CN104814982A - 一种中药液体创口贴及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明一种中药液体创口贴，包括中药蜂胶1～4％、成膜材料硝化纤维素1～20％、增塑剂蓖麻油5～9％、香味剂柠檬挥发油4～8％、乙醚30～60％、乙酸乙酯3～8％、苯甲醇1～23％和异丙醇2～15％。本发明一种中药液体创口贴具有以下特点：具有纳米孔径结构，透气防水；成膜时间快，只需30s；气味清香，抗菌、杀菌，保护新生组织，促进伤口愈合，有效防止伤口感染；不污染衣物、具有良好的舒适性；不受伤口形状和所处位置的限制，适用于各种大小的伤口。

Description

一种中药液体创口贴及制备方法

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种用于创面治疗的中药液体创口贴，该中药液体创口贴适用于皮肤表面浅度创伤。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，日常生活中皮肤创伤是在所难免的。普通创口贴能够压迫止血、保护创面、预防感染、促进愈合，又具有体积小、使用简单、携带方便等优点，但是，普通创口贴所用的胶布透气性差，人体局部正常分泌的水汽和汗液不能穿透这层胶布，容易使细菌生长繁殖，引发或加重感染；其次普通创口贴是通过粘接层使其固定在创口外的皮肤上，或多或少会使创口不能与外界完全隔离，难免有水、细菌或者尘埃从间隙进入伤口，导致伤口感染；再者，大多数普通创口贴都有固定的尺寸和大小，并不适用于各种大小的伤口。

蜂胶是蜜蜂(Apis mellifera L.)从植物中收集的亲脂性树脂物质。蜂胶通常包含树脂(50％)、蜂蜡(高达30％)、精油(10％)、花粉(5％)和各种有机物(5％)，有机物包括维生素(B1、B2、B3和B6)、苯甲酸、脂肪酸、酯类、类固醇、糖类以及天然色素(如叶绿素和类胡萝卜素)。蜂胶具有许多有益的生物活性，如抗菌、抗炎、抗氧化、抗溃疡和抗病毒等，常用于伤口愈合和组织修复。

目前已上市的液体创口贴品牌主要有日本的小林制药和美国的new skin，它们具有防水和透气等优点，但也存在不足之处，这些液体创口贴气味刺鼻，成膜时间较长，且价格昂贵。因此，本领域还需要进一步研究，开发出一种气味清香、成膜较快、成本低廉、制备工艺简单的液体创口贴。

发明内容

本发明针对传统创口贴和已上市的液体创口贴中存在的缺陷和问题，制备出一种气味清香、成膜较快、成本低廉、制备工艺简单的中药液体创口贴。

本发明一种中药液体创口贴的原料组成及配比(质量百分比)为：

      

本发明一种中药液体创口贴的制备方法，包括如下步骤：

(1)、将处方量蜂胶加入10倍体积的乙酸乙酯中，放置24h，然后超声30min，过滤后将滤液转移至50ml容量瓶中，用乙酸乙酯定容，得到蜂胶提取液；

(2)、将处方量的蓖麻油、柠檬挥发油、乙醚、苯甲醇、异丙醇、步骤(1)中所得的蜂胶提取液置于烧杯中，混合均匀；

(3)、在步骤(2)所得的混合溶液中加入处方量的硝化纤维素，待溶液完全溶解后，静置脱气，最后灌装即得产品。

本发明一种中药液体创口贴中部分原料所起的作用为：中药蜂胶具有优良的抗菌、抗炎、抗氧化、抗溃疡和抗病毒等功能，用于伤口愈合和组织修复；硝化纤维素为成膜材料，具有很好的透明性和弹性，成膜时间快；柠檬挥发油为香味剂，发挥气味清香的功效；蓖麻油为增塑剂，使膜具有良好的柔软性。

与现有产品比较，本发明一种中药液体创口贴具有以下特点：

1、具有纳米孔径结构，透气防水；

2、成膜时间快，只需30s；

3、气味清香，抗菌、杀菌，保护新生组织，促进伤口愈合，有效防止伤口感染；

4、不污染衣物、具有良好的舒适性；

5、不受伤口形状和所处位置的限制，适用于各种大小的伤口。

在本发明中，所有的原料均可以从市场购得。

附图说明

图1为本发明一种中药液体创口贴成膜后的扫描电镜图；

图2为本发明一种中药液体创口贴成膜后对粘质沙雷菌的阻断性结果测试图。

具体实施方式

实施例1：

(1)本实施例中药液体创口贴的原料组成和用量为：

      

      

(2)制备工艺：

将上述处方量的蜂胶加入10倍体积的乙酸乙酯中，放置24h，然后超声30min，过滤后将滤液转移至50ml容量瓶中，用乙酸乙酯定容，得到蜂胶提取液。然后将上述处方量的蓖麻油、柠檬挥发油、乙醚、苯甲醇、异丙醇和得到的蜂胶提取液置于烧杯中，混合均匀。最后在混合溶液中加入处方量的硝化纤维素，待溶液完全溶解后，静置脱气，灌装即得产品。

