1：5加水，煮沸提取30min，300目滤布过滤，合并三次滤液，浓缩至1:1，加乙醇使含醇量达50％，静置48h，过滤，滤液浓缩至相对密度为1.15，即得到原料的提取物。

(2)颗粒剂的制备：

向上述制备得到的原料提取物中加入药用辅料羧甲基淀粉钠，用水使之粘合，用干法制粒机直接制粒或湿法制粒后干燥、整粒，分装，即得颗粒剂。

(3)胶囊剂的制备：

向上述制备得到的原料提取物中加入药用辅料PEG4000和糊精，用水或者淀粉浆使之粘合，用干法制粒机直接制粒或湿法制粒后干燥，粉碎，加辅料制粒，装入胶囊壳，得到胶囊剂。

(4)片剂的制备：

向上述制备得到的原料提取物中加入药用辅料乳糖、PEG4000、硬脂酸镁，用水或者淀粉浆使之粘合，用干法制粒机直接制粒或湿法制粒后干燥，制粒，用压片机压片即得片剂。

病例1

王某，女，34岁，横县人，乙型肝炎。乙肝病毒携带6年，患者于2009年9月份开始，感极度乏力，精神差，进而尿黄，在当地医院就诊化验，发现血清转氨酶高，548u/L，乙肝二对半为“大三阳”。诊断为慢性乙型肝炎急性发作。因症状较重，在当地医院住院治疗，经三个月的住院治疗后，病情不见好转，血清转氨酶时高时低，黄疸越来越深，呕吐越来越重，体力越来越差，身体越来越瘦。2010年6月初，开始服用本发明实施例1口服液，服用一周后，症状开始减轻，二周后食欲有所增加，快一个月时间，症状进一步减轻，指标开始下降。9月底查功能，血清转氨酶213u/L。2007年10月下旬复查肝功，血清转氨酶和黄疸都恢复到正常范围。继续服用至2010年底，复查肝功正常，乙肝二对半HbeAg抗原已转为阳性，身体已恢复正常。

病例2

林某，男，41岁，西乡塘区人，乙肝病毒携带15年，肝功能反复异常10年，多家医院医治无效。2011年5月，症状加重，在当地医院B超检查，肝脏表面凹凸不平，肝脏体积缩小。肝功能化验，SGPT 560u/L，总胆红素58umol/L，乙肝“二对半”检查为“大三阳”。2012年4月开始，服用肝病药物实施例3片剂。2012年3月初当地医院检查，肝功能正常，乙肝“二对半”检查阴性。

病例3

张某，女，33岁，广西百色人，患者服用肝病药物20天前，因高热，头痛，咽痛，在当地医院就诊，诊断为急性上呼吸道感染，给予退热和对症处理，并给予抗菌消炎治疗。但症状越来越重，至病程第五天，患者眼睛巩膜和皮肤出现明显黄染，同时小便深黄。在当地医院化验检查，SGPT 760u/L，抗HAVgM阳性。诊断为急性病毒性甲型肝炎。2012年2月开始，服用本发明实施例4颗粒治疗。服药三天后，体温恢复正常，服药七天后，眼睛和皮肤的黄染已大部份消退，服药一个月后，化验指标和症状均恢复正常。

病例4

吴某，男，49岁，广西玉林市人，乙肝病毒携带30年，患者20岁时学校体检时发现“乙肝病毒携带状态”。用过较长时间的“干扰素”抗病毒西药，但症状和化验指标都没有明显的好转。2012年5月底，开始服用本发明实施例2胶囊，2012年底，复查肝功和乙肝二对半，检查结果，肝功能正常，乙肝“二对半”第二项和第五项阳性。

病例5

黄某，男，54岁，广西河池人，患者30岁时检查患急性病毒性乙型肝炎，虽经多方医治，仍然反复发作，逐渐加重，2013年5月旬在河池市人民医院检查发现肝硬化，脾大，用水，门脉高压，食管下段改变，多系侧枝循环开放，门静脉内多系血栓形成。腹膜后淋巴结增多增大。2014年2月开始，服用本发明实施例1口服液，五天后，腹水开始消退，三个月后，腹水基本消失，脾脏开始缩小，症状改善，继续服用至2014年5月底各种症状消失，医学检查各项指标基本正常，病人生活一切如常。

病例6

杨某，女，70岁，钦州市人，食欲减退，尿黄三年，患者65岁时，体检发现“肝功能轻度受损”，除偶有小便发黄，食欲减退等症状外，无太多不适。66岁时查乙肝，SGPT 126u/L，“二对半”阴性。抗HCV阳性，诊断为“慢性病毒性丙型肝炎”用过较长时间的“干扰素”抗病毒西药，但症状和化验指标都没有明显的好转，2014年5月底，开始服用肝病药物实施例3片剂。2014年7月，复查，检查结果，肝功能正常，抗HCV抗体阴性。

临床结论

本发明药物的产品用于治疗慢性肝病起到调气理血、除湿健脾、养肝保肝,在治疗肝病，特别是治疗甲肝、急性乙肝、慢迁肝、慢活肝和丙肝具有标本兼治的理想效果，治愈后无反复，药效安全稳定，无任何毒副作用。

用本发明的肝病药物来治疗肝病，是一种简单、安全、疗效可靠地治疗方法。但肝病是一种复杂的慢性疾病，必须按疗程服用，才能达到综合治疗目的。

Claims (8)

1.一种用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂，其特征在于：所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸15～25份、绞股蓝8～12份、茯苓20～30份、白术6～10份、蚂蚁15～25份、黄芪8～12份、柴胡14～18份、白芍6～10份、五味子4～8份、红花8～12份。

2.根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂，其特征在于：所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸15～20份、绞股蓝8～10份、茯苓20～25份、白术6～8份、蚂蚁15～20份、黄芪8～10份、柴胡14～16份、白芍6～8份、五味子4～6份、红花8～10份。

3.根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂，其特征在于：所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸23～25份、绞股蓝11～12份、茯苓27～30份、白术9～10份、蚂蚁23～25份、黄芪11～12份、柴胡15～18份、白芍9～10份、五味子7～8份、红花11～12份。

4.根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂，其特征在于：所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸20份、绞股蓝10份、茯苓25份、白术8份、蚂蚁20份、黄芪10份、柴胡14份、白芍8份、五味子6份、红花10份。

5.根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂，其特征在于：所述复方制剂主要由下述重量份的原料制成：牛磺酸23份、绞股蓝11份、茯苓27份、白术9份、蚂蚁23份、黄芪11份、柴胡15份、白芍9份、五味子7份、红花11份。

6.根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂，其特征在于：所述牛磺酸为天然牛磺酸。

7.一种根据权利要求1所述的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂的制备方法，其特征在于：该制备方法包括以下步骤：

1)取牛磺酸、绞股蓝、茯苓、白术、蚂蚁、黄芪、柴胡、白芍、五味子、红花；

2)按照重量分类组成后，按总重量加水5-8倍；

3)煎煮三次，每次2小时，合并煎液，过滤；

4)加入辅料，制成口服液。

8.根据权利要求7所述的用天然牛磺酸制备治疗慢性肝病的复方制剂的制备方法，其特征在于：牛磺酸15～25份、绞股蓝8～12份、茯苓20～30份、白术6～10份、蚂蚁15～25份、黄芪8～12份、柴胡14～18份、白芍6～10份、五味子4～8份、红花8～12份。