CN105688270A - 一种液体创可贴及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种液体创可贴及其制备方法，其中，该创可贴，其原料按质量百分比计，由以下原料组成：蜂胶0～10％，成膜材料1～20％；蓖麻油5～9％；柠檬挥发油4～8％；乙醚30～60％；乙酸乙酯3～8％；苯甲醇1～23％；异丙醇2～15％。本发明具有使用简单方便、不受伤口大小和所处位置的限制，涂布后能快速成膜，为伤口提供一个湿润，无菌的物理环境，同时释放蜂胶等有效成分，促进创面愈合，缩短愈合时间。

Description

一种液体创可贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及医药技术领域，尤其涉及一种液体创可贴及其制备方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官，在身体防御中作为结构屏障；阻止病原体和内部与外部环境之间的损坏，它在保护机体免受过量水分损失中也起了关键作用。伤口可能是疾病过程的一部分，也可能是疾病的病因。当皮肤受到各种损害时，多种细胞和细胞外通路被激活，以严格监管和协调的方式，恢复组织的完整性。传统上讲，伤口愈合的过程分为四个不同的阶段：止血，炎症，增殖和重塑。鉴于愈合级联的复杂性，许多因素会干预愈合过程，导致伤口愈合延迟，患者发病率和死亡率的增加，美容效果差。因此，市场上有各种各样的敷料，但或多或少都有一些缺陷。

一个理想的敷料应以最佳速度控制从伤口蒸发掉的水分。正常皮肤的速率是204g/m²/天，而受伤皮肤的范围从279g/m²/天(一级烧伤)到5138g/m²/天(制粒伤口granulatingwound.)不等。伤口表面应保持足够的湿润以促进愈合，但伤口与敷料间不应该有液体，否则会增加感染的风险。据文献报道推荐水蒸气透过率在2000g/m²/天时较适宜，其将提供充足的湿度水平而不用担心伤口脱水。

因此，本领域还需要进一步研究开发可调节水蒸气透过率的液体创可贴，以满足不同伤口的需要。

发明内容

本发明的目的在于解决上述现有技术存在的缺陷，提供一种针对不同伤口对不同敷料的水蒸气透过率的要求不同，制备了一种使用简单、携带方便、透气防水、不污染衣物、舒适、保护新生组织、不受伤口形状和所处位置的限制，有效防止伤口感染的新型液体创可贴。

本发明采用的技术方案如下：

一种液体创可贴，其原料按质量百分比计，由以下原料组成：

进一步地，如上所述的液体创可贴，所述成膜材料为硝化纤维素。

进一步地，如上所述的液体创可贴，能够通过调节蜂胶浓度调节水蒸气透过率。

进一步地，如上所述的液体创可贴，当蜂胶浓度为0％-3％时，所得到液体创可贴的水蒸气透过率为2500～450g/m²/d。

进一步地，如上所述的液体创可贴，所得到液体创可贴的水蒸气透过率为1500～228g/m²/d。

一种如上所述液体创可贴的制备方法，包括以下步骤：

A、将处方量蜂胶加入10倍体积的乙酸乙酯中，放置24h，然后超声30min，过滤，滤液置于50ml容量瓶，定容，即得蜂胶提取液；

B、将处方量的蓖麻油、柠檬挥发油、乙醚、苯甲醇、异丙醇、A步骤所得蜂胶提取液置于适宜容器中，混合均匀；

C、加入处方量的成膜材料，全部溶解后，静置脱气，然后灌装。

有益效果：

①具有纳米孔径结构，透气且防水；

②可从工艺调节水蒸气透过率。

本发明具有使用简单方便、不受伤口大小和所处位置的限制，涂布后能快速成膜，为伤口提供一个湿润，无菌的物理环境，同时释放蜂胶等有效成分，促进创面愈合，缩短愈合时间。

附图说明

图1为实施例1中蜂胶液体创可贴成膜后在扫描电镜下的形态图；

图2为本发明实施例2不同蜂胶浓度的液体创可贴膜的水蒸气透过率检测曲线图；

图3为本发明实施例3小鼠不同时间点伤口收缩宏观图；

图4为本发明实施例3中.不同时间点小鼠伤口愈合率曲线图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1：

含不同蜂胶的液体创可贴膜的微观形态

将处方量蜂胶加入10倍体积的乙酸乙酯中，放置24h，然后超声30min，过滤，滤液置于50ml容量瓶，定容，即得蜂胶提取液。然后将处方量的蓖麻油、柠檬挥发油、乙醚、苯甲醇、异丙醇、蜂胶提取液置于适宜容器中，混合均匀。最后加入处方量的成膜材料，全部溶解后，静置脱气，灌装。