(3)比较各液体创口贴的气味和成膜时间：

常温下，分别将0.2ml该中药液体创口贴和日本液体创口贴滴加在2cm×5cm的玻璃模具中，目测成膜时，将膜轻轻揭下，并用秒表记录成膜时间(共进行5次平行试验)，结果见表1。

多人分别凑近滴加有中药液体创口贴和日本液体创口贴的玻璃模具，并用手掌轻轻扇动，记录下闻到的气味(共进行5次平行试验)，结果见表1。

表1 不同液体创口贴的气味和成膜时间对比结果

      

样品名称	气味	成膜时间(s)
			中药液体创口贴	清香	30
日本液体创口贴	刺鼻	65

(4)中药液体创口贴的形态及微孔结构：

用模具将中药液体创口贴制成一定厚度的膜，剪成5mm×5mm大小，置于样品台上，镀金后，置于FE-SEM下观察。结果如图1所示，表明中药液体创口贴制成的膜具有多孔结构。

(5)中药液体创口贴的阻菌性：

①、菌的活化：在超净台中吸取-80℃保存的粘质沙雷氏菌，转移至装有10ml营养肉汤培养基的试管中，置于37℃、220转/min的摇床中10-12h；

②、倒平板：将灭菌后的营养肉汤培养基(pH＝7.2)趁热(50℃)倒入培养皿中，待其凝固后倒置，以防水蒸气倒流，共倒6个平板；

③、每个平板上放置一张普通滤纸、一张0.22μm的滤膜和一张中药液体创口贴制成的膜，如图2中A图片的滤纸组、微孔滤膜组和样品组，分别对应为阴性对照膜、阳性对照膜和样品膜；

④、向平板上的每张膜的中心滴10μL菌液，用封口膜将平板的敞口封上，置于28℃培养箱中24h，然后用移液枪将平板的菌液吸除，用无菌镊子将封口膜从培养皿上取下，再放入28℃培养箱中24h；

⑤、检查三张膜覆盖下的培养皿上是否有细菌生长，结果如图2，图中A、B、C图片所示的分别为揭开封口膜前的情况，D、E、F图片所示的分别为揭开封口膜后并培养24h后的细菌生长情况。

具体结果为：培养24h后，对照膜下细菌生长良好，样品膜下无细菌生长，表明中药液体创口贴可以阻挡细菌侵入伤口。阳性对照膜下的细菌可能是由于细菌在潮湿且不利于自生生长的环境下会变成休眠体，从而透过0.22μm的滤膜。

(6)中药液体创口贴的舒适性

用模具将该中药液体创口贴制成100mm×20mm大小的膜，用螺旋测微器(0.01mm)测不同点的厚度取其平均值，然后将膜置于拉伸试验仪的夹具中，拉伸速度300mm/min。记录膜断裂时的最大负荷(N)和伸长长度(mm)。计算结果见表2。

表2 一种中药液体创口贴制成的膜的舒适性

      

样品	膜厚(μm)	伸长率(％)	抗拉强度(N/mm2)
				薄膜	34.3±1.5	124.67±0.21	5.15±0.21
厚膜	63.5±2.6	108.00±4.19	2.90±1.46

结果表明：抗拉强度和伸长率是是对膜强度和弹性的表征，与文献数据对比后发现，该中药液体创口贴制成的膜可随皮肤一起运动，足以适应身体不同部位产生的应力，使人感觉舒适。

实施例2

本实施例中药液体创口贴的原料组成和用量为：

      

本实施例的制备工艺、各种性能测试方法与实施例1相同，本实施例中膜的舒适性的各项数据见表3，测试得到的结果与实施例1基本相同。

表3 一种中药液体创口贴制成的膜的舒适性

      

样品	膜厚(μm)	伸长率(％)	抗拉强度(N/mm2)
				薄膜	33.6±3.1	96.33±5.69	3.17±0.09
厚膜	61.4±4.1	93.27±7.75	2.26±0.12

      

Claims (2)

1.一种中药液体创口贴，其特征在于：原料组成及重量配比为：

2.制备如根据权利要求1所述的一种中药液体创口贴的方法，其特征在于：包括如下步骤：

(1)将处方量的蜂胶加入10倍体积的乙酸乙酯中，放置24h，然后超声30min，过滤后将滤液转移至50ml容量瓶中，用乙酸乙酯定容，得到蜂胶提取液；

(2)将处方量的蓖麻油、柠檬挥发油、乙醚、苯甲醇、异丙醇、步骤(1)中所得的蜂胶提取液置于烧杯中，混合均匀；

(3)在步骤(2)中所得的混合溶液中加入处方量的硝化纤维素，待溶液完全溶解后，静置脱气，最后灌装即得中药液体创口贴。