用模具将所述含蜂胶的液体创可贴做成一定厚度的膜，剪成5mm×5mm大小，置于样品台上，镀金后，置于FE-SEM下观察。结果见图1，其中，图A-C、D-F、G-I分别为含0％、2％、4％蜂胶的液体创可贴成膜后在扫描电镜下的形态图。

从图1中发现，含0％、2％蜂胶的液体创可贴所称膜的表面有大量颗粒存在，粒子与粒子间有一定的间隙，这可能对透气性、细胞的增殖和迁移有一定的促进作用。当蜂胶浓度增大到4％时，会有一些片层结果存在，这可能是蜂蜡，据文献报道蜂蜡有促进伤口愈合的作用，但这种结果的透气性可能会收到影响。

实施例2：

含不同蜂胶的液体创可贴膜的水蒸气透过率

按照ASTM相关标准进行WVTR实验

①自制模具制备出厚度相同的3种含不同蜂胶浓度的液体创可贴膜。

②取9支干燥洁净的试管(直径28mm)，加入48ml去离子水。

③使用液体创可贴膜密封试管口，置于温度25℃，湿度50±5％的培养箱中，分别于0h、1h、3h、6h、9h、12h、24h、36h、48h、72h测定每根试管的重量，按照如下公式计算水蒸气透过率：

WVTR＝(W0-Wt)×24/(A×D)

WVTR：水蒸气透过率(g·m^-2·day^-1)

Wt：不同检测时间点的试管中去离子水的质量

W0：0h试管中去离子水的质量质量

A：试管口径面积

D：测定的时间间隔

结果：图2为不同蜂胶浓度的液体创可贴膜的水蒸气透过率检测曲线图，从图2发现，随着蜂胶浓度的增加，水蒸气透过率减少，这与SEM电镜图的结果互相验证。

实施案3：

通过ICR小鼠全层皮肤切除模型验证3种不同蜂胶浓度的液体创可贴的功效。

①购买ICR雄性小鼠80只(避免雌性鼠发情期对伤口的影响)，适应环境7天，垫料灭菌，提供标准啮齿动物饲料，水自由采食。1.5％戊巴比妥钠溶液腹腔注射，剂量(1.0ml/kg，)，宠物剪剃毛，涂脱毛膏，2Min后用棉花逆着毛发生长的方向轻轻擦拭，再用清水出去残留。

②24h后，随机分为4组(日本创可贴组，含0％蜂胶液体创可贴组，含2％蜂胶液体创可贴组，含4％蜂胶液体创可贴组，)，每组20只。1.5％戊巴比妥钠麻醉，利用直径8mm打孔器(75％乙醇消毒)制造大小相同的伤口，右侧伤口给药，左侧伤口不做任何处理，在创伤后4d，6d，10d，14d安乐死取组织并拍照。使用PS软件计算伤口面积。

结果：

图3中个，B-Q：0％蜂胶液体创可贴膜；C-R：2％蜂胶液体创可贴膜；D-S：4％蜂胶液体创可贴膜；E-T：邦迪固体创可贴

由图4可知，4种创可贴中，以2％蜂胶液体创可贴效果较好，其余三种效果相似，这与水蒸气透过率、扫面电镜结果相对应，说明合适的水蒸气透过率对伤口愈合的速率至关重要。

最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (6)

1.一种液体创可贴，其特征在于，其原料按质量百分比计，由以下原料组成：

2.根据权利要求1所述的液体创可贴，其特征在于，所述成膜材料为硝化纤维素。

3.根据权利要求1所述的液体创可贴，其特征在于，能够通过调节蜂胶浓度调节水蒸气透过率。

4.根据权利要求3所述的液体创可贴，其特征在于，当蜂胶浓度为0％-3％时，所得到液体创可贴的水蒸气透过率为2500～450g/m²/d。

5.根据权利要求3所述的液体创可贴，其特征在于，所得到液体创可贴的水蒸气透过率为1500～228g/m²/d。

6.一种如权利要求1所述液体创可贴的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

A、将处方量蜂胶加入10倍体积的乙酸乙酯中，放置24h，然后超声30min，过滤，滤液置于50ml容量瓶，定容，即得蜂胶提取液；

B、将处方量的蓖麻油、柠檬挥发油、乙醚、苯甲醇、异丙醇、A步骤所得蜂胶提取液置于适宜容器中，混合均匀；

C、加入处方量的成膜材料，全部溶解后，静置脱气，然后灌装。